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安全儲(chǔ)存及運(yùn)輸醫(yī)療器械管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)要求,為確保醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的安全儲(chǔ)存和運(yùn)輸,規(guī)范管理行為,保障患者和醫(yī)護(hù)人員的生命安全和身體健康,訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部的醫(yī)療器械的安全儲(chǔ)存和運(yùn)輸。第二章儲(chǔ)存管理第三條儲(chǔ)存環(huán)境醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立符合醫(yī)療器械儲(chǔ)存要求的環(huán)境,包含溫度、濕度、通風(fēng)、防潮等條件,確保儲(chǔ)存環(huán)境符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第四條儲(chǔ)存地方醫(yī)院應(yīng)當(dāng)劃定特地的醫(yī)療器械儲(chǔ)存區(qū)域,儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)當(dāng)具備防火、防盜、防塵和防潮等功能,保障醫(yī)療器械的安全。第五條貨架管理醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備穩(wěn)固的貨架,合理擺放不同類型的醫(yī)療器械,并定期檢查貨架的穩(wěn)定性,確保儲(chǔ)存的醫(yī)療器械不會(huì)受到擠壓、摔落等損壞。第六條條碼管理醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對每件儲(chǔ)存的醫(yī)療器械進(jìn)行標(biāo)識,并在標(biāo)識上粘貼相應(yīng)的條碼,以便于儲(chǔ)存和查找。第七條庫存管理醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的醫(yī)療器械庫存管理制度,實(shí)行定期盤點(diǎn),記錄儲(chǔ)存的醫(yī)療器械種類、數(shù)量、有效期等信息,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并整治庫存異常情況。第八條滅菌管理醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立滅菌設(shè)備,定期檢驗(yàn)和維護(hù)設(shè)備的工作性能,確保醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。第九條滅菌包裝醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對需要滅菌的醫(yī)療器械進(jìn)行包裝,包裝料子應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求,確保在儲(chǔ)存期間不受到細(xì)菌的污染。第十條不安全醫(yī)療器械儲(chǔ)存對于不安全性較高的醫(yī)療器械,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)采取額外的安全措施,例如單獨(dú)存放、設(shè)置特地的警示標(biāo)識等,以防止意外事故發(fā)生。第三章運(yùn)輸管理第十一條運(yùn)輸環(huán)境醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備封閉式、干燥、通風(fēng)良好的車輛用于運(yùn)輸醫(yī)療器械,確保運(yùn)輸過程中醫(yī)療器械不受損壞并防止交叉感染。第十二條運(yùn)輸計(jì)劃醫(yī)院應(yīng)當(dāng)訂立認(rèn)真的運(yùn)輸計(jì)劃,確保醫(yī)療器械依照要求準(zhǔn)確及時(shí)地送達(dá)目的地。第十三條運(yùn)輸記錄醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械運(yùn)輸記錄,記錄醫(yī)療器械的送貨時(shí)間、數(shù)量、負(fù)責(zé)人等信息,以便追溯和管理。第十四條運(yùn)輸包裝醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械進(jìn)行包裝,包裝料子應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求,保護(hù)醫(yī)療器械在運(yùn)輸過程中不受到損壞。第十五條運(yùn)輸安全措施醫(yī)院應(yīng)當(dāng)訂立醫(yī)療器械運(yùn)輸安全措施,包含車輛行駛安全、急剎車防護(hù)、運(yùn)輸人員佩戴安全帶等,確保運(yùn)輸過程中安全可靠。第十六條廢棄醫(yī)療器械運(yùn)輸醫(yī)院應(yīng)當(dāng)訂立廢棄醫(yī)療器械的特地運(yùn)輸計(jì)劃,對廢棄醫(yī)療器械進(jìn)行分類包裝,確保在運(yùn)輸過程中不會(huì)對他人和環(huán)境造成損害。第四章管理責(zé)任第十七條責(zé)任人員醫(yī)院應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)呢?zé)任人員,確保責(zé)任人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和操作技能。第十八條培訓(xùn)要求醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期開展醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)呐嘤?xùn),提高相關(guān)人員的業(yè)務(wù)本領(lǐng)和安全意識。第十九條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督檢查制度,定期對儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第二十條懲罰措施對于違反醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理制度的人員,醫(yī)院將依法進(jìn)行處理,包含批判教育、立案調(diào)查、取消職務(wù)等。第二十一條安全意識宣傳醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)療器械安全管理的宣傳活動(dòng),提高全體員工的安全意識和責(zé)任意識。第五章附則第二十二條本制度的解釋權(quán)本制度由醫(yī)院醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)解釋和修改,并在內(nèi)部進(jìn)行公告和推廣。第二十三條生效日期本制度自頒布之日起生效,并廢止之前的相關(guān)管理規(guī)定。第二十四條附加說明對于特殊情況下的醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸,應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際情況訂立相應(yīng)的特殊管理制度,例
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