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醫(yī)療藥品管理中藥藥劑習(xí)題D.尋找中藥藥劑的新輔料E.合成新的藥品最早實(shí)施GMPD.加拿大,1961年E.德國,1960年E.1985a年7月1日BCDE29.B.P.30.J.P.31.U.S.P32.是D.口服制劑、注射劑E.浸出制劑、滅菌制劑《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為3839《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為40BCD.制劑規(guī)范E.制劑手冊(cè)E.GMPD.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制E.中藥材的生產(chǎn)藥典是A.藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)B.記載藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的工具書C.由政府頒布施行,具有法律的約束力D.收載國內(nèi)允許生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢查標(biāo)D.已上市改變劑型的藥品E.已上市改變用藥途徑的藥品A.從2001年12月1日開始我國取消了藥品地方標(biāo)準(zhǔn)C《中國藥典》2005年一部主要收載中藥C.制劑的生物利用度D.藥物本身的性質(zhì)E.醫(yī)療、預(yù)防和診斷的需要BC.滿足防病治病的需要D.適應(yīng)藥物的密度E.適應(yīng)藥物本身性質(zhì)的特點(diǎn)D.藥品管理部門E.藥品使用對(duì)象各省、市、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)從中藥藥劑學(xué)角度,復(fù)方丹參滴丸應(yīng)該稱 藥典是由國家組織編纂,政府頒布施行,具 中藥制劑與西藥制劑的差別在 不同世界上第一 的藥典是《新修本草藥物劑按分散系統(tǒng)可分 類、膠體溶液類 類和乳濁液類等藥物劑型按物態(tài)可分 類、半固體類 和氣體類等實(shí)施GMP的目的是向社會(huì)提 的藥品將原料藥加工制成臨床直接應(yīng)用的形式,稱 中國的藥品標(biāo)準(zhǔn)分 ,二者具有同樣 效應(yīng)《國際藥典》 編撰的現(xiàn)行的《中國藥典》分 中藥藥劑學(xué)包 和中藥制劑兩部分內(nèi)容中國最早的藥店 世界第一部具有藥典性質(zhì)的藥劑方典 藥典是藥 、檢驗(yàn)、經(jīng)營 的主要依據(jù)藥典所收載的藥物均為療效確切 的常用藥物及其制劑“藥性有宜丸者,宜散者,宜水煎者,宜酒漬者,宜煎膏者,亦有不可入湯酒者,并隨藥性,不可違越”見于 。 生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型物理化學(xué)性質(zhì)與用(劑型給藥后呈現(xiàn) DDS已上市(試行)2002121宋代紹興二十一年(公元1151年)GLPWHO編纂的《國際藥典》對(duì)各國無法律約束力,只做編纂試述實(shí)施GMP劑型910.WHO11.一部、二部、)1417×2.√3.×4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√11.√12.×13.√14.√五、簡(jiǎn)答題①“藥輔合一效相結(jié)合。①中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理劑學(xué)的一門學(xué)科;④生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型物理、化學(xué)性質(zhì)與用藥(劑型給藥一門學(xué)科;⑥藥物動(dòng)力學(xué)是將動(dòng)力學(xué)大批量應(yīng)用于“藥物與毒物,研究藥物在體內(nèi)動(dòng)態(tài)行為與量變規(guī)律,即研究體內(nèi)藥物存在位置、數(shù)量(或濃度)與時(shí)間之間關(guān)系的一門學(xué)科。三者均屬藥劑,均由原料藥加工制成,但“制劑”可以是“方劑”和“成藥”的原料;“方劑”和“成藥”則直接用于臨床,是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。(試行)等;③《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《麻醉藥品、(又GMP(試行(GLP(又稱GCP)(試行(又稱GAP?GSP2(1GMPAB.1C.2D.3E.4C.拒絕調(diào)配D.照方調(diào)配E.自行改方后調(diào)配B.2C.3D.4E.5D.秘不外傳的處方E《外臺(tái)秘要》中收載的處方BB.忌食蔥、蒜、白蘿卜、鱉肉、醋等C.忌食對(duì)某種病證不利的食物BC.是患者已交藥費(fèi)的16.調(diào)劑人員發(fā)現(xiàn)處方已被涂改,應(yīng)該A.向處方醫(yī)生問明情況后調(diào)配D.仔細(xì)辨別,看清后調(diào)配E.請(qǐng)示單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后調(diào)配B.能造成墮胎的藥物C.具有消食導(dǎo)滯功能的藥物B“C.一般外用藥不可內(nèi)服D.一般內(nèi)服藥均可外用7天C.單位的證明信D.法定處方E.醫(yī)療單位的處方B.2C.3D.4E.5國藥準(zhǔn)字+18B.國藥試字+18E.國藥健字+1位字母+8位數(shù)字A.1B.2C.3D.5E.7D頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)各分冊(cè)E.上市時(shí)間不久,但療效計(jì)價(jià)收費(fèi)→審方→調(diào)配→復(fù)核→發(fā)藥B.審方→調(diào)配→計(jì)價(jià)收費(fèi)→復(fù)核→發(fā)藥上市D.錯(cuò)用藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)E.有害中藥長期大量應(yīng)用出現(xiàn)的有害反應(yīng)A“H”B“Z”C“B”D.“S”E.“T”F.“F”G.“J”只有國家批準(zhǔn)和公布的A.古方B.時(shí)方C.驗(yàn)方(偏方)D.秘方E.單方A.3天B.1年C.2年D.3年E.4年A.80.5%B.18.6%C.沉淀D.氧化鉛E.醋酸鉛87.生脈散經(jīng)煎煮能生成新成分88.中藥復(fù)方在水煎煮過程中會(huì)產(chǎn)生《中國藥典》2005A.甘草與海藻B.人參與五靈脂C.芍藥與藜蘆D.肉桂與赤石脂E.半夏與烏頭A.溶解度變化B.產(chǎn)生蒸發(fā)現(xiàn)象C.產(chǎn)生沉淀100ABCDE111.下列需要特殊存放的中藥是A.屬于配伍禁忌的藥物B.有惡劣氣味的藥物C.貴重藥物D.毒性中藥E.麻醉中藥A.發(fā)霉B.蟲蛀C.變色D.散氣變味E.泛油113.中藥表面附著的霉菌生長繁殖的適宜條件是A.溫度20~35℃A.產(chǎn)地采收污染了害蟲及蟲卵B.運(yùn)輸工具上潛伏了害蟲及蟲卵B.害蟲本身的強(qiáng)烈氣味導(dǎo)致中藥變下列哪含脂肪油的中藥B.含揮發(fā)油的中藥C.含生物堿的中藥D.含鞣質(zhì)的中藥貯藏過程中影響中藥質(zhì)量的因素有A.BCDE.生物5℃以下B.藥物的含水量為9%~13%射養(yǎng)護(hù)法E.環(huán)氧乙烷養(yǎng)護(hù)法126上市5年內(nèi)的藥品B.上市5年后的藥品D.必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告E.快速報(bào)告病人的一般情況B.病人用藥情況、用藥劑量、起止時(shí)間、合并用藥情況目前,我國把不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)分為A.BCDE.肯定清除毒物B.給氧C.化學(xué)藥對(duì)癥治療D.使用給藥方便的藥品E.使用進(jìn)口藥品BC.熟悉中西藥的組成D.清楚中西藥的價(jià)格E.了解中西藥生產(chǎn)廠家8.毒性中藥9.麻醉中藥10.不良反應(yīng)11.有效期1213141516.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中藥調(diào)劑分為中 調(diào)劑 調(diào)劑 中載有“十八反”歌訣 中載有“十九畏”歌訣一般中成藥均 送服,但有的中成藥須配伍適當(dāng) 送服藥品有效期是藥 和使 的標(biāo)識(shí)中藥飲片在藥斗櫥中存放 叫中藥斗譜在中藥表面附著的霉菌在進(jìn)行生長繁殖時(shí),分泌 溶蝕藥材組織,破壞藥 中藥變色不僅是藥 的變化,同時(shí)也預(yù)示著藥 的改變 含揮發(fā)性成分的中 而使 的現(xiàn)象稱“散氣變味 氣調(diào)養(yǎng)護(hù)是使藥物處于氧氣的保護(hù)之中,以免其他因素對(duì)(部)協(xié)定處方是指醫(yī)院醫(yī)師會(huì)同藥房藥師,根據(jù)臨床病人的需要,相互協(xié)商制定的處減少患者等候調(diào)配取藥的時(shí)間。飲片中成藥2311.低氧高濃度12.正常使用不合理使用準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、地址、郵政編碼、電話號(hào)碼、傳真號(hào)碼、網(wǎng)址)使用非處方藥應(yīng)注意以下幾點(diǎn)內(nèi)容:①正確自我判斷、正確選用藥品;②查看外包說明書;④嚴(yán)格按照藥品說明書用藥;?防止濫用,既不可“無病用藥,也不可重復(fù)用有效期。5%;③飲片有無生蟲、發(fā)霉及變質(zhì),者,可每隔4h左右服藥一次。應(yīng)用發(fā)汗藥、瀉下藥時(shí),服藥應(yīng)適可而止,不必拘泥于定時(shí)除消食藥應(yīng)飯后及時(shí)服用外,一般藥物,服藥與進(jìn)食都應(yīng)間隔1h左右,以免影響藥效0.5~1h4h、2h1h(8)
(趙文術(shù)D.火焰滅菌法E.環(huán)氧乙烷滅菌法A.1000個(gè)B.5000個(gè)C.10000個(gè)D.100個(gè)E.20000A.滅菌效力很強(qiáng)B.不適用于手術(shù)器械及用具的滅菌C.用濕飽和蒸汽殺滅微生物DE.通常溫度控制在160~170℃BCDE10.為確保滅菌效果,熱壓滅菌法要求F0D.流通蒸汽滅菌法E.干熱空氣滅菌法A.乙醇B.過氧醋酸C.甲醛D.丙二醇E.環(huán)氧乙烷B0.2μm90%的微生物所需的時(shí)間用什么表示A.t0.9B.FC.1gDD.ZE.DA.粉針B.糖漿劑C.片劑D.口服液E.顆粒劑A.細(xì)菌數(shù)≤1萬個(gè)/g(ml)B.細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/g(ml)C.細(xì)菌數(shù)≤10個(gè)/g(ml)D.細(xì)菌數(shù)≤500個(gè)/g(ml)E.細(xì)菌數(shù)≤1000個(gè)/g(ml)霉菌數(shù)≤100個(gè)/g(ml)B.霉菌數(shù)≤1000個(gè)/g(ml)C.霉菌數(shù)≤500個(gè)A.細(xì)菌數(shù)≤3萬個(gè)/gB.細(xì)菌數(shù)≤1萬個(gè)/gC.細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/gD.細(xì)菌數(shù)≤10萬個(gè)/g38.含藥材原粉的片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)39.中藥全浸膏片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)42.微生物允許數(shù)為浮游菌5/m343.送入的空氣屬紊流狀氣流46.操作人員的手用什么方法消毒47.利用飽和水蒸氣或沸水滅菌50.手術(shù)刀等手術(shù)器械的滅菌方法51.已密封的整箱的藥品可用的滅菌方法D.低溫間歇滅菌法E.高速熱風(fēng)滅菌法61.各種酯合用效果更佳B.流通蒸汽滅菌法CDE62.可全部殺滅細(xì)菌芽胞的方法是63.利用高壓飽和水蒸氣滅菌的方法是D.不得檢出金黃色葡萄球菌E.不得檢出破傷風(fēng)桿菌中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)暫不進(jìn)行限度要求的藥品為A.不含藥材原粉的制劑B.含豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材原粉的中藥制劑C.不含藥材原粉的膏劑D.含藥材原粉的制劑E.含藥材原粉的膏劑E.顆粒劑、片劑每克含霉菌數(shù)<500個(gè)D.不得檢出活螨E.含動(dòng)物藥及臟器的藥品同時(shí)不得檢出沙門菌D.溫度21~24℃E.相對(duì)濕度65%~75%A.0.22μmBC.流通蒸汽滅菌D.低溫間歇滅菌法E.干熱滅菌法一般在100級(jí)潔凈廠房進(jìn)行的操作為A.片劑、丸劑的生產(chǎn)B.滴眼劑的配液、濾過、灌封C98.07kPa121.520A.3%~5%煤酚皂溶液B.環(huán)氧乙烷滅菌法81中藥制劑的微生物污染主要來源于原輔料、包裝材料、生產(chǎn)過程 過程 左右為宜能創(chuàng)造潔凈空氣環(huán)境的各種技術(shù)總稱 技術(shù)設(shè)計(jì)較好的非層流型空調(diào)系統(tǒng),可使操作室內(nèi)的潔凈度達(dá)到10萬級(jí)或1萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 μm以下的。我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施指南規(guī)定,產(chǎn)品滅菌效果的F0值應(yīng)≥8.0種中藥2.4.534待被滅菌物品溫度下降至80℃左右時(shí),才能把滅菌器的門完全打開。輻射滅菌法穿透力強(qiáng),適用于已包裝密封的物品的滅菌,其效果可靠,并可有效防止物品的“二次污染。滅菌過程中,被滅菌物品溫度變化小,適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌。
(許秋霞D.臨界轉(zhuǎn)速的90%E.最高轉(zhuǎn)速的75%D.制劑的需要E.利于浸出有效成分BC
應(yīng)先加入物料再開機(jī)B.首先應(yīng)根據(jù)物料選擇適宜的機(jī)械A(chǔ).鹿茸B.白芷C.山藥D.熟地E.防己ABCDE.蘇子19.100目篩相當(dāng)于《中國藥典》幾號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩《中國藥典》ABCDE.最細(xì)粉含油脂的粘性《中國藥典》7號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩孔內(nèi)徑為D.有利于環(huán)境保護(hù)E.有利于藥物溶解(CRH,5μmA.單獨(dú)粉碎B.水飛C.串料D.加液研磨E.串油含大量粘性D.單位重量微粉具有的表面積E.微粒粒子本身的密度增加藥物表面積,極細(xì)粉末與液體分離B.粗細(xì)粉末分離、混合BCDE.玉竹便于制備各種藥物制劑B.利于藥材中有效成分的浸出B.工作中要注意勞動(dòng)保護(hù)C.粉碎過程應(yīng)及時(shí)篩去細(xì)粉D.藥物要粉碎適度E.粉碎易燃、易爆藥物要注意防火A.對(duì)制劑有效性有影響B(tài).對(duì)片劑崩解有影響選用適宜篩目粉體粒子的表面狀態(tài)B.粉體物質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)A.休比角大的粉體流動(dòng)性好B.粉體的粒度越小其流動(dòng)性越好三粉碎、離析同步完成的方法 研磨混合不宜用于具吸濕性 成分的混合實(shí)驗(yàn)室常用的混合方法 三使粗粒有充分機(jī)會(huì)接受機(jī)械能,這種粉碎方法稱為“自由粉碎。反之若細(xì)粉始終保留在系“等量遞增法”混合的含義,即:兩種組分藥物比重相差懸殊時(shí),取量小的組分等倍量增加,至加完全部量大的組分為止,混勻,過篩。該法又稱“配研法”
(許秋霞D.溶媒pH越高越好E.濃度差越大越好D.具有防腐作用E.可用于藥材脫脂A.增加浸潤與滲透作用B.增加有效成分的溶解作用E.大量生產(chǎn)時(shí),每小時(shí)流出液應(yīng)相當(dāng)于滲漉容器被利用容積的1/24~1/12D.浸出液易于過濾E.符合中醫(yī)傳統(tǒng)用藥習(xí)慣ABCDE.苯21“D.不易堵塞E.可用于熱敏性藥物的除菌凈化可以制備純水無組織結(jié)構(gòu)的藥材D.黃酮類、苷類E.樹脂類、芳烴類D.浸提溫度越高越好E.濃度梯度越大越好D.節(jié)省溶劑E.適用于配制高濃度制劑D.高濃度制劑E.含新鮮及易膨脹藥材的制劑C.條件適宜可達(dá)100%提取D.適用于熱敏性,易氧化的有效成分提取D.濾渣層毛細(xì)管的半徑E.濾渣層毛細(xì)管的長度BCD.具有防腐作用E.可用于藥材脫脂8.浸提輔助劑9.煎煮法10.表面活性劑11.浸漬法12.滲漉法1314.離心分離法15.超濾16.透析法17.鹽析法18藥材成分可分為有效成分 、無效成分和組織成分中藥材的浸提過程,包括潤濕與滲透 及成分?jǐn)U散等幾個(gè)相互聯(lián)系的階段可用作超臨界流體的氣體很多,但只 最常用透析法是利 來使小分子物質(zhì)與大分子物質(zhì)分離的方法的方法, 水蒸汽蒸餾法可分為共水蒸餾法、通水蒸汽蒸餾法 可用于分子分離的濾過方法 用堿作為浸提輔助劑時(shí),應(yīng)用最多的 在所有浸提方法中 法在提取過程中可保持最大的濃度梯度 常用的助濾劑 在浸提過程中,溶劑通 進(jìn)入細(xì)胞組織在浸提過程中常加入酸、堿的作用是為了增加有效成分 丙酮既可作 又可作為脫水劑在單滲漉法的操作中,慢漉流速 ml/min,快漉流速 ml/min滲漉法提取時(shí),滲漉效果與滲漉柱高度 ,與柱直徑 分離因數(shù)是指物料所 與重力之比值 蒸餾法與超臨界流體提取法均可用于中藥揮發(fā)油的提取對(duì)于新鮮藥材、無組織結(jié)構(gòu)的藥材,常選用滲漉法提取浸提時(shí)藥材成分的浸出速度與其分子大小有關(guān)而與其溶解性無關(guān)氣體溶劑在超臨界狀態(tài)下具有低密度、高黏度的性質(zhì)為減少乙醇用量,水提液在醇沉前應(yīng)盡可能地濃縮滲漉操作中,于藥材中加入溶劑時(shí),應(yīng)先將下端藥液出口打開為了使中藥浸提液的固體與液體更好地分離,可直接選用微孔濾膜進(jìn)行濾過為了提高藥液的濾過速度,可以增大濾過面積,也可以降低濾液的溫度超濾法是唯一能用于分子分離的濾過方法浸提的基本原理是溶劑的浸潤與滲透,成分的解吸與溶解,溶質(zhì)的擴(kuò)散與置換藥材浸提過程中是靠浸提壓力顛倒來推動(dòng)滲透與擴(kuò)散的浸提過程,溶劑通過與蛋白質(zhì)結(jié)合進(jìn)入藥材組織中連續(xù)逆流提取能增加浸提濃度梯度滲漉法提取時(shí),與滲漉效果、與滲漉柱高度成正比,與柱直徑成反比醋酸乙酯既可以作為脫脂劑又可以作為脫水劑過濾過濾介質(zhì)時(shí)濾渣層兩側(cè)的壓力差越大,濾速越快以相對(duì)分子質(zhì)量截留值為孔徑規(guī)格指標(biāo)的濾過方法是微孔濾膜濾過活性炭不能作為助濾劑什么是水提醇沉淀應(yīng)用水提醇沉淀深層過濾是指濾漿中小于濾器孔隙的微粒被截留在過濾介質(zhì)9.氫氧化銨10.滲漉法11.淀粉12.濾紙漿硅燥土活性碳滑石粉13溶解作用15.濃度梯度16.脫脂劑17.1~33~518.正比正比192.影響浸提的因素主要包括藥材粒度、成分、溶劑、溫度、時(shí)間、濃度梯度、溶劑pH超臨界流體是指處于臨界溫度和臨界壓力之上的一種特定的物質(zhì)狀態(tài)的流體,此時(shí)流體的密度和物質(zhì)的溶解度接近于液體而粘度濾過機(jī)理一般認(rèn)為有篩篩過濾是指濾漿中大于濾器孔隙的微粒全部被截留在過濾介質(zhì),浸提過程是指溶劑進(jìn)入細(xì)胞組織溶解其有效成分后變成浸提液的全部過程。藥材粉性從擴(kuò)散公式可知,浸提的關(guān)鍵在于保持最大的濃度差。因此,浸提方法的選擇和浸水提醇沉法精制中藥提取液時(shí)應(yīng)注意以下問題密閉冷藏:低溫放置(5~1012~24h)能促進(jìn)沉淀析出,并可防止乙醇廣義上來講,有效成分是指能作用于人體,產(chǎn)生某種效應(yīng),對(duì)于治療疾病和改善人質(zhì)、果膠等。事實(shí)上“有效成分和“無效成分多糖對(duì)某些腫瘤有抑制作用,則為有效成分。(彭攸靈AB.加熱蒸汽溫度越高越C.適當(dāng)降低冷凝器中二次蒸壓力,可降低溶液沸點(diǎn)DA.能防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解B.增大了傳熱溫度差,蒸發(fā)效率高D.沸點(diǎn)降低,可利用低壓蒸汽作加熱源ED.干燥時(shí)間長E.干燥產(chǎn)品較難粉碎減小濕度B.加大熱空氣流動(dòng)C.增加物料堆積厚度D.干燥速度快E.熱能消耗小CD1.00~1.35D.操作過程中只降溫,不升溫E.成品含水量低,利于長期貯存D.干燥速度快E.熱能消耗小A.干燥速率是熱風(fēng)干燥的10倍B.產(chǎn)品外觀好、質(zhì)量高D.離心式薄膜蒸發(fā)器E.管式蒸發(fā)器適于蒸發(fā)濃度較高,粘度藥液通過有蒸A.烘干干燥B.減壓干燥C.沸騰干燥D.噴霧干燥E.冷凍干燥ABCDE.自由水分和平衡水分之和ABCDE.微波干燥A.?dāng)U大蒸發(fā)面積B.降低二次蒸汽的壓力C.提高加熱蒸汽的壓力DD.F為在一定溫度時(shí)液體的飽和蒸汽壓,fD.溶劑蒸汽排除快E.可利用低壓蒸汽作熱源B.夾層通蒸汽,放出冷凝水CD.濃縮完畢,停抽真空E.開放氣閥,放出濃縮液難以除去結(jié)合水在高真空條件下干燥B.在低溫條件下干燥下列關(guān)于噴霧干燥敘述,數(shù)小時(shí)內(nèi)完成水分蒸發(fā)B.獲得制品為疏松的細(xì)顆粒或細(xì)粉A.減小濕度B.加大熱空氣流動(dòng)C.增加物料堆積厚度D.干燥速度快E.熱能消耗小8.噴霧干燥9.沸騰干燥10.冷凍干燥11.吸濕干燥12.紅外線干燥13某種不耐熱的藥液需要干燥,比較適宜的干燥方法 的溫度與流速 在干燥設(shè)備中利用熱氣流達(dá)到干燥目的的 多數(shù)含生物堿、苷及維生素等有效成分的浸提液濃縮均應(yīng) 為宜一般減壓蒸發(fā)溫度要求 濃縮液的相對(duì)密度可達(dá)1.2~1.3。 引起分子與原子的電離,只能增加分子熱運(yùn)動(dòng)的動(dòng)能,使物料中的分子 ,溫 水分在物料中的存在狀態(tài)有三種, 三種薄膜蒸發(fā)器 薄膜蒸發(fā)器目前應(yīng)用范圍較廣蒸餾回收的溶劑一般只用于制備同一品種制劑的溶劑,主要因 一般來說,液體表面壓力越大,蒸發(fā)速度越過黏冷凍干燥技術(shù)常用于生物活性物質(zhì)制劑的高黏度干燥物料的速度是否越快為什么說噴霧干燥、沸騰干燥“沸騰狀間通過,在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換,帶走水氣而達(dá)到干燥目的一種方法。法吸濕法減壓干燥噴霧干燥891011.表面的水毛細(xì)管中的水細(xì)胞內(nèi)的水12.刮板式13干燥物料的速度不是越高快好,因?yàn)樵诟稍锏倪^程中,首先使物料表面水分蒸發(fā),結(jié)增加(當(dāng)霧滴直徑為10μm時(shí),每升液體所形成的霧滴總表面積可達(dá)400~600m2,當(dāng)與干升膜式薄膜蒸發(fā)器的工作原理是藥液從列管蒸發(fā)器底部進(jìn)入蒸發(fā)管內(nèi)后,被蒸汽??濃縮液經(jīng)導(dǎo)管流多余的廢氣則進(jìn)入合冷凝器中冷凝后,自冷凝水出口處排出,未冷凝的廢氣自冷凝器的頂端排至大氣中。適用于蒸發(fā)量較大、有熱敏性、黏度不大于0.05Pa·s及易產(chǎn)生泡沫的藥液,不適于高多效蒸發(fā)是根據(jù)能量守恒定律確認(rèn)的低溫低壓(真空)蒸氣含有的熱能與高溫高壓化熱蒸氣引入后一效作為加熱蒸蒸氣引入三效蒸發(fā)器蒸1.2~1.3。多效蒸發(fā)器由于回收利用了二次蒸氣的相變熱,熱能利用效率大大高于單效蒸發(fā)。(彭攸靈A.單糖漿的濃度為85%(g/g)C.除另有規(guī)定外,加煉蜜或煉糖的量,一般不超過清膏量的5倍E1g1ml1004.除另有規(guī)定外,流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原藥材ABC.水蒸汽蒸餾法DE121gA.酒劑B.酊劑C.湯劑D.合劑E.糖漿劑ABCDE.單煎下列藥物在制備湯劑D.煎膏劑中加入糖或蜜的量一般不超過清膏量的3倍D.膠囊劑囊殼失水變脆E.顆粒劑吸濕結(jié)塊D.久煎療效下降的藥材E.含揮發(fā)性成分的藥材ABCDE.甜菊苷等ABCDE.稀釋法D.冷置后過濾E.選擇適宜的提取方法口服液系 包裝的合劑煎膏劑收膏,其相對(duì)密度一般 左右除另有規(guī)定外,浸膏劑制備多采 ,也有的采 合劑中若加入蔗糖作為附加劑,除另有規(guī)定外,其含量不高 糖漿劑的配制方法 糖漿劑加入山梨酸和苯甲酸的用量不得超 ,羥苯甲酯類的用量不得超 制備煎膏劑收膏時(shí),加入煉蜜或煉糖的量一般不超過清膏量 倍酒劑與酊劑可 等方法制備除另有規(guī)定外,含毒性藥的酊劑,每100ml應(yīng)相當(dāng)于原藥物的 每100ml相當(dāng)于原藥物的 流浸膏劑一般成品中至少 以上的乙醇口服液裝量差異檢查時(shí),每支裝量與標(biāo)示量相比較,少于標(biāo)示裝量的不重得多于合劑與口服液添加山梨酸的常用量0.1%~0.2%、苯甲酸的常用量%、丙酸常用量0.1煎膏劑收膏的稠度與氣候有關(guān),夏季稍稀,冬季宜稠,其相對(duì)密度一般在1.4左右。2~4浸出藥劑試述液體類浸出藥劑45%(g/ml。準(zhǔn)而制成的液體制劑。流浸膏劑除另有規(guī)定外,每毫升與原藥材1g相當(dāng)。至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的液體制劑。浸膏劑除另有規(guī)定外,每克浸膏劑與原藥材2~5g相當(dāng)。單劑量2.1.43.滲漉法煎煮法浸漬法回流法7色澤金黃,60%。拌和除去液面上的泡沫。收膏的稠度視品種而定,相對(duì)密度一般應(yīng)為1.4“流浸膏劑與浸膏劑的異同點(diǎn)如下規(guī)定外,每克浸膏劑與原藥材2~5g相當(dāng)。糖漿劑產(chǎn)生沉淀的原因主要有:藥材中的細(xì)小微?;螂s質(zhì),精制處理不當(dāng);儲(chǔ)存中藥液所含高分子膠態(tài)粒子“陳化,聚集沉淀;提取液中某些成分加熱時(shí)溶解而冷卻后逐漸pH值變化,某些成分沉淀析出。六液體類浸出藥劑界溫度、光線、pH值等因素影響時(shí),膠粒可逐漸“陳化,凝聚成大顆粒沉淀析出。防止藥液沉淀產(chǎn)生的措施主要有:(袁先雄1ABC.ζ電位降低D.分散介質(zhì)密度過大E.分散介質(zhì)黏度過大W/O類C.作乳化劑使用時(shí),濃度應(yīng)大于CMCD.作O/W型乳化劑使用,HLB值應(yīng)大于8StokesD.制備工藝E.分散介質(zhì)的黏度ABCDE.乳化劑表面活性劑有起曇現(xiàn)象B.可用于殺菌和防腐C.有疏水基團(tuán)和親水基團(tuán)D.磷脂酰膽堿(卵磷脂)為非離子型表面活性劑21D.乳濁液型液體制劑E.混懸型液體制劑A.減小微粒半徑B.增大微粒半徑A.治療劑量大的藥物B.毒劇藥和劑量小的藥物C.聚山梨酯-80(吐溫-80)D.三乙醇胺皂E.pluronicF-68A.僅限于口服制劑或外用制劑使用B.有殺菌作用ABCDE.酸敗用作增溶劑的表面活性劑的HLB值范圍在C0.1~100μmD0.5~10μmE55.非離子型表面活性劑56.天然的兩性離子表面活性劑A.HLB值B.CMCC.W/O型乳劑D.O/W型乳濁液67.是理想的靜脈注射用乳化劑68.目前廣泛用作的洗滌劑75StokesA.降低藥物粒度B.增加藥物的溶解度A0.1~10μmBA.親水性強(qiáng)B.黏性強(qiáng)C.不易滋生微生物D.毒性小101.下列有關(guān)吐溫-80的敘述,正確的是8.芳香水劑9.乳劑10.絮凝11.混懸藥劑12.反絮凝13保護(hù)膠體15.界面動(dòng)電現(xiàn)象16.均相液體制劑17.非均相液體制劑18 ;非均勻相液體藥劑包 酊劑系指藥物用規(guī)定濃度 浸出或溶解而制成的澄清液體制劑,亦可 醑劑系指揮發(fā)性藥物 溶液,可供內(nèi)服、外用 增加藥物溶解度常用的方法 乳劑 相 相 組成表面活性劑按解離情況及解離后所帶電荷而分 型 型 型表面活性劑 (CMC乳劑在放置過程中,由于分散相和分散介質(zhì) 不同而分層 芳香水劑是指芳香揮發(fā)性藥物(多半為揮發(fā)油)HLBHLB離子8.球形締合體膠團(tuán)或膠束臨界膠束濃度9.密度液體制劑質(zhì)量要求有:濃度準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定;均相液體藥劑應(yīng)澄明,非均相液體藥應(yīng)有一定的防腐能力,保存和使用過程中不應(yīng)發(fā)生霉變;包裝容器應(yīng)方便患者用藥。分散法:將固體藥物粉碎成符合混懸劑要求的微粒,分散于分散介質(zhì)中制備混懸“水飛法再與其他液體混勻,最后加其余的液體至全量。10(袁先雄2.供脊椎腔注射的注射劑pH值應(yīng)為A.法定檢查方法為家兔致熱試驗(yàn)和鱟試驗(yàn)法B.鱟試驗(yàn)法比家兔試驗(yàn)法更靈敏A.除臭→脫水→中和→脫色→滅菌B.脫水→除臭→中和→脫色→滅菌C.中和→除臭→脫水→脫色→滅菌D.中和→脫色→脫水→除臭→滅菌A.吐溫-80BC.硬脂酸鉀D.鯨蠟醇硫酸鈉E.硬脂醇硫酸鈉90120minB10060minC15030minD18030minE.25030minABCDE.蛋白質(zhì)A.流通蒸滅菌100℃,30minB.流通蒸滅菌100℃,45min流通蒸滅菌100℃,30minB.流通蒸滅菌100℃,45minBCDE.pH混懸液型注射劑必須嚴(yán)格控制藥物顆粒大小,供一般注射者,顆粒應(yīng)小于注射劑的pH值要求一般控制在D.可加抑菌劑、止痛劑E.刺激性檢查E51.用于皮試或臨床疾病診斷,劑量在0.2ml以下30min,表壓68.65kPa61A.0.5%~1%B.0.1%~1%C.0.01%~0.5%D.0.1%~0.5%E.0.01%~0.5%活性炭用量D.防止氧化的附加劑E.抑抑制微生物增殖的附加劑D.0.5~3個(gè)等滲濃度,不必等張E.不用等滲,也不用等張D.等滲不等張溶液E.不等滲也不等張溶液84.溶液中溶質(zhì)質(zhì)點(diǎn)不能透過紅細(xì)胞細(xì)胞膜85D.注射劑一般應(yīng)具有與血液相等或相近的pHE.注射劑必須等滲D.可發(fā)揮局部定位作用E.制備過程復(fù)雜,使用不方便含醇量達(dá)70%以上B.含醇量達(dá)80%以上C.含醇量達(dá)90%以上DpH8EpH8D.等滲為物理化學(xué)概念E.等張是生物學(xué)概念DECO2ABCDE.重量差異檢查D.應(yīng)無菌、無熱原、無毒性E.無任何抑菌劑中藥注射劑澄明度問題的解決辦法有A..除凈雜質(zhì)用適宜的增溶劑、助溶劑E.調(diào)節(jié)適宜的pH值A(chǔ).微粒大小必須嚴(yán)格控制,一般應(yīng)≤1μmB.有W/O型乳劑C.W/O/W型復(fù)乳112A.降低藥物的刺激性B.有利于藥效發(fā)揮121ABCDE.甘露醇125128130.除去10%葡萄糖液中的熱原可采用A.主要根據(jù)主藥性質(zhì)來選擇滅菌方法B.灌封后??即滅菌C.輸液劑應(yīng)ApHBC.加入苯甲醇133混懸液型注射劑中藥物的粒度應(yīng)控制 以下乳濁液型注射劑中其分散相粒徑一般應(yīng) 范圍內(nèi) 范圍內(nèi) 加熱1h不受影響, 1min可使熱原徹底破壞。法定的熱原檢查方法 配制注射劑,必須采 制備的注射用水,貯存不得超 h 超濾法是利用分子分離 方法針用活性炭使用前應(yīng) 干 配液所用注射用油,應(yīng)在使用前 滅 鱟試劑中含有能被微量細(xì)菌內(nèi)毒素激活的凝固酶原和凝固蛋白原兩種物質(zhì) 經(jīng)內(nèi)毒素激活轉(zhuǎn)化成具有活性 ,進(jìn)而 轉(zhuǎn)變 而形成凝膠注射劑不得含任何活 用量大的和 用的注射劑不應(yīng)含 溶液型注射劑內(nèi)不得含有可見 供靜脈注射的注射劑應(yīng)具有與血漿相同或接近 能引起恒溫動(dòng)物體溫升高的微生物代謝產(chǎn)物稱 ,又稱 所得的水因?yàn)闊嵩哂?,所以制備注射用水采 注射用水從制備到使用不得超 注射劑所用的的各種附加劑均應(yīng) 規(guī)格 靜脈注射劑應(yīng)盡可能等張 注射劑必須等張兼有止痛和抑菌作用的附加劑有苯甲醇 常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑 滴眼劑用緩沖液的目的是減 、提 和增 制備中藥注射液常用活性炭處理,其作用 用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的滴眼劑不得 輸液劑的配制方法 用二乙氨基葡聚糖凝膠(分子篩)才能使之成為等滲溶液?(1%氯化鈉溶液的冰點(diǎn)下降度為0.58℃)酸普魯卡因溶液的冰點(diǎn)下降度為0.12℃,1%氯化鈉溶液的冰點(diǎn)下降度為0.58℃)89.150℃3~410.150~160℃1~211.凝固酶原凝固酶凝固蛋白原凝固蛋白12.微生物13.靜脈脊椎腔注射熱原14.異物15.滲透壓16.熱原內(nèi)毒素17.家兔法萄糖氯化鈉26.刺激性穩(wěn)定性療效27.吸附雜質(zhì)脫色助濾28.抑菌劑29.濃配法稀配法注射劑按分散系統(tǒng)分類可分為:溶液型注射劑、混懸型注射劑、乳濁液型注射劑、穴位注射等。合格外,還應(yīng)在:①無菌、無熱原;②澄明度;③pH輸液劑的種類及用途是:①電解質(zhì)輸液,用于補(bǔ)充體內(nèi)水分、電解質(zhì)、糾正體內(nèi)酸聚維酮注射液等。C、依地酸注射劑的滲透壓,使之成為等滲溶液,如:氯化鈉、葡萄糖等;?調(diào)整pHpH解:計(jì)算公式W=(0.52-W=(0.52-0.05)/0.58=0.81%(g.ml-100ml0.81g解:計(jì)算公式W=(0.52-(徐再興《中國藥典》2005年版一部規(guī)定內(nèi)服散劑應(yīng)是3.通過六號(hào)篩的粉末重量,不少于95%的規(guī)定是指A.5B.6C.7D.8E.96《中國藥典》2005年版一部規(guī)定兒科和外用散劑應(yīng)是散劑按水份測(cè)定法(《中國藥典》2005B)測(cè)定,除另有規(guī)定外,通常所說百倍散是是指1份重量毒性藥物中,添加稀釋劑的重量為A.1000B.100C.99D.10E.91.5g6g制備含毒性藥物散劑,劑量在0.01g10BC.對(duì)創(chuàng)面有一定的機(jī)械性保13A.粉碎→混合→過篩→分劑量B.粉碎→混合→過篩→分劑量→包裝D.粉碎→過篩→混合→分劑量E.粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝16A.含揮發(fā)性藥物也可制成散劑B.適合于刺激性強(qiáng)的藥物18A.含揮發(fā)油或油脂類的散劑用玻璃紙B.較穩(wěn)定的散劑用有光紙C.含有少量礦物藥的散劑D.含動(dòng)物藥的散劑E.含少量液體組分的散劑有光紙B.有色紙C.玻璃紙D.蠟紙E.塑料袋31.外科用散劑含通過的粉末重量,不少于95%密度大的先加,密度小的后加B.密度小的先加,密度大的后加0.01g35當(dāng)劑量在0.01g~0.1g時(shí)宜370.1g~0.5g0.1g~6g單劑量散劑劑量為0.1g單劑量散劑劑量為0.5g~1.5g下列有關(guān)散劑特點(diǎn)的正確說法是A.劑量可隨意加減B.容易制備C.能掩蓋不良?xì)馕禗.易分散、藥效迅速E.比丸劑、片劑更穩(wěn)定下列有關(guān)含低共熔組分散劑的正確說法是A.D.吸濕性強(qiáng)的藥物E.一般性藥物D.?dāng)?shù)量較少的藥粉E.?dāng)?shù)量較多的藥粉D.?dāng)?shù)量較少的藥粉E.?dāng)?shù)量較多的藥粉打底套色法制備散劑時(shí),飽和研缽應(yīng)該用A.顏色較深的藥粉B.顏色較淺的藥粉C.質(zhì)地較輕的藥粉D.?dāng)?shù)量較少的藥粉E.?dāng)?shù)量較多的藥粉E.含水量不得大于7%劑量在0.01以下時(shí),可配成1:100或1:1000的倍散E.劑量在0.01g~0.1g時(shí),可配成1:100的倍散劑量在0.01g以下的散劑,可配成倍散的比例為比例量相差懸殊的散劑應(yīng)采 法混合制備散劑的工藝流程分為藥物粉碎、過篩 、分劑量 和包裝散劑按用途可分 散劑 散劑散劑不僅可直接使用,還可作為其他固體制劑 除另有規(guī)定外,散劑 兩種以上藥物經(jīng)混合后出 的現(xiàn)象,稱為低共熔散劑中組分顏色或比重不同應(yīng)采 混合制備散劑常用的混合方法 、攪拌混合 制備倍散所用的稀釋劑應(yīng)為無顯著 作用,不與主藥發(fā)生反應(yīng),不影響主 散劑含水量除另有規(guī)定外,不得過9.00.5g121000√2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.×10.√11.√12.×13.√14.√五、簡(jiǎn)答題加入稀釋劑的數(shù)量越多。如藥物劑量在0.01~0.1g的,取藥物1份加9份稀釋劑,制成10倍散;藥物劑在0.01g以下的,則應(yīng)制成100倍散或1000倍散?!按虻滋咨ā薄暗攘窟f增法”則強(qiáng)調(diào)粉體粒子等比例量容易混合均勻。①利用處方中其他固體組分吸叫后研勻;②如處方中固體組分不能完全吸收液體組分時(shí),可加適當(dāng)?shù)馁x形劑(如淀粉、蔗糖等
過2%D.濕顆粒應(yīng)該及時(shí)干燥E.用手緊握干粒,當(dāng)手放松后顆粒不應(yīng)黏結(jié)成團(tuán)D.有效成分含量符合規(guī)定E.黏度適宜,握之成型向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是A.與其他藥粉混勻后,再制顆粒B.與稠混勻后,再制顆粒糖尿病患者可用無糖型B.質(zhì)量穩(wěn)定,不易吸潮C.不能單獨(dú)使用糖粉作輔料D.稠膏:糖粉:糊精=1:1:1E.羥丙基淀粉不能用作顆粒劑的輔D.在熱水中能產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏wE.在常水中就全部溶化1.5g6g石炭酸可以用作泡騰崩解劑21.顆粒大小不均勻時(shí)22.制軟材的藥粉黏性太大時(shí)23.顆粒過分松散時(shí)241g1.5g1.5g6g要求在溶化性檢查時(shí)不得有焦屑等異物的是2829.溶于水后可產(chǎn)生二氧化碳而具有矯味作用的是30A.糊精B.乳糖C.活性炭D.蔗糖粉E.fi-環(huán)糊精35.需要加入干燥黏合劑的制顆粒方法是36.常用于低糖型顆粒劑的制備是15%B.泡騰性顆粒劑遇水后??EC.含淀粉量大量應(yīng)于60℃以下干燥D.表面不可干燥過快E.干燥后含水量應(yīng)在5%以下41D.機(jī)壓法應(yīng)采用壓力較大的設(shè)備沖壓E.壓制前需制成顆粒D.服用劑量小E.服用、攜帶方便按其溶解性能和溶解狀態(tài),顆粒劑可分為可溶性顆粒 和泡騰性顆粒泡騰性顆粒劑一般采用的崩解劑 、酒石酸等有機(jī)酸 或碳酸鈉等稠膏量 倍顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有粒度、水分 、裝量差異、裝量 等水溶性顆粒劑的輔料主要 在顆粒劑制備過程中制得的濕顆 置烘箱或烘房內(nèi)干燥。干燥溫度一般 制備酒溶性顆粒劑時(shí),要求提取所用的乙醇含醇量應(yīng) 含醇量相同 211份加入多與白酒(60?)含乙醇量相當(dāng)。含乙醇量太低,藥效物質(zhì)提取不充分;含乙醇量太高,用酒沖服時(shí),會(huì)因酒的濃度低,部分溶于高濃度乙醇的成分不溶而使顆粒的溶化性受到影響。(趙文術(shù)
空心膠囊在37℃時(shí),溶解的時(shí)間不應(yīng)超過10液均能溶解膠囊壁D.容易風(fēng)化的藥物可使膠囊壁變脆B.除另有規(guī)定外,先在鹽酸溶液(9→1000)2裂縫或崩解現(xiàn)象,然后在人工腸液中進(jìn)行檢查,1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解查,應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解17D.結(jié)合藥物的性質(zhì)選擇增塑劑E.干燥后明膠與增塑劑的比例不變D.在囊殼中加入著色劑可便于識(shí)別E.在囊殼中加入二氧化鈦?zhàn)髟鏊軇托运幬镆?627.制備軟膠囊的藥物水分含量不在酸性環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物宜制成29著色劑B.遮光劑C.增塑劑D.矯味劑E.防腐劑A.水分含量為10%以下B.厚度與均勻度C.重量差異限下列有關(guān)膠囊劑的敘述,正確的是A.是一種靶向給藥系統(tǒng)B.油類或液態(tài)藥物可以制成軟膠囊E.要求在37℃的水中振搖15分鐘全部溶散D.可增加藥穩(wěn)定性E.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禔.顆粒B.高濃度的乙醇液C.粉末D.W/O型乳劑E.O/W乳劑D.膠液、藥液及冷卻劑的溫度E.軟膠囊劑的干燥溫度先用fi-環(huán)糊精包合揮發(fā)油,然后與其他藥粉混合均勻B.先用處方中粉性較強(qiáng)的藥粉吸收揮發(fā)油后充填C.先將揮發(fā)油制成微囊后再充填D.先用碳酸鈣吸收揮發(fā)油后再充填E.直接制備成軟膠囊劑D.易風(fēng)化的藥物E.刺激性強(qiáng)的藥物制備硬膠囊主要 選擇 填充最常用的膠囊材料 材料軟膠囊的囊材彈性大小取決 的比例,三者比例 較為適宜在包裝前涂 ,可有效防止膠丸的粘連空心膠囊的規(guī)格,目前 種,其應(yīng)用較多的 號(hào)膠囊制備軟膠囊劑 腸溶膠囊的囊殼不溶 ,但可 中崩解而釋放藥物在空心膠囊中加入甘油、羧甲纖維素鈉的目的是增加囊殼 和可塑性濕度和溫度對(duì)膠囊劑的穩(wěn)定性影響很大,應(yīng)貯藏 ,但不 空心膠囊是 為主要原料制成的按囊材性質(zhì)可將膠囊劑分 空心膠囊藥物2.天然高分子3.明膠、甘油和水1:(04~06):149.陰涼干燥處過分干燥10.明膠11(2000年版二部)空心膠囊項(xiàng)下的規(guī)定。硬膠囊劑的內(nèi)容物含水量不得過9.0%;③硬膠囊和軟膠囊內(nèi)容物的裝量均應(yīng)符合規(guī)定;④D.操作不當(dāng)易影響溶散、崩解E.成品難符合藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)D.成品質(zhì)量容易控制E.溶散、顯效慢A.將藥粉加人逐漸泛制成成品B.加潤濕劑逐漸泛制的過程使丸粒增大B.使丸粒表面光潔、致密、色澤均勻E.煉蜜與藥粉的比例一般是1:1~1:1.5105~11517%~20蜜溫114~116℃,含水量18%,相對(duì)密度蜜溫116~118℃,含水量14%~16%,相對(duì)密度蜜溫119~122℃,含水量10%,相對(duì)密度126~1284%~61.47A.煉蜜時(shí)有嫩蜜、中蜜、老蜜三種規(guī)格B.中蜜煉蜜溫度為116~118C.老蜜的相對(duì)密度為1.40D.嫩蜜的相對(duì)密度是1.37C.藥用乙醇D.石蠟與芝麻油的融合物E.蜂蠟與液體石蠟的融合物C.基質(zhì)有水溶性和脂溶性之分D.生物利用度高但劑量不準(zhǔn)確D.形成固體溶液E.形成微囊D.液滴與冷卻劑的親和力E.冷卻方式A.不與主藥發(fā)生作用B.對(duì)人體無害、不影響療效粘性較強(qiáng)的藥粉泛丸宜選用D.老蜜,溫蜜和藥E.老蜜,熱蜜和藥嫩蜜B.中蜜C.老蜜D.蜂蜜E.煉制蜜D.為重要的傳統(tǒng)中藥劑型E.品易達(dá)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)D.分層泛制E.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禔.起模用粉應(yīng)選用粘性適宜的藥粉B.起模常用乙醇作為潤濕劑E.含朱砂、硫黃等藥物的丸劑不能用銅制藥材粉碎成細(xì)粉,應(yīng)過六號(hào)篩B.機(jī)制、手工制蜜丸常用潤滑劑均為藥用乙醇C.蜜與藥粉比例為1:1~1:1.5D.夏季用蜜量多,冬季用蜜量少E.蜜丸不經(jīng)干燥即可包裝A.水丸不得超過12.0%B.水蜜丸不得超過12.0%C.小蜜丸不得超過15.0%D.濃縮水丸不得超過9.0%E.蠟丸不得超過9.0%D.是否采用梯度冷卻E.滴管口與液滴之間的距離D.對(duì)人體無不良反應(yīng)E.熔化與凝固溫度均較低熔點(diǎn)較低或加熱60~100℃能熔化成液體B.不溶解主藥與基質(zhì)冠心蘇合滴丸所采用的基質(zhì) 微丸是指直徑小 的各類丸劑丸劑的制備方法有泛制法、塑制法 婦科通經(jīng)丸中含有巴豆,為防止中毒反應(yīng),故制 丸 物、生物利用度高的特點(diǎn)。因此,是目前丸劑新藥開發(fā)中首選的2種劑型。
(顏學(xué)偉減少片重差異B.避免復(fù)方制劑中各成分間的配伍變化氯仿B.水C.乙醇D.膠漿E.有色糖漿ABCDE.乙醇A.粘合劑用量過多B.粘合劑選用不當(dāng)D.含淀粉較多的藥材E.含纖維較多的藥材D.減少服藥次數(shù)E.便于識(shí)別D.下沖上升的位置E.上下沖同時(shí)調(diào)節(jié)D.下沖下降的位置E.上下沖同時(shí)調(diào)節(jié)A.吸收劑B.助流劑C.崩解劑D.潤濕劑E.粘合劑3940.包此層的目的是使片劑美觀,便B.C.產(chǎn)氣作用D.膨脹作用E.毛細(xì)管作用D.難溶性藥物E.副作用大的藥物D.在久貯后易變?yōu)殡y溶性的藥物E.劑量小,藥效強(qiáng),副作用大的藥物D.耐溫耐水試驗(yàn)E.外觀檢查101112131415.崩解17181920.泡罩式包裝中藥片劑按原料特性分下列四種類 片劑常用填充劑 常用的潤濕劑與粘合劑有 、 、 、 常用崩解劑 用包衣機(jī)包糖衣的步驟一般包 糖漿的濃度一般 對(duì) 等類藥物,包衣時(shí)應(yīng)先包隔離層口服片劑主要分 口腔用片劑主要包 片劑輔料一般包 常用的崩解劑 371崩解時(shí)限是指片劑在規(guī)定的液體介質(zhì)中溶化或崩解到小于2mm片劑原料中細(xì)粉比例過大、纖維過多、含動(dòng)物角質(zhì)類、皮類過多,缺乏粘性又有1(1)6100㎎以上,所以當(dāng)藥100㎎時(shí),制片困難。另外,當(dāng)中藥片劑中含浸膏量多或浸膏粘性太大時(shí),均淀粉:本品為白色細(xì)微粉末,屬多糖類,由直鏈淀粉和支鏈淀粉組成,不溶于冷水62~72℃糊化淀粉為最常用的稀釋劑,也可作為吸收劑和崩解劑。5%~20100℃干12(1)由于以下原因應(yīng)考慮包衣:①掩蓋藥物的不良臭味;②防潮、避光、隔絕空氣腸溶衣;有些對(duì)胃有刺激性的藥物(如某些強(qiáng)電解質(zhì),以及可引起嘔吐的藥物(如吐根堿等)量視需要調(diào)節(jié);包衣鍋上方還裝有吸塵罩,以加速水蒸的排除和吸除粉塵,有利于加速干隔離層:對(duì)一般片劑,大多數(shù)不需要包隔離層,但具有酸性、水溶性及引濕性的50℃熱風(fēng)干燥后重復(fù)操作,操作時(shí)注意每層干燥后再包下一層。一般包3~5心的棱角被完全包沒為止。一般需包15~18層,控制溫度在40~55℃。包15~18層。作在室溫下進(jìn)行,蠟粉用量一般為每萬片不超過3~5g為宜。1C.便于凝結(jié)D.增加粘度E.調(diào)節(jié)口味ABCDE.有明顯氣泡ABCDE.骨D.除去膠劑的腥味E.以上均非D.包裝后紫外線滅菌E.在紫外線滅菌車間包裝A.1.05左右B.1.15左右C.1.25左右D.1.35E.1.45左右D.球形煎煮罐煎煮E.水蒸氣蒸餾法蒸餾19D.促進(jìn)膠片內(nèi)部的蛋白質(zhì)水解E.除去膠劑的腥味C““A.防止成品“塌頂”B.利于內(nèi)部水分向外擴(kuò)散C.防止發(fā)霉D.促進(jìn)膠片內(nèi)部的蛋白質(zhì)水解E.除去膠劑的腥味C.冬季宰殺剝?nèi)〉捏H皮D.來源不明的驢皮E.病死后剝?nèi)〉捏H皮36“37“38“A.豆油B.黃酒C.明礬D.明膠E.冰糖C.能溶于熱水D.各種膠劑有獨(dú)特色澤E.無異常臭味置于有空調(diào)防塵設(shè)備的晾曬室內(nèi)晾曬B.置于陽光充足的晾曬室晾曬A.包裝前用酒精微濕的布試膠片表面B.在紫外線滅菌車間包裝A.毛B.角C.皮D.甲E.骨D.矯臭E.降低膠的黏度,便于切膠膠劑含水量不得 阿膠重金屬不得超 ;砷鹽不得超 各種膠劑應(yīng)有獨(dú)特色澤,如鹿角膠 色,龜板膠 色 蒸壓力(表壓)為佳,若壓力過大,可 ,一般在膠液中加0.05%~0.1%明礬降 膠劑的主要成分為動(dòng) 及其水解產(chǎn)物,尚含多 凡 的動(dòng)物藥材,經(jīng)水煎提取濃縮,一般均可制 龜鹿二仙膠的原料 100℃2《中國藥典》2005發(fā)鍋是指在制備膠劑濃縮收膠過程中,膠液濃縮至“掛旗”時(shí),在強(qiáng)力攪拌下加入酒類輔料,鍋底產(chǎn)生大氣泡的現(xiàn)象。煎取膠液:煎取膠液有兩種方法,一是傳統(tǒng)的直火煎煮法,此法勞動(dòng)強(qiáng)度較大,過困難。一般在膠液中加0.05%~0.1%明礬降低膠液粘度。26%~301.25置8℃~12℃左右,靜置12~24小時(shí),膠液即凝固成膠塊,將凝膠切成一定規(guī)格的小片。水分含量照《中國藥典》200515.0(王英1A.凡士林B.硅酮C.羊毛脂D.固體石蠟E.液狀石蠟A.羊毛脂B.蜂蠟C.鯨蠟D.蟲白蠟E.凡士林 10g下列不屬于W/OA.苯甲醇B.正丁醇C.乙醇D.羊毛脂E.甘油A.油脂B.類脂C.烴D.O/W型乳劑E.水溶性C(O/W)D.不污染衣物E.對(duì)機(jī)體幾乎無損害石蠟B.硅酮C.豚脂D.羊毛脂E.凡士林32.黑膏藥煉制的用丹量一般為500g油用丹下列在外用膏劑中對(duì)透皮吸收有利的物質(zhì)是A.BCDE.液體石蠟A.內(nèi)容物應(yīng)均勻、細(xì)膩B.應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離43.海藻酸鈉溶液較為穩(wěn)定的pH環(huán)境為E.煉油→藥料提取→下丹成膏→去火毒→攤A.外觀形態(tài)似雪花膏樣B.外相是水性51.屬于類脂類軟膏基質(zhì)52.屬于烴類軟膏基質(zhì)55.橡膠膏基質(zhì)的主要組成成分56.涂膜劑的成膜材料.由高級(jí)脂肪酸與高級(jí)醇反應(yīng)得到的酯是指A.O/WB.W/OC.烴類基質(zhì)D.類脂類基質(zhì)E基質(zhì)是W/O81179.一般含固體粉末達(dá)25%以上松香B.甘油C.聚乙烯醇D.獸皮E.聚乙烯薄膜87.提取藥效物質(zhì)溫度控制在約200℃~220℃的是A的是CABCD.fi-蒎烯E.氧化鋅A.載藥量大B.制備工藝與橡膠膏劑相似C.不含粘著劑107D.保濕作用好E.常需加入防腐劑109113A.眼膏劑是要求無菌B.對(duì)眼結(jié)膜、角膜無刺激性C.需用乳化法制備D.需在潔凈、無菌條件下制備E811份混合制成116D.易清洗,不污染衣物E.能促進(jìn)藥物的釋放與吸收ABCDE.朱砂D.將其單獨(dú)提取后與膏藥混合E.將其與其他藥材一起炸料石蠟B.蜂蠟C.鯨蠟D.蟲白蠟E.羊毛脂BC.無刺激性 126127.下列用作O/W型乳劑基質(zhì)的乳化劑是A.防止膏料變硬B.調(diào)節(jié)膏料硬度C.軟化橡膠D.緩和的收斂作用E.填充劑ABCDE.適應(yīng)制膏要求D.不污染衣物E.不需預(yù)熱軟化就可直接粘貼于患處D.去火毒的時(shí)間E.?dāng)偼繒r(shí)的溫度高低C.下丹適宜的油溫約在320℃左右D.下丹后需不停地向同一方向攪拌A.煉油是指將藥油繼續(xù)加熱熬煉B.使藥油中的無效成分轉(zhuǎn)變成有效成分軟膏劑中的常用基質(zhì)分 等三類軟膏劑的油脂性基質(zhì)分 等三類軟膏劑的乳劑型基質(zhì)分 等兩類軟膏劑的制備方 黑膏藥的制備工藝流 溶劑法制備橡膠膏劑的制備工藝流 、 外用膏劑中藥物的透皮吸收包 等三個(gè)階段外用膏劑中藥物的透皮吸收的主要途徑 橡膠膏劑的制備方 根據(jù)賦形劑的不同,糊劑分為兩 外用膏劑主要分 兩大類型 和70%乙醇 甘油100g三乙醇胺30g
滴水成珠是指制備黑膏藥鑒定煉油程度時(shí),取少許油液滴入冷水中,藥油相互聚結(jié)成珠狀,吹之不散或散而復(fù)聚。此時(shí)的煉油老嫩適宜,熬煉過“老,則膏藥松脆,粘著力小,易脫落;如過“嫩,則質(zhì)軟,黏性強(qiáng)而不易脫落,貼于皮膚上易移動(dòng)。3.水包油型(O/W)油包水型(W/O)4釋放穿透吸收9.溶劑法熱壓法10.水性糊劑油性糊劑11乳化法油相、水相相互混合方法有3種:①分散相加入到連續(xù)相中,適用于含小體8080℃,加入尼泊金拌,不斷攪拌至溫度降至40℃時(shí)加入香精,持續(xù)攪拌至冷凝,即得。標(biāo)示粒重為2g的栓劑,其重量差異限度為E.肛門栓一般為圓錐形、圓柱形、魚雷形,陰道栓一般為球形、卵形、嘴形 DE.模具內(nèi)壁A.20℃~30℃B.30℃~40℃C.40℃~50℃D.60℃左右E.80或0℃~30℃B.30℃~40℃C.40℃~50℃D.60℃左右E.80A.烏桕脂B.泊洛沙姆C.MCD.甘油EC.通過肛門靜脈,直接進(jìn)入大循環(huán)D.通過直腸淋巴系統(tǒng)吸收D.在10℃~12℃時(shí),性脆而容易粉碎成粉末E.具有α、fi、γ三種晶型,其中fi晶型D.適合與蛋白質(zhì)有配伍禁忌的藥物E.多用于肛門栓的基質(zhì)A.油脂性基質(zhì)中的水溶性藥物B.油脂性基質(zhì)中的脂溶性藥物栓劑基質(zhì)應(yīng)具備的基本性質(zhì)有A.具備引藥入經(jīng)的功能B.在室溫下應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠捕人▌┥a(chǎn)過程中的質(zhì)量控制項(xiàng)目有A.基質(zhì)如為半合成脂肪酸酯類,在加熱熔融溫度控制在60℃左右為宜B.注模前的溫度一般宜控制在40℃~50℃C.藥物與基質(zhì)注模前使模具溫度保持在10℃左右栓劑在常溫條件下 納入人體腔道后在體溫下能迅 熔融 置換價(jià)系指藥物 與同體 重量的比值影響栓劑中藥物吸收的主要因 灌好的栓劑應(yīng)冷卻約30min,刮去溢出部分,然后 栓劑的基質(zhì)應(yīng)對(duì)黏膜無刺激性,無毒, , 符合治療要求油脂性基質(zhì)要 在0.2以下 約 制備栓劑時(shí),應(yīng)根據(jù)臨 ,選擇適宜的基質(zhì)栓劑所能容納的藥物量 孔重量為2.0g,含藥栓重量為2.06g/粒,求紅霉素對(duì)半合成脂肪酸甘油酯的置換價(jià)?需基2345.軟肥皂甘油906.預(yù)冷約20min10℃再冷卻15min左右一般口服片劑長;③藥物經(jīng)直腸吸收可減弱或避免肝臟的“首過效應(yīng)徑。計(jì)算置換價(jià):f=W/〔G-(M-W)0.4所需基質(zhì)總量:X=(2.06-答:紅霉素對(duì)半合成脂肪酸甘油酯的置換價(jià)為1.17,需基質(zhì)共1660g1
(王小平A.N2B.CO2C.丙二醇D.乙醇E.氟里昂C.氣霧劑劑量準(zhǔn)確、使用方便D.噴霧給藥可減少創(chuàng)面涂藥的機(jī)械刺激C.相對(duì)密度大D.常壓下沸點(diǎn)低于室溫E.常溫下蒸氣壓小于大氣壓D.耐壓容器E.閥門系統(tǒng)的精密程度與氣霧劑霧滴大小無關(guān)的因素是A.閥門系統(tǒng)的質(zhì)量B.藥液的黏度C.貯藏的溫度D.拋射劑的種類E.拋射劑的用量A.CO2+N2B.氟里昂C.CO2D.N2E.N2OBC.藥物脂溶性越強(qiáng),吸收速度C.給藥刺激小D.不易被微生物污染E.奏效快171819.混懸液型氣霧劑是20.氟里昂可作氣霧劑中的21.丙二醇可作氣霧劑中的C.皮膚用氣霧劑,主要功能是保護(hù)皮膚創(chuàng)面等D.劑量小、奏效快藥物粒徑越小吸收越好E.直徑在2μm以下的藥物粒子容易到達(dá)肺泡氣霧劑的附加劑包括溶劑、表面活性劑 、混懸劑 、矯味劑等氣霧劑由藥物和附加劑 耐壓容器 等組成氣霧劑常用的拋射劑 制備氣霧劑時(shí)拋射劑的填充方法 (CO2 (N2三相氣霧劑是氣相、液相與固相(混懸型)或液相(乳劑型)氣霧劑和噴霧劑在制備過程中,必要時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制水分,一般相對(duì)濕度應(yīng)小于噴霧劑的特點(diǎn):①噴霧劑不含拋射劑,對(duì)大氣無污染;②噴霧劑采用惰性氣體為動(dòng)胞壁和毛細(xì)血管壁的厚度均為成膜材料的醇解度是17%B.成膜材料的醇解度是88%E8814
藥材須適當(dāng)粉碎B.必須含有茶葉C.茶劑有茶塊也袋泡茶條劑B.熨劑C.錠劑D.棒劑E.釘劑條劑B.熨劑C.錠劑D.棒劑E.釘劑成膜材料B.增塑劑C.遮光劑D.抗氧劑E.填充劑35.以艾葉為原料制成36.需要制備溶漿液丹劑B.釘劑C.茶劑D.露劑E.錠劑豆磷脂B.甜葉菊糖苷C.淀粉D.桑皮紙E.二氧化鈦工藝簡(jiǎn)單B.生產(chǎn)時(shí)無粉塵飛揚(yáng)C.節(jié)省輔料和包裝材料D.燃香煙熏劑E.桂貫菌煙熏劑D.手工或機(jī)械成型E.干燥后包裝C.晾干D.粉碎E.過篩藥物粉碎B.將寬lcm,長20cm桑皮紙搓捻成兩股繩捻藥物及糯米粉碎B.藥粉與糯米粉加水調(diào)均C.將顆粒裝入模具中制成塊狀D.蒸熟E.晾干、包裝D.密封裝于無菌的容器中E.滅菌10.灸劑11.煙熏劑12.熨13.棒劑14.溜胎15.烤胎三、填空題1.按結(jié)構(gòu)分類,膜劑可分成單層膜劑、多層膜 紅升丹是以水銀、火硝、白礬為原料,采用升法制備,其主要成分 煙熏劑的處方組成包括中藥、燃料 根據(jù)粘合劑的不同,條劑可分為軟條劑 制備膜劑的工藝流程為:成膜漿液配制→加藥、勻漿(脫泡)烤胎是指將溜胎完畢的罐置于文火上緩緩干燥,直至“胎綠色變?yōu)榧t黃色的過程。粒,用模具或壓茶機(jī)壓制成小方塊,低溫干燥(水分控制在3%以下,包裝即得。2(1)膜劑的一般處方組成為:主藥、成膜材料(PVA等、著色劑(色素,二氧化鈦(2)PVA
(顏學(xué)偉1.組成fiA.fi-B.包合物形A.以明膠為囊材時(shí),加入甲醛進(jìn)行固化B.化學(xué)的特點(diǎn)是不需加凝聚劑A.加入甲醛進(jìn)行胺縮醛反應(yīng)B.加入明膠進(jìn)行縮醛反應(yīng)D.可在較長時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋藥E.可養(yǎng)活服藥次數(shù)恒速釋藥B.釋藥速度接近一級(jí)速率C.能避免某些藥物引起中毒B.生物半衰期<1C.生物半衰期>24D.需頻繁給藥的藥物E.一次服用劑量>1g的藥物19A.HPMCB.L-B.D.等量的乙基纖維素和滑石粉混合物E.控釋膜的厚度BCD.fi-環(huán)糊精E.卵磷脂36.fi3738.固體分散體的方法有制成fi-環(huán)糊精包合物的目的有A.表面活性劑B.乙基纖維素C.聚維酮類(PVP)D.膽固醇EA.水溶性高分子材料B.水難溶性的高分子材料123456.前體藥10.脂質(zhì)體11.固體分散體12.環(huán)糊精包合技術(shù)在藥物形成的fi-環(huán)糊精包合物中,fi-環(huán)糊精是具有包合作用的外層分子叫 ,被包合在fi-環(huán)糊精空穴中的藥物 直徑大小以微米計(jì)的稱作微囊或微球, 計(jì)的稱作毫微囊、毫微球微囊的直徑一般小于3μm時(shí)被 制劑;用水難溶性載體可制 制劑;用腸
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