2024年醫(yī)療不良事件報(bào)告制度樣本（三篇）

第3頁共3頁2024年醫(yī)療不良事件報(bào)告制度樣本根據(jù)____部醫(yī)政司的指導(dǎo)，我院遵循中國醫(yī)院協(xié)會(huì)的《患者安全目標(biāo)手冊》規(guī)定，建立醫(yī)療不良事件報(bào)告制度。1目的本制度旨在通過簡化報(bào)告流程、減輕處罰及提供獎(jiǎng)勵(lì)等措施，激發(fā)員工主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療過程中的不良事件和潛在風(fēng)險(xiǎn)。其核心是通過大量無傷害事件的分析，識(shí)別醫(yī)院在流程、設(shè)施等方面的不足，以持續(xù)改進(jìn)，減少或防止對患者造成傷害的事件發(fā)生。2定義與分級醫(yī)療不良事件是指在臨床診療和醫(yī)院運(yùn)營中，任何可能影響患者治療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)，或可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故、影響醫(yī)療工作正常運(yùn)行及醫(yī)務(wù)人員安全的事件。事件分級如下：0級：事件顯現(xiàn)，但在執(zhí)行前被預(yù)防。1級：事件已實(shí)施，但未造成實(shí)際傷害。2級：輕度傷害，生命體征無明顯變化，需進(jìn)一步觀察和簡單處理。3級：中度傷害，部分生命體征變化，需進(jìn)一步處理。4級：重度傷害，生命體征顯著改變，需緊急處理。5級：永久性功能喪失。6級：死亡。3范圍3.1醫(yī)療隱患：包括不合理流程、設(shè)施設(shè)置、工作制度或執(zhí)行不力等。3.2差錯(cuò)：如用藥、用血錯(cuò)誤，手術(shù)部位錯(cuò)誤等。3.3輸血反應(yīng)、藥物或輸液反應(yīng)。3.4壓瘡、跌倒、墜床。3.5醫(yī)源性損傷：如醫(yī)源性氣胸、意外穿刺傷等。3.6手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥：肺炎、深靜脈栓塞、敗血癥等。3.7非計(jì)劃二次手術(shù)（具體要求參照《非計(jì)劃二次手術(shù)管理制度》）。4報(bào)告程序4.1發(fā)生不良事件后，應(yīng)立即采取措施防止事態(tài)惡化，同時(shí)主動(dòng)上報(bào)并記錄相關(guān)病程。4.2報(bào)告途徑包括：4.30-3級事件可通過口頭報(bào)告。2、3級事件鼓勵(lì)書面記錄。4.44級事件需在____小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》上報(bào)醫(yī)教科。5級及以上事件、涉及多例患者的4級事件或緊急情況，須在處理的同時(shí)口頭報(bào)告醫(yī)教科（____分鐘內(nèi)），并在____小時(shí)內(nèi)填寫報(bào)告表上報(bào)。5后續(xù)處理5.1醫(yī)教科負(fù)責(zé)收集、保存不良事件報(bào)告及相關(guān)資料。5.2對0-3級事件，職能部門負(fù)責(zé)分析原因，提出改進(jìn)建議并執(zhí)行。5.34-6級事件，科室需進(jìn)行總結(jié)討論，提出整改措施并落實(shí)，患者出院后一周內(nèi)完成《醫(yī)療不良事件討論記錄》（死亡病例用死亡討論記錄替代），提交醫(yī)教科備案。同時(shí)，事件應(yīng)在科室醫(yī)療質(zhì)量講評分析會(huì)上傳達(dá)并記錄。5.4醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)定期分析不良事件，對存在的醫(yī)療缺陷和事件提出處理方案和改進(jìn)措施。5.5符合特定條件的不良事件，職能部門可提交院獎(jiǎng)懲委員會(huì)審議，給予相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)，根據(jù)報(bào)告方式、建議提出及采納情況給予不同級別的獎(jiǎng)勵(lì)。5.6科室主動(dòng)報(bào)告3級及以下不良事件，醫(yī)院將降低科室承擔(dān)的賠償費(fèi)用比例。5.7對4-6級不良事件瞞報(bào)的，每例扣除科室當(dāng)月醫(yī)療考核分____分，同時(shí)扣除科主任本季度全部醫(yī)療制度落實(shí)考核分。2024年醫(yī)療不良事件報(bào)告制度樣本（二）根據(jù)____部醫(yī)政司的指導(dǎo)，我院遵循中國醫(yī)院協(xié)會(huì)的《患者安全目標(biāo)手冊》規(guī)定，建立醫(yī)療不良事件報(bào)告制度。1目的本制度旨在通過簡化報(bào)告流程、減輕處罰及提供獎(jiǎng)勵(lì)等措施，激發(fā)員工主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療過程中的不良事件和潛在風(fēng)險(xiǎn)。其核心是通過大量無傷害事件的分析，識(shí)別醫(yī)院在流程、設(shè)施等方面的不足，以持續(xù)改進(jìn)，減少或防止對患者造成傷害的事件發(fā)生。2定義與分級醫(yī)療不良事件是指在臨床診療和醫(yī)院運(yùn)營中，任何可能影響患者治療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)，或可能導(dǎo)致醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故、影響醫(yī)療工作正常運(yùn)行及醫(yī)務(wù)人員安全的事件。事件分級如下：0級：事件顯現(xiàn)，但在執(zhí)行前被預(yù)防。1級：事件已實(shí)施，但未造成實(shí)際傷害。2級：輕度傷害，生命體征無明顯變化，需進(jìn)一步觀察和簡單處理。3級：中度傷害，部分生命體征變化，需進(jìn)一步處理。4級：重度傷害，生命體征顯著改變，需緊急處理。5級：永久性功能喪失。6級：死亡。3范圍3.1醫(yī)療隱患：包括不合理流程、設(shè)施設(shè)置、工作制度或執(zhí)行不力等。3.2差錯(cuò)：如用藥、用血錯(cuò)誤，手術(shù)部位錯(cuò)誤等。3.3輸血反應(yīng)、藥物或輸液反應(yīng)。3.4壓瘡、跌倒、墜床。3.5醫(yī)源性損傷：如醫(yī)源性氣胸、意外穿刺傷等。3.6手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥：肺炎、深靜脈栓塞、敗血癥等。3.7非計(jì)劃二次手術(shù)（具體要求參照《非計(jì)劃二次手術(shù)管理制度》）。4報(bào)告程序4.1發(fā)生不良事件后，應(yīng)立即采取措施防止事態(tài)惡化，同時(shí)主動(dòng)上報(bào)并記錄相關(guān)病程。4.2報(bào)告途徑包括：4.30-3級事件可通過口頭報(bào)告。2、3級事件鼓勵(lì)書面記錄。4.44級事件需在____小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》上報(bào)醫(yī)教科。5級及以上事件、涉及多例患者的4級事件或緊急情況，須在處理的同時(shí)口頭報(bào)告醫(yī)教科（____分鐘內(nèi)），并在____小時(shí)內(nèi)填寫報(bào)告表上報(bào)。5后續(xù)處理5.1醫(yī)教科負(fù)責(zé)收集、保存不良事件報(bào)告及相關(guān)資料。5.2對0-3級事件，職能部門負(fù)責(zé)分析原因，提出改進(jìn)建議并執(zhí)行。5.34-6級事件，科室需進(jìn)行總結(jié)討論，提出整改措施并落實(shí)，患者出院后一周內(nèi)完成《醫(yī)療不良事件討論記錄》（死亡病例用死亡討論記錄替代），提交醫(yī)教科備案。同時(shí)，事件應(yīng)在科室醫(yī)療質(zhì)量講評分析會(huì)上傳達(dá)并記錄。5.4醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)定期討論分析不良事件，對存在的醫(yī)療缺陷和事件提出處理方案和改進(jìn)措施。5.5符合特定條件的不良事件，職能部門可提交院獎(jiǎng)懲委員會(huì)審議，給予相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)，根據(jù)報(bào)告方式、建議提出及采納情況給予不同級別的獎(jiǎng)勵(lì)。5.6科室主動(dòng)報(bào)告3級及以下不良事件，醫(yī)院將降低科室承擔(dān)的賠償費(fèi)用比例。5.7對于隱瞞4-6級不良事件的，每例扣除科室當(dāng)月醫(yī)療考核分____分，同時(shí)扣除科主任本季度全部醫(yī)療制度落實(shí)考核分。2024年醫(yī)療不良事件報(bào)告制度樣本（三）在處理醫(yī)療不良事件時(shí)，應(yīng)秉持嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度，及時(shí)邀請相關(guān)專業(yè)科室專家進(jìn)行會(huì)診，并據(jù)實(shí)向醫(yī)務(wù)科報(bào)告，力求將不良事件轉(zhuǎn)化為積極結(jié)果?？剖抑魅涡杳考径冉M織專題討論，針對與病人安全及麻醉質(zhì)量緊密相關(guān)且具有傾向性的事件進(jìn)行深入剖析，并依據(jù)最新文獻(xiàn)及行業(yè)規(guī)范，研討并確立科室管理的新規(guī)范或?qū)＜夜沧R(shí)，以優(yōu)化臨床麻醉管理流程。針對不良事件的處理措施，特明確如下：1.對于能夠迅速報(bào)告并妥善處置不良事件的科室及個(gè)人，將在后續(xù)處理及考核中予以從寬處理，以資鼓勵(lì)。2.對于隱瞞不報(bào)或故意漏報(bào)，進(jìn)而造成不良影響的科室及個(gè)人，一經(jīng)查實(shí)，將提請醫(yī)院管理層在后續(xù)處理及考核中予以嚴(yán)厲懲處，以示警戒。關(guān)于醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管，為強(qiáng)化醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)控與風(fēng)險(xiǎn)防控，確保醫(yī)療器械使用的安全有效，特制定以下制度：一、基本概念醫(yī)療器械，系指直接或間接應(yīng)用于人體的各類儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及其校準(zhǔn)物、材料等相關(guān)物品，包括但不限于必要的計(jì)算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等非藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝方式實(shí)現(xiàn)，或雖涉及上述方式但僅起輔助作用。醫(yī)療器械不良事件，則是指已獲準(zhǔn)上市且質(zhì)量合格的醫(yī)療器械，在正常使用過程中發(fā)生的，可能或已經(jīng)導(dǎo)致人體傷害的各種不良事件，涵蓋已知及未知副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。二、報(bào)告原則1.基本原則：一旦發(fā)生導(dǎo)致患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件，且初步判斷與醫(yī)療器械相關(guān)，應(yīng)立即作為可疑醫(yī)療器械不良事件上報(bào)。嚴(yán)重傷害包括但不限于危及生命、導(dǎo)致永久性功能或結(jié)構(gòu)損傷、需醫(yī)療干預(yù)以避免永久性損害等情形。2.瀕臨事件原則：對于雖未即時(shí)造成傷害，但根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)判斷未來可能引發(fā)嚴(yán)重后果的事件，亦應(yīng)報(bào)告。3.可疑即報(bào)原則：在事件性質(zhì)尚不明確時(shí)，亦應(yīng)本著謹(jǐn)慎原則，作為可疑醫(yī)療器械不良事件上報(bào)。三、報(bào)告時(shí)限及流程1.報(bào)告時(shí)限：突發(fā)或緊急不良事件應(yīng)立即報(bào)告，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（具體時(shí)限需根據(jù)實(shí)際情況填寫）提交《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。死亡事件自發(fā)現(xiàn)或知悉之日起，應(yīng)在指定工作日內(nèi)報(bào)告；嚴(yán)重傷害或潛在嚴(yán)重傷害事件亦需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向相關(guān)部門報(bào)告。2.報(bào)告流程：各臨床科室應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告員，與器械科、藥劑科等部門的聯(lián)絡(luò)員保持密切聯(lián)系。報(bào)告員負(fù)責(zé)收集并準(zhǔn)確填寫報(bào)告表，按時(shí)提交至聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員則需定期與臨床科室溝通，加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測，并及時(shí)分析反饋相關(guān)信息。四、宣傳與培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)通過多種渠道和形式，加強(qiáng)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的