標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 44469-2024 牙科旋轉(zhuǎn)器械 技工室研磨器械》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)牙科技工室內(nèi)使用的旋轉(zhuǎn)式研磨工具進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了研磨器械的分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及標(biāo)志、包裝等內(nèi)容。
根據(jù)文檔內(nèi)容,首先明確了適用范圍,即適用于牙科領(lǐng)域內(nèi)用于加工修復(fù)體材料(如金屬、陶瓷等)的各種旋轉(zhuǎn)式研磨工具。接著對(duì)術(shù)語和定義做了說明,為理解后續(xù)章節(jié)打下基礎(chǔ)。
在產(chǎn)品分類部分,依據(jù)不同的用途、形狀或材質(zhì)等因素將研磨器械細(xì)分為多個(gè)類別,并通過圖示等方式直觀展示各類產(chǎn)品的具體形態(tài)與尺寸規(guī)格。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了每種類型研磨器的基本參數(shù)及其允許偏差范圍。
對(duì)于技術(shù)要求方面,本標(biāo)準(zhǔn)不僅規(guī)定了外觀質(zhì)量、幾何精度等基本性能指標(biāo),而且針對(duì)特定類型的研磨器械提出了更加嚴(yán)格的要求,例如表面粗糙度、硬度值等。同時(shí),也對(duì)安全性和環(huán)保性提出了一定的標(biāo)準(zhǔn)限制。
試驗(yàn)方法章節(jié)則提供了驗(yàn)證上述各項(xiàng)技術(shù)要求是否達(dá)標(biāo)的具體操作流程及所需儀器設(shè)備清單。這些測試包括但不限于尺寸測量、硬度測試、耐久性實(shí)驗(yàn)等。
最后,在標(biāo)志與包裝章節(jié)中,指出了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)包含的信息項(xiàng)目,比如制造商名稱、生產(chǎn)日期、型號(hào)規(guī)格等,并且對(duì)包裝方式也有明確指導(dǎo),旨在確保運(yùn)輸過程中不會(huì)損壞產(chǎn)品。
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....
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- 即將實(shí)施
- 暫未開始實(shí)施
- 2024-09-29 頒布
- 2025-10-01 實(shí)施
文檔簡介
ICS1106020
CCSC.33.
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T44469—2024
牙科旋轉(zhuǎn)器械技工室研磨器械
Dentalrotaryinstruments—Laboratoryabrasiveinstruments
ISO77862001MOD
(:,)
2024-09-29發(fā)布2025-10-01實(shí)施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T44469—2024
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
符號(hào)
4………………………1
要求
5………………………1
材料
5.1…………………1
形狀
5.2…………………2
尺寸
5.3…………………2
牙科技工室研磨器械規(guī)格
5.4…………2
徑向跳動(dòng)
5.5……………6
測試方法
6…………………6
形狀
6.1…………………6
尺寸
6.2…………………6
徑向跳動(dòng)
6.3……………6
抽樣和接收質(zhì)量限
7(AQL)………………7
制造商的說明
8……………7
研磨器械的標(biāo)記
9…………………………7
標(biāo)簽
10………………………7
包裝
11………………………7
參考文獻(xiàn)
………………………8
Ⅰ
GB/T44469—2024
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件修改采用牙科旋轉(zhuǎn)器械技工室研磨器械
ISO7786:2001《》。
本文件與相比做了下述結(jié)構(gòu)調(diào)整
ISO7786:2001:
增加了術(shù)語和定義見第章
———“”(3);
刪除了尺寸中的懸置段關(guān)于表格和圖中的尺寸以毫米為單位角度以度為單位的表述
———,“,”。
本文件與的技術(shù)差異及其原因如下
ISO7786:2001:
增加了本文件適用于技工室主要使用的六種陶瓷粘結(jié)研磨器械的表述見第章以適應(yīng)
———“”(1),
我國的技術(shù)條件增加可操作性
,;
用規(guī)范性引用的替換了見第章以適應(yīng)我國的技術(shù)條
———YY/T0967ISO1797(5.1.2、5.3.2、10),
件增加可操作性
,;
用規(guī)范性引用的替換了見以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加
———YY/T0874ISO8325(6.1、6.2、6.3),,
可操作性
;
用規(guī)范性引用的替換了見第章以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加
———GB/T2828.1ISO2859-1(7),,
可操作性
;
用規(guī)范性引用的替換了見第章以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加
———YY/T0873.2ISO6360-2(10),,
可操作性
;
將標(biāo)簽中的制造商或分銷商的名稱和或商標(biāo)更改為制造商的名稱和或商標(biāo)見第
———a)“/”“/”(10
章以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加可操作性
),,。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出
。
本文件由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC99)。
本文件起草單位寧波信遠(yuǎn)齒科器械有限公司廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所浙江新亞醫(yī)療科
:、、
技股份有限公司
。
本文件主要起草人阮志孟曾志雄袁秦陳穎馮芷媚周良彬陳賢明
:、、、、、、。
Ⅲ
GB/T44469—2024
引言
本文件是與牙科旋轉(zhuǎn)器械相關(guān)的系列標(biāo)準(zhǔn)之一
。
本文件包含技工室研磨器械的規(guī)范技工室研磨器械的各種尺寸和其他要求被認(rèn)為是確保牙科
。,
技工室中這些研磨器械可互換性和安全使用的重要要求
。
表至表所列工作部件的公稱直徑符合中規(guī)定的直徑
110YY/T1011。
請(qǐng)注意所有部分該系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個(gè)位數(shù)字的編碼系統(tǒng)用于劃分所有類型
YY/T0873(),15,
的牙科旋轉(zhuǎn)器械
。
Ⅳ
GB/T44469—2024
牙科旋轉(zhuǎn)器械技工室研磨器械
1范圍
本文件規(guī)定了用于牙科技工室研磨的六種常用形狀的陶瓷粘結(jié)研磨器械的尺寸和其他相關(guān)要
求包括這些器械的質(zhì)量控制和標(biāo)簽規(guī)范
,。
本文件適用于技工室主要使用的六種陶瓷粘結(jié)研磨器械
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃
GB/T2828.11:(AQL)
(GB/T2828.1—2012,ISO2859-1:1999,IDT)
牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分形狀
YY/T0873.22:(YY/T0873.2—2014,ISO6
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