執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題211

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題211最佳選擇題(每題的備選答案中只有1個(gè)最佳答案)1.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，負(fù)責(zé)非處方（江南博哥）藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的機(jī)構(gòu)為A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門E.省級衛(wèi)生行政部門正確答案：B[解析]本題考查《非處方藥目錄》的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作機(jī)構(gòu)。《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》明確規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)《非處方藥目錄》的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。

2.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)提交的，自行取得未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年正確答案：C[解析]本題考查試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期問題。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的，自行取得未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是6年。

3.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于藥品的包裝材料和容器，下列說法錯(cuò)誤的是A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布B.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由省級工商行政部門批準(zhǔn)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)E.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求正確答案：B[解析]本題考查藥品的包裝材料和容器的有關(guān)要求。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布；藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，必須符合藥用要求。故B錯(cuò)誤。

4.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.收回部門E.處理意見正確答案：B[解析]本題考查制劑收回記錄的具體內(nèi)容。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑收回記錄的內(nèi)容包括制劑名稱、批號、收回部門及處理意見。

5.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中不符合規(guī)定的是A.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查B.對被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密C.根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果E.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施正確答案：B[解析]本題考查《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定。藥品監(jiān)督管理部門可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查，對被檢查人的技術(shù)秘密嚴(yán)格保密，根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，定期公告藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施。故B被排除。

6.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法中錯(cuò)誤的是A.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品C.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)中藥飲片D.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品E.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從具有藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品正確答案：C[解析]本題考查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營范圍。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場只能銷售中藥材，故C錯(cuò)誤。

7.

取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)符合的條件是A.有公安報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置B.具有相關(guān)診療科目C.具有一定能力的主治職稱以上醫(yī)師D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E.有專用的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)正確答案：B[解析]本題考查取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件。第一，具有相關(guān)診療項(xiàng)目；第二，具有經(jīng)過培訓(xùn)的專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；第三，有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；第四，有相應(yīng)的安全和管理制度。故B正確。

8.

違反《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者可責(zé)令改正，沒收廣告費(fèi)用并處罰款，實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是A.藥品監(jiān)督管理部門B.物價(jià)管理部門C.工商行政管理部門D.衛(wèi)生行政管理部門E.公安部門正確答案：C[解析]本題考查《中華人民共和國廣告法》的相關(guān)處罰規(guī)定。在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，工商行政管理部門可以對廣告者責(zé)令改正，沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款。

9.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑需要的人員是A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的E.經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑人員要求。根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑人員須經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

10.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口B.不允許進(jìn)口C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口D.只要有市場就可以進(jìn)口E.可無條件進(jìn)口正確答案：A[解析]本題考查申請進(jìn)口的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口。

11.

根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是A.中成藥B.處方藥C.新藥D.注射劑E.生物制品正確答案：D[解析]本題考查注射劑說明書管理規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，注射劑說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。

12.

根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請中藥一級保護(hù)品種的是A.國家一級保護(hù)野生藥材物種B.已申請專利的中藥品種C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種正確答案：C[解析]本題考查中藥一級保護(hù)品種的申請要求。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對特定疾病有特殊療效的中藥品種、用于治療特殊疾病的、相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。故選C。

13.

《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是A.中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B.中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則C.中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則D.道地藥材加工的基本準(zhǔn)則E.動物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則正確答案：B[解析]本題考查《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的意義?！吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。

14.

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確切，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)A.按劣藥處理B.撤銷批準(zhǔn)文號C.進(jìn)行再評價(jià)D.按假藥處理E.進(jìn)行市場調(diào)查正確答案：B[解析]本題考查不良反應(yīng)大的藥品的處置。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對于療效不明確、不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號。

15.

根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀E.用法用量正確答案：B[解析]本題考查處方前記的組成。處方前記應(yīng)注明醫(yī)院名稱、編號、患者姓名、年齡、住院號、性別、臨床診斷、處方日期等。

16.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在正常用法下的致畸反應(yīng)B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有害反應(yīng)正確答案：B[解析]本題考查藥品不良反應(yīng)的概念。藥品不良反應(yīng)指的是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

17.

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請的是A.藥品改變劑型B.藥品改變給藥途徑C.藥品改變適應(yīng)證D.藥品在原申請范圍內(nèi)補(bǔ)充說明的E.生產(chǎn)已批準(zhǔn)上市的具有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品正確答案：D[解析]本題考查藥品補(bǔ)充申請的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品在原申請范圍內(nèi)補(bǔ)充說明的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請。

18.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品E.擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)部主管部門處罰正確答案：B[解析]本題考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)要求?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第五條規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品批發(fā)企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。

19.

國家藥品編碼本位碼不包括A.國別碼B.類別碼C.監(jiān)管碼D.本體碼E.校驗(yàn)碼正確答案：C[解析]本題考查國家藥品編碼本位碼的組成。本位碼由國別碼、類別碼、本體碼和校驗(yàn)碼依次連接而成。

20.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列說法中錯(cuò)誤的是A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動展開的配貨場所B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師D.中藥材的每件包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位E.儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間正確答案：E[解析]本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。根據(jù)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動展開的配貨場所；藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥；跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師；中藥材的每件包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位。儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在45%～75%之間，故排除E。

21.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員正確答案：D[解析]本題考查開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備以下條件：具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境，具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。

22.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，張某可以A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)E.經(jīng)注冊后，同時(shí)在多個(gè)單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)正確答案：D[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)要求。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，經(jīng)注冊后，可以在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

23.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研究機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.藥品使用單位正確答案：C[解析]本題考查藥品召回的主體。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的主體。

24.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)B.獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師E.對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施正確答案：B[解析]本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易應(yīng)當(dāng)具備的條件。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審批。故B錯(cuò)誤。

25.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品的B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同E.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑正確答案：D[解析]本題考查《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會形式現(xiàn)貨銷售藥品，但可以簽訂藥品購銷合同。

26.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明C.所在地市級衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明E.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明正確答案：D[解析]本題考查麻醉藥品和精神藥品的郵寄要求。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。

27.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品E.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品正確答案：B[解析]本題考查第二類精神藥品資格的零售企業(yè)的有關(guān)要求。具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品。

28.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是A.市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥B.合理布局、保證質(zhì)量C.合理布局、方便群眾購藥D.品種齊全、誠實(shí)信用E.公平合理、救死扶傷正確答案：C[解析]本題考查開辦藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵循的原則。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循合理布局、方便群眾購藥的原則。故C正確。

29.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的A.通用名稱B.批準(zhǔn)文號C.生產(chǎn)日期D.商品名稱E.貯存條件正確答案：A[解析]本題考查藥品購銷記錄的有關(guān)要求。藥品購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。

30.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用D.請求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用E.從定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用正確答案：A[解析]本題考查麻醉藥品和第一類精神藥品的使用要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用。

31.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類管理是根據(jù)A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑型及給藥途徑不同B.藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同D.藥品品種、包裝、適應(yīng)證、劑型及給藥途徑不同E.藥品品種、包裝、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同正確答案：C[解析]本題考查處方藥和非處方藥的分類依據(jù)。根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，依據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同，對藥品按處方藥和非處方藥分類管理。

32.

根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師處方必須遵循的原則是A.科學(xué)、誠實(shí)、信譽(yù)B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)C.科學(xué)、有效、安全D.安全、有效、穩(wěn)定E.科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)正確答案：B[解析]本題考查處方須遵循的原則。根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師處方必須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

33.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理的敘述，錯(cuò)誤的是A.藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則B.藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查C.第一類精神藥品和第二類精神藥品應(yīng)建立雙人核對制度D.藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤E.記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年正確答案：C[解析]本題考查藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理規(guī)定。麻醉藥品、第一類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。故C錯(cuò)誤。

34.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師臨床研究的職責(zé)不包括A.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究B.開展藥物利用評價(jià)研究C.開展藥物非臨床研究D.參與新藥臨床試驗(yàn)E.參與新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測正確答案：C[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師臨床研究的職責(zé)。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師臨床研究的職責(zé)包括結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究，開展藥物利用評價(jià)研究，參與新藥臨床試驗(yàn)，參與新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。非臨床研究不在職責(zé)范圍內(nèi)。

35.

根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括A.用藥的劑量B.中毒劑量C.計(jì)量方法D.用藥次數(shù)E.療程期限正確答案：B[解析]本題考查說明書【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容組成。根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書【用法用量】項(xiàng)應(yīng)注明用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)和療程期限，不包括中毒劑量。

36.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》的表述錯(cuò)誤的是A.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)與藥品監(jiān)督管理部門的電腦聯(lián)網(wǎng)C.對外配處方要分別管理D.對外配處方要單獨(dú)建賬E.定點(diǎn)零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況正確答案：B[解析]本題考查《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定。定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員，對外配處方要分別管理、單獨(dú)建賬，要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況，定點(diǎn)零售藥店不要求與藥品監(jiān)督管