工廠管理檢查普遍存在的問(wèn)題

12.10.2024工廠檢查普遍存在的問(wèn)題匯總

山東省質(zhì)檢院煙臺(tái)站問(wèn)題匯總進(jìn)貨檢驗(yàn)例行檢驗(yàn)確認(rèn)檢驗(yàn)運(yùn)行檢查一致性CCC標(biāo)志使用12.10.2024進(jìn)貨檢驗(yàn)

第3.2條“關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可由供應(yīng)商完成。

12.10.2024

當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄，確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等?！?/p>

12.10.2024

理解：

1.應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序，規(guī)定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證的方法、項(xiàng)目，并按程序的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證。

2.應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，明確定期確認(rèn)檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)、頻次、項(xiàng)目等，并按程序的規(guī)定進(jìn)行定期確認(rèn)檢驗(yàn)。定期確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠完成，也可委托有能力的組織進(jìn)行。

3.應(yīng)根據(jù)所采購(gòu)產(chǎn)品的重要性，自身的檢測(cè)能力，檢驗(yàn)成本及供應(yīng)商質(zhì)量保證能力等因素來(lái)確定檢驗(yàn)/驗(yàn)證的方法、項(xiàng)目。當(dāng)檢驗(yàn)是由供應(yīng)商進(jìn)行時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求，如檢驗(yàn)的頻次、項(xiàng)目、方法、記錄/報(bào)告等。12.10.20244.應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗(yàn)/記錄、定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄應(yīng)能表明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。

5.有供應(yīng)商完成的檢驗(yàn)，其記錄應(yīng)包括所涉及的產(chǎn)品、覆蓋的數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)論。12.10.2024例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

工廠應(yīng)制定并保持文件的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗(yàn)是為了驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。

12.10.2024理解

例行檢驗(yàn)a.目的：剔除加工過(guò)程中可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷；b.檢驗(yàn)點(diǎn)：通常在生產(chǎn)的最終階段；c.頻次：100%d.項(xiàng)目：不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定；e.性質(zhì)：非破壞性試驗(yàn)；f.方法：可以等效，通常不采用安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)條件；g.實(shí)施：由工廠策劃并實(shí)施；h.其他：同常，除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)簽外，檢驗(yàn)后不再進(jìn)一步加工。12.10.2024確認(rèn)檢驗(yàn)

a.目的：提供認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)，從而驗(yàn)證工廠質(zhì)量保證能力的穩(wěn)定性；

b.時(shí)機(jī)：按規(guī)定完成約定期；

c.檢驗(yàn)點(diǎn)：在工廠或具備能力的機(jī)構(gòu)；

d.頻次：不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定；

e.項(xiàng)目：不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定；

f.性質(zhì)：質(zhì)量保證措施的一部分；

g.方法：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件和方法；

h.實(shí)施：由工廠策劃并實(shí)施（試驗(yàn)可委托具備能力的機(jī)構(gòu)）；

i.其他：按標(biāo)準(zhǔn)要求隨機(jī)抽樣。

12.10.2024認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中對(duì)例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的要求有明確規(guī)定。應(yīng)按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求指定文件的例化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序并執(zhí)行。檢驗(yàn)程序文件應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等內(nèi)容。例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求，確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次應(yīng)不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可由工廠委托具備能力的組織來(lái)完成。

12.10.2024檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。

12.10.2024理解

1.應(yīng)根據(jù)確定的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求來(lái)配備檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備；“能力”指設(shè)備的精度應(yīng)能滿足被測(cè)安全、EMC、環(huán)境、健康等特效參數(shù)要求，設(shè)備的量程、容量適宜可確保準(zhǔn)確度，設(shè)備的數(shù)量滿足生產(chǎn)批量時(shí)的檢驗(yàn)需要。

2.應(yīng)制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程，規(guī)定使用的步驟及方法等。操作規(guī)程的詳略程度應(yīng)滿足不會(huì)導(dǎo)致測(cè)量失準(zhǔn)。

3.檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的技能，能按操作規(guī)程和檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備、完成檢驗(yàn)活動(dòng)。

12.10.2024校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。

12.10.2024理解

1.用于確定認(rèn)證產(chǎn)品的安全、EMC、環(huán)境、健康等特性符合要求的例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備（如果具備）、工廠監(jiān)控設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定。

2.工廠應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用的工序（工位）和頻次，合理規(guī)定檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定周期。法律法規(guī)有要求（如中國(guó)規(guī)定的強(qiáng)檢設(shè)備）時(shí)校準(zhǔn)周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期。

3.工廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)（無(wú)論是本機(jī)構(gòu)內(nèi)部或外部的）對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定。

12.10.2024對(duì)能溯源至國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定應(yīng)能溯源至國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)不能溯源至國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備，可采用適宜的方法自行校準(zhǔn)，并制定校準(zhǔn)的依據(jù)，包括明確校準(zhǔn)的方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。6.設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能方便地被使用及管理人員識(shí)別，以免誤用。如粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)等。校準(zhǔn)狀態(tài)通常包括合格、準(zhǔn)用、停用、封存等。

12.10.2024

保存每一臺(tái)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄/檢定證書。校準(zhǔn)記錄至少包括：設(shè)備標(biāo)識(shí)、測(cè)量值、偏差/不確定度（可行時(shí)）、基準(zhǔn)設(shè)備、校準(zhǔn)結(jié)果、有效期、校準(zhǔn)人；檢定證書至少包括：設(shè)備標(biāo)識(shí)、檢定依據(jù)、檢定結(jié)論、有效期、檢定人。

12.10.2024運(yùn)行檢查對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。

運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

12.10.2024理解

1檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)備的日常檢查：調(diào)零、檢查量程等。2運(yùn)行檢查：a）對(duì)象：用于例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備；b）目的：在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判定測(cè)量裝置的預(yù)期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)的有效性，并能及時(shí)追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品；c）方法：使用特定的方法，例如施加預(yù)先確定的故障條件；頻次：在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，按產(chǎn)品、工藝特點(diǎn)、使用頻度等確定，應(yīng)能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)，可將自上次運(yùn)行檢查以后所檢測(cè)過(guò)的認(rèn)證產(chǎn)品追回。

12.10.20241.

應(yīng)以文件的形式明確需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備及其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法。當(dāng)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效時(shí)，應(yīng)對(duì)以往檢測(cè)