執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題371

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題371一、單項選擇題1.

藥品廣告批準文號為______A.X藥廣審(視)第0000000000號B.X藥廣審(（江南博哥）聲)第0000000000號C.X藥廣審(文)第0000000000號D.X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣審(聲)第0000000000號、X藥廣審(文)0000000000號E.X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣審(聲)第0000000000號正確答案：D

2.

藥品說明書和標簽的文字表達應當______A.科學、規(guī)范、準確地表述以便患者閱讀、選擇和使用B.非處方藥應當使用容易理解的文字表達以便患者的判斷、選擇和使用C.科學、規(guī)范、確切的表述使患者易于判斷、選擇和使用D.科學、規(guī)范、準確，非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表達，以便患者自行判斷、選擇和使用E.科學、規(guī)范、明確地表述讓患者理性地判斷、合理地選擇、準確地使用正確答案：D

3.

醫(yī)療機構(gòu)使用的“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”的有效期為______A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年正確答案：C

4.

藥物Ⅱ期臨床試驗階段的研究設計可以根據(jù)具體的研究目的采取______A.一般做法，包括陽性對照和樣本對照B.多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗C.對照臨床試驗D.隨機盲法試驗E.足夠樣本量的對照試驗正確答案：B

5.

“GMP”規(guī)定如無特殊要求潔凈室(區(qū))的溫濕度應控制在______A.溫度18-26℃，相對濕度45%-65%B.溫度20-25℃，相對濕度40%-70%C.溫度30-35℃，相對濕度45%-70%D.溫度25-30℃，相對濕度45%-60%E.溫度20-28℃，相對濕度40%-60%正確答案：A

6.

為綠色非處方藥專有標識可用于______A.甲類非處方藥品B.經(jīng)營非處方藥藥品企業(yè)指南性標志C.經(jīng)營乙類非處方藥藥品企業(yè)指南性標志D.藥監(jiān)管理部門審核登記的非處方藥E.乙類非處方藥藥品和用作經(jīng)營非處方藥藥品企業(yè)指南性標志正確答案：E

7.

藥品廣告是指______A.利用各種形式發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名稱及功能主治的B.利用各種形式發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名稱及藥品適應證的C.利用各種媒介發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名稱及功能主治的D.凡利用各種媒介或形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或與藥品有關的其他內(nèi)容的E.利用媒介發(fā)布的廣告內(nèi)容與藥品有關的正確答案：D

8.

對任意擴大產(chǎn)品適應證范圍、藥品療效，嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告將______A.采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時應向社會發(fā)布更改啟事B.采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責令改正C.采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事D.采取行政強制措施，停止廣告的發(fā)布和藥品銷售E.采取行政強制措施，在社會各種媒介發(fā)布更正啟事正確答案：C

9.

企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負責人應______A.藥學專業(yè)大專以上學歷，具有藥品生產(chǎn)實踐經(jīng)驗B.藥學專業(yè)大專以上學歷，具有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗C.醫(yī)藥學專業(yè)大專以上學歷，具有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗D.醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗E.醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有豐富的實踐經(jīng)驗正確答案：D

10.

在藥品召回中藥品生產(chǎn)企業(yè)的責任是______A.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定收集藥品安全的相關信息，對可能具有安全隱患的藥品進行評估并召回B.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查并召回C.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立藥品的召回制度，收集藥品安全的相關信息，召回存在安全隱患的藥品D.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定完善藥品的召回制度，召回存在安全隱患的藥品E.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品正確答案：E

11.

國家藥物政策的目標包括______A.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性B.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性，以及與之相對應的藥物的安全、有效、優(yōu)質(zhì)并合理使用C.基本藥物的可供性、費用可承受性，以及與之相對應的藥物的安全、有效并合理使用D.基本藥物的可供性、可得性，以及與之相對應的藥物的安全、優(yōu)質(zhì)并合理使用E.基本藥物的可得性、費用可承受性，以及與之相對應的藥物的安全、有效并合理使用正確答案：B

12.

“GMP”規(guī)定生產(chǎn)時應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是______A.激素類、抗腫瘤類化學藥品B.中成藥、中藥材制劑C.普通藥品D.維生素類E.水鹽酸類解熱鎮(zhèn)痛藥正確答案：A

13.

收回、注銷或撤銷藥品廣告批準文號應當______A.自作出行政處理決定之日起1個工作日內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關，由廣告監(jiān)管機關依法予以處理B.自作出行政處理決定之日起2個工作日內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關，由廣告監(jiān)管機關依法予以處理C.自作出行政處理決定之日起3個工作日內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關，由廣告監(jiān)管機關依法予以處理D.自作出行政處理決定之日起4個工作日內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關，由廣告監(jiān)管機關依法予以處理E.自作出行政處理決定之日起5個工作日內(nèi)，通知同級廣告監(jiān)管機關，由廣告監(jiān)管機關依法予以處理正確答案：E

14.

藥品批準文號的格式為______A.國藥準字H(Z、S、J)+1位年號+2位順序號B.國藥準字H(Z、S、J)+2位年號+3位順序號C.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號D.國藥準字H(Z、S、J)+5位年號+5位順序號E.國藥準字H(Z、S、J)+6位年號+6位順序號正確答案：C

15.

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》適用的范圍是______A.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和其他有關主管部門B.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和其他有關主管部分C.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他有關主管部門D.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)E.中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)，(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門正確答案：E

16.

以下屬于我國生產(chǎn)使用的第二類精神藥品的是______A.三唑侖B.舒芬太尼C.蒂巴因D.氫可酮E.咪達唑侖正確答案：E

17.

申請進口藥品廣告批準文號應當______A.向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關提出B.向進口藥品口岸機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關提出C.向進口藥品所在地的省級藥品廣告審查機關提出D.向進口藥品所在地的藥品廣告審查機關提出E.向進口藥品代理機構(gòu)所在地縣級藥品廣告審査機關提出正確答案：A

18.

“GMP”規(guī)定對批生產(chǎn)記錄的要求是______A.字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復核人簽名，記錄應保持整潔，不得澌毀和任意涂改；更改時，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認B.字跡清晰、內(nèi)容真實可靠，并由操作人簽名，不得任意涂改和撕毀C.記錄應保持整潔，不得涂改，更改時應簽名D.記錄應由操作人及復核人認真清晰的簽名，方有效存檔E.記錄的數(shù)據(jù)要真實、可靠并完整正確答案：A

19.

在運輸有溫度要求的藥品應根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取的措施是______A.保溫專車發(fā)運B.冷藏專車發(fā)運C.派專人專車押運D.最適當?shù)霓k法發(fā)運E.必要的保溫或冷藏正確答案：E

20.

藥品零售和零售連鎖門店的拆零藥品應______A.存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽B.存放于拆零專柜C.在保留原包裝的標簽情況下銷售D.與非處方藥一起存放E.存放于處方藥柜正確答案：A

21.

處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的是______A.以處方藥名稱或以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名B.不得以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為活動冠名C.不得以處方藥名稱以及企業(yè)字號為活動冠名D.不得以處方藥名稱以及處方藥名稱注冊的商標為活動冠名E.不得以處方藥名稱或以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名正確答案：E

22.

國家中藥品種保護審評委員會的主要職責是______A.負責藥品試行標準轉(zhuǎn)為正式標準的技術審核工作B.負責組織國家中藥保護品種的技術審查和審評工作C.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評D.對取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查E.承擔藥學研究、工程類高級技術職稱的評審正確答案：B

23.

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫應進行的是______A.生化檢測B.抽樣檢査C.復核和質(zhì)量檢査D.質(zhì)量核對E.化學分析正確答案：C

24.

美沙酮的英文名稱是______A.MethadoneB.MetaocimeC.MethyIdesorphirveD.MetoponE.Myrophine正確答案：A

25.

藥品倉儲的色標管理的統(tǒng)一標準是______A.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫為綠色B.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色C.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫為綠色；不合格藥品庫為紅色D.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為橙色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫為白色E.待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為橙色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色正確答案：C

26.

生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，認定為對人體健康造成特別嚴重危害的是______A.致人殘疾的或其他嚴重后果的B.致十人以上重傷或其他嚴重后果的C.致人嚴重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕傷或造成其他特別嚴重后果的D.致二十人輕傷或其他嚴重后果的E.致人輕傷、重傷的正確答案：C

27.

醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品應當制訂和執(zhí)行______A.相關的藥品保管、養(yǎng)護制度，保證藥品質(zhì)量B.有關藥品保管、養(yǎng)護的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量C.冷藏、防凍、防潮、避光、通風的相關管理辦法，以保證藥品質(zhì)量D.防火、防蟲、防鼠等相關的管理措施，保證藥品質(zhì)量E.與《藥品管理法》的要求相符的相關制度和措施，保證藥品質(zhì)量正確答案：B

28.

法律、法規(guī)所指毒品數(shù)量是______A.以查證屬實的走私、販賣、運輸、制造、非法持有毒品的數(shù)量計算，不以純度計算B.以查證屬實的走私、販賣、非法持有毒品的數(shù)量計算C.以查證屬實的運輸、制造、非法持有毒品的數(shù)量計算D.以查證屬實的運輸、制造、非法持有毒品的純度計算E.以查證屬實的走私、販賣、非法持有毒品的純度計算正確答案：A

29.

藥品零售和零售連銷門店在零售中處方審核人應是______A.藥師以上的專業(yè)技術職稱B.執(zhí)業(yè)藥師C.中級以上各種專業(yè)技術職稱D.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上的專業(yè)技術職稱E.藥師或相關專業(yè)的中級專業(yè)技術職稱正確答案：D

30.

藥品廣告不得含有涉及______A.公共信息，包括各類疾病的信息，或醫(yī)藥科學以外的科技成果B.公共信息，包括經(jīng)濟社會發(fā)展成果，或醫(yī)藥科學以外的科技成果C.公共信息、公共事件或其他與公共利益相關聯(lián)的內(nèi)容，如各類疾病信息、經(jīng)濟社會發(fā)展成果或醫(yī)藥科學以外的科技成果D.公共事件內(nèi)容，以免誤導消費者E.其他與公共利益相關聯(lián)的內(nèi)容，以免影響患者的心理因素正確答案：C

31.

醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行的是______A.集中管理B.集中管理，要公開招標采購，議價采購或參加集中招標采購C.招標采購或議價采購D.集中招標采購和指標采購E.議價采購或集中招標采購正確答案：B

32.

職工社會醫(yī)療保險實行的是______A.三級管理B.中央、地方兩級管理C.垂直管理D.專項管理E.屬地管理正確答案：E

33.

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應是______A.在職在崗B.可為兼職的從事藥檢人員C.在職在崗，不得為兼職人員D.以日數(shù)兼職的藥檢人員E.經(jīng)驗豐富的上一級藥檢所人員兼職正確答案：C

34.

對于需要特別加強管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡的處方是______A.每張?zhí)幏綖?日常用量B.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚瑑H限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用C.限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用D.限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用E.限于腫瘤醫(yī)院內(nèi)使用正確答案：B

35.

行政機關在作出行政處罰決定之前應當______A.告之當事人作出行政處罰決定的事實B.告之當事人作出行政處罰決定的理由C.告之當事人作出行政處罰決定的依據(jù)D.告之當事人作出行政處罰決定后依法應享有的權(quán)利E.告之當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告之當事人依法享有的權(quán)利正確答案：E

36.

藥品零售和零售連鎖門店在零售場所內(nèi)提供咨詢服務的目的是______A.指導患者有效、經(jīng)濟用藥B.指導患者安全、有效用藥C.指導患者安全、經(jīng)濟用藥D.指導顧客安全、合理用藥E.指導患者安全、適當用藥正確答案：D

37.

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的立法宗旨是______A.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告B.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理C.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保證公眾用藥安全D.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應的監(jiān)測管理E.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，保證公眾用藥安全正確答案：C

38.

開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應具備法規(guī)要求的條件外還應遵循的原則是______A.合理布局B.合理布局和方便群眾購藥C.方便群眾購藥D.布點要規(guī)范E.方便就近選擇品種正確答案