失效模式與效應(yīng)分析

失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）失效的定義-失去效能、效果、效率

在失效模式分析，先要明確產(chǎn)品的失效是什么，一般而言，失效是指:1.在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定的功能或功能喪失。2.在規(guī)定條件下，產(chǎn)品的特性不能維持在規(guī)定的公差內(nèi)。3.在操作時(shí)，導(dǎo)致零組件的損壞、破裂、斷裂…等現(xiàn)象，或造成環(huán)境及人身安全的沖擊?！居^念篇-建立正確觀念】三個(gè)基本觀念FMAFEACriticalityAnalysis

CorrectiveAction強(qiáng)調(diào)事前預(yù)防動(dòng)態(tài)全球企業(yè)普遍體認(rèn)到，未來將面臨的共同挑戰(zhàn)已日益明顯1.科技進(jìn)步與變化迅速2.企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)全球化、白熱化、微利時(shí)代已經(jīng)來臨3.市場(chǎng)商機(jī)稍縱即逝、產(chǎn)品壽命周期縮短4.顧客對(duì)質(zhì)量要求大幅提高（CC）5.PL產(chǎn)品責(zé)任加倍重視（SC）現(xiàn)代企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)根據(jù)美國汽車工業(yè)小組的調(diào)查報(bào)告-『客戶滿意的質(zhì)量杠桿研究』指出，在產(chǎn)品推出到市場(chǎng)的過程中，愈早投入質(zhì)量預(yù)防的努力，愈能令客戶滿意，質(zhì)量回收的利益亦愈大。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段制程開發(fā)階段生產(chǎn)組裝階段銷售階段售后服務(wù)階段客訴處理階段1001011/21/20失敗成本低高預(yù)防、改善與災(zāi)害控制商品企劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)、試作準(zhǔn)備生產(chǎn)銷售、售后服務(wù)市場(chǎng)撤退預(yù)防－FMEAD&P改善-8DQIT&QCC災(zāi)害控制失敗成本低高預(yù)防與鑒定成本失敗成本每一良品之成本100﹪不良100﹪良好製造品質(zhì)ＦＭＥＡ的要點(diǎn)是事前改善措施而不是事后矯正行動(dòng),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及制程規(guī)劃時(shí)成功地應(yīng)用FMEA可以減少工程變更或容易執(zhí)行變更，更可將潛在的問題事先預(yù)防。ＦＭＥＡ是不良預(yù)防的分析工具，是一種有條理的程序、系統(tǒng)化的分析技術(shù),可藉由一張包含所有的失效模式的表，說明失效模式、失效原因與影響性，并以數(shù)據(jù)來表示風(fēng)險(xiǎn)的大小,并采取預(yù)防改善措施。品質(zhì)杠桿ＦＭＥＡ產(chǎn)品設(shè)計(jì)及制程規(guī)劃量產(chǎn)及客戶端事前改善措施事后矯正行動(dòng)FMEA8D提前發(fā)現(xiàn)潛在性問題事后發(fā)生信賴性問題FMEAModelGoalofFMEAEffectPreventFailureMode(Defect)CausesWhy？潛在嚴(yán)重失效現(xiàn)象→主要原因分析與驗(yàn)證（FB/DOE/ANOVA/SCATTER）→管制與偵測(cè)→預(yù)防問題出現(xiàn)DetectEliminate8DModel緊急處置PROBLEMCauses4W？1H？問題出現(xiàn)→原因分析與驗(yàn)證（數(shù)據(jù)搜集分析）→對(duì)策擬定分析→對(duì)策實(shí)施→問題消失Why？EliminateGoalofPSPFMEA是將未來會(huì)發(fā)生的問題現(xiàn)在先來解決，避免或降低失敗成本的發(fā)生QFD質(zhì)量機(jī)能展開DOE&田口方法制程能力分析SPC&MSAFMEAControlPlanAPQP重要工具介紹（AdvancedProductQualityPlanning）【應(yīng)用篇-先強(qiáng)調(diào)用對(duì)，再強(qiáng)化用巧】FMEA的發(fā)展沿革ＦＭＥＡ是評(píng)估設(shè)計(jì)可靠度之一種方法。50年代初，美國第一次將FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析；60年代中期，F(xiàn)MEA技術(shù)正式用于航天工業(yè)（Apollo計(jì)劃）；1976年，美國國防部頒布了FMEA的軍用標(biāo)準(zhǔn)，但僅限于設(shè)計(jì)方面。70年代末，F(xiàn)MEA技術(shù)開始進(jìn)入汽車工業(yè)和醫(yī)療設(shè)備工業(yè)。80年代初，進(jìn)入微電子工業(yè)。80年代中期，汽車工業(yè)開始應(yīng)用過程FMEA確認(rèn)其制造過程。1988年，美國聯(lián)邦航空局發(fā)布咨詢通報(bào)要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析都必須使用FMEA。1991年，ISO-9000推薦使用FMEA提高產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)。1994年，F(xiàn)MEA又成為QS-9000的認(rèn)證要求。導(dǎo)入ＦＭＥＡ的要點(diǎn)為『事前』改善措施而不是『事后』矯正行動(dòng)，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及制程規(guī)劃時(shí)成功地應(yīng)用FMEA可以減少工程變更或容易執(zhí)行變更，更可將潛在的問題事先預(yù)防。。ＦＭＥＡ是不良預(yù)防的分析工具，是一種有條理的程序、系統(tǒng)化的分析技術(shù),可藉由一張包含所有的失效模式的表，說明失效模式、失效原因與影響性，并以數(shù)據(jù)來表示風(fēng)險(xiǎn)的大小,并采取預(yù)防改善措施。失效模式分析(FailureModeandEffectsAnalysis,簡(jiǎn)稱FMEA)是一有系統(tǒng)的跨功能小組進(jìn)行的事先預(yù)防活動(dòng)，其目的為：認(rèn)識(shí)-產(chǎn)品及制程的潛在失效模式。評(píng)估-產(chǎn)品及制程的失效之影響。消除或減少潛在失效發(fā)生的預(yù)防改善措施，確認(rèn)其成效。FMEA的好處

為建立改善措施的優(yōu)先順序提供一個(gè)原則進(jìn)行預(yù)防改善。確保所有想象得到失效模式和影響，在正常的操作情況之下均被考慮到。提供過去的資料給未來參考、協(xié)助分析失效的范圍和考慮設(shè)計(jì)的變更。藉由適當(dāng)管理工具尋找、調(diào)查造成失效的原因，予以適當(dāng)管制。在設(shè)計(jì)審查的管理中，確保工程結(jié)構(gòu)中失效預(yù)防的效果。技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)累積（PDM）。

FMEA的應(yīng)用系統(tǒng)(System)-SFMEA設(shè)計(jì)（Design）-DFMEA制程（Process）-PFMEA機(jī)器(Machine)-MFMEA設(shè)備(Equipment)-EFMEA維護(hù)(Service)-SEFMEATypesofFMEA工廠端主要在PFMEA和部分產(chǎn)品的DFMEA確認(rèn)制造和裝配的失效原因與制程變異，找出管制及改善方法。確認(rèn)制程潛在的失效模式及影響。

改善順序的依據(jù)。包含：設(shè)備/機(jī)器、工具、工作站、生產(chǎn)線、制程、治具。制程的FMEA（PFMEA）-設(shè)計(jì)時(shí)間預(yù)防制造的不良

幫助選擇高可靠度和高安全性零件。徹底了解各階層機(jī)構(gòu)、組件、零件之功能。設(shè)計(jì)初期階段了解制造和裝配的需求。改善設(shè)計(jì)的弱點(diǎn)、改善順序的依據(jù)。提供分析信息，進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證與設(shè)計(jì)審查。評(píng)估設(shè)計(jì)變更和新設(shè)計(jì)的必要性。包含：主系統(tǒng)、次（子）系統(tǒng)、零件/組件/機(jī)構(gòu)

設(shè)計(jì)的FMEA（DFMEA）-設(shè)計(jì)時(shí)間預(yù)防設(shè)計(jì)的不良

誰來作FMEA？（如何組小組）為防止分析時(shí)的偏差,各個(gè)層面的代表,每個(gè)功能單位要有,專業(yè)技術(shù)和管理人員都應(yīng)有,集思廣益.

DFMEA:R&D,TE,QE,ME(材料工程師),QA,PE

PFMEA:PE,ME,TE,QA,IE…應(yīng)用FMEA的時(shí)機(jī)？新設(shè)計(jì)或工程更改新制程或制程變更或制程轉(zhuǎn)移新方法導(dǎo)入新設(shè)備導(dǎo)入應(yīng)用及生產(chǎn)環(huán)境變動(dòng)材料更改準(zhǔn)備階段1.確認(rèn)產(chǎn)品的可靠度要求及目標(biāo)。2.掌握系統(tǒng)、次系統(tǒng)的構(gòu)造(列出產(chǎn)品所有的機(jī)構(gòu)組件零件、制程、事務(wù)流程所有的步驟)3.決定失效風(fēng)險(xiǎn)分析（RPN）水平。4.準(zhǔn)備失效模式分析表。Remark:

時(shí)間計(jì)劃的整合-絕大部份進(jìn)行此類分析的人員，都有原本的任務(wù)，一方面要能進(jìn)行日常工作，另一方面要能完成分析工作，因此時(shí)間的妥善安排是非常重要的【準(zhǔn)備篇-豫則立,不豫則廢】失效風(fēng)險(xiǎn)分析以數(shù)據(jù)評(píng)估失效模式風(fēng)險(xiǎn)－風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)（RPN:RiskPriorityNumber）

風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)由下列組成

S＝嚴(yán)重度

P＝發(fā)生率

D＝偵測(cè)度

RPN風(fēng)險(xiǎn)率的構(gòu)成效應(yīng)(影響)嚴(yán)重度S發(fā)生率P偵測(cè)度D控制原因失效模式(現(xiàn)象)PFMEA風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估與改善評(píng)估失效模式原因分析影響分析管制方式制程管制難易度發(fā)生機(jī)率失效嚴(yán)重度××RPN(風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù))制程條件DPS改變制程管制方式改變制程條件修改后RPN下降DFMEA風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估與改善評(píng)估失效模式原因分析影響分析管制方式設(shè)計(jì)管制難易度發(fā)生機(jī)率失效嚴(yán)重度××RPN(風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù))DPS改善設(shè)計(jì)管制修改設(shè)計(jì)重新設(shè)計(jì)修改后RPN下降RPN的分級(jí)（5分級(jí)或10分級(jí)）

1.對(duì)SPD每一個(gè)項(xiàng)目必須先定義出自己的等級(jí)2.SPD的尺度可以不同3.SPD的分級(jí)比率應(yīng)用必須持續(xù)、一致4.SPD的分級(jí)必須在構(gòu)成要素展開之前被界定清楚5.SPD的分級(jí)必須隨著FMEA的結(jié)果一起發(fā)表

等級(jí)SPD

極低沒有非常低易/早發(fā)現(xiàn)低輕微低低中重要的中中高高高高極高嚴(yán)重/致命非常高難/晚發(fā)現(xiàn)失效嚴(yán)重度(S-Seriousness)：

指失效模式發(fā)生時(shí)引發(fā)其對(duì)零件本身或?qū)ζ渌慵⒋蜗到y(tǒng)、主系統(tǒng)的特性、功能、可靠度的影響程度，乃至對(duì)顧客（內(nèi)外部）安全性、經(jīng)濟(jì)性及環(huán)境的沖擊程度。一般而言,DFMEA小組要降低失效嚴(yán)重度只能藉助系統(tǒng)重新設(shè)計(jì)來改善。PFMEA小組要降低失效嚴(yán)重度仍應(yīng)與DFMEA小組協(xié)助改善。嚴(yán)重度評(píng)點(diǎn)基準(zhǔn)建議參考表:效應(yīng)評(píng)點(diǎn)評(píng)點(diǎn)準(zhǔn)則無效應(yīng)的1系統(tǒng)操作無影響,客戶不會(huì)注意到此項(xiàng)不良。None非常不重要的2生產(chǎn)線不重要的中斷;部份產(chǎn)品(小于100%)可能需要在在線重做,不VeryMinor需離站,觀察力較強(qiáng)的顧客可能會(huì)注意到。不重要的3生產(chǎn)線不重要的中斷;部份產(chǎn)品(小于100%)可能需要在在線離站重Minor做;配合、精度、雜音等項(xiàng)目不符合需求,一般的顧客都可能會(huì)注意到。非常低的4生產(chǎn)線不重要的中斷;產(chǎn)品可能需要挑選,而且部份產(chǎn)品(小于100%)VeryLow要重做;配合、精度、雜音等項(xiàng)目不符合需求,大部份的顧客者都可能

會(huì)注意到。低度的5生產(chǎn)線不重要的中斷;100%產(chǎn)品可能需要重做;裝備仍可操作、但次Low要裝備功能要降低水平或性能下才能操作,顧客會(huì)感到有些不滿。中度的6生產(chǎn)線不重要的中斷;部份產(chǎn)品(小于100%)可能要報(bào)廢(不經(jīng)挑選);Moderate裝備仍可操作,但次要裝備功能無法操作,顧客會(huì)感到不滿意。高度的7生產(chǎn)線不重要的中斷;產(chǎn)品可能要加以挑選,而且部份產(chǎn)品High(小于100%)可能要報(bào)廢;裝備仍可使用,但會(huì)降低功能使用范圍,

顧客會(huì)感到不滿意。非常高的8生產(chǎn)線重要的中斷;100%產(chǎn)品可能需要重工或報(bào)廢;對(duì)裝備損壞不VeryHigh能使用,但仍安全(例:電壓無輸出),主要功能喪失;顧客感到非

常不滿意。危險(xiǎn)的-有預(yù)警9可能對(duì)機(jī)器或裝備的操作者造成傷害;潛在危險(xiǎn)性的效應(yīng),會(huì)導(dǎo)致與Hazardous-

安全有關(guān)的失效或不符合政府法規(guī)而有事先預(yù)警。witharning

危險(xiǎn)的-無預(yù)警10可能對(duì)機(jī)器或裝備的操作者造成傷害;潛在危險(xiǎn)性的效應(yīng),會(huì)導(dǎo)致與Hazardous-

安全有關(guān)的失效或不符合政府法規(guī)而無事先預(yù)警。withoutwarning

失效發(fā)生率(P，Probability)：

指失效模式發(fā)生的原因造成失效發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的判定著重于經(jīng)驗(yàn)及歷史數(shù)據(jù)發(fā)生的程度，不在于精確的數(shù)值。一般而言，DFMEA小組要降低失效發(fā)生率常利用設(shè)計(jì)修改（eg.材料、零組件），來排除失效的原因；PFMEA小組應(yīng)針對(duì)影響失效控制參數(shù)進(jìn)行改善。發(fā)生率評(píng)點(diǎn)基準(zhǔn)建議參考表:發(fā)生率評(píng)點(diǎn)Cpk值可能失效比例評(píng)點(diǎn)準(zhǔn)則微小機(jī)會(huì)Remote1≧

1.67≦in1,500,000非常不可能失效,以往歷史數(shù)據(jù)顯示同樣的程序無失效記錄

(0.67PPM)非常低

VeryLow2≧

1.501in150,000可能發(fā)生微小數(shù)量之失效,以往歷史數(shù)據(jù)

(6.67PPM)顯示同樣的程序只有獨(dú)立的失效發(fā)生低

Low3≧

1.331in15,000可能發(fā)生非常少數(shù)量之失效,以往歷史數(shù)據(jù)

(67PPM)顯示類似程序只有獨(dú)立的失效發(fā)生中度

Moderate4≧

1.171in2,000(500PPM)以往數(shù)據(jù)顯示類似程序偶爾可能會(huì)發(fā)生失效,但不占重要比例5≧

1.001in400(0.25%)6≧

0.831in80(1.25%)高

High7≧

0.671in20(5%)以往數(shù)據(jù)顯示類似程序可能時(shí)常發(fā)生失效8≧

0.511in8(12.5%)

非常高

VeryHigh9≧

0.331in3(33%)幾乎一定會(huì)發(fā)生失效10<0.33≧1in2(50%)

檢測(cè)度(D，Detection)：

指零件、組件、機(jī)構(gòu)裝置或系統(tǒng)投產(chǎn)前現(xiàn)行控制方法偵測(cè)發(fā)生失效的原因或失效模式的評(píng)價(jià)指針。DFMEA小組要降低檢測(cè)度，常改變?cè)O(shè)計(jì)測(cè)試方式、驗(yàn)證方式、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃或強(qiáng)化設(shè)計(jì)審查；PFMEA小組要降低檢測(cè)度，改善檢驗(yàn)對(duì)象、方式、方法與頻率。

難檢度評(píng)點(diǎn)基準(zhǔn)建議參考表:檢出能力評(píng)點(diǎn)檢出比率:評(píng)點(diǎn)準(zhǔn)則幾乎一定AlmostCertain190～100%現(xiàn)行管制方式幾乎一定可以檢測(cè)出此一失敗模式;針對(duì)類似程序已知有可靠的檢測(cè)管制方式非常高280%現(xiàn)行管制方式有非常高的可能性可以檢測(cè)出此一失敗模式VeryHigh高

High370%現(xiàn)行管制方式有高度可能性可以檢測(cè)出此一失敗模式中高460%現(xiàn)行管制方式有中高度可能性可以檢測(cè)出此一失敗模式ModeratelyHigh中度550%現(xiàn)行管制方式有中度可能性可以檢測(cè)出此一失敗模式Moderate低640%現(xiàn)行管制方式有低度可能性可以檢測(cè)出此一失敗模式Low非常低730%現(xiàn)行管制方式檢出此一失敗模式之可能性非常低VeryLow微小機(jī)會(huì)820%現(xiàn)行管制方式檢出此一失敗模式之機(jī)會(huì)微小Remote非常微小機(jī)會(huì)910%現(xiàn)行管制方式檢出此一失敗模式之機(jī)會(huì)非常微小VeryRemote幾乎無法檢出100%此一失敗模式尚無檢測(cè)方法AlmostNever

潛在失效模式與效應(yīng)分析（ＦＭＥＡ）

ＦＭＥＡ編號(hào):第1.0版

項(xiàng)目(Item):

設(shè)計(jì)責(zé)任:

頁碼:第1/頁

產(chǎn)品生產(chǎn)年份:

生效日期:

填表人:

核心小組(coreteam):

初稿(Orig)日期:

修訂(Rev)日期:

設(shè)計(jì)/制程項(xiàng)目(item)功能要求(FunctionalRequirement)潛在失效模式(PontentialFailureModel)潛在失效潛在效應(yīng)(PotentialEffect(s)ofFailure嚴(yán)重度(S)潛在原因/失效機(jī)制(PontentCause(s)/Mechanism(s)ofFailure發(fā)生度(P)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)//制程管制(CurrentProcessDesignControls)偵測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)值RPN建議措施RecommendedAction(s)責(zé)任與目標(biāo)/完成日期Responsibility/targetCompletionDate行動(dòng)結(jié)果(ActionResult)實(shí)行措施(ActionTaken)嚴(yán)重度(S)發(fā)生度(P)偵測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)值RPN預(yù)防(Prevention)偵測(cè)(Detection)

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失效模式分析表如何進(jìn)行FMEA？

-PFMEAPFMEA實(shí)施步驟P1.產(chǎn)品制程分析<品質(zhì)展開表、制程展開表>P2.制程展開<制程與產(chǎn)品特性關(guān)聯(lián)表>P3.要求功能敘述,確認(rèn)輸入輸出關(guān)系P4.失效模式（現(xiàn)象）P5.敘述失效的效應(yīng)（影響）P6.失效的原因調(diào)查與記述P7.現(xiàn)行的管制方式P8.風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)（RPN）評(píng)估P9.擬定高風(fēng)險(xiǎn)率項(xiàng)目之改善措施P10.改善與追蹤、修訂FMEA表顧客聲音的掌握方法集合調(diào)查 集合詢問調(diào)查，集合面試調(diào)查，團(tuán)體訪談詢問調(diào)查（問卷調(diào)查） 郵送調(diào)查，電話調(diào)查，面試調(diào)查顧客行動(dòng)調(diào)查

觸角商店(Antennashop)，利用觀察來掌握顧客要求，剩飯的調(diào)查、賣場(chǎng)觀察調(diào)查實(shí)驗(yàn)法 消費(fèi)者使用測(cè)試，新產(chǎn)品試售測(cè)試意見卡（顧客卡）公司內(nèi)部信息、業(yè)界新聞Step1:VOCVOEStep3:制程項(xiàng)目/功能敘述

必須執(zhí)行作業(yè)、工程的目的,以一種簡(jiǎn)明的、精密的和容易了解的方法來敘述,使任何人均能了解.

Step4:失效的模式/現(xiàn)象（功能變異或喪失）

SOP、設(shè)備、作業(yè)不能發(fā)揮原先預(yù)定功能或意圖的事項(xiàng).過去之異常、故障情報(bào);列舉因使用、環(huán)境條件之不良事件.

可能的制程失效模式例子：

反向、錫裂、錫洞、漏件、OPEN、SHORT、零件破損、CASE刮傷、LABEL歪斜、輸出線材破、高翹、錯(cuò)件、沾錫渣等.Step2:制程展開

(1)制程展開

(2)找出關(guān)鍵工程/工序,決定重要管制制程

(3)找出制程與產(chǎn)品質(zhì)量特性之關(guān)系,將各制程之質(zhì)量保證上之確認(rèn)重點(diǎn)明化。Step5:失效的效應(yīng)填寫（影響S)一個(gè)部位產(chǎn)生故障，都可能會(huì)連鎖地造成其他影響。因此對(duì)在構(gòu)造、功能上相鄰接之系統(tǒng)的影響要能清析的記錄，才能正確分析失效模式。失效的模式發(fā)生的結(jié)果在系統(tǒng)、產(chǎn)品、制程或設(shè)備上各種影響必須被考慮局部的

(Local)–

零件組件、系統(tǒng)單獨(dú)發(fā)生失效不會(huì)影響其它的組件。例:一些外觀性不良,或LED燈不亮不致影響整套系統(tǒng)操作,故屬局部影響效應(yīng)整體的

(Global)–會(huì)影響其它零件、組件、次系統(tǒng)、系統(tǒng)功能，甚至系統(tǒng)最終的功能。例:P/SNOP,BRO將使系統(tǒng)之功能無法正常運(yùn)行、當(dāng)機(jī)或損毀,屬整體影響效應(yīng)其他-作業(yè)人員、用戶、設(shè)備、建筑物。

Step6:失效原因分析將故障發(fā)生的原因記錄在表中。這些原因的剖析必須由小組來討論確定，集思廣益獲得最適當(dāng)?shù)脑?。質(zhì)問為何發(fā)生失效的真正原因狀況描述（4W1H）、原因分析（可能、重要、主因）設(shè)計(jì)的原因零件選擇不當(dāng)導(dǎo)致匹配性不良、設(shè)計(jì)margin、電壓/電流stress的計(jì)算錯(cuò)誤、材料規(guī)格錯(cuò)誤、Layout安規(guī)距離不夠等。

制程的原因

IE排程不良、作業(yè)不良,TE治具誤測(cè)………等。

管理的原因標(biāo)示不當(dāng)………等。

使用的原因

操作錯(cuò)誤、環(huán)境差異、干擾………等。

保養(yǎng)的原因

保養(yǎng)作業(yè)不當(dāng)、保養(yǎng)不落實(shí)………等。失效原因-魚骨圖分析找真因設(shè)計(jì)的原因零件選擇不當(dāng)導(dǎo)致匹配性不良、設(shè)計(jì)margin,、電壓/電流stress的計(jì)算錯(cuò)誤、材料規(guī)格錯(cuò)誤、Layout安規(guī)距離不夠等。未考慮物理&化學(xué)變化。未考慮使用環(huán)境影響。制程的原因

4M1EMachine例:設(shè)備、模具、在線偵測(cè)sensor故障Men例:新手認(rèn)知與學(xué)習(xí)不足Material例:供應(yīng)零件及原物料暇庛Method例:組合扭力不當(dāng)Environment例:生產(chǎn)線振動(dòng)、灰塵、潮濕、電磁場(chǎng)干擾Step7:原因發(fā)生度填寫１﹒將故障發(fā)生的原因記錄在表中２﹒根據(jù)歷史資料或成員的經(jīng)驗(yàn)﹐通過多數(shù)表決方法決定發(fā)生度﹒STEP8.現(xiàn)行的管制方式現(xiàn)存管制發(fā)生失效的原因或企圖發(fā)現(xiàn)失效的原因的方法（包括制度面和手法面）。制程面相關(guān)規(guī)格的指導(dǎo)書SPC管制圖制程能力研究（Ca，CP，CPK）外觀檢查進(jìn)料的抽樣計(jì)劃SQA承認(rèn)生產(chǎn)驗(yàn)證（QCChart＆Audit）治具的再現(xiàn)性與再生性研究（MSA）管理面作業(yè)員教育訓(xùn)練Step10:風(fēng)險(xiǎn)率的衡量－風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)RPN

RPN=SxPxD1.10分級(jí)當(dāng)P或D是8--10時(shí)，矯正措施必須能降到4或更低2.當(dāng)S是9--10時(shí)，P或D必須是2或更低Step9制程偵測(cè)度填寫１﹒三現(xiàn)主義（現(xiàn)場(chǎng)﹐現(xiàn)物﹐現(xiàn)況）了解制程偵測(cè)能力２﹒對(duì)應(yīng)已經(jīng)定義的打分原則定義偵測(cè)度﹒1.審查FMEA2.指出高風(fēng)險(xiǎn)的地方3.訂制程中嚴(yán)重或重要的特性4.修正制程，降低S,P或D5.制定制程管制計(jì)劃，監(jiān)測(cè)關(guān)鍵要因與特性6.制程能力研究，制程中CPK＜1.33須注意，應(yīng)持續(xù)改善至CPK＞1.337.有改變時(shí)，補(bǔ)充/修正新FMEA資料PFMEA（制程）PFMEA常犯的錯(cuò)誤一般在PFMEA嚴(yán)重度是不能改變的,卻在PFMEA中改善如果改變嚴(yán)重度,需要改變?cè)O(shè)計(jì)或客戶改變標(biāo)準(zhǔn)除非DFMEA中,其失效潛在效應(yīng)已經(jīng)透過機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì),使嚴(yán)重度改變無有效措施(非Teamswork,或僅僅QA人員做資料)只有做出一張PFMEA表,未隨著產(chǎn)品變更,制成程而變更產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)很久,才補(bǔ)PFMEA僅提出一項(xiàng)對(duì)策『D』『P』『S』都變了改善如何進(jìn)行

-DFMEAD1.列出產(chǎn)品所有的機(jī)構(gòu)組件零件D2.構(gòu)成要素<構(gòu)成要素展開表>D3.要求功能敘述，確認(rèn)輸入輸出關(guān)系D4.失效模式（現(xiàn)象）D5.敘述失效的效應(yīng)（影響）D6.失效的原因調(diào)查與記述D7.現(xiàn)行的管制方式D8.風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)（RPN）評(píng)估D9.擬定高風(fēng)險(xiǎn)率項(xiàng)目之改善措施D10.改善與追蹤、修訂FMEADFMEA實(shí)施十步驟D1.構(gòu)成要素系統(tǒng)展開

【DFMEA】設(shè)計(jì)系統(tǒng)依據(jù)其組成有層次排列（系統(tǒng)圖展開）

D2.構(gòu)成要素系統(tǒng)展開：為了達(dá)成最終目的、目標(biāo)有系統(tǒng)地展開手段DesignDateCustomervoice『VOE』Specification特殊特性重要特性Productfunction機(jī)構(gòu)(system)設(shè)計(jì)

Subsystem設(shè)計(jì)

BOM&ComponentsProcessdesignInputOutput顧客重要要求//CCSC要求質(zhì)量vs.產(chǎn)品機(jī)能的相關(guān)矩陣D3.功能敘述零件、次系統(tǒng)或產(chǎn)品必須執(zhí)行的作業(yè)，以一種簡(jiǎn)明的、精密的和容易了解的方法來敘述功能，使任何人均能了解。(1)用動(dòng)詞+名詞,簡(jiǎn)潔來表現(xiàn)(2)用任何人都能了解的簡(jiǎn)單語言表現(xiàn)(3)不使用到零件、物體名稱(4)用肯定的來表現(xiàn)，不要使用否定的表現(xiàn)(5)使用工程、技術(shù)人員的觀點(diǎn)(6)集合知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)豐富者,選定產(chǎn)品、零組件所應(yīng)具備之基本使用功能、二次功能及魅力功能功能（V+N）如下：顯示時(shí)間盛裝液體投射影像顯現(xiàn)影像支撐工件D4.失效的模式/現(xiàn)象（功能變異或喪失）零件、組件、機(jī)構(gòu)裝置不能發(fā)揮原先預(yù)定功能或意圖的事項(xiàng)。過去之抱怨、故障情報(bào)；列舉因使用、環(huán)境條件之不良事件。

可收集過去曾發(fā)生過的相關(guān)抱怨（可能來自顧客、業(yè)務(wù)人員、品管、生產(chǎn)制造人員）。要收集故障的信息情報(bào)，包括處理情形，追蹤后續(xù)的處理情形?？紤]來自使用、環(huán)境條件的壓力與影響，將所有預(yù)測(cè)對(duì)象部分的不良事件全部列舉出來可能的失效模式例子：

組件、零件－破碎、變形、異聲、腐蝕、扭力不足、表面磨損雜音、太松、太緊…常見失效現(xiàn)象共通性故障模式：打不開、關(guān)不上、泄漏、誤動(dòng)作、間歇?jiǎng)幼鳌⒄`起動(dòng)、誤輸入/出、震動(dòng)、發(fā)熱、生銹機(jī)械故障動(dòng)作失誤、腐蝕、泄漏、異音、燒毀、震動(dòng)、泄漏、接觸不良、精度不足電氣故障短開/路、噪聲、電流電壓不穩(wěn)、發(fā)熱爆炸、電阻增大、控制異常、絕緣破壞、接觸不良D5.失效的效應(yīng)（影響S)一個(gè)部位產(chǎn)生故障，都可能會(huì)連鎖地造成其他影響。因此對(duì)在構(gòu)造、功能上相鄰接之系統(tǒng)的影響要能清析的記錄，才能正確分析失效模式。失效的模式發(fā)生的結(jié)果在系統(tǒng)、產(chǎn)品、制程或設(shè)備上各種影響必須被考慮局部的

(Local)–

零件組件、系統(tǒng)單獨(dú)發(fā)生失效不會(huì)影響其它的組件。例:計(jì)算機(jī)之喇叭,或LED燈不亮不致影響整套系統(tǒng)操作,故屬局部影響效應(yīng)整體的

(Global)–會(huì)影響其它零件、組件、次系統(tǒng)、系統(tǒng)功能，甚至系統(tǒng)最終的功能。例:計(jì)算機(jī)之電源供應(yīng)器不良,將對(duì)系統(tǒng)之電力供應(yīng)造成系統(tǒng)不起動(dòng)、當(dāng)機(jī)或損毀,屬整體影響效應(yīng)其他-作業(yè)人員、用戶、設(shè)備、建筑物。

D6.失效原因分析（機(jī)率P）-BS、FB將故障發(fā)生的原因記錄在表中。這些原因的剖析必須由小組來討論確定，集思廣益獲得最適當(dāng)?shù)脑?。質(zhì)問為何發(fā)生失效的真正原因狀況描述（4W1H）、原因分析（可能、重要、主因）設(shè)計(jì)的原因壁厚、允差不良、應(yīng)力的計(jì)算錯(cuò)誤、材料規(guī)格錯(cuò)誤、焊接厚度不足等。

制程的原因處理不良、作業(yè)不.良………等。

管理的原因標(biāo)示不當(dāng)………等。

使用的原因

操作錯(cuò)誤、環(huán)境差異、干擾………等。

保養(yǎng)的原因

保養(yǎng)作業(yè)不當(dāng)、保養(yǎng)不落實(shí)………等。D7.現(xiàn)行的管制方式

（偵測(cè)D）現(xiàn)存管制發(fā)生失效的原因或企圖發(fā)現(xiàn)失效的原因的方法（包括制度面和手法面）。設(shè)計(jì)面：設(shè)計(jì)的指導(dǎo)書圖面發(fā)放前的圖面審查設(shè)計(jì)審查設(shè)計(jì)驗(yàn)證材料工程師對(duì)材料規(guī)格的簽發(fā)相關(guān)規(guī)格的指導(dǎo)書設(shè)計(jì)驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)計(jì)劃管理面項(xiàng)目控制設(shè)計(jì)工程教育訓(xùn)練D8.風(fēng)險(xiǎn)率的衡量－風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵指數(shù)RPN

RPN=SxPxD五分級(jí)當(dāng)P或D是4或5時(shí)，矯正措施必須能降到3或更低當(dāng)S是5時(shí)，P或D必須是2或更低D9.擬定高風(fēng)險(xiǎn)率項(xiàng)目之改善措施及實(shí)施改善措施

D10.改善與追蹤、修訂FMEA表1.審查FMEA2.指出高風(fēng)險(xiǎn)的地方3.訂定設(shè)計(jì)中重要或主要的特性4.適當(dāng)時(shí)，再設(shè)計(jì)降低S,P或D5.對(duì)嚴(yán)重的失效明確的分析和測(cè)試，修正產(chǎn)品的質(zhì)量保證計(jì)劃6.有改變時(shí)，補(bǔ)充/修正新FMEA資料DFMEA（設(shè)計(jì)）

潛在失效模式與效應(yīng)分析（ＦＭＥＡ）

ＦＭＥＡ編號(hào):第1.0版

項(xiàng)目(Item):

設(shè)計(jì)責(zé)任:

頁碼:第1/頁

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修訂(Rev)日期:

設(shè)計(jì)/制程項(xiàng)目(item)功能要求(FunctionalRequirement)潛在失效模式(PontentialFailureModel)潛在失效潛在效應(yīng)(PotentialEffect(s)ofFailure嚴(yán)重度(S)潛在原因/失效機(jī)制(PontentCause(s)/Mechanism(s)ofFailure發(fā)生度(P)現(xiàn)行的設(shè)計(jì)//制程管制(Curren