企業(yè)試驗(yàn)室管理手冊范文_第1頁
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修訂合適的內(nèi)容修訂人版本期分發(fā)號備注

號日期

2004.

1新版下發(fā)A/0

10.04

編制審核批準(zhǔn)

0.1批準(zhǔn)頁

為了健全和完善本公司試驗(yàn)室的質(zhì)量保證體系,促進(jìn)試驗(yàn)室活動(dòng)系統(tǒng)化、

規(guī)范化、根據(jù)TSO/IEC17052《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)試驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求》和GP-10

《供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室的評估和認(rèn)證程序》的要求,根據(jù)本公司實(shí)際情況制定了本《試

驗(yàn)室手冊》。

本《試驗(yàn)室手冊》對內(nèi)作為試驗(yàn)室質(zhì)量管理管控和質(zhì)量保證活動(dòng)的綱領(lǐng)性

文件和法規(guī)性文件,對外則闡明本公司試驗(yàn)室的質(zhì)量保證體系,是本公司試驗(yàn)

室質(zhì)量體系運(yùn)行時(shí)需長期遵守的綱領(lǐng)性文件,是實(shí)施試驗(yàn)室質(zhì)量管理管控的基

本法規(guī),現(xiàn)予以頒布,要求本公司試驗(yàn)室全員認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格遵守并貫徹執(zhí)行

本《試驗(yàn)室手冊》的各項(xiàng)規(guī)定和要求。

本《試驗(yàn)室手冊》從生效日期開始,正式在本公司試驗(yàn)室頒發(fā)執(zhí)行,今后

隨著內(nèi)外部環(huán)境的變化和客戶的需求變化,隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,將對本

手冊不斷修改,以滿足客戶需求。

批準(zhǔn)人:

日期:

0.2目錄

序號章頁碼

0.3試驗(yàn)室概況

本公司試驗(yàn)室于2004年9月份建成投入使用,總建筑面積為600多平方米。

為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,公司在試驗(yàn)室檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備上投入了約1000

多萬人民幣。目前,試驗(yàn)室的測試設(shè)備已基本能夠滿足本公司各種產(chǎn)品的試

驗(yàn)要求,現(xiàn)已具備開展:①散熱器總成的散熱性能、風(fēng)阻、水阻、耐振性能

測試;②散熱器的脈沖及壓力綜合測試;③散熱器高溫沖擊測試;④爆破壓

力測試;⑤熱循環(huán)測試、水室水蓋及水塞測試;⑥機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)測試;⑦內(nèi)

部腐蝕測試;⑧噴漆涂層的厚度、附著力、硬度、沖擊、彎曲強(qiáng)度的測試;

⑨散熱器冷環(huán)境耐久測試;⑩五維激振測試等。在人員配備上:主管試驗(yàn)師1

名,助理試驗(yàn)師1名,試驗(yàn)員1名;配置人員工作經(jīng)驗(yàn)豐富、具備實(shí)驗(yàn)測試

工作能力、大專以上學(xué)歷。如今TS16949質(zhì)量管理管控體系在本公司正逐步

得到貫徹落實(shí),試驗(yàn)空的活動(dòng)也逐步走上系統(tǒng)化、規(guī)范化。

0.4主題合適的內(nèi)容及適用范圍、目標(biāo)說明、術(shù)語和縮寫

1.o主題合適的內(nèi)容及適用范圍

i.i保證試驗(yàn)室范圍內(nèi)的試驗(yàn)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合公司制定的質(zhì)量方針要求。

1.2本公司試驗(yàn)室測試范圍:①散熱器或其總成的散熱性能、風(fēng)阻、水阻、耐振性能測試;②脈沖及壓力

綜合測試;③高溫?zé)釠_擊測試;④內(nèi)部腐蝕測試;⑤冷環(huán)境耐久試驗(yàn);⑥五維激振試驗(yàn);⑦爆破壓力

測試;⑧噴漆涂層的厚度、附著力、硬度、沖擊、彎曲強(qiáng)度的測試;⑨機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)測試;⑩散熱器

加水蓋、水塞試驗(yàn);(11)三大量具和壓力、測溫儀表的校準(zhǔn)工作等的質(zhì)量控制。

1.3本公司試驗(yàn)設(shè)備的試驗(yàn)工藝能力及技術(shù)指標(biāo)具體如下:

1.3.1中冷器、散熱器熱流量測試臺(tái)(簡稱風(fēng)洞試驗(yàn)臺(tái))

1.3.1.1試驗(yàn)工藝

1.3.1.1.1散熱器試驗(yàn):

最大被測試件尺寸(mm)1200x1000(HxW);

最小被測試件尺寸(mm)300x300(HxW)

控制穩(wěn)定度:±0.5%

測量精度:±0.25%(微動(dòng)作)

乙二醇/水進(jìn)口溫度:50至100℃

控制穩(wěn)定度:±0.2℃或±0.5℃

測量精度(進(jìn)出口溫差△□:±0.1℃或±0.2℃

進(jìn)出口壓差:最大2bar

1.3.1.1.2中冷器試驗(yàn):

最大被測試件尺寸(mm)1200x1000(HxW);

最小被測試件尺寸(mm)80()x800(HxW)

空氣流量:0.05至0.5公斤/秒

控制穩(wěn)定度:±1%

測量精度:±0.5%

空壓機(jī)最大輸出壓力:500kPa

進(jìn)口壓力范圍:100至450kPa

出口壓力范圍:40至250kPa

進(jìn)口空氣溫度:(環(huán)境溫度+10℃)至220℃±0.2

最大熱負(fù)荷:50千瓦

1.3.1.2技術(shù)指標(biāo)

1.3.1.2.1熱流量測試臺(tái)房間規(guī)格

測試室尺寸:9300長X4430寬x4200高mm

房間空氣循環(huán):40,000m3/HR

冷卻系統(tǒng)-主制冷系統(tǒng):225,000kcal/hr-無氟氯碳化物75噸喀萊爾水冷R22

被測試件的最大換熱容量(散熱器):240千瓦

13.1.2.2標(biāo)準(zhǔn)測量風(fēng)道規(guī)格

測量風(fēng)道風(fēng)量范圍:200至7500L/s(400至15,100SCFM)

噴嘴處控制穩(wěn)定性:±0.0001bar(±0.04"w.c.)

測量精度:±0.5%

可變補(bǔ)償風(fēng)機(jī):大于7,00()mVHRx().03Barx40HP

被測件壓差:2KPa

被測件進(jìn)口空氣溫度:15至60

測量精度:±0.1℃

控制穩(wěn)定度:±0.5℃

ASHRAE噴嘴風(fēng)速范圍:3000至7000FPM

溫度采樣器標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)速:1000FPM

自選定噴嘴:5”,7",10“』2"』2"

測試結(jié)果可重復(fù)精度:±1%

1.3.2熱循環(huán)試驗(yàn)臺(tái)

1.3.2.1試驗(yàn)工藝:

低溫供水:水溫一20c至室溫RT,壓力250KPa,流量1.6L/sec,時(shí)間150sec

高溫供水:水溫906C,壓力250KPa,流量L6L/sec,時(shí)間100sec

高、低溫供水交變轉(zhuǎn)換時(shí)向間隔:W25scc,高、低溫交變循環(huán)N次

1.3.2.2技術(shù)指標(biāo):

散熱器尺寸范圍:300x300x50mm至lOOOx1000x200mm

散熱器最大重量:100kg/件

溫控精度:±2C

動(dòng)壓精度:±20KPa

1.3.3加水蓋.水塞試驗(yàn)臺(tái)

1.3.3.1試驗(yàn)工藝:

蓋扣扭轉(zhuǎn)最大扭矩:試驗(yàn)確定XNm

蓋扣扭轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速:2sec/r,開閉25次

1.3.3.2技術(shù)指標(biāo):

散熱器尺寸范圍:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散熱器最大重量:100kg/件

振幅精度:±5KPa

1.3.4爆破試驗(yàn)臺(tái)

1.3.4.1試驗(yàn)工藝:

升壓:水溫:室溫RT,峰值水壓:150()Kpa,升壓速度:1?30KPa/s保壓時(shí)間:20?60s

卸壓:水溫:室溫RT,峰谷水壓:OKpa,卸壓速度:。?40s

升、卸水壓交變循環(huán):0?10次

1.3.4.2技術(shù)指標(biāo):

散熱器尺寸范圍:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散熱器最大重量:100kg/件

中冷器尺寸范圍:300x300x50mm至1300x1100x100mm

中冷器最大重量:120kg/件

溫控精度:±2℃

動(dòng)壓精度:±15KPa

1.3.5高溫?zé)釠_擊試驗(yàn)臺(tái)

1.3.5.1試驗(yàn)工藝:

高溫送風(fēng):溫度:233℃,流量:0.015M%.25niin,時(shí)間:1.25miii

低溫送風(fēng):溫度:室溫RT,流量:0.015M3/1.25min,時(shí)間:l.25min

高、低溫送風(fēng)循環(huán):N次

泄漏檢測:返I可脈沖及壓力綜合試驗(yàn)臺(tái)進(jìn)行泄漏檢測

1.3.5.2技術(shù)指標(biāo):

中冷器尺寸范圍:1300x1100x100mm

中冷器最大重量:120kg/件

溫控精度:±2℃

1.3.6內(nèi)部腐蝕試驗(yàn)臺(tái)

1.3.6.1試驗(yàn)工藝:

常溫靜態(tài)內(nèi)部腐蝕:水溫:室溫RT,水壓:500Kpa,管芯流速:0L/min時(shí)間:72hr

高溫動(dòng)態(tài)內(nèi)部腐蝕:水溫:120℃,水壓:500Kpa,管芯流速:200L/min時(shí)間:18hr

高溫靜態(tài)內(nèi)部腐蝕:水溫:120C,水壓:500Kpa,管芯流速:0L/min時(shí)間:6hr

1.3.6.2技術(shù)指標(biāo):

散熱器尺寸范圍:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散熱器最大重量:100kg/件

中冷器尺寸范圍:300x300x50mm至1300x1100x100mm

中冷器最大重量:120kg/件

溫控精度:±2.8℃

靜壓精度:±5Kpa

動(dòng)壓精度:±20KPa

1.3.7機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)

1.3.8試驗(yàn)工藝:

偏心沖擊頻率:6Hz

偏心沖擊振幅:±3mm開始,由小到大,每振動(dòng)2萬次即;曾±2mm,共計(jì)12萬次,最大振幅為±13mm

技術(shù)指標(biāo):

散熱器尺寸范圍:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散熱器最大重量:100kg/件

振幅精度:±1.5IIHII

1.3.9冷環(huán)境耐久試驗(yàn)臺(tái)

1.3.9.1試驗(yàn)工藝:

靜態(tài)保壓冷凍:環(huán)境溫降至-40℃,水壓138Kpa,流量0L/min,保壓16h「

靜態(tài)升水溫:環(huán)境溫度-40C,加熱水溫至100℃,升溫速度hr

動(dòng)態(tài)壓注高溫水:進(jìn)口水溫1001,水壓138KEa,流量1.6L/sec,時(shí)間6hr,環(huán)境溫度回升至一溫水C

左右

靜態(tài)保壓冷卻:環(huán)境溫度降至一40卻,降溫時(shí)間降1hr,水壓138KPa,流量0L/sec

1.3.9.2技術(shù)指標(biāo):

散熱器尺寸范圍:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散熱器最大重量:100kg/件

中冷器尺寸范圍:300x300x50mm至1300x1100x100mm

中冷器最大重量:120kg/件

溫控精度:±2℃

靜壓精度:±5KPa

動(dòng)壓精度:±20KPa

1.3.10脈沖及壓力綜合試給臺(tái)

1.3.10.1試驗(yàn)工藝:

真空度試驗(yàn):真空度94KPa,保壓60sec

高溫脈動(dòng)動(dòng)水壓試驗(yàn):溫度125.4C,壓力0?140KPa,頻率2r/min,100000r

高溫高頻脈動(dòng)動(dòng)水壓試驗(yàn):溫度125.49,壓力0?145KPa,頻率1.25r/min,Nr

低溫氣壓試驗(yàn):溫度-40℃,壓力138KPa,時(shí)間8hr/次

脈動(dòng)靜水壓試瞼:壓力()?221KPa,壓力W3sec,保壓10sec,卸壓W3sec,循環(huán)50次

最大靜水壓試驗(yàn):壓力500KPa,升壓速度2KPa/sec,

保壓30sec

泄漏試驗(yàn):壓力124KPa,保壓30sec,泄漏量24ml/min為不合格

1.3.10.2技術(shù)指標(biāo):

散熱器尺寸范圍:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散熱器最大重量:100kg/件

中冷器尺寸范圍:300x300x50mm至1300x1100x1(X)mrn

中冷器最大重量:120kg/件

溫控精度:±2C

靜壓精度:±5KPa

動(dòng)壓精度:±20KPa

泄漏精度:±0.2ml/min

1.3.11激振試驗(yàn)臺(tái)

1.3.11.1試驗(yàn)工藝:

激振頭分布:共計(jì)五個(gè)激振頭,1?4井激振頭位于四個(gè)車輪處上下振動(dòng),縱向頭距6500mm,橫向頭

距2500mmo5#激振頭位于車頭中軸線處縱向水平振動(dòng)。

高溫壓力氣流試驗(yàn):激振試驗(yàn)的同時(shí)對工件進(jìn)行高溫壓力氣流試驗(yàn),進(jìn)口氣體溫度128℃,欺壓555?

624KPa,氣流量2M3/min

激振試驗(yàn):最大振幅60?70mm,各激振頭的頻率及振幅根據(jù)預(yù)先設(shè)計(jì)的模擬路況程序由計(jì)算機(jī)分別

控制,時(shí)間48?72hr

1.3.11.2技術(shù)指標(biāo):

散熱器尺寸范圍:300x300x50mm至1000x1000x200mm

散熱器最大重曷:l()Okg/件

中冷器尺寸范圍:300x300x50mm至1300x11(X)x100mm

中冷器最大重量:120kg/件

溫控精度:士2℃

動(dòng)壓精度:±20KPa

振幅精度:±1.5mm

1.3.12鹽霧腐蝕試驗(yàn)機(jī)

1.3.12.1試驗(yàn)工藝:

本機(jī)有連續(xù)噴霧和周期噴霧兩種模式任選

本機(jī)具有定時(shí)功能,達(dá)到規(guī)定時(shí)間后自動(dòng)停止噴霧

本機(jī)有手動(dòng)調(diào)節(jié)噴霧量功能

1.3.12.2技術(shù)指標(biāo):

工作室尺寸:840義1000X490(深義寬X高)

溫度范圍:室溫?+55C

溫度波動(dòng)度:<±0.5℃

溫度均勻度:W±2℃

鹽霧沉積量:1?2ml/80cm?h

1.4試驗(yàn)室設(shè)備清單

資產(chǎn)編號設(shè)備名稱設(shè)備型號安裝日期啟用口期制造廠家

中冷器、散熱器熱流量測2004.82004.11.10美國泰思科公司

570-001

試臺(tái)(簡稱風(fēng)洞試驗(yàn)臺(tái))

588-001加水蓋、水塞試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院

471-001爆破試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院

582-001高溫?zé)釠_擊試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院

584-001內(nèi)部腐蝕試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院

587-001機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院

583-001熱循環(huán)試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院

585-001冷環(huán)境耐久試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院

581-001脈沖及壓力綜合試驗(yàn)機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院

586-001五維激振試驗(yàn)機(jī)2003.10重慶市機(jī)電設(shè)計(jì)研究院

584-002鹽霧腐蝕試驗(yàn)機(jī)2003.10.302003.11.2江蘇蘇嘉試驗(yàn)機(jī)廠

2.0引用標(biāo)準(zhǔn)

按以卜標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范建立質(zhì)量管埋管控體系:

a)ISO/IEC導(dǎo)則25-1990《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)試驗(yàn)室技術(shù)能力的通用要求》

b)GP-1O《供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室的評估和認(rèn)證程序》

c)QS9000《質(zhì)量體系要求》

3.0目標(biāo)說明

3.1制定試驗(yàn)室手冊是為了保證與制訂的方針和檢定、測試、培訓(xùn)等程序執(zhí)行的一致性。

4.0術(shù)語

4.1本試驗(yàn)室手冊采用IS09000:2000《質(zhì)量管理管控體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語。

4.2試驗(yàn)室:南寧八菱科技XX試驗(yàn)室

1.0試驗(yàn)室手冊的管理管控

1.0試驗(yàn)室手冊的制定

試驗(yàn)室手冊由試驗(yàn)室主任編寫,總工程師審核,公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。

2.0試驗(yàn)室手冊的編號規(guī)定

見《文件控制程序》中5.1.2規(guī)定。

3.0試驗(yàn)室手冊的控制與發(fā)放

3.1試驗(yàn)室手冊分為受控版本和非受控版本,受控版本狀態(tài)蓋“受控”章,非受控版本不加蓋印章。

3.2經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)生效的受控版本,由質(zhì)檢科蓋“受控”章后發(fā)放給其他有關(guān)人員,這些人員負(fù)

責(zé)手冊貫徹實(shí)施的責(zé)任。

3.3非受控版本提供給客戶、顧問公司等,他們不負(fù)有貫徹實(shí)施試驗(yàn)室手冊的責(zé)任,試驗(yàn)室手冊的修

改非受控版本不作追蹤同收。

4.0試驗(yàn)室手冊的修改和再版

4.1試驗(yàn)室手冊應(yīng)進(jìn)行定期(至少每年一次)和不定期評審,當(dāng)企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大、內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、

國家有關(guān)法律、法規(guī)發(fā)生變化導(dǎo)致試驗(yàn)室變化以及發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)室手冊本身存在問題時(shí),可進(jìn)行修

改。

4.2試驗(yàn)室手冊的修改由提出人填寫《文件修改申請表》,經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行修改。

4.3修改后的頁次,按新文件予以發(fā)放,換回舊文件并作good記錄。

4.4修改或換版后的合適的內(nèi)容,要記入本手冊《版本修改歷史記錄》內(nèi)。

5.0其它

5.1試驗(yàn)室手冊任何人不得私自復(fù)印或外流。

5.2轉(zhuǎn)崗或離職必須到試驗(yàn)室辦理移交或退回手續(xù)。

2.0試驗(yàn)室方針與目標(biāo)

1.1試驗(yàn)室方針

本試驗(yàn)室的方針是:

為生產(chǎn)、客戶提供及時(shí)、準(zhǔn)確有效的測量數(shù)據(jù)。

公正性聲明:

本試驗(yàn)室的校準(zhǔn)及檢測結(jié)果本著公正、客觀、獨(dú)立原則,不受外界影響,

不屈從各方面壓力,不遷就任何人需要,確保真實(shí)、有效。

2.1試驗(yàn)室目標(biāo)

1、在本試驗(yàn)室進(jìn)行的所有測試結(jié)果準(zhǔn)確性達(dá)100%;

2、在試驗(yàn)室開展的測試設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)確性達(dá)100%

總經(jīng)理:

□期:

3.0組織機(jī)構(gòu)與崗位資格及職責(zé)

3.1組織機(jī)構(gòu)

為實(shí)現(xiàn)本試驗(yàn)室所制定的試驗(yàn)室方針,建立與之相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),明確各職能部門的職責(zé)、

權(quán)限和相互關(guān)系,以保證本試驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效性。

3.2試驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖

3.3試驗(yàn)室崗位資格、職責(zé)及權(quán)限:

3.2.1試驗(yàn)室主任:

崗位名稱試驗(yàn)室主任崗位編號

所在部門試驗(yàn)室崗位定員1人

直接上級總工程師所轄人員4人

直接下級主任試驗(yàn)師制訂日期

工作協(xié)作關(guān)另

內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師,公司各部門

外部溝通關(guān)系客戶、研究所、設(shè)計(jì)院

任職資格

教育水平大學(xué)本科以上,中級職稱以上

專業(yè)機(jī)械、電氣、計(jì)算機(jī)或相關(guān)專業(yè)

培訓(xùn)經(jīng)歷受過生產(chǎn)作業(yè)管理管控、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識等方面的培訓(xùn)

工作經(jīng)驗(yàn)5年以上汽車行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上設(shè)備管理管控工作經(jīng)驗(yàn),主持過產(chǎn)品試驗(yàn)

相關(guān)項(xiàng)目

知識水平精通技術(shù)開發(fā)知識,熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識,了解設(shè)備管理管控和試驗(yàn)管理管

控及相應(yīng)的法律知識

技能技巧熟練使用計(jì)算機(jī)和各種開發(fā)軟件,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識和一定的英語應(yīng)用能力,

熟悉公司的工序、工藝流程設(shè)計(jì)及工作原理,能夠組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品試驗(yàn)相關(guān)項(xiàng)目

能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、相關(guān)計(jì)劃

與執(zhí)行能力;具備誠實(shí)、正直、遵紀(jì)守法的素質(zhì),有較強(qiáng)的責(zé)任心,學(xué)習(xí)能力

強(qiáng)。

工作條件

工作環(huán)境辦公室

使用工具/設(shè)計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話

工作時(shí)間正常工作時(shí)間,偶爾加班

職責(zé)與工作任務(wù):

1.協(xié)助總工程師和相關(guān)部門完成國家級試驗(yàn)室的申報(bào)和籌建工作。

2.協(xié)助相關(guān)部門開展公司新產(chǎn)品及技術(shù)裝備的試驗(yàn)工作,參與制定公司技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

3.負(fù)責(zé)按公司要求起草本部門年度試驗(yàn)工作相關(guān)計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織、安排、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、審批、

評價(jià)本部門員工作業(yè)施工相關(guān)計(jì)劃、合適的方案、過程及結(jié)果,以完成公司下達(dá)的工作任

務(wù),并及時(shí)了解、監(jiān)督和匯報(bào)執(zhí)行情況

4.參與公司重大質(zhì)量事故分析,負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有試驗(yàn)裝備的配置、技術(shù)改造和完善,并及時(shí)處

理、解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的較重大裝備事故和試驗(yàn)技術(shù)難題

5.負(fù)責(zé)配合公司全面質(zhì)量管理管控,組織制定和完善本部門科研管理管控工作制度、質(zhì)量體

系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并監(jiān)督、控制部門技術(shù)試驗(yàn)過程,使之符合ISO/TS16949質(zhì)量管理管

控規(guī)范

6.負(fù)責(zé)組織本部門員工研究和了解國內(nèi)外技術(shù)動(dòng)態(tài),提出新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝開發(fā)建議

7.負(fù)貢本部門員工隊(duì)伍的建沒,選拔、配備、培訓(xùn)和評價(jià)

8.負(fù)責(zé)控制本部門工作預(yù)算,降低試驗(yàn)研發(fā)成本

9.負(fù)責(zé)做good本部門技術(shù)圖紙、技術(shù)資料的歸檔工作,合理、充分的利用技術(shù)資料

10.負(fù)責(zé)完成上級安排的其它工作任務(wù)

職權(quán)范圍:

1.公司試驗(yàn)合適的方案的建議權(quán)

2.對直接下級人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲的建議權(quán)和任免的提名權(quán)

3.對所屬下級工作的監(jiān)督、檢查權(quán)和對下級工作爭議的裁決權(quán)

4.對所屬下級的業(yè)務(wù)水平和業(yè)績有考核評價(jià)權(quán)

5.對結(jié)果輸出的審批權(quán)

工作考核指標(biāo):

1.相關(guān)項(xiàng)目試驗(yàn)主要技術(shù)指標(biāo)的真實(shí)性(99%)

2.相關(guān)項(xiàng)目試驗(yàn)周期相關(guān)計(jì)劃的按時(shí)完成率(100%)

3.相關(guān)項(xiàng)目試驗(yàn)成本預(yù)算的控制率(W120%)

4.相關(guān)項(xiàng)目試驗(yàn)重大責(zé)任失誤率(W2次)(注:導(dǎo)致10天以上嚴(yán)重延期或5000元以上直接

經(jīng)濟(jì)損失為重大責(zé)任失誤)

5.技術(shù)文件的完整性和規(guī)范性(295%)

3.2.2主任試驗(yàn)師:

崗位名稱主任試驗(yàn)師崗位編號

所在部門試驗(yàn)室崗位定員1人

直接上級試驗(yàn)室主任所轄人員3人

直接下級主管試驗(yàn)師、試驗(yàn)員、設(shè)備維制訂日期

護(hù)員

工作協(xié)作關(guān)系

內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師、試驗(yàn)室主任、公司各部門

外部溝通關(guān)系客戶、研究所、設(shè)計(jì)院

任職資格

教育水平大學(xué)本科以上,

專業(yè)機(jī)械設(shè)計(jì)、計(jì)算機(jī)或相關(guān)專業(yè)

培訓(xùn)經(jīng)歷受過生產(chǎn)作業(yè)管理管控、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識等方面的培訓(xùn)

工作經(jīng)驗(yàn)3年以上汽車行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上設(shè)備管理管控工作經(jīng)驗(yàn)

知識水平精通技術(shù)開發(fā)知識,熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識,熟悉設(shè)備管理管控和試驗(yàn)管理管

控及相應(yīng)的法律知識

技能技巧熟練使用計(jì)算機(jī)和各種開發(fā)軟件,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識利一定的英語應(yīng)用能力,

熟悉公司的工序、工藝流程設(shè)計(jì)及工作原理,能夠組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品試驗(yàn)相關(guān)項(xiàng)目

能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、相關(guān)計(jì)劃

與執(zhí)行能力;具備誠實(shí)、正直、遵紀(jì)守法的素質(zhì),有較強(qiáng)的責(zé)任心,學(xué)習(xí)能力

強(qiáng)。

工作條件

工作環(huán)境辦公室、試驗(yàn)室

使用工具/設(shè)計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話

工作時(shí)間正常工作時(shí)間,偶爾加班

職責(zé)與工作任務(wù):

1.組織制訂試驗(yàn)作業(yè)任務(wù)工作相關(guān)計(jì)劃,試驗(yàn)技術(shù)合適的方案,并對其進(jìn)行評價(jià)和審批

2.負(fù)責(zé)對試驗(yàn)作業(yè)任務(wù)的結(jié)果進(jìn)行技術(shù)評審和考核

3.監(jiān)督本部門試驗(yàn)的執(zhí)行情況,并向上級匯報(bào)

4.獨(dú)立完成試驗(yàn)相關(guān)項(xiàng)目的施工

5.處理試驗(yàn)過程中的重大技術(shù)問題

6.負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行溝通和聯(lián)系,及時(shí)了解客戶對試驗(yàn)的要求,并進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)計(jì)和改進(jìn)

7.負(fù)責(zé)組織部門人員研究和了解國內(nèi)外技術(shù)動(dòng)態(tài),提出試驗(yàn)開發(fā)建議

8.配合公司全面質(zhì)量管理管控工作,參與制定和完善部門科研管理管控制度、質(zhì)量體系和產(chǎn)

品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

9.負(fù)責(zé)按質(zhì)量體系要求進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn),組織編制與試驗(yàn)過程有關(guān)的質(zhì)量程序文件

10.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)

職權(quán)范圍:—

1.公司試驗(yàn)合適的方案的建議權(quán)

2.對直接下級人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲的建議權(quán)和任免的提名權(quán)

3.對所屬下級技術(shù)工作的監(jiān)督、檢查權(quán)和對下級技術(shù)工作爭議的裁決權(quán)

4.對所屬下級的業(yè)務(wù)水平和業(yè)績有考核評價(jià)權(quán)

工作考核指標(biāo):

1.試驗(yàn)任務(wù)完成情況

2.技術(shù)文件的完整性和規(guī)范性

3.2.3主管試驗(yàn)師:

崗位名稱主管試驗(yàn)師崗位編號

所在部門試驗(yàn)室崗位定員1人

直接上級主任試驗(yàn)師所轄人員2人

直接下級試驗(yàn)員、設(shè)備維護(hù)員制訂日期

工作協(xié)作關(guān)系

內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師,試驗(yàn)室主任,主任試驗(yàn)師,公司各部門

外部溝通關(guān)系客戶、研究所、設(shè)計(jì)院

任職資格

教育水平大學(xué)本科以上

專業(yè)機(jī)械設(shè)計(jì)、電氣自動(dòng)化或相關(guān)專業(yè)

培訓(xùn)經(jīng)歷受過生產(chǎn)作業(yè)管理管控、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識等方面的培訓(xùn)

工作經(jīng)驗(yàn)2年以上汽車行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),1年以上設(shè)備管理管控工作經(jīng)驗(yàn),

知識水平精通技術(shù)開發(fā)知識,熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識,了解設(shè)備管理管控和試驗(yàn)管理管

控及相應(yīng)的法律知識

技能技巧熟練使用計(jì)算機(jī)和各種開發(fā)軟件,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識和一定的英語應(yīng)用能力,

熟悉公司的工序、工藝流程設(shè)計(jì)及工作原理

能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、相關(guān)計(jì)劃

與執(zhí)行能力;具備誠實(shí)、正直、遵紀(jì)守法的素質(zhì),有較強(qiáng)的貢任心,學(xué)習(xí)能力

強(qiáng)。

工作條件

工作環(huán)境辦公室、試驗(yàn)室

使用工具/設(shè)計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話

工作時(shí)間正常工作時(shí)間,偶爾加班

職責(zé)與工作任務(wù):

1.負(fù)責(zé)收集與試驗(yàn)相關(guān)項(xiàng)目有關(guān)的技術(shù)信息,積極關(guān)注試驗(yàn)發(fā)展動(dòng)態(tài),積累研發(fā)素材

2.參與制訂試驗(yàn)作業(yè)任務(wù)工作相關(guān)計(jì)劃及試驗(yàn)技術(shù)合適的方案

3.負(fù)責(zé)做good主管試驗(yàn)相關(guān)項(xiàng)目技術(shù)圖紙、技術(shù)資料的歸檔工作,合理、充分的利用技術(shù)資

4.獨(dú)立完成本專業(yè)試驗(yàn)相關(guān)頊目的施工

5.處理試驗(yàn)過程中較重大的技術(shù)問題

6.負(fù)責(zé)研究國內(nèi)外技術(shù)動(dòng)態(tài),提出試驗(yàn)開發(fā)建議

7.配合公司全面質(zhì)量管理管控工作,協(xié)助制定和完善部門科研管理管控制度、質(zhì)量體系和產(chǎn)

品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

8.按質(zhì)量體系要求進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn),參與編制與產(chǎn)品開發(fā)過程有關(guān)的質(zhì)量程序文件

9.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)

職權(quán)范圍:

5.公司試驗(yàn)合適的方案的建議權(quán)

6.對直接下級人員調(diào)配、獎(jiǎng)懲的建議權(quán)和任免的提名權(quán)

7.對所屬下級工作的監(jiān)督、檢查權(quán)和對下級工作爭議的裁決權(quán)

8.對所屬下級的業(yè)務(wù)水平和業(yè)績有考核評價(jià)權(quán)

F作考核指標(biāo):

3.試驗(yàn)任務(wù)完成情況

4.技術(shù)文件的完整性和規(guī)范性

3.2.4試驗(yàn)員

崗位名稱試驗(yàn)員崗位編號

所在部門試驗(yàn)室崗位定員1人

直接上級主管試驗(yàn)師所轄人員0人

直接下級無制訂日期

工作協(xié)作關(guān)系

內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師,試驗(yàn)室主任,主任試驗(yàn)師,主管試驗(yàn)師,公司各部門

外部溝通關(guān)系

任職資格

教育水平大專以上

專業(yè)機(jī)械設(shè)計(jì)或相關(guān)專業(yè)

培訓(xùn)經(jīng)歷受過生產(chǎn)作業(yè)管理管控、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識等方面的培訓(xùn)

工作經(jīng)驗(yàn)1年以上制造型企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)

知識水平精通技術(shù)開發(fā)知識,熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識,了解設(shè)備管理管控和試驗(yàn)管理管

控及相應(yīng)的法律知識

技能技巧熟練使用計(jì)算機(jī)和各種開發(fā)軟件,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識和一定的英語應(yīng)用能力,

了解公司的工序、工藝流程設(shè)計(jì)及工作原理

能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、相關(guān)計(jì)劃

與執(zhí)行能力;具備誠實(shí)、正直、遵紀(jì)守法的素質(zhì),有較強(qiáng)的責(zé)任心,學(xué)習(xí)能力

強(qiáng)。

工作條件

工作環(huán)境辦公室、試驗(yàn)室

使用工具/設(shè)計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話

工作時(shí)間正常工作時(shí)間,偶爾加班

職責(zé)與工作任務(wù):

1.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成試驗(yàn)相關(guān)項(xiàng)目的施工

2.按既定的試驗(yàn)相關(guān)計(jì)劃和試驗(yàn)合適的方案進(jìn)行具體的施工操作

3.協(xié)助做good本部門技術(shù)圖紙、技術(shù)資料的歸檔工作,合理、充分的利用技術(shù)資料

4.處理試驗(yàn)過程中的一般技術(shù)問題

5.協(xié)助編制與試驗(yàn)過程有關(guān)的質(zhì)量程序文件

6.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)

職權(quán)范圍:

9.公司試驗(yàn)合適的方案的建議權(quán)

工作考核指標(biāo):一

5.試驗(yàn)任務(wù)完成情況

3.2.5設(shè)備維護(hù)員:

崗位名稱設(shè)備維護(hù)員崗位編號

所在部門試驗(yàn)室崗位定員1人

直接上級主管試驗(yàn)師所轄人員0人

直接卜.級無制訂日期

工作協(xié)作關(guān)系

內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師,試驗(yàn)室主任,主任試驗(yàn)師,主管試驗(yàn)師,公司各部門

外部溝通關(guān)系

任職資格

教育水平大專以上

專業(yè)機(jī)械設(shè)計(jì)、電氣自動(dòng)化或相關(guān)專業(yè)

培訓(xùn)經(jīng)歷受過生產(chǎn)作業(yè)管理管控、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識等方面的培訓(xùn)

工作經(jīng)驗(yàn)1年以上制造型企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)

知識水平精通技術(shù)開發(fā)知識,熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識,了解設(shè)備管理管控和試驗(yàn)管理管

控及相應(yīng)的法律知識

技能技巧熟練使用計(jì)算機(jī)和各種開發(fā)軟件,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識和一定的英語應(yīng)用能力,

了解公司的工序、工藝流程設(shè)計(jì)及工作原理

能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、相關(guān)計(jì)劃

與執(zhí)行能力;具備誠實(shí)、正直、遵紀(jì)守法的素質(zhì),有較強(qiáng)的責(zé)任心,學(xué)習(xí)能力

強(qiáng)。

工作條件

工作環(huán)境試驗(yàn)室、辦公室

使用工具/設(shè)計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話

工作時(shí)間正常工作時(shí)間,偶爾加班

職責(zé)與工作任務(wù):

11.及時(shí)、高效地診斷和解決試驗(yàn)設(shè)備故障,保證試驗(yàn)的順利進(jìn)行并作到預(yù)防為主

12.對設(shè)備進(jìn)行日常、定期的維護(hù)、保養(yǎng)

13.處理試驗(yàn)設(shè)備的一般操作問題

14.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)

職權(quán)范圍:

工作考核指標(biāo):

6.試驗(yàn)任務(wù)完成情況

4.0試驗(yàn)室管理管控體系

4.1組織和管理管控

4.1.1試驗(yàn)室主任全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作和試驗(yàn)質(zhì)量體系的建立和實(shí)施,并直接與總工和總經(jīng)理聯(lián)系以協(xié)調(diào)解決

技術(shù)、試驗(yàn)室方針和資源方面的決策。

4.1.2試驗(yàn)室應(yīng)有固定的工作人員,試驗(yàn)室的各項(xiàng)工作應(yīng)由具有相應(yīng)資格的人員擔(dān)任。

4.1.3試驗(yàn)室內(nèi)審工作應(yīng)由熟悉校準(zhǔn)、檢測方法及程序及懂得結(jié)果評審的高級計(jì)量工程師來實(shí)施。

4.1.4對試驗(yàn)室的各工作人員應(yīng)規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限(詳見本手冊3.0《組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)》)。

4.1.5總經(jīng)理應(yīng)提供試驗(yàn)室所需的人員、物質(zhì)和技術(shù)等資源,以維持試驗(yàn)室的正常運(yùn)行。

4.1.6適當(dāng)時(shí),應(yīng)將試驗(yàn)室的各項(xiàng)工作形成文件化程序,以規(guī)范實(shí)驗(yàn)的管理管控。

4.1.7適當(dāng)時(shí),參加試驗(yàn)室之間的比對試驗(yàn)和能力驗(yàn)證相關(guān)計(jì)劃。

4.1.8試驗(yàn)室方針

4.1.8.1試驗(yàn)室方針是由總經(jīng)理制定實(shí)施的描述試驗(yàn)室質(zhì)量的宗旨和體現(xiàn)質(zhì)量管理管控水平的總的質(zhì)量方

向。

4.1.8.2試驗(yàn)室方針是參照試驗(yàn)室的能力來制定的,要求滿足客戶的期望和需求并且合理可行。

4.1.8.3制定控制措施,這包括對全體試驗(yàn)室員工的宣傳和教育,使試驗(yàn)室方針在試驗(yàn)室有效貫徹執(zhí)行,如

發(fā)現(xiàn)偏離能得到及時(shí)糾正C

4.1.8.4試驗(yàn)室方針在試驗(yàn)室的評審中應(yīng)進(jìn)行評審,以考查其適應(yīng)性和有效性。

4.1.8.5試驗(yàn)室方針應(yīng)在發(fā)布之后試驗(yàn)室的員工都能夠理解。

4.1.9試驗(yàn)室目標(biāo)

4.1.9.1總工程師會(huì)同試驗(yàn)室主任,結(jié)合試驗(yàn)室方針要求每年制足?次試驗(yàn)室當(dāng)年的試驗(yàn)室目標(biāo)。

4.1.9.2在建立和評審試驗(yàn)室目標(biāo)時(shí),應(yīng)考慮到法律和其他要求、試驗(yàn)室的運(yùn)行要求等。

4.1.9.3已建立的試驗(yàn)室目標(biāo)由試驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)定期評審其完成情況及必要時(shí)的修改。

4.2質(zhì)量體系、審核和評審

4.2.1質(zhì)量體系

質(zhì)量體系是組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源的集合體,試驗(yàn)室有關(guān)的所有人員均應(yīng)以建立的質(zhì)量體系

為依據(jù)來實(shí)施試驗(yàn)室管理管控。

質(zhì)量體系文件應(yīng)能覆蓋試驗(yàn)室質(zhì)量管理管控有關(guān)的所有同位及其工作程序和操作規(guī)范。本試驗(yàn)室質(zhì)

量體系文件分三個(gè)層次,至上而下依次為:

a)試驗(yàn)室手冊

b)程序文件

C)校準(zhǔn)、檢測規(guī)范、質(zhì)量記錄、表格

4.2.2試驗(yàn)室審核

4.2.2.1試驗(yàn)室應(yīng)定期(每年至少兩次)對其工作進(jìn)行審核,以檢查其工作是否持續(xù)地符合質(zhì)量管理管控體

系程序和方針要求。

4.2.2.2試驗(yàn)室內(nèi)審由公司內(nèi)審小組負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員進(jìn)行,試驗(yàn)室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)審工作。

4.223在內(nèi)審過程中對于所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),應(yīng)立即停止有關(guān)的檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)直至不符合被糾正。同時(shí)

應(yīng)分析其原因,并采取適當(dāng)?shù)募m正措施并落實(shí)相關(guān)人員執(zhí)行直至措施有效的消除不合格產(chǎn)牛的原

因。

4.22.4詳見《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》。

4.2.3試驗(yàn)室評審

4.2.3.1總經(jīng)理應(yīng)定期(每年至少一次)對試驗(yàn)室質(zhì)量體系進(jìn)行評審,以保證其持續(xù)、適用和有效,并

作必要的修改與改進(jìn)。

4.2.3.2詳見《管理管控評官控制程序》。

4.233試驗(yàn)室除定期審核外,還應(yīng)采取其他有效的“校核方法”來確保檢測和校準(zhǔn)的工作質(zhì)量,試驗(yàn)室應(yīng)

對這些技術(shù)和“校核方法”的有效性定期加以評審。

4.3人員

4.3.1試驗(yàn)室應(yīng)配備足夠數(shù)量的人員,這%人員必須經(jīng)過必要的與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并

有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。

4.3.2試驗(yàn)室應(yīng)制定《年度培訓(xùn)相關(guān)il劃》以保證其人員得到及時(shí)培訓(xùn),培訓(xùn)的合適的內(nèi)容底包括:

a)國家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

b)計(jì)量、校準(zhǔn)、質(zhì)量方面的國家法規(guī)和政策;

c)本試驗(yàn)室的管理管控體系文件;

d)專業(yè)技術(shù)和技能。

4.3.3培訓(xùn)應(yīng)針對試驗(yàn)室所有人員進(jìn)行,以實(shí)現(xiàn)交叉培訓(xùn)的目的。

4.3.4對于新上崗人員應(yīng)受到崗前培訓(xùn)后方可上崗。

4.3.5對于有制定新的檢測或校準(zhǔn)方法,以及在購買新的設(shè)備時(shí)應(yīng)對相關(guān)人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以使其能正

確運(yùn)用新的檢測或校準(zhǔn)方法以及能使用新的設(shè)備。

4.3.6應(yīng)對所有崗位人員進(jìn)行交叉培訓(xùn),以使當(dāng)發(fā)生休假、生病、人員變動(dòng)時(shí),質(zhì)量體系能正常運(yùn)行。

4.3.7培訓(xùn)的方式可以靈活多樣,如:專家授課、培訓(xùn)班、實(shí)踐等等,目的為使人員能夠掌握相關(guān)知識,

培訓(xùn)后應(yīng)對受訓(xùn)人員進(jìn)行考核以確保培訓(xùn)的有效性。

4.3.8試驗(yàn)室應(yīng)保存其技術(shù)人員有關(guān)資格證書、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等技術(shù)業(yè)績檔案。

4.3.9試驗(yàn)室人員的任職資格必須滿足崗位資格要求,對于不符合任職要求的應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它措施

以達(dá)到該要求。

4.4設(shè)施、環(huán)境和內(nèi)務(wù)管理管控

4.4.1試驗(yàn)室的設(shè)施、工作區(qū)域、能源、照明、采光、通風(fēng)等應(yīng)便于校準(zhǔn)和檢測工作的正常運(yùn)行。

4.4.2校準(zhǔn)和檢測所處的環(huán)境不應(yīng)影響校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌鬁y量準(zhǔn)確性產(chǎn)生不利的影

響,本試蛤室的環(huán)境質(zhì)量要求如下:

a)試驗(yàn)室窗戶、工作臺(tái)、檢測和校準(zhǔn)設(shè)備要保持清潔以防灰塵影響校準(zhǔn)和測試的數(shù)據(jù)的正確性;

b)試驗(yàn)室周圍無振動(dòng),以免影響校準(zhǔn)和測試設(shè)備的精度;

c)試驗(yàn)室使用的電源、電壓要穩(wěn)定,以免影響校準(zhǔn)和測試的結(jié)果;

d)試驗(yàn)室不受電磁場和放射性的干擾;

e)校準(zhǔn)試驗(yàn)室應(yīng)配備空調(diào)以調(diào)節(jié)試驗(yàn)室的溫濕度。

4.4.3本試瞼室各區(qū)域間的活動(dòng)經(jīng)確認(rèn)不會(huì)產(chǎn)生不利影響;各區(qū)域的進(jìn)入無特殊限制。

4.4.4適當(dāng)時(shí),試驗(yàn)室配備對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)視、控制和記錄的設(shè)施以對試驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行監(jiān)視和控制,

對于環(huán)境監(jiān)測設(shè)備也應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn);本試驗(yàn)室對環(huán)境監(jiān)測和記錄要求如下:

a)校準(zhǔn)和檢測人員每天在工作前和工作結(jié)束后應(yīng)對工作環(huán)境和設(shè)備進(jìn)行清潔和清掃;

b)檢測人員對于清潔衛(wèi)生和環(huán)境條件都進(jìn)行控制以確保檢測結(jié)果的可靠性;

c)校準(zhǔn)人員應(yīng)在工作前監(jiān)視溫濕度條件,并開啟空調(diào)進(jìn)行調(diào)節(jié)到適宜條件后方可進(jìn)行校準(zhǔn)工作;

d)校準(zhǔn)人員應(yīng)在儀器的校準(zhǔn)記錄中記耒其在校準(zhǔn)工作期間的溫濕度條件。

e)試驗(yàn)室應(yīng)定期對試驗(yàn)室的環(huán)境條件按4.4.2的要求進(jìn)行確認(rèn),以確保試驗(yàn)和校準(zhǔn)在適宜的條件

下進(jìn)行,對環(huán)境確認(rèn)的情況應(yīng)記錄于《試驗(yàn)室環(huán)境確認(rèn)表》上。

4.4.5內(nèi)務(wù)管理管控

4.4.5.1試驗(yàn)室人員每周應(yīng)對試驗(yàn)室及其周邊區(qū)域進(jìn)行衛(wèi)生整潔。

4.4.5.2對于文件、原始記錄、檢測報(bào)告、校準(zhǔn)證書以及檢測、校準(zhǔn)設(shè)備的有關(guān)資料應(yīng)定期進(jìn)行整理,

并統(tǒng)一交由專人進(jìn)行保管。

4.4.5.3試驗(yàn)室物品保存、搬運(yùn)及處理應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行:

a)對「一般的待檢物品,搬運(yùn)時(shí)以不損傷待檢物品為主,必要時(shí)可借用各種輔助搬運(yùn)器材;

b)若為化學(xué)藥品,且為有毒性、腐蝕性等物品,搬運(yùn)時(shí)要注意各項(xiàng)安全保護(hù),例如使用口

罩、手套等。

c)若對象是檢測或校準(zhǔn)設(shè)備,其搬運(yùn)規(guī)定詳見《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》。

d)對于試驗(yàn)室物品的保存應(yīng)注意采用使用性能不受損壞的方法,對于有毒物品,應(yīng)放在安

全的地方,實(shí)行雙鎖保管制度。

4.4.5.4試驗(yàn)室廢棄物品的應(yīng)進(jìn)行妥善處理,如為化學(xué)液體應(yīng)進(jìn)行收集后統(tǒng)一處理,對于有毒物質(zhì)的

處理應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定,若委外處理應(yīng)確保供方有相關(guān)資質(zhì)。

4.4.5.5試驗(yàn)室物品的領(lǐng)用應(yīng)符合公司內(nèi)物品領(lǐng)用的制度。

4.4.5.6詳見《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》。

4.4.5.7在試蛤室的操作中應(yīng)注意儀器、設(shè)備和人員的安全,做到安全使用,對干出現(xiàn)的事故應(yīng)按相

應(yīng)的方法進(jìn)行妥善處理,詳見《試驗(yàn)室安全操作細(xì)則》。

4.5設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

4.5.1試驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測所需的所有設(shè)備(包指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。設(shè)備的校準(zhǔn)由試驗(yàn)室負(fù)責(zé)。

4.5.2應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用說明書編制每臺(tái)設(shè)備的使用操作規(guī)程。試驗(yàn)室負(fù)責(zé)儀表儀器的使用操作規(guī)程的編

寫,設(shè)備科設(shè)備管理管控人員負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的使用操作規(guī)程的編寫。

兒5.3設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)各的清潔和保養(yǎng),清潔和保養(yǎng)應(yīng)每天使用完畢后進(jìn)行,并對保養(yǎng)的情況進(jìn)

行適當(dāng)?shù)挠涗洝?/p>

4.5.4試驗(yàn)室負(fù)責(zé)定期檢杳設(shè)備的運(yùn)行保養(yǎng)情況以及檢查保養(yǎng)記錄。

4.5.5應(yīng)保存對校準(zhǔn)和檢測有意義的所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和每一臺(tái)設(shè)備的檔案,檔案合適的內(nèi)容應(yīng)包括:

a)設(shè)備的名稱;

b)制造商名稱、型號、序號或其它唯一性標(biāo)識;

c)安裝日期和啟用FI期;

d)目前放置地點(diǎn)(如果適用);

e)接收時(shí)的狀態(tài);

f)校準(zhǔn)和/或檢定的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定的日期,包括校準(zhǔn)周期;

g)至今所進(jìn)行的維護(hù)和今后維護(hù)相關(guān)計(jì)劃的細(xì)節(jié);

h)損壞、故障、改裝或修理的歷史。

4.5.6每一臺(tái)設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))應(yīng)有明顯的標(biāo)識表明其校準(zhǔn)狀態(tài),合格標(biāo)識中應(yīng)包含校上日期和/或

到期日期(或有效期):

a)合格證(綠色)一一表示經(jīng)校準(zhǔn)合格者;

b)準(zhǔn)用證(黃色)一一表示某些功能已喪失,但檢測所用的功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;

c)停用證(紅色)一一表示校準(zhǔn)不合格者。

4.5.7對于新購置的設(shè)備或檢定過期的設(shè)備必須標(biāo)明“未檢定”,

4.5.8所有設(shè)備使用前必需經(jīng)過校準(zhǔn),如發(fā)現(xiàn)未校準(zhǔn)的設(shè)備或該設(shè)備的檢定數(shù)據(jù)丟失時(shí),應(yīng)立即停止使用,

并加上明顯標(biāo)識,上報(bào)質(zhì)檢科經(jīng)理,補(bǔ)辦或重新進(jìn)行校準(zhǔn),可行時(shí),應(yīng)對該設(shè)備進(jìn)行隔離直至其

校準(zhǔn)完畢并合格。對于該設(shè)備以前的測試結(jié)果全部作廢,需全部重新進(jìn)行檢測。

4.5.9當(dāng)發(fā)現(xiàn)有設(shè)備在使用中出現(xiàn)不穩(wěn)定性過大時(shí),必須停用,并上報(bào)質(zhì)檢科經(jīng)理,經(jīng)修理后校準(zhǔn)合格才

能使用,可行時(shí),應(yīng)對該設(shè)備進(jìn)行隔離直至其校準(zhǔn)完畢并合格。對于該設(shè)備以前的測試結(jié)果全部

作廢,需全部重新進(jìn)行檢測。

4.5.10詳見《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》。

4.6量值溯源和校準(zhǔn)

4.6.1試驗(yàn)室負(fù)責(zé)按各設(shè)備的校準(zhǔn)周期制定《年度檢定相關(guān)計(jì)劃》,《年度檢定相關(guān)計(jì)劃》應(yīng)包括對公司內(nèi)

檢測設(shè)備的校準(zhǔn)相關(guān)計(jì)劃和計(jì)量基準(zhǔn)設(shè)備的送外檢定相關(guān)計(jì)劃兩個(gè)部份。

4.6.2試驗(yàn)室負(fù)責(zé)按《年度檢定相關(guān)計(jì)戈I》進(jìn)行設(shè)備的送檢和公司內(nèi)校準(zhǔn)。

4.6.3試驗(yàn)室的測量應(yīng)可溯源到國家或國際計(jì)量基準(zhǔn),基準(zhǔn)設(shè)備的檢定應(yīng)由能溯源到國家或國際基準(zhǔn)的機(jī)

構(gòu)來完成,該機(jī)構(gòu)必須通過CNACL201-99《試驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》或國家試驗(yàn)室認(rèn)可委的認(rèn)可。

4.6.4對于無國家或國際基準(zhǔn)的設(shè)備,其校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文佇。

4.6.5對于無授權(quán)單位可以檢定的,可以由原來的設(shè)備制造單位校準(zhǔn)或其認(rèn)可的檢定單位進(jìn)行校準(zhǔn)。

4.6.6適用時(shí),設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和/或檢定之間應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查,并做good記錄。

4.7校準(zhǔn)和檢測方法

4.7.1必要時(shí)試驗(yàn)室應(yīng)建立文件以指導(dǎo)檢測、校準(zhǔn)工作及設(shè)備的操作。

4.7.2校準(zhǔn)工作由試驗(yàn)室負(fù)責(zé),檢測工作由實(shí)驗(yàn)檢測人員完成。

4.7.3設(shè)備的公司內(nèi)校準(zhǔn)應(yīng)對每類設(shè)備制定《設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》。

4.7.4《設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》應(yīng)說明校準(zhǔn)的方法、校準(zhǔn)點(diǎn)的抽樣準(zhǔn)則、設(shè)備合格的條件。

4.7.5對于原材料的檢測應(yīng)針對每類原材料制定《原材料檢驗(yàn)規(guī)范》。

4.7.6《原材料檢驗(yàn)規(guī)范》應(yīng)說明檢測的方法、抽樣的規(guī)定、合格的標(biāo)準(zhǔn)及放行的準(zhǔn)則。

4.7.7詳見《進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》。

4.7.8成品的檢測按相關(guān)規(guī)范和國家標(biāo)準(zhǔn)和/或顧客的要求進(jìn)行,

4.7.9詳見《最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》。

4.7.10各種在線產(chǎn)品的測量應(yīng)制定相應(yīng)的檢測規(guī)范,以規(guī)定檢測方法、抽樣的規(guī)定、合格的標(biāo)淮及放行的

準(zhǔn)則。

4.7.11詳見《過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》和附錄《試驗(yàn)室產(chǎn)品檢測流程圖》。

4.7.12檢測和校準(zhǔn)方法應(yīng)使用滿足顧客要求的且適合于所進(jìn)行的試驗(yàn)和/或校準(zhǔn)的方法,包括抽樣方法;

在可能時(shí)應(yīng)盡量選用國家或國際標(biāo)準(zhǔn)中的已經(jīng)公布的或由權(quán)威機(jī)構(gòu)或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上發(fā)

表的方法,如需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)必須征得顧客的同意,并形成有效的文件。

4.7.13所有的檢測和校準(zhǔn)方法應(yīng)形成文件,在文件批準(zhǔn)前應(yīng)對這些檢測和校準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),以確

保本試驗(yàn)室有能力滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求及這些方法對本試驗(yàn)室是充分與適宜的。

4.7.14在對檢測和校準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),對于一些形成數(shù)據(jù)的驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析確

認(rèn),以確保驗(yàn)證的可信性

4.7.15所有文件須經(jīng)過相關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)后方可生效使用。文件的編號、標(biāo)識、批準(zhǔn)和發(fā)放按《文件控

制程序》進(jìn)行,以確保測試人員可獲得測試程序。

4.7.16關(guān)于檢測產(chǎn)品的標(biāo)識按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》進(jìn)行。

4.7.17對于檢測中發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)制定并執(zhí)行《不合格控制程序》,質(zhì)檢科進(jìn)行跟蹤,以對不合格原材

料、在制品、成品加以識別、記錄、評價(jià)、隔離和處置等有效控制,防止不合格品繼續(xù)投入使用,

杜絕不合格產(chǎn)品的交付。對在產(chǎn)品交付或開始使用才發(fā)現(xiàn)的不合格,也應(yīng)針對不合格所造成的后

果采取適當(dāng)?shù)拇胧?。對不合格的評審與處置應(yīng)通知質(zhì)檢科和生產(chǎn)單位等相關(guān)部門,并對相關(guān)記錄

予以保存.

4.7.18檢測過程中出現(xiàn)邊緣數(shù)據(jù),應(yīng)重復(fù)檢測三次,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。

4.7.19如果在檢測后發(fā)現(xiàn)測試數(shù)據(jù)有錯(cuò),應(yīng)對其造成的影響進(jìn)行評價(jià),并進(jìn)行重新抽樣測試,對受影響的

產(chǎn)品或測試數(shù)據(jù)應(yīng)采取必要的措施。

4.8樣品管理管控

4.8.1試驗(yàn)室應(yīng)建立《試驗(yàn)室樣品和校準(zhǔn)設(shè)備控制程序》以規(guī)定對試驗(yàn)樣品和/或校準(zhǔn)儀器的接收、標(biāo)識、

搬運(yùn)、防護(hù)和保存或處理,包括所有保護(hù)設(shè)備儀器完整性所必需的規(guī)定。

4.8.2試驗(yàn)室應(yīng)建立對擬校準(zhǔn)或檢測樣品的唯一性標(biāo)識,以保正在任何時(shí)候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆。

4.8.3對于送校的設(shè)備采用設(shè)備上的標(biāo)識來識別各設(shè)備。

4.8.4試驗(yàn)室對于樣品和設(shè)備儀器應(yīng)在接收前進(jìn)行檢查,對于送樣的樣品,試驗(yàn)室應(yīng)要求送樣單位做good

相應(yīng)標(biāo)識后方可接收,對于試驗(yàn)室自行抽樣的樣品,抽樣人應(yīng)對樣品做good標(biāo)識,以免混淆。

4.8.5樣品的標(biāo)識應(yīng)與抽樣的本體保持一致,并注明抽樣FI期,以實(shí)現(xiàn)可追溯性。

4.8.6試驗(yàn)樣品及送校的設(shè)備的搬運(yùn)和保護(hù)措施應(yīng)能保護(hù)其不受損壞,詳見《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和

交付控制程序》和《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》。

4.8.7測試用樣品在測試期間應(yīng)注意妥善保存,測量用樣品應(yīng)留存至檢測結(jié)束檢測結(jié)果經(jīng)批準(zhǔn)后方可返回

生產(chǎn)線。

4.8.8對于送校的設(shè)備的在校準(zhǔn)后返還送校單位。

4.9記錄

4.9.1記錄的填寫要求真實(shí)、清晰且應(yīng)有負(fù)責(zé)人簽署,所有的記錄將按規(guī)定進(jìn)行收集、編目、歸檔。

4.9.2記錄應(yīng)保存在合適的環(huán)境和地方,以防止在保存期受損或丟失。

4.9.3到期記錄的處理須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)。

4.9.4每次校準(zhǔn)和檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。

4.9.5原始記錄和數(shù)據(jù)處理的要求:

a)記錄人員應(yīng)認(rèn)真、按時(shí)記錄,不準(zhǔn)隨意更改、刪減、損壞或遺失,更不允許擅自拼湊數(shù)據(jù),

記錄填寫應(yīng)字跡工整清晰,數(shù)據(jù)明確無誤;

b)檢測的數(shù)據(jù)應(yīng)填入原始記錄中,檢測人員應(yīng)對原始數(shù)據(jù)負(fù)責(zé);

c)檢測數(shù)據(jù)的有效數(shù)字其位數(shù)差與檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度相符;

d)同?參數(shù)檢測次數(shù)大于2次的,必要時(shí)可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,具體見各

檢測規(guī)程;如標(biāo)帝或顧客有明確規(guī)定,則按規(guī)定進(jìn)行處理;如未進(jìn)行規(guī)定的則用算術(shù)平均

值處理。

e)數(shù)據(jù)的數(shù)學(xué)處理采用四舍六入五雙留的規(guī)則。

4.9.6原材料、成品、半成品在線測試的原始記錄(包括計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù))、檢測報(bào)告由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)保存,

保存期限為三年。

4.9.7設(shè)備校準(zhǔn)的校準(zhǔn)原始記錄、校準(zhǔn)報(bào)告以及送外檢定的檢定證書由試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保存,保存期限

按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.9.8人員培訓(xùn)的相關(guān)記錄保存于公司辦,保存至人員離職為止。

4.9.9有關(guān)于設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案保存于試驗(yàn)室,保存至設(shè)備報(bào)廢為止。

4.9.10各類記錄中應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、校準(zhǔn)或檢測人員的簽名或簽章。

4.9.11試驗(yàn)室有義務(wù)對于記錄的情況為顧客保密。

4.10證書和報(bào)告

4.10.1校準(zhǔn)和檢測結(jié)果應(yīng)按校準(zhǔn)或檢測方法中的規(guī)定,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在報(bào)告和/或證書中表

述,報(bào)告和/或證書還應(yīng)包括為說明校準(zhǔn)或檢測結(jié)果所必需的各種信息以及校準(zhǔn)或檢測方法所要

求的全部信息。

4.10.2每份證書或報(bào)告中至少應(yīng)包括以下信息:

a)標(biāo)題,例如:“檢驗(yàn)報(bào)告”;

b)試驗(yàn)室的名稱與地址,進(jìn)行校準(zhǔn)或檢測的地點(diǎn)(如果與試驗(yàn)室地址不同的話);

C)證書或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(如序號或編寫)和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識;

d)委托方的名稱和地址(如果適用);

e)被校準(zhǔn)或檢測樣品的說明和明確標(biāo)識;

f)校準(zhǔn)或檢測樣品進(jìn)行校準(zhǔn)或檢測的日期(如果適用);

g)對所采用的校準(zhǔn)或檢測方法的標(biāo)識,或者對所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說明;

h)對校準(zhǔn)或檢測方法的仔何偏離、增加或減少以及K他仟何與特定的校準(zhǔn)或檢測有關(guān)的信

息,如環(huán)境條件;

i)測量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果,以及任何經(jīng)證實(shí)的失效;

j)對估算的校準(zhǔn)或檢測結(jié)果不確定度的說明(如果適用);

k)對證書或報(bào)告合適的內(nèi)容負(fù)責(zé)的人員的簽字,以及簽發(fā)日期:

4.10.3如果證書或報(bào)告中有分包者所進(jìn)行校準(zhǔn)或檢測的結(jié)果時(shí),應(yīng)能清楚的區(qū)別出來。

4.10.4由于任何原因?qū)е聦ψC書、報(bào)告以及其修正件的有效性發(fā)生疑問時(shí),試臉室應(yīng)立即書面通知相關(guān)部

門及顧客。

4.11校準(zhǔn)或檢測的分包

4.11.1當(dāng)試驗(yàn)室將部分校準(zhǔn)或檢測任務(wù)分包時(shí),接受分包的試驗(yàn)室一定要符合IS0/1EC導(dǎo)則25或

CNACL201-99《試驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》;試驗(yàn)室應(yīng)能保證并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù),分包方

并能滿足相同的能力要求。

4.11.2試驗(yàn)室應(yīng)記滎和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料,并保存一份有關(guān)所有分包事項(xiàng)的記

錄。

4.12外部協(xié)助和供給

4.12.1試驗(yàn)室應(yīng)其質(zhì)量保證能力對外部協(xié)助和供給的單位進(jìn)行評價(jià)和選擇,要選擇有充分質(zhì)量保證的外

部服務(wù)和供應(yīng)品。

4.12.2試驗(yàn)室應(yīng)保存外部協(xié)助和供給單位的情況記錄。

4.13抱怨

4.13.1營銷部負(fù)責(zé)對顧客抱怨的接受及處理顧客的反饋意見,技術(shù)部負(fù)責(zé)對不合格原因進(jìn)行分析及糾正

和預(yù)防措施的制定,責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行,質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對糾正和預(yù)防措施的結(jié)果

的驗(yàn)證,技術(shù)部對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行歸口管理管控,并保存糾正和預(yù)防措施的記錄。

4.13.2對于顧客產(chǎn)品方面的抱怨,例如生產(chǎn)件的退貨,應(yīng)對不合格的產(chǎn)品與顧客協(xié)調(diào)進(jìn)行處理,制定并

實(shí)施糾正

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