執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題348

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題348一、單項選擇題1.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，向所在地省級藥監(jiān)管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的時間，一級召（江南博哥）回為______A.每7日B.每5日C.每3日D.每2日E.每日正確答案：E

2.

不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳的是______A.處方藥B.非處方藥C.中成藥D.中草藥E.化學(xué)藥正確答案：A

3.

不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告的是其名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的是______A.廣告B.藥品廣告C.處方藥D.非處方藥廣告E.藥品廣告批準(zhǔn)文號正確答案：C

4.

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，SFDA可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行A.藥品說明書B.藥品說明書內(nèi)容C.藥品說明書內(nèi)容專用詞匯D.藥品說明書修改E.藥品不良反應(yīng)信息正確答案：D

5.

瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種系指______A.重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種B.一級保護(hù)野生藥材物種C.二級保護(hù)野生藥材物種D.三級保護(hù)野生藥材物種E.野生藥材物種正確答案：B

6.

可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜的是______A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)B.藥品廣告批準(zhǔn)文號C.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請D.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請人E.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請材料正確答案：D

7.

“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的廣告忠告語是______A.處方藥B.非處方藥C.中成藥D.中草藥E.化學(xué)藥正確答案：B

8.

應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織的是______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥房調(diào)劑人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中心藥房調(diào)劑人員正確答案：A

9.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行“醫(yī)藥分開核算，分別管理”主要解決的是______A.以藥養(yǎng)益B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織C.綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院D.醫(yī)療服務(wù)體系E.雙向轉(zhuǎn)診制度正確答案：A

10.

申請人符合資格；有明確的被申請人；有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù)，屬于復(fù)議范圍和受理復(fù)議機(jī)關(guān)管轄的是______A.行政復(fù)議申請一般條件B.行政復(fù)議申請時間條件C.行政復(fù)議決定期限D(zhuǎn).行政訴訟E.行政訴訟決定正確答案：A

11.

第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，不得零售，其經(jīng)營是______A.SFDAB.省級藥監(jiān)管理部門C.省級安全生產(chǎn)監(jiān)管部門D.省級公安機(jī)關(guān)E.麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)正確答案：E

12.

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請“麻醉藥品第一類精神藥品購用印鑒卡”應(yīng)當(dāng)在40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的是______A.衛(wèi)生部B.省級衛(wèi)生行政部門C.市級衛(wèi)生行政部門D.縣級衛(wèi)生行政部門E.社區(qū)衛(wèi)生站正確答案：C

13.

自受理申請之日起60日內(nèi)作出決定，但是延長期限最多不超過30日的是______A.行政復(fù)議申請一般條件B.行政復(fù)議申請時間條件C.行政復(fù)議決定期限D(zhuǎn).行政訴訟E.行政訴訟決定正確答案：C

14.

因服用藥品引起的死亡；致癌、致畸、致出生缺陷……等情形的反應(yīng)為______A.藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D.藥品相互作用E.藥代動力學(xué)正確答案：C

15.

提供商品或服務(wù)按照國家規(guī)定或與消費(fèi)者的約定，承擔(dān)包修、包換、包退或者其他責(zé)任的應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定或約定履行，不得故意拖延或無理拒絕的是______A.消費(fèi)者協(xié)會B.虛假定價C.監(jiān)督檢查部門D.消費(fèi)者E.經(jīng)營者正確答案：E

16.

在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作的是______A.國務(wù)院藥品監(jiān)管部門B.國務(wù)院有關(guān)部門C.省級藥監(jiān)管理部門D.省級有關(guān)部門E.藥監(jiān)管理部門設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)正確答案：B

17.

省級藥監(jiān)管理部門負(fù)責(zé)______A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師注冊C.執(zhí)業(yè)藥師考試D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理E.執(zhí)業(yè)藥師證書資格正確答案：B

18.

SFDA負(fù)責(zé)非處方藥目錄的______A.藥品B.宗旨C.依據(jù)D.遴選、審批、發(fā)布、調(diào)整E.制定正確答案：D

19.

通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動的是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)正確答案：B

20.

小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有______A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥士或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)人員C.藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師D.主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師E.高中以上文化程度正確答案：C

21.

分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種系指______A.重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種B.一級保護(hù)野生藥材物種C.二級保護(hù)野生藥材物種D.三級保護(hù)野生藥材物種E.野生藥材物種正確答案：C

22.

屬于二級保護(hù)野生藥材物種的是______A.蘄蛇B.薄荷C.茯苓D.紫草E.白芷正確答案：A

23.

必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)的是______A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)B.藥品廣告批準(zhǔn)文號C.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請D.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請人E.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請材料正確答案：D

24.

中藥材運(yùn)輸容器應(yīng)具有較好的通氣性，以保持干燥，并應(yīng)有防潮措施，也不應(yīng)與其他有毒、有害、易串味物質(zhì)混裝的是______A.中藥材的采收B.中藥材的加工C.中藥材的包裝D.中藥材的運(yùn)輸E.中藥材的儲藏正確答案：D

25.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站是必須經(jīng)(食)藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)方可發(fā)布______A.廣告B.藥品廣告C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品信息E.互聯(lián)網(wǎng)正確答案：B

26.

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的______A.處方標(biāo)準(zhǔn)B.處方權(quán)C.開具處方D.調(diào)劑資格E.處方有效期正確答案：B

27.

藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國家藥價管理規(guī)定制定和標(biāo)明藥品的______A.藥品價格B.政府定價、政府指導(dǎo)價C.市場調(diào)節(jié)價D.市場指導(dǎo)價E.零售價格正確答案：E

28.

藥品生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定有效期的藥品其銷售記錄應(yīng)保存______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C

29.

對為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批的是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)C.SFDAD.省級藥監(jiān)管理部門E.縣級藥監(jiān)管理部門正確答案：C

30.

經(jīng)營者違反《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾亂社會經(jīng)濟(jì)秩序的行為是______A.經(jīng)營者B.社會監(jiān)督C.不正當(dāng)競爭D.商業(yè)秘密E.公平競爭正確答案：C

31.

全國性和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行______A.零售B.交易C.提貨D.批發(fā)E.2年正確答案：C

32.

對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)査時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)給予協(xié)助的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥監(jiān)管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位D.衛(wèi)生部E.SFDA和省級藥監(jiān)部門正確答案：B

33.

應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍的是______A.營業(yè)執(zhí)照B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營許可證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證E.“GSP”認(rèn)證證書正確答案：B

34.

承擔(dān)依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作的是______A.中國藥品生物制品檢定法B.聞家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.藥品認(rèn)證中心正確答案：A

35.

藥品廣告審査機(jī)關(guān)對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進(jìn)行審査，并依法對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的時間是______A.10個工作日內(nèi)B.7個工作日C.5個工作日D.3個工作日E.15個工作日內(nèi)正確答案：A

36.

零售藥店對處方必須留存2年以上備查的是______A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.藥品正確答案：A

37.

受廣告申請人委托代理，發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)查驗“藥品廣告審查表”原件，按照審批的內(nèi)容發(fā)布的是______A.藥品廣告審査機(jī)關(guān)B.藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.廣告申請人E.廣告發(fā)布者，廣告經(jīng)營者正確答案：E

38.

從事藥品零售企業(yè)藥品驗收工作人員應(yīng)具有______A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥士或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)人員C.藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師D.主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師E.高中以上文化程度正確答案：E

39.

承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作的是______A.中國藥品生物制品檢定法B.聞家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.藥品認(rèn)證中心正確答案：D

40.

對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理的是______A.縣級藥監(jiān)管理部門B.省級藥監(jiān)管理部門C.省級衛(wèi)生主管部門D.衛(wèi)生部E.SFDA正確答案：E

二、多項選擇題1.

國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)有______A.負(fù)責(zé)對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督B.依法實施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度C.擬定和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施D.擬定和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)人制度、監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作E.指導(dǎo)全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作正確答案：ABCDE

2.

藥品零售和零售連鎖門店對銷售藥品的要求有______A.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售B.對處方所列藥品不得擅自更改或代用C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售、必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更改或重新簽字方可調(diào)配和銷售D.審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章E.處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)鋿苏_答案：ABCDE

3.

省級藥監(jiān)管理部門自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品召回總結(jié)報告后應(yīng)當(dāng)______A.自收到總結(jié)報告10日內(nèi)對報告進(jìn)行審查，并對召回效果進(jìn)行評價B.必要時組織專家進(jìn)行審查和評價C.審查和評價結(jié)論應(yīng)當(dāng)以書面形式通知藥品生產(chǎn)企業(yè)D.經(jīng)過審查和評價，認(rèn)為召回徹底或需要采取更為有效措施的，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或擴(kuò)大召回范圍E.自收到總結(jié)報告5日內(nèi)對報告進(jìn)行審査和評價正確答案：ABCD

4.

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件有______A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地正確答案：ABCDE

5.

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，對藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是______A.指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存；檢査在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理B.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄C.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)D.對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢E.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理正確答案：ABCDE

6.

設(shè)定行政許可的事項包括______A.直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)，以及直接關(guān)系人身健康、生命財產(chǎn)安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準(zhǔn)的事項B.有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置，以及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的