聲學(xué) 助聽器真耳聲特性的測量方法 編制說明

計劃下達(dá)后，全國聲學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC17）組織各起草單位成作進(jìn)行了認(rèn)真地討論研究，并制定出計劃進(jìn)度及人員分工。首先翻譯了《IEC61669-2015Acoustics-Measurementofreal-earacousticalperformancecharacteristicsofhearingaids》（關(guān)于助聽器聲學(xué)特性真耳測試的最新版本IEC標(biāo)準(zhǔn)）。在譯文的基礎(chǔ)上，按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》規(guī)定，對照IEC標(biāo)準(zhǔn)原文對本文件的內(nèi)容耳助聽增益（real-earaidedgain,REAG）、以及真耳堵耳響應(yīng)（real-ear本文件目的是保證在給定人耳上對給定助聽器進(jìn)行的真耳聲特性測量可在本文件采用翻譯法等同采用《IEC61669-2015Acoustics—Statistical的測量方法）進(jìn)行。測試使用耳?？桑ˋurical）真耳分析儀。所有受試者在首50dBSPL<0.001<0.0010.017<0.001<0.0010.973<0.00165dBSPL<0.001<0.0010.1270.050<0.0010.980<0.00180dBSPL0.0100.0210.1790.024<0.0010.390<0.001得分均值高于快速驗配方法得分均值。對快速得分和匹配得分進(jìn)行配對樣本的言語可懂度指數(shù)SII可用于衡量受試者可聽到的言語信息的比例，范圍在計結(jié)果具有顯著差異。說明REM匹配方法的SII值也要顯著優(yōu)于快速方法。家主要制造商的高級助聽器的真耳助聽響應(yīng)（REAR發(fā)現(xiàn)較按照目標(biāo)公式進(jìn)行查結(jié)果顯示，REM驗證匹配得分均值高于快速得分均值，提示使用REM驗證匹配中對患者滿意度的影響發(fā)現(xiàn),REM方案調(diào)試助聽器有效減少了受試者的情緒困擾,并提高受試者的服務(wù)滿意度,提升助聽器驗配價值。Ryall等通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)如果不同的聲學(xué)條件和耦合特性，助聽器在實際使用時的特性可與由IEC60118-0配時，考慮了耦合特性和聲學(xué)影響的測量方法非常重要。真耳測量（real-ear出的差異，可以一定程度上解釋助聽器使用率低和對助聽器使用存在困惑的原驗配師為患者選配助聽器通常是通過助聽器調(diào)試軟件中相應(yīng)處方公式計算得出的值作為助聽器目標(biāo)選配增益，該值為統(tǒng)計學(xué)平均值。Aazh報道當(dāng)選擇NAL-NL1為目標(biāo)公式時，使用按照廠家首次驗配方法的所有受試者中，71%的受情況，國內(nèi)外關(guān)鍵指標(biāo)對比分析或與測試的國外樣品、樣機的相關(guān)數(shù)據(jù)對比情況下，亟需對原國標(biāo)進(jìn)行修訂，以規(guī)范設(shè)備和操作。我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T20242—2006是采標(biāo)