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耐信?快速高效止血審批編號(hào)352102.022有效期至2016年1月僅供醫(yī)療專業(yè)人士參考急性上消化道出血流行病學(xué)及指南共識(shí)推薦抑酸治療是急性上消化道潰瘍出血止血的關(guān)鍵耐信?針劑強(qiáng)效持久抑酸,快速高效止血耐信?針劑適用人群廣泛,無(wú)需過(guò)濾,靜滴、靜推均可重視潰瘍掌控急性上消化道出血急性上消化道出血:十二指腸潰瘍、胃潰瘍占前二位十二指腸球部潰瘍和胃潰瘍占上消化道出血的50%一項(xiàng)納入15733例上消化道出血的大規(guī)模臨床研究,對(duì)中國(guó)上消化道出血的病因構(gòu)成、臨床特點(diǎn)及相關(guān)因素進(jìn)行探討。急性上消化道出血臨床表現(xiàn):典型的臨床表現(xiàn)為嘔血、黑便或血便,常伴失血性周?chē)h(huán)衰竭。王海燕等.中華消化內(nèi)鏡雜志2013;30(2):83-86.急診專家共識(shí)推薦:PPI針劑埃索美拉唑

治療上消化道潰瘍出血急性上消化道出血急診診治專家共識(shí)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)急診醫(yī)師分會(huì)(2011)抑酸藥物能提高胃內(nèi)pH值,既可促進(jìn)血小板聚集和纖維蛋白凝塊的形成,避免血凝塊過(guò)早溶解,有利于止血和預(yù)防再出血,又可治療消化性潰瘍。臨床常用PPI和H2受體拮抗劑(H2RA)。抑酸藥物PPI針劑經(jīng)驗(yàn)性治療。常用的PPI針劑埃索美拉唑或泮妥拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑等?!吨袊?guó)急救醫(yī)學(xué)》.2011,31(1):1-8.

LarneL,etal.AmJGastroenterol2012;107:345–360.2012ACG潰瘍出血患者處理指南低危潰瘍出血患者可服用標(biāo)準(zhǔn)劑量PPI治療

(強(qiáng)烈推薦)2012ACG潰瘍出血患者處理指南

2012年美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)BarkunANetal.AnnInternMed2010;152:101-13.LarneL,etal.AmJGastroenterol2012;107:345–360.急性潰瘍性出血藥物治療不推薦H2受體拮抗劑(H2RA)生長(zhǎng)抑素奧曲肽強(qiáng)烈推薦質(zhì)子泵抑制劑(PPI)活動(dòng)性出血、非出血性可見(jiàn)血管(NBVV)或血凝塊附著經(jīng)成功內(nèi)鏡止血后,PPI(靜脈推注/靜脈滴注)可減少再出血率和死亡率低危出血征象患者(扁平出血點(diǎn)、基底清潔)需接受標(biāo)準(zhǔn)PPI治療有條件推薦質(zhì)子泵抑制劑(PPI)內(nèi)鏡治療前使用PPI可減少內(nèi)鏡下治療需求,但不能夠改善臨床轉(zhuǎn)歸內(nèi)鏡治療前使用PPI并不能延遲24小時(shí)內(nèi)早期內(nèi)鏡檢查急性上消化道出血流行病學(xué)及指南共識(shí)推薦抑酸治療是急性上消化道潰瘍出血止血的關(guān)鍵耐信?針劑強(qiáng)效持久抑酸,快速高效止血耐信?針劑適用人群廣泛,無(wú)需過(guò)濾,靜滴、靜推均可止血高度依賴胃內(nèi)pH水平升高胃內(nèi)pH水平降低胃蛋白酶活性4-6抑制纖維蛋白血栓溶解4-6增加血小板凝集率4-7穩(wěn)定已形成的血栓,鞏固內(nèi)鏡治療療效1有效止血、預(yù)防再出血、愈合潰瘍6止血過(guò)程呈高度pH依賴性,酸性環(huán)境不利于止血1-41.李兆申.中華內(nèi)科雜志.2005;44(1):3-4.2.LaineL,etal.Gastroenterology2008;134(7):1836-1841.3.LinHJ.WorldJGastrointestPharmacolTher2010;1(2):51-53.4.ChengHC,ShenBS.WorldJGastrointestEndosc2011;3(3):49-56.5.BarkunAN,etal.AlimentPharmacolTher1999;13:1565-1584.6.急性非靜脈曲張性上消化道出血診治指南(2009,杭州).中華消化雜志2009;29(10):682-686.7.LiYetal.JGastroenterolHepatol.2000;15(2):148-54.升高并維持胃內(nèi)pH>6是

治療上消化道潰瘍出血的關(guān)鍵1.ChengHC,ShenBS.WorldJGastrointestEndosc2011;3(3):49-56.2.急性非靜脈曲張性上消化道出血診治指南(2009,杭州).中華消化雜志2009;29(10):682-686.3.BarkunAN,etal.AlimentPharmacolTher1999;13:1565-1584.4.LiYetal.JGastroenterolHepatol.2000;15(2):148-54.治療急性上消化道潰瘍出血需持續(xù)維持胃內(nèi)pH在6.0以上維持胃內(nèi)pH>6才可促進(jìn)血小板聚集1-4pH>4是胃蛋白酶是否有活性的重要閾值,胃內(nèi)pH>4時(shí)胃蛋白酶活性明顯降低1-31008060402000 1 2 3 4 5時(shí)間(分鐘)HIC二磷酸腺苷血小板聚集(%)pH=7.4pH=6.8pH=5.9pH>61008060402000 1 2 3 4胃液pH值最大胃蛋白酶活性(%)pH>4pH1-4之間,有兩個(gè)最適pH,可溶解纖維蛋白血栓;pH=4時(shí),活性明顯降低;pH>6時(shí),活性完全喪失迅速提高胃內(nèi)pH,使之≥6,是創(chuàng)造胃內(nèi)止血必要的條件:促進(jìn)血小板聚集;防止血栓溶解。抑制胃酸使胃內(nèi)pH持續(xù)>6的意義部分恢復(fù)血小板聚集功能;使凝血反應(yīng)得以進(jìn)行;胃蛋白酶失活,穩(wěn)定已形成的血栓;持續(xù)阻止胃酸分泌,鞏固內(nèi)鏡治療療效。*止血依賴于正常的自身凝血功能急性非靜脈曲張性上消化道出血診治指南(2009,杭州).中華消化雜志2009;29(10):682-686.《中國(guó)急救醫(yī)學(xué)》.2011,31(1):1-8.急性上消化道出血流行病學(xué)及指南共識(shí)推薦抑酸治療是急性上消化道潰瘍出血止血的關(guān)鍵耐信?針劑強(qiáng)效持久抑酸,快速高效止血耐信?針劑適用人群廣泛,無(wú)需過(guò)濾,靜滴、靜推均可埃索美拉唑?qū)ι舷罎兂鲅颊?/p>

有效止血高達(dá)98%*總有效率=顯效+有效顯效判定為治療后3d內(nèi)沒(méi)有發(fā)生活動(dòng)性出血,大便潛血實(shí)驗(yàn)陰性,血紅蛋白無(wú)繼續(xù)下降有效判定為治療后連續(xù)5d內(nèi)沒(méi)有發(fā)生活動(dòng)性出血,且符合出血停止標(biāo)準(zhǔn)無(wú)效判定為治療5d后仍有嘔血,且其潛血檢測(cè)呈陽(yáng)性,或經(jīng)胃鏡證實(shí)仍有活動(dòng)性出血曾凡清.中外醫(yī)療2013;27:107-110.總有效率無(wú)效率98%患者經(jīng)耐信?治療后,有效止血耐信?針劑40mgbid治療5天,有效改善消化性潰瘍出血,總有效率*高達(dá)98%一項(xiàng)研究納入200例潰瘍出血患者,隨機(jī)分為A組埃索美拉唑和B組奧美拉唑,每組100例,比較兩組患者治療后的效果,旨在評(píng)估埃索美拉唑和奧美拉唑在治療潰瘍出血方面的臨床療效埃索美拉唑治療上消化道潰瘍出血

3天無(wú)再出血率高達(dá)87.2%Dataonfile.耐信?針劑40mgbid治療3天后,出血患者上消化道無(wú)再出血率高達(dá)87.2%無(wú)再出血再出血87.2%患者經(jīng)耐信?治療后,無(wú)再出血發(fā)生耐信?針劑治療上消化道潰瘍出血適應(yīng)癥注冊(cè)臨床研究:一項(xiàng)納入13個(gè)中心448例患者的隨機(jī)、雙盲、雙模擬、多中心、平行組活性藥物對(duì)照臨床研究,隨機(jī)接受埃索美拉唑40mgq12h或奧美拉唑40mgq12h治療,旨在評(píng)估二者對(duì)急性非靜脈曲張上消化道出血患者的有效止血率及安全性埃索美拉唑快速使胃內(nèi)pH>4

起效更快,止血更迅速PiseqnaJRetal.AlimentPharmacolTher2008;27(6):483-490.用藥第1天,給藥后30分鐘,胃內(nèi)pH>4的累積時(shí)間顯著高于蘭索拉唑,止血更迅速353025201510500 10 20 30 40 50 60開(kāi)始pH值監(jiān)測(cè)后的時(shí)間(分鐘)胃內(nèi)pH>4的平均時(shí)間百分比(%)一項(xiàng)研究納入96例健康、HP陰性的成年志愿者,隨機(jī)接受埃索美拉唑和蘭索拉唑交叉治療5天,在第1和第5天進(jìn)行24小時(shí)胃內(nèi)pH監(jiān)測(cè),旨在評(píng)估二者抑酸療效耐信?針劑40mgqd靜脈滴注蘭索拉唑針劑30mgqd靜脈滴注P<0.01埃索美拉唑快速使胃內(nèi)pH>4

起效更快,止血更迅速5thNexiummonograph.P200用藥第1天,1小時(shí)即能達(dá)到胃內(nèi)pH>4,顯著優(yōu)于泮托拉唑針劑,止血更迅速單中心、開(kāi)放、隨機(jī)、雙向交叉研究:25例健康的HP陰性受試者,先后隨機(jī)靜脈給予埃索美拉唑及泮托拉唑40mgqd*5天,兩藥間洗脫期至少13天。在給藥的基線、D1、D5天24小時(shí)監(jiān)測(cè)胃內(nèi)pH。圖為二者首次給藥后4小時(shí)內(nèi)的胃內(nèi)pH值變化曲線765432100 1 2 3 4給藥的時(shí)間(小時(shí))胃內(nèi)pH>4的平均時(shí)間百分比(%)耐信?針劑40mgqd靜脈滴注泮托拉唑針劑40mgqd靜脈滴注基線pH=4埃索美拉唑持久維持胃內(nèi)pH

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抑酸更持久,高效促進(jìn)止血PiseqnaJRetal.AlimentPharmacolTher2008;27(6):483-490.用藥第1天和第5天,24小時(shí)胃內(nèi)pH>6的時(shí)間顯著高于蘭索拉唑,高效促進(jìn)止血P<0.0001耐信?針劑40mgqd靜脈滴注蘭索拉唑針劑30mgqd靜脈滴注胃內(nèi)pH>6的時(shí)間百分比(%)P<0.0001一項(xiàng)研究納入96例健康、HP陰性的成年志愿者,隨機(jī)接受埃索美拉唑和蘭索拉唑交叉治療5天,在第1和第5天進(jìn)行24小時(shí)胃內(nèi)pH監(jiān)測(cè),旨在評(píng)估二者抑酸療效埃索美拉唑持久維持胃內(nèi)pH

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抑酸更持久,高效促進(jìn)止血Wilder-SmithCHetal.AlimentPharmacolTher2004;20(10):1099-1104.用藥第1天和第5天,24小時(shí)胃內(nèi)pH>6的時(shí)間顯著高于泮托拉唑針劑,高效促進(jìn)止血P=0.0006耐信?針劑40mgqd靜脈滴注泮托拉唑針劑40mgqd靜脈滴注胃內(nèi)pH>6的時(shí)間(小時(shí))P=0.0034一項(xiàng)單中心、開(kāi)放、隨機(jī)、雙交叉研究納入25例健康HP陰性志愿者,連續(xù)5天靜脈給予埃索美拉唑40mg/d和泮托拉唑40mg/d,監(jiān)測(cè)基線、第1天和第5天24小時(shí)內(nèi)胃內(nèi)pH,旨在評(píng)估二者抑酸療效急性上消化道出血流行病學(xué)及指南共識(shí)推薦抑酸治療是急性上消化道潰瘍出血止血的關(guān)鍵耐信?針劑強(qiáng)效持久抑酸,快速高效止血耐信?針劑適用人群廣泛,無(wú)需過(guò)濾,靜滴、靜推均可耐信?針劑適用人群廣泛,無(wú)需過(guò)濾,

靜滴、靜推均可1,2配置后最長(zhǎng)存放時(shí)間特殊人群使用注意事項(xiàng)輕至中度腎功能損害患者老年患者耐信?針劑112小時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量*泮托拉唑針劑(國(guó)產(chǎn))3,44小時(shí)慎用無(wú)需調(diào)整劑量泮托拉唑針劑(進(jìn)口)5—每日劑量不超過(guò)40mg*由于嚴(yán)重腎功能不全的患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限,治療時(shí)應(yīng)慎用1.耐信針劑說(shuō)明書(shū)[NexiumIV_V(3)2012-01-16].2.蘭索拉唑針劑(國(guó)產(chǎn))說(shuō)明書(shū).3.泮托拉唑針劑(國(guó)產(chǎn))說(shuō)明書(shū)(1).4.泮托拉唑針劑(國(guó)產(chǎn))說(shuō)明書(shū)(2).5.泮托拉唑針劑(進(jìn)口)說(shuō)明書(shū).耐信?針劑適用人群廣泛,無(wú)需過(guò)濾,

靜滴、靜推均可1,2給藥方法及使用指導(dǎo)特殊人群使用注意事項(xiàng)輕至中度腎功能損害患者老年患者耐信?針劑無(wú)需過(guò)濾,靜滴、靜推均可無(wú)需調(diào)整劑量*蘭索拉唑針劑(國(guó)產(chǎn))必須過(guò)濾,不可靜推#無(wú)需調(diào)整劑量慎用*由于嚴(yán)重腎功能不全的患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限,治療時(shí)應(yīng)慎用#若未進(jìn)行過(guò)濾,沉淀物可能引起小血管栓塞而產(chǎn)生嚴(yán)重后果1.耐信針劑說(shuō)明書(shū)[NexiumIV_V(3)2012-01-16].2.蘭索拉唑針劑(國(guó)產(chǎn))說(shuō)明書(shū).總結(jié)耐信?針劑強(qiáng)效持久抑酸,快速高效止血1,2耐信?針劑療效顯著,治療上消化道潰瘍出血總有效率高達(dá)98%3,3天無(wú)再出血率高達(dá)87.2%4耐信?針劑適用人群廣泛,無(wú)需過(guò)濾,靜滴、靜推均可5,61.Wilder-SmithCH,etal.AlimentPharmacolTher2004;20(10):1099-1104.2.區(qū)衛(wèi)林等.河北醫(yī)學(xué)2011;17(2):223-225.3.曹凡清.中外醫(yī)療2013;27:107-110.4.Dataonfile.5.耐信針劑說(shuō)明書(shū)[NexiumIV_V(3)2012-01-16].6.蘭索拉唑針劑(國(guó)產(chǎn))說(shuō)明書(shū).耐信?簡(jiǎn)明處方資料藥品名稱通用名稱:注射用埃索美拉唑鈉英文名稱:EsomeprazoleSodiumforInjection漢語(yǔ)拼音:ZhusheyongAisuomeilazuona適應(yīng)癥1.作為當(dāng)口服療法不適用時(shí),胃食管反流病的替代療法。2.用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(胃鏡下Forrest分級(jí)IIc-III)。用法用量1.對(duì)于不能口服用藥的胃食管反流病患者,推薦每日1次靜脈注射或靜脈滴注本品20~40mg。反流性食管炎患者應(yīng)使用40mg,每日1次;對(duì)于反流疾病的癥狀治療應(yīng)使用20mg,每日1次。本品通常應(yīng)短期用藥(不超過(guò)7天),一旦可能,就應(yīng)轉(zhuǎn)為口服治療。2.對(duì)于不能口服用藥的Forrest分級(jí)IIc-III的急性胃或十二指腸潰瘍出血患者,推薦靜脈滴注本品40mg,每12小時(shí)一次,用藥5天。給藥方法注射用藥:配制溶液的靜脈注射時(shí)間應(yīng)至少在3分鐘以上。滴注用藥:配制溶液的靜脈滴注時(shí)間應(yīng)在30分鐘內(nèi)。使用指導(dǎo)注射液的制備是通過(guò)加入5ml的0.9%氯化鈉溶液至本品小瓶中供靜脈注射使用。滴注液的制備是通過(guò)將本品1支溶解至0.9%氯化鈉溶液100ml,供靜脈滴注使用。

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