執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥學(xué)專業(yè)知識（一）考試重點-黏膜給藥制劑（一）

第六章.黏膜給藥制劑（一）

第二節(jié)黏膜給藥制劑

一、黏膜給藥制劑的分類與特點

（-）黏膜給藥制劑的分類

1、吸入制劑

2、眼用制劑：無菌制劑

3、直腸/陰道/口腔粘膜給藥制劑

4、鼻用/耳用制劑

（二）黏膜給藥制劑的特點

避免首過效應(yīng)、局部或全身治療作用、拓展大分子多肽及蛋白質(zhì)類藥

物的給藥途徑（粉霧劑）

二、氣霧劑

原料藥物或原料藥和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥

門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴

出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。

【例-A型題】（2017年真題）在氣霧劑中不要使用的附加劑（）o

A.拋射劑

B,遮光劑

C.抗氧劑

D.潤濕劑

E.潛溶劑

答案：B

（一）氣霧劑的分類、特點和質(zhì)量要求

1、氣霧劑的分類：分散系統(tǒng)、給藥途徑、處方組成、給藥定量與否。

（1）按分散系統(tǒng)分類：氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型氣霧

劑（0/W型乳劑一一泡沫氣霧劑；W/0型乳劑一一液流）。

（2）按給藥途徑分類：氣霧劑可分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑（直

接噴到腔道粘膜，口腔、鼻腔、陰道）。

（3）按處方組成分類：氣霧劑可分為二相氣霧劑和三相氣霧劑。

二相氣霧劑：溶液型氣霧劑，氣?液。

三相氣霧劑：混懸型和乳劑型氣霧劑，氣?液?固，氣?液?液。

2、氣霧劑的特點

（1）氣霧劑的優(yōu)點：

①簡潔、便攜、耐用、方便、多劑量；

②比霧化器容易準(zhǔn)備，治療時間短；

③良好的劑量均一性；

④氣溶膠形成與病人的吸入行為無關(guān)；

⑤所有氣霧劑的操作和吸入方法相似；

⑥高壓下的內(nèi)容物可防止病原體侵入。

（2）氣霧劑的缺點：

①若患者無法正確使用，就會造成肺部劑量較低和（或）不均一；

②通常不是呼吸觸動，即使吸入技術(shù)良好，肺部沉積量通常較低；（會

不會用，吸收量都不理想）

③閥門系統(tǒng)對藥物劑量有所限制，無法遞送大劑量藥物；

④大多數(shù)現(xiàn)有的氣霧劑沒有劑量計數(shù)器。

3、氣霧劑的質(zhì)量要求

拋射劑為低沸點液體

涼暗處貯存，避免暴曬、受熱、敲打等

吸入氣霧劑：微細粒子應(yīng)采用空氣動力學(xué)特性測定法進行控制；

定量氣霧劑應(yīng)進行遞送劑量均一性檢查。

（二）氣霧劑的拋射劑與附加劑

1、拋射劑一一噴射藥物的動力，有時兼有藥物的溶劑作用

（1）氫氟烷燒：四氟乙烷、七氟丙烷。

（2）碳氫化合物：丙烷、正丁烷和異丁烷。常與氯氟烷燒類拋射劑

合用。

（3）壓縮氣體：二氧化碳、氮氣、一氧化氮等。達不到持久噴射效

果。

2、潛溶劑：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇

3、潤濕劑：表面活性劑

（三）氣霧劑的臨床應(yīng)用與注意事項

1、臨床應(yīng)用

吸入給藥、腔道黏膜、皮膚給藥、空間消毒。

2、注意事項

（1）使用前應(yīng)充分搖勻儲藥罐（混懸劑、混懸型凝膠劑）。首次使用

前或距上次使用超過1周時，先向空中試噴一次。

（2）患者吸藥前需張口、頭略后仰、緩慢地呼氣，直到不再有空氣

可以從肺中呼出。垂直握住霧化吸入器，用嘴唇包繞住吸入器口，開

始深而緩慢吸氣并按動氣閥，盡量使藥物隨氣流方向進入支氣管深部,

然后閉口并屏氣10秒鐘后用鼻慢慢呼氣。如需多次吸入，休息1分

鐘后重復(fù)操作。

（3）吸入結(jié)束后用清水漱口，以清除口腔殘留的藥物。如使用激素

類藥物應(yīng)刷牙，避免藥物對口腔黏膜和牙齒的損傷。

（4）儲存時應(yīng)注意避光、避熱、避冷凍、避摔碰。

【例-A型題】（2018年真題）關(guān)于氣霧劑質(zhì)量要求和貯藏條件的說法,

錯誤的是（）o

A.貯藏條件要求是室溫保存

B.附加劑應(yīng)無刺激性、無毒性

C.容器應(yīng)能耐受氣霧劑所需的壓力

D.拋射劑應(yīng)為無刺激性、無毒性