關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見

關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見一、總體要求以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，深入貫徹習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，堅持以人民健康為中心，充分發(fā)揮藥品、醫(yī)用耗材采購在深化醫(yī)藥服務供給側改革中的引領作用，通過完善采購模式、推進政策協(xié)同、強化采購行為監(jiān)管，逐步在我省構建競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的藥品、醫(yī)用耗材供應保障體系。到2022年基本實現(xiàn)采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一，促使采購平臺從價格導向向價值導向轉變、從被動服務向主動服務轉變、從單純交易向供應鏈服務延伸，成為增強醫(yī)藥服務可及性的重要支撐。到2025年基本實現(xiàn)藥品、醫(yī)用耗材采購的規(guī)范化、制度化和常態(tài)化，形成公正透明、便捷高效的公共采購市場環(huán)境，不斷推動“三醫(yī)聯(lián)動”改革，促進醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展，保障群眾獲得優(yōu)質實惠的醫(yī)藥服務，為構建全國統(tǒng)一開放的藥品、醫(yī)用耗材公共采購市場貢獻廣東方案。二、完善采購模式（一）全面開展集團采購。全省各級公立醫(yī)療機構使用的藥品、醫(yī)用耗材應當通過采購平臺采購，鼓勵社會辦醫(yī)療機構和零售藥店自愿參與采購平臺采購。發(fā)揮集團采購規(guī)模效應，堅持招采合一、量價掛鉤，推動我省集團采購常態(tài)化。支持有條件的地區(qū)探索以區(qū)域聯(lián)盟、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)院聯(lián)合等方式開展集團采購。各采購平臺可采取競價、議價、掛網或談判等方式開展采購。鼓勵各采購平臺發(fā)揮各自優(yōu)勢，推動完善以市場為主導的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機制，促進藥品、醫(yī)用耗材價格合理回歸。政府定價藥品按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。新獲批上市的新品種（不含規(guī)格和包裝），可由醫(yī)療機構提出需求在網上議價交易。對平臺內在線交易產品，建立市場化退出機制。（二）有序開展集中帶量采購。省醫(yī)保部門綜合考慮臨床使用量、采購金額、群眾醫(yī)藥費用負擔、醫(yī)?；鹫急鹊?，選定對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品和臨床用量較大、采購金額較高、競爭較為充分的醫(yī)用耗材，按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作要求，分批分期穩(wěn)妥有序開展集中帶量采購。省醫(yī)保部門制定醫(yī)保支付等配套政策。各地市醫(yī)保部門指導醫(yī)療機構、生產經營企業(yè)和采購平臺做好中選品種的采購落實工作。廣州、深圳市可按照職能權限開展集中帶量采購。（三）特定品種自主采購。對采購平臺上無企業(yè)掛網的短缺品種、應對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實際交易或其他原因導致采購困難且臨床必需、臨床使用量極少等類型的藥品、醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構可搜尋生產企業(yè)，按照公平原則協(xié)商確定采購價格，在年度采購總金額5%范圍內自主議價采購，并將相關采購信息及時上傳采購平臺，按管理權限報相應醫(yī)保部門。三、推進政策協(xié)同（四）促進采購與支付協(xié)同。加強政策協(xié)同，完善藥品、醫(yī)用耗材集中采購價格與醫(yī)保支付標準的協(xié)同機制，集中帶量采購的藥品、醫(yī)用耗材以中選價格作為支付標準，鼓勵非中選企業(yè)主動降價，促進醫(yī)保支付政策引導藥品、醫(yī)用耗材價格合理形成。通過完善醫(yī)保支付標準和藥品、醫(yī)用耗材招標采購機制，支持優(yōu)質仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代。（五）強化區(qū)域價格聯(lián)動。建立跨區(qū)域采購協(xié)作和信息共享機制。推動藥品、醫(yī)用耗材價格跨區(qū)域聯(lián)動，鼓勵中標品種跨區(qū)域價格聯(lián)動，帶量采購非中選品種跨區(qū)域價格聯(lián)動，推動中選品種和非中選品種價格聯(lián)動，形成合理比價關系，切實降低藥品、醫(yī)用耗材虛高價格。（六）改革貨款結算機制。完善支付方式和結算管理機制，積極推進醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算貨款，建立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材采購結算專戶和履約保證制度，根據醫(yī)療機構采購金額，從醫(yī)療機構的醫(yī)保結算基金和預撥周轉金中，提取一定比例劃入結算專戶，專項用于貨款結算；各地級以上市醫(yī)保部門依申請可適當提高醫(yī)療機構周轉金額度用于貨款結算，確保及時回款，降低交易成本。完善采購在線支付結算機制，強化對采購資金的統(tǒng)一監(jiān)管。醫(yī)療機構與藥品、醫(yī)用耗材生產企業(yè)或流通企業(yè)結算回款時間不超過30天。完善與藥品、醫(yī)用耗材集中采購相配套的醫(yī)療機構結余留用政策，激勵醫(yī)療機構參與改革和主動控費的積極性。四、加強采購行為監(jiān)管（七）加強采購平臺監(jiān)管。除省、廣州、深圳藥品、醫(yī)用耗材采購平臺外，其他地市不再新設采購平臺。建立健全政府常態(tài)化監(jiān)管機制，規(guī)范采購行為，促進采購平臺有序良性競爭，維護采購交易各方合法權益，營造公正公平、透明規(guī)范的公共采購市場環(huán)境。省醫(yī)保部門加強對全省采購平臺遵守法規(guī)政策、完成采購任務、優(yōu)化交易服務、完善配套措施等情況的統(tǒng)一監(jiān)管，并指導省平臺制定采購文件開展采購。廣州、深圳市醫(yī)保部門作為本市采購平臺管理的第一責任人履行監(jiān)管責任。各采購平臺要將采購方案等招標采購文件依權限報省、市醫(yī)保部門后實施，工作情況每半年報告一次，重大事項和創(chuàng)新性工作舉措隨時報告。各地醫(yī)保部門要加強轄區(qū)內公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材采購、供應、使用和結算的監(jiān)管。（八）加快推進信息化監(jiān)管。在“數(shù)字政府”改革建設框架下，加快建立省采購監(jiān)管系統(tǒng)，各級醫(yī)保部門要依托省采購監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品、醫(yī)用耗材采購交易各方實施全過程監(jiān)測和監(jiān)管，推動采購供應機制流程標準化、分析決策數(shù)據化、監(jiān)督管理智能化。各采購平臺要完善系統(tǒng)功能，按醫(yī)療機構采購需求，適當提高產品集中度、競爭度；嚴格按照國家、省的要求，使用統(tǒng)一編碼、數(shù)據標準和功能規(guī)范，加強對線上采購各環(huán)節(jié)的管理，實現(xiàn)采購各環(huán)節(jié)數(shù)據和技術與省采購監(jiān)管系統(tǒng)實時對接，推進部門間信息互通和資源共享。通過推進信息化監(jiān)管，逐步實現(xiàn)利用大數(shù)據對采購平臺的績效進行評價，促進采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一。（九）建立健全信息披露機制和信用評價體系。各級醫(yī)保部門應及時處理涉及采購的投訴舉報，通過函詢約談、提醒告誡、信息披露等手段，對采購工作進行常態(tài)化監(jiān)管。對不按合同供貨、不按時支付貨款等違約行為，定期在全省范圍內予以通報。以采購領域失信行為及司法等部門認定的商業(yè)賄賂等案件為主要切入點，加強交易各方不良記錄動態(tài)管理，構建采購信用評價體系，嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度，依法懲戒采購失信行為，加強對采購守信行為的正面引導，推進醫(yī)藥領域和醫(yī)療保障誠信建設。五、組織實施各