特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系編寫(xiě)基本要求含氣瓶檢驗(yàn)體系編寫(xiě)框架符合TSGZ7001-2021

特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系編寫(xiě)基本要求特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系編寫(xiě)基本要求2.1一般要求2.1.1質(zhì)量手冊(cè)；2.1.2程序文件或者(和)管理制度；2.1.3作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；2.1.4記錄表格；2.2質(zhì)量手冊(cè)2.2.1質(zhì)量方針；2.2.2質(zhì)量目標(biāo)；2.2.3適用范圍；2.2.4機(jī)構(gòu)概況；2.2.5行政管理和質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和隸屬關(guān)系描述；2.2.6對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量有影響的相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限；2.2.7各質(zhì)量要素及其相互關(guān)系的原則性描述；2.2.8支持性文件。2.3程序文件程序文件是對(duì)各質(zhì)量要素的具體描述，其種類(lèi)和內(nèi)容應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足質(zhì)2.4作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程及相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的具體描述，通常包括2.4.1檢驗(yàn)細(xì)則或者工藝；2.4.2檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；2.4.3檢驗(yàn)設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程、安全措施、應(yīng)急措施等，其種類(lèi)和2.4.4檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合特種設(shè)備的種類(lèi)，類(lèi)別、品種、結(jié)構(gòu)型式、參數(shù)2.5文件控制2.5.1明確受控文件的類(lèi)別；2.5.2對(duì)文件的編制和審批進(jìn)行控制；2.5.3明確文件的標(biāo)識(shí)要求，對(duì)文件進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)；2.5.4明確文件的發(fā)放范圍，對(duì)發(fā)放過(guò)程進(jìn)行控制；2.5.5明確文件歸檔和保管；2.5.6定期和不定期地對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審；2.5.7對(duì)文件更改進(jìn)行控制；2.5.8對(duì)作廢文件進(jìn)行回收，明確作廢文件的處置方式；2.5.9明確外來(lái)文件收集、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、回收的規(guī)定。文件2.6記錄(信息)控制應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施記錄(信息)控制程序，對(duì)質(zhì)量管理體系建立及實(shí)施過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程中形成的記錄(信息)進(jìn)行控制。2.6.1記錄2.6.1.1一般要求2.6.1.2檢驗(yàn)記錄括抽樣人員、檢驗(yàn)與檢測(cè)人員、校核(審核、復(fù)評(píng))人員，被檢2)更正過(guò)程應(yīng)當(dāng)可追溯；3)制定填寫(xiě)規(guī)定等。2.6.2信息信息是指依托信息化管理系統(tǒng)收集的質(zhì)量管理體系建立及實(shí)施、檢驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)數(shù)據(jù)，除滿(mǎn)足《特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》(TSGZ7001-2021)附錄F2.6.1的有關(guān)要求外，還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下1)檢驗(yàn)記錄采用電子方式的，電子記錄能夠在檢驗(yàn)過(guò)程中完成信2)信息更改能夠自動(dòng)形成更改記錄確保可以追溯到前一個(gè)版本或3)信息收集、更改，使用和管理的人員，均應(yīng)取得相應(yīng)授權(quán)。3.1質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)當(dāng)策劃和制定質(zhì)量方針。質(zhì)量方針與機(jī)構(gòu)的宗旨與性質(zhì)相適應(yīng)，并且滿(mǎn)足政府和客戶(hù)的要求，質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)對(duì)3.2質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)當(dāng)制定與質(zhì)量方針相適應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)3.3組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)最高管理者應(yīng)當(dāng)策劃?rùn)C(jī)構(gòu)的內(nèi)部行政管理和質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)，1)配備技術(shù)負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)管理，技術(shù)負(fù)責(zé)人可以設(shè)置為技術(shù)管理層，在不同的專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域可以設(shè)置不同的2)配備質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實(shí)施和保持，并且有直接渠道向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的建議；3)按照檢驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)或者項(xiàng)目配備責(zé)任師，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)專(zhuān)業(yè)或者項(xiàng)目的檢驗(yàn)技術(shù)、質(zhì)量進(jìn)行3.4管理評(píng)審應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施管理評(píng)審控制程序，最高管理者應(yīng)當(dāng)定期組織管理評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理3.4.1管理評(píng)審輸入1)質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施情況，分析質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性，重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)質(zhì)量、檢驗(yàn)安全、質(zhì)量管理體系變更、上次管理評(píng)審結(jié)果、內(nèi)外部審核結(jié)果、質(zhì)量目標(biāo)考核結(jié)果、客戶(hù)反饋2)內(nèi)部需求，包括資源、業(yè)務(wù)范圍、管理模式等變化；3)外部需求，包括政府和客戶(hù)的要求，有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、4)改進(jìn)建議。3.4.2管理評(píng)審輸出3)改進(jìn)措施。3.5其他職責(zé)4.1人員管理4.2檢驗(yàn)設(shè)備管理4.3檢驗(yàn)設(shè)施管理5.1檢驗(yàn)任務(wù)控制5.2工作指令控制5.3檢驗(yàn)方法控制4)對(duì)供應(yīng)品進(jìn)行適宜的儲(chǔ)存。5.5外委控制1)明確外委的項(xiàng)目；5.6樣品控制5.7檢驗(yàn)安全控制4)對(duì)人員進(jìn)行安全培訓(xùn)。5.8檢驗(yàn)報(bào)告(證書(shū))控制應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施檢驗(yàn)報(bào)告(證書(shū))控制程序，并且達(dá)到以下要求：1)檢驗(yàn)報(bào)告(證書(shū))格式符合有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要2)內(nèi)容至少包括檢驗(yàn)依據(jù)、結(jié)果和結(jié)論；必要時(shí)，還包括對(duì)檢驗(yàn)3)內(nèi)容正確，用詞規(guī)范、簡(jiǎn)潔，表達(dá)清晰無(wú)歧義，檢驗(yàn)報(bào)告(證書(shū))不得修改；4)包含有受委托方提供的檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，檢驗(yàn)報(bào)告(證書(shū))中需要5)檢驗(yàn)報(bào)告(證書(shū))由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者其授權(quán)的人員批準(zhǔn)；6)明確檢驗(yàn)報(bào)告(證書(shū))的編號(hào)、審批、收集、儲(chǔ)存、保存期限7)檢驗(yàn)報(bào)告(證書(shū))發(fā)出后需要更正時(shí)，對(duì)于不影響檢驗(yàn)結(jié)論的更正，可以采用補(bǔ)充說(shuō)明的方式，書(shū)面?zhèn)鬟f給客戶(hù)；對(duì)于影響檢驗(yàn)結(jié)論的更正，需要向客戶(hù)提供更正后的檢驗(yàn)報(bào)告(證書(shū)),并且將原檢驗(yàn)報(bào)告(證書(shū))收回，一并歸檔，同時(shí)在監(jiān)管部門(mén)的信息化系統(tǒng)中進(jìn)行更正：當(dāng)發(fā)生檢驗(yàn)結(jié)論的更正結(jié)果為“不合格”8)檢驗(yàn)報(bào)告(證書(shū))需要加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章或者專(zhuān)用章，印章有5.9檢驗(yàn)工作監(jiān)督控制督的組織、方式、實(shí)施要求和結(jié)果處置等。監(jiān)督可以采用以1)定期考核檢驗(yàn)與檢測(cè)人員的工作能力和質(zhì)量；2)定期評(píng)審已發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告(證書(shū));3)利用相同或者不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)；4)參與檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)價(jià)與驗(yàn)證活動(dòng)。六、分析與改進(jìn)6.1內(nèi)部審核控制應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施內(nèi)部審核控制程序，驗(yàn)證質(zhì)量管理體系實(shí)施的符1)內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃并且組織實(shí)施，覆蓋質(zhì)量管理體系2)每年至少進(jìn)行一次；3)編制內(nèi)部審核計(jì)劃，并且經(jīng)過(guò)審批；4)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具有經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任審核人員，編制內(nèi)部審核檢5)及時(shí)采取糾正和糾正措施；6)出具內(nèi)部審核報(bào)告。6.2不符合控制3)采取糾正；5)評(píng)價(jià)不符合再度發(fā)生的可能性。6.3糾正措施控制3)驗(yàn)證糾正措施的有效性。6.4預(yù)防措施控制5)評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性。6.5投訴控制4)規(guī)定改進(jìn)的途徑。6.6數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析控制應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析控制程序，分析內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含以下1)明確數(shù)據(jù)信息收集的范圍、內(nèi)容，至少包含客戶(hù)滿(mǎn)意度、與檢2)明確數(shù)據(jù)分析的方式與方法；3)規(guī)定數(shù)據(jù)分析結(jié)果的應(yīng)用要求。七、與政府、行業(yè)和客戶(hù)關(guān)系7.1接受政府監(jiān)督管理1)明確按規(guī)定進(jìn)行資質(zhì)核準(zhǔn)；2)明確按規(guī)定接受監(jiān)督檢查，并且對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改；3)建立信息化管理系統(tǒng)和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)檔案，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與市場(chǎng)監(jiān)4)規(guī)定協(xié)助動(dòng)態(tài)監(jiān)管工作，完成檢驗(yàn)任務(wù)，及時(shí)上報(bào)有關(guān)檢驗(yàn)工5)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、住所、辦公地址等發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)履行變更7.2公