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文檔簡(jiǎn)介

空氣波壓力治療儀加工項(xiàng)目

建議書(shū)

報(bào)告說(shuō)明

新興市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng),產(chǎn)品普及和升級(jí)換代

需求并存,近年來(lái)增速快。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)20余年的發(fā)展,使中國(guó)

成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,2016年銷售規(guī)模約占全球14%的

市場(chǎng)份額。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資42196.51萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資36586.54

萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的86.71%;建設(shè)期利息592.89萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投

資的1.41%;流動(dòng)資金5017.08萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的11.89%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入83900.00萬(wàn)元,

綜合總成本費(fèi)用67945.24萬(wàn)元,凈利潤(rùn)9668.85萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率20.97%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2764.80萬(wàn)元,全部投資回收期6.13年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合

理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)

遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長(zhǎng)的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

報(bào)告對(duì)項(xiàng)目市場(chǎng)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精

確系統(tǒng)、完備無(wú)遺的分析,完成包括市場(chǎng)和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、

原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成

本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評(píng)價(jià),選定最佳方案,作為決策依

據(jù)。

本期項(xiàng)目是基于公開(kāi)的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息,

并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本

情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。

目錄

第一章項(xiàng)目概論

第二章項(xiàng)目投資背景分析

第三章市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)

第四章產(chǎn)品規(guī)劃方案

第五章項(xiàng)目選址

第六章建筑物技術(shù)方案

第七章原輔材料及成品分析

第八章工藝技術(shù)及設(shè)備選型

第九章項(xiàng)目環(huán)保分析

第十章勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析

第十一章項(xiàng)目節(jié)能說(shuō)明

第十二章組織機(jī)構(gòu)管理

第十三章項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度

第十四章投資方案

第十五章項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益

第十六章招標(biāo)方案

第十七章風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

第十八章總結(jié)說(shuō)明

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

附表2:建設(shè)投資估算一覽表

附表3:建設(shè)期利息估算表

附表4:流動(dòng)資金估算表

附表5:總投資估算表

附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表

附表7:營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表

附表9:利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表

附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表

附表11:借款還本付息計(jì)劃表

第一章項(xiàng)目概論

一、概述

(-)項(xiàng)目基本情況

1、項(xiàng)目名稱:空氣波壓力治療儀加工項(xiàng)目

2、承辦單位名稱:xxx有限責(zé)任公司

3、項(xiàng)目性質(zhì):新建

4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx(待定)

5、項(xiàng)目聯(lián)系人:顧xx

(二)主辦單位基本情況

公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資

源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任

意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精

神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。

(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模

本期項(xiàng)目選址位于XX(待定),占地面積約108.14畝。項(xiàng)目擬定

建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用

設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:空氣波壓力治

療儀20000臺(tái)/年。

二、項(xiàng)目提出的理由

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的不斷深化,國(guó)家持續(xù)出臺(tái)各類政策

以鼓勵(lì)和支持治療與康復(fù)技術(shù)的更新?lián)Q代、高精尖技術(shù)在治療與康復(fù)

產(chǎn)品的應(yīng)用、治療康復(fù)的醫(yī)保支付范圍等項(xiàng)目。

國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)產(chǎn)品用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)

生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、康復(fù)治療中心等。根據(jù)報(bào)告,2017年,

國(guó)內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為680億元,約占當(dāng)年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)

規(guī)模的15.37%,2013-2017年的復(fù)合增長(zhǎng)率為19.54%。目前,國(guó)內(nèi)醫(yī)

療機(jī)構(gòu)治療與康復(fù)設(shè)備配置普遍較為落后,隨著政策支持落地、治療

與康復(fù)需求覺(jué)醒及高端技術(shù)的發(fā)展,國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模

將持續(xù)快速增長(zhǎng)。

綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)

遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長(zhǎng)的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資42196.51萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資36586.54

萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的86.71%;建設(shè)期利息592.89萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投

資的1.41%;流動(dòng)資金5017.08萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的11.89%。

四、資金籌措方案

(-)項(xiàng)目資本金籌措方案

項(xiàng)目總投資42196.51萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限責(zé)任公

司計(jì)劃自籌資金(資本金)30096.51萬(wàn)元。

(二)申請(qǐng)銀行借款方案

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額12100.00萬(wàn)

yGo

五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)

1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):83900.00萬(wàn)元(含稅)。

2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):67945.24萬(wàn)元。

3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):9668.85萬(wàn)元。

4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):20.97%O

5、全部投資回收期(Pt):6.13年(含建設(shè)期24個(gè)月)。

6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):15368.19萬(wàn)元(產(chǎn)值)。

六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃

項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共

需24個(gè)月的時(shí)間。

七、報(bào)告編制依據(jù)和原則

(-)編制依據(jù)

1、國(guó)家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定;

2、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)》;

3、《投資項(xiàng)目可行性研究指南》;

4、項(xiàng)目建設(shè)地國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃;

5、其他相關(guān)資料。

(二)編制原則

1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠,保證項(xiàng)目投產(chǎn)后,能

安全、穩(wěn)定、長(zhǎng)周期、連續(xù)運(yùn)行。

2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠,并注意解決好超限設(shè)備的制造

和運(yùn)輸問(wèn)題。

3、充分依托現(xiàn)有社會(huì)公共設(shè)施,以降低投資,加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。

4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時(shí)設(shè)

計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投產(chǎn)。

5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國(guó)家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞

動(dòng)安全的法規(guī)和要求,符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案,以最大程度減

少投資,提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險(xiǎn)能力??茖W(xué)論證項(xiàng)目的技術(shù)可靠

性、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性,實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。

八、研究范圍

報(bào)告是以該項(xiàng)目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國(guó)家有關(guān)法令、政策、

規(guī)程等以及該項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ),針對(duì)項(xiàng)目的

特點(diǎn)、任務(wù)與要求,對(duì)該項(xiàng)目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必要性、建設(shè)內(nèi)

容及規(guī)模、市場(chǎng)需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項(xiàng)目工程方案及環(huán)境保護(hù)、

項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益、項(xiàng)

目風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行全面分析、測(cè)算和論證,以確定該項(xiàng)目建設(shè)的可行

性、效益的合理性。

九、研究結(jié)論

項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合

理,回收快,市場(chǎng)銷售好,無(wú)環(huán)境污染,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好,

這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。

十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m272093.26約108.14畝

1.1總建筑面積m284349.11容積率1.17

1.2基底面積m241814.09建筑系數(shù)58.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝314.49

1.4基底面積m241814.09

2總投資萬(wàn)元42196.51

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元36586.54

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元30883.56

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元4546.08

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元1156.90

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元592.89

2.3流動(dòng)資金5017.08

3資金籌措萬(wàn)元42196.51

3.1自籌資金萬(wàn)元30096.51

3.2銀行貸款萬(wàn)元12100.00

4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元83900.00正常運(yùn)營(yíng)年份

ir”

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元67945.24

6利潤(rùn)總額萬(wàn)元12891.80

”ir

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元9668.85

8所得稅萬(wàn)元3222.95

”ir

9增值稅萬(wàn)元3045.90

ir”

10稅金及附加萬(wàn)元3062.96

”ir

11納稅總額萬(wàn)元9331.81

12工業(yè)增加值萬(wàn)元23453.11

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元15368.19產(chǎn)值

14回收期年6.13含建設(shè)期24個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率20.97%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元2764.80所得稅后

第二章項(xiàng)目投資背景分析

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

1、行業(yè)面臨的發(fā)展機(jī)遇

(1)全球人口老齡化趨勢(shì)的加劇、慢性病發(fā)病率提升及自身健康

意識(shí)的提高促進(jìn)了治療與康復(fù)需求的增長(zhǎng)

人口老齡化問(wèn)題已經(jīng)成為全球性問(wèn)題,老年人口的醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)

大于一般人群;同時(shí),隨著環(huán)境問(wèn)題日益嚴(yán)重,生活習(xí)慣的改變,心

腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性病發(fā)病率逐年提升,疾病治療及診

斷需求逐漸提升。隨著全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng),人均可支配收入不斷增長(zhǎng)、

人們生活水平不斷提高,健康意識(shí)也逐漸提升,對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的

需求也不斷增長(zhǎng)。此外,由于藥物治療普遍有副作用,以預(yù)防為主的

醫(yī)療理念逐漸深化,在實(shí)際診療中加強(qiáng)了醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的推廣使用。

在以上因素的驅(qū)動(dòng)下,醫(yī)療服務(wù)的剛性需求將不斷釋放,從而推動(dòng)治

療與康復(fù)類和體外診斷類等醫(yī)療器械市場(chǎng)快速發(fā)展。

(2)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、醫(yī)療水平的提升推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

技術(shù)進(jìn)步是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?。醫(yī)療器械行業(yè)集醫(yī)療

技術(shù)、高端裝備制造技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等多學(xué)科于一體,隨著該等技

術(shù)的發(fā)展,醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能不斷提升、應(yīng)用領(lǐng)域逐漸擴(kuò)大,也促

進(jìn)了醫(yī)療器械設(shè)備的更新?lián)Q代,并創(chuàng)造新的市場(chǎng)需求。

此外,隨著我國(guó)制造業(yè)技術(shù)水平的提高,機(jī)電一體化、精密制造

等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展,為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)保障。

中國(guó)將逐漸承接全球醫(yī)療器械制造業(yè)的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移,成為全球醫(yī)療器械

制造中心。國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將進(jìn)一步參與全球競(jìng)爭(zhēng),逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

(3)國(guó)家政策、法規(guī)支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

①新醫(yī)改促進(jìn)基層醫(yī)療市場(chǎng)擴(kuò)容,釋放需求

2009年以來(lái),國(guó)家分別頒布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》

(中發(fā)[2009]6號(hào))和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009

年-2011年)》(國(guó)發(fā)[2009]12號(hào)),確立了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

的總體目標(biāo)。新醫(yī)改實(shí)施至今,已基本建立起健全的基本公共服務(wù)體

系,完善了覆蓋城鄉(xiāng)居民的社會(huì)保障體系及基本醫(yī)療制度,促進(jìn)了基

層醫(yī)療市場(chǎng)的需求釋放。2015年《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要

(2015-2020年)》對(duì)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置和覆蓋率做了具體的規(guī)

劃,有望進(jìn)一步釋放醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)需求。

②國(guó)家法規(guī)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2014年2月12日經(jīng)國(guó)務(wù)院第39次

常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò),并自2014年6月1日起施行。此外,為配合新修

訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

修訂了《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、

《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦

法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等五個(gè)規(guī)定。以上法規(guī)將進(jìn)一

步規(guī)范國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng),改善競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

③政策引導(dǎo)促進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)口替代

2015年4月26日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深

化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》

(國(guó)辦發(fā)[2015]34號(hào)),要求公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備和

器械,加快推進(jìn)重大新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化工作。隨著醫(yī)療器械

國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的進(jìn)一步開(kāi)展,我國(guó)將逐步擺脫部分進(jìn)口產(chǎn)品依賴,國(guó)內(nèi)

市場(chǎng)進(jìn)口替代需求將不斷加大。另外,隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速

發(fā)展,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口產(chǎn)品的差距不斷縮小,高性價(jià)比的優(yōu)勢(shì)在

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上將更為凸顯。

2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)準(zhǔn)入壁壘提升

醫(yī)療器械作為關(guān)系人類生命健康的特殊商品,各國(guó)政府對(duì)其市場(chǎng)

準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理,如美國(guó)的FDA注冊(cè)和歐盟的CE認(rèn)證等,

技術(shù)水平較低的國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊(cè)或認(rèn)證,因此構(gòu)

成一定的技術(shù)壁壘。此外,部分國(guó)家對(duì)本土醫(yī)療器械企業(yè)有一定的保

護(hù)政策,準(zhǔn)入門檻更高,構(gòu)成一定的政策壁壘。

(2)國(guó)外廠商具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷史較長(zhǎng),相關(guān)

企業(yè)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的優(yōu)勢(shì),占據(jù)了醫(yī)療器械高端市

場(chǎng)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度不高,“小而散”的特征比較明顯,國(guó)

內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實(shí)力等與發(fā)達(dá)國(guó)家存在差距。

國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、品牌、資金等優(yōu)勢(shì),通過(guò)收購(gòu)企業(yè)或外

包生產(chǎn)等方式,大幅度降低生產(chǎn)成本,提高競(jìng)爭(zhēng)力。

(3)融資渠道單一,資金投入不足

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快,但依舊存在嚴(yán)重問(wèn)題。一方面,

業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大,”中小企業(yè)融資難的問(wèn)題”尤為突出;另一

方面,由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時(shí)間長(zhǎng)和回報(bào)不確定性,投

資者難以承受長(zhǎng)期投資和資本回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)的壓力。因此融資渠道單一導(dǎo)

致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問(wèn)題較為明顯。同時(shí),由于創(chuàng)業(yè)資金

不足,造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目無(wú)法成長(zhǎng),進(jìn)一步阻礙了醫(yī)

療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷

提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。

三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況

展望未來(lái),公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想、責(zé)任、

忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才

隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)

隊(duì)能力建設(shè),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)

鏈管理平臺(tái)。

公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資

源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任

意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精

神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。

面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治

理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)

力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)

的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。

多年來(lái),公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。

四、行業(yè)背景分析

(1)體外診斷的定義與分類

體外診斷指在人體之外對(duì)人體血液、體液、組織等樣本進(jìn)行檢測(cè),

從而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法,國(guó)際上統(tǒng)稱IVD。體外診斷是現(xiàn)

代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要載體,提供了大部分臨床診斷的決策信息,成為疾

病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。

體外診斷按照檢測(cè)原理或檢測(cè)方法的差異,分為生化診斷、免疫

診斷、分子診斷、血液和體液學(xué)診斷、即時(shí)診斷(POCT)等類別。不

同的體外診斷方法在技術(shù)成熟度和進(jìn)步速度上存在一定差異,而且各

有技術(shù)側(cè)重點(diǎn),相互間無(wú)法被完全替代。

(2)國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

國(guó)內(nèi)IVD設(shè)備用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)

中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、血站、體檢中心以及第三方實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)《中

國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》,2018年,國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)的總規(guī)模約為604

億元,約占當(dāng)年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的11.39%,2015-2018年的復(fù)

合增長(zhǎng)率為18.61%。國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)雖然發(fā)展較快,但是相較于發(fā)

達(dá)國(guó)家,國(guó)內(nèi)人均體外診斷費(fèi)用仍然遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平,發(fā)展?jié)摿?/p>

巨大。

就市場(chǎng)規(guī)模而言,現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)的生化診斷市場(chǎng)由于較為成熟,

份額在逐年下降;免疫診斷逐漸成為市場(chǎng)主流,且有逐步擴(kuò)大的趨勢(shì);

而新興的分子診斷和POCT規(guī)模較小,處于快速發(fā)展中。

(3)國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)呈兩極化發(fā)展

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看,國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)總體呈現(xiàn)兩極分化:低端市

場(chǎng)是前期使用的檢驗(yàn)技術(shù),正在進(jìn)行方法學(xué)上的更新和迭代,發(fā)展空

間小,增速緩慢;中端市場(chǎng)由于近年來(lái)國(guó)產(chǎn)研發(fā)能力迅速提升,渠道

優(yōu)勢(shì)明顯,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品正借力進(jìn)口替代良機(jī),發(fā)展迅速;高端市場(chǎng)由于

技術(shù)壁壘高,目前主要由國(guó)外產(chǎn)品占據(jù)壟斷地位,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品處在研發(fā)

潛伏期。

(4)體外診斷行業(yè)的發(fā)展概述

①生化診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

生化診斷主要應(yīng)用于醫(yī)院的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目,如測(cè)定糖類、脂類、

無(wú)機(jī)元素類、肝功能、腎功能等,是醫(yī)療檢測(cè)的基本組成部分。由于

生化診斷產(chǎn)品(尤其是生化試劑)壁壘相對(duì)較低,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在質(zhì)量、

性能上已初步接近外企產(chǎn)品,目前國(guó)產(chǎn)生化診斷產(chǎn)品市場(chǎng)占有率已超

過(guò)70%,且在中低端醫(yī)院市場(chǎng)占據(jù)顯著優(yōu)勢(shì)??紤]到其市場(chǎng)滲透率、進(jìn)

口替代率的提升空間均已接近飽和,未來(lái)國(guó)產(chǎn)生化產(chǎn)品增速發(fā)展空間

有限。

②免疫診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

A、免疫診斷主要細(xì)分領(lǐng)域

免疫診斷是通過(guò)抗原與抗體相結(jié)合的特異性反應(yīng)進(jìn)行測(cè)定的診斷

方法,對(duì)小分子蛋白、激素、脂肪酸、維生素、藥物等進(jìn)行檢測(cè),主

要用于肝炎檢測(cè)、性病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、孕檢等。免疫診斷技術(shù)包括

同位素放射免疫、膠體金、免疫比濁、酶聯(lián)免疫、時(shí)間分辨熒光、化

學(xué)發(fā)光等技術(shù)。

B、免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模和發(fā)展概況

隨著技術(shù)的不斷發(fā)展,免疫診斷已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模

最大的細(xì)分市場(chǎng),約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)份額30%,并且增長(zhǎng)迅速。

2010年,國(guó)內(nèi)免疫市場(chǎng)規(guī)模約為45億元,2015年規(guī)模達(dá)到95億元,

2010-2015年均復(fù)合增速為16.1%O隨著一批國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷企業(yè)

在免疫診斷領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和突破,在醫(yī)改的大環(huán)境及政策推動(dòng)下,

國(guó)產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品主要在兩個(gè)方面取得突破,一是高端技術(shù)淘汰低端

技術(shù),比如化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品對(duì)放射免疫分析診斷產(chǎn)品和酶聯(lián)免疫分析診

斷產(chǎn)品的取代;二是進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量

品質(zhì)提升,逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)二級(jí)以上醫(yī)院的進(jìn)口替代。

③分子診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

分子診斷即為通過(guò)核酸PCR擴(kuò)增方法檢測(cè)傳染病、腫瘤病毒等,

臨床主要應(yīng)用于乙肝、呼吸道感染、腫瘤等疾病的診斷。分子診斷技

術(shù)包括聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)、等溫核酸擴(kuò)增、核酸雜交、桑格測(cè)序、高通

量測(cè)序和生物芯片等。分子診斷市場(chǎng)目前以國(guó)內(nèi)企業(yè)為主,形成了國(guó)

產(chǎn)為主、進(jìn)口為輔的產(chǎn)業(yè)格局。

目前國(guó)內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展初期,隨著人口老齡化、國(guó)家

政策扶持和需求的增長(zhǎng),特別是國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略實(shí)施,國(guó)內(nèi)分子診

斷類企業(yè)將獲得快速發(fā)展,未來(lái)市場(chǎng)份額和空間將持續(xù)擴(kuò)大。

④POCT的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

POCT是指在采樣后即刻進(jìn)行分析,省去復(fù)雜的標(biāo)本處理程序,快

速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。目前,傳統(tǒng)的醫(yī)院檢驗(yàn)科檢查已經(jīng)越

來(lái)越難以滿足臨床需求,由此,一方面第三方檢驗(yàn)中心正在崛起,帶

動(dòng)體外診斷行業(yè)更快發(fā)展,另一方面臨床上也需要更多簡(jiǎn)便快捷的檢

驗(yàn)手段來(lái)提升臨床服務(wù)質(zhì)量,又推動(dòng)了POCT細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展。

技術(shù)進(jìn)步促使POCT應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)大。隨著越來(lái)越多的新技術(shù)被

引入到POCT行業(yè),POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性不斷得到增強(qiáng),新一代

的POCT產(chǎn)品已具有可以和大型檢測(cè)設(shè)備相媲美的精確定量能力。伴隨

著技術(shù)的不斷進(jìn)步,POCT應(yīng)用項(xiàng)目也逐步擴(kuò)展到凝血檢測(cè)、血?dú)夂碗?/p>

解質(zhì)分析、心臟標(biāo)志物快速診斷、傳染病快速診斷、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、

毒品檢測(cè)等多個(gè)項(xiàng)目。

第三章市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)

一、行業(yè)基本情況

(一)醫(yī)療器械行業(yè)概況

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為與人類生命、健康密切相關(guān)的知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè),

將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高

新技術(shù)相結(jié)合,是國(guó)家制造業(yè)和高科技水平的標(biāo)志之一,具有行業(yè)規(guī)

模大、進(jìn)入壁壘高、市場(chǎng)需求穩(wěn)健、集中度不斷提升等特點(diǎn)。

(1)全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)概況

隨著全球人口老齡化的加速、慢性病發(fā)病率的增加、政府提供的

醫(yī)療服務(wù)增加、農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務(wù)的改善、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)在發(fā)達(dá)國(guó)家和新

興國(guó)家的滲透以及臨床研究的不斷發(fā)展,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)快速

增長(zhǎng)。

根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模

達(dá)到4,050億美元,同比增長(zhǎng)4.52%,2011年至2017年期間的年均復(fù)

合增長(zhǎng)率為2.32%O

全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模預(yù)計(jì)2024年將增長(zhǎng)至5,945億美元,2017

年至2024年期間的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到5.64%o

從全球區(qū)域性看,發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早,產(chǎn)

品技術(shù)水平和質(zhì)量要求高,市場(chǎng)需求以升級(jí)換代為主,市場(chǎng)規(guī)模龐大

且增長(zhǎng)穩(wěn)定。美國(guó)是全球醫(yī)療器械的最主要市場(chǎng)和制造國(guó),約占全球

40%的市場(chǎng)份額,其次是歐洲地區(qū)。

新興市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng),產(chǎn)品普及和升級(jí)換代

需求并存,近年來(lái)增速快。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)20余年的發(fā)展,使中國(guó)

成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,2016年銷售規(guī)模約占全球14%的

市場(chǎng)份額。

(2)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)概況

醫(yī)療器械行業(yè)是我國(guó)醫(yī)療體系建設(shè)的重要組成部分。隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)

濟(jì)的持續(xù)發(fā)展、人均可支配收入增加、大眾健康意識(shí)不斷提高、社會(huì)

老齡化趨勢(shì)的加劇及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代和技術(shù)進(jìn)步,全社會(huì)對(duì)

健康服務(wù)的需求升級(jí),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)的發(fā)展前景廣闊。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》統(tǒng)計(jì),2018年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)總

規(guī)模達(dá)到5,304億元,同比增長(zhǎng)率19.86%。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由

2011年的1,470億元增長(zhǎng)到2018年的5,304億元,年均復(fù)合增速達(dá)

20.12%,遠(yuǎn)高于同期國(guó)內(nèi)GDP增速及全球醫(yī)療器械行業(yè)平均增速。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)主要分為醫(yī)療

設(shè)備、體外診斷、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用四個(gè)大分類,各個(gè)分類對(duì)

應(yīng)的2015-2018年銷售規(guī)模、占比及復(fù)合增速情況如下表所示:

(二)治療與康復(fù)產(chǎn)品行業(yè)概況

(1)治療與康復(fù)醫(yī)學(xué)的定義

世界衛(wèi)生組織將醫(yī)學(xué)主要分為四大類:預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、康

復(fù)醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)。其中,臨床醫(yī)學(xué)與康復(fù)醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)分類中前后呼

應(yīng),在醫(yī)療實(shí)際應(yīng)用領(lǐng)域相輔相成。

臨床治療是以疾病為主體,以治愈為目的,以人的生存為主,醫(yī)

生主要搶救和治療疾病;康復(fù)醫(yī)學(xué)是以病人為主體,以恢復(fù)功能為主,

以人的生存質(zhì)量為主,使有障礙存在的病人最大程度的得到恢復(fù)。

(2)治療與康復(fù)設(shè)備的簡(jiǎn)述

隨著近代醫(yī)療發(fā)展及人類對(duì)疾病本質(zhì)的深入認(rèn)識(shí),新的治療手段

例如物理治療、生物反饋、放射治療、核醫(yī)學(xué)、器官移植等不斷涌現(xiàn)。

為提高臨床治療效果,除了使用藥物外,使用醫(yī)用治療設(shè)備等醫(yī)療器

械治療病患已成為不可替代的重要手段。治療與康復(fù)設(shè)備采用物理、

藥理、免疫及代謝等方式作用于人體,以達(dá)到改善患病部位結(jié)構(gòu)與功

能的目的。

治療與康復(fù)設(shè)備一方面需要確保治療效果,對(duì)人體的功能或狀況

產(chǎn)生改善,另一方面要盡可能避免副作用,使得治療和康復(fù)設(shè)備對(duì)應(yīng)

用安全性的要求遠(yuǎn)高于診斷設(shè)備和監(jiān)護(hù)設(shè)備。與之相應(yīng),醫(yī)用治療和

康復(fù)設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造和使用維護(hù)中,都有較高的安全性要求。

(3)國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)經(jīng)歷了前期的起步和試點(diǎn)推廣,目前處于全

面發(fā)展階段。國(guó)家持續(xù)關(guān)注治療與康復(fù)領(lǐng)域的擴(kuò)大、醫(yī)院治療技術(shù)的

普及推廣和各級(jí)康復(fù)機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長(zhǎng),同時(shí)兼顧治療與康復(fù)技術(shù)水平

的提高,特別鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)治療與康復(fù)設(shè)備行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

①國(guó)家鼓勵(lì)和支持國(guó)產(chǎn)治療與康復(fù)行業(yè)的發(fā)展

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的不斷深化,國(guó)家持續(xù)出臺(tái)各類政策

以鼓勵(lì)和支持治療與康復(fù)技術(shù)的更新?lián)Q代、高精尖技術(shù)在治療與康復(fù)

產(chǎn)品的應(yīng)用、治療康復(fù)的醫(yī)保支付范圍等項(xiàng)目。

②國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的市場(chǎng)需求

國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)產(chǎn)品用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)

生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、康復(fù)治療中心等。根據(jù)報(bào)告,2017年,

國(guó)內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為680億元,約占當(dāng)年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)

規(guī)模的15.37%,2013—2017年的復(fù)合增長(zhǎng)率為19.54虬目前,國(guó)內(nèi)醫(yī)

療機(jī)構(gòu)治療與康復(fù)設(shè)備配置普遍較為落后,隨著政策支持落地、治療

與康復(fù)需求覺(jué)醒及高端技術(shù)的發(fā)展,國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模

將持續(xù)快速增長(zhǎng)。

調(diào)查表明,我國(guó)每年慢性難愈合創(chuàng)面的治療需求在3,000萬(wàn)人次,

而整個(gè)創(chuàng)面治療需求大約在1億人次左右各級(jí)醫(yī)院術(shù)后、產(chǎn)后人群據(jù)

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),2017年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次高達(dá)

5,596萬(wàn)人次;根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒,2017年婦產(chǎn)科住

院人數(shù)超過(guò)2,878萬(wàn)人次,至2017年底65周歲及以上人口15,831萬(wàn)

人,占總?cè)丝诘?1.4%。其中,患有各種慢性病、并有生活能力障礙需

要康復(fù)的老年人多達(dá)7,000多萬(wàn)人,據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù),2013年,我

國(guó)慢性病患者人數(shù)達(dá)到3.36億人,2018年預(yù)計(jì)超過(guò)4億人。

治療與康復(fù)設(shè)備對(duì)術(shù)后、產(chǎn)后及部分老年人群體具有較強(qiáng)的專業(yè)

適應(yīng)性,可以在各種創(chuàng)面、疼痛、炎癥、深靜脈血栓預(yù)防、臨床并發(fā)

癥等多領(lǐng)域提供專業(yè)的治療服務(wù),并大大降低醫(yī)護(hù)人員特別是護(hù)理人

員的工作強(qiáng)度。

治療與康復(fù)設(shè)備尤其適用于有創(chuàng)面治療需求的人群。糖尿病患者

因血管和神經(jīng)病變等原因,一旦發(fā)生皮膚破損很難愈合。糖尿病患者

的皮膚破損包括糖尿病足、糖尿病患者的手術(shù)傷口、燒傷、燙傷、創(chuàng)

傷和蚊蟲(chóng)咬傷等創(chuàng)面,容易形成體表慢性難愈合創(chuàng)面,其中最多發(fā)和

難以治愈的是糖尿病足。

根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)的報(bào)告,2017年,中國(guó)糖尿病患者為

1.144億。

按照有關(guān)資料統(tǒng)計(jì),約15%的糖尿病患者在病程中會(huì)發(fā)生糖尿病足,

據(jù)此估計(jì)國(guó)內(nèi)約有1,716萬(wàn)糖尿病足患者。根據(jù)《中國(guó)糖尿病防治指

南》,糖尿病足的患病率和發(fā)病率往往被低估,許多糖尿病足患者并

未認(rèn)識(shí)到足潰瘍的嚴(yán)重性和治療急迫性,因而多進(jìn)行自我處置,未能

及時(shí)到醫(yī)院專科就診,隨著患者衛(wèi)生健康意識(shí)提高,糖尿病足的入院

治療需求也將逐步增多。根據(jù)《中國(guó)創(chuàng)面診療指南》,糖尿病足患者

潰瘍發(fā)生后,創(chuàng)面愈合遲緩,愈合仍會(huì)反復(fù)發(fā)作,是典型的體表慢性

難愈合創(chuàng)面,適宜用光子治療儀進(jìn)行治療。2012年的調(diào)查顯示,糖尿

病足潰瘍患者的平均住院天數(shù)為18天,因此對(duì)光子治療儀等治療與康

復(fù)產(chǎn)品的需求較大。

根據(jù)統(tǒng)計(jì),2008年,國(guó)內(nèi)有1億人次創(chuàng)面治療需求,其中每年慢

性難愈合創(chuàng)面治療需求在3,000萬(wàn)人次左右;我國(guó)靜脈血栓每年新增

病例約為1,800萬(wàn),住院患者中靜脈血栓栓塞患者的比例從1997年的

0.26%。上升到2008年的1.45%oo

此外,根據(jù)報(bào)道,我國(guó)疼痛人群基數(shù)龐大,慢性疼痛患者已超過(guò)3

億人,且每年以1,000萬(wàn)人至2,000萬(wàn)人的速度增加。其中,成人慢

性疼痛的發(fā)病率為40%,就診率為35%;老年人慢性疼痛的發(fā)病率為

65%-80%,就診率為85%。

目前,我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生體系仍然以基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主,基層醫(yī)療

涵蓋了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以

及門診部(所),2017年我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)為98.66萬(wàn)家,其中基層

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)占比高達(dá)94.56%o

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要提供基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù),是防

治慢性疾病的主要力量。為加快基層醫(yī)院建設(shè),我國(guó)部分地區(qū)已經(jīng)率

先推出了具體的基層醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備配置方案,例如深圳市衛(wèi)計(jì)委于

2016年10月印發(fā)《市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于更新社康中心基本設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化配

置項(xiàng)目清單的函》,推薦社康中心配備光子治療儀、紅外治療儀、空

氣波壓力治療儀、振動(dòng)排痰儀、脈沖磁治療儀等診療設(shè)備;廣東省衛(wèi)

計(jì)委和廣東省財(cái)政廳印發(fā)《關(guān)于印發(fā)〈2017年粵東西北地區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服

務(wù)中心(站)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備配置項(xiàng)目申報(bào)指南〉的通知》,推薦社區(qū)衛(wèi)生

服務(wù)中心配備紅外治療儀、疼痛治療儀、排痰儀等診療設(shè)備。隨著政

策的普及,治療與康復(fù)類產(chǎn)品的發(fā)展空間巨大。

(4)國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)治療產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)

治療與康復(fù)產(chǎn)品的創(chuàng)新與發(fā)展,建立在臨床醫(yī)學(xué)和康復(fù)醫(yī)學(xué)進(jìn)步

的基礎(chǔ)上,得益于國(guó)家醫(yī)改分級(jí)診療政策的實(shí)施,并結(jié)合現(xiàn)代高新科

學(xué)技術(shù)和醫(yī)療市場(chǎng)巨大需求得到持續(xù)發(fā)展。目前,治療與康復(fù)治療產(chǎn)

品向著移動(dòng)便攜化、信息技術(shù)化、家庭智能化和方案?jìng)€(gè)性定制化方向

發(fā)展。

①移動(dòng)便攜化

傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備治療和康復(fù)方案往往以設(shè)備為中心,由患者圍繞設(shè)

備進(jìn)行治療和康復(fù),導(dǎo)致患者和醫(yī)院均達(dá)不到治療目標(biāo)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)強(qiáng)

調(diào)以患者為中心、以疾病為目的,在臨床科室使用越來(lái)越多移動(dòng)便攜

化的治療與康復(fù)設(shè)備,圍繞著病床對(duì)患者進(jìn)行主動(dòng)式治療與康復(fù)。治

療與康復(fù)設(shè)備的移動(dòng)便攜化,一方面提升了患者的治療與康復(fù)效率,

減少疾病并發(fā)癥,縮短患者住院時(shí)間和提高醫(yī)院病床周轉(zhuǎn)率;另一方

面減少了不必要的醫(yī)護(hù)勞動(dòng)力,使得醫(yī)護(hù)人員可以聚焦在醫(yī)療護(hù)理服

務(wù)上,提供更好的治療與康復(fù)服務(wù)。

②信息技術(shù)化

治療與康復(fù)治療產(chǎn)品與信息技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合形成了智能

治療康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域。在平臺(tái)端,通過(guò)打造患者疾病檔案信息平臺(tái),

利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和云計(jì)算技術(shù),實(shí)現(xiàn)治療康復(fù)需求者與治療康復(fù)設(shè)備

及醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互動(dòng),使治療與康復(fù)服務(wù)逐步達(dá)到信息化和大數(shù)據(jù)

化;在產(chǎn)品端,智能手機(jī)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合實(shí)現(xiàn)了智能遠(yuǎn)程治療康

復(fù)反饋,例如應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的傳感系統(tǒng)進(jìn)行患者遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)與預(yù)警,

包括治療康復(fù)過(guò)程問(wèn)題、患者異常生理指標(biāo)、患者意外等遠(yuǎn)程預(yù)警功

能產(chǎn)品;遠(yuǎn)程治療與康復(fù)方案,通過(guò)對(duì)家用治療與康復(fù)終端設(shè)備進(jìn)行

智能手機(jī)接口設(shè)計(jì),使治療與康復(fù)參數(shù)儲(chǔ)存在智能手機(jī)并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)

時(shí)傳輸給主管醫(yī)護(hù)人員,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程溝通和治療康復(fù)指導(dǎo)。

③家庭智能化

分級(jí)診療的終端市場(chǎng)將是家庭醫(yī)療。隨著家庭醫(yī)生包括家庭病床

的日益興起,結(jié)合人口持續(xù)老齡化的醫(yī)療康復(fù)需求,家庭治療、康復(fù)、

護(hù)理、健康指導(dǎo)和臨終關(guān)懷等越來(lái)越受到關(guān)注,簡(jiǎn)便、小巧、智能、

易用的家庭化治療與康復(fù)產(chǎn)品廣受歡迎。同時(shí),計(jì)算機(jī)技術(shù)和人工智

能技術(shù)的進(jìn)步,也帶動(dòng)了治療與康復(fù)醫(yī)療設(shè)備向家庭化、大數(shù)據(jù)化、

人工智能化等方向發(fā)展。治療與康復(fù)產(chǎn)品的家庭化與國(guó)內(nèi)醫(yī)療體系的

發(fā)展特別是分級(jí)診療的推動(dòng)相輔相成,好的家庭治療與康復(fù)產(chǎn)品能夠

有效促進(jìn)醫(yī)院、社區(qū)、家庭醫(yī)生、家庭病床等分級(jí)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)體系的建

立。

④方案?jìng)€(gè)性定制化

治療是以疾病治愈為目的,康復(fù)是以功能障礙恢復(fù)為目的,所以

各種治療與康復(fù)行為是因人而異、因疾病而異、因疾病階段而異,本

質(zhì)上均是個(gè)性化和定制化的綜合醫(yī)療服務(wù)。單一產(chǎn)品技術(shù)方案往往起

不到預(yù)期的治療與康復(fù)效果,而只有結(jié)合個(gè)人特點(diǎn)和疾病特點(diǎn),選擇

適宜的治療與康復(fù)技術(shù)進(jìn)行組合,形成個(gè)性定制化的方案,才能達(dá)到

最佳的治療與康復(fù)效果。未來(lái),針對(duì)不同病患人群的治療與康復(fù)方案

個(gè)性化定制將成為提高治療與康復(fù)治療水平的關(guān)鍵因素。

二、市場(chǎng)分析

(一)行業(yè)相關(guān)政策

1、《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》

提出到2020年,健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬(wàn)億元以上。藥品、醫(yī)

療器械、康復(fù)輔助器具等研發(fā)制造技術(shù)水平有較大提升,具有自主知

識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率大幅提升,相關(guān)流通行業(yè)有序發(fā)展。

2、《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

2016年7月,國(guó)務(wù)院發(fā)布《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》(國(guó)

發(fā)(2016)43號(hào)),要求緊密圍繞健康中國(guó)建設(shè)需求,突出解決重大

慢病防控、人口老齡化應(yīng)對(duì)等影響國(guó)計(jì)民生的重大問(wèn)題。重點(diǎn)部署疾

病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物

開(kāi)發(fā)、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù),加快慢病篩查、智慧

醫(yī)療、主動(dòng)健康等關(guān)鍵技術(shù)突破,加強(qiáng)疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床

新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用,建立并完善臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。

3、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》

2016年10月,中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)了《“健康中國(guó)2030”規(guī)

劃綱要》,要求深化醫(yī)療器械審評(píng)、審批制度改革,研究建立以臨床

療效為導(dǎo)向的審批制度,提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)大力發(fā)展生物

藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制

藥設(shè)備,推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),提高具有自

主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。加快發(fā)展康復(fù)

輔助器具產(chǎn)業(yè),增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,提升質(zhì)量控

制技術(shù),實(shí)施綠色和智能改造升級(jí),到2030年,藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌。

4、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

2016年11月,工業(yè)與信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

(工信部聯(lián)規(guī)[2016]350號(hào)),要求推動(dòng)創(chuàng)新升級(jí),加強(qiáng)醫(yī)療器械核心

技術(shù)和關(guān)鍵部件開(kāi)發(fā),提升集成創(chuàng)新能力和制造水平,突破共性關(guān)鍵

技術(shù),推動(dòng)重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化;實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

提高行動(dòng)計(jì)劃,開(kāi)展與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo),制定在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要

求,推動(dòng)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制,提升醫(yī)療設(shè)備的

穩(wěn)定性和可靠性;加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)。引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)品牌意識(shí),鼓勵(lì)

發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌;醫(yī)療器械質(zhì)量提升計(jì)劃;推動(dòng)基礎(chǔ)性、通用

性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí),支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術(shù)

水平,開(kāi)展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗(yàn)證,提升穩(wěn)定性和可靠性。

5、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》

2017年10月,中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化

審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,鼓勵(lì)新藥和創(chuàng)新

醫(yī)療器械研發(fā),對(duì)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持以及由

國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可的新藥和

創(chuàng)新醫(yī)療器械,給予優(yōu)先審評(píng)審批。

6、《〈增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018—2020年)》重

點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知》

2017年12月,國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《〈增強(qiáng)制造業(yè)核心

競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)〉重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施

方案的通知》,明確圍繞健康中國(guó)建設(shè)要求和醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展方向,

聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械,鼓勵(lì)掌握核

心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,推動(dòng)

一批重點(diǎn)醫(yī)療器械升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升,提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠

性,發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動(dòng)作用,培育國(guó)產(chǎn)知名品牌。未來(lái)3年要

重點(diǎn)支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)

化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)共五大類醫(yī)療器械發(fā)展。

7、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》

2018年11月,國(guó)家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程

序》,將繼續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和“放管服”改革要求,推進(jìn)審

評(píng)審批制度改革,鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新,激勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。新

修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》完善了適用情形、細(xì)化了申請(qǐng)

流程、提升了創(chuàng)新審查的實(shí)效性、完善了審查方式和通知形式,并明

確對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的許可事項(xiàng)變更優(yōu)先辦理。

8、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》

2018年11月,國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》,

以落實(shí)《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》為目的,分類內(nèi)

容涵蓋國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃的產(chǎn)品和服務(wù)。該分類明

確了國(guó)家九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,

具體包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)、

生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)、其他生物業(yè)等分支。

第四章產(chǎn)品規(guī)劃方案

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

(-)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積72093.26nf(折合約108.14畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)

2

規(guī)劃總建筑面積84349.11mo

(二)產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和XXX有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)

模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)空氣波壓力治療儀20000臺(tái),預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入

83900.00萬(wàn)元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一

致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章項(xiàng)目選址

一、項(xiàng)目選址原則

1、符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的原則。

符合產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)、耕地保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的原則。

有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用

的原則。

保障公共利益、改善人居環(huán)境的原則。

保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全的原則。

經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)的原則。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

園區(qū)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開(kāi)發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開(kāi)發(fā)道路,經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng),較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用,成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的

增長(zhǎng)極,建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn),發(fā)展速度日益加快,增

長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設(shè)方面,園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開(kāi)發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)

配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則,

努力完善基礎(chǔ)配套,強(qiáng)化功能服務(wù),配套條件日臻一流。近年來(lái),加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

在政務(wù)服務(wù)方面,園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng),以深入開(kāi)展

“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī),堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商,不斷優(yōu)化服務(wù)舉措,創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容,全力打造與國(guó)際慣

例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。

當(dāng)前,園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái),以更加開(kāi)放的理

念、更加開(kāi)放的胸懷、更加開(kāi)放的舉措,全力營(yíng)造效率最高、程序最

簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷

提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。

到“十三五”末,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境

在省市爭(zhēng)先進(jìn)位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全

面建成小康社會(huì)。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心,持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐,始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松,加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為

重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”,不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體,培育新的經(jīng)濟(jì)增

長(zhǎng)點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí),著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),不斷壯大經(jīng)濟(jì)

實(shí)力,為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換,提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)

發(fā)展新常態(tài),發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵作用、

出口對(duì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用,統(tǒng)籌提升改革、開(kāi)放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”,

加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革,加大結(jié)構(gòu)性改革力度,提高供給體系質(zhì)量和效率;主動(dòng)融入開(kāi)

放發(fā)展新格局,優(yōu)化對(duì)外開(kāi)放環(huán)境,提高對(duì)外開(kāi)放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動(dòng)性;大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新,加快新動(dòng)能

成長(zhǎng)和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長(zhǎng),產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí),實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?,科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí),新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺(tái)階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快,中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成,城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn),具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展,主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù),森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明

顯改善,經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

(一)增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用,

優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

(二)培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向,落實(shí)《中國(guó)制造2025》,以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑,加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造

業(yè),以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),以文化休閑旅游業(yè)為

重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。

(三)推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化,

滿足新需求,采用新技術(shù)、新模式,實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。

(四)提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力

加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展,以企業(yè)為創(chuàng)新主體,逐步完善政策、人才和

市場(chǎng)環(huán)境,形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求,

同時(shí)具備便捷的陸路交通和方便的施工場(chǎng)址,并且與大氣污染防治、

水資源和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。

第六章建筑物技術(shù)方案

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

1、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)力求貫徹“經(jīng)濟(jì)、實(shí)用和兼顧美觀”的原則,根

據(jù)工藝需要,結(jié)合當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)條件及地需條件綜合考慮。

2、為滿足工藝生產(chǎn)的需要,方便操作、檢修和管理,盡量采取廠

房一體化,充分考慮豎向組合,立求縮短管線,降低能耗,節(jié)約用地,

減少投資。

3、為加快建設(shè)速度并為今后的技術(shù)改造留下發(fā)展空間,主廠房設(shè)

計(jì)成輕鋼結(jié)構(gòu),各層主要設(shè)備的懸掛、支撐均采用鋼結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)輕型

化,并滿足防腐防爆規(guī)范及有關(guān)規(guī)定。

二、建設(shè)方案

(一)混凝土要求

根據(jù)《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB/T50476)之規(guī)定,確定

構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí),基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為

一類,本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土,上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、

過(guò)梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土,設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級(jí)采用C30級(jí),

基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級(jí),基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級(jí)。

(二)鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求

1、本工程建筑用鋼筋采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋:基礎(chǔ)受力主筋均采

用HRB400,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。

2、HPB300級(jí)鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級(jí)鋼筋選用E50系

列焊條。

3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。

4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。

(三)隔墻、圍護(hù)墻材料

本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材

料(多孔磚),材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求:多孔胡強(qiáng)度

MU10.00,砂漿強(qiáng)度M10.00-M7.50。

(四)水泥及混凝土保護(hù)層

1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn):水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥,并根據(jù)建

(構(gòu))筑物的特點(diǎn)和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。

2、混凝土保護(hù)層:結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚度根據(jù)

《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB/T50476)規(guī)定執(zhí)行。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積84349.11nf,其中:生產(chǎn)工程53139.94m?,

倉(cāng)儲(chǔ)工程9531.45itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5567.04itf,公共工

2

程16110.68mo

建筑工程投資一覽表

單位:m\萬(wàn)元

序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程26342.8853139.947494.80

1.11#生產(chǎn)車間7902.8615941.982248.44

1.22#生產(chǎn)車間6585.7213284.991873.70

1.33#生產(chǎn)車間6322.2912753.591798.75

1.44#生產(chǎn)車間5532.0011159.391573.91

2倉(cāng)儲(chǔ)工程4724.999531.451077.67

2.11#倉(cāng)庫(kù)1417.502859.43323.30

2.22#倉(cāng)庫(kù)1181.252382.86269.42

2.33#倉(cāng)庫(kù)1134.002287.55258.64

2.44#倉(cāng)庫(kù)992.252001.60226.31

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4758.165567.04575.67

3.1行政辦公樓3092.803618.58374.19

3.2宿舍及食堂1665.361948.46201.48

4公共工程5988.0616110.682064.00輔助用房等

5綠化工程5479.0937.02

6其他工程24800.083272.72場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)72093.2684349.1114521.88

第七章原輔材料及成品分析

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是:混凝土、水泥、砂

石等建筑材料,XX(待定)及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家(商戶),完全

能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

(-)主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以空氣波壓力治療儀量生產(chǎn)為流程,原材料及輔

助材料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu),主要原材料及輔助材料是:直線導(dǎo)軌、步

進(jìn)機(jī)、讀卡器、掃碼器、電機(jī)驅(qū)動(dòng)電路安裝板、電磁泵、陶瓷旋轉(zhuǎn)泵、

隔膜氣泵、電源主開(kāi)關(guān)、電源濾波器等若干,XXX有限責(zé)任公司擁有穩(wěn)

定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下游客戶關(guān)系。

(二)主要原材料及輔助材料管理

1、所有原材料及輔助材料,在進(jìn)廠前必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),

其質(zhì)量必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,為確保最終成品的質(zhì)量,原輔

料購(gòu)入需進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),并按標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)貯存。

2、本期工程項(xiàng)目還可根據(jù)具體訂單的特殊要求,按照顧客的

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