JJF(浙) 1120-2015 蒸氣滅菌器溫度、壓力校準(zhǔn)規(guī)范

JJF(浙)1120-2015蒸汽滅菌器溫度、壓力校準(zhǔn)規(guī)范2015-12-29發(fā)布2015-02-10實(shí)施主要起草單位：麗水市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院本規(guī)范委托麗水市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院負(fù)責(zé)解釋劉凱(麗水市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院)劉俏(麗水市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院)陳翔(麗水市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院)I 2引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 3.1滅菌溫度 3.2滅菌平衡時(shí)間 3.3滅菌保持時(shí)間 3.4溫度示值誤差 3.5溫度波動(dòng)度 3.6溫度均勻度 3.7壓力示值誤差 3.8滅菌時(shí)間設(shè)定誤差 5計(jì)量特性 6校準(zhǔn)條件 6.1環(huán)境條件 6.2負(fù)載條件 6.3測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備 7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法 7.1校準(zhǔn)項(xiàng)目 7.2校準(zhǔn)前的檢查 7.3校準(zhǔn)方法 7.4溫度、壓力參數(shù)測(cè)量 8校準(zhǔn)結(jié)果的表達(dá) 8.1校準(zhǔn)結(jié)果 8.2校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容 9復(fù)校時(shí)間間隔 附錄A滅菌器校準(zhǔn)原始記錄參考格式 附錄B蒸汽滅菌器校準(zhǔn)證書(shū)(內(nèi)頁(yè))參考格式 附錄C蒸汽滅菌器溫度示值校準(zhǔn)不確定度評(píng)定實(shí)例(參考) 附錄D蒸汽滅菌器壓力示值校準(zhǔn)不確定度評(píng)定實(shí)例(參考) Ⅱ引言本規(guī)范是依據(jù)JJF1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》進(jìn)行編制。本124概述5計(jì)量特性滅菌器的計(jì)量特性見(jiàn)表1。序號(hào)校準(zhǔn)項(xiàng)目1溫度示值誤差(℃)2溫度波動(dòng)度(℃)3溫度均勻度(℃)4壓力示值誤差(kPa)5滅菌時(shí)間設(shè)定誤差(s)6校準(zhǔn)條件環(huán)境溫度：5℃~40℃;相對(duì)濕度：≤80%大氣壓力：(70～106)kPa3一般滅菌器在空載條件下進(jìn)行校準(zhǔn)，根據(jù)用戶需要可以在負(fù)載條件下進(jìn)行6.3測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備溫度范圍：應(yīng)覆蓋40℃~140℃;同時(shí)在校準(zhǔn)使用時(shí)應(yīng)能滿足滅菌器正常運(yùn)行條件的要求(壓力范圍：應(yīng)覆蓋0kPa～400kPa;7.1校準(zhǔn)項(xiàng)目7.2校準(zhǔn)前的檢查4校準(zhǔn)溫度點(diǎn)應(yīng)在被校滅菌器的滅菌溫度范圍內(nèi)選擇，也可根據(jù)用戶要求進(jìn)行當(dāng)滅菌器的滅菌艙室容積不大于60L時(shí)，溫度測(cè)量布置點(diǎn)一般應(yīng)不少于6個(gè)，容積較小時(shí)可酌情減少，但不得少于3個(gè)。溫度測(cè)圖1所示。尺寸形狀來(lái)選擇，其數(shù)量應(yīng)能滿足滅菌器的熱分布，且不少于10個(gè)。7.4溫度、壓力參數(shù)測(cè)量于每15秒一個(gè)讀數(shù)(保證總記錄數(shù)不少于10個(gè))。設(shè)置好后按8.1.2和8.1.3要5對(duì)于能自動(dòng)記錄的滅菌器，取滅菌保持時(shí)間內(nèi)被檢滅菌器溫度示值和壓力示對(duì)于不能自動(dòng)記錄的滅菌器，在設(shè)備提示進(jìn)入滅菌程序后，人工讀取滅菌器溫度示值的壓力示值，用秒表計(jì)時(shí)，每間隔不小于30秒讀取一次，并記錄開(kāi)始讀數(shù)的時(shí)刻，以便處理數(shù)據(jù)時(shí)與溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)始取樣時(shí)刻對(duì)應(yīng)。按(3)和 (4)式計(jì)算滅菌器溫度示值平均值和壓力示值平均值。n—表示滅菌保持時(shí)間內(nèi)記錄數(shù)。在滅菌保持時(shí)間內(nèi)，取滅菌器溫度示值的平均值與溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)溫度記錄的平均值之差作為溫度示值誤差。7.4.2溫度波動(dòng)度在滅菌保持時(shí)間內(nèi)，工作空間中心點(diǎn)溫度隨時(shí)間的變化量，即中心點(diǎn)實(shí)測(cè)最高溫度與最低溫度之差的一半，冠以“±”號(hào)。67.4.3溫度均勻度在滅菌保持時(shí)間內(nèi)，各測(cè)量點(diǎn)的每次實(shí)測(cè)最高溫度與最低溫度的差值的算術(shù)平均值。m—溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)在滅菌保持時(shí)間內(nèi)記錄次數(shù)。7.4.4壓力示值誤差在滅菌保持時(shí)間內(nèi)，滅菌設(shè)備的壓力控制系統(tǒng)示值平均值與壓力測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測(cè)壓力平均值的差值。7.4.5滅菌時(shí)間設(shè)定誤差從標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)記錄值中，讀取滅菌設(shè)備艙室內(nèi)所有溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到滅菌溫式中：T?—滅菌器滅菌保持時(shí)間，s;T—滅菌器設(shè)定的滅菌時(shí)間，S。8校準(zhǔn)結(jié)果的表達(dá)8.1校準(zhǔn)結(jié)果校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)上反映。校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)包含測(cè)量不確定度，并注明校7d)證書(shū)或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)(如編號(hào)),每頁(yè)及總頁(yè)的標(biāo)識(shí)；9復(fù)校時(shí)間間隔復(fù)校時(shí)間間隔由用戶根據(jù)使用情況自行確定，一8附錄A技術(shù)依據(jù)名稱準(zhǔn)確度儀器編號(hào)證書(shū)號(hào)有效期相對(duì)濕度：%負(fù)載情況：滅菌溫度設(shè)定值：℃時(shí)間各點(diǎn)溫度實(shí)測(cè)值Tsi/℃實(shí)測(cè)壓力℃123456℃1234溫度示值誤差：℃溫度波動(dòng)度：℃溫度均勻度：℃滅菌時(shí)間設(shè)定誤差：S9附錄B蒸汽滅菌器溫度、壓力校準(zhǔn)證書(shū)(內(nèi)頁(yè))參考格式1外觀及功能性檢查2滅菌溫度設(shè)定值：℃3溫度示值誤差4溫度波動(dòng)度5溫度均勻度67JJF(浙)1120-2015附錄C蒸汽滅菌器溫度示值校準(zhǔn)不確定度評(píng)定實(shí)例(參考)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)用溫度記錄儀，測(cè)量蒸汽滅菌器艙室中心點(diǎn)的溫度。C.2數(shù)學(xué)模型C.3測(cè)量不確定度評(píng)定C.3.1溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)滅菌器艙室中心點(diǎn)的溫度進(jìn)行測(cè)量，由于被測(cè)滅菌器的重列(℃)。l23456789單次測(cè)量實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差本實(shí)驗(yàn)的都是以測(cè)量平均值進(jìn)行計(jì)算，故根據(jù)上級(jí)校準(zhǔn)的證書(shū)，本次校準(zhǔn)的引入的不確定度分量為本次校準(zhǔn)用的溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的分辨力為0.01℃,所以儀器分辨力引入的不確定度分量為u?=0.01×0.29=0.003℃根據(jù)溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)出廠說(shuō)明書(shū)，本標(biāo)準(zhǔn)器的重復(fù)性小于0.1℃,由于該此項(xiàng)已包含在測(cè)量重復(fù)性里，所以在此不考慮。C.3.5溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的自身穩(wěn)定性引入的不確定度分量u?根據(jù)溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)出廠說(shuō)明書(shū)，本標(biāo)準(zhǔn)器的的年變化量不超過(guò)0.1℃,年變化量可正可負(fù)，故取半寬為0.1℃,按均勻分布C.4合成不確定度評(píng)定輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度匯總于下表：符號(hào)分量(℃)溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確度等級(jí)溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)分辨力由于溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)分辨力引入的不確定度分量和被測(cè)量滅菌器重復(fù)性引入的不確定度分量取較大者，故由溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)分辨力引入的不確定度分量舍去；由溫度測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)性引入的不確定度分量已包含在被測(cè)量滅菌器重復(fù)性中，故C.4.1合成相對(duì)不確定度的評(píng)定各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量相對(duì)獨(dú)立，則：C4.2擴(kuò)展不確定度的評(píng)定取包含因子k=2,則擴(kuò)展不確定度為：JJF(浙)1120-2015附錄D蒸汽滅菌器壓力示值校準(zhǔn)不確定度評(píng)定實(shí)例(參考)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)用壓力記錄儀，測(cè)量蒸汽滅菌器艙室中心點(diǎn)的壓力。D.2數(shù)學(xué)模型D.3測(cè)量不確定度評(píng)定D.3.1壓力測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)滅菌器艙室中心點(diǎn)的壓力進(jìn)行測(cè)量，由于被測(cè)滅菌器的重123456789單次測(cè)量實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差本實(shí)驗(yàn)的都是以測(cè)量平均值進(jìn)行計(jì)算，故根據(jù)上級(jí)校準(zhǔn)的證書(shū)，本次校準(zhǔn)的引入的不確定度分量為u,=0.5×10-本次校準(zhǔn)用的壓力測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的分辨力為0.0001MPa,所以儀器分辨力引入的不確定度分量為u?=0.0001×0.29=0.00根據(jù)壓力測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)出廠說(shuō)明書(shū)，本標(biāo)準(zhǔn)器的的年變化量不超過(guò)0.0012MPa,年變化量可正可負(fù)，故取半寬為0.0006MPa,按均勻分布D.4合成不確定度評(píng)定輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度匯總于下表：符號(hào)分量(MPa)壓力測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確度等級(jí)壓力測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)分辨力由于壓力測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)