安全使用醫(yī)療器械管理制度

安全使用醫(yī)療器械管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保障醫(yī)院醫(yī)療工作的順利開展，保障醫(yī)療過程中患者和醫(yī)護(hù)人員的安全，規(guī)范醫(yī)療器械的使用和管理，特訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)各臨床科室、醫(yī)技科室、藥房等使用和管理醫(yī)療器械的工作。第二章醫(yī)療器械分類和分級管理第三條醫(yī)療器械分類依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，將醫(yī)療器械分為三類，分別是一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。第四條醫(yī)療器械分級管理依據(jù)《醫(yī)療器械分級目錄》，各科室和部門要依照醫(yī)療器械的風(fēng)險等級進(jìn)行分級管理，并訂立相應(yīng)的使用和管理制度。第三章醫(yī)療器械采購和驗收第五條采購程序醫(yī)療器械采購需依照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)或詢價，嚴(yán)禁以低價、低質(zhì)或貪污受賄等方式進(jìn)行采購。采購需填寫采購計劃、詢價比較表等相關(guān)文件，并按規(guī)定報送有關(guān)部門。第六條驗收程序醫(yī)療器械交付前，應(yīng)對其進(jìn)行驗收，驗收發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商解決。驗收合格的醫(yī)療器械，可以入庫并使用，驗收不合格的應(yīng)及時予以退貨或處理。第七條醫(yī)療器械登記和標(biāo)識醫(yī)療器械入庫后應(yīng)做好登記記錄，包含器械名稱、型號、規(guī)格、單位、數(shù)量等信息。醫(yī)療器械應(yīng)在明顯位置標(biāo)識器械名稱、型號、規(guī)格、單位等信息。第四章醫(yī)療器械使用管理第八條使用前檢查使用醫(yī)療器械前，應(yīng)先進(jìn)行檢查，確保其完好無損，符合使用要求。檢查發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告上級或相關(guān)部門，并予以維護(hù)和修理或更換。第九條醫(yī)療器械操作規(guī)范醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療器械時，應(yīng)依照操作規(guī)范進(jìn)行操作，嚴(yán)禁違反規(guī)定操作或私自改動。使用醫(yī)療器械的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)熟識其使用方法和操作流程，并遵守相關(guān)的消毒、清潔等要求。第十條醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)定期組織對醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作，確保其正常運(yùn)行。維護(hù)保養(yǎng)包含清潔、消毒、校準(zhǔn)、調(diào)試等工作，嚴(yán)禁擅自維護(hù)和修理或調(diào)整醫(yī)療器械。第十一條醫(yī)療器械配置和使用記錄科室應(yīng)做好醫(yī)療器械的配置和使用記錄，包含器械名稱、型號、規(guī)格、使用時間等信息。醫(yī)療器械配置和使用記錄應(yīng)及時歸檔，方便隨時查詢和檢查。第五章醫(yī)療器械廢棄和報廢第十二條廢棄程序醫(yī)務(wù)人員在廢棄醫(yī)療器械時，應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行處理。廢棄的醫(yī)療器械應(yīng)標(biāo)識明確并及時送往指定的處理場合。第十三條報廢程序醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)報廢標(biāo)按時，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行報廢。報廢的醫(yī)療器械應(yīng)做好相應(yīng)記錄，并密封妥當(dāng)保管，禁止連續(xù)使用。第六章醫(yī)療器械事故管理第十四條醫(yī)療器械事故報告發(fā)生醫(yī)療器械事故后，相關(guān)人員應(yīng)立刻報告上級或相關(guān)部門，并做好認(rèn)真記錄。在醫(yī)療器械事故調(diào)查過程中，應(yīng)全力搭配相關(guān)部門的工作，供應(yīng)相關(guān)資料和信息。第十五條醫(yī)療器械事故處理醫(yī)療器械事故發(fā)生后，應(yīng)及時采取措施防止事故進(jìn)一步擴(kuò)大，并妥當(dāng)處理事故現(xiàn)場。對醫(yī)療器械事故應(yīng)及時打開調(diào)查，查明事故原因，并采取相應(yīng)措施避開再次發(fā)生。第七章管理責(zé)任與監(jiān)督第十六條管理責(zé)任醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、科室主任及醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械的使用和管理負(fù)有直接責(zé)任，要做好科室內(nèi)的監(jiān)督和管理工作。第十七條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械的定期檢查制度，對醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時整改，并對整改工作進(jìn)行記錄和復(fù)查。第八章附則第十八條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人。第十九條本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。如有需要修改，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院管