醫(yī)療器械安全使用規(guī)范制度

醫(yī)療器械安全使用規(guī)范制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本規(guī)章制度的目的是為了保障醫(yī)療器械的安全使用，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保護患者和醫(yī)務人員的生命安全和身體健康。依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，訂立本制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的使用和管理工作。第三條責任和義務本制度適用于醫(yī)院的全體醫(yī)務人員和相關(guān)工作人員，全部人員都應嚴格遵守本制度的要求，樂觀履行醫(yī)療器械使用的相應責任和義務。第二章醫(yī)療器械采購管理第四條采購流程醫(yī)院應依法采購醫(yī)療器械，并依據(jù)具體需要進行采購招投標、比較分析、評審等程序，確保采購的器械符合國家和行業(yè)標準要求。采購人員要嚴格履行采購合同的商定，定時按量完成采購任務。采購人員應當與供應商簽訂合格供貨合同，并保存合同原件和相關(guān)采購文件備查。第五條醫(yī)療器械入庫及管理醫(yī)院應建立健全醫(yī)療器械入庫管理制度，明確醫(yī)療器械的驗收標準和流程。倉庫管理員應嚴格依照入庫操作規(guī)程對醫(yī)療器械進行驗收，并對入庫的器械進行分類、標識，確保器械的安全、完整和易查找。醫(yī)療器械要依照規(guī)定的存放位置進行存儲，并進行分類、編號管理，定期進行盤點和清點。第六條醫(yī)療器械出庫管理各科室申請醫(yī)療器械出庫時，應填寫出庫申請單，并供應相應的手術(shù)計劃或治療方案等相關(guān)資料。倉庫管理員應核對申請單和資料的完整性和真實性，并依照流程辦理器械出庫手續(xù)。出庫的醫(yī)療器械應記錄出庫時間、領(lǐng)用人、科室等信息，并進行相應的處理。第七條醫(yī)療器械報廢處理醫(yī)院應建立醫(yī)療器械報廢處理流程，包含報廢申請、審核、處理和記錄等環(huán)節(jié)。報廢申請應由科室負責人提出，并經(jīng)過倉庫管理員審核和相關(guān)部門批準后，方可進行報廢處理。醫(yī)療器械報廢時，應進行徹底銷毀和記錄，并保存相應的報廢憑證和文件備查。第三章醫(yī)療器械安全使用第八條醫(yī)療器械的選擇和配置各科室使用醫(yī)療器械前，應依據(jù)患者的具體情況進行科學合理的選擇和配置。醫(yī)療器械的選擇和配置應符合國家和行業(yè)標準，確保其性能和安全性符合要求。第九條醫(yī)療器械的操作和使用醫(yī)務人員在使用醫(yī)療器械前，應經(jīng)過相關(guān)培訓，掌握醫(yī)療器械的正確操作方法和使用注意事項。在使用醫(yī)療器械時，必需依照說明書和操作規(guī)程進行操作，并確保操作過程安全可靠。醫(yī)務人員在使用醫(yī)療器械過程中，如發(fā)現(xiàn)器械存在故障或異常情況，應立刻停止使用，并向上級報告和尋求專業(yè)技術(shù)支持。第十條醫(yī)療器械的保養(yǎng)和維護和修理醫(yī)療器械保養(yǎng)和維護和修理工作應由專業(yè)維護和修理人員進行，并依照醫(yī)療器械說明書和技術(shù)規(guī)范進行操作。醫(yī)務人員對維護和修理后的醫(yī)療器械應進行驗收，確保其性能和安全性實現(xiàn)使用要求。對于無法修復的醫(yī)療器械，應及時報廢，并依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行處理。第十一條醫(yī)療器械的滅菌和包裝醫(yī)院應建立醫(yī)療器械滅菌和包裝管理制度，確保醫(yī)療器械的消毒滅菌和包裝質(zhì)量符合要求。滅菌和包裝操作應由專業(yè)人員進行，并依照操作規(guī)程和相關(guān)標準進行操作和監(jiān)測。醫(yī)療器械的滅菌和包裝記錄應真實、準確，并保管相應的滅菌監(jiān)測報告和包裝記錄。第四章監(jiān)督檢查和懲罰第十二條監(jiān)督檢查醫(yī)院應定期對醫(yī)療器械使用情況進行監(jiān)督檢查，并對發(fā)現(xiàn)的問題及時處理和整改。監(jiān)督檢查工作應由醫(yī)療器械管理部門組織實施，并適時向醫(yī)務人員進行宣傳和培訓。第十三條懲罰措施對于違反醫(yī)療器械使用規(guī)范制度的行為，醫(yī)院可依據(jù)情節(jié)輕重采取相應的懲罰措施，包含口頭警告、書面警告、責令停職、降職或開除等。懲罰決議應經(jīng)過嚴格程序，確保公正、公開、即時，同時保護被懲罰人的合法權(quán)益。第五章附則第十四條本制度的解釋權(quán)及修訂本制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院職能部門全部。對本制度的任何修改或修訂，應經(jīng)過醫(yī)院相關(guān)部門的評估和批準，并向全體醫(yī)務人員和相關(guān)工作人員進行通知和培訓。第十五條本制度的施行本制度自發(fā)布之日起生效，并適用于本醫(yī)院內(nèi)的全部醫(yī)療器械使用和管理工作。對于違反本制度的行為，自本制度生效之日起，一