2024年一次性無菌醫(yī)療用品管理制度例文（三篇）

第2頁共2頁2024年一次性無菌醫(yī)療用品管理制度例文____年____月一。所有一次性無菌醫(yī)療用品必須通過集中采購系統(tǒng)獲取，臨床科室不得擅自購買或試用。確保一次性使用，以維護產(chǎn)品品質(zhì)的可靠性和穩(wěn)定性。二。一次性使用無菌醫(yī)療用品的入庫、領(lǐng)用、出庫及庫存管理應(yīng)嚴格遵循財務(wù)規(guī)定。同時，必須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》。三。對庫存的一次性無菌醫(yī)療用品實施分類管控，實行標準化和規(guī)范化存儲。遵循先進先出原則，確保物資的有效管理。四。入庫前，需由采購部門進行初步審核，再進行詳細驗收。依據(jù)送貨單或____、采購憑證進行物資清點，確認無誤后方可入庫，并完成登記及交接手續(xù)。五。驗收過程中，需核對物資與單據(jù)是否一致，相關(guān)資質(zhì)是否齊全，產(chǎn)品有效期、合格證及一次性使用無菌醫(yī)療用品的檢測報告等信息無誤后，方可進行交接并辦理入庫。六。禁止虛構(gòu)入庫、出庫記錄；庫房管理人員不得私自推廣銷售新產(chǎn)品或降價產(chǎn)品；私人物品不得混入庫房，與醫(yī)院資產(chǎn)混存；嚴禁過期、失效、報廢物資與在用物資混放；非工作人員不得隨意進入庫房。七。對于驗收不合格的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)拒絕入庫，并及時向科室負責人報告。八。確保每日保持庫房的清潔衛(wèi)生，保持室內(nèi)通風、干燥、整潔，嚴格防范火災(zāi)、盜竊、鼠害、霉變等風險，消除潛在事故隱患。九。如在使用過程中出現(xiàn)熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況，應(yīng)立即停止使用，并詳細記錄現(xiàn)場情況，同時上報一次性無菌器械使用不良事件監(jiān)測記錄。十。一次性使用無菌醫(yī)療用品發(fā)放至科室后，科室需詳細記錄毀形情況，并單獨存放。按照國家主管機構(gòu)的規(guī)定進行暫存、轉(zhuǎn)運和最終處理。每季度定期抽查____個科室，檢查毀形登記本，嚴禁與生活垃圾混放，防止流入市場。2024年一次性無菌醫(yī)療用品管理制度例文（二）____年____月一。所有一次性無菌醫(yī)療用品必須通過集中采購系統(tǒng)獲取，臨床科室不得擅自購買或試用。確保一次性使用，以維護產(chǎn)品品質(zhì)的可靠性和穩(wěn)定性。二。一次性使用無菌醫(yī)療用品的入庫、領(lǐng)用、出庫及庫存管理應(yīng)嚴格遵循財務(wù)規(guī)定。同時，必須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》。三。對庫存的一次性無菌醫(yī)療用品實施分類管控，實行標準化和規(guī)范化存儲。遵循先進先出原則，確保物資的有效管理。四。入庫前，需由采購部門進行初步審核，再進行詳細驗收。依據(jù)送貨單或____、采購憑證進行物資清點，確認無誤后方可入庫，并完成登記及交接手續(xù)。五。驗收過程中，需核對物資與單據(jù)是否一致，相關(guān)資質(zhì)是否齊全，產(chǎn)品有效期、合格證及一次性使用無菌醫(yī)療用品的檢測報告等信息無誤后，方可進行交接并辦理入庫。六。禁止虛構(gòu)入庫、出庫記錄；庫房管理人員不得私自推廣銷售新產(chǎn)品或降價產(chǎn)品；私人物品不得混入庫房，與醫(yī)院資產(chǎn)混存；嚴禁過期、失效、報廢物資與在用物資混放；非工作人員不得隨意進入庫房。七。對于驗收不合格的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)拒絕入庫，并及時向科室負責人報告。八。確保每日保持庫房的清潔衛(wèi)生，保持室內(nèi)通風、干燥、整潔，嚴格防范火災(zāi)、盜竊、鼠害、霉變等風險，消除潛在事故隱患。九。如在使用過程中出現(xiàn)熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況，應(yīng)立即停止使用，并詳細記錄現(xiàn)場情況，同時上報一次性無菌器械使用不良事件監(jiān)測記錄。十。一次性使用無菌醫(yī)療用品發(fā)放至科室后，科室需詳細記錄毀形情況，并單獨存放。按照國家主管機構(gòu)的規(guī)定進行暫存、轉(zhuǎn)運和最終處理。每季度定期抽查____個科室，檢查毀形登記本，嚴禁與生活垃圾混放，防止流入市場。2024年一次性無菌醫(yī)療用品管理制度例文（三）為了預防院內(nèi)感染，減少廢物對社會環(huán)境的污染和危害，必須加強一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理，嚴格醫(yī)療單位的消毒隔離工作，以更有效地防止交叉感染，杜絕醫(yī)源性疾病的傳播，確保人民群眾的健康和醫(yī)療安全，維護患者的合法權(quán)益。因此，必須采取嚴格措施加強管理，具體如下：一、嚴把進貨關(guān)1.實行招標采購制度：對一次性使用無菌醫(yī)療用品實施招標采購，藥械科需建立嚴格的采購、驗收和登記制度。確保推銷人員證件與銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)證件一致；訂貨合同上的供貨單位與生產(chǎn)企業(yè)一致；發(fā)貨地點與生產(chǎn)企業(yè)所在地一致。2.嚴格進貨渠道管理：鑒于市場上存在假冒偽劣產(chǎn)品，采購人員應(yīng)要求商家出示“三證”即產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證，并需出示高分子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中心的產(chǎn)品安全性能測試報告、企業(yè)自測報告及臨床使用報告。同時，與供銷商簽訂質(zhì)量保證合同，確保手續(xù)完備，杜絕假冒偽劣產(chǎn)品進入醫(yī)院。3.嚴格質(zhì)量驗收檢查：每批產(chǎn)品均需檢查其檢驗合格證、生產(chǎn)日期、滅菌日期、出廠日期、產(chǎn)品滅菌標識和有效期等信息，由藥械科負責把關(guān)。4.建立詳盡的登記賬冊：詳細記錄每次到貨的時間、生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和規(guī)格、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、滅菌批號、出廠日期、有效期、衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號以及供需雙方經(jīng)辦人姓名等信息，并保留原始訂貨合同，以便在產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生時進行追查。二、嚴把院內(nèi)貯存關(guān)進入醫(yī)院的一次性用品在大包裝完整的情況下，應(yīng)設(shè)立專室貯存，室內(nèi)需保持清潔干燥，并定期進行空氣消毒。貨物按有效期長短及品種不同整齊碼列于距地面30cm以上的貨架上。打開大包裝后，中包裝應(yīng)進入無菌間專柜存儲發(fā)放，進入臨床后方可打開中包裝、單包裝存放，確保一次性使用，避免和減少污染。三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用管理措施1.各科室領(lǐng)取的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的貨架上。拆除外包裝后，應(yīng)分類放置于無菌物品存放間。一次領(lǐng)用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。2.醫(yī)務(wù)人員在使用前需仔細檢查小包裝是否破損、失效，產(chǎn)品是否潔凈、霉變，標識是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用，并及時報告醫(yī)院感染控制辦公室、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)處，必要時還需報告主管院長和衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。3.在使用過程中，應(yīng)嚴格按照無菌操作規(guī)程進行，臨時開啟后立即使用，避免放置時間過長。如一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染，應(yīng)立即更換，嚴禁重復使用。4.使用后的一次性無菌醫(yī)療用品需按規(guī)定進行處理，嚴禁重復使用。5.若使用時發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或相關(guān)醫(yī)療事件，必須按規(guī)定登記發(fā)生時間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局以及所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號等信息，并及時上報。6.各科室使用一次性無菌醫(yī)療用品后應(yīng)做好登記工作（特別是涉及手術(shù)、介入等檢查、治療所用器械、物品），詳細記錄患者姓名、物品名稱、型號規(guī)格、滅菌批號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、使用數(shù)量、銷毀使用日期及經(jīng)辦人等信息。7.感染科、護理部、總務(wù)處需協(xié)助管理、檢查、監(jiān)督使用后的一次性用品的處理情況，嚴禁私自處理和隨意丟棄以防止流失。8.相關(guān)部門需采取不定期抽查的方式對一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理情況進行督查并將其列入考核內(nèi)容。對于抽查不合格的科室將采取相應(yīng)的處罰措施并與科室獎金掛鉤。四、備案管理制度1.根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》規(guī)定各類消毒藥械及一次性醫(yī)療用品必須由醫(yī)院藥械科統(tǒng)一購買并嚴把進貨關(guān)。嚴禁使用科室私自購入或?qū)⑽唇?jīng)醫(yī)院藥械科審查認證的器械、物品帶入醫(yī)院應(yīng)用于患者。2.在購買各類用品前需核實其《產(chǎn)品注冊證》、《衛(wèi)生許可證》、《生產(chǎn)許可證》等相關(guān)證件并記錄證件的批準文號、有效期等信息將復印件備案保存。3.設(shè)備庫管理員需對購進的每一批用品進行詳細登記包括入庫日期、產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)廠家詳細地址、消毒方法、消毒日期、有效期以及產(chǎn)品證號（產(chǎn)品注冊證、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證）等信息并由采購人和入庫人簽字確認。4.設(shè)備