保健品質(zhì)量管理制度

保健食品經(jīng)營衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度

目錄

一、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度

二、人員教育培訓(xùn)制度

三、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售制度

四、索證索票制度

五、進(jìn)銷貨臺賬制度

六、不合格保健食品處理制度

保健食品經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度

1企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔；

2保健食品應(yīng)設(shè)專柜，并與其他商品分開擺放，標(biāo)志醒目。

3經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

4經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

5任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。

6個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。

7不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

8注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

9滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員,

衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

保健食品人員教育培訓(xùn)制度

1各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉儲(chǔ)、服務(wù)等人員，

均應(yīng)按《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的

職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門按

照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。

3培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無

正當(dāng)理由，均不得缺席企業(yè)的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

4新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華

人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗

位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上

LU

岡。

5參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育

證書原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

6企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的

不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

7培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉

級、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

（二）儲(chǔ)存制度

1所有入庫保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與

批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫。

2倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放谿明顯標(biāo)志，實(shí)

行色標(biāo)管理。合格區(qū)為綠色色標(biāo)，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色色標(biāo)，不合格區(qū)為紅色色標(biāo)。

3倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品。需冷藏的保健食品

儲(chǔ)存于冷庫（溫度2-10℃）,需陰涼、涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫（避光、溫度不高于

20℃），可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫（溫度0-30℃）,各庫房的相對濕度應(yīng)保持在45-75%

之間。

4保健食品應(yīng)離地、隔1嗇放路，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵

守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒

輅；對包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、

翻垛。

5、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防

潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

6應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上

下午各一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措

施。

7應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題

應(yīng)立即在該保健食品存放處放整“暫停發(fā)貨”牌，并填寫《質(zhì)量問題報(bào)告表》，通知

質(zhì)管部門復(fù)查并處理。

（三）銷售制度

1所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓(xùn)后方能上崗。

2企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。

3應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》

的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和10

注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食

品的宣傳。

4嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì)的保健食

品，一律不得銷售。

5銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售，立即報(bào)告質(zhì)管部，由質(zhì)

管部調(diào)查處理。

6做好經(jīng)營場所防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。營業(yè)員每

天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取

調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。

7在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料）,

要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批準(zhǔn)文號的，不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布

廣告；廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

保健食品店索證索票制度

1企業(yè)必須認(rèn)真審查保健食品供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履

行合同的能力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門對其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)

議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。

2質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向首次供貨單位索取加蓋

企業(yè)印章的合法證件，每年核對一次，并及時(shí)更新。

3索取的證件包括:供貨企業(yè)的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保

健食品注冊批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書樣

稿。

4、建立合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品的檔案。

5購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，購進(jìn)票據(jù)應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有

效期、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、單價(jià)等內(nèi)容。

6按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1

年，但不得少于3年。

保健食品進(jìn)銷貨臺帳制度

1保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等規(guī)定，做

到“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保保健食品購進(jìn)的合法性：

①在采購保健食品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)

等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案

②審核所購入保健食品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量檔案

③對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證并作記錄

2采購保健食品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確

立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。

3購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法進(jìn)貨臺帳記錄或票據(jù)，做到票帳物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按

規(guī)定保存期限不得少于2年。

4購進(jìn)保健食品按規(guī)定建立完整的購進(jìn)臺帳記錄，購進(jìn)臺帳記錄注明保健食品的名

稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠商、供貨單位及聯(lián)系方式、購進(jìn)數(shù)

量、購進(jìn)日期等項(xiàng)內(nèi)容。

5從事保健食品批發(fā)業(yè)務(wù)的應(yīng)建立保健食品銷售臺賬。如實(shí)記錄批發(fā)的保健食品的

名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、購買單位及聯(lián)系方式、銷售

數(shù)量、銷售日期、庫存數(shù)量等內(nèi)容，票據(jù)的保存期限不得少于2年。

6做好銷售臺帳記錄，字跡端正準(zhǔn)確，記錄及時(shí)，內(nèi)容完整。

7凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查不合格、過期、變質(zhì)等不符合衛(wèi)生及質(zhì)量條件的保健食品,

一律不得銷售。

不合格保健食品處理制度

1保健食品的質(zhì)量與人體健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格保健食品的控制管理，嚴(yán)防

不合格保健食品售出，確保消費(fèi)者服用安全，特制定本制度。

2質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對不合格保健食品實(shí)行有效控制管理。

3質(zhì)量不合格保健食品不得采購和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健

食品，均屬不合格保健食品，包括：

①保健食品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；

②保健食品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；

③保健食品包裝標(biāo)簽、說明書等不符合國家有關(guān)規(guī)定。

4在將保健食品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)生不合格保健食品，應(yīng)存

放于不合格保健食品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

5質(zhì)量管理部門在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)出具保健食品質(zhì)量報(bào)告書或

不合格通知單，及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)、銷售及崗位人員立即停止銷售。同時(shí)將不合格產(chǎn)品集

中存放于不合格保健食品區(qū)，掛紅色標(biāo)識。

6不合格保健食品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀：

①不合格保健食品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處

理、銷毀不合格保健食品；

②不合格保健食品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)管部門提出申請、填報(bào)