空氣波壓力治療儀制造項(xiàng)目實(shí)施方案模板

空氣波壓力治療儀制造項(xiàng)目

實(shí)施方案

報(bào)告說(shuō)明

治療與康復(fù)產(chǎn)品的創(chuàng)新與發(fā)展，建立在臨床醫(yī)學(xué)和康復(fù)醫(yī)學(xué)進(jìn)步

的基礎(chǔ)上，得益于國(guó)家醫(yī)改分級(jí)診療政策的實(shí)施，并結(jié)合現(xiàn)代高新科

學(xué)技術(shù)和醫(yī)療市場(chǎng)巨大需求得到持續(xù)發(fā)展。目前，治療與康復(fù)治療產(chǎn)

品向著移動(dòng)便攜化、信息技術(shù)化、家庭智能化和方案?jìng)€(gè)性定制化方向

發(fā)展。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資8654.11萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資7294.68萬(wàn)

元，占項(xiàng)目總投資的84.29%；建設(shè)期利息196.00萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資

的2.26%；流動(dòng)資金1163.43萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的13.44虬

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入19500.00萬(wàn)元，

綜合總成本費(fèi)用15513.10萬(wàn)元，凈利潤(rùn)2460.18萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率18.81%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1156.62萬(wàn)元，全部投資回收期5.52年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

報(bào)告深入進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)方案設(shè)計(jì)，包括：項(xiàng)目的建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品

方案、工程選址、工藝技術(shù)方案和主要設(shè)備方案、主要材料輔助材料、

環(huán)境影響問(wèn)題、項(xiàng)目建成投產(chǎn)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置、

項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、所需投資進(jìn)行詳細(xì)估算、融資分析、財(cái)務(wù)分析、國(guó)民

經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)、社會(huì)評(píng)價(jià)、項(xiàng)目不確定性分析、風(fēng)險(xiǎn)分析、綜合評(píng)價(jià)等。

本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)

行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章項(xiàng)目緒論

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性

第三章行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)

第四章建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

第五章選址分析

第六章建筑工程技術(shù)方案

第七章原輔材料分析

第八章工藝技術(shù)及設(shè)備選型

第九章環(huán)保方案分析

第十章勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析

第十一章項(xiàng)目節(jié)能說(shuō)明

第十二章組織機(jī)構(gòu)管理

第十三章進(jìn)度計(jì)劃方案

第十四章投資方案

第十五章經(jīng)濟(jì)收益分析

第十六章項(xiàng)目招標(biāo)方案

第十七章風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

第十八章總結(jié)

第十九章附表

第一章項(xiàng)目緒論

一、項(xiàng)目名稱及投資人

（-）項(xiàng)目名稱

空氣波壓力治療儀制造項(xiàng)目

（二）項(xiàng)目投資人

XX有限公司

（三）建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XXX（以最終選址方案為準(zhǔn)）。

二、編制原則

1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件，以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技

化為手段，組織生產(chǎn)建設(shè)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，實(shí)現(xiàn)可持

續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。

2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。

三、編制依據(jù)

1、《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱

要》；

2、《中國(guó)制造2025》；

3、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)》（第三版）；

4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。

四、編制范圍及內(nèi)容

依據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門(mén)的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項(xiàng)目承辦

單位的實(shí)際情況，按照項(xiàng)目的建設(shè)要求，對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、

社會(huì)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進(jìn)行研究論證。研

究、分析和預(yù)測(cè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)供需情況與建設(shè)規(guī)模，并提出主要技術(shù)經(jīng)

濟(jì)指標(biāo)，對(duì)項(xiàng)目能否實(shí)施做出一個(gè)比較科學(xué)的評(píng)價(jià)，其主要內(nèi)容包括

如下幾個(gè)方面：

1、確定建設(shè)條件與項(xiàng)目選址。

2、確定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員。

3、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議。

4、分析技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、投資估算和資金籌措情況。

5、預(yù)測(cè)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益及國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。

五、項(xiàng)目建設(shè)背景

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的不斷深化，國(guó)家持續(xù)出臺(tái)各類政策

以鼓勵(lì)和支持治療與康復(fù)技術(shù)的更新?lián)Q代、高精尖技術(shù)在治療與康復(fù)

產(chǎn)品的應(yīng)用、治療康復(fù)的醫(yī)保支付范圍等項(xiàng)目。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴(yán)重問(wèn)題。一方面,

業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，”中小企業(yè)融資難的問(wèn)題”尤為突出；另一

方面，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時(shí)間長(zhǎng)和回報(bào)不確定性，投

資者難以承受長(zhǎng)期投資和資本回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)的壓力。因此融資渠道單一導(dǎo)

致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問(wèn)題較為明顯。同時(shí)，由于創(chuàng)業(yè)資金

不足，造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目無(wú)法成長(zhǎng)，進(jìn)一步阻礙了醫(yī)

療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

六、結(jié)論分析

（一）項(xiàng)目選址

本期項(xiàng)目選址位于XXX（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約

25.13畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給

排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)空氣波壓力治療儀ooooo套的生產(chǎn)能力。

（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度

本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行

建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。

（四）投資估算

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資8654.H萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資7294.68萬(wàn)

元，占項(xiàng)目總投資的84.29%；建設(shè)期利息196.00萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資

的2.26%；流動(dòng)資金1163.43萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的13.44虬

（五）資金籌措

項(xiàng)目總投資8654.11萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限公司計(jì)劃

自籌資金（資本金）4654.11萬(wàn)元。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額4000.00萬(wàn)

yG?

（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)

1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：19500.00萬(wàn)元（含稅）。

2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：15513.10萬(wàn)元。

3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：2460.18萬(wàn)元。

4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)：18.81%o

5、全部投資回收期(Pt)：5.52年(含建設(shè)期24個(gè)月)。

6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP)：3363.76萬(wàn)元(產(chǎn)值)。

(七)社會(huì)效益

本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,

帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目

環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建

設(shè)具有良好的社會(huì)效益。

(A)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m216753.32約25.13畝

1.1總建筑面積m218931.25容積率1.13

1.2基底面積m29884.46建筑系數(shù)59.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝287.16

1.4基底面積m29884.46

2總投資萬(wàn)元8654.11

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元7294.68

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元6539.83

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元533.51

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元221.34

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元196.00

2.3流動(dòng)資金1163.43

3資金籌措萬(wàn)元8654.11

3.1自籌資金萬(wàn)元4654.11

3.2銀行貸款萬(wàn)元4000.00

4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元19500.00正常運(yùn)營(yíng)年份

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元15513.10

6利潤(rùn)總額萬(wàn)元3280.24

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元2460.18

8所得稅萬(wàn)元820.06

9增值稅萬(wàn)元737.99

10稅金及附加萬(wàn)元706.66

11納稅總額萬(wàn)元2264.71

12工業(yè)增加值萬(wàn)元5799.57

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元3363.76產(chǎn)值

14回收期年5.52含建設(shè)期24個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.81%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元1156.62所得稅后

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性

一、行業(yè)背景分析

（一）行業(yè)相關(guān)政策

1、《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》

提出到2020年，健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬(wàn)億元以上。藥品、醫(yī)

療器械、康復(fù)輔助器具等研發(fā)制造技術(shù)水平有較大提升，具有自主知

識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率大幅提升，相關(guān)流通行業(yè)有序發(fā)展。

2、《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

2016年7月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（國(guó)

發(fā)［2016）43號(hào)），要求緊密圍繞健康中國(guó)建設(shè)需求，突出解決重大

慢病防控、人口老齡化應(yīng)對(duì)等影響國(guó)計(jì)民生的重大問(wèn)題。重點(diǎn)部署疾

病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物

開(kāi)發(fā)、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)，加快慢病篩查、智慧

醫(yī)療、主動(dòng)健康等關(guān)鍵技術(shù)突破，加強(qiáng)疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床

新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用，建立并完善臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。

3、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》

2016年10月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)了《“健康中國(guó)2030”規(guī)

劃綱要》，要求深化醫(yī)療器械審評(píng)、審批制度改革，研究建立以臨床

療效為導(dǎo)向的審批制度，提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)大力發(fā)展生物

藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制

藥設(shè)備，推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高具有自

主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。加快發(fā)展康復(fù)

輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)量控

制技術(shù)，實(shí)施綠色和智能改造升級(jí)，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌。

4、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

2016年11月，工業(yè)與信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

（工信部聯(lián)規(guī)[2016]350號(hào)），要求推動(dòng)創(chuàng)新升級(jí)，加強(qiáng)醫(yī)療器械核心

技術(shù)和關(guān)鍵部件開(kāi)發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平，突破共性關(guān)鍵

技術(shù)，推動(dòng)重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；實(shí)施國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

提高行動(dòng)計(jì)劃，開(kāi)展與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)，制定在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要

求，推動(dòng)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的

穩(wěn)定性和可靠性；加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)。引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)品牌意識(shí)，鼓勵(lì)

發(fā)展醫(yī)療器械知名品牌；醫(yī)療器械質(zhì)量提升計(jì)劃；推動(dòng)基礎(chǔ)性、通用

性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，支持醫(yī)療器械企業(yè)提高工藝技術(shù)

水平，開(kāi)展產(chǎn)品臨床質(zhì)量驗(yàn)證，提升穩(wěn)定性和可靠性。

5、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》

2017年10月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化

審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，鼓勵(lì)新藥和創(chuàng)新

醫(yī)療器械研發(fā)，對(duì)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持以及由

國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門(mén)認(rèn)可的新藥和

創(chuàng)新醫(yī)療器械，給予優(yōu)先審評(píng)審批。

6、《〈增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020年）＞重

點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知》

2017年12月，國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《〈增強(qiáng)制造業(yè)核心

競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）〉重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施

方案的通知》，明確圍繞健康中國(guó)建設(shè)要求和醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展方向,

聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械，鼓勵(lì)掌握核

心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，推動(dòng)

一批重點(diǎn)醫(yī)療器械升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠

性，發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動(dòng)作用，培育國(guó)產(chǎn)知名品牌。未來(lái)3年要

重點(diǎn)支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)

化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)共五大類醫(yī)療器械發(fā)展。

7、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》

2018年11月，國(guó)家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程

序》，將繼續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和“放管服”改革要求，推進(jìn)審

評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。新

修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》完善了適用情形、細(xì)化了申請(qǐng)

流程、提升了創(chuàng)新審查的實(shí)效性、完善了審查方式和通知形式，并明

確對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的許可事項(xiàng)變更優(yōu)先辦理。

8、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》

2018年11月，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》，

以落實(shí)《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》為目的，分類內(nèi)

容涵蓋國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃的產(chǎn)品和服務(wù)。該分類明

確了國(guó)家九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，

具體包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)、

生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)、其他生物業(yè)等分支。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

(一)醫(yī)療器械行業(yè)概況

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為與人類生命、健康密切相關(guān)的知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè),

將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高

新技術(shù)相結(jié)合，是國(guó)家制造業(yè)和高科技水平的標(biāo)志之一，具有行業(yè)規(guī)

模大、進(jìn)入壁壘高、市場(chǎng)需求穩(wěn)健、集中度不斷提升等特點(diǎn)。

(1)全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)概況

隨著全球人口老齡化的加速、慢性病發(fā)病率的增加、政府提供的

醫(yī)療服務(wù)增加、農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療服務(wù)的改善、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)在發(fā)達(dá)國(guó)家和新

興國(guó)家的滲透以及臨床研究的不斷發(fā)展，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)快速

增長(zhǎng)。

根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模

達(dá)到4,050億美元，同比增長(zhǎng)4.52%,2011年至2017年期間的年均復(fù)

合增長(zhǎng)率為2.32%O

全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模預(yù)計(jì)2024年將增長(zhǎng)至5,945億美元，2017

年至2024年期間的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到5.64%o

從全球區(qū)域性看，發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，產(chǎn)

品技術(shù)水平和質(zhì)量要求高，市場(chǎng)需求以升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大

且增長(zhǎng)穩(wěn)定。美國(guó)是全球醫(yī)療器械的最主要市場(chǎng)和制造國(guó)，約占全球

40%的市場(chǎng)份額，其次是歐洲地區(qū)。

新興市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)，產(chǎn)品普及和升級(jí)換代

需求并存，近年來(lái)增速快。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)20余年的發(fā)展，使中國(guó)

成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，2016年銷售規(guī)模約占全球14%的

市場(chǎng)份額。

(2)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)概況

醫(yī)療器械行業(yè)是我國(guó)醫(yī)療體系建設(shè)的重要組成部分。隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)

濟(jì)的持續(xù)發(fā)展、人均可支配收入增加、大眾健康意識(shí)不斷提高、社會(huì)

老齡化趨勢(shì)的加劇及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代和技術(shù)進(jìn)步，全社會(huì)對(duì)

健康服務(wù)的需求升級(jí)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)的發(fā)展前景廣闊。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》統(tǒng)計(jì)，2018年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)總

規(guī)模達(dá)到5,304億元，同比增長(zhǎng)率19.86%。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由

2011年的1,470億元增長(zhǎng)到2018年的5,304億元，年均復(fù)合增速達(dá)

20.12%,遠(yuǎn)高于同期國(guó)內(nèi)GDP增速及全球醫(yī)療器械行業(yè)平均增速。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)主要分為醫(yī)療

設(shè)備、體外診斷、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用四個(gè)大分類，各個(gè)分類對(duì)

應(yīng)的2015-2018年銷售規(guī)模、占比及復(fù)合增速情況如下表所示：

(二)治療與康復(fù)產(chǎn)品行業(yè)概況

(1)治療與康復(fù)醫(yī)學(xué)的定義

世界衛(wèi)生組織將醫(yī)學(xué)主要分為四大類：預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、康

復(fù)醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)。其中，臨床醫(yī)學(xué)與康復(fù)醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)分類中前后呼

應(yīng)，在醫(yī)療實(shí)際應(yīng)用領(lǐng)域相輔相成。

臨床治療是以疾病為主體，以治愈為目的，以人的生存為主，醫(yī)

生主要搶救和治療疾?。豢祻?fù)醫(yī)學(xué)是以病人為主體，以恢復(fù)功能為主,

以人的生存質(zhì)量為主，使有障礙存在的病人最大程度的得到恢復(fù)。

(2)治療與康復(fù)設(shè)備的簡(jiǎn)述

隨著近代醫(yī)療發(fā)展及人類對(duì)疾病本質(zhì)的深入認(rèn)識(shí)，新的治療手段

例如物理治療、生物反饋、放射治療、核醫(yī)學(xué)、器官移植等不斷涌現(xiàn)。

為提高臨床治療效果，除了使用藥物外，使用醫(yī)用治療設(shè)備等醫(yī)療器

械治療病患已成為不可替代的重要手段。治療與康復(fù)設(shè)備采用物理、

藥理、免疫及代謝等方式作用于人體，以達(dá)到改善患病部位結(jié)構(gòu)與功

能的目的。

治療與康復(fù)設(shè)備一方面需要確保治療效果，對(duì)人體的功能或狀況

產(chǎn)生改善，另一方面要盡可能避免副作用，使得治療和康復(fù)設(shè)備對(duì)應(yīng)

用安全性的要求遠(yuǎn)高于診斷設(shè)備和監(jiān)護(hù)設(shè)備。與之相應(yīng)，醫(yī)用治療和

康復(fù)設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造和使用維護(hù)中，都有較高的安全性要求。

(3)國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)經(jīng)歷了前期的起步和試點(diǎn)推廣，目前處于全

面發(fā)展階段。國(guó)家持續(xù)關(guān)注治療與康復(fù)領(lǐng)域的擴(kuò)大、醫(yī)院治療技術(shù)的

普及推廣和各級(jí)康復(fù)機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長(zhǎng)，同時(shí)兼顧治療與康復(fù)技術(shù)水平

的提高，特別鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)治療與康復(fù)設(shè)備行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

①國(guó)家鼓勵(lì)和支持國(guó)產(chǎn)治療與康復(fù)行業(yè)的發(fā)展

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的不斷深化，國(guó)家持續(xù)出臺(tái)各類政策

以鼓勵(lì)和支持治療與康復(fù)技術(shù)的更新?lián)Q代、高精尖技術(shù)在治療與康復(fù)

產(chǎn)品的應(yīng)用、治療康復(fù)的醫(yī)保支付范圍等項(xiàng)目。

②國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)行業(yè)的市場(chǎng)需求

國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)產(chǎn)品用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)

生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、康復(fù)治療中心等。根據(jù)報(bào)告，2017年，

國(guó)內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為680億元，約占當(dāng)年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)

規(guī)模的15.37%,2013—2017年的復(fù)合增長(zhǎng)率為19.54%。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)

療機(jī)構(gòu)治療與康復(fù)設(shè)備配置普遍較為落后，隨著政策支持落地、治療

與康復(fù)需求覺(jué)醒及高端技術(shù)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模

將持續(xù)快速增長(zhǎng)。

調(diào)查表明，我國(guó)每年慢性難愈合創(chuàng)面的治療需求在3,000萬(wàn)人次,

而整個(gè)創(chuàng)面治療需求大約在1億人次左右各級(jí)醫(yī)院術(shù)后、產(chǎn)后人群據(jù)

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2017年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次高達(dá)

5,596萬(wàn)人次；根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒，2017年婦產(chǎn)科住

院人數(shù)超過(guò)2,878萬(wàn)人次，至2017年底65周歲及以上人口15,831萬(wàn)

人，占總?cè)丝诘?1.4%。其中，患有各種慢性病、并有生活能力障礙需

要康復(fù)的老年人多達(dá)7,000多萬(wàn)人，據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)，2013年，我

國(guó)慢性病患者人數(shù)達(dá)到3.36億人,2018年預(yù)計(jì)超過(guò)4億人。

治療與康復(fù)設(shè)備對(duì)術(shù)后、產(chǎn)后及部分老年人群體具有較強(qiáng)的專業(yè)

適應(yīng)性，可以在各種創(chuàng)面、疼痛、炎癥、深靜脈血栓預(yù)防、臨床并發(fā)

癥等多領(lǐng)域提供專業(yè)的治療服務(wù)，并大大降低醫(yī)護(hù)人員特別是護(hù)理人

員的工作強(qiáng)度。

治療與康復(fù)設(shè)備尤其適用于有創(chuàng)面治療需求的人群。糖尿病患者

因血管和神經(jīng)病變等原因，一旦發(fā)生皮膚破損很難愈合。糖尿病患者

的皮膚破損包括糖尿病足、糖尿病患者的手術(shù)傷口、燒傷、燙傷、創(chuàng)

傷和蚊蟲(chóng)咬傷等創(chuàng)面，容易形成體表慢性難愈合創(chuàng)面，其中最多發(fā)和

難以治愈的是糖尿病足。

根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的報(bào)告，2017年，中國(guó)糖尿病患者為

1.144億。

按照有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，約15%的糖尿病患者在病程中會(huì)發(fā)生糖尿病足,

據(jù)此估計(jì)國(guó)內(nèi)約有1,716萬(wàn)糖尿病足患者。根據(jù)《中國(guó)糖尿病防治指

南》，糖尿病足的患病率和發(fā)病率往往被低估，許多糖尿病足患者并

未認(rèn)識(shí)到足潰瘍的嚴(yán)重性和治療急迫性，因而多進(jìn)行自我處置，未能

及時(shí)到醫(yī)院?？凭驮\，隨著患者衛(wèi)生健康意識(shí)提高，糖尿病足的入院

治療需求也將逐步增多。根據(jù)《中國(guó)創(chuàng)面診療指南》，糖尿病足患者

潰瘍發(fā)生后，創(chuàng)面愈合遲緩，愈合仍會(huì)反復(fù)發(fā)作，是典型的體表慢性

難愈合創(chuàng)面，適宜用光子治療儀進(jìn)行治療。2012年的調(diào)查顯示，糖尿

病足潰瘍患者的平均住院天數(shù)為18天，因此對(duì)光子治療儀等治療與康

復(fù)產(chǎn)品的需求較大。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年，國(guó)內(nèi)有1億人次創(chuàng)面治療需求，其中每年慢

性難愈合創(chuàng)面治療需求在3,000萬(wàn)人次左右；我國(guó)靜脈血栓每年新增

病例約為1,800萬(wàn)，住院患者中靜脈血栓栓塞患者的比例從1997年的

0.26%。上升到2008年的1.45%oo

此外，根據(jù)報(bào)道，我國(guó)疼痛人群基數(shù)龐大，慢性疼痛患者已超過(guò)3

億人，且每年以1,000萬(wàn)人至2,000萬(wàn)人的速度增加。其中，成人慢

性疼痛的發(fā)病率為40%,就診率為35%；老年人慢性疼痛的發(fā)病率為

65%-80%,就診率為85%。

目前，我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生體系仍然以基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主，基層醫(yī)療

涵蓋了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以

及門(mén)診部（所），2017年我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)為98.66萬(wàn)家，其中基層

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)占比高達(dá)94.56%o

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要提供基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，是防

治慢性疾病的主要力量。為加快基層醫(yī)院建設(shè)，我國(guó)部分地區(qū)已經(jīng)率

先推出了具體的基層醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備配置方案，例如深圳市衛(wèi)計(jì)委于

2016年10月印發(fā)《市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于更新社康中心基本設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化配

置項(xiàng)目清單的函》，推薦社康中心配備光子治療儀、紅外治療儀、空

氣波壓力治療儀、振動(dòng)排痰儀、脈沖磁治療儀等診療設(shè)備；廣東省衛(wèi)

計(jì)委和廣東省財(cái)政廳印發(fā)《關(guān)于印發(fā)〈2017年粵東西北地區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服

務(wù)中心（站）標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備配置項(xiàng)目申報(bào)指南〉的通知》，推薦社區(qū)衛(wèi)生

服務(wù)中心配備紅外治療儀、疼痛治療儀、排痰儀等診療設(shè)備。隨著政

策的普及，治療與康復(fù)類產(chǎn)品的發(fā)展空間巨大。

（4）國(guó)內(nèi)治療與康復(fù)治療產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)

治療與康復(fù)產(chǎn)品的創(chuàng)新與發(fā)展，建立在臨床醫(yī)學(xué)和康復(fù)醫(yī)學(xué)進(jìn)步

的基礎(chǔ)上，得益于國(guó)家醫(yī)改分級(jí)診療政策的實(shí)施，并結(jié)合現(xiàn)代高新科

學(xué)技術(shù)和醫(yī)療市場(chǎng)巨大需求得到持續(xù)發(fā)展。目前，治療與康復(fù)治療產(chǎn)

品向著移動(dòng)便攜化、信息技術(shù)化、家庭智能化和方案?jìng)€(gè)性定制化方向

發(fā)展。

①移動(dòng)便攜化

傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備治療和康復(fù)方案往往以設(shè)備為中心，由患者圍繞設(shè)

備進(jìn)行治療和康復(fù)，導(dǎo)致患者和醫(yī)院均達(dá)不到治療目標(biāo)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)強(qiáng)

調(diào)以患者為中心、以疾病為目的，在臨床科室使用越來(lái)越多移動(dòng)便攜

化的治療與康復(fù)設(shè)備，圍繞著病床對(duì)患者進(jìn)行主動(dòng)式治療與康復(fù)。治

療與康復(fù)設(shè)備的移動(dòng)便攜化，一方面提升了患者的治療與康復(fù)效率，

減少疾病并發(fā)癥，縮短患者住院時(shí)間和提高醫(yī)院病床周轉(zhuǎn)率；另一方

面減少了不必要的醫(yī)護(hù)勞動(dòng)力，使得醫(yī)護(hù)人員可以聚焦在醫(yī)療護(hù)理服

務(wù)上，提供更好的治療與康復(fù)服務(wù)。

②信息技術(shù)化

治療與康復(fù)治療產(chǎn)品與信息技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合形成了智能

治療康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域。在平臺(tái)端，通過(guò)打造患者疾病檔案信息平臺(tái),

利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和云計(jì)算技術(shù)，實(shí)現(xiàn)治療康復(fù)需求者與治療康復(fù)設(shè)備

及醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互動(dòng)，使治療與康復(fù)服務(wù)逐步達(dá)到信息化和大數(shù)據(jù)

化；在產(chǎn)品端，智能手機(jī)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合實(shí)現(xiàn)了智能遠(yuǎn)程治療康

復(fù)反饋，例如應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的傳感系統(tǒng)進(jìn)行患者遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)與預(yù)警，

包括治療康復(fù)過(guò)程問(wèn)題、患者異常生理指標(biāo)、患者意外等遠(yuǎn)程預(yù)警功

能產(chǎn)品；遠(yuǎn)程治療與康復(fù)方案，通過(guò)對(duì)家用治療與康復(fù)終端設(shè)備進(jìn)行

智能手機(jī)接口設(shè)計(jì)，使治療與康復(fù)參數(shù)儲(chǔ)存在智能手機(jī)并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)

時(shí)傳輸給主管醫(yī)護(hù)人員，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程溝通和治療康復(fù)指導(dǎo)。

③家庭智能化

分級(jí)診療的終端市場(chǎng)將是家庭醫(yī)療。隨著家庭醫(yī)生包括家庭病床

的日益興起，結(jié)合人口持續(xù)老齡化的醫(yī)療康復(fù)需求，家庭治療、康復(fù)、

護(hù)理、健康指導(dǎo)和臨終關(guān)懷等越來(lái)越受到關(guān)注，簡(jiǎn)便、小巧、智能、

易用的家庭化治療與康復(fù)產(chǎn)品廣受歡迎。同時(shí)，計(jì)算機(jī)技術(shù)和人工智

能技術(shù)的進(jìn)步，也帶動(dòng)了治療與康復(fù)醫(yī)療設(shè)備向家庭化、大數(shù)據(jù)化、

人工智能化等方向發(fā)展。治療與康復(fù)產(chǎn)品的家庭化與國(guó)內(nèi)醫(yī)療體系的

發(fā)展特別是分級(jí)診療的推動(dòng)相輔相成，好的家庭治療與康復(fù)產(chǎn)品能夠

有效促進(jìn)醫(yī)院、社區(qū)、家庭醫(yī)生、家庭病床等分級(jí)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)體系的建

立。

④方案?jìng)€(gè)性定制化

治療是以疾病治愈為目的，康復(fù)是以功能障礙恢復(fù)為目的，所以

各種治療與康復(fù)行為是因人而異、因疾病而異、因疾病階段而異，本

質(zhì)上均是個(gè)性化和定制化的綜合醫(yī)療服務(wù)。單一產(chǎn)品技術(shù)方案往往起

不到預(yù)期的治療與康復(fù)效果，而只有結(jié)合個(gè)人特點(diǎn)和疾病特點(diǎn)，選擇

適宜的治療與康復(fù)技術(shù)進(jìn)行組合，形成個(gè)性定制化的方案，才能達(dá)到

最佳的治療與康復(fù)效果。未來(lái)，針對(duì)不同病患人群的治療與康復(fù)方案

個(gè)性化定制將成為提高治療與康復(fù)治療水平的關(guān)鍵因素。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

第三章行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)

一、行業(yè)基本情況

(1)體外診斷的定義與分類

體外診斷指在人體之外對(duì)人體血液、體液、組織等樣本進(jìn)行檢測(cè),

從而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法，國(guó)際上統(tǒng)稱IVD。體外診斷是現(xiàn)

代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，成為疾

病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。

體外診斷按照檢測(cè)原理或檢測(cè)方法的差異，分為生化診斷、免疫

診斷、分子診斷、血液和體液學(xué)診斷、即時(shí)診斷(POCT)等類別。不

同的體外診斷方法在技術(shù)成熟度和進(jìn)步速度上存在一定差異，而且各

有技術(shù)側(cè)重點(diǎn)，相互間無(wú)法被完全替代。

(2)國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

國(guó)內(nèi)IVD設(shè)備用戶主要包括醫(yī)院、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)

中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、血站、體檢中心以及第三方實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)《中

國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》，2018年，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)的總規(guī)模約為604

億元，約占當(dāng)年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的11.39%,2015-2018年的復(fù)

合增長(zhǎng)率為18.61%。國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)雖然發(fā)展較快，但是相較于發(fā)

達(dá)國(guó)家，國(guó)內(nèi)人均體外診斷費(fèi)用仍然遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平，發(fā)展?jié)摿?/p>

巨大。

就市場(chǎng)規(guī)模而言，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)的生化診斷市場(chǎng)由于較為成熟,

份額在逐年下降；免疫診斷逐漸成為市場(chǎng)主流，且有逐步擴(kuò)大的趨勢(shì);

而新興的分子診斷和POCT規(guī)模較小，處于快速發(fā)展中。

(3)國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)呈兩極化發(fā)展

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)總體呈現(xiàn)兩極分化：低端市

場(chǎng)是前期使用的檢驗(yàn)技術(shù)，正在進(jìn)行方法學(xué)上的更新和迭代，發(fā)展空

間小，增速緩慢；中端市場(chǎng)由于近年來(lái)國(guó)產(chǎn)研發(fā)能力迅速提升，渠道

優(yōu)勢(shì)明顯，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品正借力進(jìn)口替代良機(jī)，發(fā)展迅速；高端市場(chǎng)由于

技術(shù)壁壘高，目前主要由國(guó)外產(chǎn)品占據(jù)壟斷地位，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品處在研發(fā)

潛伏期。

(4)體外診斷行業(yè)的發(fā)展概述

①生化診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

生化診斷主要應(yīng)用于醫(yī)院的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，如測(cè)定糖類、脂類、

無(wú)機(jī)元素類、肝功能、腎功能等，是醫(yī)療檢測(cè)的基本組成部分。由于

生化診斷產(chǎn)品(尤其是生化試劑)壁壘相對(duì)較低，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在質(zhì)量、

性能上已初步接近外企產(chǎn)品，目前國(guó)產(chǎn)生化診斷產(chǎn)品市場(chǎng)占有率已超

過(guò)70%,且在中低端醫(yī)院市場(chǎng)占據(jù)顯著優(yōu)勢(shì)?？紤]到其市場(chǎng)滲透率、進(jìn)

口替代率的提升空間均已接近飽和，未來(lái)國(guó)產(chǎn)生化產(chǎn)品增速發(fā)展空間

有限。

②免疫診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

A、免疫診斷主要細(xì)分領(lǐng)域

免疫診斷是通過(guò)抗原與抗體相結(jié)合的特異性反應(yīng)進(jìn)行測(cè)定的診斷

方法，對(duì)小分子蛋白、激素、脂肪酸、維生素、藥物等進(jìn)行檢測(cè)，主

要用于肝炎檢測(cè)、性病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、孕檢等。免疫診斷技術(shù)包括

同位素放射免疫、膠體金、免疫比濁、酶聯(lián)免疫、時(shí)間分辨熒光、化

學(xué)發(fā)光等技術(shù)。

B、免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模和發(fā)展概況

隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫診斷已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模

最大的細(xì)分市場(chǎng)，約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)份額30%,并且增長(zhǎng)迅速。

2010年，國(guó)內(nèi)免疫市場(chǎng)規(guī)模約為45億元，2015年規(guī)模達(dá)到95億元，

2010-2015年均復(fù)合增速為16.1%O隨著一批國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷企業(yè)

在免疫診斷領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和突破，在醫(yī)改的大環(huán)境及政策推動(dòng)下，

國(guó)產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品主要在兩個(gè)方面取得突破，一是高端技術(shù)淘汰低端

技術(shù)，比如化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品對(duì)放射免疫分析診斷產(chǎn)品和酶聯(lián)免疫分析診

斷產(chǎn)品的取代；二是進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量

品質(zhì)提升，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)二級(jí)以上醫(yī)院的進(jìn)口替代。

③分子診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

分子診斷即為通過(guò)核酸PCR擴(kuò)增方法檢測(cè)傳染病、腫瘤病毒等，

臨床主要應(yīng)用于乙肝、呼吸道感染、腫瘤等疾病的診斷。分子診斷技

術(shù)包括聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)、等溫核酸擴(kuò)增、核酸雜交、桑格測(cè)序、高通

量測(cè)序和生物芯片等。分子診斷市場(chǎng)目前以國(guó)內(nèi)企業(yè)為主，形成了國(guó)

產(chǎn)為主、進(jìn)口為輔的產(chǎn)業(yè)格局。

目前國(guó)內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展初期，隨著人口老齡化、國(guó)家

政策扶持和需求的增長(zhǎng)，特別是國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略實(shí)施，國(guó)內(nèi)分子診

斷類企業(yè)將獲得快速發(fā)展，未來(lái)市場(chǎng)份額和空間將持續(xù)擴(kuò)大。

④POCT的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

POCT是指在采樣后即刻進(jìn)行分析，省去復(fù)雜的標(biāo)本處理程序，快

速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。目前，傳統(tǒng)的醫(yī)院檢驗(yàn)科檢查已經(jīng)越

來(lái)越難以滿足臨床需求，由此，一方面第三方檢驗(yàn)中心正在崛起，帶

動(dòng)體外診斷行業(yè)更快發(fā)展，另一方面臨床上也需要更多簡(jiǎn)便快捷的檢

驗(yàn)手段來(lái)提升臨床服務(wù)質(zhì)量，又推動(dòng)了POCT細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展。

技術(shù)進(jìn)步促使POCT應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)大。隨著越來(lái)越多的新技術(shù)被

引入到POCT行業(yè)，POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性不斷得到增強(qiáng)，新一代

的POCT產(chǎn)品已具有可以和大型檢測(cè)設(shè)備相媲美的精確定量能力。伴隨

著技術(shù)的不斷進(jìn)步，POCT應(yīng)用項(xiàng)目也逐步擴(kuò)展到凝血檢測(cè)、血?dú)夂碗?/p>

解質(zhì)分析、心臟標(biāo)志物快速診斷、傳染病快速診斷、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、

毒品檢測(cè)等多個(gè)項(xiàng)目。

二、市場(chǎng)分析

1、行業(yè)面臨的發(fā)展機(jī)遇

(1)全球人口老齡化趨勢(shì)的加劇、慢性病發(fā)病率提升及自身健康

意識(shí)的提高促進(jìn)了治療與康復(fù)需求的增長(zhǎng)

人口老齡化問(wèn)題已經(jīng)成為全球性問(wèn)題，老年人口的醫(yī)療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)

大于一般人群；同時(shí)，隨著環(huán)境問(wèn)題日益嚴(yán)重，生活習(xí)慣的改變，心

腦血管疾病、癌癥、糖尿病等慢性病發(fā)病率逐年提升，疾病治療及診

斷需求逐漸提升。隨著全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)，人均可支配收入不斷增長(zhǎng)、

人們生活水平不斷提高，健康意識(shí)也逐漸提升，對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的

需求也不斷增長(zhǎng)。此外，由于藥物治療普遍有副作用，以預(yù)防為主的

醫(yī)療理念逐漸深化，在實(shí)際診療中加強(qiáng)了醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的推廣使用。

在以上因素的驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)療服務(wù)的剛性需求將不斷釋放，從而推動(dòng)治

療與康復(fù)類和體外診斷類等醫(yī)療器械市場(chǎng)快速發(fā)展。

（2）科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、醫(yī)療水平的提升推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

技術(shù)進(jìn)步是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?。醫(yī)療器械行業(yè)集醫(yī)療

技術(shù)、高端裝備制造技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等多學(xué)科于一體，隨著該等技

術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能不斷提升、應(yīng)用領(lǐng)域逐漸擴(kuò)大，也促

進(jìn)了醫(yī)療器械設(shè)備的更新?lián)Q代，并創(chuàng)造新的市場(chǎng)需求。

此外，隨著我國(guó)制造業(yè)技術(shù)水平的提高，機(jī)電一體化、精密制造

等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)保障。

中國(guó)將逐漸承接全球醫(yī)療器械制造業(yè)的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，成為全球醫(yī)療器械

制造中心。國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)將進(jìn)一步參與全球競(jìng)爭(zhēng)，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

（3）國(guó)家政策、法規(guī)支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

①新醫(yī)改促進(jìn)基層醫(yī)療市場(chǎng)擴(kuò)容，釋放需求

2009年以來(lái)，國(guó)家分別頒布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》

（中發(fā)[2009]6號(hào)）和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009

年-2011年）》（國(guó)發(fā)[2009]12號(hào)），確立了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

的總體目標(biāo)。新醫(yī)改實(shí)施至今，已基本建立起健全的基本公共服務(wù)體

系，完善了覆蓋城鄉(xiāng)居民的社會(huì)保障體系及基本醫(yī)療制度，促進(jìn)了基

層醫(yī)療市場(chǎng)的需求釋放。2015年《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要

(2015-2020年)》對(duì)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置和覆蓋率做了具體的規(guī)

劃，有望進(jìn)一步釋放醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)需求。

②國(guó)家法規(guī)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2014年2月12日經(jīng)國(guó)務(wù)院第39次

常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)，并自2014年6月1日起施行。此外，為配合新修

訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

修訂了《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、

《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦

法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等五個(gè)規(guī)定。以上法規(guī)將進(jìn)一

步規(guī)范國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)，改善競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

③政策引導(dǎo)促進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)口替代

2015年4月26日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深

化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年工作總結(jié)和2015年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》

(國(guó)辦發(fā)[2015]34號(hào))，要求公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備和

器械，加快推進(jìn)重大新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化工作。隨著醫(yī)療器械

國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的進(jìn)一步開(kāi)展，我國(guó)將逐步擺脫部分進(jìn)口產(chǎn)品依賴，國(guó)內(nèi)

市場(chǎng)進(jìn)口替代需求將不斷加大。另外，隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速

發(fā)展，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口產(chǎn)品的差距不斷縮小，高性價(jià)比的優(yōu)勢(shì)在

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上將更為凸顯。

2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)準(zhǔn)入壁壘提升

醫(yī)療器械作為關(guān)系人類生命健康的特殊商品，各國(guó)政府對(duì)其市場(chǎng)

準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國(guó)的FDA注冊(cè)和歐盟的CE認(rèn)證等,

技術(shù)水平較低的國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊(cè)或認(rèn)證，因此構(gòu)

成一定的技術(shù)壁壘。此外，部分國(guó)家對(duì)本土醫(yī)療器械企業(yè)有一定的保

護(hù)政策，準(zhǔn)入門(mén)檻更高，構(gòu)成一定的政策壁壘。

(2)國(guó)外廠商具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷史較長(zhǎng)，相關(guān)

企業(yè)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的優(yōu)勢(shì)，占據(jù)了醫(yī)療器械高端市

場(chǎng)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度不高，“小而散”的特征比較明顯，國(guó)

內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實(shí)力等與發(fā)達(dá)國(guó)家存在差距。

國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、品牌、資金等優(yōu)勢(shì)，通過(guò)收購(gòu)企業(yè)或外

包生產(chǎn)等方式，大幅度降低生產(chǎn)成本，提高競(jìng)爭(zhēng)力。

(3)融資渠道單一，資金投入不足

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴(yán)重問(wèn)題。一方面,

業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，”中小企業(yè)融資難的問(wèn)題”尤為突出；另一

方面，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時(shí)間長(zhǎng)和回報(bào)不確定性，投

資者難以承受長(zhǎng)期投資和資本回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)的壓力。因此融資渠道單一導(dǎo)

致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問(wèn)題較為明顯。同時(shí)，由于創(chuàng)業(yè)資金

不足，造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目無(wú)法成長(zhǎng)，進(jìn)一步阻礙了醫(yī)

療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

第四章建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積16753.32nf（折合約25.13畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)

劃總建筑面積18931.25m2o

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定

達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)空氣波壓力治療儀00000套，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入19500.00萬(wàn)元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章選址分析

一、項(xiàng)目選址原則

項(xiàng)目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對(duì)市政公共服務(wù)設(shè)施的布局

要求；依托選址的地理?xiàng)l件，交通狀況，進(jìn)行建址分析；避免不良地

質(zhì)地段（如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等）；公用工程如城市電力、供

排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善；場(chǎng)址要求交通方便，環(huán)境安靜，地形

比較平整，能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施，遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆的生

產(chǎn)、儲(chǔ)存場(chǎng)所，便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局；場(chǎng)址上空無(wú)高壓輸電

線路等障礙物通過(guò)，與其他公共建筑不造成相互干擾。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

園區(qū)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開(kāi)發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開(kāi)發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的

增長(zhǎng)極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開(kāi)發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，

努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來(lái)，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開(kāi)展

“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國(guó)際慣

例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。

當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái)，以更加開(kāi)放的理

念、更加開(kāi)放的胸懷、更加開(kāi)放的舉措，全力營(yíng)造效率最高、程序最

簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國(guó)穩(wěn)中向好、長(zhǎng)期向

好的基本態(tài)勢(shì)沒(méi)有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)

標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為

重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增

長(zhǎng)點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)

實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵作用、

出口對(duì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開(kāi)放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，

加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開(kāi)

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開(kāi)放環(huán)境，提高對(duì)外開(kāi)放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能

成長(zhǎng)和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、

包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年,

全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到

2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。

——產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?！叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)

產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。

——城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)

一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會(huì)民生持續(xù)改善。

——人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、

住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，

人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、

幸福感顯著增強(qiáng)。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

（一）增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，

優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)《中國(guó)制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造

業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。

（三）推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化，

滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。

（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力

加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場(chǎng)環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢(shì)平坦、地理位置優(yōu)越，有利于

項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷，水資源豐富,

能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒(méi)有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲

用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo)，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢(shì)開(kāi)闊,

有利于大氣污染物的擴(kuò)散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良

好的原料供應(yīng)、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地

提供，完全可以保障供應(yīng)。

第六章建筑工程技術(shù)方案

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）設(shè)計(jì)依據(jù)

1、根據(jù)《中國(guó)地震動(dòng)參數(shù)區(qū)劃圖》（GB18306-2015）,擬建項(xiàng)目

所在地區(qū)地震烈度為7度，本設(shè)計(jì)原料倉(cāng)庫(kù)一、罐區(qū)、流平劑車間、

光亮劑車間、化學(xué)消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設(shè)防，其他按7

度設(shè)防。

2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況，所用材料當(dāng)?shù)囟寄芙鉀Q。特殊

建材（如：隔熱、防水、耐腐蝕材料）也可根據(jù)需要就地采購(gòu)。

3、施工過(guò)程中需要的的運(yùn)輸、吊裝機(jī)械等均可在當(dāng)?shù)亟鉀Q，可以

滿足施工、設(shè)計(jì)要求。

4、當(dāng)?shù)亟ㄖ?biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范

5、在設(shè)計(jì)中盡量?jī)?yōu)先選用當(dāng)?shù)氐胤綐?biāo)準(zhǔn)圖集和技術(shù)規(guī)定，以及省

標(biāo)、國(guó)標(biāo)等，因地制宜、方便施工。

（二）建筑設(shè)計(jì)的原則

1、應(yīng)遵守國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程，確保工程安全可靠、經(jīng)濟(jì)

合理、技術(shù)先進(jìn)、美觀實(shí)用。

2、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件，因地制宜，積極結(jié)合當(dāng)

地的材料、構(gòu)件供應(yīng)和施工條件，采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建

筑風(fēng)格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。

3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面，應(yīng)根據(jù)

工程特點(diǎn)滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。

二、建設(shè)方案

1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，采用

輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè)，并按《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011—

2010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充

分利用自然環(huán)境，強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系，力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。

主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間

廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng)，應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)

口

口口O

?2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)

范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，

施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì)，避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。

.3、《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》，耐火等級(jí)為二級(jí)；屋面防

水等級(jí)為三級(jí)，按照《屋面工程技術(shù)規(guī)范》要求施工。

.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對(duì)本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為:

生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。

.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門(mén)對(duì)該區(qū)域建筑

結(jié)構(gòu)的要求，確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。

.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度，設(shè)計(jì)基本地震加速度值為

0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類，抗震等級(jí)為三級(jí)。

.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年，安全等級(jí)為二級(jí)。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積18931.25而，其中：生產(chǎn)工程11623.79nf,

倉(cāng)儲(chǔ)工程1968.85nf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1173.74nf,公共工

2

程4164.88mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬(wàn)元

序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程6069.0611623.791684.32

1.11#生產(chǎn)車間1820.723487.14505.30

1.22#生產(chǎn)車間1517.272905.95421.08

1.33#生產(chǎn)車間1456.572789.71404.24

1.44#生產(chǎn)車間1274.502441.00353.71

2倉(cāng)儲(chǔ)工程1027.981968.85159.21

2.11#倉(cāng)庫(kù)308.39590.6547.76

2.22#倉(cāng)庫(kù)257.00492.2139.80

2.33#倉(cāng)庫(kù)246.72472.5238.21

2.44#倉(cāng)庫(kù)215.88413.4633.43

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1038.711173.74137.04

3.1行政辦公樓675.16762.9389.08

3.2宿舍及食堂363.55410.8147.96

4公共工程1748.714164.88393.76輔助用房等

5綠化工程1072.218.10

6其他工程5796.65557.68場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)16753.3218931.252940.11

第七章原輔材料分析

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX（以最終選址方案為準(zhǔn)）及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家

（商戶），完全能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以空氣波壓力治療儀量生產(chǎn)為流程，原材料及輔

助材料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu)，主要原材料及輔助材料是：直線導(dǎo)軌、步

進(jìn)機(jī)、讀卡器、掃碼器、電機(jī)驅(qū)動(dòng)電路安裝板、電磁泵、陶瓷旋轉(zhuǎn)泵、

隔膜氣泵、電源主開(kāi)關(guān)、電源濾波器等若干，XX有限公司擁有穩(wěn)定的

供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下游客戶關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，物資采購(gòu)部門(mén)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需要制定原材料

采購(gòu)計(jì)劃，掌握原材料的性能、特點(diǎn)，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，

對(duì)項(xiàng)目所需原輔材料合理地選擇品種、規(guī)格、質(zhì)量，為企業(yè)節(jié)約使用

原材料降低采購(gòu)成本。

2、本期工程項(xiàng)目所需要的原材料、輔助材料實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)集中供

應(yīng)，并根據(jù)所需原材料的質(zhì)量、價(jià)格、運(yùn)輸條件做到貨比三家。

3、驗(yàn)收材料應(yīng)根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進(jìn)行清點(diǎn)實(shí)測(cè)驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)規(guī)

格、質(zhì)量、數(shù)量不符等問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)人員聯(lián)系處理；做好原輔材

料原始記錄和資料積累，及時(shí)準(zhǔn)確地做好月報(bào)、季報(bào)和年度各種統(tǒng)計(jì)

報(bào)表工作。

第八章工藝技術(shù)及設(shè)備選型

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

新品的開(kāi)發(fā)要堅(jiān)持樹(shù)立市場(chǎng)占有率最大化、加速核心業(yè)務(wù)跨越式

發(fā)展的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，重點(diǎn)抓好產(chǎn)品發(fā)展的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略、市場(chǎng)營(yíng)銷

戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略的管理和實(shí)踐。而持續(xù)的科技創(chuàng)新源于現(xiàn)

代國(guó)際化的管理方法，要建立從規(guī)劃、開(kāi)發(fā)、技術(shù)、工藝、試制到辦

公一體化的科研管理體系，保證新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品

規(guī)劃、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、新產(chǎn)品試制、性能驗(yàn)證、產(chǎn)品完善、批量生產(chǎn)等工

作順利開(kāi)展，在組織結(jié)構(gòu)上保證科研工作的閉環(huán)管理。

二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析

（一）工藝技術(shù)方案的選用原則

1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行，經(jīng)濟(jì)上合

理有利，綜合利用資源”的進(jìn)步原則，采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，

由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活

動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。

2、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備,

根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿足本項(xiàng)目

所制訂的產(chǎn)品方案的要求。

3、根據(jù)本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足本項(xiàng)目產(chǎn)

品的要求，同時(shí)，加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照工藝

流程技術(shù)要求進(jìn)行操作，提高產(chǎn)品合格率。

4、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則。積

極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)

爭(zhēng)力。

5、項(xiàng)目建設(shè)貫徹“三同時(shí)”的原則，注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)

生、消防及節(jié)能等各項(xiàng)措施的落實(shí)。

（二）工藝技術(shù)來(lái)源及特點(diǎn)

本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝技術(shù)擬采用國(guó)內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)技術(shù)通過(guò)

生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)

量、高環(huán)保性的特點(diǎn)，項(xiàng)目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)很好認(rèn)

可。

（三）技術(shù)保障措施

本項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、施工、試運(yùn)行到投產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，都聘請(qǐng)

專家進(jìn)行專門(mén)指導(dǎo)，使該項(xiàng)目無(wú)論在技術(shù)開(kāi)發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用上，

都達(dá)到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。

三、項(xiàng)目技術(shù)流程

來(lái)料檢驗(yàn)一物料接收一組件裝配一整機(jī)裝配一整機(jī)測(cè)試一性能測(cè)

試f包裝入庫(kù)

四、設(shè)備選型方案

在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，力求經(jīng)濟(jì)合理。充分考慮設(shè)備的

正常運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用，以保證在生產(chǎn)本行業(yè)相同產(chǎn)品時(shí)，能夠保持最低的生

產(chǎn)成本。

本期工程項(xiàng)目擬選購(gòu)國(guó)內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的檢

測(cè)設(shè)備，預(yù)計(jì)購(gòu)置安裝主要設(shè)備共計(jì)31臺(tái)（套），設(shè)備購(gòu)置費(fèi)

3494.87萬(wàn)元。

主要設(shè)備包括：高溫老化房、精密交流凈化穩(wěn)壓電源、激光打碼

機(jī)、精密手動(dòng)壓力機(jī)、靜音端子機(jī)、手持式封口機(jī)、恒溫焊臺(tái)、音波

式張力計(jì)、人體綜合測(cè)試儀、數(shù)顯推拉力計(jì)

第九章環(huán)保方案分析

一、環(huán)境保護(hù)綜述

堅(jiān)持“三同時(shí)”制度，認(rèn)真貫徹“循環(huán)經(jīng)濟(jì)、節(jié)約資源、清潔生

產(chǎn)、預(yù)防為主、保護(hù)環(huán)境”的總體原則，積極采用新工藝、新技術(shù)，

最大限度地利用資源，盡可能將“三廢”消除在工藝內(nèi)部，變廢為寶,

對(duì)必須排放的污染物采取嚴(yán)格的治理措施，確保各排放物符合國(guó)家規(guī)

定的排放標(biāo)準(zhǔn)。

二、施工期環(huán)境影響分析

（一）大氣環(huán)境影響分析

項(xiàng)目施工期間，由于場(chǎng)地平整、土方挖掘、水泥和砂石等建筑材

料的裝卸和運(yùn)輸、棄土的運(yùn)送等，車輛頻繁過(guò)往和混凝土砂漿的配制

等施工過(guò)程，必然會(huì)產(chǎn)生大量的揚(yáng)塵，施工場(chǎng)地道路與砂石場(chǎng)遇風(fēng)亦

會(huì)產(chǎn)生揚(yáng)塵，產(chǎn)生量與施工進(jìn)度及天氣有關(guān)，致使周圍環(huán)境空氣中的

降塵和TSP量的增加，周圍環(huán)境空氣質(zhì)量在短時(shí)期內(nèi)將