口腔移動(dòng)診療車配置規(guī)范DB41-T 2203-2021

ICS11.060

CCST56

41

河南省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB41/T2203—2021

口腔移動(dòng)診療車配置規(guī)范

2021-12-08發(fā)布2022-03-06實(shí)施

河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB41/T2203—2021

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5改裝要求...........................................................................2

6醫(yī)療區(qū)內(nèi)部功能布局.................................................................3

7X射線機(jī)機(jī)房及射線防護(hù)..............................................................3

8X射線檢測(cè)..........................................................................4

9藥械配置...........................................................................4

附錄A（資料性）口腔移動(dòng)診療車藥械配置................................................5

I

DB41/T2203—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。

本文件由河南省藥品監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、河南省人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、宇通客車股

份有限公司、河南省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心。

本文件主要起草人：王冬梅、孫小莉、王永功、高之鵬、喬曉芳、張富育、王彬彬、吳建、耿明、

張丹丹、王志剛、王曉慧、許普歌、李博華、李景志、孫亮、余冬、胡帆、儲(chǔ)旭、高石磊。

II

DB41/T2203—2021

口腔移動(dòng)診療車配置規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了口腔移動(dòng)診療車配置的基本要求、改裝要求、醫(yī)療區(qū)內(nèi)部功能布局、X射線機(jī)機(jī)房及

射線防護(hù)、X射線檢測(cè)及藥械配置。

本文件適用于口腔移動(dòng)診療車(以下簡(jiǎn)稱“口腔車”)的配置。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB1589汽車、掛車及汽車列車的外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量的限值

GB3847柴油車污染物排放限值及測(cè)量方法（自由加速法及加載減速法）

GB4785汽車及掛車外部照明和光信號(hào)裝置的安裝規(guī)定

GB7258機(jī)動(dòng)車運(yùn)行安全技術(shù)條件

GB8410汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性

GB13094客車結(jié)構(gòu)安全要求

GB/T13594機(jī)動(dòng)車和掛車防抱死制動(dòng)性能和試驗(yàn)方法

GB14167汽車安全帶安裝固定點(diǎn)、ISOFIX固定點(diǎn)系統(tǒng)及上拉帶固定點(diǎn)

GB15083汽車座椅、座椅固定裝置及頭枕強(qiáng)度要求和試驗(yàn)方法

GB18285汽油車污染物排放限值及測(cè)量方法（雙怠速法及簡(jiǎn)易工況法）

GB18466—2005醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GBZ130放射診斷放射防護(hù)要求

QC/T476客車防雨密封性限值及試驗(yàn)方法

QC/T484汽車油漆涂層

WS/T292—2008救護(hù)車

WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語(yǔ)和定義

WS/T292—2008界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

口腔移動(dòng)診療車

裝有牙科醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)醫(yī)療輔助設(shè)備等，停放在指定場(chǎng)所后，用于診斷、檢查及治療的專用作業(yè)

汽車。

4基本要求

4.1口腔移動(dòng)診療車的外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值應(yīng)符合GB1589的有關(guān)規(guī)定。

4.2口腔車行駛安全要求應(yīng)符合GB7258的規(guī)定。

1

DB41/T2203—2021

4.3口腔車外部照明和光信號(hào)裝置應(yīng)符合GB4785的規(guī)定。

4.4口腔車防雨密封性應(yīng)符合QC/T476的規(guī)定。

4.5口腔車所有外露金屬件應(yīng)做防腐、防銹處理。車身涂層應(yīng)符合QC/T484的規(guī)定。

4.6口腔車應(yīng)安裝符合GB/T13594規(guī)定的Ⅰ類防抱死制動(dòng)裝置。

4.7口腔車駕駛室和醫(yī)療區(qū)均應(yīng)設(shè)有適用的隨車滅火器。滅火器應(yīng)采用專用裝置固定，取放便捷、安

全牢靠。

4.8口腔車行李艙及艙門：

——空調(diào)外機(jī)、發(fā)電機(jī)艙應(yīng)與其它艙體隔開；

——艙門上開散熱格柵，如有條件設(shè)置上移門。

4.9口腔車尾氣排放應(yīng)符合GB18285、GB3847的規(guī)定。

4.10口腔車車體應(yīng)根據(jù)需要標(biāo)識(shí)口腔移動(dòng)診療車、單位冠名、聯(lián)系電話、車輛編號(hào)等，各種標(biāo)識(shí)應(yīng)正

確清晰。

5改裝要求

5.1口腔車宜選用客車專用底盤并應(yīng)符合GB13094的規(guī)定。

5.2口腔車內(nèi)部區(qū)域根據(jù)功能應(yīng)劃分為駕駛區(qū)和醫(yī)療區(qū)兩個(gè)部分。

5.3駕駛室應(yīng)預(yù)留衛(wèi)星導(dǎo)航設(shè)備、行車記錄儀等設(shè)備的電源連接端口，連接端口的電源應(yīng)經(jīng)過(guò)保險(xiǎn)裝

置，保證電路系統(tǒng)及外接設(shè)備的用電安全。

5.4醫(yī)療區(qū)至少應(yīng)有2個(gè)車窗，車窗可貼膜或采用單向透視玻璃，以保護(hù)患者隱私。

5.5醫(yī)療區(qū)內(nèi)部裝飾（頂、左側(cè)、右側(cè)、中隔板等覆蓋件）應(yīng)采用環(huán)保復(fù)合材料。

5.6醫(yī)療區(qū)兩側(cè)壁、頂板、隔板等內(nèi)飾件應(yīng)與口腔車車體結(jié)構(gòu)件牢固連接，形成具有良好密封性的整

體結(jié)構(gòu)，并應(yīng)有較好的防噪隔音性。駐車時(shí)，車內(nèi)噪音應(yīng)不超過(guò)60dB（A）。

5.7駕駛室、醫(yī)療區(qū)等廂體的內(nèi)飾件應(yīng)使用阻燃材料，并符合GB8410的要求。

5.8醫(yī)療區(qū)應(yīng)裝配有放置診療用藥品和醫(yī)療消耗品的藥品柜和儲(chǔ)物柜。抽屜、柜門等開啟部件應(yīng)安裝

自鎖裝置，不能自行打開。如果儲(chǔ)物柜配有向上打開的門，應(yīng)配備保持打開的裝置。器械平臺(tái)上放置的

各種醫(yī)療器械應(yīng)配備專用的固定裝置。

5.9工作臺(tái)、儀器柜、儲(chǔ)物柜表面材質(zhì)宜用防火板、理化板、不銹鋼板等,表面應(yīng)耐磨、耐高溫、易消

毒、易清洗、經(jīng)紫外線照射后不變色、腐化。藥品柜、儲(chǔ)物柜等人員可接觸到的物體邊緣應(yīng)以圓角邊緣

結(jié)束。各儲(chǔ)物空間的內(nèi)部表面應(yīng)無(wú)尖銳凸起物。儲(chǔ)物柜體積應(yīng)符合WS/T292—2008的規(guī)定。

5.10醫(yī)療區(qū)應(yīng)鋪有整體式阻燃、防滑、防霉、易清洗的地板，經(jīng)消毒處理后不得變質(zhì)、腐化。

5.11醫(yī)療區(qū)內(nèi)消毒設(shè)施的安裝和使用應(yīng)符合WS/T367的規(guī)定。車內(nèi)消毒設(shè)施可選用紫外線消毒燈或

等離子空氣凈化消毒機(jī)，安裝位置根據(jù)工作區(qū)布置。醫(yī)療區(qū)消毒效果應(yīng)符合WS/T367的規(guī)定。

5.12醫(yī)療區(qū)內(nèi)的座椅及其固定裝置應(yīng)符合GB15083的規(guī)定。座椅應(yīng)裝有安全帶，其性能應(yīng)符合

GB14167的要求。

5.13口腔車應(yīng)配備合適容積的凈、污水箱及污水處理裝置。污水應(yīng)經(jīng)處理并符合GB18466—2005中

4.1.2的污水排放要求后，再向外排放或排放到指定地方。

5.14口腔車應(yīng)配備外接市電系統(tǒng)、UPS。宜配備發(fā)電機(jī)等其他供電系統(tǒng)，功率應(yīng)能滿足醫(yī)療設(shè)備正常

使用時(shí)的供電要求，應(yīng)有良好的接地裝置，其接地電阻應(yīng)不大于50。

5.15口腔車應(yīng)采用集中控制的配電箱，具有穩(wěn)壓、短路、斷路、過(guò)載、過(guò)壓、欠壓、漏電等保護(hù)功能，

各路供電應(yīng)有單獨(dú)控制開關(guān)；配電系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置電源總開關(guān)，電器元件之間及電氣元器件與車體之間的聯(lián)

接應(yīng)牢固可靠。

5.16口腔車車內(nèi)各類電源線及信號(hào)線宜采用走槽布線，線槽應(yīng)整齊、美觀、耐用。

2

DB41/T2203—2021

5.17口腔車車內(nèi)應(yīng)根據(jù)實(shí)際布置需要設(shè)置照明燈。普通工作臺(tái)面照度應(yīng)不小于100Lx，局部加強(qiáng)照

明強(qiáng)度應(yīng)不小于300Lx。

5.18口腔車車內(nèi)應(yīng)配置兩套空調(diào)系統(tǒng)。一套為車載空調(diào)，供車輛行駛時(shí)使用；一套為駐車空調(diào)，供停

車時(shí)使用。駕駛區(qū)和醫(yī)療區(qū)內(nèi)的冷暖空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分別獨(dú)立控制。醫(yī)療區(qū)暖氣系統(tǒng)在-20℃環(huán)境溫度條件

下開啟15min后溫度應(yīng)達(dá)到16℃以上；醫(yī)療區(qū)冷氣系統(tǒng)在環(huán)境溫度達(dá)到40℃時(shí)，開啟15min后溫度

應(yīng)達(dá)到比環(huán)境溫度低7℃以上，30min內(nèi)車內(nèi)溫度應(yīng)能達(dá)到25℃。

5.19口腔車醫(yī)療區(qū)應(yīng)配置符合WS/T292—2008中5.4.4.1規(guī)定的通風(fēng)換氣系統(tǒng)。

6醫(yī)療區(qū)內(nèi)部功能布局

6.1口腔車設(shè)備設(shè)施配置圖見(jiàn)圖1，口腔車可根據(jù)不同用戶需求靈活改變其配置，口腔車醫(yī)療區(qū)分為

口腔綜合診療區(qū)、X射線影像檢查區(qū)、登記錄入?yún)^(qū)、器械消毒區(qū)四個(gè)區(qū)域。

標(biāo)引序號(hào)說(shuō)明：

1——前乘客門；2——乘客椅；3——可移動(dòng)升降圓凳；4——操作臺(tái)；5——鉛房前隔斷；6——牙科設(shè)備；

7——中乘客門；8——綜合工作臺(tái)；9——乘客椅；10——醫(yī)療器械柜；11——洗手池；12——牙科椅；

13——乘客椅；14——司機(jī)椅。

圖1口腔車設(shè)備設(shè)施配置圖

6.2口腔車綜合診療區(qū)配備口腔治療牙科椅等；X射線影像檢查區(qū)配備牙片機(jī)和口腔高頻全景X射線

機(jī)等；登記錄入?yún)^(qū)配備操作臺(tái)、電腦；器械消毒區(qū)配備洗手池、滅菌器等。各區(qū)域也可根據(jù)不同用戶需

求靈活改變其布置及隔斷形式。

6.3口腔車宜選裝車身液壓或電動(dòng)平衡穩(wěn)定裝置，防止人員上、下車時(shí)車輛晃動(dòng)對(duì)設(shè)備使用造成影響。

6.4口腔車應(yīng)安裝伸縮遮陽(yáng)篷，遮陽(yáng)篷長(zhǎng)度不小于2/3整車長(zhǎng)度，伸出寬度宜不小于2m。

6.5口腔車應(yīng)在車外設(shè)置人員等候區(qū)和宣傳區(qū)。

7X射線機(jī)機(jī)房及射線防護(hù)

7.1當(dāng)口腔車裝有車載X射線設(shè)備時(shí)，應(yīng)設(shè)計(jì)一個(gè)封閉的X射線機(jī)工作機(jī)房：

——工作機(jī)房應(yīng)為六面體全封閉結(jié)構(gòu)，一般由前、后隔墻及車體頂棚、左右側(cè)圍及地板組成；

3

DB41/T2203—2021

——機(jī)房?jī)蓚?cè)有側(cè)窗時(shí)，側(cè)窗玻璃應(yīng)為黑色或貼黑色膜，側(cè)窗洞口處應(yīng)加焊骨架，骨架內(nèi)側(cè)面鋪

設(shè)鉛板；

——機(jī)房門采用推拉式設(shè)計(jì)，門板內(nèi)鋪設(shè)鉛防護(hù)板，其開關(guān)采用電動(dòng)控制；

——機(jī)房操縱臺(tái)處應(yīng)設(shè)計(jì)觀察窗（觀察窗用相同鉛當(dāng)量的鉛玻璃），機(jī)房外應(yīng)有工作指示裝置（如：

指示燈）；

——X射線機(jī)房帶有門機(jī)聯(lián)動(dòng)功能，鉛房門關(guān)閉后才可實(shí)現(xiàn)曝光。

7.2X射線設(shè)備機(jī)房的防護(hù)應(yīng)符合GBZ130的要求，機(jī)房六面體的頂部滿足1mm鉛當(dāng)量的防護(hù)，其它

四個(gè)側(cè)壁面及地板均至少有滿足2mm鉛當(dāng)量的防護(hù)，對(duì)X射線設(shè)備機(jī)房的鉛當(dāng)量防護(hù)要求應(yīng)不低于表1

的規(guī)定。

表1不同類型X射線設(shè)備機(jī)房的屏蔽防護(hù)鉛當(dāng)量防護(hù)要求

機(jī)房類型有用線束方向鉛當(dāng)量（mmPb）非有用線束方向鉛當(dāng)量（mmPb）

口腔CBCT、牙科全景機(jī)房（有頭顱攝影）2.01.0

口內(nèi)牙片機(jī)房、牙科全景機(jī)房（無(wú)頭顱攝影）1.01.0

8X射線檢測(cè)

X射線設(shè)備機(jī)房防護(hù)檢測(cè)按照GBZ130的規(guī)定進(jìn)行。

9藥械配置

9.1口腔車醫(yī)療設(shè)備應(yīng)是經(jīng)批準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，適合在車輛內(nèi)部和戶外使用。

9.2口腔車便攜式醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)符合以下要求：

——可由單人攜帶；

——自帶電源或氣源。

9.3口腔車藥械配置見(jiàn)附錄A。

4

DB41/T2203—2021

A

A

附錄A

（資料性）

口腔移動(dòng)診療車藥械配置

表A.1A.2給出了口腔移動(dòng)診療車藥械配置。

表A.1車載裝備配置

分類序號(hào)項(xiàng)目數(shù)量

1口腔內(nèi)窺鏡酌情

2牙科全景機(jī)1臺(tái)

3壁掛式X光牙片機(jī)1臺(tái)

4牙科綜合治療臺(tái)/椅1臺(tái)

5潔牙機(jī)酌情

6光固化機(jī)酌情

7牙科手機(jī)酌情

診療設(shè)備8牙用充填器酌情

9Gracey刮治器酌情

10三用噴槍酌情

11吸唾器酌情

12口腔燈酌情

13器械盤酌情

14口腔影像板掃描儀酌情

15根測(cè)儀酌情

16飲水機(jī)酌情

17冰柜酌情

18無(wú)菌消毒柜酌情

19紫外線消毒設(shè)備或等離子空酌情

氣凈化消毒機(jī)（二選一）

輔助設(shè)備20卡式滅菌器酌情

21封口機(jī)酌情

22恒溫漱口給排水系統(tǒng)酌情

23腳踏開關(guān)痰盂酌情

24空氣壓縮機(jī)1臺(tái)

25配套防護(hù)用具酌情

表A.2車載藥品、耗材配置

序號(hào)名稱規(guī)格/單位數(shù)量

1光固化樹脂支酌情

2粘結(jié)劑瓶酌情

3小毛刷盒酌情

5

DB41/T2203—2021

表A.2車載藥品、耗材配備要求（續(xù)）

序號(hào)名稱規(guī)格/單位數(shù)量

4牙科咬合紙本酌情

5牙科測(cè)壓針個(gè)酌情

6診療車針個(gè)酌情

7牙科根管銼個(gè)酌情

8牙膠尖個(gè)酌情

9托盤副酌情

10石膏包酌情

11齒科藻酸鹽（印模材料）桶酌情

12自凝樹脂包酌情

13玻璃離子水門汀瓶酌情

14拔牙鉗個(gè)酌情

15梃子個(gè)酌情

16牙線包酌情

17失活劑瓶酌情

18醫(yī)用脫脂棉球包酌情

19醫(yī)用垃圾箱個(gè)酌情

20醫(yī)用隔離膜包酌情

21醫(yī)用面罩個(gè)酌情

22一次性使用手術(shù)衣個(gè)酌情

23中單個(gè)酌情

24酒精燈個(gè)酌情

25酒精棉球瓶/包酌情

26醫(yī)用膠布/敷貼卷/張酌情

27注射器5mL/支酌情

28手用免洗消毒凝膠瓶酌情

29消毒液瓶酌情

30雙氧水瓶酌情

31一次性薄膜手套盒酌情

32一次性醫(yī)用橡膠手套盒酌情

33無(wú)菌棉簽瓶/包酌情

34一次性水杯個(gè)酌情

6

DB41/T2203—2021

表A.2車載藥品、耗材配備要求（續(xù)）

序號(hào)名稱規(guī)格/單位數(shù)量

35抽紙盒酌情

36鹽酸腎上腺素注射液1mL：1mg/支酌情

37鹽酸多巴胺注射液2mL：20mg/支酌情

38鹽酸利多卡因注射液2mL：20mg/支酌情

3950%葡萄糖注射液20mL:10g/支酌情

40鹽酸異丙腎上腺素注射液2mL：1mg/支酌情

41地塞米松磷酸鈉注射液1mL：5mg/支酌情

42硫酸阿托品注射液1mL：0.5mg/支酌情

43酚磺乙胺注射液2mL：0.5g/支酌情

440.9%生理鹽水250mL/瓶酌情

455%葡萄糖注射液250mL/瓶酌情

46注射器20mL/支酌情

4724G靜脈留置針支酌情

4820G靜脈留置針支酌情

49留置針?lè)筚N包酌情

50輸液器個(gè)酌情

51輸液貼包酌情

52吉爾碘瓶酌情

53止血帶條酌情

54一次性使用連接管個(gè)酌情

55一次性使用吸痰管個(gè)酌情

56負(fù)壓吸引器個(gè)酌情

57血壓計(jì)個(gè)酌情

58聽診器個(gè)酌情

59一次性使用霧化器個(gè)酌情

60儲(chǔ)氧袋個(gè)酌情

61簡(jiǎn)易呼吸氣囊個(gè)酌情

62口咽通氣道個(gè)酌情

63搶救包個(gè)酌情

64簡(jiǎn)易輸液架個(gè)酌情

65氧氣流量表個(gè)酌情

7

DB41/T2203—2021

表A.2車載藥品、耗材配備要求（續(xù)）

序號(hào)名稱規(guī)格/單位數(shù)量

66氧氣筒個(gè)酌情

67砂輪個(gè)酌情

68體溫計(jì)支酌情

69手電筒個(gè)酌情

70配電盤個(gè)酌情

8

DB41/T2203—2021

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5改裝要求...........................................................................2

6醫(yī)療區(qū)內(nèi)部功能布局............