疫苗管理法知識(shí)考試題及答案

疫苗管理法知識(shí)考試題及答案單選題1.針對(duì)接種單位未按照規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的情形，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門做出的處罰決定不包括以下哪項(xiàng)？（）A、對(duì)接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處五萬元以上五十萬元以下的罰款B、情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告直至撤職處分C、情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)D、造成嚴(yán)重后果的，吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書參考答案：A2.在接種場所顯著位置公示的相關(guān)資料，不包括下列哪項(xiàng)？（）A、免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、接種方法等B、非免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、接種方法、接種服務(wù)價(jià)格等C、疫苗廠家的服務(wù)電話D、預(yù)防接種工作流程參考答案：C3.在兒童出生后多長時(shí)間內(nèi)，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位或者出生醫(yī)院為其辦理預(yù)防接種證？（）A、1個(gè)月B、3個(gè)月C、6個(gè)月D、12個(gè)月參考答案：A4.預(yù)防接種證的格式由哪個(gè)部門規(guī)定？（）A、國家疾控局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委B、中國疾病預(yù)防控制中心C、省級(jí)疾病預(yù)防控制中心D、接種單位參考答案：A5.預(yù)防接種證查驗(yàn)的主體是哪個(gè)部門？（）A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B、接種單位C、托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校D、衛(wèi)生健康主管部門參考答案：C6.預(yù)防接種工作規(guī)范由哪個(gè)部門制定？（）A、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門B、中國疾病預(yù)防控制中心C、省級(jí)疾病預(yù)防控制中心D、省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門參考答案：A7.預(yù)防、控制傳染病疫情或者應(yīng)對(duì)突發(fā)事件急需的疫苗,經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn),免予批簽發(fā)？（）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門C、各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府參考答案：A8.有關(guān)兒童預(yù)防接種，下列說法正確的是？（）A、預(yù)防接種實(shí)行出生地管理，兒童在出生地接種國家免疫規(guī)劃疫苗B、預(yù)防接種實(shí)行居住地管理，兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種C、預(yù)防接種實(shí)行戶籍地管理，兒童只能在戶籍所在地接種國家免疫規(guī)劃疫苗D、以上均不正確參考答案：B9.應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以批準(zhǔn)如下哪一條？（）A、附條件批準(zhǔn)疫苗注冊申請B、批準(zhǔn)疫苗注冊申請C、緊急使用D、在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用參考答案：A10.因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由哪個(gè)部門組織調(diào)查、處理（）A、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)組織調(diào)查、處理B、省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)組織調(diào)查、處理C、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)組織調(diào)查、處理D、中國疾病預(yù)防控制中心相關(guān)部門組織調(diào)查、處理參考答案：A11.疫苗質(zhì)量管理存在安全隱患，疫苗上市許可持有人等未及時(shí)采取措施消除的，藥品監(jiān)督管理部門可以采取哪些措施？（）A、責(zé)任約談、限期整改等措施B、責(zé)令暫停疫苗生產(chǎn)、銷售、配送C、對(duì)已經(jīng)銷售的疫苗責(zé)令召回D、撤銷疫苗上市許可持有人藥品生產(chǎn)許可證參考答案：A12.疫苗說明書和標(biāo)簽（）負(fù)責(zé)更新？（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C、疫苗上市許可持有人D、衛(wèi)生健康主管部門參考答案：C13.疫苗生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生變更，可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)？（）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、工商管理部門C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D、疫苗上市許可持有人參考答案：A14.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供哪些資料？（）A、批簽發(fā)證明原件、進(jìn)口藥品通關(guān)單原件B、批簽發(fā)證明復(fù)印件、進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件C、提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件，銷售進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件D、批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件、進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件參考答案：C15.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量回顧分析和風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，（）將疫苗生產(chǎn)流通、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定如實(shí)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（）A、每季度B、每兩年C、每年D、每五年參考答案：C16.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照什么約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗？（）A、采購計(jì)劃B、采購合同C、采購意向D、采購?fù)ㄖ獏⒖即鸢福築17.疫苗上市許可持有人，每年將疫苗生產(chǎn)流通、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況向（）報(bào)告（）A、衛(wèi)生健康主管部門B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D、預(yù)防接種門診參考答案：C18.疫苗的價(jià)格由哪個(gè)部門指定？（）A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家工商管理部門C、中國疾病預(yù)防控制中心D、疫苗上市許可持有人參考答案：D19.以下說法正確的是？（）A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)，可以根據(jù)本行政區(qū)域疾病預(yù)防、控制需要，增加或減少免疫規(guī)劃疫苗種類，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門備案并公布B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)，可以根據(jù)本行政區(qū)域疾病預(yù)防、控制需要，減少免疫規(guī)劃疫苗種類，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門備案并公布C、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門建立國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)，并會(huì)同國務(wù)院財(cái)政部門建立國家免疫規(guī)劃疫苗種類動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以根據(jù)疾病預(yù)防、控制需要，增加或減少免疫規(guī)劃疫苗種類，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門備案并公布參考答案：C20.以下那種情況，不屬于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位需要承擔(dān)的法律責(zé)任（）A、未按照規(guī)定供應(yīng)、接收、采購疫苗B、接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案C、未按照規(guī)定投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)D、擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種參考答案：C21.以下哪一項(xiàng)不符合疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位疫苗出入庫的要求？（）A、填寫“疫苗出入庫登記表”。B、記錄信息應(yīng)包括出入庫時(shí)間、疫苗名稱、疫苗上市許可持有人、疫苗屬性、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、出庫/入庫類型、出入庫數(shù)量和出入庫后的庫存數(shù)量等，并記錄發(fā)貨/去向單位和疫苗配送單位名稱等。C、雙方單位經(jīng)手人對(duì)產(chǎn)品包裝、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)證明文件（進(jìn)口疫苗進(jìn)口藥品通關(guān)單）等進(jìn)行核查后簽名或由免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)生成后電子簽核。D、相關(guān)記錄保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。參考答案：A22.以下哪項(xiàng)疫苗不屬于入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證的范疇？（A、乙肝疫苗B、輪狀病毒疫苗C、麻腮風(fēng)疫苗D、百白破疫苗參考答案：B23.以下關(guān)于免疫規(guī)劃疫苗接種單位的條件說法正確的是？（）A、縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)相關(guān)情況，從符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中指定B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)群眾需求，按照程序備案開展疫苗接種C、負(fù)責(zé)接種的單位只需將相關(guān)備案信息通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D、免疫規(guī)劃疫苗接種單位不可以同時(shí)開展非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，以確保免疫規(guī)劃工作的安全性參考答案：A24.醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行“三查七對(duì)一驗(yàn)證”，下列哪些不屬于“三查”的內(nèi)容？（）A、檢查受種者健康狀況、核查接種禁忌B、查對(duì)預(yù)防接種證C、檢查疫苗、注射器的外觀、批號(hào)、有效期D、核對(duì)受種者的姓名和年齡參考答案：D25.需要在全國范圍或跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由哪個(gè)部門決定？（）A、省級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門B、市級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門C、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門D、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門參考答案：D26.縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案，不包含以下哪條規(guī)定？（）A、疫苗安全事件分級(jí)、處置組織指揮體系與職責(zé)B、預(yù)防預(yù)警機(jī)制C、處置程序、應(yīng)急保障措施D、開展疫苗上市后評(píng)價(jià)參考答案：D27.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為預(yù)防、控制傳染病暴發(fā)、流行，經(jīng)本級(jí)人民政府決定，應(yīng)當(dāng)報(bào)哪個(gè)部門備案后，可以在本行政區(qū)域進(jìn)行群體性預(yù)防接種？（）A、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門B、省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門C、市級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門D、本級(jí)人民政府參考答案：B28.下面哪一條是關(guān)于疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位接收或購進(jìn)疫苗時(shí)索取資料保存期限的正確表述？（）A、疫苗有效期滿后5年B、疫苗有效期滿后不少于5年C、索取之日后5年D、索取之日后不少于5年參考答案：B29.下面哪類疫苗不適用于《中華人民共和國疫苗管理法》？（）A、減毒活疫苗B、亞單位疫苗C、治療性疫苗D、基因工程疫苗參考答案：C30.下面哪個(gè)疫苗不是活疫苗？（）A、卡介苗B、麻疹疫苗C、百日咳菌苗D、流腮疫苗參考答案：C31.下列疫苗接種門診告知信息中，錯(cuò)誤的是？（）A、所接種疫苗的品種和用途B、疫苗接種禁忌C、接種疫苗后可能出現(xiàn)不良反應(yīng)D、疫苗上市后研究參考答案：D32.下列哪種疫苗是國家免疫規(guī)劃疫苗？（）A、卡介苗B、輪狀病毒疫苗C、細(xì)菌性痢疾疫苗D、水痘疫苗參考答案：A33.下列哪種疫苗是不是國家免疫規(guī)劃疫苗？（）A、卡介苗B、人乳頭瘤病毒疫苗C、麻腮風(fēng)疫苗D、百白破疫苗參考答案：B34.下列哪種情形屬于應(yīng)急接種？（）A、為托幼機(jī)構(gòu)4歲兒童加強(qiáng)接種二價(jià)口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗B、冬春季節(jié)為60歲及以上老年人接種流感疫苗C、某校出現(xiàn)水痘暴發(fā)疫情，對(duì)該校易感兒童接種水痘疫苗D、為3歲兒童接種A群C群流腦多糖疫苗參考答案：C35.下列哪項(xiàng)屬于藥品監(jiān)督管理部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查的范圍？（）A、疫苗研制、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量B、疫苗研制、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及預(yù)防接種中的疫苗供應(yīng)情況C、免疫規(guī)劃制度的實(shí)施情況D、預(yù)防接種活動(dòng)參考答案：A36.下列關(guān)于預(yù)防接種記錄保存期間的說法正確的是？（）A、接種記錄應(yīng)當(dāng)自接種當(dāng)日開始，保持五年B、接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年C、接種記錄應(yīng)當(dāng)保持至相同批次疫苗使用完后不少于五年D、接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于三年參考答案：B37.下列關(guān)于接種單位的說法錯(cuò)誤的是？（）A、接種單位應(yīng)具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生B、接種單位應(yīng)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度C、接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，并接受所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)D、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定免疫規(guī)劃疫苗的需求計(jì)劃和非免疫規(guī)劃疫苗的購買計(jì)劃，向市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告參考答案：D38.下列關(guān)于遲種、補(bǔ)種工作的說法錯(cuò)誤的是?（）A、應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種，盡快完成全程接種，優(yōu)先保證國家免疫規(guī)劃疫苗的全程接種B、不能僅補(bǔ)種未完成的劑次，當(dāng)延遲時(shí)間過長，需要重新開始全程接種C、當(dāng)遇到無法使用同一廠家同種疫苗完成接種程序時(shí)，可使用不同廠家的同種疫苗完成后續(xù)接種D、解決途徑可通過多種疫苗同時(shí)接種和可推薦使用聯(lián)合疫苗參考答案：B39.下列（）負(fù)責(zé)組織疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷（）A、衛(wèi)生健康主管部門B、醫(yī)療結(jié)構(gòu)C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D、預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)參考答案：C40.下列（）不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的特點(diǎn)（）A、發(fā)生在預(yù)防接種過程中或者接種后B、由疫苗本身固有的特性引起C、對(duì)機(jī)體只造成一過性生理功能障礙D、造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害參考答案：C41.我國在哪一年將乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃？（）A、1992年B、2002年C、2005年D、2009年參考答案：B42.我國預(yù)防接種按照什么原則實(shí)行管理？（）A、戶籍地管理B、居住地管理C、出生醫(yī)院管理D、就近管理參考答案：B43.我國何時(shí)起對(duì)所有疫苗實(shí)施批簽發(fā)？（）A、2001年12月B、2002年1月C、2006年1月D、2008年1月參考答案：C44.衛(wèi)生健康主管部門依法監(jiān)督檢查的內(nèi)容不包括哪項(xiàng)？（）A、免疫規(guī)劃制度的實(shí)施B、疫苗質(zhì)量C、預(yù)防接種活動(dòng)D、預(yù)防接種人員資質(zhì)參考答案：B45.受種方、接種單位及疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)調(diào)查診斷結(jié)論有異議，可以向哪個(gè)機(jī)構(gòu)申請鑒定（）A、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B、衛(wèi)生健康主管部門C、預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)D、醫(yī)學(xué)會(huì)參考答案：D46.實(shí)現(xiàn)預(yù)防接種信息化系統(tǒng)的接種單位通過什么手段保存接種記錄？（）A、預(yù)防接種登記卡（簿）B、電子化手段C、無需登記記錄D、門診設(shè)計(jì)登記表參考答案：B47.實(shí)施接種過程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)（）應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償（）A、預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除預(yù)防接種異常反應(yīng)B、偶合癥C、差錯(cuò)事故D、心因性反應(yīng)參考答案：A48.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，下列罰款金額正確的是？（）A、處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計(jì)算B、處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計(jì)算C、處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額五倍以上十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計(jì)算D、處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額三倍以上十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬元的，按五十萬元計(jì)算參考答案：A49.全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)由哪個(gè)部門建立（）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門B、疫苗上市許可持有人C、各省、自治區(qū)、直轄市預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)承建單位D、各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門參考答案：A50.全國兒童預(yù)防接種日是每年的哪一天？（）A、3月24日B、4月24日C、4月25日D、12月1日參考答案：C51.哪一類單位負(fù)責(zé)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗？（）A、疫苗上市許可持有人B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C、疫苗配送單位D、疾控主管部門參考答案：B52.哪一部門主責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)？（）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C、國家疾病預(yù)防控制局D、中國疾病預(yù)防控制中心參考答案：A53.哪級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)保障適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗？（）A、縣B、地市C、省D、國家參考答案：A54.哪個(gè)部門應(yīng)當(dāng)將疫苗安全工作、購買免疫規(guī)劃疫苗和預(yù)防接種工作以及信息化建設(shè)等所需經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)政府預(yù)算？（）A、國家B、省級(jí)以上人民政府C、市級(jí)以上人民政府D、縣級(jí)以上人民政府參考答案：D55.哪個(gè)部門可以指定符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗接種工作（）A、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B、縣級(jí)以上地方人民政府疾控主管部門會(huì)同衛(wèi)生健康主管部門C、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)參考答案：B56.每批產(chǎn)品批簽發(fā)時(shí)均應(yīng)開展的工作是哪一項(xiàng)？（）A、資料審核B、抽樣檢驗(yàn)C、現(xiàn)場核實(shí)D、批批檢驗(yàn)參考答案：A57.開展疫苗臨床試驗(yàn)時(shí)，如受試者為限制民事行為能力人，需要取得哪些人的書面知情同意。（）A、本人B、監(jiān)護(hù)人C、居委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人D、本人和監(jiān)護(hù)人參考答案：D58.開展疫苗臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)取得受試者的書面知情同意；受試者為無民事行為能力人的，應(yīng)當(dāng)取得誰的書面知情同意？（）A、本人B、監(jiān)護(hù)人C、撫養(yǎng)人D、父母參考答案：B59.開展疫苗臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪一部門依法批準(zhǔn)？（）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院衛(wèi)生健康管理部門C、國家疾病預(yù)防控制局D、中國疾病預(yù)防控制中心參考答案：A60.開展疫苗臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪個(gè)部門的批準(zhǔn)？（）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C、擬開展臨床試驗(yàn)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、擬開展臨床試驗(yàn)所在地的省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門參考答案：A61.接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用來源是（）A、由實(shí)施接種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)B、由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)C、由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排D、由實(shí)施接種的醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)參考答案：C62.接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，除收取疫苗費(fèi)用外，還可以收取接種服務(wù)費(fèi)。接種服務(wù)費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由哪個(gè)部門制定？（）A、國務(wù)院財(cái)政部門B、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同財(cái)政部門參考答案：D63.接種單位接種非免疫規(guī)劃類疫苗，除收取疫苗費(fèi)用外，可以收取哪項(xiàng)費(fèi)用？（）A、掛號(hào)費(fèi)B、診療費(fèi)C、服務(wù)費(fèi)D、儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)參考答案：C64.接種單位的接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于幾年備查？（）A、2B、5C、6D、10參考答案：B65.接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向哪個(gè)部門報(bào)告?（）A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B、衛(wèi)生健康主管部門C、藥品監(jiān)督管理部門D、疫苗上市許可持有人參考答案：A66.監(jiān)護(hù)人未依法保證適齡兒童按時(shí)接種免疫規(guī)劃疫苗的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門進(jìn)行哪種處罰？（）A、批評(píng)教育，責(zé)令改正B、罰款C、限制兒童入學(xué)資格D、以上均不正確參考答案：A67.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由哪級(jí)價(jià)格主管部門會(huì)同財(cái)政部門制定？（A、國務(wù)院B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府C、地市人民政府D、區(qū)縣人民政府參考答案：B68.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，檢查內(nèi)容不包括什么？（）A、檢查接收文件B、檢查包裝C、檢查溫度D、檢查有效期參考答案：A69.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，對(duì)存在包裝無法識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗如實(shí)記錄處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至什么時(shí)候備查？（）A、疫苗有效期滿后不少于五年B、疫苗有效期滿后五年C、處置后后不少于五年D、處置后五年參考答案：A70.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，對(duì)儲(chǔ)存溫度不符合要求的疫苗,按照相關(guān)部門的規(guī)定處置，相關(guān)部門不包括哪個(gè)部門？（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生健康主管部門C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D、生態(tài)環(huán)境主管部門參考答案：C71.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立哪種疫苗檢查制度？（）A、隨時(shí)檢查B、定期檢查C、領(lǐng)導(dǎo)要求時(shí)檢查D、相關(guān)機(jī)構(gòu)檢查前檢查參考答案：B72.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，對(duì)不能提供本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗，下列說法錯(cuò)誤的是（）A、不得接收或購進(jìn)B、立即向縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C、立即向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告D、與當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門聯(lián)合原地銷毀參考答案：D73.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市國家免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃，應(yīng)由以下哪個(gè)部門根據(jù)疫苗需求信息合理安排生產(chǎn)？（）A、疫苗上市許可持有人B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、接種單位參考答案：A74.國家實(shí)行預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度，下列哪種情形時(shí)不符合補(bǔ)償條件（）A、實(shí)施接種過程中或?qū)嵤┙臃N后出現(xiàn)受種者死亡，屬于異常反應(yīng)B、實(shí)施接種過程中或?qū)嵤┙臃N后出現(xiàn)受種者嚴(yán)重殘疾，屬于異常反應(yīng)C、實(shí)施接種過程中或?qū)嵤┙臃N后出現(xiàn)受種者死亡，不能排除異常反應(yīng)D、實(shí)施接種過程中或?qū)嵤┙臃N后出現(xiàn)受種者嚴(yán)重殘疾，屬于偶合癥參考答案：D75.國家實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，在申請疫苗批簽發(fā)時(shí)，由哪個(gè)部門對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行審核、檢驗(yàn)？（）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)C、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門D、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)參考答案：B76.國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗由誰組織采購？（）A、由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購B、由國家通過全國公共資源交易平臺(tái)組織采購C、由地方通過地方公共資源交易平臺(tái)組織采購D、由地方直接招標(biāo)采購參考答案：A77.國家免疫規(guī)劃疫苗的種類由哪兩個(gè)部門擬定？（）A、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國務(wù)院財(cái)政部門B、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國家疾病預(yù)防控制局C、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院財(cái)政部門和藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A78.國家將疫苗納入戰(zhàn)略物資儲(chǔ)備，實(shí)行哪兩級(jí)儲(chǔ)備？（）A、中央和省級(jí)B、省級(jí)和市級(jí)C、市級(jí)和縣級(jí)D、縣級(jí)和接種單位參考答案：A79.關(guān)于疫苗安全、預(yù)防接種等經(jīng)費(fèi)保障，不包含下列哪項(xiàng)？（）A、縣級(jí)以上人民政府購買免疫規(guī)劃疫苗和預(yù)防接種工作以及信息化建設(shè)等所需經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)政府預(yù)算，保證免疫規(guī)劃制度的實(shí)施B、對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生人員給予補(bǔ)助C、對(duì)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的預(yù)防接種工作給予支持D、建立健全疫苗全生命周期質(zhì)量管理體系參考答案：D80.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種非免疫規(guī)劃疫苗，以下說法正確的是？（）A、任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，同時(shí)應(yīng)當(dāng)報(bào)頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。B、符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，并應(yīng)當(dāng)報(bào)頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。C、符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，不需要在其頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。D、任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，不需要報(bào)頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。參考答案：B81.關(guān)于群體性接種，下列說法錯(cuò)誤的是?（）A、鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，在本行政區(qū)域內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種B、任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種C、作出群體性預(yù)防接種決定的縣級(jí)以上地方人民政府或者國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作D、進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并報(bào)省級(jí)及以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案參考答案：A82.關(guān)于國家免疫規(guī)劃制度下列說法錯(cuò)誤的是（）A、居住在中國境內(nèi)的居民，依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利B、居住在中國境內(nèi)的居民，有履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務(wù)C、免疫規(guī)劃疫苗由政府免費(fèi)向居民提供D、監(jiān)護(hù)人可根據(jù)意愿，自愿選擇是否讓適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗參考答案：D83.關(guān)于兒童入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證工作，以下哪項(xiàng)工作不屬于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)？（）A、為托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證的人員提供培訓(xùn)B、為托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證工作提供技術(shù)指導(dǎo)C、指導(dǎo)預(yù)防接種單位做好入托、入學(xué)兒童接種完成情況評(píng)估和補(bǔ)證、補(bǔ)種工作D、督促監(jiān)護(hù)人按照規(guī)定為兒童補(bǔ)種相應(yīng)疫苗參考答案：D84.公眾可以通過（）查詢疫苗說明書？（）A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)官網(wǎng)B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門官網(wǎng)C、衛(wèi)生健康主管部門官網(wǎng)D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)官網(wǎng)參考答案：B85.各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門制定的是（）A、預(yù)防接種工作規(guī)范B、免疫規(guī)劃疫苗免疫程序和說明C、非免疫規(guī)劃疫苗使用指導(dǎo)原則D、接種方案參考答案：D86.負(fù)責(zé)省、自治區(qū)、直轄市各行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作的部門是（）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門參考答案：C87.兒童入托、入學(xué)接種證查驗(yàn)辦法由哪個(gè)部門制定？（）A、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門B、國務(wù)院教育行政部門C、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國務(wù)院教育行政部門D、中國疾病預(yù)防控制中心和國務(wù)院教育行政部門參考答案：C88.對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)嚴(yán)重或者其他原因危害人體健康的疫苗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確的處理方式是？（）A、取消該疫苗的藥品注冊證書B、注銷該疫苗的藥品注冊證書C、收回該疫苗的藥品注冊證書D、銷毀該疫苗的藥品注冊證書參考答案：B89.對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生人員的詢問，受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供，不包含下列哪項(xiàng)情況？（）A、健康狀況B、接種禁忌C、既往接種過疫苗后是否有不適D、戶口簿參考答案：D90.對(duì)不符合要求的疫苗，下列處理措施錯(cuò)誤的是？（）A、發(fā)給不予批簽發(fā)通知B、生產(chǎn)企業(yè)對(duì)該批疫苗進(jìn)行改進(jìn)，符合要求后重新申請批簽發(fā)C、不得銷售D、由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀參考答案：B91.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件，國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以批準(zhǔn)如下哪一條?（）A、附條件批準(zhǔn)疫苗注冊申請B、批準(zhǔn)疫苗注冊申請C、緊急使用D、在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用參考答案：D92.按照國家有關(guān)規(guī)定（）對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生人員給予補(bǔ)助。（）A、省級(jí)人民政府B、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門D、縣級(jí)人民政府參考答案：D93.按照《中華人民共和國疫苗管理法》，疫苗包括哪兩種？（）A、第一類疫苗和第二類疫苗B、免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗C、免費(fèi)疫苗和自費(fèi)疫苗D、減毒活疫苗和滅活疫苗參考答案：B94.《中華人民共和國疫苗管理法》中規(guī)定，誰應(yīng)當(dāng)開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預(yù)防接種知識(shí)等的公益宣傳，并對(duì)疫苗違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督？（）A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B、接種單位C、疫苗上市許可持有人D、新聞媒體參考答案：D95.（）應(yīng)當(dāng)將疫苗安全工作、購買免疫規(guī)劃疫苗和預(yù)防接種工作以及信息化建設(shè)等所需經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)政府預(yù)算，保證免疫規(guī)劃制度的實(shí)施。（）A、省級(jí)以上人民政府B、省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門C、縣級(jí)以上人民政府D、縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門參考答案：C多選題1.預(yù)防接種異常反應(yīng)定義包括下列幾個(gè)要素?（）A、受種者未能如實(shí)提供健康狀況B、實(shí)施接種的過程規(guī)范C、造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害D、實(shí)施接種過程中出現(xiàn)差錯(cuò)E、使用合格的疫苗參考答案：BCE2.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量回顧分析和風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，每年將下列哪些情況向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（）A、疫苗生產(chǎn)流通B、疫苗銷售情況C、企業(yè)人事變動(dòng)D、上市后研究E、風(fēng)險(xiǎn)管理參考答案：ADE3.疫苗上市許可持有人停止疫苗生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向哪個(gè)部門報(bào)告？（）A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院工業(yè)和信息化主管部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門E、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)參考答案：AC4.疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的哪些機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施？（）A、二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、區(qū)縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D、地市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)E、省級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)參考答案：BE5.疫苗接種記錄應(yīng)該包括哪些內(nèi)容？（）A、疫苗品種、有效期B、上市許可持有人C、最小包裝單位的識(shí)別信息D、接種時(shí)間E、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員參考答案：ABCDE6.疫苗接種后出現(xiàn)下列哪些情形，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷該疫苗的藥品注冊證書？（）A、預(yù)防接種異常反應(yīng)嚴(yán)重B、危害人體健康C、接種人員不熟悉接種方式D、使用量較少E、出現(xiàn)一般反應(yīng)參考答案：AB7.疫苗采購合同的主體包括哪些單位或部門？（）A、疫苗上市許可持有人B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C、疫苗配送單位D、接種單位E、疾控主管部門參考答案：AB8.異常反應(yīng)調(diào)查診斷和鑒定包括下列哪些環(huán)節(jié)?（）A、受種者或者其監(jiān)護(hù)人向接種門診報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)B、受種者或者其監(jiān)護(hù)人直接向醫(yī)學(xué)會(huì)申請鑒定C、受種者或者其監(jiān)護(hù)人向?qū)俚丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)申請調(diào)查診斷D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織調(diào)查、診斷，并將調(diào)查、診斷結(jié)論告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人E、對(duì)調(diào)查、診斷結(jié)論有爭議的，可以向?qū)俚蒯t(yī)學(xué)會(huì)申請鑒定參考答案：ACDE9.以下情形屬于免疫規(guī)劃疫苗的是？（）A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗C、縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D、縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗E、居民自愿接種的其他疫苗參考答案：ABCD10.以下關(guān)于接種單位的說法，正確的是？（）A、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B、具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生C、具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗接種工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門指定E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作的，報(bào)疾控部門備案參考答案：ABCD11.醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種，并按照國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門的規(guī)定，完整、準(zhǔn)確地做好記錄工作，需包含以下哪些記錄內(nèi)容？（）A、疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識(shí)別信息、有效期B、接種疫苗的時(shí)間C、受種者接種信息D、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員信息E、受種者母親身體狀況參考答案：ABCD12.醫(yī)療衛(wèi)生人員實(shí)施接種，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的基本內(nèi)容包含以下哪些？（）A、疫苗上市時(shí)間B、疫苗品種C、禁忌癥D、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)E、作用參考答案：BCDE13.醫(yī)療衛(wèi)生人員實(shí)施接種，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人哪些內(nèi)容？（）A、所接種疫苗的品種、作用B、所接種疫苗的禁忌C、所接種疫苗接種后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)D、接種后現(xiàn)場留觀注意事項(xiàng)E、所接種疫苗的生產(chǎn)企業(yè)參考答案：ABCD14.藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)哪些環(huán)節(jié)中的疫苗質(zhì)量監(jiān)督？（）A、疫苗研制B、疫苗生產(chǎn)C、疫苗儲(chǔ)存D、疫苗運(yùn)輸E、預(yù)防接種參考答案：ABCDE15.新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預(yù)防接種知識(shí)等的公益宣傳，有關(guān)疫苗的宣傳報(bào)道應(yīng)當(dāng)把握哪些原則？（）A、全面B、科學(xué)C、客觀D、公正E、精細(xì)參考答案：ABCD16.下面哪些疫苗是居民應(yīng)當(dāng)按照政府規(guī)定接種的免疫規(guī)劃疫苗？（）A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗C、縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D、替代免疫規(guī)劃疫苗的非免疫規(guī)劃疫苗E、縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗參考答案：ABCE17.下列有關(guān)疫苗配送的方式正確的是（）A、疫苗上市許可持有人可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送疫苗B、疫苗上市許可持有人可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位配送疫苗D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗E、疫苗上市許可持有人可以委托符合條件的疫苗配送單位向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗參考答案：ABCDE18.下列說法正確的是（）A、每批疫苗銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行審核、檢驗(yàn)B、預(yù)防、控制傳染病疫情或者應(yīng)對(duì)突發(fā)事件急需的疫苗，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，免予批簽發(fā)C、經(jīng)相關(guān)機(jī)構(gòu)審核、檢驗(yàn)后，不合符要求的，發(fā)給不予批簽發(fā)通知書D、不予批簽發(fā)的疫苗，由生產(chǎn)企業(yè)對(duì)疫苗進(jìn)行改進(jìn)，重新申請批簽發(fā)E、進(jìn)口疫苗在申請批簽發(fā)時(shí)，需要提供原產(chǎn)地證明、批簽發(fā)證明；在原產(chǎn)地免予批簽發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提供免予批簽發(fā)證明參考答案：ABCE19.下列哪些疫苗屬于國家免疫規(guī)劃疫苗？（））A、百白破疫苗B、卡介苗C、流感疫苗D、乙腦減毒活疫苗E、A群流腦多糖疫苗參考答案：ABDE20.下列哪些疫苗是可以附條件批準(zhǔn)疫苗注冊申請的？（）A、應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗B、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急需的其他疫苗C、創(chuàng)新疫苗D、對(duì)疾病預(yù)防、控制急需的疫苗E、多聯(lián)多價(jià)的新型疫苗參考答案：AB21.下列哪些情形不屬于異常反應(yīng)？（）A、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)B、因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害C、因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害D、受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病E、因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)參考答案：ABCDE22.下列關(guān)于加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種規(guī)范管理的說法正確的是？（）A、明確接種單位應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，遵守相關(guān)規(guī)范B、應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場留觀等注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況C、有接種禁忌不能接種的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)向受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議D、在接種前對(duì)受種者健康狀況、接種禁忌、疫苗品名、注射器的外觀、受種者的姓名等內(nèi)容進(jìn)行檢查核對(duì)，在確保做到受種者、預(yù)防接種證和疫苗信息相一致時(shí)方可接種E、受種者在現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)不良反應(yīng)的，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求，及時(shí)采取救治等措施參考答案：ABCDE23.違反以下哪項(xiàng)并造成受種者損害的，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任？（）A、預(yù)防接種工作規(guī)范B、公布重大疫苗安全信息C、免疫程序D、疫苗使用指導(dǎo)原則E、接種方案參考答案：ACDE24.為保證免疫規(guī)劃制度的實(shí)施,縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將下列哪些經(jīng)費(fèi)投入納入本級(jí)政府預(yù)算。（）A、購買免疫規(guī)劃疫苗B、疫苗安全工作C、預(yù)防接種工作D、免疫規(guī)劃從業(yè)人員薪資E、信息化建設(shè)參考答案：ABCE25.托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校是兒童入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證工作的主體，具有哪些工作職責(zé)？（）A、兒童入托入學(xué)時(shí)需查驗(yàn)預(yù)防接種證B、發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定接種免疫規(guī)劃疫苗的兒童，要向兒童居住地或托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校所在地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告C、配合接種單位督促監(jiān)護(hù)人按照規(guī)定為兒童補(bǔ)種相應(yīng)疫苗D、發(fā)現(xiàn)接種后出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)救治E、入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證工作完成后進(jìn)行評(píng)估參考答案：ABC26.申請疫苗批簽發(fā)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向批簽發(fā)機(jī)構(gòu)提供哪些資料？（）A、批生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄摘要等資料B、同批號(hào)產(chǎn)品等樣品C、進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供原產(chǎn)地證明D、進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供原產(chǎn)地批簽發(fā)證明E、進(jìn)口疫苗在原產(chǎn)地免予批簽發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提供免予批簽發(fā)證明參考答案：ABCDE27.哪些機(jī)構(gòu)可以實(shí)施或組織實(shí)施疫苗臨床試驗(yàn)？（）A、符合條件的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、符合條件的省級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C、符合條件的科研院校D、符合條件的疫苗企業(yè)E、符合條件的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)參考答案：AB28.哪些部門或單位應(yīng)當(dāng)通過全國兒童預(yù)防接種日等活動(dòng)定期開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預(yù)防接種知識(shí)等的宣傳教育、普及工作？（）A、各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C、接種單位D、疫苗上市許可持有人E、疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)參考答案：ABCDE29.免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃一般包括哪些內(nèi)容？（）A、疫苗品種B、疫苗數(shù)量C、疫苗規(guī)格D、供應(yīng)渠道E、供應(yīng)方式參考答案：ABCDE30.免疫規(guī)劃疫苗包括哪些種類（）A、國家免疫規(guī)劃疫苗B、省級(jí)人民政府增加的免疫規(guī)劃疫苗C、群體性預(yù)防接種疫苗D、應(yīng)急接種疫苗E、居民自愿接種的其他疫苗參考答案：ABCD31.接種證查驗(yàn)工作中，各部門職責(zé)說法正確的有哪些？（）A、托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校負(fù)責(zé)查驗(yàn)兒童免疫規(guī)劃疫苗完成情況B、托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校要配合接種單位督促監(jiān)護(hù)人按照規(guī)定補(bǔ)種C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證等提供技術(shù)指導(dǎo)D、兒童居住地或托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校所在地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)漏種疫苗的補(bǔ)種E、監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)帶漏種兒童到接種單位進(jìn)行補(bǔ)種參考答案：ABCDE32.接種單位在開展預(yù)防接種工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，下列說法正確的是（）A、預(yù)防接種工作規(guī)范由國家疾控主管部門會(huì)同國家衛(wèi)生健康主管部門制定B、國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定C、非免疫規(guī)劃疫苗使用指導(dǎo)原則由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定D、接種方案由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定E、接種方案由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門制定參考答案：ABCE33.接種單位應(yīng)當(dāng)具備的條件有哪些?（）A、需取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B、具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生C、具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生D、具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備E、具有冷藏保管制度參考答案：ACD34.疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位接收或購進(jìn)進(jìn)口疫苗時(shí)的要求是什么？（）A、應(yīng)索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或電子文件。B、應(yīng)索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。C、應(yīng)索取本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過程溫度監(jiān)測記錄或電子文檔。D、對(duì)采用冷藏箱（包）運(yùn)送到接種單位的，要查看冰排狀況或冷藏箱（包）內(nèi)的溫度計(jì)，并做好記錄。E、相關(guān)資料應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。參考答案：ABCDE35.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，重點(diǎn)檢查的內(nèi)容是什么？（）A、檢查接收文件B、檢查包裝C、檢查溫度D、檢查有效期E、檢查冷鏈設(shè)備參考答案：BCD36.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度,對(duì)以下哪種疫苗,應(yīng)采取隔離存放、設(shè)置警示標(biāo)志等措施？（）A、包裝無法識(shí)別B、近效期C、儲(chǔ)存溫度不符合要求D、超過有效期E、以上均是參考答案：ACD37.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位以外的單位或者個(gè)人擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，下列處罰措施哪些是正確的？（）A、由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正B、沒收違法所得和違法持有的疫苗C、處違法持有的疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算D、處違法持有的疫苗貨值金額五倍以上五十倍以下的罰款，貨值金額不足五萬元的，按五萬元計(jì)算E、對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開除處分三、判斷題參考答案：ABC38.國家實(shí)行預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度,以下哪些情況應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償?（）A、實(shí)施接種后受種者出現(xiàn)嚴(yán)重殘疾的預(yù)防接種異常反應(yīng)B、實(shí)施接種后受種者出現(xiàn)嚴(yán)重殘疾的不能排除的預(yù)防接種異常反應(yīng)C、實(shí)施接種后受種者出現(xiàn)器官組織損傷的預(yù)防接種異常反應(yīng)D、實(shí)施接種后受種者出現(xiàn)器官組織損傷的不能排除的預(yù)防接種異常反應(yīng)E、實(shí)施接種后受種者出現(xiàn)接種部位紅腫、硬結(jié)等一般反應(yīng)參考答案：ABCD39.國家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，下列說法正確的有哪些？（）A、疫苗全程電子追溯是要實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最大包裝單位的可追溯、可核查B、疫苗研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等使用的菌毒株和細(xì)胞株，應(yīng)當(dāng)明確歷史、生物學(xué)特性、代次，建立詳細(xì)檔案，保證來源合法、清晰、可追溯C、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，并與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)相銜接D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息E、疫苗全程電子追溯是要實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位的可追溯、可核查參考答案：BCDE40.國家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度,通過整合哪些過程，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯？（）A、疫苗研發(fā)B、疫苗生產(chǎn)C、疫苗流通D、疫苗運(yùn)輸E、預(yù)防接種參考答案：BCE41.國家堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的（）A、安全性B、普遍性C、戰(zhàn)略性D、公益性E、可追溯性參考答案：CD42.國家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后一個(gè)月內(nèi),其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)胶蔚貫槠滢k理預(yù)防接種證?（）A、居住地接種單位B、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C、縣級(jí)婦幼保健院D、出生醫(yī)院參考答案：AD43.關(guān)于預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償費(fèi)用，說法正確的是?（）A、接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排B、接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用,由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)C、國家鼓勵(lì)通過商業(yè)保險(xiǎn)等多種形式予以補(bǔ)償D、免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，均由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)E、免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排參考答案：ABC44.關(guān)于預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)的說法，哪些是正確的？（）A、縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將疫苗安全工作、購買免疫規(guī)劃疫苗和預(yù)防接種工作以及信息化建設(shè)等所需經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)政府預(yù)算，保證免疫規(guī)劃制度的實(shí)施。B、國家根據(jù)需要對(duì)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的預(yù)防接種工作給予支持C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的縣級(jí)人民政府開展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助D、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的縣級(jí)人民政府開展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助E、縣級(jí)人民政府按照國家有關(guān)規(guī)定對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生人員給予補(bǔ)助參考答案：ABCDE45.關(guān)于應(yīng)急接種，以下說法正確的是？（）A、是控制傳染病暴發(fā)、流行的有效措施B、是針對(duì)目標(biāo)人群開展的預(yù)防接種活動(dòng)C、應(yīng)在一定范圍內(nèi)實(shí)施D、應(yīng)在短時(shí)間內(nèi)完成E、在傳染病發(fā)生的開始階段或有流行趨勢時(shí)開展參考答案：ABCDE46.關(guān)于疫苗說明書和標(biāo)簽，下列哪些內(nèi)容是正確的（）A、疫苗上市后說明書和標(biāo)簽不能更改B、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗上市后研究持續(xù)更新說明書、標(biāo)簽C、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種異常反應(yīng)等情況持續(xù)更新說明書、標(biāo)簽，D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上及時(shí)公布更新后的疫苗說明書、標(biāo)簽內(nèi)容。E、疫苗說明書和標(biāo)簽更新后要按照規(guī)定申請核準(zhǔn)或者備案。參考答案：BCDE47.關(guān)于疫苗采購,下列正確的是?（）A、國家免疫規(guī)劃疫苗由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判,形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格,全國實(shí)行統(tǒng)一采購B、國家免疫規(guī)劃疫苗由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判,形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格,各省、自治區(qū)、直轄市實(shí)行統(tǒng)一采購C、國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購D、國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市向國家報(bào)備后,國家統(tǒng)一采購E、國家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗均由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判,形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格,全國實(shí)行統(tǒng)一采購參考答案：BC48.關(guān)于我國預(yù)防接種證制度，以下說法正確的是？（）A、兒童出生1個(gè)月內(nèi)應(yīng)當(dāng)辦理預(yù)防接種證B、兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位應(yīng)為其辦理預(yù)防接種證C、出生醫(yī)院應(yīng)為其辦理預(yù)防接種證D、監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)妥善保管預(yù)防接種證E、兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種參考答案：ABCDE49.關(guān)于開展群體性預(yù)防接種，以下描述不正確的是?（）A、由縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為預(yù)防、控制傳染病暴發(fā)、流行，報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并報(bào)本級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案，可以在本行政區(qū)域進(jìn)行群體性預(yù)防接種B、由縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為預(yù)防、控制傳染病暴發(fā)、流行，報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并報(bào)上級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案，可以在本行政區(qū)域進(jìn)行群體性預(yù)防接種C、由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為預(yù)防、控制傳染病暴發(fā)、流行，報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案，可以在本行政區(qū)域進(jìn)行群體性預(yù)防接種D、需要在全國范圍或跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由省級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門決定E、需要在全國范圍或跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門決定參考答案：ABD50.關(guān)于接種費(fèi)用的說法，正確的是？（）A、接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費(fèi)用B、接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，可以收取疫苗費(fèi)用C、接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，可以收取接種服務(wù)費(fèi)D、接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗，不得收取任何費(fèi)用E、接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗，可以收取接種服務(wù)費(fèi)參考答案：ABC51.關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗的收費(fèi)公示，以下說法正確的是？（）A、各相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得自行增加收費(fèi)項(xiàng)目B、預(yù)防接種單位應(yīng)按規(guī)定做好收費(fèi)公示，自覺接受社會(huì)監(jiān)督C、預(yù)防接種單位不得擴(kuò)大收費(fèi)范圍、加收其他任何費(fèi)用D、預(yù)防接種單位可根據(jù)實(shí)際情況，適當(dāng)提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)E、預(yù)防接種單位自覺接受價(jià)格主管部門、財(cái)政部門的監(jiān)督檢查參考答案：ABCE52.關(guān)于包裝無法識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，處理正確的是？（））A、采取隔離存放B、設(shè)置警示標(biāo)志等措施C、交醫(yī)院院感部門，送特種垃圾處理廠處理D、按照藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定處置E、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查參考答案：ABDE53.對(duì)自動(dòng)溫度監(jiān)測設(shè)備的要求是什么？（）A、測量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)。B、測量精度要求在±1℃范圍內(nèi)。C、在疫苗儲(chǔ)存過程中應(yīng)每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次溫度數(shù)據(jù)。D、發(fā)現(xiàn)異常溫度記錄要及時(shí)評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)措施。E、采用自動(dòng)溫度監(jiān)測設(shè)備記錄溫度的可代替人工記錄。參考答案：ACDE54.對(duì)于應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需疫苗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在經(jīng)過必要程序可以批準(zhǔn)下面哪些工作？（）A、附條件批準(zhǔn)疫苗注冊申請B、批準(zhǔn)疫苗注冊申請C、緊急使用D、在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用E、臨時(shí)使用參考答案：AD55.傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)由以下哪些部門保障疫苗生產(chǎn)與供應(yīng)？（）A、相關(guān)疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)生產(chǎn)和供應(yīng)預(yù)防、控制傳染病的疫苗B、交通運(yùn)輸單位應(yīng)當(dāng)優(yōu)先運(yùn)輸預(yù)防、控制傳染病的疫苗C、縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好組織、協(xié)調(diào)、保障工作D、接種單位指定專人負(fù)責(zé)E、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)提供技術(shù)指導(dǎo)參考答案：ABC判斷題1.重點(diǎn)人群接種疫苗，如出血熱疫苗、炭疽疫苗、鉤體疫苗，屬于國家免疫規(guī)劃疫苗。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A2.預(yù)防接種證的格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B3.預(yù)防接種證查驗(yàn)工作的主體是疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B4.預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序由省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B5.預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A6.預(yù)防、控制傳染病疫情或者應(yīng)對(duì)突發(fā)事件急需的疫苗，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，免予批簽發(fā)。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A7.應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以批準(zhǔn)疫苗注冊申請。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B8.因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害的，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A9.疫苗質(zhì)量管理存在安全隱患，疫苗上市許可持有人等未及時(shí)采取措施消除的，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令暫停疫苗生產(chǎn)、銷售、配送。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B10.疫苗在運(yùn)輸時(shí)，記錄出發(fā)時(shí)和到達(dá)目的地時(shí)的溫度就可以了。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B11.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗質(zhì)量回顧分析和風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A12.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗上市后研究、預(yù)防接種異常反應(yīng)等情況持續(xù)更新說明書、標(biāo)簽，并按照規(guī)定申請核準(zhǔn)或者備案。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A13.疫苗電子追溯系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最大包裝單位疫苗可追溯、可核查。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B14.疫苗的價(jià)格由疫苗上市許可持有人依法自主合理制定。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A15.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同制定。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A16.疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息、重大疫苗安全事故及其調(diào)查處理信息和國務(wù)院確定需要統(tǒng)一公布的其他疫苗安全信息，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同有關(guān)部門公布。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A17.已經(jīng)上市使用的疫苗，其說明書不能變更。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B18.新聞媒體有關(guān)疫苗的宣傳報(bào)道應(yīng)當(dāng)全面、科學(xué)。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A19.新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預(yù)防接種知識(shí)等的公益宣傳，并對(duì)疫苗違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A20.所有疫苗都需要進(jìn)行批簽發(fā)。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B21.受種者在接種前沒有如實(shí)提供健康狀況和接種禁忌等情況，接種后原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重的，不屬于異常反應(yīng)。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A22.受種方、接種單位及疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)調(diào)查診結(jié)論有異議，可以到省級(jí)或國家級(jí)CDC申請兩次鑒定。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B23.省級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將疫苗安全工作、購買免疫規(guī)劃疫苗和預(yù)防接種工作以及信息化建設(shè)等所需經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)政府預(yù)算，保證免疫規(guī)劃制度的實(shí)施。（）A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B24.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根