檢驗(yàn)科血清鎂測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

XX縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科文件編號(hào)：JYK-3-SH-006版本/修訂號(hào)：C/0主題內(nèi)容生化室作業(yè)指導(dǎo)書生效日期：20XX0701第3頁(yè)共3頁(yè)P(yáng)AGE編寫制定日期審核審核日期：核準(zhǔn)執(zhí)行日期XX2010-09-15XX20XX-07-01X20XX-07-01XX縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科文件編號(hào)：JYK-3-SH-006版本/修訂號(hào)：C/0主題內(nèi)容生化室作業(yè)指導(dǎo)書生效日期：20XX0701第1頁(yè)共3頁(yè)編寫制定日期審核審核日期：核準(zhǔn)執(zhí)行日期XX20XX-09-15XX20XX-07-01XXX20XX-07-01鎂測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1檢驗(yàn)申請(qǐng)單獨(dú)檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)：血清鎂測(cè)定(縮寫MG)；組合項(xiàng)目申請(qǐng)：血電解質(zhì)全套測(cè)定組合。臨床醫(yī)生根據(jù)需要提出檢驗(yàn)申請(qǐng)。2標(biāo)本采集與處理2.1標(biāo)本采集2.1.1常規(guī)靜脈采血約2ml，不抗凝，置普通試管中?；虿捎煤蛛x膠的真空采血管。2.1.2檢驗(yàn)申請(qǐng)單和血標(biāo)本試管標(biāo)上統(tǒng)一且唯一的標(biāo)識(shí)符。2.1.3急診標(biāo)本應(yīng)記錄采集時(shí)間、送檢時(shí)間、接收時(shí)間。2.1.4標(biāo)本采集后與檢驗(yàn)申請(qǐng)單一起及時(shí)運(yùn)送至檢驗(yàn)科。專人負(fù)責(zé)標(biāo)本的接收并記錄標(biāo)本的狀態(tài)，對(duì)不合格標(biāo)本予以拒收。2.1.5下列標(biāo)本為不合格標(biāo)本2.1.5.1標(biāo)本量不足：少于0.3ml的全血標(biāo)本，或少于0.1ml的血清或血漿。2.1.5.2對(duì)反應(yīng)吸光度有干擾的標(biāo)本，包括嚴(yán)重溶血、嚴(yán)重渾濁的標(biāo)本。2.1.5.3無(wú)法確認(rèn)標(biāo)本與申請(qǐng)單對(duì)應(yīng)關(guān)系的。2.1.5.4其他如標(biāo)識(shí)涂改、標(biāo)本試管破裂等。2.2標(biāo)本保存2.2.1接收標(biāo)本后在30min內(nèi)將標(biāo)本離心分離出血清。2.2.2標(biāo)本保存時(shí)間：標(biāo)本在室溫（15～25℃）下存放不應(yīng)超過(guò)8h，普通冰箱中（2～8℃）穩(wěn)定一周，-20℃冰凍條件下可穩(wěn)定一年。為避免標(biāo)本中水分揮發(fā)使血清濃縮，對(duì)保存時(shí)間超過(guò)1天的標(biāo)本均加塞密閉或覆蓋濕巾。2.2.3已完成測(cè)試的標(biāo)本保持完整的識(shí)別號(hào)，置4～8℃冰箱內(nèi)保存7天。2.3標(biāo)本采集的注意事項(xiàng)2.3.1采血前使受檢者保持平靜、松弛和空腹?fàn)顟B(tài)。2.3.2不建議采集抗凝血標(biāo)本，尤其不能使用EDTA，檸檬酸鈉，氟化鈉或草酸鹽抗凝劑。3方法原理鎂離子與二甲苯胺藍(lán)在堿性溶液中形成紫色絡(luò)合物，加入GEDTA和鈣形成絡(luò)和物，在520nm波長(zhǎng)處有吸收峰，顏色的深淺與樣本中的鎂含量成正比，通過(guò)測(cè)定520處的吸光度，計(jì)算出鎂濃度4試劑及其他用品4.1試劑：上海申能鎂試劑盒，由上海申能公司出品。4.2試劑盒保存：保存于2～25℃，不開蓋情況下至標(biāo)簽的失效期。開蓋后放于儀器的試劑倉(cāng)冰箱中穩(wěn)定14天。任何顏色變化或渾濁度增加表明試劑已變質(zhì)，不能繼續(xù)使用。4.3試劑盒準(zhǔn)備：液態(tài)雙試劑型，即開即用，無(wú)特殊準(zhǔn)備。4.4試劑盒主要成分：堿性試劑（pH>13.0），EDTA0.10mmol/L，calmagite0.15mmol/L。含有保護(hù)劑。5校準(zhǔn)品與校準(zhǔn)模式5.1校準(zhǔn)品：Beckman-CoulterSYNCHRONMULTI校準(zhǔn)液，其濃度可溯源至美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究所（NIST）標(biāo)準(zhǔn)參考材料。5.2校準(zhǔn)類型和校準(zhǔn)點(diǎn)數(shù)目：線性模式，1個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)。5.3校準(zhǔn)周期：校準(zhǔn)間隔時(shí)間不限，試劑換批號(hào)使用時(shí)或質(zhì)控結(jié)果超過(guò)規(guī)定的2SD范圍，需要定標(biāo)。5.4校準(zhǔn)液重建方法：Beckman-CoulterSYNCHRONMULTI校準(zhǔn)液即開即用，無(wú)需特殊準(zhǔn)備。6質(zhì)控品與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則6.1質(zhì)控品采用由Beckman-Coulter公司提供的兩個(gè)不同水平未定值質(zhì)控血清。6.2質(zhì)控液重建方法：液態(tài)質(zhì)控血清，即開即用，無(wú)需特殊準(zhǔn)備。6.3質(zhì)控品測(cè)定：在每一批標(biāo)本中測(cè)定兩個(gè)水平質(zhì)控血清各一次。6.4質(zhì)控規(guī)則：采用Westgard多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則，由計(jì)算機(jī)程序進(jìn)行檢索與判斷。6.5如出現(xiàn)失控情況，按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序采取各種有效的糾正措施及時(shí)糾正，并在確認(rèn)重新回復(fù)到控制狀態(tài)后開始標(biāo)本檢測(cè)。7適用儀器適用AEROSET和C16000全自動(dòng)生化分析儀器。8標(biāo)本檢測(cè)步驟裝載試劑→進(jìn)行校準(zhǔn)→進(jìn)行質(zhì)控→輸入標(biāo)本檢測(cè)項(xiàng)目→加載標(biāo)本→標(biāo)本測(cè)定→結(jié)果復(fù)核→報(bào)告。主要分析參數(shù)參見(jiàn)說(shuō)明書。10結(jié)果計(jì)算計(jì)算公式： 鎂濃度（mmol/L）＝校準(zhǔn)液鎂濃度(mmol/L)儀器根據(jù)此公式自動(dòng)給出每個(gè)標(biāo)本測(cè)定結(jié)果。11檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告及范圍11.1結(jié)果的報(bào)告11.1.1結(jié)果經(jīng)審核后，確認(rèn)準(zhǔn)確無(wú)誤后發(fā)出報(bào)告。11.1.2報(bào)告單上標(biāo)明結(jié)果的計(jì)量單位、參考區(qū)間、報(bào)告日期、時(shí)間、操作者和審核者簽名，并有與申請(qǐng)單相同的醫(yī)學(xué)信息。11.1.3如收到標(biāo)本的質(zhì)量可能對(duì)測(cè)定結(jié)果有影響的也在報(bào)告單上指出。11.2報(bào)告范圍：0.04～2.88mmol/L，超過(guò)此范圍的結(jié)果報(bào)告時(shí)必須附有證明該結(jié)果準(zhǔn)確可靠的文字說(shuō)明，例如：系根據(jù)標(biāo)本稀釋后重復(fù)測(cè)定的結(jié)果。12操作性能12.1精密度：批內(nèi)CV<2.5%，總CV<3.0%。12.2線性范圍：0.04～2.88mmol/L。12.3方法的有限性及干擾因素：甘油三酯達(dá)10.17mmol/L時(shí)影響小于10%，血紅蛋白達(dá)3.5g/L時(shí)影響小于10%，膽紅素達(dá)821μmol/L時(shí)影響小于2%。13參考范圍及醫(yī)學(xué)決定水平血清鎂0.67-1.04mmol/L14臨床意義14.1血清鎂增高：見(jiàn)于急性或慢性腎功能衰竭、尿毒癥、甲狀腺機(jī)能減退癥、未治療的糖尿病昏迷、子癲發(fā)作時(shí)硫酸鎂治療后等。14.2血清鎂減低：見(jiàn)于脂肪痢、胰腺纖維囊腫等原因引起的腸道丟失鎂過(guò)多，以及腎功能衰竭伴多尿期、甲亢等。15結(jié)果審核以及分析與相關(guān)項(xiàng)目的聯(lián)系15.1由資深專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核。15.2認(rèn)真審核每一個(gè)測(cè)定結(jié)果，審核者對(duì)發(fā)出報(bào)告結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性負(fù)責(zé)，并在報(bào)告單的審核者處簽名。15.3相關(guān)項(xiàng)目：審核與無(wú)機(jī)磷、鈣等的關(guān)系，如出現(xiàn)與臨床不符甚至相悖的情況，應(yīng)分析與查找原因。16威脅生命的“緊急值”及報(bào)告規(guī)定：暫無(wú)規(guī)定。17有關(guān)引用程序與文件17.1Abbott自動(dòng)生化