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臨床試驗研究中心協(xié)作合同合同編號:__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________一、合作內(nèi)容1.1甲方同意將本研究的部分或全部試驗任務(wù)委托給乙方進(jìn)行。1.2乙方同意接受甲方的委托,并按照甲方的要求和相關(guān)法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則開展本研究。二、雙方的權(quán)利和義務(wù)2.1甲方的權(quán)利和義務(wù)2.1.1甲方應(yīng)向乙方提供本研究的試驗方案、試驗設(shè)計、試驗藥物等相關(guān)資料。2.1.2甲方應(yīng)對乙方進(jìn)行本研究的培訓(xùn)和指導(dǎo),確保乙方了解試驗方案和相關(guān)要求。2.1.3甲方應(yīng)對乙方進(jìn)行本研究的質(zhì)量控制和監(jiān)督,確保乙方的研究工作符合相關(guān)法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則和試驗方案要求。2.1.4甲方應(yīng)按照約定向乙方支付試驗費(fèi)用。2.2乙方的權(quán)利和義務(wù)2.2.1乙方應(yīng)按照甲方的要求和相關(guān)法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則開展本研究。2.2.2乙方應(yīng)按照約定向甲方報告試驗進(jìn)展和結(jié)果。2.2.3乙方應(yīng)保證試驗數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確和完整,并對試驗過程中出現(xiàn)的問題及時向甲方報告。2.2.4乙方應(yīng)按照約定向甲方支付試驗費(fèi)用。三、試驗費(fèi)用3.1甲方向乙方支付的試驗費(fèi)用為人民幣____元(大寫:__________________________元整)。四、試驗期限4.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。4.2試驗期限為自本合同生效之日起至試驗結(jié)束之日止。五、爭議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。六、其他約定6.1本合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________日期:__________日期:__________一、附件列表:1.臨床試驗研究方案2.試驗設(shè)計文檔3.試驗藥物相關(guān)資料4.法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則文檔5.試驗費(fèi)用支付憑證6.試驗進(jìn)展和結(jié)果報告7.試驗數(shù)據(jù)真實性和完整性的證明文件8.補(bǔ)充協(xié)議(如有)二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按約定時間向乙方提供試驗方案和相關(guān)資料,視為違約。2.甲方未對乙方進(jìn)行必要的培訓(xùn)和指導(dǎo),導(dǎo)致試驗不符合要求,視為違約。3.甲方未對乙方進(jìn)行質(zhì)量控制和監(jiān)督,導(dǎo)致試驗不符合要求,視為違約。4.乙方未按約定時間向甲方報告試驗進(jìn)展和結(jié)果,視為違約。5.乙方未保證試驗數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確和完整,視為違約。6.乙方未按約定時間向甲方支付試驗費(fèi)用,視為違約。三、法律名詞及解釋:1.臨床試驗研究:指在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,通過對人體進(jìn)行實驗性治療、預(yù)防或診斷疾病的研究。2.試驗方案:指對臨床試驗研究的具體設(shè)計、方法、步驟等方面的詳細(xì)計劃。3.法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則:指國家和地方的相關(guān)法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則,以及國際上的倫理準(zhǔn)則。4.試驗費(fèi)用:指甲方支付給乙方的,用于完成本研究的相關(guān)費(fèi)用。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.甲方未按約定時間提供資料:乙方應(yīng)與甲方溝通,要求甲方盡快提供資料,并協(xié)商延期事宜。2.甲方未進(jìn)行必要培訓(xùn)和指導(dǎo):乙方應(yīng)要求甲方盡快進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),或自行尋找相關(guān)資料進(jìn)行學(xué)習(xí)。3.甲方未進(jìn)行質(zhì)量控制和監(jiān)督:乙方應(yīng)要求甲方加強(qiáng)質(zhì)量控制和監(jiān)督,或與甲方協(xié)商增加質(zhì)量控制和監(jiān)督的措施。4.乙方未按約定時間報告進(jìn)展和結(jié)果:乙方應(yīng)與甲方溝通,說明原因,并盡快提交進(jìn)展和結(jié)果報告。5.乙方未保證數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確和完整:乙方應(yīng)加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理,確保數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確和完整,并在發(fā)現(xiàn)問題時及時向甲方報告。6.乙方未按約定時間支付試驗費(fèi)用:乙方應(yīng)與甲方溝通,說明原因,并盡快支付試驗費(fèi)用。五、所有應(yīng)用場景:1.甲方為進(jìn)行某項臨床試驗研究,需要乙方提供相關(guān)的研究能力和資源。2.乙方具有相關(guān)的研究能力和資源,愿意接受甲方的委托,并按照甲方的要求和
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