臨床試驗責任分擔開發(fā)合同

臨床試驗責任分擔開發(fā)合同合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：第一章定義1.1“臨床試驗”指甲乙雙方共同參與的新藥研發(fā)過程中的臨床試驗活動。1.2“研發(fā)成果”指甲乙雙方在臨床試驗過程中取得的所有成果，包括但不限于數(shù)據(jù)、報告、知識產(chǎn)權等。1.3“保密信息”指甲乙雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、市場秘密等非公開信息。第二章合同目的2.1本合同旨在明確甲乙雙方在臨床試驗過程中的責任分擔，保證臨床試驗的順利進行。2.2甲乙雙方應按照本合同的約定，共同完成臨床試驗任務，實現(xiàn)研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化。第三章責任分擔3.1甲方責任3.1.1甲方負責提供臨床試驗所需的場地、設備、人員等資源。3.1.2甲方負責臨床試驗的組織實施，保證臨床試驗的合規(guī)性。3.1.3甲方負責臨床試驗的質(zhì)量控制，保證臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性、準確性和可靠性。3.2乙方責任3.2.1乙方負責提供臨床試驗所需的技術支持，包括但不限于試驗方案設計、數(shù)據(jù)分析等。3.2.2乙方負責臨床試驗的監(jiān)管，保證臨床試驗的合規(guī)性。3.2.3乙方負責臨床試驗的成果轉(zhuǎn)化，包括但不限于撰寫報告、申請知識產(chǎn)權等。第四章質(zhì)量保證4.1甲乙雙方應保證臨床試驗的質(zhì)量，按照國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準進行操作。4.2甲乙雙方應建立臨床試驗質(zhì)量管理體系，對臨床試驗過程進行全程監(jiān)控。4.3甲乙雙方應對臨床試驗中出現(xiàn)的問題及時溝通，共同解決。第五章保密條款5.1甲乙雙方應對在合同履行過程中所獲悉的對方的保密信息予以嚴格保密。5.2甲乙雙方未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露、泄露對方的保密信息。5.3甲乙雙方應在合同終止或解除后繼續(xù)承擔保密義務，直至保密信息成為公開信息。第六章知識產(chǎn)權6.1甲乙雙方在臨床試驗過程中產(chǎn)生的研發(fā)成果的知識產(chǎn)權歸屬，應按照以下約定執(zhí)行：6.1.1甲方對臨床試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報告等成果享有所有權。6.1.2乙方對臨床試驗過程中提供的技術支持、方案設計等成果享有所有權。6.1.3甲乙雙方共同擁有的知識產(chǎn)權，應簽訂知識產(chǎn)權共有協(xié)議，明確各自的權利和義務。6.2甲乙雙方應尊重對方的知識產(chǎn)權，未經(jīng)對方同意，不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用。6.3甲乙雙方應協(xié)助對方辦理知識產(chǎn)權申請、登記等手續(xù)，并承擔相應的費用。第七章財務條款7.1甲方應承擔臨床試驗所需的費用，包括但不限于場地租賃、設備購置、人員薪酬等。7.2乙方應承擔臨床試驗所需的技術支持費用，包括但不限于試驗方案設計、數(shù)據(jù)分析等。7.3甲乙雙方應按照約定的時間、金額和方式支付費用，逾期支付應承擔違約責任。7.4甲方支付給乙方的技術支持費用，應按以下方式支付：7.4.1合同簽署后支付預付款的_____%。7.4.2乙方完成試驗方案設計后支付_____%。7.4.3乙方完成數(shù)據(jù)分析后支付_____%。第八章合同期限8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年。8.2合同到期前，甲乙雙方如需續(xù)約，應提前______個月書面通知對方。8.3在合同期限內(nèi)，如甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以提前終止或解除合同。第九章違約責任9.1任何一方違反本合同的約定，應承擔相應的違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的損失。9.2甲方逾期支付費用，每逾期一日，應支付應付金額的______%作為滯納金。9.3乙方未按約定完成臨床試驗任務，甲方有權解除合同，并要求乙方支付違約金，違約金為合同總金額的______%。第十章爭議解決10.1對于因執(zhí)行本合同而產(chǎn)生的任何爭議，甲乙雙方應首先通過友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商無果，任何一方均有權將爭議提交至______仲裁委員會仲裁，仲裁裁決為終局裁決，對甲乙雙方具有法律約束力。10.3仲裁費用由敗訴方承擔。10.4本合同的簽訂、履行、終止、解除及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十一章合同的變更和終止11.1除非甲乙雙方另有書面協(xié)議，任何一方不得單方面變更本合同。11.2如因不可抗力等因素導致合同無法履行，甲乙雙方可以協(xié)商終止合同。11.3甲方如需終止合同，應提前______天書面通知乙方，并承擔相應的終止費用。11.4乙方如需終止合同，應提前______天書面通知甲方，并承擔相應的終止費用。第十二章合同的轉(zhuǎn)讓和繼承12.1除非本合同另有約定，甲乙雙方不得將本合同項下的任何權利和義務轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2合同期限內(nèi)，如甲方或乙方發(fā)生合并、分立或破產(chǎn)等情況，本合同的權益和義務由合并、分立或破產(chǎn)后的主體繼承。12.3任何轉(zhuǎn)讓或繼承均需得到對方的書面同意。第十三章違約賠償13.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行，應向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的損失。13.2違約金的計算方式為：違約金額為合同總金額的______%。13.3任何一方因違約給對方造成損失的，應賠償對方的實際損失，包括但不限于直接損失和間接損失。第十四章一般條款14.1本合同未盡事宜，甲乙雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2本合同的任何修改、補充均應以書面形式作出，經(jīng)甲乙雙方簽字（或蓋章）后生效。14.3本合同的簽訂、履行、終止、解除及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.4本合同的解釋權歸甲乙雙方共同所有。第十五章簽字甲方（蓋章）：_________________________授權代表（簽名）：______