執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題385

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題385一、B型題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個與問題關(guān)系最密（江南博哥）切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。(82～83題共用備選答案)A.主要目標(biāo)細菌耐藥率超過20%的抗菌藥物B.主要目標(biāo)細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物C.主要目標(biāo)細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物D.主要目標(biāo)細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》1.

應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的是正確答案：B

2.

應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用的是正確答案：D

A.沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款B.沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C.國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押的行政強制措施3.

對發(fā)現(xiàn)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其相關(guān)材料時正確答案：D

4.

對已確認發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品時正確答案：C

二、C型題以下提供若干個案例，每個案例下設(shè)若干個考題。每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。

醫(yī)藥市場營銷體制是國家醫(yī)藥政策的一種反映。隨著藥物種類的日益增長，每年都有相當(dāng)大數(shù)量的新藥進入醫(yī)藥市場，加之加入WTO以后更多國外藥品的進入，醫(yī)藥營銷中的諸多矛盾日益突顯。越來越多博人眼球的藥品廣告占據(jù)電視屏幕，這也導(dǎo)致了很多虛假廣告的出現(xiàn)，名人代言、夸大療效，用華麗的廣告語誤導(dǎo)消費者。如果想要發(fā)布一個對消費者負責(zé)的廣告，需要經(jīng)歷很多嚴(yán)格程序1.

發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)A.企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號B.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號C.廣告發(fā)布地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號D.廣告發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號正確答案：B

2.

藥品廣告的內(nèi)容必須以A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給申請人的說明書為準(zhǔn)B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的統(tǒng)一的說明書范本為準(zhǔn)D.企業(yè)自行確定的內(nèi)容為準(zhǔn)正確答案：A

3.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，下列關(guān)于藥品廣告發(fā)布的審批的說法錯誤的是A.發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)材料B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起十個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定C.核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)同時報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定D.發(fā)布進口藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準(zhǔn)文號備案正確答案：D

4.

負責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會C.人力資源和社會保障部D.工商行政管理部門正確答案：D

王先生在市中心的街上經(jīng)營著一家藥店A，生意一直不錯。不料街上又新開了一家藥店B，而且打著“新店開張，消費送禮品”的旗號，生意不錯，王先生的藥店的銷售量急劇下降，造成了很大的影響。王先生情急之下，想舉行“買1加1”的活動，就是將常用的藥捆綁銷售，想要把銷售量提上去，但是店員卻堅持王先生的這個想法是違反相關(guān)規(guī)定的，這個活動不能做。5.

店員認為王先生設(shè)想的“買1加1”活動是違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件，這種行為屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.商業(yè)賄賂行為C.招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為D.搭售或附加其他不合理條件的行為正確答案：D

6.

王先生向來店購藥的顧客散布對面藥店銷售假藥的信息，這種行為屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為正確答案：D

7.

王先生作為經(jīng)營者，與消費者進行交易時應(yīng)當(dāng)遵循的原則不包括A.自愿B.平等C.公平D.友好協(xié)商正確答案：D

陳女士是某藥店的執(zhí)業(yè)藥師。一天家住附近的黃奶奶來買黃楊寧片，陳女士向黃奶奶索取處方，黃奶奶沒有，陳女士按藥監(jiān)部門規(guī)定拒絕銷售處方藥，結(jié)果黃奶奶非常不理解，在藥店內(nèi)與陳女士理論，陳女士記得黃奶奶上個月來買藥時提供過處方，為了不影響藥店的經(jīng)營最后還是把藥賣給了黃奶奶。這一幕恰巧被藥監(jiān)部門執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，藥監(jiān)部門向藥店下達了《責(zé)令改正通知書》。8.

根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.進口藥品正確答案：D

9.

《處方管理辦法》規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須A.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C.經(jīng)縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D.經(jīng)省以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案正確答案：A

10.

依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，“四查”不包括A.查藥品B.查處方C.查給藥途徑D.查用藥合理性正確答案：C

11.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，以下說法錯誤的是A.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式B.非處方藥可以開架自選銷售C.處方藥不得開架自選銷售D.處方藥不得采用附贈藥品的銷售方式正確答案：A

12.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，下列說法錯誤的是A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品C.執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方不得擅自更改或代用D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師對超劑量的處方，更改劑量后可調(diào)配、銷售正確答案：D

2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。13.

對該藥廣告批準(zhǔn)文號格式的說法，正確的是A.“國”字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請B.批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號可直接認定為虛假文號C.批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號D.批準(zhǔn)文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視正確答案：C

14.

對該藥品廣告批準(zhǔn)文號有限期的認定，正確的是A.藥品廣告批準(zhǔn)文號有限期為6個月，該批準(zhǔn)文號已到期作廢B.藥品廣告批準(zhǔn)文號有限期為1年，該批準(zhǔn)文號已到期作廢C.藥品廣告批準(zhǔn)文號有限期為2年，該批準(zhǔn)文號仍在有效期內(nèi)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號有限期為2年，該批準(zhǔn)文號已到期作廢正確答案：B

15.

對該藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證C.任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)證(功能主治)范圍D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳正確答案：B

三、X型題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇二個或二個以上的正確答案。1.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一，具體體現(xiàn)在A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能、主治和適應(yīng)證、作用機制、不良反應(yīng)、禁忌、藥物相互作用、儲藏條件及注意事項B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對患者正確使用處方藥、選購和使用甲類非處方藥提供用藥指導(dǎo)C.對于特殊人群使用的藥品，在交付藥品時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)要求患者嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒D.執(zhí)業(yè)藥師不得與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其業(yè)務(wù)人員、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師、護理人員等執(zhí)業(yè)相關(guān)人員共謀不合法利益正確答案：ABC

2.

《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的主要任務(wù)包括A.全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.強化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管C.健全藥品檢驗檢測體系D.提升藥品安全監(jiān)測預(yù)警體系正確答案：ABCD

3.

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A.《中華人民共和國藥典》B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范D.《中華人民共和國藥典》增補本正確答案：ABD

4.

根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請，復(fù)議機關(guān)受理的是A.認為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的B.對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照的行政處罰不服的C.認為行政機關(guān)沒有依法發(fā)放社會保險金或者最低生活保障費的D.對有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的正確答案：ABCD

5.

《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)A.生產(chǎn)制造的中成藥B.生產(chǎn)制造的申請專利的中藥品種C.生產(chǎn)制造的中藥人工制成品D.生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑正確答案：ACD

6.

有關(guān)二級、三級保護的野生藥材物種說法正確的是A.二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分實行限量出口D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種正確答案：ABCD

7.

醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求包括A.精心調(diào)劑、熱心服務(wù)B.精益求精、確保質(zhì)量C.合法采購、規(guī)范進藥D.維護患者利益、提高生活質(zhì)量正確答案：ABCD

8.

藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)A.科學(xué)B.規(guī)范C.可靠D.準(zhǔn)確正確答案：ABD

9.

疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)A.立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售B.立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告C.立即向所在地的省級人民政府衛(wèi)生主

管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告D.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施正確答案：ABD

10.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，對于國產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)A.撤銷批準(zhǔn)文號B.撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》C.停止生產(chǎn)、銷售和使用D.責(zé)令修改藥品說明書正確答案：AC

11.

按照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品是A.生物制品B.疫苗C.血液制品D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品正確答案：BCD

12.

關(guān)于藥品規(guī)格的說法，正確的是A.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)的裝量B.普遍片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片中含有主藥的重量C.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價及裝量D.生物制品凍干制劑應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價和復(fù)溶后的體積正確答案：BCD

13.

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明A.“免費”字樣B.“自愿受種”字樣C.“預(yù)防性接種”字樣D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識正確答案：AD

14.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)經(jīng)營中禁止的行為有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在展銷會上現(xiàn)貨銷售藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)租借場地儲存藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售受委托生產(chǎn)的藥品D.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑正確答案：ABCD

15.

制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)，其內(nèi)容包括A.領(lǐng)用部門B.帶劑名稱C.規(guī)格D.數(shù)量正確答案：ABCD

16.

某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊”(批號為101101)后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查，甲廠未生產(chǎn)過批號為101101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產(chǎn)的，經(jīng)藥檢所檢驗，該藥中非法添加了“格列本脲”，下列處理正確的是A.批號為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥B.對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任C.對甲和乙同時按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其刑事責(zé)任D.甲應(yīng)對涉案的“糖脂寧膠囊”(批號101101)實施召回正確答案：ABD

17.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，申請進口的藥品A.應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品B.未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，不允許進口C.未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以批準(zhǔn)進口D.未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床急需的，可以批準(zhǔn)進口正確答案：AC

18.

按刑法規(guī)定，非法經(jīng)營包括A.買賣進出口許可證B.買賣進出口原產(chǎn)地證明C.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證D.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的批準(zhǔn)文件正確答案：ABCD

19.

《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，下列有關(guān)疫苗監(jiān)督管理說法正確的是A.發(fā)現(xiàn)假、劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立