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文檔簡介
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題274一、單項(xiàng)選擇題1.
醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、(江南博哥)有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)B.堅(jiān)持以人為本,把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位C.堅(jiān)持立足國情,建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制D.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一,政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合E.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧,把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來正確答案:A[解析]本題考查關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。故本題答案應(yīng)選A。
2.
負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是A.衛(wèi)生部B.衛(wèi)生廳C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門E.地方食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案:C[解析]本題考查的是關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定。國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn),組織開展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作;各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作,每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次;地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理。故本題答案應(yīng)選C。
3.
國家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標(biāo)中要求新開辦零售藥店均配備A.主任藥師B.執(zhí)業(yè)藥師C.主管藥師D.藥士E.藥師正確答案:B[解析]本題考查國家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標(biāo)。國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo):①全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn),中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。②2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中,國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。③藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。④藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。⑤新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。故本題答案應(yīng)選B。
4.
負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃的是A.衛(wèi)生行政部門B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.人力資源和社會(huì)保障部門D.國家中醫(yī)藥管理部門E.工商行政管理部門正確答案:D[解析]本題考查藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)。國家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃,負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高;負(fù)責(zé)中藥資源普查,促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。故本題答案應(yīng)選D。
5.
承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是A.藥品評(píng)價(jià)中心B.藥品審評(píng)中心C.國家藥典委員會(huì)D.中國食品藥品檢定研究院E.藥品認(rèn)證管理中心正確答案:A[解析]本題考查藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。其中藥品評(píng)價(jià)中心的主要職責(zé)為:①承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。②承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。③承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。④承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作。⑤承擔(dān)全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的技術(shù)工作。故本題答案應(yīng)選A。
6.
下列不是藥品作為特殊商品的特征的是A.專屬性B.兩重性C.均一性D.質(zhì)量的重要性E.時(shí)限性正確答案:C[解析]本題考查的是藥品的特殊性。藥品作為特殊商品的特征包括:①專屬性。②兩重性。③質(zhì)量的重要性。④時(shí)限性。故本題答案應(yīng)選C。
7.
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》其英文簡稱是A.GSPB.GAPC.GMPD.GCPE.GLP正確答案:B[解析]本題考查《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文簡稱?!吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》英文全稱是GoodAgriculturePractice,簡稱GAP。故本題答案應(yīng)選B。
8.
下列不屬于新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》特點(diǎn)的是A.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求B.全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求C.具有更高的權(quán)威性D.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定,增加了指導(dǎo)性和可操作性E.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施正確答案:C[解析]本題考查新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的特點(diǎn)。新版GMP的主要特點(diǎn):①加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。②全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求。明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等必須具有的資質(zhì)和應(yīng)履行的職責(zé)。③細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定,增加了指導(dǎo)性和可操作性。④進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施。引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念,增加了供應(yīng)商審計(jì)、變更控制、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等新制度和措施。提高了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),增加了生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測(cè)。故本題答案應(yīng)選C。
9.
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng),批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.經(jīng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用E.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過零售藥店銷售正確答案:C[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理。①醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。③醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。④特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)銷售。故本題答案選C。
10.
法律責(zé)任不包括A.民事責(zé)任B.行政責(zé)任C.違章責(zé)任D.刑事責(zé)任E.違憲責(zé)任正確答案:C[解析]本題考查的是法律責(zé)任。法律責(zé)任包括民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任、違憲責(zé)任。故本題答案應(yīng)選C。
11.
行政處罰的種類不包括A.經(jīng)濟(jì)罰B.人身罰C.資格罰D.財(cái)產(chǎn)罰E.聲譽(yù)罰正確答案:A[解析]本題考查行政處罰的種類。行政處罰包括人身罰、資格罰、財(cái)產(chǎn)罰、聲譽(yù)罰。故本題答案應(yīng)選A。
12.
資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種屬于A.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.四級(jí)保護(hù)野生藥材物種E.五級(jí)保護(hù)野生藥材物種正確答案:C[解析]本題考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)。國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分為三級(jí)管理。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。故本題答案應(yīng)選C。
13.
依照《中藥品種保護(hù)條例》,受保護(hù)的中藥品種,必須是A.療效比較確切的品種B.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C.當(dāng)?shù)氐奶厣贩ND.安全、穩(wěn)定的品種E.經(jīng)濟(jì)、無副作用的品種正確答案:B[解析]本題考查中藥保護(hù)品種的范圍。依照《中藥品種保護(hù)條例》,受保護(hù)的中藥品種,必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。故本題答案應(yīng)選B。
二、配伍選擇題A.行賄、受賄B.折扣C.行政賄賂D.商業(yè)賄賂E.回扣1.
經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為指正確答案:D
2.
經(jīng)營者銷售商品,可以以明示方式給予對(duì)方并且如實(shí)入賬的指正確答案:B
3.
經(jīng)營者銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或者其他方式退給對(duì)方單位或者個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款指正確答案:E
4.
在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣;對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的該如何論處正確答案:A[解析]本組題考查禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定。商業(yè)賄賂:是指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為。折扣:經(jīng)營者銷售商品時(shí),可以以明示方式給予對(duì)方折扣,但必須如實(shí)入賬?;乜郏航?jīng)營者銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或者其他方式退給對(duì)方單位或者個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款。以行賄、受賄論處的行為:在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的,以行賄論處;對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的,以受賄論處。故本組題答案應(yīng)選DBEA。
A.人力資源和社會(huì)保障部門B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.國家中醫(yī)藥管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門E.工商行政管理部門5.
負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的是正確答案:D
6.
負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃的是正確答案:C
7.
負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的是正確答案:B
8.
負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為的是正確答案:E[解析]本組題考查藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。人力資源和社會(huì)保障部門統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系;組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作,包括制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作。國家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃。工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲(chǔ)備管理工作。工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊(cè);負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為;負(fù)責(zé)監(jiān)管管理藥品市場(chǎng)交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為,包括城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)的中藥材經(jīng)營。故本組題答案應(yīng)選DCBE。
A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》E.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》9.
藥品零售企業(yè)必須遵守正確答案:A
10.
中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行正確答案:B
11.
藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守正確答案:A
12.
藥物非臨床安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守正確答案:C[解析]本組題考查藥品質(zhì)量管理規(guī)范。其中藥品零售企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》;中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》;藥物非臨床安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。故本組題答案應(yīng)選ABAC。
A.藥品本體碼B.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)C.藥品國別碼D.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)E.國家藥品編碼13.
本體碼的前5位為正確答案:B
14.
以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn)的是正確答案:E
15.
本體碼的后5位為正確答案:D
16.
根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號(hào),依據(jù)藥品名稱、劑型、規(guī)格,遵循一物一碼的原則,按照流水的方式編制的是正確答案:D[解析]本組題考查國家藥品編碼。國家藥品編碼是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中由計(jì)算機(jī)使用的表示特定信息的編碼標(biāo)識(shí)。國家藥品編碼以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn)。藥品編碼本位碼4到13位為本體碼,本體碼的前5位為藥品企業(yè)標(biāo)識(shí),根據(jù)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》,遵循一照一證的原則,按照流水的方式編制;本體碼的后5位為藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí),是指前5位確定的企業(yè)所擁有的所有藥品產(chǎn)品。藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號(hào),依據(jù)藥品名稱、劑型、規(guī)格,遵循一物一碼的原則,按照流水的方式編制。故本組題答案應(yīng)選BEDD。
A.簡易程序B.一般程序C.從輕或者減輕處罰D.聽證程序E.不予行政處罰根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》17.
主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的正確答案:C
18.
精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的正確答案:E
19.
配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的正確答案:C
20.
受他人脅迫有違法行為的正確答案:C[解析]本組題考查行政處罰的適用。適用方式:①不予處罰:不滿十四周歲的人有違法行為的,不予行政處罰;違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,除法律另有規(guī)定外,不再給予行政處罰;精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的,不予行政處罰;如違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。②從輕或者減輕處罰:受行政處罰的當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰:主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;受他人脅迫有違法行為的;配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。故本組題答案應(yīng)選CECC。
A.15日B.30日C.40日D.50日E.60日21.
行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的時(shí)間是正確答案:E
22.
行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的延長期限最多不超過正確答案:B
23.
行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效為正確答案:E
24.
行政復(fù)議申請(qǐng)的特殊時(shí)效在法律規(guī)定超過多少日時(shí)才有效正確答案:E[解析]本組題考查行政復(fù)議的申請(qǐng)和期限。一般時(shí)效,指為行政復(fù)議法所規(guī)定的,適用于一般復(fù)議案件的申請(qǐng)時(shí)效。行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效為60日。特殊時(shí)效,指其他法律規(guī)定的適用于特定案件的復(fù)議申請(qǐng)時(shí)效。特殊時(shí)效只有在法律規(guī)定超過60日時(shí)才有效,否則,一概適用一般時(shí)效。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出行政復(fù)議決定;但是法律規(guī)定的行政復(fù)議期限少于60日的除外。情況復(fù)雜,不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的,經(jīng)行政復(fù)議機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以適當(dāng)延長,并告知申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人;但是延長期限最多不超過30日。故本組題答案應(yīng)選EBEE。
三、多項(xiàng)選擇題1.
消費(fèi)者依法享有的權(quán)利包括A.人身財(cái)產(chǎn)安全權(quán)B.知情權(quán)C.選擇權(quán)D.公平交易權(quán)E.依法獲得賠償?shù)臋?quán)利正確答案:ABCDE[解析]本題考查消費(fèi)者依法享有的權(quán)利。權(quán)利包括:①人身財(cái)產(chǎn)安全權(quán)。②知情權(quán)。③選擇權(quán)。④公平交易權(quán)。⑤依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。⑥獲得知識(shí)的權(quán)利。⑦得到尊重的權(quán)利。⑧監(jiān)督的權(quán)利。故本題答案應(yīng)選ABCDE。
2.
下列不屬于不正當(dāng)競爭行為的有A.銷售鮮活商品B.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品C.季節(jié)性降價(jià)D.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品E.利用有獎(jiǎng)銷售的手段推銷質(zhì)次價(jià)高的商品正確答案:ABCD[解析]本題考查不正當(dāng)競爭行為。經(jīng)營者不得以排擠競爭對(duì)手為目的,以低于成本的價(jià)格銷售商品。有下列情形之一的,不屬于不正當(dāng)競爭行為:①銷售鮮活商品。②處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品。③季節(jié)性降價(jià)。④因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品。故本題答案應(yīng)選ABCD。
3.
藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的情形有A.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》被吊銷的C.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的D.國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品E.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)行政程序正在執(zhí)行中的正確答案:ACD[解析]本題考查藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)注銷的情形。有下列情形之一的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào):①《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的。②藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的。③國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。故本題答案應(yīng)選ACD。
4.
異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐?yīng)當(dāng)提交的材料包括A.《藥品廣告審查表》復(fù)印件B.批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體D.申請(qǐng)人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件E.申請(qǐng)人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件正確答案:ABC[解析]本題考查異地發(fā)布藥品廣告的要求。異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐?yīng)當(dāng)提交如下材料:①《藥品廣告審查表》復(fù)印件。②批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件。③電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體。提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位印章。故本題答案應(yīng)選ABC。
5.
不得發(fā)布廣告的藥品包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.軍隊(duì)特需藥品D.國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品E.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品正確答案:ABCDE[解析]本題考查不得發(fā)布廣告的藥品。下列藥品不得發(fā)布廣告:①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
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