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醫(yī)療器械維護和修理與設備管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保障醫(yī)院設備的正常運行、提高醫(yī)療服務質(zhì)量,加強醫(yī)療器械維護和修理與設備管理工作,特訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī),以及醫(yī)院具體管理規(guī)定。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械和設備的維護和修理與管理工作。第二章醫(yī)療器械維護和修理管理第三條修理人員的要求醫(yī)院設備修理人員應具備相應的技術(shù)資格證書,并定期進行進修培訓,確保技術(shù)本領(lǐng)與維護和修理要求相匹配。修理人員應熟識醫(yī)院設備的使用說明書,能夠快速準確地推斷設備故障并進行修復。第四條維護和修理流程醫(yī)院設備顯現(xiàn)故障時,相關(guān)部門應及時上報維護和修理部門,并認真描述設備故障現(xiàn)象。維護和修理部門收到通知后,應依據(jù)故障描述評估故障的緊急程度,并布置修理人員進行維護和修理。維護和修理人員需及時到達事發(fā)現(xiàn)場,與使用人員溝通,了解認真情況,并進行故障診斷。維護和修理人員應將維護和修理過程進行記錄,包含故障原因、維護和修理內(nèi)容、更換配件等,并及時上報維護和修理結(jié)果。維護和修理人員應在維護和修理完成后進行設備的功能測試,確保設備恢復正常運行。第五條維護和修理記錄和統(tǒng)計醫(yī)院設備維護和修理部門應建立健全設備維護和修理記錄和統(tǒng)計制度,及時記錄每次維護和修理的設備信息、維護和修理內(nèi)容、維護和修理費用等。維護和修理記錄應保管在電子檔案系統(tǒng)中,并定期進行備份和歸檔,以備日后追溯使用。定期對維護和修理記錄進行統(tǒng)計分析,評估設備的故障情況和維護和修理效果,為設備的防備維護和修理供應數(shù)據(jù)支持。第六條維護和修理配件的采購和管理維護和修理部門應建立和完善設備維護和修理配件的采購管理制度,確保配件的質(zhì)量和供應渠道的可靠性。采購配件時,應對供應商進行嚴格審查,并與供應商簽訂明確的合同,明確配件的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量要求、價格等。配件的入庫和發(fā)放應依照醫(yī)院統(tǒng)一的倉庫管理制度進行,確保配件的安全和使用。第三章設備管理第七條設備的驗收和登記新購買的設備應由設備管理部門進行驗收,并依照醫(yī)療器械管理要求進行登記。驗收時應檢查設備的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量等是否與采購合同全都,并進行功能測試,確保設備能夠正常使用。驗收合格后,設備管理部門應將設備信息錄入設備管理系統(tǒng),并負責設備的編號和標識。第八條設備的歸檔和報廢設備管理部門應對設備進行定期檢查和維護,確保設備的正常運行。設備實現(xiàn)報廢標準或無法修復的,應依照醫(yī)院設備報廢規(guī)定進行報廢處理,并將設備信息進行歸檔。設備管理部門應將設備的報廢信息及時上報給醫(yī)院相關(guān)部門,以便進行后續(xù)的資產(chǎn)清查和處理。第九條設備的保養(yǎng)與維護設備管理部門應訂立設備保養(yǎng)與維護計劃,并明確保養(yǎng)和維護的內(nèi)容、周期和責任人。保養(yǎng)和維護應依照設備使用說明書和操作規(guī)程進行,保證設備的正常使用和壽命的延長。設備保養(yǎng)和維護記錄應及時填寫,并存檔備查,以備后續(xù)參考和問題追溯。第十條設備安全管理設備管理部門應加強設備的安全管理,訂立設備安全使用制度,并對使用人員進行培訓和引導。使用人員應依照設備使用說明書和操作規(guī)程正確使用設備,禁止私自調(diào)整設備參數(shù)和拆卸設備。設備管理部門應定期檢查設備的安全情形,及時進行維護和修理和更換配件,確保設備的安全性和可靠性。第四章管理責任和監(jiān)督檢查第十一條管理責任醫(yī)院設備管理部門應切實履行設備的維護和修理和管理職責,保障醫(yī)療設備的正常運行。維護和修理人員應具備相關(guān)技術(shù)資質(zhì)和責任心,確保維護和修理工作的及時、有效進行。使用人員應依照規(guī)定正確使用設備,并及時上報設備故障和建議,為設備的維護和修理和管理供應支持。第十二條監(jiān)督檢查醫(yī)院設備管理部門應定期對設備的維護和修理和管理工作進行檢查和評估,發(fā)現(xiàn)問題及時矯正。外部監(jiān)督部門和相關(guān)專業(yè)機構(gòu)對醫(yī)院設備的維護和修理和管理工作有權(quán)進行監(jiān)督和檢查,并提出改進看法和建議。第十三條懲罰措施對于違反醫(yī)療器械維護和修理與設備管理制度的行為,醫(yī)院將依法依規(guī)進行處理,包含但不限于停職、降職、解雇等懲罰措施,并承當相應的法律責任。第五章附則第十四條本制度解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院設備管理部門全部,并保存最終修改或解釋的權(quán)利。第十五條本制度的施行本制度自頒布之日起施行,作為醫(yī)院設備管理工作的基本依據(jù)和引導文件。第十六條本制度的修訂依據(jù)工作的需要,醫(yī)院設備管理部門有權(quán)對本制度進行修訂,并依程序報領(lǐng)導審批后執(zhí)行。以上制度為醫(yī)院的醫(yī)療器械維護和修理與設備管理制度,目的在于規(guī)范醫(yī)療器械維護和修理和設備管理的工作流程,保障醫(yī)院設備的正常運行,提升醫(yī)療服務質(zhì)量。制度涵蓋了維護和修理人員的要求、維護和修理流程、維護和修理記錄和統(tǒng)計、維護和修理配件的采購和管理、設備的驗收和登記、設備
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