環(huán)境風(fēng)險評估報告

產(chǎn)品名稱環(huán)境風(fēng)險評估報告說明：產(chǎn)品名稱體現(xiàn)信息可包括有效成分含量、有效成分名稱、產(chǎn)品劑型）登記申請人：聯(lián)系方式：通訊地址：報告編寫者：報告完成日期聯(lián)系方式：通訊地址：目錄TOC\o"1-5"\h\z摘要 4\o"CurrentDocument"1、前言 5\o"CurrentDocument"1.1評估背景 5\o"CurrentDocument"1.2評估依據(jù) 5準(zhǔn)則與參考文獻 5模型與公式 5\o"CurrentDocument"1.3登記申請人 6\o"CurrentDocument"報告編寫者 6評估報告說明（視需要） 6\o"CurrentDocument"2、問題闡述 7\o"CurrentDocument"2.1風(fēng)險估計 7\o"CurrentDocument"2.2數(shù)據(jù)資料 73水生態(tài)系統(tǒng) 9\o"CurrentDocument"3.1暴露分析 9\o"CurrentDocument"效應(yīng)分析 9\o"CurrentDocument"3.3生物富集性評估 9\o"CurrentDocument"3.4風(fēng)險表征 9\o"CurrentDocument"4鳥類 10\o"CurrentDocument"4.1暴露分析 10\o"CurrentDocument"4.2效應(yīng)分析 10\o"CurrentDocument"4.3風(fēng)險表征 105蜜蜂 11\o"CurrentDocument"5.1初級評估（噴霧場景）（可選） 115.2初級評估（土壤或種子處理場景）（可選） 115.2.1暴露分析 115.2.2效應(yīng)分析 115.2.3風(fēng)險表征 11\o"CurrentDocument"5.3高級風(fēng)險評估（如需） 116家蠶 12\o"CurrentDocument"6.1暴露分析 126.2效應(yīng)分析 126.3風(fēng)險表征 127地下水 13\o"CurrentDocument"7.1暴露分析 137.2效應(yīng)分析 137.3風(fēng)險表征 138非靶標(biāo)節(jié)肢動物 14\o"CurrentDocument"8.1暴露分析 148.2風(fēng)險表征 14\o"CurrentDocument"9、討論 159.1風(fēng)險評估結(jié)果的不確定性 159.2風(fēng)險降低措施的有效性討論（可選） 1510附錄A相關(guān)表格（示例） 16摘要評估背景與目的評估對象與場景數(shù)據(jù)來源：評估依據(jù)：評估結(jié)果與結(jié)論1、前言1.1評估背景-被評估物質(zhì)簡介簡述被評估物質(zhì)的主要信息，例如研發(fā)單位，主要特點，并以表格的形式列出物質(zhì)有效成分基本信息。（表格可體現(xiàn)在評估報告文中，也可以附錄形式體現(xiàn)，下同。）被評估物質(zhì)有效成分的基本信息見附表1-1，但不限于附表1-1所列信息。-國內(nèi)外登記使用情況簡述被評估物質(zhì)原藥/母藥以及制劑在國內(nèi)外的登記、使用情況。如有特殊的登記要求或產(chǎn)品標(biāo)簽使用要求需說明。-本次風(fēng)險評估的目的評估依據(jù)準(zhǔn)則與參考文獻-本評估遵照《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險評估指南第2部分：水生生態(tài)系統(tǒng)》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險評估指南第3部分：鳥類》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險評估指南第4部分：蜜蜂》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險評估指南第5部分：家蠶》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險評估指南第6部分：地下水》（可選）；《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險評估指南第7部分：非靶標(biāo)節(jié)肢動物》（可選）；其他準(zhǔn)則（視需要）。-參考的文獻及出處（視需要）；-自建方法（視需要）。模型與公式-本評估使用中國開發(fā)的China-PEARL模型（可選）；TOP-Rice模型（可選）；-其他來源的模型或計算公式（視需要，并說明選用原因）；-在已有模型或公式基礎(chǔ)上進行調(diào)整（視需要，并說明調(diào)整原因）;-自建模型或公式（視需要，并說明依據(jù)）。登記申請人聯(lián)系方式：通訊地址：報告編寫者聯(lián)系方式：通訊地址：評估報告說明（視需要）2、問題闡述風(fēng)險估計分析農(nóng)藥產(chǎn)品信息（類型、劑型）、使用信息（登記作物、使用時期、施用方法、劑量、次數(shù)）、環(huán)境歸趨與生態(tài)毒性資料，評估該物質(zhì)的潛在危害性、對環(huán)境的暴露可能性及影響，確定是否需要進行風(fēng)險評估，以及需要對哪些保護目標(biāo)開展風(fēng)險評估。針對不種作物或防治對象，依據(jù)施藥方法、施藥量或頻率，施藥時間等，選擇合適的分組評估方式。若經(jīng)分析無需進行風(fēng)險評估，報告至此結(jié)束，并附錄此判斷所依據(jù)的數(shù)據(jù)資料或文件。2.2數(shù)據(jù)資料2.2.1評估物質(zhì)基本信息被評估物質(zhì)有效成分的基本信息按照表1列表描述，應(yīng)包括但不限于以下信息：——物質(zhì)名稱——CAS號——分子式——分子量——結(jié)構(gòu)式——水中溶解度（注明溫度條件）——飽和蒸汽壓（注明溫度條件）——作用方式與機理——其它。制劑產(chǎn)品相關(guān)信息，劑型、有效成分含量、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP信息）等。GAP信息應(yīng)包括但不限于以下信息（見表2）：——登記作物——防治對象——施藥/使用方法——施藥/使用量——施藥/使用時間（作物生長期）施藥/使用次數(shù)施藥/使用間隔其它。環(huán)境歸趨與生態(tài)毒性數(shù)據(jù)（詳細數(shù)據(jù)以表格形式列出）——代謝途徑與主要代謝物；——母體和主要代謝物的環(huán)境歸趨特性；——原藥、制劑和主要代謝物的生態(tài)毒性；——如需評估地下水，還需ADI值；——文獻查詢資料還需注明數(shù)據(jù)庫名稱、國家、組織或機構(gòu)名稱3水生態(tài)系統(tǒng)3.1暴露分析概述暴露場景，以列表形式詳細給出模型輸入?yún)?shù)（見表3），以及預(yù)測環(huán)境濃度（PEC，見表4）。效應(yīng)分析分析與評估母體及主要代謝物的水生生物生態(tài)毒性數(shù)據(jù)，選擇適當(dāng)?shù)脑囼灲K點和不確定性因子，計算預(yù)測無作用濃度（PNEC）。使用的試驗終點及不確定性因子以表格形式列出（見表5）。3.3生物富集性評估簡要描述待評估物質(zhì)的正辛醇-水分配系數(shù)、生物富集試驗結(jié)果等，并評估其生物富集性風(fēng)險。3.4風(fēng)險表征簡要描述風(fēng)險表征結(jié)果。以列表形式詳細給出各場景、時間、GAP下的PEC、PNEC和風(fēng)險商值（RQ）。4鳥類4.1暴露分析根據(jù)農(nóng)藥施用方法確定暴露場景，選擇指示物種，分別計算急性、短期和長期的預(yù)測暴露劑量（PED）。以列表形式詳細給出計算參數(shù)、計算結(jié)果。效應(yīng)分析通過分析急性、短期和長期毒性試驗數(shù)據(jù)，獲得毒性終點，并推算預(yù)測無效應(yīng)劑量（PNED）。將涉及的計算參數(shù)及計算結(jié)果列表。風(fēng)險表征簡要描述風(fēng)險表征結(jié)果。以列表形式詳細給出計算參數(shù)與計算結(jié)果。蜜蜂5.1初級評估（噴霧場景）（可選）根據(jù)農(nóng)藥用藥量和對蜜蜂的急性毒性計算RQ。5.2初級評估（土壤或種子處理場景）（可選）5.2.1暴露分析根據(jù)農(nóng)藥用藥量計算PED。效應(yīng)分析根據(jù)農(nóng)藥對蜜蜂的急性毒性和不確定性因子計算PNED。對于昆蟲生長調(diào)節(jié)劑，需通過實驗室蜜蜂幼蟲飼喂試驗結(jié)果進行評估。以列表形式詳細給出計算參數(shù)及計算結(jié)果。風(fēng)險表征根據(jù)PED和PNED計算RQ。高級風(fēng)險評估（如需）當(dāng)初級風(fēng)險評估結(jié)果表明風(fēng)險不可接受時，說明半田間試驗或田間試驗的試驗設(shè)計和試驗結(jié)果。家蠶6.1暴露分析根據(jù)農(nóng)藥登記作物確定暴露場景，計算PEC。以列表形式詳細給出計算參數(shù)、計算結(jié)果。效應(yīng)分析選擇適宜的試驗終點、不確定性因子計算PNEC。以列表形式詳細給出計算參數(shù)及計算結(jié)果。風(fēng)險表征根據(jù)PEC和PNEC計算RQ。地下水7.1暴露分析選擇適宜的模型及場景，計算PEC。以列表形式詳細給出模型輸入?yún)?shù)和輸出結(jié)果。效應(yīng)分析根據(jù)農(nóng)藥每日允許攝入量（ADI）,計算預(yù)測無效應(yīng)濃度（PNEC）。風(fēng)險表征簡要描述風(fēng)險表征結(jié)果。以列表形式詳細給出各場景、時間、GAP下的PEC、PNEC和RQ。非靶標(biāo)節(jié)肢動物8.1暴露分析選擇合適的參數(shù)分別計算農(nóng)田內(nèi)、農(nóng)田外的預(yù)測暴露用量（PER）。以列表形式詳細給出計算參數(shù)、計算結(jié)果。風(fēng)險表征分別計算寄生性天敵昆蟲和捕食性天敵在不同場景（農(nóng)田內(nèi)、農(nóng)田外）下的危害商值（HQ）。以列表形式詳細給出計算參數(shù)（包括選擇依據(jù)）、計算結(jié)果。9、討論9.1風(fēng)險評估結(jié)果的不確定性可參考以下內(nèi)容（但不局限于以下內(nèi)容）進行不確定性討論，并分析不確定性對結(jié)果的影響。-效應(yīng)分析：不確定性的來源主要是數(shù)據(jù)質(zhì)量、不確定性因子的選擇。-暴露分析：不確定性的來源主要為暴露途徑、模型、場景、輸入?yún)?shù)。-風(fēng)險表征：不確定性的來源主要為風(fēng)險值算法、評價標(biāo)準(zhǔn)。9.2風(fēng)險降低措施的有效性討論（可選）當(dāng)風(fēng)險評估結(jié)果顯示風(fēng)險不可接受時，可提出風(fēng)險降低措施，并對其有效性、可行性進行分析。10附錄A相關(guān)表格（示例）表1有效成分基本信息（示例）項目相關(guān)信息中文通用名英文通用名CAS號分子式分子量（g/mol）結(jié)構(gòu)式水中溶解度（mg/L,°C）飽和蒸汽壓（Pa,C）作用方式與機理在制劑1中的含量在制劑2中的含量?…表A.2GAP信息（示例）

表3Top-Rice模型輸入?yún)?shù)（示例）項目數(shù)值備注（測定條件/參數(shù)選擇依據(jù)等）分子量溶解度蒸汽壓土壤吸附系數(shù)（Kom）土壤降解半衰期（好氧）土壤降解半衰期（厭氧）池塘水層半衰期稻田水層半衰期施藥時間施藥劑量施藥次數(shù)施藥間隔施藥漂移表4Top-Rice模型輸出結(jié)果（示例）

表5效應(yīng)分析結(jié)果（示例）評估物質(zhì)非靶標(biāo)生物采用的生態(tài)毒性數(shù)據(jù)UFPNEC物種毒性數(shù)據(jù)：