2024年臨床試驗(yàn)研究委托合同

?2024年臨床試驗(yàn)研究委托合同合同編號(hào)：____________甲方（委托方）：____________乙方（受托方）：____________一、項(xiàng)目背景及目標(biāo)1.1甲方為藥品/醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，擁有藥品/醫(yī)療器械的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。1.2甲方擬對(duì)藥品/醫(yī)療器械進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究，以驗(yàn)證其安全性、有效性及可行性。1.3乙方為具有相應(yīng)資質(zhì)的臨床試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)，具備完成甲方委托的臨床試驗(yàn)研究的條件。1.4甲乙雙方同意按照本合同約定，共同完成臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目。二、委托事項(xiàng)（1）制定臨床試驗(yàn)方案；（2）招募臨床試驗(yàn)受試者；（3）實(shí)施臨床試驗(yàn)過程；（4）收集、整理、分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；（6）協(xié)助甲方完成藥品/醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)。2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求和本合同的約定，完成臨床試驗(yàn)研究工作。三、合同期限3.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，至臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目結(jié)束之日止。3.2乙方應(yīng)在合同生效后______日內(nèi)完成臨床試驗(yàn)研究工作。四、費(fèi)用及支付4.1甲方應(yīng)支付給乙方的臨床試驗(yàn)研究費(fèi)用為人民幣_(tái)_____元（大寫：____________________元整）。4.2甲方支付費(fèi)用方式如下：（1）本合同簽訂后______日內(nèi)，支付乙方總費(fèi)用的______%；（2）臨床試驗(yàn)研究進(jìn)展至______%，支付乙方總費(fèi)用的______%；（3）臨床試驗(yàn)研究結(jié)束，支付乙方總費(fèi)用的剩余部分。4.3乙方在收到甲方支付的費(fèi)用后，應(yīng)向甲方出具正規(guī)發(fā)票。五、保密條款5.1乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的所有技術(shù)資料、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。5.3未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得向第三方泄露保密信息。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1甲方擁有臨床試驗(yàn)研究產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)、資料、成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.2乙方在完成臨床試驗(yàn)研究過程中所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸甲方所有。七、違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為合同總金額的______%。7.2乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)研究工作的，甲方有權(quán)要求乙方退還已支付的全部費(fèi)用，并支付違約金。八、爭議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、其他約定9.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：____________乙方（蓋章）：____________法定代表人（簽字）：______法定代表人（簽字）：______簽訂日期：____________簽訂日期：____________附件：臨床試驗(yàn)研究方案及預(yù)算明細(xì)表注意事項(xiàng)：1.確保合同條款的合法性，不得違反相關(guān)法律法規(guī)。2.明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，尤其是關(guān)于保密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和違約責(zé)任的規(guī)定。3.費(fèi)用的支付方式和時(shí)間需詳細(xì)明確，避免日后產(chǎn)生糾紛。4.確保爭議解決條款的合理性，便于雙方在發(fā)生爭議時(shí)能夠有效解決。解決辦法：1.在簽訂合同前，雙方應(yīng)充分了解相關(guān)法律法規(guī)，確保合同內(nèi)容的合法性。2.雙方應(yīng)就合同條款進(jìn)行充分溝通，明確各自的權(quán)利和義務(wù)。3.在合同中詳細(xì)列明費(fèi)用支付的具體方式和時(shí)間，必要時(shí)可設(shè)定階段性的支付節(jié)點(diǎn)。4.在爭議解決條款中，選擇雙方均認(rèn)可的爭議解決方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟。法律名詞解釋：違約責(zé)任：指合同當(dāng)事人因違反合同義務(wù)所應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任。知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指人們?cè)诳茖W(xué)、文學(xué)、藝術(shù)、工業(yè)等方面創(chuàng)造的智力成果所享有的權(quán)利，包括著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。保密義務(wù)：指合同當(dāng)事人對(duì)于在合同執(zhí)行過程中獲知的對(duì)方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密等保密信息，負(fù)有不向第三方泄露的義務(wù)。爭議解決：指合同當(dāng)事人在合同執(zhí)行過程中發(fā)生糾紛時(shí)，采取的解決糾紛的方式，包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁和訴訟等。在咱們這個(gè)臨床試驗(yàn)研究委托合同中，有些特殊情況可能需要特別考慮，下面我列出了幾個(gè)可能的場合，以及針對(duì)這些場合可以增加的補(bǔ)充條款。場合一：如果試驗(yàn)涉及到特殊的患者群體，比如老年人或者兒童補(bǔ)充條款：我們可以增加一條，專門說明乙方在招募和對(duì)待這些特殊患者群體時(shí)需要遵守的額外倫理準(zhǔn)則和關(guān)懷措施。場合二：試驗(yàn)期間遇到了不可抗力因素，比如自然災(zāi)害或者疫情補(bǔ)充條款：可以加一條，說明在遇到這些不可抗力因素時(shí)，雙方如何分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，以及如何調(diào)整試驗(yàn)進(jìn)度和費(fèi)用。場合三：試驗(yàn)藥品/器械需要在特定條件下儲(chǔ)存和運(yùn)輸補(bǔ)充條款：這時(shí)候，我們可以補(bǔ)充說明乙方在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中必須遵循的具體條件和要求。附件列表：1.臨床試驗(yàn)研究方案：這個(gè)是必須的，它詳細(xì)說明了試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、流程等。2.費(fèi)用預(yù)算明細(xì)表：這個(gè)也很重要，它列出了所有費(fèi)用的具體用途和預(yù)算。受試者知情同意書模板：確保受試者了解并同意參與試驗(yàn)。特殊患者群體關(guān)懷指南：針對(duì)特殊群體的額外照顧措施。藥品/器械儲(chǔ)存運(yùn)輸指南：詳細(xì)說明儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求。?知情同