酮替芬詳細說明書

【藥物名稱】中文通用名稱：酮替芬

英文通用名稱：Ketotifen

其他名稱：甲哌噻庚酮、克脫吩、薩地酮、噻苯酮、噻喘酮、噻地酮、噻哌酮、Ketotifenum?！九R床應用】CFDA說明書適應癥1.本藥口服制劑用于治療過敏性鼻炎、過敏性支氣管哮喘。

2.本藥鼻用制劑用于過敏性鼻炎。

3.本藥滴眼液用于過敏性結膜炎。其他臨床應用參考1.用于治療喘息性支氣管炎、過敏性咳嗽。

2.用于預防和治療花粉癥、急慢性蕁麻疹及藥物、食物或昆蟲所致的變態(tài)反應。

3.用于預防過敏性、感染性和混合型哮喘。臨床指南2014年歐洲慢性瘙癢指南解讀

兒童支氣管哮喘診斷與防治指南

抗組胺藥在皮膚科應用專家共識

蕁麻疹診療指南(2007版)

濕疹皮炎中西醫(yī)結合診療共識(2009年討論稿)

食物過敏相關消化道疾病診斷與管理專家共識

中國蕁麻疹診療指南(2014版)

中西醫(yī)結合系統(tǒng)藥物治療濕疹皮炎類皮膚病專家共識(2015版)【用法與用量】成人·常規(guī)劑量

·過敏性鼻炎

1.口服給藥

(1)片劑及膠囊：一次1mg，早晚各1次。一日極量為4mg。(2)分散片：一次1mg，一日2次，可含于口中吮服或加水分散后服用。

2.經(jīng)鼻給藥

(1)0.15%滴鼻液：一次1-2滴，一日1-3次。(2)鼻腔噴霧劑：一次1-2噴(0.15-0.3mg)，一日1-3次。(3)鼻吸入氣霧劑：一次1-2噴(0.2-0.4mg)，一日2-3次。

·過敏性支氣管哮喘

1.口服給藥

(1)片劑及膠囊：一次1mg，早晚各1次。一日極量為4mg。(2)分散片：一次1mg，一日2次，可含于口中吮服或加水分散后服用。

·過敏性結膜炎

1.經(jīng)眼給藥

本藥滴眼液滴眼，患側一次1-2滴，一日4次(早、中、晚及睡前各1次)。兒童·常規(guī)劑量

·過敏性鼻炎、過敏性支氣管哮喘

1.口服給藥

4-6歲兒童，一次0.4mg；6-9歲兒童，一次0.5mg；9-14歲兒童，一次0.6mg；均為一日1-2次。國外用法用量參考成人

·常規(guī)劑量

·預防過敏性結膜炎

1.經(jīng)眼給藥

患側一次1滴，每8-12小時1次。

兒童

·常規(guī)劑量

·預防過敏性結膜炎

1.經(jīng)眼給藥

3歲及以上兒童，同成人用法與用量。【禁忌癥】

對本藥過敏者?！旧饔谩?.妊娠期婦女。

2.哺乳期婦女?！咎厥馊巳骸績和?/p>

3歲以下兒童使用本藥的安全性和有效性尚不明確。老人

尚不明確。妊娠期婦女1.部分動物試驗顯示，本藥對胎仔有不良影響，但尚無妊娠期婦女使用本藥安全性的研究數(shù)據(jù)，妊娠期婦女應慎用本藥。

2.美國食品藥品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。哺乳期婦女

尚不明確本藥是否隨乳汁排泄，哺乳期婦女應慎用本藥。【不良反應】1.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)

口服或滴鼻后偶見體重增加。還可出現(xiàn)高血糖。

2.呼吸系統(tǒng)

鼻腔噴霧后可見鼻干，減量或停藥后可自行消退。還可見輕度鼻炎、呼吸困難。

3.神經(jīng)系統(tǒng)

(1)口服或滴鼻后常見嗜睡，偶見頭痛、頭暈、遲鈍。(2)經(jīng)眼給藥后可見困倦。(3)鼻腔噴霧后可見輕度嗜睡、乏力，減量或停藥后可自行消退。(4)還可出現(xiàn)眩暈，有發(fā)生暈厥的報道。

4.胃腸道

口服、滴鼻或鼻腔噴霧后常見口干、惡心。還可出現(xiàn)畏食。

5.眼

可見畏光、眼干、眼痛、眼癢、角膜炎、異常流淚、瞳孔放大。

6.耳

常見耳鳴。

7.過敏反應

口服后有個別患者出現(xiàn)過敏反應，表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、局部水腫。經(jīng)眼給藥后可見眼瞼炎、眼瞼皮膚炎，出現(xiàn)上述癥狀應中止用藥?！舅幬锵嗷プ饔谩克幬?藥物相互作用1.抗組胺藥：

結果：合用有一定協(xié)同作用。

處理：當用抗組胺藥效果不滿意時，可考慮合用本藥。

2.鎮(zhèn)靜催眠藥：

結果：合用可增強困倦、乏力等癥狀。

處理：避免合用。

3.口服降血糖藥：

結果：合用可導致少數(shù)糖尿病患者的血小板減少。

處理：不可合用。

4.齊多夫定：

結果：合用可抑制齊多夫定的肝內(nèi)代謝。

處理：避免合用。藥物-酒精/尼古丁相互作用酒精：

結果：合用可增強本藥的鎮(zhèn)靜作用。

處理：應避免合用。【注意事項】用藥警示1.用藥期間不得駕駛、操作機械或高空作業(yè)。

2.本藥不可用于哮喘急性發(fā)作以及哮喘持續(xù)狀態(tài)。

3.本藥與激素合用可減少激素的用量。

4.本藥臨床顯效緩慢，使用至少保持2-3個月才可確定效果，少于4周的治療基本無效。如需停止治療，應在2-4周逐漸減量。

5.配戴角膜接觸鏡的患者使用本藥滴眼液時，用藥至少10分鐘后方可重新配戴。如眼睛發(fā)紅，不應配戴角膜接觸鏡。不良反應的處理方法

使用本藥出現(xiàn)嚴重不良反應時，可暫將劑量減半，待不良反應消失后再恢復原劑量(如使用本藥口服制劑后困倦明顯的患者，僅可于晚上睡前服1mg)。用藥前后及用藥時應當檢查或監(jiān)測

服用本藥1個月后應檢查嗜酸粒細胞計數(shù)?！舅幬镞^量】過量的表現(xiàn)

過量服用本藥可引起昏睡、惡心等反應。過量的處理

必要時予以洗胃或催吐，嚴密監(jiān)護患者，采用支持治療直至癥狀緩解?！舅幚怼克幮W

本藥具有抑制過敏介質釋放作用，不僅可抑制抗原誘發(fā)的肺及支氣管組織中肥大細胞釋放組胺、白三烯等炎癥介質，而且可抑制抗原、血清或鈣離子介導的人嗜堿粒細胞及中性粒細胞釋放組胺、白三烯等。同時，本藥也有組胺H1受體拮抗作用，其作用約較氯苯那敏強10倍；還可拮抗5-羥色胺和白三烯的作用。本藥抑制變應原激發(fā)被動皮膚過敏的功能比色甘酸鈉強6倍，對抑制變應原攻擊后引起的氣道阻塞的功能比色甘酸鈉強50倍。近來還發(fā)現(xiàn)，本藥也可抑制哮喘患者的非特異性氣道高反應性。此外，對由抗原抗體復合物引起的Ⅲ型變態(tài)反應，本藥可以緩解中性粒細胞炎癥浸潤，故對血管炎及血管周圍炎也有一定的抑制作用。

本藥不改變痰的性質，也不影響纖毛運動。本藥具有一定的中樞抑制作用及抗膽堿能作用。藥動學