醫(yī)療器械使用與維護規(guī)定

醫(yī)療器械使用與維護規(guī)定第一章總則第一條目的和依據醫(yī)療器械使用與維護規(guī)定（以下簡稱“本規(guī)定”），旨在規(guī)范醫(yī)療器械的使用與維護，保障醫(yī)療工作的順利進行，保障患者的安全和權益。本規(guī)定依據國家有關法律法規(guī)和行業(yè)管理規(guī)定訂立。第二條適用范圍本規(guī)定適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療器械的使用與維護管理。第二章醫(yī)療器械的使用管理第三條分類管理依據醫(yī)療器械的性質和用途，將醫(yī)療器械分為三類：一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。具體分類標準依照國家有關法律法規(guī)和行業(yè)管理規(guī)定執(zhí)行。第四條采購與驗收符合采購管理程序的醫(yī)療器械，由供應商采購或委托專業(yè)機構購買，并嚴格依照合同商定驗收。驗收時，應進行數(shù)量、規(guī)格、型號、質量等多方面的檢查，確保醫(yī)療器械的安全、有效和符合要求。驗收不合格的醫(yī)療器械應及時辦理退貨手續(xù)，并向供應商提出索賠要求。第五條配備與清點醫(yī)療器械的配備應依據科室的需要和醫(yī)療工作的實際情況進行合理規(guī)劃，確保科室醫(yī)療活動的正常開展。每個科室應訂立醫(yī)療器械的清點表，定期檢查醫(yī)療器械的庫存情況，并填寫相關記錄，及時進行增補和更新。第六條使用與操作醫(yī)療器械的使用應嚴格依照醫(yī)療器械的使用說明書和操作規(guī)范進行。使用醫(yī)療器械前，必需進行必需的檢查和測試，確保其正常工作狀態(tài)。使用過程中，應依照規(guī)定程序進行操作，并注意醫(yī)療器械的清潔與消毒，避開交叉感染的發(fā)生。使用完畢后，應進行及時的清潔消毒和機器的關閉，確保醫(yī)療器械的乾凈和安全。第七條維護和修理與保養(yǎng)醫(yī)療器械的維護和修理與保養(yǎng)應由專業(yè)技術人員進行，確保操作規(guī)范和維護和修理質量。維護和修理保養(yǎng)記錄應詳實完整，包含維護和修理時間、維護和修理內容、維護和修理人員等，并歸檔保管。第八條廢棄與報廢醫(yī)療器械的廢棄與報廢應嚴格依照國家有關法律法規(guī)和行業(yè)管理規(guī)定進行，不得私自處理。廢棄與報廢醫(yī)療器械應及時封存和標識，并依照規(guī)定程序進行處理。第九條安全與質量監(jiān)督醫(yī)院設立醫(yī)療器械安全與質量監(jiān)督職責，負責醫(yī)療器械的安全監(jiān)督、質量監(jiān)督和風險評估等工作。醫(yī)療器械的安全與質量監(jiān)督應定期進行，不定期進行抽查檢查，發(fā)現(xiàn)問題應及時矯正和處理。第三章醫(yī)療器械的維護管理第十條維護制度醫(yī)院應建立醫(yī)療器械維護制度，明確維護的具體內容、責任部門、責任人和維護周期等，確保醫(yī)療器械的良好狀態(tài)和正常運行。第十一條定期維護醫(yī)療器械的定期維護應依照訂立的維護計劃和周期進行，確保醫(yī)療器械的正常工作狀態(tài)。定期維護工作應記錄維護時間、維護內容和維護人員等，并進行歸檔保管。第十二條突發(fā)維護若醫(yī)療器械在使用過程中顯現(xiàn)異常情況，可能影響正常工作狀態(tài)和患者安全的，應立刻停止使用，并通知相關技術人員進行緊急維護。突發(fā)維護工作應及時記錄維護時間、維護內容和維護人員等，并向相關部門做好報告。第十三條維護培訓技術人員應定期參加醫(yī)療器械維護培訓，提升技能和知識水平。培訓內容包含醫(yī)療器械的使用方法、維護要點、常見問題及處理方法等。第四章法律責任第十四條違規(guī)處理對違反醫(yī)療器械使用與維護規(guī)定的人員，醫(yī)院將依照相應制度進行相應處理，包含扣除績效工資、懲罰、解除勞動合同等。第十五條事故處理對因醫(yī)療器械使用與維護欠妥導致的事故，醫(yī)院將依照國家有關法律法規(guī)和行業(yè)管理規(guī)定進行相應處理，并及時向相關部門報告。第五章附則第十六條本規(guī)定的解釋權對本規(guī)定的解釋權歸本醫(yī)院全部，并由院辦公室