醫(yī)院管理制度匯編-設(shè)備管理制度

第一節(jié)儀器設(shè)備檔案管理制度

一、凡是價值在1萬元以上的各種進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備，都必須建

立檔案。

二、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購置申請報告及批復(fù)文件，都要存入該儀器設(shè)備檔案

內(nèi)。

三、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后設(shè)備科的兼職檔案人員要參加開箱驗收，詳細(xì)

填寫驗收報告一式兩份，其中一份存檔。

四、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件、儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、

技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式兩份，應(yīng)留一份存檔；只有一份的，將原

件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。

五、已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得

隨意亂放，以免丟失。

六、設(shè)備科的兼職檔案員，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計工作。

儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時間先后排列好，用鉛筆編寫頁號，凡有文字的頁面，都

要編號，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內(nèi)目錄，一式三份，其中一份存

檔，一份交綜合檔案室，一份存設(shè)備科。綜合檔案室負(fù)責(zé)督促、檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。

七、儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查

找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。

第二節(jié)醫(yī)療設(shè)備及材料和耗品申購審批制度

一、醫(yī)療設(shè)備的購置由各科室將購置計劃（必須有科室負(fù)責(zé)人和護(hù)士長簽名）送交醫(yī)療

設(shè)備科匯總，設(shè)備管理委員會根據(jù)院部的總體規(guī)劃進(jìn)行審議，做出明代全年度的醫(yī)療設(shè)備購

置計劃，送交院務(wù)會審批后交醫(yī)療設(shè)備科按規(guī)定執(zhí)行。

二、申購醫(yī)療設(shè)備每臺（套）在2000元以下的，由申購科室（負(fù)責(zé)人簽名）提出申請,

設(shè)備科提出意見，并送分管副院長審批；申購醫(yī)療設(shè)備每臺（套）在2000元至1萬元以下

的須呈科室負(fù)責(zé)人簽名的書面可行性申請表送分管副院長、院長審批；申購醫(yī)療設(shè)備用臺

（套）1萬元以上10萬元以下的須呈科室負(fù)責(zé)人簽名的書面實用性、可行性論證報告，經(jīng)

院長辦公會議研究、批準(zhǔn)。申購10萬元以上設(shè)備須呈科室負(fù)責(zé)人和護(hù)士長簽名的詳細(xì)的可

行性論證和經(jīng)濟(jì)效益分析報告，經(jīng)院長辦公會議研究批準(zhǔn)。

三、設(shè)備購置原則上按計劃執(zhí)行，但急用的設(shè)備，科室負(fù)責(zé)人簽名填寫申請表送設(shè)備科,

按第二條審批程序?qū)徟?；小件設(shè)備、器械須填寫《申請購置器械設(shè)備審批表》，按有關(guān)程序

批準(zhǔn)。

四、日常性小件醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及其消耗品，由各科室在月末做出下個月計劃（負(fù)

責(zé)人和護(hù)士長簽名），送設(shè)備倉庫匯總并做出采購計劃送設(shè)備科長審核后報主管副院長、院

長審批，交采購員按規(guī)定渠道采購。

第三節(jié)醫(yī)療設(shè)備及材料和耗品采購、驗收、供應(yīng)制度

一、醫(yī)療設(shè)備采購員原則上專人負(fù)責(zé)（特殊情況由科長指定），采購員應(yīng)按審批手續(xù)和

批準(zhǔn)的計劃組織采購。拒絕無計劃和未批準(zhǔn)的采購要求。采購員必須認(rèn)真執(zhí)行國務(wù)院276

號令《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。

二、采購員不得擅自改變采購項目、規(guī)格型號、廠家和價格，確因特殊情況需要改變，

須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批批準(zhǔn)。

三、采購貴重儀器設(shè)備，特別是進(jìn)口設(shè)備時，須先備齊各種資料送報研究。

四、采購各種設(shè)備、零件必須做到貨比三家，保證質(zhì)量，價格合理；在簽訂購買合同時

必須符合《合同》要求，不出差錯。

五、凡必須實行國際招標(biāo)的產(chǎn)品，按規(guī)定進(jìn)行國際招標(biāo)。其它達(dá)到招標(biāo)限額的設(shè)備實行

公開招標(biāo)或邀請招標(biāo)。所有招投標(biāo)都必須執(zhí)行《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》。

六、一次性無菌醫(yī)療器械采購、驗收按國家藥品監(jiān)督管理局文件執(zhí)行。

七、采購員必須自覺抵制不正之風(fēng)，不準(zhǔn)以權(quán)謀私，接受賄賂、吃、請和回扣。

八、醫(yī)療設(shè)備倉庫管理員，對采購來的設(shè)備和零件必須以合同或發(fā)票內(nèi)容為依據(jù)，認(rèn)真

把好入庫質(zhì)量關(guān)，驗收時應(yīng)會同采購員核對數(shù)量、規(guī)格、型號、產(chǎn)地、價格、質(zhì)量（在可能

情況下安裝試用）。若發(fā)現(xiàn)設(shè)備外包裝破損，或內(nèi)容物損壞者應(yīng)立即停止驗收，保留依據(jù)，

并報造有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)落實解決措施。對進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)邀請商檢局共同驗收。

九、倉庫管理員必須對購入、調(diào)進(jìn)或退庫的設(shè)備進(jìn)行分類存放（做到便于查核和提?。?/p>

造冊登記，對萬元以上的貴重設(shè)備必須建立設(shè)備檔案，發(fā)給使用單位使用時必須附有貴重儀

器設(shè)備使用登記卡。

十、對已入庫的設(shè)備應(yīng)盡快通知使用科室領(lǐng)出，領(lǐng)出手續(xù)必須有領(lǐng)用科室負(fù)責(zé)人和倉庫

管理員共同進(jìn)行交接驗收，并在設(shè)備檔案驗收欄共同簽字。

十一、經(jīng)領(lǐng)低值易耗品由倉庫會計開領(lǐng)物單據(jù)一式三份，一份做倉庫憑單，一份作記帳

憑證，一份由科室存查。

第四節(jié)醫(yī)療設(shè)備使用、保管制度

一、醫(yī)院所有的醫(yī)療設(shè)備，不管來源如何，所有權(quán)均屬醫(yī)院，管理權(quán)屬醫(yī)療設(shè)備科；使

用科室有使用權(quán)并負(fù)有使用期間的管理、保養(yǎng)責(zé)任。

二、為加強(qiáng)對科室醫(yī)療設(shè)備的管理，各科室須設(shè)立專（兼）職設(shè)備管理人員（大型貴重

設(shè)備安排專人負(fù)責(zé)）負(fù)責(zé)本科室設(shè)備的保管、維護(hù)、使用指導(dǎo)、安全檢查及定期核對帳卡；

向醫(yī)療設(shè)備科反饋信息，配合維修和申請報廢等工作。

三、設(shè)備安裝調(diào)試完畢后必須立即投入使用，充分發(fā)揮醫(yī)療效益和經(jīng)濟(jì)效益。萬元以上

設(shè)備使用率必須大于30小時/周。對使用率低的設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備科有權(quán)進(jìn)行調(diào)劑使用。

四、為提高設(shè)備使用率，加速更新?lián)Q代，對醫(yī)療設(shè)備實行提取折舊費和大修基金制度。

五、醫(yī)療設(shè)備原則上不外借，特殊情況須報醫(yī)療設(shè)備科審核，再報院長批準(zhǔn)方可外借。

六、單價500元以上，耐用期一年以上的設(shè)備，按固定資產(chǎn)管理。

七、按固定資產(chǎn)管理的設(shè)備，必須建立固定資產(chǎn)帳，領(lǐng)用時由倉庫管理員開四聯(lián)單。一

份設(shè)備科建賬、建檔，一份倉庫保管存檔，一份交財務(wù)科，一份經(jīng)領(lǐng)科室存底。

第五節(jié)醫(yī)療設(shè)備維修制度

一、各科室醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障應(yīng)及時報告醫(yī)療設(shè)備科，小型設(shè)備由科室直接送醫(yī)療設(shè)備

科維修室修理，大型設(shè)備由維修室派人前往修理。維修完畢由維修人員進(jìn)行登記，填好維修

單。

二、一般故障應(yīng)于當(dāng)天修好；較大故障應(yīng)一周內(nèi)修好。因特殊情況無法一周內(nèi)修好的，

應(yīng)報告主任或科長，組織會診或請（送）外修，并向使用科室解釋清楚。

三、設(shè)備維修室必須安排各類維修人員，每周下科室巡查檢修所分管范圍的設(shè)備，及時

發(fā)現(xiàn)和消除隱患。

四、萬元以上設(shè)備必須建立維修檔案。

五、對萬元以上設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造時須寫出書面報告，經(jīng)科長批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

第六節(jié)貴重醫(yī)療設(shè)備操作人員培訓(xùn)制度

一、貴重醫(yī)療設(shè)備（包括進(jìn)口）投入使用前，操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格后方能

進(jìn)行操作使用，不合格者不得操作設(shè)備。

二、培訓(xùn)、考核工作可根據(jù)實際情況，安排到廠方培訓(xùn)；或到有同類設(shè)備的兄弟醫(yī)院學(xué)

習(xí)；或由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員指導(dǎo)，結(jié)合自學(xué)設(shè)備資料。

三、經(jīng)培訓(xùn)合格的設(shè)備專（兼）職操作管理人員，必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和安全注意事

項，內(nèi)容應(yīng)包括供電源與設(shè)備要求電壓是否相符；供電源電壓是否穩(wěn)定，如發(fā)生異常情況應(yīng)

立即停止使用，報告醫(yī)療設(shè)備科；貴重設(shè)備的使用環(huán)境要有防塵、防潮、防盜措施。

四、使用科室的設(shè)備專（兼）職人員負(fù)責(zé)對本科室的操作人員進(jìn)培訓(xùn)、考核和監(jiān)督操作

人員按操作規(guī)程和安全事項執(zhí)行。

第七節(jié)醫(yī)院計量管理制度

一、為貫徹《中華人民共和國計量法》，加強(qiáng)本院計量工作的管理，保障國家計量單位

制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠，有利于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防和現(xiàn)代化醫(yī)療管理，維護(hù)國家,

集體、個人的利益，特制定本制度，本院各部門和個人都必須嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)章制度。

二、在本院內(nèi)部，根據(jù)珍療工作的需要，建立各種計量標(biāo)準(zhǔn)器具進(jìn)行計量檢定，管理制

度，使用各種計量器具必須嚴(yán)格遵守國家的有關(guān)法令法規(guī)。

三、本院統(tǒng)一采用國家法定計量單位。

四、計量室是主管全院計量工作的職能部門，屬設(shè)備科下屬二級科室，行政上由分管的

副院長直接領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)管全院計量工作，業(yè)務(wù)上接受國家計量管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。

五、執(zhí)行國家頒布的計量政策、法令，結(jié)合本院實際情況制訂本院計量管理制度和發(fā)展

規(guī)劃，建立計量管理系統(tǒng)，監(jiān)督和指導(dǎo)各科室的計量管理工作。

六、根據(jù)本院實際需要，建立計量標(biāo)準(zhǔn)器具，保障量值的傳遞準(zhǔn)確可靠，負(fù)責(zé)量值的傳

遞工作。

七、負(fù)責(zé)本院計量器具和設(shè)備周期檢定工作。

八、負(fù)責(zé)對各級計量人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高計量人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀

態(tài)。

-組織機(jī)構(gòu)

1醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首，以設(shè)備科為主體，包括財務(wù)科及各使用

科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。

2醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為設(shè)備科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。

3財務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。

二設(shè)備科管理職責(zé)

1設(shè)備科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家和上級有關(guān)設(shè)

備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設(shè)備管理。

2參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項審查、設(shè)備選型、購置驗收、安

裝調(diào)試和投入使用等前期工作。

3負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)各臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)

記錄。

4負(fù)責(zé)編制落實設(shè)備的維修計劃并組織實施。

5負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。

6負(fù)責(zé)組織編制、審查上報設(shè)備的購置、更新計劃。積極推廣應(yīng)月設(shè)備狀態(tài)檢測和故障

診斷技術(shù)，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗和科學(xué)的管理方法。

7必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。

8分類建立健全設(shè)備臺帳明細(xì)，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡(luò)對設(shè)備進(jìn)行動態(tài)和

靜態(tài)管理。

9按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解

決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

三使用科室反饋職責(zé)

1及時向設(shè)備科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運行效果及存在的問題。

2認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，萬元以上醫(yī)療設(shè)備每半年報送設(shè)備完好及使用狀

態(tài)報表。

3愛護(hù)設(shè)備，認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設(shè)備的

平穩(wěn)運行。

4認(rèn)真填寫設(shè)備運轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準(zhǔn)確。

5充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門

審核后酌情處理。

四設(shè)備的購置計劃

1各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度末編制購

置計劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。

2設(shè)備科綜合科室計劃會同有關(guān)部門在設(shè)備管理委員會主持下對所購設(shè)備的可行性、先

進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設(shè)備購置計劃上報院

務(wù)會討論、審定后由設(shè)備科組織實施。

3設(shè)備科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設(shè)備購置前的市場調(diào)查、可行性分

析及考察工作。

4對1萬元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購置，向院提出申請，組織進(jìn)行招標(biāo)采購。

51萬元以內(nèi)的設(shè)備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標(biāo)購置

6凡新購設(shè)備在設(shè)備科與供應(yīng)商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財務(wù)

科、分管院長會簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置

審批表》，才可實施購置。

7一切設(shè)備的采購程序由紀(jì)檢、審計參與監(jiān)督。

五設(shè)備驗收、安裝、調(diào)試

1首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)

備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗

收計劃。

2設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特

殊接地線等要求，準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。

3現(xiàn)場點貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗

貨。

4檢驗設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格

證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由

檔案室進(jìn)行歸檔保管。

5根據(jù)驗收計劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗收，并對結(jié)果作出詳細(xì)記錄。

6設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗收合格后由設(shè)備科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗收單》。

7設(shè)備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)

備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。

六設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)

1設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實行日常維護(hù)保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合,專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)

合。

2設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊進(jìn)

行。

3設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容：

清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。

4設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計劃定期進(jìn)行。

5設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場

維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。

6特殊設(shè)備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設(shè)備科

負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。

7設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

七設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報廢

1設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長審批后進(jìn)行。

2院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長、設(shè)備科、

財務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時調(diào)整卡片。

3設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個人

都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。

4加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。

5根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報廢設(shè)

備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴(yán)禁擅自處理報廢設(shè)備。

6報廢條件

(1)已達(dá)到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無使用價值；

(2)嚴(yán)重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備

(3)無修復(fù)價值，修理成本過高，且嚴(yán)重浪費能源的設(shè)備。

八設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計資料管理

1主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊；

2設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗收單；

3固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；

4各種臺帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況；

5大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。

九設(shè)備的事故處理

1事故及責(zé)任的劃分

(1)小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)

的。

(2)一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞，可以修

復(fù)的；損失金額在1萬元以內(nèi)的

(3)重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)1萬元以上的；可

修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。

(4)特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)5萬元以上的；

可修好，修好資金達(dá)設(shè)備停值60%以上的。

2對事故責(zé)任人的處罰

(1)事故責(zé)任人應(yīng)分為：負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定

責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。

(2)根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)

重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。

(3)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可

并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅持實事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)

責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)?/p>

原則；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金

額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕

重，追究其法律責(zé)任。

第十節(jié)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度

設(shè)備安全管理工作必須堅持“安全第一，預(yù)防為主”的方針；必須堅持設(shè)備一一生產(chǎn)全

過程的系統(tǒng)管理方式；必須堅持不斷更新改造，提高安全技術(shù)水平的原則：能及時有效地消

除設(shè)備運行過程中的不安全因素，確保財產(chǎn)和人身安全。

一、設(shè)備選購

1、必須堅持“安全高于一切”的設(shè)備選購原則，要求做到設(shè)備運行中，在能

保證自身安全的同時，確保操作工和環(huán)境的安全。

2、設(shè)備管理人員應(yīng)根據(jù)要求廣泛搜集信息(包括：國際、國內(nèi)，設(shè)備安全可

靠程度、售后服務(wù)等)。

3、安裝、調(diào)試、驗收、建立檔案等。

二、設(shè)備使用前的管理工作

1、制定安全操作規(guī)程。

2、制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任制。

3、安裝安全防護(hù)裝置。

4、員工培訓(xùn)。內(nèi)容包括設(shè)備原理、結(jié)構(gòu)、操作方法、安全注意事項、維護(hù)保

養(yǎng)知識等。經(jīng)考核合格后，方可持證上崗。

三、設(shè)備使用中的管理工作

1、嚴(yán)格執(zhí)行《設(shè)備安全管理制度》，由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)和設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)檢查

落實。

2、設(shè)備操作技術(shù)人員須每天對自己所使用的機(jī)器做好日常保養(yǎng)工作。

3、為了便于操作技術(shù)人員日常維護(hù)保養(yǎng)，由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員共

同確定設(shè)備“點檢”位置和技術(shù)要求，由設(shè)備科工程師負(fù)責(zé)檢查實施。

4、預(yù)檢預(yù)修，是確保設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，避免發(fā)生事故的有效措施。設(shè)備科工程

師根據(jù)設(shè)備零件的使用壽命，預(yù)先制定出安全檢修周期和檢修內(nèi)容，落實專人負(fù)責(zé)實施。將

設(shè)備故障消滅在萌芽狀態(tài)，確保設(shè)備從本質(zhì)上的安全性。

四、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度

1、設(shè)備運行與維護(hù)堅持”設(shè)備專人負(fù)責(zé)，共同管理”的原則精心養(yǎng)護(hù)，保證

設(shè)備安全，負(fù)責(zé)人調(diào)離，立即配備新人。

2、操作人員要做好以下工作：

1）自覺愛護(hù)設(shè)備，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得違章操作。

2）設(shè)備要定期保養(yǎng)，保持技Jit狀況良好。

4）建立設(shè)備保養(yǎng)卡片，做好設(shè)備的運行、維護(hù)、養(yǎng)護(hù)記錄。

5）保持設(shè)備清潔，場所窗明地凈，環(huán)境衛(wèi)生好

五、設(shè)備檢查制度

1、設(shè)備科工程師，每兩周對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢查一次，并洛檢查結(jié)果記錄在《設(shè)

備日常保養(yǎng)記錄表》上。

2、每半年由使用部門組織設(shè)備科工程師，根據(jù)設(shè)備實際運轉(zhuǎn)狀況，，材料消耗,

維修費用，做好記錄。

3、如果設(shè)備修理完工后，必須進(jìn)行質(zhì)量檢查的驗收，并在《設(shè)備維修登記表》

上作好記錄。

4、每年年底由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備管理人員、維修工程師負(fù)責(zé)，按照事先規(guī)

定的項目、內(nèi)容進(jìn)行檢查打分，評定出是否完好、能否繼續(xù)使用，提出對責(zé)任人的處理意見

和改進(jìn)措施等。

六、設(shè)備更新改造及報廢的管理工作

1、設(shè)備報廢的基本原則；

1）國家或行業(yè)規(guī)定需要淘汰的設(shè)備。

2）設(shè)備己過正常使用年限或經(jīng)正常磨損后達(dá)不到要求。

3）設(shè)備發(fā)生操作意外事故，造成無法修復(fù)或修復(fù)不合算。

4）設(shè)備使用時間不長，但有更合理更經(jīng)濟(jì)先進(jìn)的設(shè)備或在生產(chǎn)使用時需要更

換的。

5）從安全、精度、效率等方面，已落后于本行業(yè)的平均水平。

符合以上情況的設(shè)備均可申請報廢。

2、設(shè)備報廢手續(xù)

1）由設(shè)備使用部門提出報廢申請，經(jīng)技Jll部確認(rèn)并簽署意見。

2）由使用部門負(fù)責(zé)人填寫報廢申請單上交主管部門審核，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、移

交財務(wù)部辦理報廢結(jié)算手續(xù)。

七、嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備管理過程中的記錄制度

建立設(shè)備技術(shù)管理檔案，記載設(shè)備全過程的狀態(tài)。按照設(shè)備選購，設(shè)備維護(hù)保

養(yǎng)、檢修、報廢處理等程序運行。每個環(huán)節(jié)的責(zé)任人都要填寫規(guī)定的管理表格或圖表，負(fù)責(zé)

人和主管領(lǐng)導(dǎo)簽名確認(rèn)，存盤保存。

八、臨床使用報告制度

臨床使用科室發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生裝備不良事件，立即填寫書面報告，一式三份，分別報醫(yī)務(wù)

科及設(shè)備科。

2、醫(yī)務(wù)科及設(shè)備科經(jīng)調(diào)查核實后，將上報主管部門。

3、設(shè)備科將聯(lián)系告知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。

5、設(shè)備科將對事件監(jiān)測記錄，對于引起不良事件監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療裝備上標(biāo)明的使

用期限后2年，且記錄保存期不少于5年。

第十一節(jié)醫(yī)院裝備購置論證相關(guān)制度

設(shè)備購置是醫(yī)院裝備管理工作的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)履行相關(guān)的程序，包括購置計劃、項目論

證、招標(biāo)采購、配送驗收、入賬報賬管理等。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院設(shè)備購置管理工作，明確職

責(zé)，優(yōu)化服務(wù)，節(jié)約資金，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和文件精神，并結(jié)合醫(yī)院實際情況，特制定

本管理規(guī)程。

第條年度計劃申報

1.需要設(shè)備的科室必須于本年度11月份提出下年度申購計劃,報醫(yī)院設(shè)備科備案。

醫(yī)院年度設(shè)備專項經(jīng)費確定后，根據(jù)年度預(yù)算，及時組織申購科室及相關(guān)部門進(jìn)行論證。

2.每年度由各科室根據(jù)學(xué)科、專業(yè)工作的實際需要，充分考慮經(jīng)濟(jì)性、適用性、

實用性，提出科學(xué)合理的年度設(shè)備購置計劃，并經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。

3.設(shè)備購置計劃由設(shè)備科匯總，經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審定后，報醫(yī)院財務(wù)科，以制定財務(wù)

年度預(yù)算計劃。

第二條計劃論證及審批

1.新購置設(shè)備項目必須經(jīng)過充分的可行性論證，確保立項無誤，選型準(zhǔn)確、配置

合理。

2.設(shè)備購置計劃由設(shè)備科牽頭組織專家組進(jìn)行立項論證；對于已確定的立項還須

進(jìn)行購置可行性論證的，由設(shè)備科牽頭組織專家組召開論證會；進(jìn)行設(shè)備購置可行性論證。

3.年度申購計劃外的設(shè)備購置均為臨時購置。臨時購置需提出申購報告，設(shè)備單

項批量在10萬元以上（含10萬元）、設(shè)備單價在5萬元以上（含5萬元）的購置項目，需

經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)報請院務(wù)會論證通過后方可實施。

第三條招標(biāo)采購管理

1.擬購設(shè)備單項批量在1萬元以上（含1萬元），由醫(yī)院設(shè)備科與主管領(lǐng)導(dǎo)審批后

按照相關(guān)程序組織實施招標(biāo)采購。

2.不實行招標(biāo)采購的儀器設(shè)備，由設(shè)備科與項目申請科室在共同開展調(diào)研工作的

基礎(chǔ)上，根據(jù)實際需要，進(jìn)行采購。

3.選定供貨方后，由設(shè)備科與供貨廠商初擬合同條款，經(jīng)設(shè)備委員會成員及申請

科室共同審核后，簽訂購銷合同。合同一經(jīng)簽訂，項目申請單位應(yīng)按照合同約定執(zhí)行，不得

自行變更或者解除合同。需要變更有關(guān)條款，由設(shè)備科與供貨商協(xié)商、達(dá)成一致意見，經(jīng)設(shè)

備科審核后，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，簽訂變更合同。

第十二節(jié)醫(yī)院裝備使用評價相關(guān)制度

我院為加強(qiáng)醫(yī)療裝備臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療裝備臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療

質(zhì)量，現(xiàn)建立醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會效益、費用

等分析評價工作。

對長期閑置不用、低效運轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)在本機(jī)

構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。

一、處置管理

1、處置醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)按照國有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格履行審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不

得自行處理。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2、醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥、捐贈和報廢等。

3、對長期閑置不用、低效運轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)撥處置。

4、因?qū)谥г裙ぷ餍枰?，可對外調(diào)撥或捐贈醫(yī)學(xué)裝備。

5、對接受捐贈的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)質(zhì)量合格、安全有效。

6、醫(yī)學(xué)裝備符合下列情形的，應(yīng)當(dāng)報廢處置：國家規(guī)定淘汰的；嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)或維修

費用過高的；嚴(yán)重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術(shù)落后，不能滿

足使用需求的；國家有明確要求的。

二、監(jiān)督管理

對違反本辦法規(guī)定，不認(rèn)真履行醫(yī)學(xué)裝備管理職責(zé)、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當(dāng)

造成遺失的工作人員，應(yīng)當(dāng)視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予批評教育或相應(yīng)紀(jì)律處分。

第十三節(jié)建立院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級管理制度

一、總則

1、為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分

發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》

及有關(guān)法律法規(guī)，制定本細(xì)則。

2、本細(xì)則所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保

健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。

3、本單位利用各種資金來源購置、接受捐贈和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則

實施管理。

4、醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負(fù)責(zé)、杈責(zé)一致的原則，應(yīng)用

信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。

5、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)，注重醫(yī)學(xué)裝備管理人才培養(yǎng)，建設(shè)專業(yè)化、職業(yè)化

人才隊伍，提高醫(yī)學(xué)裝備管理能力和應(yīng)用技術(shù)水平。

二、機(jī)構(gòu)與職責(zé)

1、醫(yī)學(xué)裝備管理實行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級管理制度。

2、成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會。委員會由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門及有關(guān)部門人

員和專家組成，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃、采購活動等重大事項進(jìn)行

評估、論證和咨詢，確?？茖W(xué)決策和民主決策。

3、設(shè)置專門的醫(yī)學(xué)裝備管理部門，由主管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模、管理任

務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。規(guī)模小、不宜設(shè)置專門醫(yī)學(xué)裝備管理部門的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配

備專人管理。

4、醫(yī)學(xué)裝備管理部門主要職責(zé)包括：

（一）根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，建立和完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工牛制度并監(jiān)督執(zhí)行；

（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度計劃的組織、制訂、實施等工作；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購置、驗收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理；

（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；

（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)：

（六）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和上報工作；

（七）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；

（八）完成衛(wèi)生行政部門和機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

5、醫(yī)學(xué)裝備使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，

負(fù)責(zé)本部門醫(yī)學(xué)裝備的使用、維護(hù)、保管等日常管理工作，保證醫(yī)學(xué)裝備性能良好和安全正

常運行，配合醫(yī)學(xué)裝備管理部門做好醫(yī)學(xué)裝備的安裝、調(diào)試、驗收及建檔等各項工作。大型

醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)指定專人管理。

三、計劃與論證

1、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)

展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享,

杜絕盲目配置和閑置浪費。

2、醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算，結(jié)合各使用部

門裝備配置和保障需求，編制年度裝備計劃和采購實施計劃。

3、醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃應(yīng)當(dāng)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)

后方可執(zhí)行。設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會的，機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究前還需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會

討論同意。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝

備計劃和采購實施計劃，不得隨意更改，如有工作任務(wù)變動等情況確需調(diào)整的，應(yīng)重新組織

討論研究。

第十匹節(jié)不良事件監(jiān)測與報告制度

為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)

療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》制定本制度。

一、建立健全組織結(jié)構(gòu)，明確崗位職責(zé)

1、成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組

組長；黃海能

成員：陳世玖許小明龔南雄邙東文黃昌湖

小組全面負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理相關(guān)工作，并履行以下主要職責(zé)：

（1）負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督

和落實；

（2）負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作；

（3）研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的動態(tài)和存在問題，討論并提出改進(jìn)意

見和建議；

（4）制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，尤其導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)

急預(yù)案；

（5）對于上報的不良事件，組織討論，制定應(yīng)對措施；

（6）通報傳達(dá)上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信息。

2、各相關(guān)科室設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員

各相關(guān)科室設(shè)立護(hù)士長為兼職聯(lián)絡(luò)員，在小組及職能部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報告制度

1、臨床使用科室發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事

件報告表》，上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組。

2、經(jīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組調(diào)查核實后，通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)向上級

監(jiān)管部門進(jìn)行報告。

3、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組在科室上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，對導(dǎo)致死亡的事

件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于

15個工作日內(nèi)向珠海市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告；對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不

良事件，立即向珠海市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告，并在24小時內(nèi)報送《可疑醫(yī)

療器械不良事件報告表》。

4、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組聯(lián)系告知供貨企業(yè)或相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。

5、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，對于引起不良事件的

醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5

年。

6、可疑醫(yī)療器械不良事件報告流程

臨床使用科室上報

（填表）

采購部門調(diào)查核實，作出相關(guān)報告或處理意見。

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組

經(jīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)上報上級監(jiān)管部門

三、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品使用追溯制度

1、對于植入性醫(yī)療器械實施追溯跟蹤管理。

2、各臨床科室使用植入性醫(yī)療器械要及時登記備案，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。植入性

醫(yī)療器械包括骨科內(nèi)固定植入器材、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工乳房、植入式心臟起搏器、

人工心臟瓣膜、血管或腔道內(nèi)導(dǎo)管支架，以及其它金屬或高分子植入器材等。

3、臨床使用科室對產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格

型號、有效期、批號、醫(yī)療器械注冊證編號、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等。

4、設(shè)備科定期監(jiān)督檢查登記情況。

第十五節(jié)計量設(shè)備監(jiān)測管理相關(guān)制度

1、屬于強(qiáng)制檢定的計量器具應(yīng)由專人（計量管理員）負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。

2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下，醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《中華人民共和國計量法》的

要求和有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計量工作。

3、統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢

定證書。

4、加強(qiáng)與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強(qiáng)制檢定計量器具的周期檢定工作；嚴(yán)禁使

用不合格計量器具。

5、采購的計量器具應(yīng)具有CMC或CPA標(biāo)志（并附有許可證編號），不得采購未取得制造計

量器具許可證的企業(yè)生產(chǎn)的計量器具。

6、驗收和檢定合格后的計量器具方可入庫，同時由計量管理員建立臺帳并編制定期檢定計

劃。

7、對驗收或檢定結(jié)果不合格的計量器具，醫(yī)療設(shè)備科提出退貨報告，由原采購部門辦理退

貨。

8、計量器具經(jīng)檢定達(dá)不到原準(zhǔn)確等級，但能達(dá)到低一級精度時，可作降級使用，并作好技

術(shù)檔案記錄的更改。

9、經(jīng)檢定不合格且修理后仍不能通過檢定的計量器具，由計量管理員提出報廢報告，經(jīng)醫(yī)

療設(shè)備管理部門統(tǒng)一處理。

第十六節(jié)醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度

、從事新購進(jìn)的醫(yī)療儀器設(shè)備操作的工作人員上崗前必須進(jìn)行醫(yī)療儀器設(shè)備操作專業(yè)知識

培訓(xùn)，考核合格，方可上崗。

二、對本單位從事儀器設(shè)備操作的人員應(yīng)每季度進(jìn)行一次安全教育培訓(xùn)，并建立考核檔案，

達(dá)標(biāo)者方可上崗工作。

三、對新招聘特種作業(yè)人員必須具有國家特種作業(yè)操作資格證書方可錄用上崗。

四、本單位主要負(fù)責(zé)人和安全管理人員定期到安全培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)，并取得合格證書方可

上崗工作。

五、對專門從事醫(yī)療儀器設(shè)備操作，已取得專業(yè)技術(shù)職稱的員工，每年應(yīng)接受省、市組織的

再教育培訓(xùn)，持證上崗。不斷更新自身的知識面，提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力。

第十七節(jié)保障醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度

一、設(shè)備科工作制度

1、負(fù)責(zé)擬定醫(yī)院設(shè)備工作計劃，在分管院長同意下具體組織實施。

2、負(fù)責(zé)醫(yī)院的正常設(shè)備、物資采購供應(yīng)，主動及時為全院業(yè)務(wù)第一線服務(wù)，做到三滿

意（病人、職工、領(lǐng)導(dǎo)滿意）。

3、設(shè)備科長具體領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備、專業(yè)班組