廢氣惡臭治理設(shè)備公司質(zhì)量管理方案

廢氣惡臭治理設(shè)備公司

質(zhì)量管理方案

XX（集團(tuán)）有限公司

目錄

一、公司概況........................................................4

公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù).........................................4

公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù).............................................4

二、產(chǎn)品銷(xiāo)售的質(zhì)量職能.............................................5

三、顧客服務(wù)的質(zhì)量管理.............................................6

四、生產(chǎn)制造的質(zhì)量職能.............................................9

五、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制............................................11

六、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的評(píng)審..............................................16

七、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容..........................................21

八、質(zhì)量管理體系文件的編制與試運(yùn)行...............................26

九、質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容..........................................29

十、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的作用...........................................32

H-一、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展.........................................34

十二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)............................................35

十三、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則............................................41

十四、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例.....................................45

十五、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例.......................................48

十六、免檢制度....................................................50

十七、產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲裁..........................................53

十八、項(xiàng)目基本情況................................................54

十九、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析................................................61

二十、我國(guó)環(huán)境污染概況............................................61

二H--、必要性分析................................................64

二十二、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析..............................................65

二十三、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策..............................................67

二十四、發(fā)展規(guī)劃..................................................69

二十五、組織架構(gòu)分析..............................................76

勞動(dòng)定員一覽表.....................................................76

二十六、法人治理..................................................78

-、公司概況

（一）公司基本信息

1、公司名稱(chēng)：XX（集團(tuán)）有限公司

2、法定代表人：顧xx

3、注冊(cè)資本：900萬(wàn)元

4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx

5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局

6、成立日期：2011-1-25

7、營(yíng)業(yè)期限：2011T-25至無(wú)固定期限

8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx

（二）公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)

項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月

資產(chǎn)總額3774.253019.402830.69

負(fù)債總額1600.931280.741200.70

股東權(quán)益合計(jì)2173.321738.661629.99

公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)

項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度

營(yíng)業(yè)收入13745.3910996.3110309.04

營(yíng)業(yè)利潤(rùn)3017.162413.732262.87

利潤(rùn)總額2650.432120.341987.82

凈利潤(rùn)1987.821550.501431.23

歸屬于母公司所有

1987.821550.501431.23

者的凈利潤(rùn)

二、產(chǎn)品銷(xiāo)售的質(zhì)量職能

客戶(hù)在營(yíng)銷(xiāo)工作過(guò)程中占有非常重要的地位，客戶(hù)宛如企業(yè)的免

費(fèi)廣告，如何讓顧客成為企業(yè)的免費(fèi)宣傳者，使企業(yè)可以達(dá)到長(zhǎng)期經(jīng)

營(yíng)的目標(biāo)，就要依靠企業(yè)在產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中的服務(wù)質(zhì)量。顧客是產(chǎn)品

的消費(fèi)對(duì)象，企業(yè)依存顧客。因此，顧客服務(wù)質(zhì)量將直接影響企業(yè)的

生存與發(fā)展。

根據(jù)企業(yè)在產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中的活動(dòng)內(nèi)容，其質(zhì)量職能可歸納如下。

(1)確定國(guó)內(nèi)外目標(biāo)市場(chǎng)并制定具體的營(yíng)銷(xiāo)策略，開(kāi)發(fā)和建立營(yíng)

銷(xiāo)渠道、銷(xiāo)售服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。

(2)開(kāi)展市場(chǎng)研究，確定用戶(hù)和市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的要求和期望，向設(shè)

計(jì)開(kāi)發(fā)部門(mén)提供初始的產(chǎn)品規(guī)范，向企業(yè)有關(guān)職能部門(mén)提供用戶(hù)和市

場(chǎng)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品需求和期望的信息，并促進(jìn)其提高滿(mǎn)足營(yíng)銷(xiāo)要求的能

力。

(3)確定并實(shí)施企業(yè)的商標(biāo)和廣告策略，策劃并提供產(chǎn)品介紹，

開(kāi)展宣傳，提高產(chǎn)品知名度及產(chǎn)品在市場(chǎng)上的信譽(yù)。

(4)制訂、實(shí)施并控制企業(yè)的產(chǎn)品銷(xiāo)售計(jì)劃，確保實(shí)現(xiàn)企業(yè)的市

場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)目標(biāo)。

(5)組織、實(shí)施、監(jiān)控對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)、交付

及安裝和服務(wù)。

(6)建立營(yíng)銷(xiāo)職能的信息反饋系統(tǒng)，了解用戶(hù)和市場(chǎng)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)

品的需求和期望，獲得用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品滿(mǎn)意與不滿(mǎn)意的信息，掌握產(chǎn)品在

整個(gè)壽命周期內(nèi)質(zhì)量特性的表現(xiàn)與演變情況。

(7)策劃并制訂營(yíng)銷(xiāo)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，建立培訓(xùn)檔案。

(8)做好營(yíng)銷(xiāo)職能范圍所需的質(zhì)量記錄，并實(shí)施全過(guò)程的控制。

三、顧客服務(wù)的質(zhì)量管理

1、顧客服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量職能

服務(wù)用戶(hù)是質(zhì)量活動(dòng)的外延，它包括售前服務(wù)和售后服務(wù)。它的

質(zhì)量職能包括以下幾點(diǎn)。

(1)為保證產(chǎn)品質(zhì)量提供必不可少的條件，如包裝、運(yùn)輸及入庫(kù)

保管等工作。

(2)收集和管理現(xiàn)場(chǎng)工作質(zhì)量的信息，反饋給企業(yè)有關(guān)部門(mén)。

(3)向用戶(hù)介紹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能、特點(diǎn)、使用范圍和維護(hù)保養(yǎng)的知

識(shí)。

(4)及時(shí)向用戶(hù)提供備品、配件，并指導(dǎo)或?yàn)槠浒惭b及維修。

2、產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理

產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理，是企業(yè)質(zhì)量管理從生產(chǎn)過(guò)

程向市場(chǎng)、用戶(hù)及流通領(lǐng)域和使用過(guò)程的延伸。產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中應(yīng)從

事的客戶(hù)服務(wù)活動(dòng)，包括產(chǎn)品銷(xiāo)售前的客戶(hù)服務(wù)質(zhì)量管理，產(chǎn)品銷(xiāo)售

中的客戶(hù)服務(wù)質(zhì)量管理，產(chǎn)品銷(xiāo)售后的客戶(hù)服務(wù)質(zhì)量管理，現(xiàn)場(chǎng)使用

質(zhì)量信息的收集和管理。

(1)產(chǎn)品銷(xiāo)售前的客戶(hù)服務(wù)質(zhì)量管理。在顧客使用產(chǎn)品之前，從

保證實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的既定質(zhì)量出發(fā)，要做好產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品識(shí)別標(biāo)志、搬

運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)工作。產(chǎn)品銷(xiāo)售前的客戶(hù)服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容主要包括：幫

助用戶(hù)正確選擇產(chǎn)品、為用戶(hù)培訓(xùn)人員、答復(fù)用戶(hù)的有關(guān)咨詢(xún)等。

(2)產(chǎn)品銷(xiāo)售中的客戶(hù)服務(wù)的質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷(xiāo)售中的客戶(hù)服務(wù)

活動(dòng)內(nèi)容主要包括：產(chǎn)品交付、向用戶(hù)提供應(yīng)有的文件資料、履行產(chǎn)

品質(zhì)量責(zé)任和開(kāi)展安裝、調(diào)試、維修服務(wù)等。

產(chǎn)品交付是指產(chǎn)品從進(jìn)入產(chǎn)成品倉(cāng)庫(kù)，直至抵達(dá)需方收貨地點(diǎn)并

由需方完成驗(yàn)收的整個(gè)過(guò)程。在交付的各個(gè)環(huán)節(jié)，企業(yè)均應(yīng)采取保護(hù)

產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施，并制定相應(yīng)的程序文件。除涉及以上關(guān)于產(chǎn)品

搬運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)的質(zhì)量控制外，就產(chǎn)品交付的質(zhì)量控制而言，產(chǎn)品

的交付質(zhì)量控制活動(dòng)包括：交付時(shí)雙方清點(diǎn)、檢查、復(fù)核并請(qǐng)用戶(hù)簽

字。

安裝與調(diào)試是企業(yè)為用戶(hù)或消費(fèi)者提供技術(shù)支持與服務(wù)的活動(dòng)內(nèi)

容之一。對(duì)于安裝調(diào)試要求高的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)派出人員為用戶(hù)進(jìn)行安

裝和調(diào)試，同時(shí)為用戶(hù)傳授有關(guān)技術(shù)、知識(shí)與技能，企業(yè)應(yīng)制定并提

供用戶(hù)正確安裝和調(diào)試產(chǎn)品的技術(shù)文件，明確安裝調(diào)試方法、具體要

求與注意事項(xiàng)，對(duì)如何預(yù)防安裝調(diào)試不當(dāng)和由此引起的產(chǎn)品質(zhì)量降低

作出規(guī)定，以使產(chǎn)品順利進(jìn)入正常工作狀態(tài)。

為了傳播產(chǎn)品安裝與調(diào)試的知識(shí)與技術(shù)及使用方法和維修保養(yǎng)技

術(shù)，企業(yè)可以舉辦各種形式的培訓(xùn)班，幫助用戶(hù)培訓(xùn)技術(shù)骨干。

(3)產(chǎn)品銷(xiāo)售后的客戶(hù)服務(wù)質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷(xiāo)售后的客戶(hù)服務(wù)質(zhì)

量管理主要指的是售后服務(wù)。售后服務(wù)屬于產(chǎn)品的附加利益，是現(xiàn)代

產(chǎn)品整體概念中十分重要的組成部分。售后服務(wù)有助于迅速、有效、

持久地發(fā)揮產(chǎn)品的功能和社會(huì)效益，有助于生產(chǎn)企業(yè)直接傾聽(tīng)顧客的

意見(jiàn)，了解顧客的需要。

產(chǎn)品銷(xiāo)售后的客戶(hù)服務(wù)的主要內(nèi)容包括：組織產(chǎn)品維修配件的生

產(chǎn)與供應(yīng)、滿(mǎn)足特殊用戶(hù)的緊急需求、訪(fǎng)問(wèn)用戶(hù)、征詢(xún)意見(jiàn)和做好質(zhì)

量信息的收集和管理工作。

顧客使用質(zhì)量信息是指產(chǎn)品出廠(chǎng)后所形成的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有用的一

切有關(guān)的信息情報(bào)。顧客使用產(chǎn)品的質(zhì)量信息是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量最直接、

最確切、最及時(shí)的重要信息，做好顧客使用信息的收集、整理、分析

和傳遞工作，是不斷改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。因此，要注意

信息的內(nèi)容和收集方法，做好顧客意見(jiàn)的分析和處理：要考慮價(jià)格、

時(shí)間、壽命和用戶(hù)的知識(shí)水平。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品售后的服務(wù)，與客戶(hù)之間

進(jìn)行廣泛的溝通、交流，對(duì)客戶(hù)的需求、產(chǎn)品的缺陷有了更直接的感

觀(guān)信息，反饋到企業(yè)后，有利于企業(yè)在產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)品的更新、產(chǎn)

品的研發(fā)方面的改進(jìn)，跟蹤服務(wù)和商品投訴的處理，且總結(jié)所遺留的

問(wèn)題與有關(guān)部門(mén)溝通后確定其解決方案。不定期地進(jìn)行客戶(hù)回訪(fǎng)很重

要。它是增加企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)取機(jī)會(huì)的手段，也可以認(rèn)為是感情

投入，和客戶(hù)進(jìn)行必要的溝通，增加企業(yè)的信譽(yù)度，結(jié)果就會(huì)增加競(jìng)

爭(zhēng)力。

四、生產(chǎn)制造的質(zhì)量職能

生產(chǎn)制造是以經(jīng)濟(jì)的方法，按質(zhì)、按量、按期、按工藝要求，生

產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)規(guī)范的產(chǎn)品，并能穩(wěn)定控制其符合性質(zhì)量的過(guò)程。生產(chǎn)

制造過(guò)程的質(zhì)量管理是實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖、形成產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也

是實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的保證。

1、生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量控制目標(biāo)

生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量管理，目的就在于設(shè)計(jì)確定以后，經(jīng)濟(jì)地、

高效地生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品。一是要實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的制造質(zhì)量，制

造過(guò)程的目標(biāo)是不偏離設(shè)計(jì)、是保證對(duì)設(shè)計(jì)的符合性質(zhì)量；二是要降

低不良品損失。

將一個(gè)理想的產(chǎn)品設(shè)計(jì)由圖紙變成實(shí)物，是在生產(chǎn)制造過(guò)程中實(shí)

現(xiàn)的。盡管當(dāng)前不少企業(yè)質(zhì)量管理的重點(diǎn)已經(jīng)向設(shè)計(jì)和服務(wù)兩個(gè)階段

轉(zhuǎn)移，但產(chǎn)品的制造過(guò)程仍是產(chǎn)品質(zhì)量形成的一個(gè)重要階段，可以說(shuō)

制造過(guò)程的質(zhì)量管理是全過(guò)程質(zhì)量管理的一個(gè)基礎(chǔ)。

2、生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量管理質(zhì)量職能

生產(chǎn)制造過(guò)程質(zhì)量管理的任務(wù)是建立一個(gè)控制狀態(tài)下的生產(chǎn)系統(tǒng)。

所謂控制狀態(tài)，就是生產(chǎn)的正常狀態(tài)，即生產(chǎn)過(guò)程能夠穩(wěn)定、持續(xù)地

生產(chǎn)符合設(shè)計(jì)質(zhì)量的產(chǎn)品。生產(chǎn)系統(tǒng)處于控制狀態(tài)下才能夠保證合格

(符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn))連續(xù)性和再現(xiàn)性。為此，在生產(chǎn)制造過(guò)程中的質(zhì)量

職能應(yīng)有效控制影響質(zhì)量的各種因素，包括生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備過(guò)程的質(zhì)量

職能和生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量職能。

(1)生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備過(guò)程的質(zhì)量職能。產(chǎn)品在制造之前必須做好準(zhǔn)

備工作，并編制質(zhì)量控制計(jì)劃，即生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作，它包括選擇合

適的制造工藝，選用設(shè)備與工具，設(shè)計(jì)與制造工藝裝備，編制工藝規(guī)

程，選定工序質(zhì)量控制點(diǎn)，制定質(zhì)量工序表，提供各種技術(shù)文件，編

制操作指導(dǎo)卡，等等，保證上述工作的質(zhì)量?jī)?yōu)良之外，其質(zhì)量職能還

應(yīng)包括組織質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)、組織工序能力測(cè)定并提高工序能力指數(shù)等。

(2)生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量職能。生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量職能就是保

證制造出來(lái)的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)質(zhì)量要求，其中主要有下述幾個(gè)方面。

①加強(qiáng)工藝管理。嚴(yán)格工藝紀(jì)律，全面掌握保證產(chǎn)品質(zhì)量的工序

能力。

②組織好質(zhì)量檢驗(yàn)工作，如正確規(guī)定檢驗(yàn)點(diǎn)，合理選擇檢驗(yàn)方式,

建立好專(zhuān)群結(jié)合的檢驗(yàn)隊(duì)伍，等等。

③掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)。為此必須系統(tǒng)地、經(jīng)常地、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量動(dòng)

態(tài)的統(tǒng)計(jì)與分析，健全原始記錄，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格進(jìn)行。

④加強(qiáng)不合格品的統(tǒng)計(jì)與分析，實(shí)行工序質(zhì)量控制。如對(duì)于需要

加強(qiáng)監(jiān)督的、需要特殊技術(shù)的、質(zhì)量不穩(wěn)定的工序應(yīng)設(shè)立管制點(diǎn)，進(jìn)

行質(zhì)量控制；有條件的工序采用控制圖進(jìn)行質(zhì)量控制。

⑤進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問(wèn)題。

五、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制

生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制是指從材料進(jìn)廠(chǎng)到形成最終產(chǎn)品的整個(gè)過(guò)程

對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制。其質(zhì)量職能是，根據(jù)設(shè)計(jì)和工藝文件的規(guī)定，以

及制造質(zhì)量控制計(jì)劃的要求，對(duì)各種影響制造質(zhì)量的因素具體實(shí)施控

制的活動(dòng)。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制的目的在于控制過(guò)程并排除該階段中導(dǎo)

致不滿(mǎn)意的因素，以此來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量。

1、明確質(zhì)量責(zé)任，組織文明生產(chǎn)

明確有關(guān)職能部門(mén)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限。明確生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)

和各類(lèi)人員的質(zhì)量責(zé)任與權(quán)限；明確部門(mén)之間和各類(lèi)人員之間的相互

關(guān)系；確定相關(guān)質(zhì)量業(yè)務(wù)的處理方法和程序。文明生產(chǎn)指的是合理組

織產(chǎn)品生產(chǎn)，建立生產(chǎn)計(jì)劃管理制度，保證生產(chǎn)的節(jié)奏性和均衡性；

有嚴(yán)明的工藝紀(jì)律、勞動(dòng)紀(jì)律；遵守工藝規(guī)程；毛坯、在制品、成品

堆放整齊，工器具齊備、零部件存放有序，機(jī)器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好、排列

整齊；投料加工、在制品流轉(zhuǎn)憑證齊全、手續(xù)完備、記錄準(zhǔn)確；工藝

文件齊備、完整等等。

2、提供必要的物資保障，加強(qiáng)協(xié)調(diào)

(1)提供設(shè)備保障。設(shè)備保障的基本內(nèi)容包括：設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、

設(shè)備檢查和設(shè)備修理。

設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容是保持設(shè)備清潔、整齊、潤(rùn)滑良好、安全運(yùn)

行，包括及時(shí)緊固松動(dòng)的緊固件，調(diào)整活動(dòng)部分的間隙等。簡(jiǎn)言之，

即“清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整、防腐”十字作業(yè)法。日常保養(yǎng)是基礎(chǔ)。

保養(yǎng)的類(lèi)別和內(nèi)容，要針對(duì)不同設(shè)備的特點(diǎn)加以規(guī)定，不僅要考慮到

設(shè)備的生產(chǎn)工藝、結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度、規(guī)模大小等具體情況和特點(diǎn)，同時(shí)

要考慮到不同企業(yè)內(nèi)部長(zhǎng)期形成的維修習(xí)慣。

設(shè)備檢查是指對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、工作精度、磨損或腐蝕程度進(jìn)

行測(cè)量和校驗(yàn)。通過(guò)檢查全面掌握機(jī)器設(shè)備的技術(shù)狀況和磨損情況，

及時(shí)查明和消除設(shè)備的隱患，有目的地做好修理前的準(zhǔn)備工作，以提

高修理質(zhì)量，縮短修理時(shí)間。按時(shí)間間隔，可分為日常檢查和定期檢

查。按技術(shù)功能，可分為機(jī)能檢查和精度檢查。

設(shè)備修理是指修復(fù)由于日常的或不正常的原因而造成的設(shè)備損壞

和精度劣化，通過(guò)修理更換磨損、老化、腐蝕的零部件，可以使設(shè)備

性能得到恢復(fù)。設(shè)備的修理和維護(hù)保養(yǎng)是設(shè)備維修的不同方面，二者

由于工作內(nèi)容與作用的區(qū)別是不能相互替代的，應(yīng)把二者同時(shí)做好，

以便相互配合、相互補(bǔ)充。

嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備維修保養(yǎng)制度，保證設(shè)備符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。要求

操作者嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程，實(shí)行文明操作和維護(hù)保養(yǎng)。要求設(shè)備

操作人員、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員做好設(shè)備的日常維護(hù)、定期保養(yǎng)工作，

并適時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行改善性維修。

(2)提供工裝俁障。嚴(yán)格執(zhí)行工裝、夾具、模具和工位器具管理

制度，要求操作者按制度和工藝要求正確地借用工裝并及時(shí)歸還工裝,

管理部門(mén)做好工裝的發(fā)放、保管、保養(yǎng)和檢定、調(diào)整、維修、更換工

作。

(3)提供計(jì)量保障。嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量管理制度，要求操作者按照制

度和加工零件的質(zhì)量要求正確地使用保養(yǎng)計(jì)量器具；要求計(jì)量部門(mén)按

規(guī)定加強(qiáng)計(jì)量?jī)x器和器具的校準(zhǔn)、維修和更換工作。

(4)做好物資供應(yīng)。按期、按量、按質(zhì)為生產(chǎn)車(chē)間適時(shí)提供原材

料、零部件、部件等生產(chǎn)必需物資。做好物資的標(biāo)識(shí)、領(lǐng)發(fā)、搬運(yùn)、

儲(chǔ)存工作尤其是在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的轉(zhuǎn)運(yùn)、清點(diǎn)、保管工作，防止遺失、銹

蝕、變形和磕碰劃傷。

3、做好質(zhì)量檢驗(yàn)工作

生產(chǎn)制造過(guò)程中質(zhì)量檢驗(yàn)工作要把好以下“三關(guān)”。

(1)材料關(guān)，即原材料、輔助材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件、半成品的質(zhì)量

關(guān)。

(2)工藝關(guān)，即產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的工藝質(zhì)量。

(3)成品關(guān)，即生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)和規(guī)范要求、滿(mǎn)足顧客期望的產(chǎn)

口口口O

生產(chǎn)制造過(guò)程中質(zhì)量檢驗(yàn)工作要做到以下“四不”。

(1)不合格的材料不投產(chǎn)。

(2)不合格的在制品不轉(zhuǎn)序。

(3)不合格的零部件(或元器件)不入庫(kù)。

(4)不合格的產(chǎn)品不出廠(chǎng)。

4、嚴(yán)肅工藝紀(jì)律，建立健全工序質(zhì)量控制點(diǎn)

工藝是生產(chǎn)的法規(guī)，管理、技術(shù)、制造部門(mén)都應(yīng)該嚴(yán)格遵守。要

求各級(jí)管理人員分層次地進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查。特別是生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的各級(jí)

負(fù)責(zé)人，應(yīng)重視督促操作者嚴(yán)格按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)、按工藝進(jìn)行生產(chǎn)，

對(duì)工藝紀(jì)律進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要嚴(yán)肅處理。所有工藝更改均應(yīng)執(zhí)行

審批程序，重要工藝更改還應(yīng)組織工藝驗(yàn)證，并按工藝文件控制程序

實(shí)施更改。

建立健全工序質(zhì)量控制點(diǎn)。對(duì)關(guān)鍵、特殊工序?qū)嵭兄攸c(diǎn)控制，嚴(yán)

格按質(zhì)量控制文件要求做好原始記錄或控制圖表，定期測(cè)定工序能力,

發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)采取糾正措施。

5、工序質(zhì)量控制

工序的過(guò)程就是指操作者、機(jī)器設(shè)備、材料、工藝方法、測(cè)量和

環(huán)境(5MIE)六大因素，在特定條件下，相互結(jié)合、相互作用的過(guò)程。

工序質(zhì)量是指工序過(guò)程的質(zhì)量。

(1)工序質(zhì)量控制的目的和任務(wù)。工序質(zhì)量控制的目的就是把工

序質(zhì)量的波動(dòng)限制在要求界限內(nèi)所進(jìn)行的質(zhì)量控制活動(dòng)。工序質(zhì)量控

制的任務(wù)就是要維持正常波動(dòng)的適度水平。

(2)工序質(zhì)量體制的對(duì)象。工序控制的對(duì)象從直觀(guān)上來(lái)說(shuō)是控制

工序形成的質(zhì)量特性值，而質(zhì)量特性值的波動(dòng)受工序因素5MIE的影響,

所以說(shuō)工序質(zhì)量控制的實(shí)質(zhì)對(duì)象是工序因素5MIE,尤其是其中的主導(dǎo)

因素。

(3)工序質(zhì)量控制的策劃。工序質(zhì)量控制的策劃是指對(duì)工序質(zhì)量

控制的全部活動(dòng)進(jìn)行預(yù)防性的統(tǒng)籌安排。主要是針對(duì)關(guān)鍵工序提出的。

工序質(zhì)量控制策劃按以下步驟來(lái)制定。

①根據(jù)設(shè)計(jì)部門(mén)所提供的產(chǎn)品質(zhì)量特性重要性分級(jí)，明確要控制

的質(zhì)量特性值。

②對(duì)明確要控制的質(zhì)量特性值，確定其質(zhì)量形成過(guò)程，繪制必要

的工藝流程圖。

③按照建立工序質(zhì)量控制點(diǎn)的原則，確定工序質(zhì)量控制點(diǎn)，并編

制必要的明細(xì)表。

④對(duì)確定的工序質(zhì)量控制點(diǎn)，進(jìn)行工序能力的調(diào)查。

⑤在工序能力調(diào)查的基礎(chǔ)上，對(duì)工序質(zhì)量的因素進(jìn)行分析，確定

其主導(dǎo)因素。

⑥在工序質(zhì)量因素分析的基礎(chǔ)上，編制工序質(zhì)量分析表，并以此

表為核心來(lái)編制工序質(zhì)量控制點(diǎn)的各種文件。

六、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的評(píng)審

一個(gè)優(yōu)秀的設(shè)計(jì)必須使設(shè)計(jì)出來(lái)的產(chǎn)品，在性能、成本、安全性、

可靠性、生產(chǎn)性、對(duì)環(huán)境的影響、維修性、服務(wù)性、使用費(fèi)用、人機(jī)

工效、外觀(guān)及符合法規(guī)等各方面，充分滿(mǎn)足顧客的要求。這需要設(shè)計(jì)

部門(mén)的技術(shù)能力具有相當(dāng)高的水平，不僅要有完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)

手冊(cè)，而且還要有具備全面知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)人員。但實(shí)際上一

般的設(shè)計(jì)人員很難完全滿(mǎn)足上述條件，可能在不同的方面有一定的差

距，因此設(shè)計(jì)出來(lái)的產(chǎn)品多少存在一些這樣那樣的問(wèn)題。為了彌補(bǔ)這

一客觀(guān)存在的問(wèn)題，對(duì)于設(shè)計(jì)部門(mén)的產(chǎn)品一一圖紙、規(guī)范和要求等進(jìn)

行評(píng)審，以保證設(shè)計(jì)出的產(chǎn)品能在各方面盡量滿(mǎn)足顧客的要求。

設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)評(píng)審是指為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力，識(shí)別問(wèn)

題（若有問(wèn)題還要提出解決辦法），對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)所作的綜合的、系

統(tǒng)的并形成文件的檢查。設(shè)計(jì)評(píng)審是重要的早期報(bào)警措施，也是產(chǎn)品

設(shè)計(jì)階段最重要的質(zhì)量保證活動(dòng)。因此，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)以滿(mǎn)足顧

客要求為前提，以貫徹適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范為制約，站在組織

和顧客共同利益的立場(chǎng)上評(píng)審產(chǎn)品的適用性、工藝性、可靠性、可維

修性和安全性、壽命周期、成本等內(nèi)容，同時(shí)，還必須注重工藝試驗(yàn),

提高工藝技術(shù)水平和生產(chǎn)能力，并對(duì)特定階段的監(jiān)視和測(cè)量加以評(píng)審

和規(guī)定。

1、設(shè)計(jì)評(píng)審的要求

設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)以滿(mǎn)足用戶(hù)的要求為前提，以貫徹有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法令、

條例為制約。要站在制造廠(chǎng)和用戶(hù)共同利益的立場(chǎng)上評(píng)審產(chǎn)品的適用

性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性等內(nèi)容。在評(píng)審生產(chǎn)制造的

可行性的同時(shí)，必須注重工藝試驗(yàn)，提高工藝能力和水平。

設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)性質(zhì)、復(fù)雜程度、技術(shù)難度和生產(chǎn)性

質(zhì)等特點(diǎn)，關(guān)注影響設(shè)計(jì)和規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)鍵決策點(diǎn)，包括對(duì)與用

戶(hù)需要和滿(mǎn)意有關(guān)的項(xiàng)目、與產(chǎn)品規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目、與工藝規(guī)范有關(guān)

的項(xiàng)目等方面的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審（如：設(shè)計(jì)的工藝性；設(shè)計(jì)的可檢驗(yàn)性

和可試驗(yàn)性；材料、零件、部件規(guī)范；包裝、搬運(yùn)和防護(hù)）。

從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的全過(guò)程來(lái)看，通常應(yīng)將初步設(shè)計(jì)、技術(shù)設(shè)計(jì)、

工作圖設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)及小批試制階段的工藝方案列為評(píng)審點(diǎn)組織評(píng)

審。

2、設(shè)計(jì)評(píng)審的種類(lèi)和實(shí)施時(shí)期

設(shè)計(jì)評(píng)審可以在設(shè)計(jì)過(guò)程的任何階段進(jìn)行。在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，

應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式評(píng)審，并形成文件。每次設(shè)計(jì)評(píng)審的

參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門(mén)的代表，需要

時(shí)也應(yīng)包括其他專(zhuān)家。這些評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。

企業(yè)對(duì)于不同的產(chǎn)品，評(píng)審的次數(shù)不一樣，一般復(fù)雜的、要求高

的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)多，完全更新型的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)多，有的企業(yè)產(chǎn)品評(píng)

審次數(shù)多達(dá)7—8次。而較簡(jiǎn)單的產(chǎn)品、部分更新的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)就要

少一些，有的只有1?2次。在這方面沒(méi)有統(tǒng)一的次數(shù)要求，而是從實(shí)

際需要出發(fā)?？偟脑瓌t是，只要需要，再多也不嫌麻煩，一絲不茍地

進(jìn)行評(píng)審；而不需要多次評(píng)審的，絕不走形式，一切圍繞目的，同時(shí)

考慮經(jīng)濟(jì)性。

構(gòu)思設(shè)計(jì)評(píng)審也叫初期評(píng)審，這一階段要求對(duì)方案作概略的分析

和論證，其內(nèi)容偏重于對(duì)技術(shù)理論、設(shè)計(jì)原理及技術(shù)經(jīng)濟(jì)效果等方面

的論證和評(píng)審。中間設(shè)計(jì)評(píng)審是指從設(shè)計(jì)開(kāi)始至設(shè)計(jì)定型之前的評(píng)審

工作，其目的是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)的正確性，包括：理論驗(yàn)證，模型驗(yàn)證,

樣機(jī)驗(yàn)證。最終設(shè)計(jì)評(píng)審重點(diǎn)是全面審查新產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)與生產(chǎn)

成本是否符合原定的各項(xiàng)要求，以便為投產(chǎn)做好準(zhǔn)備。終期評(píng)審的主

要形式是設(shè)計(jì)定型鑒定和生產(chǎn)定型鑒定，必要時(shí)，還應(yīng)包括對(duì)初始試

驗(yàn)所用的樣機(jī)或樣品的說(shuō)明及在鑒定試驗(yàn)中為糾正不足所進(jìn)行的修改

的說(shuō)明，以便為投產(chǎn)做好準(zhǔn)備，防止出現(xiàn)其他問(wèn)題。

構(gòu)思評(píng)審的目的在于評(píng)審產(chǎn)品樣式（構(gòu)思圖）與目標(biāo)是否一致；

試制工序評(píng)審的目的在于評(píng)審圖紙樣式（試制圖）與工序計(jì)劃是否一

致；工序評(píng)審的目的在于為了最后確定工序，進(jìn)一步評(píng)審圖紙樣式

（生產(chǎn)圖）與工序計(jì)劃是否一致；生產(chǎn)前評(píng)審的目的在于確認(rèn)并評(píng)價(jià)

產(chǎn)品質(zhì)量的達(dá)成情況，以及生產(chǎn)準(zhǔn)備的進(jìn)展情況；生產(chǎn)前的綜合判定

評(píng)審設(shè)計(jì)目的在于確認(rèn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系、經(jīng)濟(jì)性、生產(chǎn)體制,

綜合評(píng)價(jià)后，宣布批量生產(chǎn)開(kāi)始。

企業(yè)的設(shè)計(jì)評(píng)審(DR),主要是確認(rèn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中構(gòu)思圖、計(jì)

劃圖、試制圖、批量生產(chǎn)圖是否在性能、可靠性、可生產(chǎn)性、成本等

方面達(dá)到預(yù)定目標(biāo)(顧客的要求)，并找出其中的差錯(cuò)。有的企業(yè)在

此基礎(chǔ)上，在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段，以工廠(chǎng)的生產(chǎn)部門(mén)為中心，還

要進(jìn)行可生產(chǎn)性的審查。重點(diǎn)是確認(rèn)在實(shí)際生產(chǎn)中，目標(biāo)成本是否能

達(dá)到目標(biāo)質(zhì)量，如何能實(shí)現(xiàn)高的生產(chǎn)效率，進(jìn)一步落實(shí)生產(chǎn)準(zhǔn)備項(xiàng)目

等。為使設(shè)計(jì)的更改得以有效控制，必須制定設(shè)計(jì)更改程序，這些程

序應(yīng)對(duì)各種必要的批準(zhǔn)手續(xù)、執(zhí)行更改的指定地點(diǎn)和時(shí)間、從工作現(xiàn)

場(chǎng)收回作廢的圖樣和規(guī)范及在指定的時(shí)間和地點(diǎn)對(duì)更改進(jìn)行驗(yàn)證等方

面作出規(guī)定，程序中還應(yīng)包括緊急更改辦法，以防止不合格品的生產(chǎn)

和交付。當(dāng)更改的數(shù)量、復(fù)雜性及隨之而來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)一定的限度時(shí),

應(yīng)考慮再次進(jìn)行正式的設(shè)計(jì)評(píng)審和確認(rèn)試驗(yàn)。

3、設(shè)計(jì)評(píng)審的組織

設(shè)計(jì)評(píng)審是有組織、有計(jì)劃進(jìn)行的，對(duì)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審工作，

因?yàn)椴煌A段的設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容側(cè)重不同，任命的評(píng)審組組長(zhǎng)也各不相

同。

設(shè)計(jì)評(píng)審組組長(zhǎng)的責(zé)任與權(quán)限有明確的規(guī)定，主要有三條：①負(fù)

責(zé)設(shè)計(jì)評(píng)審的組織；②指揮評(píng)審中提出問(wèn)題的改進(jìn)處理工作；③向企

業(yè)負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)工作的領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、請(qǐng)示工作。

評(píng)審員都是各有關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家，具有豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)該有

兩部分人參加，即直接參與設(shè)計(jì)的各方面人員和不直接參與設(shè)計(jì)的有

關(guān)專(zhuān)家與使用部門(mén)的代表，例如，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)工程師、質(zhì)量保證部

門(mén)的可靠性工程師和質(zhì)量控制工程師、制造工程部門(mén)的工藝工程師及

生產(chǎn)管理、采購(gòu)、工具制造、材料、檢驗(yàn)、包裝、維修、銷(xiāo)售等部門(mén)

代表和用戶(hù)代表。他們擁有各方面的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，可以從不同的角度

對(duì)設(shè)計(jì)工作進(jìn)行評(píng)審。

各部門(mén)參加評(píng)審的人員一般是部門(mén)負(fù)責(zé)人，不隨意更換，負(fù)責(zé)開(kāi)

發(fā)的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)原則上要出席每次評(píng)審會(huì)，在第五次評(píng)審時(shí)，因?yàn)橐獩Q

定是否開(kāi)始批量生產(chǎn)，企業(yè)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)（開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)、成

本等）都要出席。如果有特殊情況不能出席，要向企業(yè)經(jīng)營(yíng)會(huì)議報(bào)告。

七、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量是企業(yè)質(zhì)量管理的起點(diǎn)，它“先天”地決定著產(chǎn)品

質(zhì)量，也是生產(chǎn)制造過(guò)程質(zhì)量管理的依據(jù)和目標(biāo)。按其質(zhì)量形成過(guò)程

分為市場(chǎng)調(diào)查研究階段、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策劃階段和產(chǎn)品設(shè)計(jì)與試制階段。

以上各階段反映了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的基本模式和內(nèi)在規(guī)律性。當(dāng)然,

不同類(lèi)型的產(chǎn)品，其開(kāi)發(fā)程序有差異，而本質(zhì)是相同的。因此，產(chǎn)品

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的基本任務(wù)，包括以下四個(gè)方面。

1、市場(chǎng)調(diào)查研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策劃

產(chǎn)品質(zhì)量能否滿(mǎn)足用戶(hù)要求，只能由用戶(hù)來(lái)鑒別。因此，企業(yè)必

須通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查與研究，了解用戶(hù)對(duì)質(zhì)量的要求，并把市場(chǎng)質(zhì)量信息,

作為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和安排生產(chǎn)的決策依據(jù)。可見(jiàn)，市場(chǎng)調(diào)查是質(zhì)量活

動(dòng)的起點(diǎn)，是保證產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足用戶(hù)要求的決定性環(huán)節(jié)。開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)

查與研究的基本任務(wù)可以概括為：收集市場(chǎng)信息、分析市場(chǎng)形勢(shì)和確

認(rèn)顧客需求。

(1)收集市場(chǎng)信息。要使開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上取勝,

企業(yè)在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)之前，必須進(jìn)行市場(chǎng)研究，收集大量的信息，并進(jìn)

行系統(tǒng)的分析，以確定新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的依據(jù)。市場(chǎng)信息可以通過(guò)向顧客

征集意見(jiàn)、開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)查、查閱文獻(xiàn)資料來(lái)獲取。市場(chǎng)研究要獲得的

信息大致可以分為以下幾類(lèi)。

一是社會(huì)動(dòng)向和市場(chǎng)信息。國(guó)內(nèi)外的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、市場(chǎng)規(guī)模的變化

和預(yù)測(cè)、各廠(chǎng)家在市場(chǎng)上的占有率(排出順序)、市場(chǎng)評(píng)價(jià)、安全及

環(huán)境等法規(guī)、新技術(shù)的動(dòng)向等。

二是競(jìng)爭(zhēng)廠(chǎng)家的信息。競(jìng)爭(zhēng)廠(chǎng)家的商品開(kāi)發(fā)情況，今后的戰(zhàn)略、

課題、競(jìng)爭(zhēng)商品的性能和特征（長(zhǎng)處、短處），與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品相比自己

產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。

三是顧客的信息。顧客的滿(mǎn)意度，顧客對(duì)各廠(chǎng)家產(chǎn)品的評(píng)價(jià)，顧

客對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)要求，對(duì)價(jià)格的希望和承受能力，顧客的使用環(huán)境和

使用方法。

四是收集政府部門(mén)頒布的技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策、法令和規(guī)定，尤其是質(zhì)

量方面的政策、法令、規(guī)定，為企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)確定質(zhì)量方針目標(biāo)提供依據(jù)。

（2）分析市場(chǎng)形勢(shì)。市場(chǎng)形勢(shì)是指商品市場(chǎng)諸多要素的狀態(tài)、動(dòng)

態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，市場(chǎng)形勢(shì)決定企業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，

因此，必須認(rèn)真分析國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)的形勢(shì)。

國(guó)際市場(chǎng)形勢(shì)分析主要包括：對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)所在國(guó)家或地區(qū)經(jīng)濟(jì)周

期的分析（指對(duì)處于蕭條、危機(jī)、復(fù)蘇等經(jīng)濟(jì)周期循環(huán)發(fā)展的不同階

段的市場(chǎng)形勢(shì)分析）、重要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的分析，以及對(duì)擬出口產(chǎn)品的主

要進(jìn)口國(guó)的分析。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)形勢(shì)分析的主要環(huán)節(jié)是分析目標(biāo)市場(chǎng)所在地區(qū)的經(jīng)濟(jì)形

勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)因素和環(huán)境等。

（3）確認(rèn)顧客需求。顧客需求是指顧客對(duì)產(chǎn)品適用性的需要、要

求、愿望和期望的總和，通常反映為對(duì)產(chǎn)品性能、功能、安全性、價(jià)

格、交貨期、服務(wù)和信譽(yù)等方面的需求。不僅要掌握顧客的現(xiàn)在需求,

還要調(diào)查顧客的潛在需求（顧客的現(xiàn)在需求和潛在需求因產(chǎn)品不同而

不同）。

通過(guò)市場(chǎng)研究，把握顧客對(duì)產(chǎn)品適用性的需求，并將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)

品構(gòu)思，形成產(chǎn)品的概念質(zhì)量，也即將顧客需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求，確

定產(chǎn)品的功能與性能參數(shù)。

2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與試制

經(jīng)過(guò)開(kāi)發(fā)研究并確定新產(chǎn)品之后，接著就是進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及

試制工作。設(shè)計(jì)與試制可分為初步設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、樣品試制及小批

試制等階段。

初步設(shè)計(jì)中的職能是設(shè)計(jì)計(jì)算、模擬試驗(yàn)、系統(tǒng)原理圖設(shè)計(jì)及設(shè)

計(jì)審查等；在詳細(xì)設(shè)計(jì)（包括技術(shù)設(shè)計(jì)和工作兩個(gè)步驟）中的質(zhì)量職

能有編制產(chǎn)品技術(shù)條件及其說(shuō)明書(shū)，在工作圖上注明質(zhì)量特性的重要

性級(jí)別、設(shè)計(jì)審查、進(jìn)行可靠性及安全性分析等項(xiàng)內(nèi)容；在樣品試制

試驗(yàn)中的質(zhì)量職能有進(jìn)行部件合格試驗(yàn)、樣品的功能試驗(yàn)、可靠性試

驗(yàn)及安全性試驗(yàn)等項(xiàng)內(nèi)容，以驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否達(dá)到用戶(hù)的要求；小批試

制的質(zhì)量職能有試驗(yàn)生產(chǎn)工藝與裝備是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量，擬訂質(zhì)量

檢驗(yàn)計(jì)劃，等等；試制鑒定方面的質(zhì)量職能就是要參與上述工作，協(xié)

助與監(jiān)督其達(dá)到用戶(hù)要求。

(1)樣品試制的計(jì)劃及準(zhǔn)備。樣品試制前，技術(shù)開(kāi)發(fā)部對(duì)樣品試

制專(zhuān)用件、首次使用的通用件及訂購(gòu)件、工裝模件進(jìn)行確認(rèn)；生產(chǎn)管

理部根據(jù)技術(shù)開(kāi)發(fā)部編制“新產(chǎn)品樣品試制進(jìn)度計(jì)劃”，編制“新產(chǎn)

品技術(shù)準(zhǔn)備計(jì)劃”。

(2)樣品試制的實(shí)施。樣品試制的實(shí)施由生產(chǎn)管理部協(xié)助技術(shù)開(kāi)

發(fā)部組織樣品的試制、試驗(yàn)，做好記錄和技術(shù)服務(wù)；樣品試制后技術(shù)

開(kāi)發(fā)部應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)試制情況進(jìn)行小結(jié)，提出整改措施，并應(yīng)于

小批試制前對(duì)整改措施的完成情況進(jìn)行檢查。

(3)樣品的檢測(cè)與鑒定。樣品的檢測(cè)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，并提出

檢測(cè)報(bào)告。樣品檢測(cè)完畢后，由技術(shù)開(kāi)發(fā)部按《新產(chǎn)品試制鑒定管理》

標(biāo)準(zhǔn)處理。當(dāng)樣品鑒定不能通過(guò)時(shí)，由技術(shù)開(kāi)發(fā)部組織查明原因并提

出改進(jìn)意見(jiàn)。

(4)小批試制。小批試制的任務(wù)是驗(yàn)證工藝和工裝，同時(shí)也對(duì)樣

品試制問(wèn)題點(diǎn)整改完成及效果進(jìn)行驗(yàn)證。小批試制完成后，生產(chǎn)管理

部應(yīng)及時(shí)組織小結(jié)，對(duì)存在的問(wèn)題確定對(duì)策措施，制訂整改計(jì)劃，并

應(yīng)于批量生產(chǎn)前對(duì)問(wèn)題點(diǎn)整改的情況進(jìn)行檢查。

通過(guò)產(chǎn)品樣機(jī)和小批試制，以及顧客對(duì)產(chǎn)品的確認(rèn)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)

品的設(shè)計(jì)定型。

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段，要策劃設(shè)計(jì)評(píng)審的時(shí)機(jī)，特別是新

產(chǎn)品與開(kāi)發(fā)在設(shè)計(jì)完成后的設(shè)計(jì)評(píng)審工作，設(shè)計(jì)評(píng)審由相關(guān)部門(mén)組織,

以會(huì)議形式舉行，并將審查意見(jiàn)形成文件。

八、質(zhì)量管理體系文件的編制與試運(yùn)行

質(zhì)量管理體系文件是策劃過(guò)程的重要輸出，根據(jù)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)

中的4.2.1條款的要求，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括以下內(nèi)容。

①形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。②質(zhì)量手冊(cè)。

③本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄。

④組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，

包括記錄。

（1）質(zhì)量管理體系文件的建立。質(zhì)量管理體系文件的編制通常與

組織中的過(guò)程和適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)保持一致。根據(jù)中華人民共和

國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系文件指南》（GB/T19023）的要求，典型的

質(zhì)量管理體系文件被分成三個(gè)層次，分別是質(zhì)量手冊(cè)（一層），程序

文件（二層），作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量管理體系中的其他文件（三層）。

而根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，文件必須包括質(zhì)量方針和目標(biāo)，因此質(zhì)量方針和

目標(biāo)可包含在質(zhì)量手冊(cè)中，也可單獨(dú)形成文件被質(zhì)量手冊(cè)所引用。對(duì)

于程序文件，GB/T19001—2008中規(guī)定了以下6個(gè)必要的“形成文件的

程序”。

①文件控制程序。

②記錄控制程序。

③內(nèi)部審核程序。

④不合格品控制程序。

⑤糾正措施的程序。

⑥預(yù)防措施的程序。

對(duì)于其他如采購(gòu)、生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)、管理評(píng)審等過(guò)程，組織應(yīng)根據(jù)企

業(yè)的規(guī)模、人員素質(zhì)、產(chǎn)品和過(guò)程特點(diǎn)等多方面考慮制定程序的必要

性，程序文件并非越多越好。

在編制質(zhì)量管理體系文件時(shí)重點(diǎn)應(yīng)考慮以下要求。

①質(zhì)量管理體系文件應(yīng)由參與過(guò)程和活動(dòng)的人員編寫(xiě)，這樣會(huì)有

助于加深對(duì)必需的要求的理解并使員工產(chǎn)生參與感與責(zé)任感。

②為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前最好

制定“質(zhì)量管理體系文件目錄”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)（如果有）、企

業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法及記錄表單收集在一起，與質(zhì)量管理體

系要素進(jìn)行比較，從而確定新編或修訂質(zhì)量體系文件。

③為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編寫(xiě)過(guò)

程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套好

的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過(guò)多次反復(fù)。

④編制質(zhì)量管理體系文件的關(guān)鍵是講究實(shí)效，不走形式，既要從

總體上滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求，也要在具體做法上符合本單位的實(shí)際。

⑤若文件不是標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制要求，則要考慮若無(wú)文件是否會(huì)發(fā)生偏

離的情況，以確保文件制定的必要性。

(2)質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審與修改。在質(zhì)量管理體系文件建立

之后，首先要進(jìn)行初次的評(píng)審，評(píng)審一般由文件編寫(xiě)人與使用人及相

關(guān)聯(lián)的部門(mén)人員參加，重點(diǎn)評(píng)審文件的適宜性、充分性和有效性。組

織在編寫(xiě)文件后經(jīng)常發(fā)生的問(wèn)題如下。

①過(guò)于強(qiáng)調(diào)針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性，忽視實(shí)際運(yùn)行的有效性；如在采

購(gòu)時(shí)不分采購(gòu)的零件的重要程度一定要制定復(fù)雜的合同，使得過(guò)程控

制效率低下。

②文件之間的引用發(fā)生脫節(jié)或矛盾。如在不合格控制程序中引用

了檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序中的某段內(nèi)容，但是實(shí)際上該程序中無(wú)該章節(jié)。

③違背標(biāo)準(zhǔn)。如在不合格控制程序中規(guī)定無(wú)論何種不合格，由授

權(quán)人批準(zhǔn)放行后可交付顧客。

④文件描述的流程與實(shí)際運(yùn)行流程不一致。如文件中要求每個(gè)過(guò)

程都建立作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，但實(shí)際上只有部分過(guò)程有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。

文件的修改過(guò)程應(yīng)執(zhí)行與制定原文件相同的評(píng)審和批準(zhǔn)過(guò)程。

(3)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和試運(yùn)行。質(zhì)量管理體系文件編制

完成后，要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后進(jìn)行發(fā)布，這時(shí)質(zhì)量管理體系將進(jìn)入試運(yùn)行階

段。其目的是通過(guò)試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并

對(duì)暴露出的問(wèn)題，采取糾正措施和改進(jìn)措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量

體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過(guò)程中，要重點(diǎn)做好以下工作。

①有針對(duì)性、分層次地宣傳質(zhì)量管理體系文件，使全體人員了解

相關(guān)文件的內(nèi)容和使用方法。

②實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過(guò)試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)

一些問(wèn)題，全體員工應(yīng)將實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題如實(shí)反映給主管

部門(mén)，以便采取糾正措施。

③將體系試運(yùn)行中暴露出的問(wèn)題，如體系設(shè)計(jì)不周、目標(biāo)設(shè)定不

合理等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。

④加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)

行成功的關(guān)鍵。

九、質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容

在GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)5.4.2中要求，最高管理者應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理

體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)和4.1的要求。因此，對(duì)質(zhì)量管理體

系進(jìn)行策劃是標(biāo)準(zhǔn)中的基本要求。

(1)質(zhì)量管理體系策劃的目的。

①確保組織能夠滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)的要求。由于策劃的輸

入應(yīng)包括顧客的特殊要求和法律法規(guī)的要求，因此組織在建立相關(guān)體

系文件和進(jìn)行資源提供時(shí)要確保滿(mǎn)足這些要求。如東方電機(jī)廠(chǎng)的顧客

要求其每批電機(jī)都要進(jìn)行壽命測(cè)試，這時(shí)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí)

就要考慮提供必要的資源（如壽命測(cè)試設(shè)備等）。

②好的策劃能夠彌補(bǔ)目前體系運(yùn)行的不足。由于剛開(kāi)始準(zhǔn)備建立

質(zhì)量管理體系時(shí)需要對(duì)目前的質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷，找出在總要求

（第4章），管理承諾方面（第5章），資源提供方面（第6章），

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方面（第7章），測(cè)量、分析和改進(jìn)（第8章）的差距，從

而彌補(bǔ)原來(lái)體系的不足。

③好的策劃能使策劃的輸出文件得到更好的運(yùn)行。組織常存在體

系文件的規(guī)定和實(shí)際操作不一致的情況，在策劃時(shí)充分考慮如何把標(biāo)

準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實(shí)際運(yùn)作相結(jié)合，使得體系文件既能夠在企業(yè)順暢

運(yùn)行，又能夠滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求。

④策劃能充分運(yùn)用過(guò)程方法和PDCA循環(huán)的思路，提高過(guò)程運(yùn)行的

有效性。策劃時(shí)經(jīng)?？紤]的問(wèn)題是“過(guò)程的輸入和輸出分別是什么”；

“過(guò)程是否明確了順序”；“過(guò)程是否規(guī)定了運(yùn)行準(zhǔn)則”；“過(guò)程使

用哪些資源”：“過(guò)程的績(jī)效指標(biāo)是什么”，這些問(wèn)題有助于組織提

高過(guò)程運(yùn)行的有效性。

(2)質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容如下。

①制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)。

②按IS09001標(biāo)準(zhǔn)的“總要求”確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，

確定過(guò)程的順序和相互作用。

③確定必要的資源和信息。

④確定對(duì)過(guò)程運(yùn)行實(shí)施控制的準(zhǔn)則和方法。

⑤將策劃的結(jié)果形成文件。

(3)質(zhì)量管理體系策劃的程序和步驟。策劃程序包括：識(shí)別產(chǎn)品

及其要求、識(shí)別顧客、確定質(zhì)量方針目標(biāo)、過(guò)程的確定和質(zhì)量管理體

系范圍的確定(對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減)。

①識(shí)別產(chǎn)品及其要求，過(guò)程的結(jié)果和活動(dòng)的輸出均可構(gòu)成產(chǎn)品。

通用產(chǎn)品有四大類(lèi)：服務(wù)、軟件、硬件和流程性材料。不同的產(chǎn)品要

求也不同，這些要求可能來(lái)自顧客，可能來(lái)自法律法規(guī)或行業(yè)慣例。

②識(shí)別顧客。組織建立質(zhì)量管理體系的最終目的是所提供的產(chǎn)品

能滿(mǎn)足顧客的要求，因此首先要確定誰(shuí)是組織的顧客。

顧客包括直接的購(gòu)買(mǎi)者、最終的使用者和可能存在的中間商，他

們可能是個(gè)人也可能是組織。

③確定質(zhì)量方針和目標(biāo)。質(zhì)量方針是與經(jīng)營(yíng)宗旨相一致的，與產(chǎn)

品要求相適應(yīng)的；既要體現(xiàn)對(duì)顧客的承諾、對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾，又能

為目標(biāo)的提出提供框架。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣苷归_(kāi)，并盡可能可測(cè)量、可

分解。由于方針和目標(biāo)是管理體系的核心，因此制定適宜的方針和目

標(biāo)在建立質(zhì)量管理體系過(guò)程中尤為重要。

④過(guò)程的確定。過(guò)程可以用方框圖或其他適當(dāng)方式表述過(guò)程，說(shuō)

明各過(guò)程的名稱(chēng)、責(zé)任部門(mén)、輸入、輸出、控制方法，用符號(hào)或文字

表明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。也可以用組織認(rèn)為其他適宜的表達(dá)

方式，過(guò)程的重要輸出是質(zhì)量管理體系的文件。

⑤質(zhì)量管理體系范圍的確定（對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減），組織在

策劃和建立質(zhì)量管理體系時(shí)，需要確定體系覆蓋的范圍。

由于不同類(lèi)型的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程各不相同，IS09001標(biāo)準(zhǔn)的第7章

“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的要求并非對(duì)每個(gè)組織都完全適用。對(duì)某些組織，部

分要求可能不適用，可以將其刪除，但前提是對(duì)要求的刪減不影響組

織提供滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。而對(duì)于

管理職責(zé)、資源及測(cè)量改進(jìn)的各項(xiàng)要求，則每個(gè)組織都必須遵循。

十、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的作用

1、有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益

由于IS09001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了滿(mǎn)足法律法規(guī)和顧客要求的重要性，因

此，組織在應(yīng)用IS09000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須識(shí)別出哪些文件是適用的法

律法規(guī)，這也有利于提高產(chǎn)品的質(zhì)量，同時(shí)能保護(hù)消費(fèi)者利益。因?yàn)?/p>

消費(fèi)者很難對(duì)所有使用的產(chǎn)品有專(zhuān)業(yè)的了解，因此當(dāng)組織的質(zhì)量管理

體系不健全時(shí)，無(wú)法保證持續(xù)生產(chǎn)滿(mǎn)足消費(fèi)者要求的產(chǎn)品。

2、為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)采用過(guò)程方

法，通過(guò)識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，以及對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)

的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量

管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增加顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的機(jī)會(huì)。

因此，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)為有效提高組織的運(yùn)作能力和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力

提供了有效的方法。

3、有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘

在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作和貿(mào)易中，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的

技術(shù)基礎(chǔ)，IS09000質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國(guó)際范圍內(nèi)得到互認(rèn)，

并納入合作評(píng)定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定（WTO/TBT

協(xié)定）是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格

評(píng)定程序。貫徹1S09000族標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國(guó)際通用

的共同語(yǔ)言和準(zhǔn)則；取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為參與國(guó)內(nèi)和國(guó)際

貿(mào)易，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力的有力武器。因此貫徹IS09000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)消除技

術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。

4、有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿(mǎn)足顧客的需求和期望

顧客要求產(chǎn)品具有滿(mǎn)足其需求和期望的特性，這些需求和期望在

產(chǎn)品的技術(shù)要求或規(guī)范中表述。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?

這就促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為組

織改進(jìn)其產(chǎn)品和過(guò)程提供了一條有效途徑。因而，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)

量管理體系和產(chǎn)品要求區(qū)分開(kāi)來(lái)，它不是取代產(chǎn)品要求而是把質(zhì)量管

理體系要求作為對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，這樣有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持

續(xù)滿(mǎn)足顧客的需求和期望。

十一、IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì)，1979年，ISO成立了第176技術(shù)委

員會(huì)，即ISO/TC176,其愿景是“通過(guò)在全世界范圍內(nèi)接受和使用

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的績(jī)效提供有效的方法，增強(qiáng)組織和個(gè)人

的信心，從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地

銷(xiāo)往世界各地，促進(jìn)貿(mào)易、經(jīng)濟(jì)繁榮和發(fā)展。"ISO/TC176的使命是

“識(shí)別和理解社會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領(lǐng)域的需求，

制定、支持和改進(jìn)通用的或行業(yè)特定的（經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)管理

局批準(zhǔn)）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以滿(mǎn)足所識(shí)別的需求，維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)使用（包

括合格評(píng)定活動(dòng))的完整性，抑制質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量的增多，促

進(jìn)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性?！?/p>

IS0/TC176于1986年發(fā)布了IS08402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)

語(yǔ)》；1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標(biāo)準(zhǔn)。1990年,

IS0/TC176分別對(duì)IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，在1994年7月1日

發(fā)布了1994版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)，取代了1987版IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)。

從1994年到2000年，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)在世界上得到了廣泛的應(yīng)用。而

后在2000年和2008年，ISO/TC176又分別發(fā)布了2000版和2008版

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)。

十二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》(IS09000；2005(GB/T19000—

2008))標(biāo)準(zhǔn)是IS09000族核心標(biāo)準(zhǔn)之一，它表述了質(zhì)量管理體系基

礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。它將八項(xiàng)質(zhì)量管理原則具體應(yīng)用

于質(zhì)量管理體系的要求，對(duì)于指導(dǎo)組織建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管

理體系有著十分重要的意義和作用。

(1)質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)

顧客滿(mǎn)意。

顧客要求產(chǎn)品具有滿(mǎn)足其需求和期望的特性，這些需求和期望在

產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合

同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終

由顧客確定，因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?，以及?jìng)爭(zhēng)的壓力

和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。

質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過(guò)程，并

使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)

改進(jìn)的框架，以增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意的概率。質(zhì)量管

理體系還能針對(duì)提供持續(xù)滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。

(2)質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求，質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要

求是兩個(gè)不同的概念，GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理

體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供任何類(lèi)

別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或

由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時(shí)與相關(guān)過(guò)程要求一起，被包含在諸如技術(shù)

規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。

(3)質(zhì)量管理體系方法。在建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體

系的過(guò)程中可運(yùn)用以下方法，從而能增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿(mǎn)意，并

使組織成功。

a)確定顧客其他相關(guān)方的需求和期望;

b)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

c）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過(guò)程和職責(zé)；

d）確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的資源；

e）規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法；

f）應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率；

g）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；

h）建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。

（4）過(guò)程方法。使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)或一組活

動(dòng)均可視為一個(gè)過(guò)程。

為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的

過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統(tǒng)地

識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程的相互作用，稱(chēng)之為

“過(guò)程方法”。

（5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。所謂“質(zhì)量方針”是由組織的最高管

理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向，所謂“質(zhì)量目標(biāo)”

是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立為組織提供

了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了期望的結(jié)果，并幫助組織利用其資源得到

這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，質(zhì)量目標(biāo)需

要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，其實(shí)現(xiàn)須是可測(cè)量的，質(zhì)量

目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響，因此

對(duì)相關(guān)方的滿(mǎn)意和信任也會(huì)產(chǎn)生積極影響。

（6）最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用。最高管理者通過(guò)其領(lǐng)

導(dǎo)作用和實(shí)際行動(dòng)，可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體

系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。最高管理者可以運(yùn)用質(zhì)量管理原則作

為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)。

a）制定并俁持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b）通過(guò)在整個(gè)組織內(nèi)宣傳質(zhì)量方針并促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，增強(qiáng)

員工的意識(shí)、積極性和參與程度；

c）確保整個(gè)組織關(guān)注顧客的要求；

d）確保實(shí)施適宜的過(guò)程，以滿(mǎn)足顧客和其他相關(guān)方的要求并實(shí)現(xiàn)

質(zhì)量目標(biāo)；

e）確保建立和實(shí)施一個(gè)有效和高效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)

量目標(biāo)；

f）確保獲得必要的資源；

g）定期評(píng)審質(zhì)量管理體系；

h）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；

i）決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。

（7）文件。文件是信息及其承載媒介。媒介可以是紙張，磁性的、

電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤(pán)片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。

文件應(yīng)以使過(guò)程增值為目的，否則，只能是一紙空文?？偟膩?lái)說(shuō),

文件的價(jià)值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。

（8）質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)。指建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)過(guò)程。

通過(guò)質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)、質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評(píng)

審和自我評(píng)定等方式不斷地改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系；可以從四個(gè)方

面對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

a）過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？

b）職責(zé)是否已被分配？

c）程序是否得到實(shí)施和保持？

d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效。

（9）持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)是以產(chǎn)品、過(guò)程或體系為對(duì)象，以提高

過(guò)程的有效性和效率為目標(biāo)的活動(dòng)，其目的是增加顧客和相關(guān)方滿(mǎn)意

的概率。改進(jìn)包括下列活動(dòng)。

a）分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域；

b）確定改進(jìn)目標(biāo)；

c）尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；

d）評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇；

e）實(shí)施選定的解決辦法；

f）測(cè)量、驗(yàn)證分析評(píng)價(jià)實(shí)施結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)；

g）正式采納這些解決方法。

必要時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

（10）統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于了解變異，從而可

幫助組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利

用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。

在許多過(guò)程的運(yùn)行和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可

觀(guān)察到變異。這種變異可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程的可測(cè)量特性觀(guān)察到，也可

在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期（從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的不同

階段中看到。

統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這種變異進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立

模型，甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析

能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助，從而有助于解決,

甚至防止由變異引起的問(wèn)題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。

（11）質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)。一個(gè)組織除質(zhì)量

管理體系外，可以有財(cái)務(wù)管理、環(huán)境管理、安全管理、職業(yè)衛(wèi)生和健

康管理等若干個(gè)不同的管理體系，這些管理體系是相互聯(lián)系的；最理

想的辦法是合成一個(gè)總的管理體系，以有利于組織總體策劃，合理配

置資源和確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體的有效性。

(12)質(zhì)量管理體系和卓越模式之間的關(guān)系。GB/T19000

(IS09000)族標(biāo)準(zhǔn)和組織卓越模式提出的質(zhì)量管理體系方法均依據(jù)共

同的原則，它們兩者均能完成下列選項(xiàng)。

a)使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；

b)包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定；

c)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；

d)包含外部承認(rèn)的規(guī)定。

GB/T19000(IS09000)族質(zhì)量管理體系方法與卓越模式之間的差

別在于它們的應(yīng)用范圍不同。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系

的要求，以證實(shí)組織具備持續(xù)提供滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品

的能力。而卓越模式則是為了促進(jìn)組織追求更高的管理水平和卓越業(yè)

績(jī)所提出的要求。

十三、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則

組織應(yīng)將質(zhì)量管理的原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀(guān)作為質(zhì)量管理知

識(shí)體系的重要組成部分。一個(gè)組織的質(zhì)量管理能否成為成功的關(guān)鍵，

就是看它是否能將這些質(zhì)量管理的原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀(guān)滲透到

組織中的各個(gè)層次和領(lǐng)域。當(dāng)認(rèn)真地總結(jié)質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)時(shí)，發(fā)

現(xiàn)有相當(dāng)數(shù)量的質(zhì)量問(wèn)題與這些原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀(guān)有著密切

的聯(lián)系，而下面所闡述的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，對(duì)組織樹(shù)立有益于自身

發(fā)展的質(zhì)量管理的原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀(guān)是具有普遍意義的。

(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。

組織依存于它們的顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需

求，滿(mǎn)足顧客需求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客的期望。

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)或以顧客為中心表明組織所有的努力都應(yīng)該直

接以使顧客滿(mǎn)意為目標(biāo)。任何組織都有顧客，這里主要關(guān)注最終顧客,

有些組織的產(chǎn)品直接交給最終顧客，有些組織的產(chǎn)品并不直接與最終

顧客接觸，無(wú)論是哪一類(lèi)組織，都應(yīng)該始終關(guān)注“最終顧客”的當(dāng)前

和未來(lái)需求。

(2)領(lǐng)導(dǎo)作用。

領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好

的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。

領(lǐng)導(dǎo)者是指最高管理層。現(xiàn)代質(zhì)量管理原則認(rèn)為，正確的質(zhì)量意

識(shí)必須首先滲入到整個(gè)組織的所有層次和領(lǐng)域。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該找準(zhǔn)組織

發(fā)展的正確方向，并營(yíng)造環(huán)境，帶領(lǐng)全體員工，為實(shí)現(xiàn)組織的美好愿

景和歷史使命而不懈努力O

(3)全員參與。

各級(jí)人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的

利益發(fā)揮其才干。

在質(zhì)量管理活動(dòng)中，不是只有最高管理者發(fā)揮作用，而是需要每

一個(gè)員工都參與到這項(xiàng)活動(dòng)中來(lái)。質(zhì)量管理的目標(biāo)在于持續(xù)改進(jìn)，要

想改進(jìn)一個(gè)過(guò)程就必須了解它，并且了解得越深，才有可能改進(jìn)得越

好。組織中的過(guò)程很多，而最了解某個(gè)過(guò)程的人，一定是經(jīng)常接觸這

個(gè)過(guò)程的人。因此，每個(gè)員工對(duì)組織來(lái)說(shuō)都是非常重要的。

(4)過(guò)程方法。

將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望

的結(jié)果。

IS09000標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)過(guò)程方法，即每個(gè)活動(dòng)都可視為一個(gè)或多個(gè)過(guò)程

的組合。實(shí)踐證明，首先考慮目標(biāo)和過(guò)程，然后再建立一個(gè)支持這些

過(guò)程運(yùn)行的科學(xué)、合理、適宜的組織結(jié)構(gòu)，比在組織結(jié)構(gòu)固定不變的

情況下，通過(guò)在過(guò)程運(yùn)行中解決不斷出現(xiàn)的問(wèn)題，效率要高得多。

(5)管理的系統(tǒng)方法。

將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系來(lái)看待、理解和管理，有助于組織提

高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

現(xiàn)代質(zhì)量管理理論認(rèn)為：既然結(jié)果都要經(jīng)過(guò)復(fù)雜的過(guò)程才能得至心

那么過(guò)程運(yùn)行的狀況將直接影響到結(jié)果是否能達(dá)到其目標(biāo)。因此，要

想使工作結(jié)果符合要求，對(duì)工作過(guò)程的有效?？刂剖潜夭豢缮俚?。而

復(fù)雜的工作過(guò)程又往往涉及許多部門(mén)、人員、設(shè)施、材料、規(guī)章制度

等，所以要想對(duì)工作過(guò)程進(jìn)行有效的控制，就必須對(duì)過(guò)程所涉及的方

方面面提出系統(tǒng)性的要求。所謂系統(tǒng)性要求就是說(shuō)這一系列要求之間

是有關(guān)聯(lián)性的，不是相互獨(dú)立的。只有這種系統(tǒng)的管理方式才能既治

標(biāo)又治本，才能使管理具有預(yù)防的作用。

(6)持續(xù)改進(jìn)。

持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。

質(zhì)量管理的目標(biāo)是顧客滿(mǎn)意。顧客的需要在不斷地變化和提高，

因此，企業(yè)必須要持續(xù)改進(jìn)才能持續(xù)獲得顧客的支持。另一方面，競(jìng)

爭(zhēng)的加劇使得企業(yè)的經(jīng)營(yíng)處于一種“逆水行舟，不進(jìn)則退”的局面，

要求企業(yè)必須不斷改進(jìn)才能生存。

(7)基于事實(shí)的決策方法。

有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

為了防止決策失誤，必須要以事實(shí)為基礎(chǔ)。為此必須要廣泛搜集

信息，用科學(xué)的方法處理和分析數(shù)據(jù)和信息。不能夠“憑經(jīng)驗(yàn)，靠運(yùn)

氣”。為了確保信息的充分性，應(yīng)該建立企業(yè)內(nèi)外部的信息系統(tǒng)。堅(jiān)

持以事實(shí)為基礎(chǔ)進(jìn)行決策就是要克服“情況不明決心大，心中無(wú)數(shù)點(diǎn)

子多”的不良決策作風(fēng)。

（8）與供方互利的關(guān)系。

組織與供方相互依存、互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

隨著社會(huì)的發(fā)展，為了不斷提高效率，降低成本，同時(shí)迅速地掌

握并提升專(zhuān)業(yè)化水平無(wú)論是制造業(yè)還是服務(wù)業(yè)，其分工都越來(lái)越細(xì)。

每個(gè)組織一般只完成其產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供中的一部分實(shí)際工作，而

其余大量工作可采用采購(gòu)、外包等方式完成。因此供方的工作結(jié)果的

質(zhì)量，包括工作過(guò)程的質(zhì)量，顯然都會(huì)最終影響到組織的工作結(jié)果。

十四、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例

為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工

業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，在產(chǎn)品質(zhì)量法正式頒布前，

國(guó)務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例，1984年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生

產(chǎn)許可證試行條例》，并成立了全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，發(fā)

布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》，開(kāi)始對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生

產(chǎn)許可制度。

1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的主要內(nèi)容和特點(diǎn)

《工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》共分七章二十條，詳細(xì)描述了條例

所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原則、申請(qǐng)程序、受理和決定、對(duì)許

可證書(shū)和標(biāo)志的管理要求，監(jiān)督要求等。其主要特點(diǎn)如下。

(1)強(qiáng)制性特點(diǎn)，由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關(guān)

系公共安全、人體健康和生命財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，因此，我國(guó)由國(guó)務(wù)院

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)(國(guó)家質(zhì)檢總局)進(jìn)行批準(zhǔn)并授權(quán)管理。

(2)四個(gè)統(tǒng)一特點(diǎn)。即統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書(shū)標(biāo)志,

統(tǒng)一監(jiān)督管理。

(3)評(píng)價(jià)性特點(diǎn)。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度，不僅具有強(qiáng)制性，而

且是一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)性很強(qiáng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)制度。

(4)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，遵循科學(xué)公正、公開(kāi)透明、程序

合法、便民高效的原則。

2、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品范圍

生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號(hào)國(guó)家質(zhì)量

監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的

公告，目前共有66類(lèi)。

3、實(shí)施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的意義

2005年7月9日，國(guó)務(wù)院第440號(hào)令公布了《中華人民共和國(guó)工

業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》，于2005年9月1日開(kāi)始實(shí)施。實(shí)施該

條例的主要意義如下。

(1)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國(guó)家采取行政手段，加強(qiáng)對(duì)重要工

業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理，確保重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的強(qiáng)制手段。建立許可制

度，能從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)，保證直接關(guān)系公共安全、人

體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

(2)能夠貫徹國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策。如2004年2月，根據(jù)《國(guó)務(wù)院

辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門(mén)關(guān)于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目

投資若干意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)［2003H03號(hào))，國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)針對(duì)當(dāng)

時(shí)鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過(guò)快，有些偷工

減料，忽視產(chǎn)品質(zhì)量等突出問(wèn)題，發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度在市場(chǎng)

準(zhǔn)入把關(guān)方面的重要作用，通過(guò)采取對(duì)鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政

策規(guī)定不得新上、不得重復(fù)建設(shè)和擴(kuò)大規(guī)模，不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方

式平衡社會(huì)需求，防止盲目投資。

(3)促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制

度作為一項(xiàng)典型的行政審批制度，從生產(chǎn)和流通兩個(gè)領(lǐng)域?qū)Υ种茷E造

的劣質(zhì)產(chǎn)品起到清源截流的作用，是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的一個(gè)重要保

障，為實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的公平有序構(gòu)建一個(gè)堅(jiān)實(shí)的平臺(tái)。在這個(gè)平臺(tái)上,

除有產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的外，沒(méi)有數(shù)量限制，只要求符合條件，能保證質(zhì)

量安全，就準(zhǔn)予許可。

(4)促進(jìn)企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，通過(guò)實(shí)施生產(chǎn)許可制度,

按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)，的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)

品檢驗(yàn)，使申請(qǐng)取證企業(yè)滿(mǎn)足國(guó)家規(guī)定的取證條件，企業(yè)通過(guò)申請(qǐng)辦

理生產(chǎn)許可證，完善生產(chǎn)技術(shù)裝備，健全生產(chǎn)管理制度、質(zhì)量管理體

系，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)而促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的增長(zhǎng)。

十五、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例

《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》是由國(guó)務(wù)院第549號(hào)令中公布的，條

例由2009年1月14日國(guó)務(wù)院第46次常務(wù)會(huì)議簽署，自2009年5月1

日起實(shí)施。條例對(duì)特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維

修、合同)、使用、檢驗(yàn)檢測(cè)及其監(jiān)督檢查都做了具體的規(guī)定。

1、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》主要內(nèi)容和特點(diǎn)

它對(duì)特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修)使用、

檢驗(yàn)檢測(cè)及其監(jiān)督檢查做了法規(guī)上的要求，并對(duì)其事故處理方式和法

律責(zé)任做了明確規(guī)定。該條例的主要特點(diǎn)如下。

(1)強(qiáng)調(diào)安全第一。條例強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主，事先嚴(yán)格準(zhǔn)入，強(qiáng)化

政府監(jiān)管和行政許可措施，確保人民群眾和財(cái)產(chǎn)安全。

(2)企業(yè)負(fù)責(zé)。企業(yè)是特種設(shè)備安全的第一責(zé)任人，《條例》明

確了企業(yè)在特種設(shè)備安全方面的權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任。

(3)權(quán)責(zé)一致?！稐l例》嚴(yán)格按照“三定”方案的規(guī)定設(shè)立特種

設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，依法履行職責(zé)，明確了特種設(shè)

備安全監(jiān)督管理部門(mén)的法律責(zé)任。

(4)統(tǒng)一監(jiān)管。履行WTO承諾，統(tǒng)一進(jìn)口特種設(shè)備和國(guó)內(nèi)特種設(shè)

備的安全監(jiān)察制度.做到監(jiān)管主體、監(jiān)管制度、監(jiān)管規(guī)范、監(jiān)管收費(fèi)

“四個(gè)統(tǒng)一”。對(duì)七大類(lèi)特種設(shè)備實(shí)行統(tǒng)一立法、統(tǒng)一監(jiān)管。

(5)綜合治理。特種設(shè)備安全涉及社會(huì)各個(gè)方面，單靠一個(gè)部門(mén)

不可能做好這項(xiàng)工作，應(yīng)當(dāng)發(fā)揮全社會(huì)的力量，綜合治理，嚴(yán)格監(jiān)督。

各級(jí)政府及其相關(guān)部門(mén)、廣大人民群眾、新聞媒體及其他社會(huì)中介組

織等均有監(jiān)督權(quán)、建議權(quán)、舉報(bào)權(quán)。

2、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的產(chǎn)品范圍

根據(jù)條例第二條的內(nèi)容，特種設(shè)備是指涉及生命安全、危險(xiǎn)性較

大的鍋爐、壓力容器(含氣瓶，下同)、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、

客運(yùn)索道、大型游樂(lè)設(shè)施和場(chǎng)(廠(chǎng))內(nèi)專(zhuān)用機(jī)動(dòng)車(chē)輛。

3、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》制定的意義

(1)制定《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》是為了加強(qiáng)對(duì)特種設(shè)備的安

全監(jiān)察。特種設(shè)備是生產(chǎn)和生活中廣泛使用的具有危險(xiǎn)性的設(shè)備，有

的在高溫高壓下工作，有的盛裝易燃、易爆、有毒的介質(zhì)，有的在高

空、高速下運(yùn)行，一旦發(fā)生事故，會(huì)造成嚴(yán)重人身傷亡及重大財(cái)產(chǎn)損

失。因此把監(jiān)察制度法制化已被社會(huì)廣泛認(rèn)可。

(2)制定《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》是為了防止和減少事故。特

種設(shè)備涉及生命安全，危險(xiǎn)性較大。特種設(shè)備的安全事關(guān)人民群眾生

命和財(cái)產(chǎn)安全，事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定。根據(jù)條例規(guī)定，特種設(shè)備的生產(chǎn)（含

設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修）全過(guò)程都要接受?chē)?guó)家有關(guān)部門(mén)安全

監(jiān)察，國(guó)家特種設(shè)備監(jiān)察司每月要把有關(guān)特種設(shè)備發(fā)生的各類(lèi)事故進(jìn)

行公布，并追究責(zé)任人的刑事責(zé)任。

（3）制定《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》是為了保障人