內(nèi)審員考試題庫（共五篇）

內(nèi)審員考試題庫（共五篇）第一篇：內(nèi)審員考試題庫一、單選題（請選擇你認為最合適的答案）1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與__C__相適應(yīng)的管理體系。A．客戶要求B.監(jiān)管機構(gòu)要求C.自身活動范圍D.提供承認的組織2、檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系不應(yīng)該覆蓋其_C___的活動。A．臨時場所B.移動設(shè)施中C.實驗室內(nèi)部食堂D.異地業(yè)務(wù)受理3、檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測所處的環(huán)境條件應(yīng)保證_B___。A、溫度和濕度符合規(guī)定要求；C、通風(fēng)、采光、采暖等符合規(guī)定要求。B、不影響檢驗檢驗檢測結(jié)果有效性或檢驗檢測質(zhì)量；D、安全和整潔；4、《準則》4.5.5中的合同評審是指B的評審。A、采購合同B、檢驗檢測業(yè)務(wù)合同C、采購合同和檢驗檢測業(yè)務(wù)合同5、__C__應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制并就管理體系有效性的事宜進行溝通。A、質(zhì)量負責人B.技術(shù)負責人C.最高管理者D.授權(quán)簽字人6、全面負責技術(shù)運作和提供確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源應(yīng)該是_B___。A、質(zhì)量負責人B.技術(shù)負責人C.最高管理者D.授權(quán)簽字人7、最高管理者應(yīng)將滿足客戶的要求和法定要求的重要性傳達到檢驗檢測機構(gòu)__C__，并被其理解和執(zhí)行。A．技術(shù)人員B.管理人員C.全體員工D.有關(guān)人員8、下列活動中__D__必須由與其工作無直接責任的人員來進行。A.管理評審B.合同評審C.監(jiān)督檢查D.管理體系內(nèi)部審核9、當策劃和實施管理體系變更時，組織的__D__應(yīng)確保保持管理體系的完整性。A．質(zhì)量負責人B.技術(shù)負責人C.授權(quán)簽字人D.最高管理者10、為遵循“以顧客為關(guān)注焦點”原則，實驗室在做好對其他顧客信息保密的前提下，應(yīng)允許顧客__B__。A．協(xié)助實驗室人員為其進行的報告出具B.合理進入實驗室監(jiān)視與其相關(guān)的檢測活動C.協(xié)助實驗室人員從事為其進行的檢測活動D.A+B11、以下__B__屬于投訴行為。A．對實驗室出具報告的結(jié)論要求復(fù)檢B.對實驗室窗口受理人員的態(tài)度不滿意C.對實驗室出具的校準結(jié)果數(shù)據(jù)有異議D.A+C12、內(nèi)部審核活動應(yīng)至少__C__進行一次。A.二年B.三年C.每年D.六年13、內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋__A__。A．實驗室的分子機構(gòu)B.實驗室的服務(wù)供應(yīng)方C.實驗室的儀器供應(yīng)商D.實驗室的投資方14、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合項后_B___。A．必須立即停止工作B.應(yīng)采取糾正措施C.應(yīng)告知顧客D.應(yīng)采取預(yù)防措施15、檢驗檢測機構(gòu)測量設(shè)備是否需要做期間核查由__B__。A．由標準規(guī)定B.檢驗檢測機構(gòu)自行識別規(guī)定C.由顧客規(guī)定D.由法律法規(guī)規(guī)定二、是非題（在正確的題后括號內(nèi)打“√”，錯誤的打“×”）1、檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測活動只要滿足客戶的需求就可以。（×）2、不具有獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)不得申請資質(zhì)認定。（×）3、有措施確保其管理層和員工不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他對工作質(zhì)量有不良影響的壓力和影響是為了滿足保密性要求。（×）4、技術(shù)負責人離崗時，應(yīng)對其所承擔的職責指定代理人。（√）5、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持程序來控制組織的所有文件。（×）6、文件可以是數(shù)字的、模擬的、圖片的或書面的。（√）7、所有文件應(yīng)由組織的最高管理者批準后方可實施。（×）8、準則規(guī)定檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持文件控制程序，目的是為了防止使用無效文件和作廢文件。（√）9、檢驗檢測機構(gòu)如果由于關(guān)鍵人員或設(shè)備設(shè)施的原因，需要分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給通過CNAS認可的實驗室。（×）10、能否按時完成顧客的委托任務(wù)是檢驗檢測機構(gòu)在合同評審時應(yīng)考慮的因素。（√）11、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有供應(yīng)品、試劑和消耗性材料經(jīng)檢驗或驗證符合要求后才能投入使用。（×）12、檢驗檢測機構(gòu)接收到顧客的申訴或投訴時，當事人應(yīng)參與對申投訴的調(diào)查和處理。（×）13、當不符合工作發(fā)現(xiàn)時停止了工作，就必須經(jīng)批準后才可恢復(fù)工作。（√）14、檢驗檢測機構(gòu)一旦發(fā)現(xiàn)不符合工作并采取糾正措施后，對糾正措施實施的有效性必須進行附加審核驗證。（×）15、檢驗檢測機構(gòu)針對電子儲存的記錄采取控制管理只是為了防止數(shù)據(jù)的丟失。（×）16、檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部審核是對過去質(zhì)量管理體系活動的檢查，所以在內(nèi)審中查出的不符合工作只要內(nèi)部采取相應(yīng)措施整改即可，不需要通知顧客。（×）17、對于檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測數(shù)據(jù)偏差造成的申訴或投訴，應(yīng)納入改進環(huán)節(jié)，采取糾正措施。（√）18、管理評審的目的是為了確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。（√）19、管理評審的輸出應(yīng)包括對資源需求的決議。（√）20、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對管理人員和技術(shù)人員進行相關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，并應(yīng)對培訓(xùn)效果作出評價。（√）二、簡答題1、資質(zhì)認定的含義是什么？答國家認證認可監(jiān)督管理委員會和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可2、質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)誰授權(quán)發(fā)布，至少包括那些內(nèi)容？答:由最高管理者授權(quán)發(fā)布。內(nèi)容包括:1最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承若2最高管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明3管理體系的目的4要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序5最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾3、檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動應(yīng)遵守的原則是什么？答:檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正，誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施哪些活動來持續(xù)改進管理體系的有效性？。答檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改建管理體系的有效性5、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測要求的所有設(shè)備，你認為滿足要求的依據(jù)是什么？對一般測量設(shè)備的技術(shù)指標主要應(yīng)從哪些因素去考慮？答配備滿足檢驗檢測要求的所有設(shè)備的依據(jù)是檢驗檢測的技術(shù)標準或規(guī)范，一般配備測量儀器應(yīng)該考慮的主要技術(shù)指標是儀器的測量量程、儀器的分辨率、儀器準確度等級或不確定度等。6、為社會提供哪些方面公正數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)需要通過資質(zhì)認定？答1為司法機關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的為行政機關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的3為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的4為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的其它法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當取得資質(zhì)認定7、下列內(nèi)審檢查表的編制及填寫有何不妥？如有，請指出不妥之處，并加以說明。條款審核方法審核結(jié)果審核說明符合基本符合但有問題不符合4.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量?！倘鄙俨糠止?yīng)商的資料。答一是審核方法編制不妥，只填寫了準則的要求而沒有編寫具體的檢查方法，編制的檢查方法應(yīng)該體現(xiàn)出查什么？怎么查？抽查的數(shù)量的如1）是否有相應(yīng)的程序原件？文件內(nèi)容是否體現(xiàn)了對服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等活動規(guī)定？2）對服務(wù)和供應(yīng)品的供方評價記錄的抽查規(guī)定抽查的數(shù)量3）對檢測工作質(zhì)量有影響的消耗性材料驗收記錄進行抽查。規(guī)定抽查的數(shù)量等。二是審核說明中填寫的不符合事實不夠詳細。沒有清晰描述可追溯的不符合事實。四、場景題1、評審員在評審某空氣質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)時，發(fā)現(xiàn)編號2006012的檢驗報告僅提供了檢測的數(shù)據(jù),未做任何判定和其它說明。對其原始記錄檢查發(fā)現(xiàn)記錄中未填寫空氣采樣時的溫度和大氣壓力。評審員問檢測人員為什么不記錄，檢測人員回答說：我們采樣時的環(huán)境溫度和大氣壓力正好是標準規(guī)定的參比條件，不需要修正，所以就沒有記錄這兩個參數(shù)。（4.5.14第二段第一句話）答；1有不符合，不符合準則4.5.142理由；案列中檢測人員沒有記錄四、場景題1、評審員在評審某空氣質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)時，發(fā)現(xiàn)編號2006012的檢驗報告僅提供了檢測的數(shù)據(jù),未做任何判定和其它說明。對其原始記錄檢查發(fā)現(xiàn)記錄中未填寫空氣采樣時的溫度和大氣壓力。評審員問檢測人員為什么不記錄，檢測人員回答說：我們采樣時的環(huán)境溫度和大氣壓力正好是標準規(guī)定的參比條件，不需要修正，所以就沒有記錄這兩個參數(shù)。（4.5.14第二段第一句話）答；1有不符合，不符合準則4.5.142理由；案列中檢測人員沒有記錄空氣采樣時的環(huán)境大氣壓力和溫度，不符合準則4.5.14條規(guī)定的每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。2、某檢驗檢測機構(gòu)既檢驗檢測農(nóng)藥產(chǎn)品，又檢驗檢測蔬菜農(nóng)藥殘留量，但樣品管理和檢驗檢測工作都使用同一場合。試驗室負責人認為都是檢驗檢測農(nóng)藥含量沒有必要區(qū)分。答1不符合評審準則4.3.4的要求2理由評審準則要求；應(yīng)將不相容活動的相鄰卻與進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。農(nóng)藥的檢驗檢測過程可能會對蔬菜農(nóng)藥殘留量的檢驗檢測產(chǎn)生影響，檢驗檢測機構(gòu)理應(yīng)采取措施對樣品隔離存放，檢驗檢測活動也因區(qū)分進行。3、評審員在查設(shè)備檔案時，抽查到一套太陽能熱水器熱效率綜合測試系統(tǒng)，該測試系統(tǒng)有多個測量儀器組合而成，設(shè)備檔案中查到有每臺分立測量儀表的溯源合格證書，但未見有組合后對整體性能做驗證評價的證據(jù)。評審員隨即問檢測人員為什么不對組合后的測試系統(tǒng)作驗證評價？檢測人員回答說，這套熱效率綜合測試系統(tǒng)是無法溯源到國家基準的，我們對每臺測量儀器均進行了量值溯源并且有合格證書，就不需要對測試系統(tǒng)再進行驗證了。（4.4.8）答1有不符合，不符合準則4.4.82理由；案例中對無法直接溯源到國家基準太陽能熱水器熱效率綜合測試系統(tǒng)為做驗證，與準則4.8.8規(guī)定的無法溯源到國家或國家測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。4、在某檢驗檢測機構(gòu)計量認證現(xiàn)場評審召開座談會時，評審組長詢問某檢測室的員工是否了解自己檢驗檢測機構(gòu)管理體系建立的依據(jù)是什么？你們的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是什么？該員工回答：“不太清楚。那是領(lǐng)導(dǎo)的事，跟我們關(guān)系不大，我的工作就是做好檢測工作，把結(jié)果報出去！”（4.5.1）答1有不符合，不符合準則4.5.12理由；該案例中檢測人員對管理體系建立的依據(jù)、質(zhì)量方針和目標不清楚不符合準則4.5.1規(guī)定的管理體系應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取，理解檢驗轎車機構(gòu)應(yīng)建立并別其獲取、理解、執(zhí)行5、評審組在現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)一份室內(nèi)空氣質(zhì)量檢驗報告，報告的基本信息反映出該室內(nèi)的裝飾裝修工程是由A公司完成的。評審員再進一步查該檢驗檢測機構(gòu)的法律地位注冊材料發(fā)現(xiàn)，A公司是該檢驗檢測機構(gòu)注冊的投資方，評審員隨即問該機構(gòu)負責人：“你們在受理該檢測業(yè)務(wù)時是否考慮過有利益相關(guān)性問題？”該機構(gòu)負責人解釋說：我們認為Ａ公司雖然是我們機構(gòu)的投資方，但我們和Ａ公司是兩個獨立法人單位，不存在利益相關(guān)。（4.2.2）答1不符合準則4.2.22理由；案例A公司是機構(gòu)的投資主體與機構(gòu)存在利益相關(guān)，但機構(gòu)沒有有效識別這種利益相關(guān)性，不符合準則4.2.2規(guī)定的檢驗檢測機構(gòu)及其人員因獨立與其出具的檢驗轎車數(shù)據(jù)，結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方。第二篇：內(nèi)審員考試ISO9000:2000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員試卷一、判斷題（每題1分，共15分）1、組織依存于顧客，因此，組織只要理解顧客當前的需求，并滿足顧客的要求。（）2、在質(zhì)量管理體系中，改進是指產(chǎn)品質(zhì)量、過程有效性和效率的提高。（）3、標準第七章中法規(guī)未做要求，或?qū)M織滿足顧客要求的能力沒有影響的條款即可剪裁。（）4、組織應(yīng)根據(jù)顧客的要求家剪裁質(zhì)量管理體系。（）5、ISO9004：2000可以作為認證的依據(jù)。（）6、質(zhì)量目標僅對有形產(chǎn)品應(yīng)明確可度量，并對其予以展開。（）7、審核“測量與監(jiān)控設(shè)備”只需包括用于檢驗、實驗測量設(shè)備和主要過程監(jiān)控用、調(diào)整用的儀表和裝置的審核。（）8、ISO9004：2000中的自我評價方法能夠用于整個質(zhì)量管理體系或質(zhì)量管理體系的一部分。（）9、如果顧客提出要求，價格可以作為產(chǎn)品的質(zhì)量特性。（）10、在整個組織內(nèi)使全體員工意識到組織依存于顧客是最高管理者的重要職責。（）11、設(shè)計輸入包括以往類似設(shè)計的信息。（）12、程序文件指ISO9001：2000標準要求編寫出的程序文件。（）13、管理評審必須按規(guī)定的時間間隔進行。（）14、ISO9001：2000是依據(jù)過程方法模式給出了質(zhì)量管理體系要求。（）15、管理系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作、結(jié)果都是一樣的。（）二、選擇題（每題1分，共15分）1、以下關(guān)于審核組長職責的說法正確的是（）。A、負責及時向受審核方提交審核報告；B、負責決定審核組的成員；C、發(fā)現(xiàn)觀察結(jié)果中的不合格項；D、負責提出糾正措施。2、以下關(guān)于審核員職責的說法正確的是（）。A、負責及時向受審核方報告嚴重的不合格；B、負責將觀察結(jié)果形成文件；C、負責提出糾正措施，并跟蹤驗證。D、負責保守委托方的機密。3、以下關(guān)于首次會議和末次會議的說法正確的是（）。A、首次會議和末次會議應(yīng)由最高管理者召開和主持；B、首次會議是審核的開始；C、首次會議是現(xiàn)場審核的開始；D、末次會議之后，審核即告結(jié)束。4、對人員進行培訓(xùn)時，組織應(yīng)確保員工意識到（）。A、所從事活動的相關(guān)性和重要性；B、如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻；C、以上全都不是；D、以上全都是。5、2000版9001標準名稱中不用質(zhì)量保證意味著（）。A、不要求質(zhì)量保證；B、與ISO9004標準的要求一致了；C、其含義除了要求產(chǎn)品質(zhì)量保證還需要顧客滿意；D、以上全不是。6、組織可以剪裁管理體系要求（）。A、僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)階段；B、僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)階段和測量分析階段；C、取決于產(chǎn)品的性質(zhì)和法規(guī)的要求；D、A+C7、文件在質(zhì)量體系中是一個必須的要素，它有助于（）。A、審核員進行文件審查；B、確保可追溯性；C、評價體系的有效性；D、B+CE、A+B+C8、ISO9001：2000標準規(guī)定的要求是（）。A、對產(chǎn)品要求的補充；B、對滿足法規(guī)要求的補充；C、對其它管理體系要求的補充；D、對以上各方面所提供的補充。9、質(zhì)量手冊必須包括（）。A、質(zhì)量方針、目標；B、剪裁說明；C、各過程的順序及相互作用的描述；D、B+CE、A+B+C10、持續(xù)改進是指（）。A、日常改進行動；B、長遠重大的技改項目；C、持續(xù)時間很長的技改項目；C、投資很大的基建項目。11、顧客的要求（）。A、書面定單；B、電話要貨；C、任何方式的包括產(chǎn)品功能和交付要求；D、A+B+CE、A+B12、設(shè)計輸入包括（）。A、完成時間的要求；B、設(shè)計中的任務(wù)分配；C、以前類似設(shè)計的信息；D、A+B13、控制生產(chǎn)運行可能包括以下活動（）。A、100%檢驗；B、規(guī)定交付及其后適用活動并實施；C、培訓(xùn)操作工；D、B+C14、過程確認（）。A、對每個過程都需要做；B、必須做過程鑒定；C、使用后才發(fā)現(xiàn)缺陷的過程要做；D、A+C15、測量和監(jiān)控裝置的控制（）。A、指的是證實產(chǎn)品符合性的設(shè)備；B、指的是確保產(chǎn)品符合性的設(shè)備；C、質(zhì)量必須可追溯；D、必須有標識顯示標準狀態(tài)。三、簡答題（每小題5分，共25分）1、按內(nèi)審計劃，某內(nèi)審員將到質(zhì)檢所進行內(nèi)審，請寫出對最終檢驗所需要的內(nèi)審檢查表（寫出條款號）。2、審核中有哪些取證方法？如何記錄？3、審核中發(fā)現(xiàn)了不符合項，審核員該做什么？4、內(nèi)部審核有哪些步驟？5、糾正和糾正措施有何不同？四、判斷下列事實是否有不符合項？指出其違背了ISO9001：2000中的哪個條款，并簡述其理由。（每小題5分，共25分）1、某公司內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)束后，審核組長寫出了審核報告，由管理者代表批準后發(fā)給各部門，報告中要求各部門在8月15日前完成對不符合項的糾正。到了該日，審核人員去驗證時，發(fā)現(xiàn)某些部門沒有完成，而部門負責人用各種原因來搪塞，態(tài)度不是很合作。2、某公司的質(zhì)量手冊規(guī)定，每半年要對全公司各部門至少進行一次內(nèi)部審核。但是，外審時發(fā)現(xiàn)，該公司對人事、財務(wù)、銷售、行政部門一年都沒有進行過內(nèi)部質(zhì)量審核。管理者代表說，這幾個部門的工作與質(zhì)量管理無關(guān)。3、某機械公司的質(zhì)量目標是“拼搏、奮斗，以一流產(chǎn)品使顧客滿意”。當審核詢問總經(jīng)理時，總經(jīng)理說：“我們的質(zhì)量方針目標體現(xiàn)了使顧客滿意并與質(zhì)量方針保持一致?！?、審核員查焊接特殊工序，按焊接工藝規(guī)定，電流應(yīng)為100-130A，審核員觀看可操作時的電流為95A，當審核員請班長提供焊接電流記錄時，班長說：“電流由工廠控制，如焊接不好，則會扣大家的獎金。我們不需要對電流進行監(jiān)控?！?、審核員在質(zhì)檢科看到3、4月份連續(xù)7次因設(shè)備故障發(fā)生了工件斷裂的情況，造成共報廢支架24件，審核員問科長，此問題現(xiàn)在解決了嗎？科長說：“設(shè)備修理過后，故障雖然減少了，但在5、6月份出現(xiàn)了5次，且是同一位操作工造成，因此效果不理想?！蔽濉⑶榫邦}（每小題10分，共20分）1、DF飲料公司根據(jù)其母公司提供的規(guī)范生產(chǎn)軟飲料，而其母公司是一家位于另一城市的完全分開的一個組織。DF公司的所有原材料均由其母公司統(tǒng)一采購，DF并不執(zhí)行采購的運作，故對其質(zhì)量管理體系刪減了7.4（采購）。2、試分析“5.4.2質(zhì)量管理體系策劃”和“7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”的區(qū)別，并舉一實際例子說明它們的輸出是什么？第三篇：內(nèi)審員考試簡答題1.“以顧客為關(guān)注焦點”的含義是什么？P11答：組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。2.過程方法和管理系統(tǒng)方法的區(qū)別和聯(lián)系？P14過程方法管理的系統(tǒng)方法研究單個過程及該過程和其相關(guān)若干過程乃至過程網(wǎng)絡(luò)組對象過程的關(guān)系成的體系一組過程管理一組活動對象目的高效地達到過程的目標提高實現(xiàn)組織的目標的有效性和效率聯(lián)系過程方法和管理的系統(tǒng)方法管理的都是過程，并且過程方法的管理系統(tǒng)方法的基礎(chǔ)3.質(zhì)量管理的八項原則是什么？P11-16答：①以顧客為關(guān)注焦點；②領(lǐng)導(dǎo)作用；③全員參與；④過程方法；⑤管理的系統(tǒng)方法；⑥持續(xù)改進；⑦基于事實的決策方法；⑧與供方互利的關(guān)系；4.與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括那些方面？P50答：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求；d）組織認為必要的任何附加要求；5.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的管理職責是什么？P37答：①向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；②制定質(zhì)量方針；③確保質(zhì)量目標的制定；④進行管理評審；⑤確保資源的獲得；（5.1）6.ISO9001標準允許刪減的條件和范圍是什么？P29答：本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標準的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減。如果進行刪減，應(yīng)僅限于本標準第七章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。7.簡要說明什么是質(zhì)量的“明示的”“通常隱含的”和“必須履行的”要求？P19答：①規(guī)定的要求；②指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的；③法律法規(guī)的要求和強制性標準的要求；8.什么是質(zhì)量管理體系審核？其特點是什么？P90-91答：1.質(zhì)量管理體系審核指依據(jù)質(zhì)量管理體系標準及審核準則對組織的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進行客觀評價的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。2。特點是：被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的；是一個系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程；是一個抽樣調(diào)查的過程。9.組織應(yīng)對哪些方面的信息進行數(shù)據(jù)分析？P76答：1顧客滿意2與產(chǎn)品要求的符合性3過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會4供方10.內(nèi)審的目的和審核準則是什么？P96-97答：1.確定質(zhì)量管理體系與審核準則的符合程度；評價質(zhì)量管理體系滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；評價質(zhì)量管理體系實現(xiàn)組織確定的質(zhì)量目標的有效性；識別質(zhì)量管理體系潛在的改進；2.組織現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件；組織建立、實施質(zhì)量管理體系依據(jù)的標準（如GB/T19001標準等）；適用于組織的產(chǎn)品和過程的有關(guān)法律法規(guī)；與相關(guān)方（如顧客）簽訂的合同中規(guī)定的對組織質(zhì)量管理體系的要求；11.審核員的職責是什么？P98答：有效地策劃和執(zhí)行分配的審核活動編制檢查表；參與審核過程中的溝通及首、末次會議；有效地完成分配的審核任務(wù)，收集審核證據(jù)、報告審核發(fā)現(xiàn)；參與審核發(fā)現(xiàn)的評審和審核結(jié)論的準備；配合并支持審核組長和其他審核員的工作；根據(jù)審核要求，監(jiān)督審核后續(xù)活動實施。12.審核組在內(nèi)部審核現(xiàn)場審核階段的主要活動有那些？P110答：召開首次會議；現(xiàn)場審核，收集和驗證信息，獲得審核證據(jù)；形成審核發(fā)現(xiàn)；準備并形成審核結(jié)論；審核過程中的溝通；召開末次會議；審核報告。13.什么是審核證據(jù)？審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論？它們之間的關(guān)系是什么？P84答：1審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息；2.審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果；審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。3.關(guān)系是：審核準則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是做出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。14.末次會議的議程？P124答：重申審核的目的、準則和范圍；提出審核發(fā)現(xiàn)；宣布審核結(jié)論；討論糾正和預(yù)防措施的時間表。15.質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容？P32答：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b）質(zhì)量手冊；c）本標準所要求的形成文件的程序和記錄；d）組織確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。16.如果你是某公司的內(nèi)審員，讓你審辦公室，請寫出“4.2.3”審核思路。1.組織都有哪些文件？查文件清單.2.在文件清單中抽3-5份受控文件，查其編、審、批情況，是否對其實施控制（標識）？版本號？修訂狀態(tài)？3.文件的編號情況？是如何發(fā)放的？查文件發(fā)放記錄，文件有無修改情況？有，查3-5份文件修改情況.4.是否有修改申請？有無授權(quán)人批準修改？有無修改記錄?是否再次進行評審？5.在本部門使用的文件是否適用?6．組織有哪些外來文件？哪個部門負責進行識別？怎樣識別的？查識別記錄。有無發(fā)放記錄？查發(fā)放記錄。7.組織有哪些作廢文件？如何履行作廢手續(xù)？作廢文件是否有相應(yīng)的標識？查作廢文件記錄，查3-5份文件作廢情況17.如果你是某公司審核員，讓你審人力資源部，請寫出6.2.2審核思路。1.各級人員有哪些崗位要求？（查：員工花名冊，組織有多少人員，各部門對人員的崗位要求，通過現(xiàn)場詢問、觀察及查閱相關(guān)培訓(xùn)資料）檢驗是否滿足要求，詢問管理人員人事是如何進行控制，是否制定人事管理制度2.是否對人員能力的勝任情況進行了考核？人員安排是否滿足需求？3.是否按需求安排了培訓(xùn)？是否制定培訓(xùn)計劃等4.是否評價了培訓(xùn)的有效性（查評價要求）5.員工的質(zhì)量意識如何?(對質(zhì)量目標是如何實現(xiàn)的)6.是否保持了適當?shù)呐嘤?xùn)記錄？（查培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)申請、培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)結(jié)果評價情況記錄）7.查電工證、司爐工證是否有效和有關(guān)人員是否持證上崗18.如果你是某公司的審核員，讓你審銷售部，請寫出7.2.2審核思路。1.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評審情況？（查合同訂單“抽樣檢查”是否符合7.2.1的要求？評審結(jié)果是否適宜？是否履約？對顧客口頭要求是否進行確認？）2.對產(chǎn)品要求發(fā)生變更時的控制情況？（查是否有變更要求？如有是如何控制的？是否對變更要求進行文件的修訂？是否通知相關(guān)人員？）3.與顧客進行溝通的實施情況？（請?zhí)峁┡c顧客溝通時的記錄包括對顧客的投訴或抱怨的處理記錄及處理情況和結(jié)果）1.審核員在銷售科查閱到2004年一季度與顧客簽訂了13份合同，審核員要求查看對這些合同進行評審的記錄，銷售科長說：“所有的合同都評審了，但我們沒有書面的評審記錄，我們單位的計算機都是聯(lián)網(wǎng)的，所有的合同評審都在網(wǎng)上進行，評審之后認為可以滿足要求時才簽訂合同，但評審記錄都從計算機中刪除了，沒有保存?！贝穑?.有不符合2.不符合事實為：在銷售科查閱2004年一季度與顧客簽訂了13份合同，要求查看對這些合同進行評審的記錄，銷售科無法提供對這些合同進行的評審記錄。3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.2.2條款，評審結(jié)果及所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。4.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。2.審核員在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審+0.50核員看見食品包裝袋上注明每袋食品的重量為50克，審核員抽查現(xiàn)場已稱完重量的兩袋，發(fā)現(xiàn)秤量值分別是48.30克和48.35克。工人解釋說：“每袋的重量都是夠的，只是這臺秤不準?！睂徍藛T看見秤上貼的校準標簽上表明該秤是在校準周期內(nèi)的，但該秤在不稱量食品時確實不能回“0”了。答：1.有不符合2、不符合事實為：在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品?？匆娛称钒b袋上注明每袋食品的重量為+0.5050克，抽查現(xiàn)場已稱完重量的兩袋，發(fā)現(xiàn)秤量值分別是48.30克和48.35克?？匆姵由腺N的校準標簽上表明該秤是在校準周期內(nèi)的，但該秤在不稱量食品時確實不能回“0”了。3不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.6條款，“此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。3.某生產(chǎn)小型家用電器的企業(yè)，程序規(guī)定：“在訂貨會上如有客戶要訂貨，經(jīng)廠長授權(quán)的銷售人員可先與客戶草簽合同，然后將合同帶回，由銷售科長在合同背面加蓋合同評審印章并組織評審，如合同可以接受就簽字，再在合同上加蓋工廠的公章。”審核員查看三份合同，看見銷售員草簽的日期為10月10日，經(jīng)銷售處長在評審后的簽字日期為10月15日，加蓋公章的日期為10月13日。答：1.有不符合2.不符合事實為：某生產(chǎn)小型家用電器的企業(yè)，程序規(guī)定：“在訂貨會上如有客戶要訂貨，經(jīng)廠長授權(quán)的銷售人員可先與客戶草簽合同，然后將合同帶回，由銷售科長在合同背面加蓋合同評審印章并組織評審，如合同可以接受就簽字，再在合同上加蓋工廠的公章。”查看三份合同，看見銷售員草簽的日期為10月10日，經(jīng)銷售處長在評審后的簽字日期為10月15日，加蓋公章的日期為10月13日,與程序規(guī)定不符。3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.2.2條款，“評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行”4.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。4．審核員在質(zhì)檢科查到一份不合格品報告單上寫明：“按WE12-2003工藝文件進行返修?！睂徍藛T要求查看這批不合格品的復(fù)檢記錄，質(zhì)檢員說：“這批不合格品”按工藝文件返修后還是不合格的，檢驗已沒有什么意義了。答：1.有不符合2.不符合事實為:在質(zhì)檢科查到一份不合格品報告單上寫明：“按WE12-2003工藝文件進行返修?！币蟛榭催@批不合格品的復(fù)檢記錄，質(zhì)檢科沒有提供這批不合格品的復(fù)檢記錄.3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中8.3條款，“在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。”4.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。5.在成品倉庫，審核員看到堆放的42.5級硅酸鹽水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已經(jīng)破裂，而倉庫管理規(guī)定中規(guī)定碼放高度不能超過16包。倉庫管理員解釋說：“近來庫房比較緊張，只好堆放得高一些，可以節(jié)省碼放地方。”答：1.有不符合2.不符合事實為：在成品倉庫，看到堆放的42.5級硅酸鹽水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已經(jīng)破裂，而倉庫管理規(guī)定中規(guī)定碼放高度不能超過16包,倉庫堆放的42.5級硅酸鹽水泥與倉庫管理規(guī)定中規(guī)定不符.3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.5.5條款，“組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對產(chǎn)品防護，以保證產(chǎn)品符合性要求?！?.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。6．審核員在銷售部查2004年2月銷售統(tǒng)計報表時，發(fā)現(xiàn)一批DT34型密封件共計1000件注明“因合同更改積壓”字樣，銷售部長說：“這是南昌新興公司今年1月份訂的貨，本來訂好要3000件，但后來他們來電話說只要2000件，可是我們忘了通知生產(chǎn)部，所以就積壓答：1.有不符合2.不符合事實為：在銷售部查2004年2月銷售統(tǒng)計報表時，發(fā)現(xiàn)一批DT34型密封件共計1000件注明“因合同更改積壓”字樣，銷售部長說：“這是南昌新興公司今年1月份訂的貨，本來訂好要3000件，但了這1000件，到現(xiàn)在還沒有賣出去。”后來他們來電話說只要2000件，沒有及時通知生產(chǎn)部，所以就積壓了這1000件.3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.2.2條款，“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求?！?.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。7．在技術(shù)科，審核員發(fā)現(xiàn)設(shè)計文件和工藝文件沒蓋受控章，只有文件的編號及發(fā)放日期，技術(shù)科長急忙解釋，公司的文件控制程序中規(guī)定，質(zhì)量管理體系運行的文件均為受控文答：1.在技術(shù)科，發(fā)現(xiàn)設(shè)計文件和工藝文件沒蓋受控章，只有文件的編號及發(fā)放日期與公司的文件控制程序中規(guī)定相符.2.符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中4.2.3條款，“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制?！币卜辖M織自己的文件。8．審件，除質(zhì)量手冊外，其他文件均不加蓋受控章。核員在供應(yīng)部審核，查看2003年的材料采購統(tǒng)計表，發(fā)現(xiàn)2003年共從北京新華公司采購某種零件共計6批15000個，但大約有20%左右的零件因質(zhì)量不好由新華公司進行更換。審核員查合格供方名錄上列有北京新華公司，審核員問：“如何對北京新華公司進行選擇評價的？“并請供應(yīng)部長提供對北京新華公司的評價記錄，供應(yīng)部長說：“我們沒有評價過北京新華公司，這家公司是我們的老關(guān)系了，幾年前就給我們供貨，價格便宜，又送貨上門，有什么質(zhì)量問題，一個電話，人家就包退包換。”答：1.有不符合2.不符合事實為：在供應(yīng)部審核，查看2008年的材料采購統(tǒng)計表，發(fā)現(xiàn)2008年共從北京新華公司采購某種零件共計6批15000個，但大約有20%左右的零件因質(zhì)量不好由新華公司進行更換。查合格供方名錄上列有北京新華公司，并要求提供對北京新華公司進行選擇評價記錄,供應(yīng)部無法提供對北京新華公司的評價記錄.3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.4.1條款，“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。”評價結(jié)果及必要措施記錄應(yīng)保留。4.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。9．在成品車間，審核員看到檢驗員正在檢驗H-15型產(chǎn)品，檢驗員介紹說：“H-15型產(chǎn)品是抽檢，通常200件為一批，抽10件檢驗?！睂徍藛T問：“都要檢驗?zāi)男╉椖?？”檢驗員將H-15型產(chǎn)品的檢驗指導(dǎo)書拿給審核員看，審核員看見檢驗指導(dǎo)書上規(guī)定：H-15型產(chǎn)品200件為一批，每批抽20件檢驗。檢驗員說：“每批抽20件檢驗工作量太大，我們抽檢10件的檢驗記錄很清楚，你可查看，沒有不合格的?！贝穑?.有不符合2.不符合事實為：在成品車間，看到檢驗員正在檢驗H-15型產(chǎn)品，檢驗員介紹說：“H-15型產(chǎn)品是抽檢，通常200件為一批，抽10件檢驗?！笨匆姍z驗指導(dǎo)書上規(guī)定：H-15型產(chǎn)品200件為一批，每批抽20件檢驗,檢驗員的檢驗與指導(dǎo)書上規(guī)定不符.3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中8.2.4條款，“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.1），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。”4.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。10．審核員在進貨檢驗站看見一個箱子內(nèi)裝5個零件，箱子上掛著一個“拒收”標牌。檢驗科長說：“這批零件應(yīng)該兩個星期前就到貨，但今天早上才收到，一共有20個，因生產(chǎn)急用經(jīng)生產(chǎn)部部長批準先用了15個零件，但經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)這5個全部不合格，所以掛了“拒收”標牌。審核員問：“另外的那15個零件呢？”檢驗科長說：“車間主任說那15個零件已經(jīng)裝配在產(chǎn)品上使用了，但因沒有什么特殊標記，現(xiàn)在也不知道答：1.有不符合2.不符合事實為：在進貨檢驗站看見一個箱子內(nèi)裝5個零件，箱子上掛著一個“拒收”標牌。檢驗科長說：“這批零件應(yīng)該兩個星期前就到貨，但今天早上才收到，一共有20個，因生產(chǎn)急用經(jīng)生產(chǎn)部部長批準先用了15個零件，但經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)這5個全部不合格，所以掛了“拒收”標牌?！傲硗獾哪?5個零件已經(jīng)裝配在產(chǎn)品上使用了，也沒有什么特殊標記，一時很難找到?！?.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.5.3條款，“在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持記錄（見4.2.4）。”4.不符合性質(zhì)，屬嚴重不符合。11．公司規(guī)定所有技術(shù)文件由技術(shù)部裝配在哪些產(chǎn)品上了，一時很難找到。”負責發(fā)放，審核員在技術(shù)部查看編號為W-009“文件控制清單”中列有編號為0145的化工原料檢驗規(guī)程注明是2008年版本的。但審核員在檢驗科發(fā)現(xiàn)質(zhì)檢員使用的化工原料檢驗規(guī)程是2005年版本答：1.有不符合2.不符合事實為：公司規(guī)定所有技術(shù)文件由技術(shù)部負責發(fā)放，在技術(shù)部查看編號為W-009“文件控制清單”中列有編號為0145的化工原料檢驗規(guī)程注明是2008年版本的，但在檢驗科發(fā)現(xiàn)質(zhì)檢員使用的化工原料檢驗規(guī)程是2005年版本。3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中4.2.3條款，“確保在使用處可獲得適用文件有關(guān)版本；”4.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。12．審核員在銷售部查看上季度產(chǎn)品銷售統(tǒng)計分析報表，看到有許多顧客要求退、換貨的記錄，退換數(shù)量占了全部銷售產(chǎn)品的21%，報表中寫明的原因分析是運輸不當造成產(chǎn)品外殼破損。審核員問：“對這種情況是如何處理的？”銷售部長說：“這不是我們的責任，發(fā)貨時產(chǎn)品的外殼都是好的，產(chǎn)品都是合格的，這些問題都是由于火車和汽車野蠻運輸造成的，我們也沒有辦法，答：1.有不符合2.不符合事實為：在銷售部查看上季度產(chǎn)品銷售統(tǒng)計分析報表，看到有許多顧客要求退、換貨的記錄，退換數(shù)量占了全部銷售產(chǎn)品的21%，報表中寫明的原因分析是運輸不當造成產(chǎn)品外殼破損,銷售部未采取任何有效的只能退換或修理?！备倪M措施.3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中8.5.2條款，“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。”4.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。13．某建筑施工單位(乙方)與建設(shè)單位(甲方)簽訂的合同中寫明：施工中使用的鋼筋必須是甲方指定的企業(yè)生產(chǎn)的。審核員要求查看鋼筋的檢驗記錄，施工項目部的質(zhì)檢員說：“這些鋼筋是從甲方指定的企業(yè)生產(chǎn)的，質(zhì)量當然由甲方負責，我們用不著檢驗。”答：1.有不符合2.不符合事實為：某建筑施工單位(乙方)與建設(shè)單位(甲方)簽訂的合同中寫明：施工中使用的鋼筋必須是甲方指定的企業(yè)生產(chǎn)的。要求查看鋼筋的檢驗記錄，施工單位(乙方)無法提供鋼筋的檢驗記錄。3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.4.3條款，“組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?！?．不符合性質(zhì)，屬一般不符合。14．某化工廠在內(nèi)部審核時，針對不同部門，組成審核組。在對四車間審核時，由質(zhì)量辦主任做審核組長，三車間、四車間技術(shù)副主任為組員，因為他們兩個對四車間流答：1.有不符合2.不符合事實為：某化工廠在內(nèi)部審核時，針對不同部門，組成審核組。在對四車間審核時，由質(zhì)量辦主任做審核組長，三車間、四車間技術(shù)副主任為組員，與標準要求不符。3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中8.2.2條款，“審核員不應(yīng)審核自己的工作?！?．不符合性質(zhì)，屬一般不符合。15．審核員在技術(shù)部審核，程、設(shè)備、工藝和人員等最了解。車間主任王某拿了一張圖紙來找技術(shù)部部長，王某指著圖紙上的一個尺寸問技術(shù)部長：“這個尺寸是不是有問題？”技術(shù)部長看了看圖紙并查看了幾份技術(shù)資料說：“確實不正確。”說著就用鋼筆作了修改，并簽上了自己的名字。審核員查看產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序，上面規(guī)定：“所有的設(shè)計更改均應(yīng)得到技術(shù)副總經(jīng)理的批準?！贝穑?.有不符合2.不符合事實為：在技術(shù)部審核，車間主任王某拿了一張圖紙來找技術(shù)部部長，王某指著圖紙上的一個尺寸問技術(shù)部長：“這個尺寸是不是有問題？”技術(shù)部長看了看圖紙并查看了幾份技術(shù)資料說：“確實不正確。”說著就用鋼筆作了修改，并簽上了自己的名字。查看產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序，上面規(guī)定：“所有的設(shè)計更改均應(yīng)得到技術(shù)副總經(jīng)理的批準?！奔夹g(shù)部部長對圖紙的更改與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序規(guī)定不符。3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.3.7條款，“適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。”4．不符合性質(zhì)，屬一般不符合。16．某公司組織職工前往旅游熱點城市度假，他們提前一個月向某賓館預(yù)訂了客房，而且交了定金，但是在到達賓館時被告知：因假日期間客源旺盛，該公司預(yù)訂的客房已被售完，對此公司十分不滿，向賓館索賠。賓館表示，此情況發(fā)生屬于“超額預(yù)定”造成的，而“超額預(yù)定“，是賓館經(jīng)常采用的預(yù)定策略。賓館可以退還定金，但不承擔賠償責任。答：1.有不符合2.不符合事實為：某公司組織職工前往旅游熱點城市度假，他們提前一個月向某賓館預(yù)訂了客房，而且交了定金，但是在到達賓館時被告知：因假日期間客源旺盛，該公司預(yù)訂的客房已被售完，對此公司十分不滿，向賓館索賠。賓館表示，此情況發(fā)生屬于“超額預(yù)定”造成的，而“超額預(yù)定“，是賓館經(jīng)常采用的預(yù)定策略。賓館可以退還定金，但不承擔賠償責任，賓館未履行國家《合同法》和行業(yè)相關(guān)規(guī)定要求。3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.2.2條款，“c）組織有能力滿足規(guī)定的要求?！?．不符合性質(zhì)，屬一般不符合。17．2009年2月1日審核員在質(zhì)檢科審核，看到一臺編號為NO.28的進口測試設(shè)備，設(shè)備上有“2007年12月1日校準，有效期一年”的標識，審核員要求科長提供該設(shè)備的周檢記錄，質(zhì)檢科長說：“這臺進口設(shè)備本市沒法檢定，要到省計量中心進行校準，路途遠、不方便，再說這臺設(shè)備一直很準，所以沒檢。”答：1.有不符合2.不符合事實為：2009年2月1日在質(zhì)檢科審核，看到一臺編號為NO.28的進口測試設(shè)備，設(shè)備上有“2007年12月1日校準，有效期一年”的標識，要求科長提供該設(shè)備的周檢記錄，質(zhì)檢科無法提供該設(shè)備的周檢記錄。3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.6條款，“a)對照能溯源到國際或國家基準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）驗證?！?．不符合性質(zhì)，屬一般不符合。18．審核員在化驗室審核，抽查到一個編號為NO.301生鐵10噸的化學(xué)成份，含碳量超標，判定為不合格品，在原料庫生鐵的不合格區(qū)審核員看到編號為NO.301生鐵，數(shù)量10噸，掛標牌“退回”。答：1.在化驗室審核，抽查到一個編號為NO.301生鐵10噸的化學(xué)成份，含碳量超標，判定為不合格品，在原料庫生鐵的不合格區(qū)看到編號為NO.301生鐵，數(shù)量10噸，掛標牌“退回”，與標準要求相符。2．符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中8.3條款，“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付?！?9．一個化纖廠的配料工藝作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定，由質(zhì)檢科的化驗員每小時按量提取配料后的混合料，進行化學(xué)成分分析，對配比進行連續(xù)監(jiān)控，審核員檢查配比記錄，早上9:00開始，以后每小時記一次，到下午5:00的記錄都填完，并簽名。審核員問化驗員，現(xiàn)在幾點了，化驗員說：“現(xiàn)在是下午2:00，我是把后面的記錄提前記了，因為一般情況都合格，沒有必要每小時化驗”。答：1.有不符合2.不符合事實為：一個化纖廠的配料工藝作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定，由質(zhì)檢科的化驗員每小時按量提取配料后的混合料，進行化學(xué)成分分析，對配比進行連續(xù)監(jiān)控，檢查配比記錄，早上9:00開始，以后每小時記一次，到下午5:00的記錄都填完，并簽名,審核時是下午2:00,與配料工藝作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定不符.3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.5.1條款，“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：e)實施監(jiān)視和測量；”4.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。20．在銷售科，審核員發(fā)現(xiàn)一封顧客投訴信，上面說該廠生產(chǎn)的設(shè)備不能使用，原因是軟件不配套，廠長的批示是，軟件是顧客自己提供的，問題應(yīng)由顧答：1.有不符合2.不符合事實為：在銷售科，發(fā)現(xiàn)一封顧客投訴信，上面說該廠生產(chǎn)的設(shè)備不能使用，原因是軟件不配套，軟件是顧客自己提供的，銷售科在接收顧客提供的軟件時未加以驗證.3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.5.4條款，“組織應(yīng)識別、驗證、保客自己解決。護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織應(yīng)報告顧客，并保持記錄（見4.2.4）?！?.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。21．某服裝廠接受一批服裝的定單，客戶在定單中指定了應(yīng)購買A廠家生產(chǎn)的布料作為本批服裝的面料，但廠家認為使用A廠家的不如使用B廠家的布料，因為B廠家的布料質(zhì)量好并且價格比A廠家的低，于是未與客戶協(xié)商就購買了B廠答：1.有不符合2.不符合事實為：某服裝廠接受一批服裝的定單，客戶在定單中指定了應(yīng)購買A廠家生產(chǎn)的布料作為本批服裝的面料，在未與客戶協(xié)商就購買了B廠家布料作為生產(chǎn)本批服裝的面料。3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.2.3條款，“b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；”4.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。家布料作為生產(chǎn)本批服裝的面料。22．某?！敖虒W(xué)設(shè)備管理規(guī)定”中規(guī)定：教學(xué)設(shè)備的完好率要達到98%以上。審核員來到1號機房查看時發(fā)現(xiàn)50臺計算機中有5臺機器都出現(xiàn)了故障，不能正常使用。審核員問機房管理員為什么損壞率那么高，機房管理員說機器已經(jīng)老化，學(xué)生多，沒有足夠的時間維護，我們正在向校長反映這個問題。答：1.有不符合2.不符合事實為：某?！敖虒W(xué)設(shè)備管理規(guī)定”中規(guī)定：教學(xué)設(shè)備的完好率要達到98%以上。來到1號機房查看時發(fā)現(xiàn)50臺計算機中有5臺機器都出現(xiàn)了故障，不能正常使用,教學(xué)設(shè)備的完好率與“教學(xué)設(shè)備管理規(guī)定”中規(guī)定不符.3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中6.3條款，“組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?！?.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。23．鋼錠進廠復(fù)驗合格后，按規(guī)定應(yīng)作彩色標志，審核員發(fā)現(xiàn)車間領(lǐng)料時將帶有標志的一段切割走了，保管員將剩下的一段無標答：1.有不符合2.不符合事實為：鋼錠進廠復(fù)驗合格后，按規(guī)定應(yīng)作彩色標志，發(fā)現(xiàn)車間領(lǐng)料時將帶有標志的一段切割走了，保管員將剩下的一段無標志的鋼錠放到了合格材料貨架上,導(dǎo)致無法追溯狀態(tài)標識.3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中7.5.3條款，“組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，志的鋼錠放到了合格材料貨架上。針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)?！?.不符合性質(zhì)，屬一般不符合24．在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規(guī)定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見。”答：1.有不符合2.不符合事實為：在銷售科，審核時發(fā)現(xiàn)銷售科沒有規(guī)定評價顧客滿意的方法.3.不符合GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中8.2.1條款，“作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。”4.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。25．在人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時發(fā)現(xiàn)，所有搬運人員和部分焊接工作的人員培訓(xùn)無記錄可查。審核員問如何對培訓(xùn)的有效性進行評價？人事科長說：“反正都培訓(xùn)了，有答：1.有不符合2.不符合事實為：在人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時發(fā)現(xiàn)，所有搬運人員和部分焊接工作的人員培訓(xùn)無記錄可查。也未對培訓(xùn)的有效性進行評價.3.不符合效性很難評價，但我們相信他們?！盙B/T19001：2008質(zhì)量管理體系標準中6.2.2條款，“c)評價所采取措施的有效性；e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）?！?.不符合性質(zhì)，屬一般不符合。（D）1.根據(jù)GB/T19001標準的要求，以下哪個過程必須制定文件化程序A)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃B)內(nèi)部審核C)不合格品控制D)B+C（C）2.質(zhì)量手冊中可以不包括A）形成文件的程序或?qū)ζ湟肂）質(zhì)量管理體系過程的相互作用C）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標D）質(zhì)量管理體系范圍，包括刪減的細節(jié)與合理性（B）3.隨著現(xiàn)場審核活動的進展，可以。A）更改審核范圍B）修改審核計劃C）改變審核目的D）A+B+C（C）4.質(zhì)量目標是。A）組織總的質(zhì)量宗旨和方向B）應(yīng)定量可測量C）與質(zhì)量方針保持一致D）A+C（D）5.內(nèi)審由實施的。A）最高管理者B）部門負責人C）相關(guān)方D）內(nèi)審員（C）6.質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系一起審核時稱為。A)聯(lián)合審核B)內(nèi)部審核C)結(jié)合審核（C）7.內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系活動沒有按文件或標準的規(guī)定或要求執(zhí)行，此類不合格稱為A)體系性不符合B)效果性不符合C)實施性不符合D)觀察項（√）1.ISO9000族標準強調(diào)質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一個組成部分，應(yīng)與其他管理體系相容。（×）2.只有按策劃的安排圓滿完成所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程之后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。（×）3.組織應(yīng)分別編制“糾正措施控制程序”和“預(yù)防措施控制程序”。（√）4.對顧客提供的原材料，組織應(yīng)進行驗證，如檢查合格證、外觀、數(shù)量。（√）5.組織對外包過程負有責任。（×）6.組織應(yīng)分別編制“文件控制程序”和“記錄控制程序”（×）7.ISO9001：20088標準規(guī)定對所有的供方都應(yīng)進行評價和選擇(√）8.對信息和數(shù)據(jù)的邏輯分析或直覺判斷是進行有效決策的基礎(chǔ)。（×）9.程序文件指ISO9001標準要求編寫的程序文件。（×）10.測量和監(jiān)控只需對生產(chǎn)和服務(wù)運作進行策劃。（×）11.內(nèi)審員可以代替不符合項的責任部門制定糾正措施計劃。（×）12.ISO9001：2008標準的名稱中不再有“質(zhì)量保證”一詞，反映了ISO9001：2000標準不要求質(zhì)量保證只要求增強顧客滿意。（×）13.第一方審核的審核準則就是組織的質(zhì)量管理體系文件（√）14.在現(xiàn)場審核時可以根據(jù)特殊情況適當調(diào)整檢查表，以便于審核任務(wù)的完成。量管理體系過程。（×）15.每次內(nèi)審的審核結(jié)果應(yīng)作為質(zhì)量管理體系策劃過程的輸入。2．“銷售部對收回的顧客調(diào)查表進行整理分析，其中有14%的顧客對產(chǎn)品質(zhì)量不滿意?！边m合于這一情景的條款是8.43．“某化工廠編制的工藝指導(dǎo)書的內(nèi)容與實際生產(chǎn)過程控制不一致，工人對此意見很大。”適合于這一情景的條款是7.113．“質(zhì)檢科編制了Y-10型產(chǎn)品的檢驗規(guī)程?！边m合于這一情景的條款是7.120．“某建筑施工單位的工程部正在商量如何編制華南商貿(mào)大廈項目的‘施工組織設(shè)計’。”適合于這一情景的條款是7.135．“檢驗員正在對加工后的零件進行抽檢”。適合于這一情景的條款是8.2.441．“家用電器服務(wù)網(wǎng)點按服務(wù)規(guī)范的規(guī)定對顧客反應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量問題在24小時內(nèi)派人進行了解決?！边m合于這一情景的條款是7.5.147．“電廠供應(yīng)科沒有對提供原煤的大同煤礦公司進行審核?！边m合于這一情景的條款是7.4.17.某產(chǎn)品的檢驗規(guī)范中規(guī)定：實驗溫度80℃，保溫10小時，查成品檢驗報告是實驗溫度48℃，保溫15小時，檢驗組長說，這兩種方法是等效的。(8.2.4)8．在一家企業(yè)的采購科，審核員發(fā)現(xiàn)采購員在采購時使用的產(chǎn)品的國家標準是1987年的標準，而該標準已經(jīng)被國家在97年發(fā)布的標準所取代，同時該采購員講該標準是他自己買的，公司從未發(fā)給他過，他也不知道該標準已經(jīng)作廢。審核員檢查該標準也未發(fā)現(xiàn)上面有該企業(yè)的任何標識。(4.2.3)9.在原料檢驗工段，一名對A型合金鋼材進行壓痕硬度測量的工人，不知道如果兩個壓痕靠的太近，測試結(jié)果將是不準的，審核員在測試合格后的產(chǎn)品中抽兩件復(fù)測、確實發(fā)現(xiàn)了測試結(jié)果超差，問工人為什么這么做時，該工人說他是跟其他學(xué)著干的，作業(yè)指導(dǎo)書中未有具體規(guī)定。(7.5.1)13.某化工產(chǎn)品的工藝指導(dǎo)書：“溫度150℃±10℃，保持3小時，每小時對溫度進行一次監(jiān)測并記錄?！睂徍藛T抽查了近兩天的生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)測記錄，發(fā)現(xiàn)實際是每兩個小時才對溫度監(jiān)測了一次，且記錄的溫度是120℃左右，持續(xù)時間為4小時。(7.5.1)16.審核員在噴涂車間看見一位工人用小桶收集殘漆并倒入新漆混合后噴涂Ｃ1031控制柜面板，噴涂后的表面粗糙不平。車間主任說：“新漆和殘漆混合后帶有一些渣汁，影響噴涂的質(zhì)量，并且很容易堵塞噴口，但這種油漆很貴，浪費了可惜，我們已經(jīng)將這個問題反映到技術(shù)部了，請他們進行研究，制訂一份可行的作業(yè)指導(dǎo)書，但到現(xiàn)在他們還沒有給我們答復(fù)。”(7.5.1)19．審核員在銷售科看見編號為0305的“顧客意見登記表”中寫到“2003年7月18日長海賓館王XX來電說2003年7月13日購買的一批空調(diào)安裝使用后有漏水的情況，且噪音較大”，表格“處理”一欄空白未填。公司的售后服務(wù)控制程序中規(guī)定：對顧客提出的質(zhì)量問題，應(yīng)在三天內(nèi)解決。銷售科長向?qū)徍藛T解釋說：“這批空調(diào)是我們負責安裝的，但因為這幾個月安裝空調(diào)的情況很多，我們?nèi)耸钟邢蓿髞硪幻σ餐伺扇巳チ??！?7.2.3)21.在箱體車間冰箱側(cè)面板焊接工位，看到操作工在焊面板時焊點的分布較隨意，就問操作工：“工藝文件對焊點間距是否有規(guī)定？”操作工說：“工藝文件只規(guī)定每一邊焊點不少于多少點，沒規(guī)定兩焊點之間的距離，因此我們基本上憑自己的經(jīng)驗來焊。”審核員問本工序的檢驗員：“如何檢查焊接是否牢固？”檢驗員回答：“按檢驗文件要求檢查有否虛焊和漏焊，檢查焊點的表面狀況及焊點的分布情況?！睂徍藛T核對檢驗文件（QI045）時看到“焊點分布應(yīng)均勻，兩點之間的距離為7-13cm.”。(7.5.2)22.在某公司審核時發(fā)現(xiàn)，1＃母料擠出機顯示的控制溫度與規(guī)定要求不符，操作工說該機器的溫控器早已失靈，我們是憑經(jīng)驗操作，產(chǎn)品質(zhì)量還可以。(7.6)23．在某彩印廠，生產(chǎn)工藝單中有“Y、C、B、K”等信息以指導(dǎo)印刷人員進行調(diào)墨參考，審核員詢問4個印刷人員，可回答都說不知道這幾個字母是什么意思。(6.2.2)25．某家用電器廠各車間大量采用氣動扳手擰螺釘，但數(shù)百臺氣動扳手從進廠使用至今從未維護和修理過，現(xiàn)在有不少氣動扳手已不能擰緊螺釘了。(6.3)29.審核員審核賓館總經(jīng)理時發(fā)現(xiàn)，賓館的質(zhì)量方針“滿足賓客要求，全心全意為賓客服務(wù)”未包括對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾，該質(zhì)量方針已頒布兩年，總經(jīng)理未能提供對其持續(xù)的適宜性進行評審的有關(guān)證據(jù)。(5.3)31.審核員在鋼窗廠成品庫發(fā)現(xiàn)400套鋼窗長期封存未發(fā)貨，銷售科長講：“顧客原要求是非標鋼窗，中途因改變合同，改為標準鋼窗，雙方簽字同意后，沒及時通知生產(chǎn)科造成400套非標鋼窗積壓”。(7.2.2)32.審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上登記有8份文件是第三版。辦公室文件管理員說：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經(jīng)發(fā)放到有關(guān)部門使用，‘公司管理文件匯編’只是我們部門存檔用的，換不換沒關(guān)系”。(4.2.3)36.某審核員在一注塑車間審核時，發(fā)現(xiàn)注塑機上的溫度表的定值比《工藝指導(dǎo)卡》上所要求的范圍高出5°C，審核員詢問操作工人這是怎么一回事，操作工人回答說：“這個溫度表已顯示不準，我們只是憑經(jīng)驗將溫度表的設(shè)定值調(diào)高5°C”。(7.6)1.2000版ISO9000族標準的組成是什么？答：（1）核心標準ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011；（2）其他標準ISO10012；（3）技術(shù)報告和小冊子。第四篇：內(nèi)審員考試試題及答案JIEJIANGONGXIANG內(nèi)部質(zhì)量審核員考試試題(2008版)（滿分為120分）姓名：部門：得分：一、判斷題：對的打（√）錯的打（×），每小題2分，共30分1.（×）所有過程能力都必須進行Cpk過程能力指數(shù)分析2.（√）質(zhì)量方針應(yīng)與是企業(yè)的宗旨相適應(yīng),表述最高管理者的質(zhì)量意圖3.（×）對從事檢驗的人員必須進行培訓(xùn)，其它人員則可以不進行培訓(xùn)4.（√）所有的合同或訂單都必須評審5.（×）必須編制質(zhì)量計劃，用以控制產(chǎn)品的質(zhì)量6.（×）特殊工序是指制造特別困難的或關(guān)鍵的工序7.（√）過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的活動和資源8.（√）企業(yè)采購文件應(yīng)清楚地表明擬訂購產(chǎn)品的資料和信息9.（√）組織應(yīng)建立并保持進行糾正和預(yù)防措施并形成的程序文件10.（×）管理評審可由最高管理層中的任何一名成員或管理者代表主持11.（×）只經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)的人員但沒有取得資格證,也可以從事內(nèi)審工作12.（×）質(zhì)量記錄是檢驗記錄、內(nèi)審記錄,由內(nèi)審員進行編制13.（√）內(nèi)審的特點之一：內(nèi)審是一個抽樣過程14.（√）對任何要求預(yù)防措施的問題應(yīng)確定所需的處理步驟15.（√）內(nèi)審的目的就是檢查所建立的質(zhì)量管理體系的符合性二、選擇題：每小題2分共30分1.對設(shè)計部進行內(nèi)審，C不適合參加對設(shè)計部的內(nèi)審。A、技術(shù)科長B、質(zhì)量科長C、設(shè)計室主任D、車間主任2.合同評審的要點是A、D。A、必須對每一個合同或訂單在簽訂前進行評審B、必須對每一個簽訂后的銷售合同或訂單，進行評審C、必須評審顧客放棄的合同或訂單,用以查明原因，D、必須評審合同中，適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求3.以下C不屬于檢測設(shè)備控制的范圍A、測量應(yīng)用的軟件B、游標卡尺C、食堂用的稱D、洛氏硬度儀、E、金屬探傷儀4.審核員在現(xiàn)場尋找的是BA、不合格項B、客觀證據(jù)C、文明安全制度D、文件5.對不合格品返工后CA、一定是合格品B、一定是不合格品C、可能是合格品D、是讓步接收品6.涉及到質(zhì)量管理體系的外來文件的控制范圍包括DA、客戶的圖樣技術(shù)文件B、國家法律法規(guī)C、ISO組織文件D、以上都是7.糾正措施的要求是DA、進行糾正B、追究責任者責任C、對不合格品處理D、評審不合格原因并防止再發(fā)生8.不合格是指不滿足A+B+C+D要求A、現(xiàn)場規(guī)范要求B、標準要求C、合同要求D、法規(guī)要求E、管理者代表要求F、全部都是9.對特殊過程的主要對A、B、進行監(jiān)控A、產(chǎn)品參數(shù)和產(chǎn)品特性B、生產(chǎn)設(shè)備C、設(shè)計資料D、工作環(huán)境10.質(zhì)量手冊必須經(jīng)D批準發(fā)布A、管理者代表B、質(zhì)量廠長C、技術(shù)廠長D、最高管理者11、“你受過幾次崗位培訓(xùn)”？這句提問是AC。A）開放型提問B）封閉型提問C）闡明型提問12、寫不合格報告時，盡可能不要寫上B。A）問題所在區(qū)域B）有關(guān)當事人姓名C）文件編號D）有關(guān)當事人所述內(nèi)容13、設(shè)計院在給某公司下采購訂單前，（如采購紙張、設(shè)計軟件）委派你去對該公司進行質(zhì)量體系審核，這種審核是B。A）第一方審核B）第二方審核C）第三方審核D）驗證14、做為一個有專業(yè)水準的審核員在審核實施過程中，你應(yīng)避免使用檢查法DA）逆流而上B）順流而下C）隨機應(yīng)變D）A和B的結(jié)合15、審核的依據(jù)是D。A）合同B）質(zhì)量標準C）手冊、程序及法規(guī)D）A、B和C三、簡答題：（28分）1．請闡述：本標準能用于內(nèi)部和外部(包括認證機構(gòu))評價組織滿足顧客、適用產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力，是指“與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求”嗎？（8分）答：不是，是指:與產(chǎn)品適用的法規(guī)的強制要求。比如：7.2.1的C條款：“適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求?！?．設(shè)計成果（方案）在交付時都經(jīng)歷了有哪些基本過程？其中的評審、驗證、確認是否可以合并起來形成記錄或是單獨形成記錄？（10分）答：經(jīng)歷的過程是：設(shè)計的策劃（7．3．1）；設(shè)計的輸入（7．3．2）；設(shè)計的輸出（7．3．3）；設(shè)計的評審（7．3．4）；設(shè)計的驗證（7．3．5）；設(shè)計的確認（7．3．6）；設(shè)計的更改（7．3．7）?？珊喜⒁部梢詥为毿纬捎涗?。3、案例（10分）審核員在審核某建筑公司歐景項目經(jīng)理部時，看到技術(shù)交底和檢驗記錄填寫的筆體非常相似，于是詢問項目經(jīng)理：“技術(shù)交底和檢驗記錄是由誰填寫的？”項目經(jīng)理說：“是資料員填寫的?！睂徍藛T問：“資料員有技術(shù)員和檢驗員的上崗證嗎？”項目經(jīng)理說：“由于工地人手少，只好由資料員代勞了，好在質(zhì)檢站對此也沒有提出異議?！保ó?shù)卣鞴懿块T規(guī)定：“技術(shù)交底應(yīng)由具有資質(zhì)的技術(shù)員或技術(shù)隊長負責，檢驗工作應(yīng)由具有資質(zhì)的檢驗員負責?！保┱垎栐摪咐环螴SO9001：2008標準的哪一個條款？答：填寫記錄的人員沒有相應(yīng)的資質(zhì)，違反了標準“5．1管理承諾””中a條款：“向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”以及“4．2．4記錄控制”中的“應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)?！彼摹咐缓细衽袛囝}（12分）某注塑裝飾構(gòu)件公司的設(shè)計室，審核員想了解設(shè)計室工作流程。設(shè)計室主任說：“我們一般是由銷售部業(yè)務(wù)員帶回客戶的需求意見，意見可以是文字描述也可以是勾畫的草圖。然后我們根據(jù)這些意見出效果圖，經(jīng)我們設(shè)計評審后由業(yè)務(wù)員帶給顧客，如果顧客滿意則由業(yè)務(wù)員與