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文檔簡介
ICS01.040.03
CCSA00
3715
聊城市地方標(biāo)準(zhǔn)
DB3715/T27—2022
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范
Codeforsamplemanagementofinspectionandtestinginstitutions
2022-11-15發(fā)布2022-12-15實(shí)施
聊城市市場監(jiān)督管理局??發(fā)布
DB3715/T27—2022
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。
本文件由聊城市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。
本文件起草單位:聊城市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
本文件主要起草人:范海峰、李士鵬、賈志軍、王方、段金麗、范衍青、徐敬斌、薛輝、柳建輝、
尹麗華。
I
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檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品管理要求(包括通用要求、接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、傳遞、存儲、制備、
處置、返還)和樣品記錄的管理。
本文件適用于食品、輕工、化工、建材、紡織、機(jī)械、金屬材料、生態(tài)環(huán)境等領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
的樣品管理。不適用于機(jī)動車檢測、司法鑒定等領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的樣品管理。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
RB/T214-2017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求
SN/T3509-2013實(shí)驗(yàn)室樣品管理指南
3術(shù)語和定義
RB/T214-2017和SN/T3509-2013界定的術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory
依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品
或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
[來源:RB/T214-2017,3.1]
3.2
樣品sample
實(shí)驗(yàn)室用于檢驗(yàn)的,取自某一整體的一個或多個部分,旨提供該整體的相關(guān)信息,通常作為判斷該
整體的基礎(chǔ)。
[來源:SN/T3509-2013,3.1]
4管理要求
4.1通用要求
4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理的程序,對樣品的接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、傳遞、存儲、制備、
處置、返回、記錄等過程予以控制和記錄,保護(hù)樣品在機(jī)構(gòu)整個期間的完整性,并為客戶保密。
4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測整個期間保留該標(biāo)識,標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)確保樣品
在實(shí)物上、記錄或文件中不被混淆。
2
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4.2設(shè)施、設(shè)備
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置相對獨(dú)立的樣品接收區(qū)域,合理分區(qū),避免交叉污染和相互干擾,并配置必要
的防護(hù)設(shè)施,應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足檢驗(yàn)檢測樣品管理的設(shè)施或設(shè)備。
4.3樣品接收
4.3.1委托樣品
接收委托送檢的樣品應(yīng)檢查和記錄樣品的狀態(tài)和外觀,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對委托人送檢的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)
的,檢驗(yàn)檢測報(bào)告對樣品所檢項(xiàng)目的符合性情況負(fù)責(zé),送檢樣品的代表性和真實(shí)性由委托人負(fù)責(zé)。詢問
并記錄異常情況或偏離,當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時告知相關(guān)人員。如
果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果,應(yīng)將報(bào)告、證書中做出聲明。應(yīng)填好技術(shù)服務(wù)協(xié)議書(見附錄
A),確認(rèn)相關(guān)信息;適用時,檢查項(xiàng)目應(yīng)包括但不限于:
a)樣品名稱、數(shù)量、狀態(tài)、商標(biāo)、規(guī)格型號、等級、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等;
b)檢測項(xiàng)目、檢測依據(jù)、檢測方法、檢測性質(zhì)等;
c)送樣日期、約定完成日期、送檢單位、送檢人、聯(lián)系方式等;
d)判定規(guī)則、測量不確定度、報(bào)告?zhèn)魉头绞?、檢后樣品處置等。
4.3.2抽檢樣品
接收抽樣檢驗(yàn)的樣品,應(yīng)查驗(yàn)、記錄樣品外觀、狀態(tài)、封條有無破損以及其他可能對檢驗(yàn)結(jié)論產(chǎn)生
影響的情況,并核對樣品信息與抽樣文書信息的符合性。抽樣不規(guī)范的樣品,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)拒絕收樣,
并書面告知原因。
4.3.3拒收樣品
以下情況,如無特殊要求,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)拒絕收樣:
a)樣品包裝有明顯的破損;
b)樣品封條有明顯的破損;
c)樣品本身有明顯的破損或缺陷;
d)樣品標(biāo)簽缺失;
e)樣品超過保質(zhì)期;
f)樣品數(shù)量不能滿足檢驗(yàn)檢測需要;
g)樣品信息與文書信息不一致;
h)文書缺失;
i)樣品盛裝容器不符合要求;
j)樣品運(yùn)輸條件不當(dāng);
k)存在已知的抽樣錯誤。
4.4樣品標(biāo)識
4.4.1符合接收要求的樣品,應(yīng)在樣品登記表、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或其他類似的系統(tǒng)中登記樣品信息,完成
樣品接收,給出樣品唯一性標(biāo)識(見附錄B的表B.1)。
4.4.2應(yīng)將樣品標(biāo)識粘貼或捆綁方式在樣品或其外包裝上的顯著位置。標(biāo)識不應(yīng)遮擋樣品信息、不易
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脫落。
4.4.3多個獨(dú)立包裝組成的樣品,應(yīng)在每個獨(dú)立包裝上分別粘貼或捆綁標(biāo)識。
4.5樣品流轉(zhuǎn)、傳遞
4.5.1樣品流轉(zhuǎn)、傳遞時,應(yīng)確認(rèn)樣品包裝、封條的完整性,核對樣品信息、檢查樣品數(shù)量、狀態(tài)標(biāo)
識等情況,做好樣品流轉(zhuǎn)記錄表(見附錄B的表B.2)。傳遞記錄包括且不限于:
a)樣品名稱;
b)樣品編號;
c)樣品狀態(tài)描述;
d)樣品規(guī)格描述;
e)樣品規(guī)格型號;
f)流轉(zhuǎn)、傳遞時間;
g)流轉(zhuǎn)、傳遞涉及的部門(單位)、人員簽名蓋章。
4.5.2樣品流轉(zhuǎn)、傳遞時的運(yùn)輸條件應(yīng)符合相關(guān)要求,以確保樣品的穩(wěn)定性和完整性。
4.6樣品儲存、保護(hù)
4.6.1機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的場所,并配置必要的設(shè)備設(shè)施儲存樣品,儲存場所的環(huán)境條件(溫度、濕度、
光照、通風(fēng)等)應(yīng)符合樣品儲存的要求。
4.6.2儲存期限應(yīng)符合法律、法規(guī)及客戶的要求。
4.6.3應(yīng)配置消防安全設(shè)備設(shè)施,并定期檢查。
4.6.4宜設(shè)置監(jiān)控、門禁或報(bào)警系統(tǒng)。
4.6.5應(yīng)按待檢、在檢、檢畢、備樣等狀態(tài)分區(qū)存放樣品,并標(biāo)識。
4.6.6應(yīng)按樣品標(biāo)簽說明中的儲存條件儲存樣品。
4.6.7檢測樣品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定以可行方式妥善儲存,注意不互相容樣品的儲存。檢測樣品儲存所需的
設(shè)施、環(huán)境條件和設(shè)備應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的工作量相匹配,應(yīng)按規(guī)定并保持和監(jiān)控不同類型樣品,
特別是易變質(zhì)、易燃易爆、有毒有害樣品的儲存條件,并予以記錄。
4.6.8樣品管理員應(yīng)對進(jìn)入樣品儲存區(qū)的人員進(jìn)行控制。
注:對于有毒有害樣品、易制毒樣品、易爆樣品、貴重樣品的傳遞、使用、儲存和控制需要予以更多的關(guān)注,并符
合相關(guān)規(guī)定。
4.6.9樣品儲存期間定期檢查,并保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。監(jiān)控記錄包括且不限于:
a)監(jiān)控時間;
b)監(jiān)控對象;
c)監(jiān)控人員簽名;
d)溫度;
e)濕度。
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4.7樣品制備
4.7.1樣品管理員應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目及時將加貼了標(biāo)識的樣品分發(fā)給樣品分裝制備員或檢測人員,并在
技術(shù)服務(wù)協(xié)議書、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或其他類似系統(tǒng)中做好樣品交接記錄。
4.7.2需要由多個檢測人員共同使用的樣品,應(yīng)在保持樣品原有性狀不變的情況下,由樣品分裝制備
員根據(jù)檢測項(xiàng)目將樣品分裝成若干個樣品單元,分發(fā)給相應(yīng)的檢驗(yàn)人員,并在樣品登記表、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
或其他類似中做好樣品單元傳遞和接收登記,記錄應(yīng)包括以下信息:
a)樣品傳遞原因的簡要說明;
b)傳遞樣品描述和數(shù)量;
c)傳遞日期和時間;
d)樣品傳遞中涉及的檢測人員姓名。
4.8樣品處置、返還
4.8.1樣品和備樣的保存期限有相關(guān)法律法規(guī)要求的從其規(guī)定,無相關(guān)法律法規(guī)要求的,應(yīng)至少保存
至出具檢驗(yàn)報(bào)告后的仲裁期結(jié)束,應(yīng)確保檢測物品的處理、儲存和處置滿足客戶利益,且不對檢測結(jié)果
產(chǎn)生影響。超過儲存期的樣品,應(yīng)按程序進(jìn)行處置,并保留相關(guān)的審批、影像資料,按程序填寫樣品處
理申請表(見附錄B的表B.3)。
4.8.2樣品和備樣應(yīng)根據(jù)其特性在保證對環(huán)境和人員健康安全沒有影響的情況下進(jìn)行分類處置。
5樣品記錄的管理
5.1與樣品相關(guān)的所有文件及記錄均應(yīng)歸檔保存(見附錄B的表B.4)。
5.2樣品記錄的控制和保存應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測活動技術(shù)記錄的信息充
分,確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。
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A
A
附錄A
(資料性)
技術(shù)服務(wù)協(xié)議書
技術(shù)服務(wù)協(xié)議書見表A.1。
表A.1技術(shù)服務(wù)協(xié)議書
協(xié)議書編號:
委托單位名稱
檢驗(yàn)類別
(或委托人姓名)
委托
生產(chǎn)單位名稱郵政編碼
單位
委托單位詳細(xì)地址聯(lián)系電話
信息
郵寄送達(dá)地址及收件人信息確認(rèn)
本協(xié)議書信息請準(zhǔn)確填寫并核對無誤。
樣品名稱商標(biāo)
樣品規(guī)格型號質(zhì)量等級
及資樣品數(shù)量生產(chǎn)日期或批號樣品編號
料信樣品狀態(tài)完好
息樣品保存條件□常溫□避光□干燥□冷藏□冷凍□其他有保密要求請注明
資料名稱及數(shù)量
□委托本實(shí)驗(yàn)室選定檢驗(yàn)依據(jù)(標(biāo)準(zhǔn)):
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)□委托方指定檢驗(yàn)依
要求據(jù)
□僅提供測試數(shù)據(jù)不□由本實(shí)驗(yàn)室依據(jù)樣品選定檢測項(xiàng)目□按協(xié)議項(xiàng)目
作結(jié)論
報(bào)告交付方式□自取□掛號□特快專遞□電子傳遞報(bào)告份數(shù)□份
交付協(xié)議交付日期年月日樣品處理□退還□報(bào)廢
檢驗(yàn)/技術(shù)服務(wù)費(fèi)共計(jì):元□已交□未交□協(xié)議□其他
其他
其他約定說明
1、委托方保證所提供的所有相關(guān)信息、資料和實(shí)物的真實(shí)性,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。委托方同意檢測并按此協(xié)議的條件進(jìn)
行,同時支付所需的費(fèi)用和提供必要的合作。
2、發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告30日內(nèi)仍未取回樣品,本機(jī)構(gòu)不負(fù)保管責(zé)任,并可按規(guī)定處理樣品。
3、本協(xié)議書同時作為領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)樣品及其技術(shù)資料的憑證,請妥善保存。
受理人簽名:收樣日期:年月日委托方授權(quán)代表簽名:日期:年月日
說明:
1、檢測要求需要更改須在報(bào)告交付前以書面提出申請,填寫更改原因,更改內(nèi)容。
2、除非另有約定,費(fèi)用未付清,本機(jī)構(gòu)有權(quán)拒發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告,遇災(zāi)害或其他不可抗力,本機(jī)構(gòu)有權(quán)推遲執(zhí)行或取消本
協(xié)議。
3、聯(lián)系方式:地址:電話:
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B
B
附錄B
(資料性)
唯一性標(biāo)識、樣品流轉(zhuǎn)記錄表、樣品處理表、樣品臺賬
唯一性標(biāo)識見表B.1,樣品流轉(zhuǎn)記錄表見表B.2,樣品處理表見表B.3,樣品臺賬見表B.4。
表B.1唯一性標(biāo)識
樣品標(biāo)簽
樣品編號
樣品名稱
規(guī)格型號
樣品存儲條件
接樣日期
□待檢□在檢□檢畢□留樣
表B.2樣品流轉(zhuǎn)記錄表
□國抽□省抽□市抽□縣抽□委托□其他
樣品狀態(tài)檢驗(yàn)部
交樣樣品樣品交樣接收接收接收返還返還
封樣封樣室接收備注
時間編號名稱人員人員時間時間部門時間
完好破壞人員
表B.3樣品處理申請表
樣品名稱樣品數(shù)量
樣品編號
申請?zhí)幚矸绞?/p>
申請人申請日期
部室負(fù)責(zé)人意見
單位分管負(fù)責(zé)人意見
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表B.4樣品臺賬
收樣情況報(bào)告情況□合格□不合格
收樣樣品樣品樣品報(bào)告發(fā)送發(fā)送
來樣單位樣品名稱收樣人
日期編號數(shù)量狀態(tài)編號方式日期
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DB3715/T27—2022
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。
本文件由聊城市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。
本文件起草單位:聊城市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
本文件主要起草人:范海峰、李士鵬、賈志軍、王方、段金麗、范衍青、徐敬斌、薛輝、柳建輝、
尹麗華。
I
DB3715/T27—2022
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品管理要求(包括通用要求、接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、傳遞、存儲、制備、
處置、返還)和樣品記錄的管理。
本文件適用于食品、輕工、化工、建材、紡織、機(jī)械、金屬材料、生態(tài)環(huán)境等領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
的樣品管理。不適用于機(jī)動車檢測、司法鑒定等領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的樣品管理。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
RB/T214-2017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求
SN/T3509-2013實(shí)驗(yàn)室樣品管理指南
3術(shù)語和定義
RB/T214-2017和SN/T3509-2013界定的術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory
依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品
或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
[來源:RB/T214-2017,3.1]
3.2
樣品sample
實(shí)驗(yàn)室用于檢驗(yàn)的,取自某一整體的一個或多個部分,旨提供該整體的相關(guān)信息,通常作為判斷該
整體的基礎(chǔ)。
[來源:SN/T3509-2013,3.1]
4管理要求
4.1通用要求
4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理的程序,對樣品的接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、傳遞、存儲、制備、
處置、返回、記錄等過程予以控制和記錄,保護(hù)樣品在機(jī)構(gòu)整個期間的完整性,并為客戶保密。
4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測整個期間保留該標(biāo)識,標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)確保樣品
在實(shí)物上、記錄或文件中不被混淆。
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