產前篩查相關制度

產前篩查相關制度

產前篩查是指通過一系列檢查和測試，對孕婦進行胎兒異常篩查的過程。為了保障孕婦和胎兒的健康，相關部門制定了一系列免費產前篩查相關工作制度。其中，產前篩查診療技術規(guī)范、產前超聲檢查規(guī)范以及生化免疫實驗室管理規(guī)范等，規(guī)定了產前篩查的具體操作流程和標準，確保篩查結果的準確性和可靠性。產前篩查工作人員崗位職責、產前診斷工作人員崗位職責、遺傳咨詢醫(yī)師崗位職責以及超聲診斷醫(yī)師崗位職責等，明確了各個工作人員的職責和任務，保證了產前篩查工作的有序進行。此外，產前篩查檢驗人員工作職責和產前篩查人員行為準則，也對產前篩查工作的細節(jié)和操作規(guī)范進行了規(guī)定。產前門診工作制度、產前咨詢門診工作制度、高危妊娠門診工作制度以及遺傳咨詢門診工作制度等，為孕婦提供了全方位的服務保障。產前篩查質量控制管理、考核、評價制度、產前篩查標本采集與保存制度、產前篩查報告發(fā)放制度、產前篩查病案管理制度、產前篩查跟蹤隨訪制度、產前篩查知情同意制度、患者知情同意制度以及產前篩查疑難病例會診制度和轉診制度等，從各個方面保障了產前篩查工作的質量和效果。最后，產前篩查結果統(tǒng)計、匯總、上報制度和新生兒產前篩查檔案建立與管理制度，也為產前篩查工作提供了必要的數據支持和檔案管理。此外，消毒隔離制度和控制院內感染制度，也為孕婦和胎兒的健康提供了必要的保障。新生兒出生缺陷監(jiān)測制度、衛(wèi)生材料管理制度、儀器設備保管制度和藥品管理制度是醫(yī)療機構必須遵守的規(guī)定。產前篩查診療技術規(guī)范的核心在于讓所有進行產前檢查的孕婦都有機會接受產前篩查，并根據醫(yī)學原則處理需要進一步作產前診斷的病例。具體措施包括：1.對所有孕婦進行宣傳，讓她們了解產前篩查的意義和目的，以便進行知情選擇。2.建議小于35歲的孕婦在15-20周進行產前篩查，而大于35歲的孕婦和高位孕婦則應進行細胞遺傳學檢查。3.對要進行產前篩查的孕婦，必須進行詳細的病史采集和問診。這包括詢問孕婦的年齡、末次月經、體重、是否有胰島素依賴性糖尿病、是否為多胎妊娠、是否吸煙以及異常妊娠史等。4.醫(yī)生應根據婦產科學、遺傳學和優(yōu)生學等知識對遺傳咨詢做出科學的解答。5.對篩查結果的解釋和臨床處理原則包括：對篩查結果為21-三體、18-三體高風險孕婦，應告知孕婦其結果只是可能患這兩種先天異常，建議進行羊水胎兒染色體核型分析以排除染色體病。對于年齡≥35歲的高齡孕婦，即使篩查結果為低風險，醫(yī)生也應告之產前篩查與產前診斷的區(qū)別，并給孕婦提供選擇細胞遺傳學檢查的機會。對于NTD高風險孕婦，應建議進行B超檢查以排除神經系統(tǒng)發(fā)育異常的可能性。對篩查陰性或低風險的孕婦，應告知其結果只是患某一先天缺陷的可能性很小，但并不能絕對排除。6.下列孕婦應直接進行產前診斷：35歲以上的高齡孕婦。產前篩查結果屬于高危人群。曾生育過染色體病患兒的孕婦。4.孕婦懷疑胎兒可能患有染色體疾病。5.夫婦中有一方是染色體異常攜帶者。6.孕婦可能攜帶某種X連鎖遺傳病基因。7.其他原因包括有不良孕產史或曾接觸特殊致畸因子。對于建議進行產前胎兒細胞遺傳學檢查的孕婦，主治醫(yī)生應向其解釋手術（如羊膜腔穿刺術、臍血采集等）的診斷價值和風險，讓孕婦做出知情選擇。同意進行產前胎兒細胞遺傳學檢查的孕婦應簽署知情同意書，并按照技術規(guī)范（如羊膜腔穿刺術技術規(guī)范、臍血采集技術規(guī)范等）進行相應檢查和血常規(guī)、凝血功能等檢驗。對于無禁忌癥的孕婦，醫(yī)生將開具《胎兒染色體檢查申請單》。8.從事產前篩查的人員必須以對孕婦負責的態(tài)度進行工作，注重保護被服務對象的隱私，耐心、詳細地向咨詢者闡明科學道理，盡可能使她們接受醫(yī)學指導意見。9.對于疑難或有疑難病例的處理意見，應提交產前診斷中心專家組討論決定。產前超聲檢查規(guī)范產科超聲檢查可分為三類：①常規(guī)產前超聲檢查，包括早期妊娠和中、晚期妊娠一般超聲檢查；②系統(tǒng)產前超聲檢查，包括早中孕11～14孕周及18-24孕周進行的胎兒系統(tǒng)超聲檢查；③針對性檢查。需要明確的是，產科超聲檢查不能發(fā)現所有胎兒畸形。妊娠18～24周時超聲應當檢查出的致命胎兒畸形包括無腦兒、嚴重腦膨出、嚴重開放性脊柱裂、嚴重腹壁缺損及內臟外翻、致命性軟骨發(fā)育不良。一、人員要求從事產前超聲檢查的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。承擔中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的醫(yī)師還應符合以下條件之一：①擁有大專以上學歷，并具有中級以上超聲醫(yī)學專業(yè)技術職稱，接受過產前診斷的系統(tǒng)培訓；②在本崗位從事婦產科超聲檢查工作5年以上，接受過產前超聲診斷的系統(tǒng)培訓。二、設備要求需要使用實時超聲診斷儀。承擔中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的單位應該擁有一臺以上彩色多普勒超聲診斷儀，并配備圖像記錄設備。三、超聲檢查標準產前篩查相關制度一）早期妊娠一般產前超聲檢查（常規(guī)產前超聲檢查）1.檢查內容包括確定宮內孕、診斷多胎妊娠、評估孕周、排除妊娠有關異常（如異位妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其他婦科疾患（如盆腔腫塊、子宮畸形）等。2.檢查方法包括經腹部超聲檢查和腔內超聲檢查。3.檢查項目包括胎囊（大小、形狀、位置）、胎芽（頭臀長、胎心搏動）和子宮、雙附件。二）中、晚期妊娠常規(guī)產前超聲檢查1.檢查內容包括胎兒生長參數、羊水、胎盤、確定妊娠數和胎位。2)在實施產前篩查時，需要測量胎兒的生長參數，包括雙頂徑、頭圍、股骨長、腹圍等，并評估胎兒的孕齡和體重，觀察胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盤位置和羊水量等。3)如果在產前超聲檢查中發(fā)現無腦兒等畸形，需要作具體說明，并轉診給授權產前診斷的醫(yī)療單位確診。4)胎兒系統(tǒng)超聲檢查需要在時間、儀器和人員條件滿足的情況下進行，包括對胎兒主要臟器進行形態(tài)學觀察和對胎兒嚴重致死性畸形進行觀察。在早中孕11～14孕周需要檢查胎兒的頭顱、顱內結構、面部、頸部、四腔心、胃、膀胱、腹壁、臍帶附著處、脊柱和四肢等。在18～24孕周需要檢查胎兒的頭部、顏面部、心臟、脊柱、腹部和四肢等。5)針對性檢查需要在系統(tǒng)胎兒超聲檢查基礎上，針對胎兒、孕婦特殊問題進行特定目的的檢查，如心血管系統(tǒng)有疑問應進行胎兒超聲心動圖檢查。6)超聲檢查報告需要與標準一致，陽性結果要有圖像記錄。如果因胎兒、孕婦等因素導致對胎兒解剖評價受限的情況，需要記錄在報告上，并進行隨訪檢查。7)目前的科學研究結果表明，胎兒產前超聲檢查是安全的，需要掌握適應癥，在規(guī)定允許的最低超聲暴露條件下獲得必要的診斷信息。8)為保證實驗結果準確可靠，所有精密量具需要定期經計量單位檢定或根據規(guī)定自行校準后使用，不合格者不能使用。2)在使用儀器設備前，必須按照操作規(guī)程進行校準，只有校準后才能使用。如果發(fā)現異常情況，影響檢測精確度，應停止使用，修復并檢定校準后才能再次使用。2、儀器與試劑的保管制度1)本實驗室使用的各類樣品和試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質的地方，妥善保管，并定期更換。2)本實驗室自行配置的試劑應有專人配制和定標，要有明確的標示，超過保存期的試劑不得使用。3)本實驗室標準儀器必須按照“計量法”的規(guī)定，送計量部門檢定合格后才能使用。4)建立試劑購入、管理、使用登記制度。3、原始記錄的填寫、保管與保密制度1)使用院內印制的統(tǒng)一規(guī)格的原始記錄本和報告用紙。2)原始記錄要由操作人員親自填寫，使用鋼筆，字跡要清楚，使用名詞、術語要簡明、真實。數據要更改時，應將錯寫數據劃掉并在其上方改寫正確數據。3)工作完畢后，必須及時進行數據圖像處理。如果發(fā)現數據圖像有疑問，要立即檢查原因，不能刪除和篡改與預期結果不符的數據。4)本室人員對本室的一切檢測結果有保密的義務，未經許可不得外傳。4、儀器設備的管理、使用、維修、報廢制度1)計劃添置必要的儀器設備，按規(guī)定手續(xù)驗收、登記，并建立儀器檔案。2)使用儀器設備的檢驗人員必須熟悉使用儀器的使用保養(yǎng)方法，并持有操作合格證。3)使用儀器時先檢查儀器是否完好正常，按照操作規(guī)程使用后進行登記，并注意做好儀器的清潔、保養(yǎng)工作。4)儀器不得“帶病”工作，發(fā)現故障應及時報告以便組織維修。5)儀器確已損壞，無法修復時，邀請有關人員報廢鑒定，填寫儀器報廢單，經主任批準后，按資產管理權限上報。5、安全制度1)做好防火、防盜、防毒、防失密等各項工作，實驗室要安裝消防設備，并配備必要的防毒設施。2)易燃、易爆、有毒物品必須建立妥善的保管、領用、登記制度。3)水、電、火源的使用必須按規(guī)定進行，每日檢測工作結束后仔細檢查，以防萬一。停水、停電時必須關好水龍頭并切斷電源。4)實驗室內不得抽煙、洗衣、燒煮食物，冰箱內不得存放私人食品。檢測工作時不得高聲喧嘩和嬉鬧。5)工作中應嚴格遵守操作規(guī)程。6、三廢處理制度1)實驗室必須按照國家公布的環(huán)境保護法規(guī)，處理好“三廢”（廢水、廢氣、廢渣），不得隨意亂倒、亂放、亂排。2)檢驗分析中廢液要稀釋到符合標準后排放。含水有劇毒品藥品的集中倒入廢液缸內，經化學處理或其他處理后方可排放。檢測后的標本應按醫(yī)院規(guī)定進行處理。不遵守制度會導致環(huán)境污染和人身危害，應該對違規(guī)者進行批評教育，對造成嚴重后果的要追究刑事責任。為了提高技術水平，技術人員應該自學并參加院統(tǒng)一安排的相關學術活動和短期脫產進修研究。產前篩查工作人員必須具備從事產前篩查技術的資質和經驗，熟悉產前篩查工作的各個環(huán)節(jié)和流程，嚴格按照有關流程和方案工作。非本機構人員不得在本機構從事產前篩查技術。同時，應保證所有篩查病例能落實后續(xù)診斷，向有指征的孕婦提供產前診斷信息并建議進行產前診斷，向有指征的對象建議進行遺傳咨詢。實施產前篩查必須符合保密、知情與自愿的原則，簽定知情同意書并登記備案，并保證資料的完整與進行追隨蹤。產前診斷工作人員應嚴格遵守相關法律法規(guī)和規(guī)范職業(yè)道德行為，嚴禁向病人索、拿、卡、要與以醫(yī)謀私。所有操作必須在孕婦及其家屬了解該技術的目的、局限性與風險性，并簽署知情同意書后方可進行。染色體核型分析報告須由2名經認證審批的專業(yè)技術人員簽發(fā)，審核人必須具有副高以上專業(yè)技術職稱。產前診斷適應癥包括高齡孕婦、產前篩查后的高危人群、曾生育過染色體病患兒的孕婦、產前檢查懷疑胎兒患有染色體病的孕婦、夫婦一方為染色體異常攜帶者、孕婦可能為某種X連鎖遺傳病基因攜帶者以及曾有不良孕產者或特殊致畸因素接觸史者。產前診斷時間應根據不同檢查方式在孕8-11周、孕16-21周和孕18-24周進行。穿刺禁忌證包括術前感染未治愈或手術當天感染及可疑感染者。1、遺傳咨詢醫(yī)師的職責是要與咨詢對象建立良好的關系，關注他們的心理狀態(tài)，并提供必要的疏導。同時，醫(yī)師需要全面了解咨詢對象的情況，包括年齡、居住地區(qū)、民族、家族遺傳病史、醫(yī)療史、生育史、婚姻史、環(huán)境因素和特殊化學藥物的反應情況等。2、在產前篩查相關制度中，遺傳咨詢師需要收集咨詢者的家系發(fā)病情況，并繪制出家系譜。同時，醫(yī)師需要尊重咨詢對象的隱私權，對提供的病史和家族史進行保密。根據家系分析和醫(yī)學資料，醫(yī)師需要診斷咨詢對象的遺傳病種類和遺傳方式，并預測后代的患病風險。3、在生化免疫工作人員的崗位職責中，醫(yī)師需要遵守國家的法律規(guī)定和倫理原則，不得實施任何非醫(yī)療目的的產前篩查技術。醫(yī)師還需要尊重病人的人格和權利，提供文明禮貌的服務，并不泄露病人的隱私和秘密。4、超聲診斷醫(yī)師的職責也是要遵守國家的法律規(guī)定和倫理原則，不得實施任何非醫(yī)療目的的產前篩查技術。醫(yī)師需要尊重病人的人格和權利，提供文明禮貌的服務，并關心和體貼病人。同時，醫(yī)師需要忠于職守，愛崗敬業(yè)，樂于奉獻，全心全意為病員服務。4、堅持廉潔奉公的原則，不接受任何形式的紅包、宴請，也不向患者或家屬借錢、借物。5、保護病人的隱私和秘密，不得私自進行胎兒性別鑒定。產前篩查檢驗人員的工作職責包括承擔標本處理、登記、技術操作、核對檢驗結果等檢驗工作，手工配制特殊試劑，維護保養(yǎng)儀器并定期檢查校準，以防止出現各種差錯。同時，嚴格執(zhí)行產前篩查操作規(guī)程，積極參加繼續(xù)醫(yī)學教育和科學研究與技術革新項目，提高產前篩查檢驗技術水平。及時反饋產前篩查信息，對陽性結果做好登記，并參加產前篩查質量控制工作。產前篩查人員應該遵守行為準則，對篩查的孕婦進行目的、檢出率、假陽性率及意義的告知，孕婦知情后簽字并采集相關信息。嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，及時告知篩查高危結果，進行結果解釋并給予相應的醫(yī)學建議，同時簽署知情同意書。對篩查高危孕婦，在未做出明確診斷前，不得隨意為孕婦做終止妊娠的處理。對篩查對象進行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結果記好。產前門診工作制度包括醫(yī)務人員的儀表端莊、熱情接待、周到服務、廉潔行醫(yī)，以樹立良好的醫(yī)務人員形象。同時，接診室內應保持清潔衛(wèi)生，設備儀器擺放整齊，并定期進行紫外線消毒。醫(yī)務人員應該按照產科門診工作常規(guī)進行服務，嚴格執(zhí)行首診負責制，幫助孕婦孕早期建卡建冊，規(guī)范填寫保健卡及手冊、門診登記冊及處方等，并認真詳細檢查、核對。此外，積極宣傳孕期婦女的生理、心理及社會特點，以及優(yōu)生優(yōu)育、母乳喂養(yǎng)等有關科學知識。產前咨詢門診工作制度應該認真執(zhí)行各項規(guī)定，遵守醫(yī)德規(guī)范和醫(yī)院各項規(guī)章制度。對于妊娠禁忌者，應盡早動員終止妊娠。同時，應做好孕期保健及健康教育指導與咨詢，收集、整理、分析與上報各種資料。High-XXX:1.Adesignatedpersonshouldberesponsibleforthehigh-riskclinic。andthepersoninchargeshouldbeaXXX.2.MedicalstaffXXXnalappearance。includingXXX.3.XXXareashouldbecleanandtheXXX.4.StrictlyXXXres.5.Providecomprehensiveguidanceandcounselingforhigh-riskpregnancies。activelypromoteself-monitoringforhigh-riskpregnancies。andconductregularfollow-upvisits。Determinethedeliverynforhigh-riskpregnantwomenasearlyaspossible.6.Accuratelydiagnosehigh-riskfactors。XXX.7.Registerandanize。analyze。andreportrelevantnforhigh-riskpregnantwomen.XXX:1.Strictlyfollowthensofthe"MaternalandChildHealthLawofthePeople'sRepublicofChina"。"nMeasuresoftheMaternalandChildHealthLawofthePeople'sRepublicofChina"。andthe"ManagementMeasuresforXXX"oftheMinistryofHealth.2.TheattitudeofthecounselingstaffshouldbekindandcaringXXXnecessaryguidance.3.CounselingXXXandns。respecttheprivacyofthecounselee。andkeepthemedicalhistoryandfamilyhistoryXXX.4.Followtheprincipleofinformedconsentandinformthecounseleeofthepossiblerisksofthedisease。TheXXXshouldbemadebytheXXX.5.ictechniciansmusthavegoodquality。excellentskills。andhighmedicalethics.6.Regularlyparticipateinmedicalstafftraining。exchangeexperiences。anddiscussandresearchXXX.Prenatalscreeningrelatedsystem:1.Followthensofthe"MaternalandChildHealthLawofthePeople'sRepublicofChina"。"nMeasuresoftheMaternalandChildHealthLawofthePeople'sRepublicofChina"。andthe"ManagementMeasuresforXXX"oftheMinistryofHealth.2.TheattitudeofthecounselingstaffshouldbekindandcaringXXXnecessaryguidance.3.CounselingXXXandns。respecttheprivacyofthecounselee。andkeepthemedicalhistoryandfamilyhistoryXXX.4.Followtheprincipleofinformedconsentandinformthecounseleeofthepossiblerisksofthedisease。TheXXXshouldbemadebytheXXX.5.ictechniciansmusthavegoodquality。excellentskills。andhighmedicalethics.6.Regularlyparticipateinmedicalstafftraining。exchangeexperiences。anddiscussandresearchXXX.在診療過程中，需要進行《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《母嬰保健法》、《計劃生育條例》的科普知識宣傳，對各種特殊檢查需要向患者事先交待程序和方法，以獲得患者的信任和合作。同時，認真書寫病歷，記錄每位就診患者的地址和電話信息，以方便隨訪和追蹤，并進行各種統(tǒng)計和科研分析。在生化免疫室工作中，需要保證場地、儀器和設備的安全、準確和標準操作。各種儀器設備需要建立專人負責制，實行檔案管理制度，并定期監(jiān)測和保養(yǎng)。操作人員必須經過專門培訓方能上機實際操作，并嚴格遵守操作規(guī)程。同時，實驗室需要參加規(guī)定的監(jiān)控，遵循所有有關安全的條例，并與有關實驗室簽訂合同。在產前篩查中，需要保證標本符合實驗條件，實驗室人員經過培訓并持有上崗證，保證孕婦臨床資料信息的準確性，嚴格按照說明書操作，并定期做批內及批間誤差的質量控制。同時，需要進行考核和評價，以保證質量的穩(wěn)定和提高。1)批內誤差測定：需要取高、中、低三份標本或使用質控，進行同一次實驗，每份重復加樣5-10次，計算出的CV值不應超過3%。2)批間誤差測定：需要取高、中、低三份標本或使用質控，分5-10批進行測定，計算出的CV值不應超過5%。3)定期對質控進行統(tǒng)計，并參加衛(wèi)生部或當地衛(wèi)生技術監(jiān)督部門的質量控制監(jiān)測。對于所有篩查高危孕婦，需要首先對血清進行重復檢測，以減少誤差。如果仍為陽性，則需要進行超聲檢查核對孕周，以排除孕周錯誤導致的陽性結果。7)在早孕期，需要以頭臀長作為標準進行超聲核對孕周，而在中孕期則需要以雙頂徑作為標準。8)實驗室報告在B超校正孕周后假陽性率應低于5%。9)每次實驗結果應有兩位技術人員核對，如果遇到可疑數據，在排除實驗操作誤差后，應請示實驗室主任后再發(fā)報告。10)產科醫(yī)生應熟悉實驗室報告，能夠解釋篩查結果，判斷實驗結果時需要結合臨床，特別注意病理狀態(tài)對實驗結果的影響。11)篩查結果的原始數據與血清標本必須保存一年以上以備復查。2)考核、評價辦法：需要建立組織，實現院、科兩級考核，并定期進行考核?？剖覒⒖己诵〗M，負責本科室考核工作。月檢查講評應納入季考核，按評分與獎金掛鉤。產前篩查標本采集與保存制度1)篩查工作必須由經過專門培訓的有資質的人員承擔。2)產前篩查需要按照知情同意、孕婦自愿的原則進行。醫(yī)務人員需要告知孕婦或其家屬產前篩查的性質、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦與（或）家屬簽署知情同意書后方可進行篩查操作。3)所有參與產前篩查的孕婦資料應按照產前篩查申請單內容逐項登記清楚，并隨血樣一道送至產前篩查機構。4)編碼需要準確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，并要求復讀給孕婦聽。編碼操作者需要固定，做到三“三查七對”操作時需要查編碼、查離心管、查血清管。5)血樣登記表與本人需要七對，即對姓名、年齡、對編碼、對末次月經、對B超孕周、對地址、對通訊電話。6)血清管編碼需要字跡清楚、準確無誤。血樣處理要求：在室溫下放置全血兩小時，待血液完全凝固后再進行離心分離血清。分離血清時要仔細，避免溶血現象。將離出的血清用一次性吸管轉入血清管中，并蓋緊血清管蓋，防止血清漏出。標本如能在7天內檢測完畢，則置于2-8℃保存；如檢測時間超過7天，則置于-20℃冰箱保存。篩查結果的原始數據與血清標本必須保存至少一年，血清標本須保存于-70℃，以備復查。篩查時孕周計算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，則按末次月經推算。但如遇孕婦朋經不規(guī)則的或末次月經記不清楚，則必須進行B超孕齡測量，孕齡測量需精確到天數。早孕期統(tǒng)一以關臀長為準，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準。產前篩查報告發(fā)放制度：篩查結果以書面形式送交被篩查者。篩查報告至少應包括孕婦的年齡與預期的分娩年齡、標本編號、篩查時的孕周及其推算方法、AFP與游離β-hCG的檢測值與MOM值、經校正后的篩查目標疾病的風險度、相關的提示與臨床建議。報告發(fā)放要及時，一般孕中期為5個工作日，孕早期為8個工作日以內。對于篩查結果為極高風險的要及時電話通知孕婦。篩查報告需兩個以上相關技術人員核對后方可簽發(fā)。產前篩查病案管理制度：所有產前篩查的資料均由醫(yī)院信息資料管理人員管理，設置產前篩查資料柜。產前篩查資料包括病史資料、知情同意書、申請書、檢查檢驗資料、報告單、追蹤監(jiān)測資料、隨訪結果。將篩查結果為高風險、臨界風險與低風險病人其隨訪資料分類歸檔保管。所有資料按檢查聯(lián)號放置。對產前篩查對象進行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結果記錄并上報。嚴格執(zhí)行醫(yī)院保密制。產前篩查跟蹤隨訪制度：醫(yī)師填寫產前篩查申請單時須包括被篩查人的電話號碼或聯(lián)系地址，以便隨訪。應將篩查結果及時通知高危孕婦，并由有關遺傳咨詢醫(yī)生進行解釋與給予相應的醫(yī)學建議。對于高危孕婦，若患者同意進一步進行產前診斷，應追蹤診斷結果。若孕婦不同意產前診斷，應繼續(xù)追隨蹤隨訪至分娩后，了解孕期就是否順利及胎兒或新生兒就是否正常。對篩查結果為非高危孕婦也應進行隨訪至分娩后，以便了解篩查試驗的假陰性。應將隨訪結果登記在《產前篩查隨訪結果記錄本》上，并定期總結統(tǒng)計分析。產前篩查知情同意制度：在產前篩查前，醫(yī)生應向被篩查者詳細解釋篩查項目的意義、方法、風險、可能的結果及其后果，并告知被篩查者有權選擇是否接受篩查。被篩查者應簽署知情同意書。1、在產前咨詢中，醫(yī)師應向孕婦詳細解釋21-三體綜合征及神經管缺陷的基本知識，包括疾病的發(fā)生率、患兒情況和孕婦高危因素等。2、醫(yī)師應向孕婦解釋開展產前篩查的意義。3、醫(yī)師應向孕婦解釋篩查實驗的效率及其局限性，特別是篩查試驗并非診斷手段，有一定的假陰性率，對高危者需進一步行產前診斷。4、產前篩查應自愿，嚴禁強制性篩查。5、如果孕婦同意篩查，必須在知情同意書上簽字。關于患者知情同意制度：1、患者有權知曉病情、診斷、治療措施、預后、費用等方面的情況。2、所有產前篩查涉及的檢查項目必須獲得被檢查者的知情同意，并簽定書面同意書后方能進行檢查。3、知情同意書必須向被檢查者說明檢查的性質、目的、可能的受益與風險、可供選擇的其他檢查方法，使被檢查者充分了解與理解這些信息，自愿做出是否進行檢查的決定。4、知情同意書應該有清楚易懂的解釋，勿使用過分技術性語言，描述檢查時不使用過分樂觀的表達，準確描述檢查步驟，并準確描述保密程度。5、知情同意書必須經倫理委員會批準后才能使用。關于產前篩查疑難病例會診制度：1、產前篩查科室遇到疑難病例或需要其他科室協(xié)助處理的病例，應及時申請會診。2、產前篩查科室內會診由專業(yè)組長提出申請，主任召集中心有關人員參加會診，并作好記錄。3、科間會診由產前篩查科室醫(yī)生提出申請，科主任簽名后填寫會診單，應邀科室應在24小時內安排副主任或以上醫(yī)師參加會診，并填寫會診記錄。4、全院會診涉及到多科室的會診，由產前篩查科室主任提出申請，報請醫(yī)務科同意，醫(yī)務科組織全院會診討論。5、院外會診在全院會診的前提下，由科主任提出申請，經醫(yī)務科同意，由醫(yī)務科與上級醫(yī)院聯(lián)系，確定會診時間。會診由科主任主持，產前篩查科室全體醫(yī)技人員及進修、實人員參加。關于產前篩查疑難病例轉診制度：1、如果產前篩查科室無法實施產前篩查，需要向齊齊哈爾市產前診斷中心進行轉診。2、需要轉診的病例，由經治醫(yī)師提出轉診請求并填寫轉診單，經科主任簽字同意后方能轉診。所有轉診病例必須登記備案并進行追蹤，結果要記錄在病例檔案中。為了統(tǒng)計和匯總產前篩查結果，醫(yī)院應使用黑龍江省產前診斷中心的產前診斷計算機管理系統(tǒng)軟件進行微機化管理。每月科室應對產前篩查的相關資料和數據進行匯總、統(tǒng)計和分析，由科主任主持總結工作并由專人記錄。根據XXX的要求，定期向衛(wèi)生行政部門上報相關數據和結果。二)新生兒產前篩查檔案建立與管理制度：科室應建立獨立的產前篩查檔案室，由產前篩查科室專職信息人員負責檔案的管理工作。檔案內容應包括文字資料、影像資料和其他相關資料，并按照服務技術項目分類歸檔管理。所有資料實行登記管理，檔案定點存放保留50年，不得拆放、涂改或丟失。工作人員應尊重產前篩查者的隱私權并嚴格保密，所有資料不得向他人泄漏密。保存形式包括紙質文件、電子記錄和移動硬盤。三)產前篩查的檔案管理：工作人員應按照產前篩查的規(guī)章制度和程序文件認真完成資料管理工作。每份病歷要登記病人的詳細資料，每份檢查結果均應錄入電腦數據庫，由專人管理。篩查結果為高風險、臨界風險和低風險的病人資料及其隨訪資料應分類歸檔保管，并將資料分類報黑龍江省產前診斷中心。首診醫(yī)生負責孕婦?？茩n案的建立，孕婦產前篩查的檔案存入產前篩查科室保管。保存的病歷資料不得撕毀、拆散、涂改或丟失，產前篩查科室相關工作人員負責?？茩n案的管理，負責高風險孕婦妊娠結局的追蹤和隨訪工作。孕婦檔案實行保密，嚴禁外借。四)消毒隔離制度：一般隔離要求為所有轉診病例進行消毒隔離。1.醫(yī)護人員應保持整潔，上班時穿著整潔的衣帽，下班、就餐等時應脫去工作服。在進行診療、換藥、處置工作前，必須洗手，必要時用消毒液泡洗。在進行無菌操作時，必須嚴格遵守無菌技術操作規(guī)程。2.醫(yī)療器械（如塘瓷罐、治療的鑷子等）每周應進行高壓滅菌一次。消毒物品（如切開包、敷料等）應有失效日期，在有效期內使用。病人的被服每周至少應進行一次消毒。污染的醫(yī)療器械和物品，應先進行消毒后清洗，再進行消毒和滅菌。3.發(fā)生可疑傳染病人時，應按照傳染途徑進行隔離。確認后的傳染病人必須嚴格遵守隔離消毒制度。4.醫(yī)院的手術室、分娩室（產房）、傳染病室、血庫、注射室、藥劑制劑室、化驗室、供應室、隔離觀察室以及可能成為傳染源的地方等，都應有嚴格的消毒制度。5.傳染病房應該備有單人房間。如果沒有傳染病房，可以在病房的一角排出單人病室。病人不能隨意離開病房，以便需要觀察的病員。6.傳染病員的排泄物和分泌物必須經過消毒處理后倒掉。病員所住的病室應按時進行消毒。用過的器皿、被服、餐具等，必須經過嚴格消毒后再使用。7.消毒劑必須保持有效濃度。醫(yī)護人員必須了解和掌握消毒劑的性能、作用、使用方法以及影響消毒或滅菌效果的因素。8.連續(xù)使用的氧氣濕化瓶、霧化器、呼吸機及管道等，應定期消毒。用畢后必須進行終末消毒，并干燥保存。住院防止交叉感染：1.病房：1）住院期間，如發(fā)現傳染病，應按照隔離消毒原則進行處理。2）病房應經常保持整潔。住院病員應按期進行衛(wèi)生處理，如洗頭、洗腳、理發(fā)、剪指甲等。3）病員用過的用具，如便盆、便壺、臉盆、餐具等應進行消毒并固定使用。4）病室應定時通風換氣，并定期進行空氣消毒。每日應用濕拖把擦洗地面、床、床旁桌及椅子。擦拭用的抹布必須專用，并在使用后進行消毒。5）被膿血、排泄物所污染的敷料與布類等應用可靠方法進行。浸泡消毒后洗滌，必要時再進行煮沸消毒。小件敷料可以焚燒處理。6）病員的衣服、被套、褥單、枕套等應定期更換，必要時隨時更換。所換下的臟被服應放置于指定處，不得隨地亂丟，也不得在室內清點。7）病人出院后，所有使用過的物品都必須進行徹底的消毒。床頭小柜和更換行李等物品應用消毒液擦洗。8）如有傳染病或可疑的衣物或污染的衣物、被褥及書刊等，應使用日光曝曬或其他方法進行消毒。9）打掃廁所的清潔工具必須與打掃其他場所的工具嚴格分開。2.傳染病室（或隔離病室）除了嚴格執(zhí)行病房的各項規(guī)定外：1）傳染病房應盡量集中，不得與居民住宅或職工宿舍設在同一院內。2.如果遇到急性傳染病，應該暫時隔離患者并盡快轉送到傳染病院。如果當地沒有傳染病院，就必須按照急性傳染病隔離措施進行處理。3.每個病房只能收治同一種傳染病的患者。如果確實有困難，可以在病房的一角安排隔離，并實行床邊隔離。4.患者不能隨意離開病房，必須得到醫(yī)師許可，才能在指定范圍內活動。5.一般情況下，傳染病患者不允許探視，特殊情況必須經過醫(yī)師或護士長的決定。6.進入傳染病房必須穿隔離衣，如果遇到不同的傳染病，就必須更換隔離衣。7.胃腸道傳染病的便盆和便壺必須固定使用，并嚴格消毒。8.傳染病房的地面和墻壁必須注意消毒。當病人出院或死亡后，病房和用具必須進行終末消毒（處理方法因病種而異）。9.工作人員必須定期進行大便培養(yǎng)、大便常規(guī)檢查和咽喉培養(yǎng)。如果工作人員患有傳染病，特別是呼吸道傳染病，就必須進行隔離觀察，直到檢疫期滿為止?？刂圃簝雀腥局贫?.為了防止傳染病的流行和蔓延，必須按照相關制度做好疫情報告和處理。本院的所有醫(yī)務人員都是法定的傳染病報告人，必須對疫情報告承擔責任。2.清潔工和護工是醫(yī)院衛(wèi)生的專業(yè)隊伍，但是缺乏傳染病的基本知識和技能（尤其是臨時工）。鑒于大部分清潔工和護士都在病房工作，護理部必須負責清潔工和護工的培訓和技術監(jiān)督。3.洗衣房必須徹底分開收集、洗凈并按照相關規(guī)定進行消毒，包括本院同志的衣物、普通病房的被套床單、傳染病房的被套床單和該病房醫(yī)護人員的隔離衣。洗衣房由總務科管理和領導，護理部負責洗衣工的培訓和技術監(jiān)督。4.醫(yī)院的污水都流向污水池，經過污水處理站無害化處理后排出。污水池的管理和消毒工作由院辦公室負責。5.醫(yī)院所有有傳染性或可能有傳染性的物品，必須送到焚燒爐進行處理。倒入污物后必須立即燒凈，嚴禁倒入垃圾箱。院辦公室負責監(jiān)督，并向院部提出獎懲意見，這關系到校內外廣大群眾的健康和安全。6.一次性針管、試管、口杯和輸液器必須統(tǒng)一由藥房采購、監(jiān)督和管理，嚴防劣質產品進入醫(yī)院。使用后必須立即毀形，并進行消毒后由醫(yī)院回收處理。嚴禁倒入垃圾箱，更嚴禁出售。7.所有設有紫外線燈管的科室必須做到以下幾點：有專人負責、嚴格掌握紫外線消毒時間、每兩周擦拭燈管一次、每三個月檢查紫外線燈管的強度一次。8.護理部每月對手術室、供應室以及普通病房進行空氣監(jiān)測一次，并做好記錄備查。九、消毒器械要高效，除了鑷子和筒可以使用75%酒精或新潔爾滅外，其他器械必須使用對肝炎病毒有效的高效消毒液，濃度要配準。器械要打開關節(jié)，全身浸入消毒液中，蓋上標有可用時間的盒子（不超過一周），每周更換消毒液一次，消毒也要每周消毒一次。護理部負責監(jiān)督。十、送往供應室的器械，必須先由使用的單位或個人先用消毒液浸泡消毒，包括換藥用過的器械，浸泡時消毒液面要超過器械，注射器應拉開內栓吸入消毒液。浸泡消毒后清洗，然后再送到供應室。供應室拒收未經消毒清洗的器械。十一、檢驗室同志必須慎重對待血、尿、便、痰等標本和病人，注意自我保護，避免交叉感染。每天用的、用品和操作臺面都要消毒。檢驗申請單被標本污染，應重新填寫后再送到檢驗室。檢驗室拒收未經消毒清洗的標本和申請單。十二、眼科、耳鼻喉科、口腔科等科室必須做到：每個病人用一套器械，每接觸一位病人都要洗手，所用器械必須達到滅菌滅病毒的要求。十三、必須嚴格消毒滅菌的還有尿壺、便盆、輸液架、擔架、擔架車、橡皮布等，壓舌板、開口器、導氣管、氣管插管、麻醉機、呼吸機、人工呼吸器上的呼吸囊和螺旋管，以及內窺鏡的清洗消毒。澳抗陽性患者應改用胃腸道造影或轉外院使用專門的器械進行檢查。十四、感控科對救護車及其擔架的消毒提出要求，并進行監(jiān)督，將結果向XXX與主管領導匯報。十五、供應室必須做到：滅菌后的物品不可有任何微生物，滅菌的和沒有滅菌的物品分放兩個手推車，不能混用。高壓滅菌要有專人負責，嚴格掌握操作規(guī)程，做好記錄，定期檢修。十六、作為醫(yī)院的一項重要制度，要求納入全院綜合質量管理的范圍，列為月檢查與評定的內容之一。關于新生兒出生缺陷監(jiān)測制度，醫(yī)院應開展工作。醫(yī)生在診療過程中發(fā)現新生兒缺陷，應及時填寫圍產兒情況調查表和出生缺陷兒登記卡。三、加強出生缺陷監(jiān)測數據的及時、準確上報，確保數據真實、準確、完整。四、監(jiān)測范圍包括妊娠滿28周（或出生體重≥1000克）至出生后7天的圍產兒和8天至1歲的嬰兒（限于在京分娩的嬰兒）出生缺陷情況。五、保證圍產兒數（包括死胎、死產、早期新生兒死亡數、活產數、圍產兒性別、胎數等）和圍產期出生缺陷情況相關數據的完整性、準確性和一致性，并按要求上報。六、加強出生缺陷監(jiān)測的質控管理，確保有記錄可查。衛(wèi)生材料管理制度1、各科每月按財務核算要求盤點科室衛(wèi)生材料庫存，保證衛(wèi)生材料的完整性。盤點必須準確，杜絕漏點、虛點現象的發(fā)生。如不按規(guī)定執(zhí)行，發(fā)現扣科室一分。2、各科室按計劃請領衛(wèi)生材料，不得擴大庫存，防止衛(wèi)生材料積壓。每半個月請領一次，特殊情況除外。3、對各科開展新項目所需衛(wèi)生材料、易耗品必須經主管領導同意，預計所需量。如購入后，科室不開展使用，超過兩個月由XXX負責損失。4、凡屬以舊換新的小型器械及醫(yī)療用品，科室將舊醫(yī)療用品交到器械科辦理登記手續(xù)，并提出購買申請，請示領導批示。各科所有物品登記，如需更換的以舊換新，如需增領，則審批建賬。5、衛(wèi)生材料調撥員協(xié)同核算員不定期抽查各科衛(wèi)生材料庫存。如發(fā)現故意多積壓衛(wèi)生材料情況屬實的，扣科室二分。6、一次性輸液器、注射器、膠帶等一次性材料，嚴禁臨床科室請領，只允許藥局銷售。特殊情況需經主管領導批準。7、對科室請領的材料，必須由科主任簽字或批條，領導批示，否則調拔員不予調拔。8、對于科室申請購買的試劑、小型器械等低值易耗品必須嚴格入庫手續(xù)，避免入庫與出庫手續(xù)跨月份。9、保管員必須嚴格出庫手續(xù)，憑票付貨。對藥局返回的不合格輸液器、注射器等每月統(tǒng)計一次，并由采購部門及時與廠家調換。儀器設備保管制度1、單價在500元以上，耐用期在一年以上的儀器設備，均按固定資產進行管理。2、固定資產的設備必須建立固定資產總賬，分類明細分戶明細。分戶賬卡由會計填寫，一聯(lián)交設備使用單位，一聯(lián)由器械科留存。3、器械科有責任督促檢查各科室指派專人管理儀器設備。定期清點，并根據儀器特點制定操作規(guī)程。器械科有權隨時根據操作規(guī)程檢查使用情況。高精稀缺儀器必須有專人