藥事管理與法規(guī)分類模擬題115

藥事管理與法規(guī)分類模擬題115一、綜合分析選擇題

甲省乙市丙縣丁藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營疫苗，現(xiàn)有證據(jù)證明該疫苗可能會危害人體健康。藥品監(jiān)督管理部門采取了查（江南博哥）封、扣押這些疫苗的措施。后查實該企業(yè)所采購的疫苗超出了戊藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍。雖然這批疫苗尚未銷售，但是涉案金額較大，情節(jié)比較嚴重，藥品監(jiān)督管理部門給予丁藥品經(jīng)營企業(yè)吊銷《藥品經(jīng)營許可證》等行政處罰。1.

丁企業(yè)經(jīng)營疫苗的批準機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.甲省藥品監(jiān)督管理部門C.乙市藥品監(jiān)督管理部門D.丙縣藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B[解析]考查藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)、疫苗經(jīng)營資質(zhì)管理。

2.

丁企業(yè)需要具備的條件不包括A.企業(yè)應(yīng)該是藥品批發(fā)企業(yè)B.應(yīng)該具有兩名執(zhí)業(yè)藥師管理這些疫苗C.應(yīng)該具有兩名本科以上學(xué)歷、中級以上職稱且具有3年疫苗及技術(shù)工作經(jīng)驗D.應(yīng)該具有兩個獨立冷庫正確答案：B[解析]考查疫苗經(jīng)營資質(zhì)管理、GSP藥品批發(fā)企業(yè)疫苗管理。疫苗管理沒有強制要求執(zhí)業(yè)藥師。

3.

此案中的查封、扣押措施屬于A.行政強制措施B.行政強制執(zhí)行C.行政許可D.行政處罰正確答案：A[解析]考查行政強制措施。

4.

此案中的丁企業(yè)被處以的行政處罰，除了吊銷《藥品經(jīng)營許可證》外，還可以處以A.依法予以取締，沒收違法銷售藥品，并處違法銷售藥品貨值金額2～5倍罰款B.責(zé)令改正，沒收違法銷售藥品，并處違法銷售藥品貨值金額2～5倍罰款C.沒收違法所得，并處違法所得1～3倍罰款D.給予警告，責(zé)令限期改正正確答案：B[解析]考查行政處罰種類、從無證企業(yè)購入藥品的法律責(zé)任。解題關(guān)鍵是藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售的疫苗超出生產(chǎn)范圍，屬于“無證生產(chǎn)”，從而采購方丁藥品經(jīng)營企業(yè)就構(gòu)成了“從無證企業(yè)購入藥品”。選項A中的“取締”，應(yīng)該是企業(yè)之類，而不是具體的交易行為。選項D中的量刑是“責(zé)令限期改正”，而“從無證企業(yè)購入藥品”是非常危險的，不可能“限期改正”。選項C是因為案例情景中，沒有出現(xiàn)違法所得。故答案為B。這是推理式解題。

5.

此案中的丁企業(yè)如果對處以的吊銷《藥品經(jīng)營許可證》不服，可以申請的程序及申請這種程序的時限分別為A.當(dāng)場處罰程序，三日內(nèi)B.聽證程序，七日前C.簡易程序，七日前D.聽證程序，三日內(nèi)正確答案：D[解析]考查行政處罰聽證程序。

甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在丙省丁報紙上發(fā)布藥品廣告，該廣告聲稱“服用當(dāng)天血壓降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天藥量減停，各項指標恢復(fù)正常，沒有副作用，安全放心”。丙省藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后，對此采取行政強制措施和行政處罰。6.

案例情景中所指的行政強制措施不包括A.查封銷售藥品的場所B.扣押藥品C.凍結(jié)存款、匯款D.劃撥存款、匯款正確答案：D[解析]考查行政強制措施、行政強制執(zhí)行。注意選項C與D的區(qū)別。

7.

從案例情景可以判斷所指的行政處罰最可能針對的違法情形是A.提供虛假材料申請藥品廣告B.絕對化夸大藥品療效的違法廣告C.異地發(fā)布藥品廣告未備案的D.未經(jīng)批準發(fā)布藥品廣告正確答案：B[解析]考查藥品廣告的檢查。案例情景中藥品廣告內(nèi)容有“沒有副作用”這樣絕對化療效的用語，可以直接判斷B最可能是答案。其他選項案例所提供的證據(jù)不充分。

8.

從案例情景可以判斷所指的行政處罰是A.暫停該藥品在丙省的銷售B.責(zé)令乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在甲省媒體發(fā)布更正啟事C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布更正啟事后，甲省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在15個工作日內(nèi)做出解除行政強制措施決定D.需要進行藥品檢驗的，甲省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)，做出是否解除行政強制措施的決定正確答案：A[解析]考查行政處罰的管轄、藥品廣告的檢查。此題根據(jù)藥品廣告檢查的處罰規(guī)定解題是比較難的，但是根據(jù)行政處罰由違法行為發(fā)生地縣級以上地方政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄，可以判斷行政處罰主體應(yīng)該是丙省藥品監(jiān)督管理部門，選項B、C和D說法錯誤。

9.

乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對案例情景中所涉及的行政處罰不服，可以提起行政復(fù)議的部門是A.丙省藥品監(jiān)督管理部門B.甲省藥品監(jiān)督管理部門C.丙省人民政府D.甲省人民政府正確答案：C[解析]考查行政復(fù)議管轄、藥品監(jiān)督管理體制。行政復(fù)議案件由被申請人的上一級行政機關(guān)管轄。根據(jù)藥品監(jiān)督管理體制，丙省藥品監(jiān)督管理部門是丙省人民政府的工作部門，業(yè)務(wù)上接受國家藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)。根據(jù)備選項設(shè)計，應(yīng)該選擇C。

10.

乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對案例情景中所涉及的行政處罰不服，直接提出行政訴訟的部門及時限分別為A.藥品監(jiān)督管理部門，6個月內(nèi)B.人民法院，6個月內(nèi)C.藥品監(jiān)督管理部門，3個月內(nèi)D.人民法院，3個月內(nèi)正確答案：B[解析]考查行政訴訟程序。

甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標簽上是紅色OTC)、維生素C(營養(yǎng)補充劑類藥品)，其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后，對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。11.

案例情景中所指的“加處罰款”屬于A.行政強制措施B.行政強制執(zhí)行C.行政處罰D.行政許可正確答案：B[解析]考查行政強制措施、行政強制執(zhí)行。

12.

案例情景中執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，可以銷售的藥品是A.注射劑B.腫瘤治療藥C.維C銀翹片D.維生素C正確答案：D[解析]考查處方藥與非處方藥流通管理中的藥店零售管理。其一，選項A和B屬于必須憑處方銷售的藥品。其二，選項C是甲類非處方藥，選項D屬于乙類非處方藥。

13.

丙縣藥品監(jiān)督管理部門所給予的900元罰款，適用的行政處罰決定程序包括A.立案B.制作筆錄C.辯論D.備案正確答案：D[解析]考查簡易程序、一般程序、聽證程序。其一，對法人罰款小于1000元，應(yīng)該適用簡易程序(當(dāng)場處罰程序)，這是解題的第一步。其二，區(qū)別簡易程序、一般程序、聽證程序，簡易程序不需要立案，也不需要聽證辯論和制作筆錄。故答案為D。

14.

案例情景中丁藥店提起行政復(fù)議的機構(gòu)應(yīng)該是A.丙縣藥品監(jiān)督管理部門B.甲省藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.丙縣人民政府正確答案：D[解析]考查行政復(fù)議管轄、藥品監(jiān)督管理體制。

15.

案例情景中丁藥店提起行政訴訟的時效是A.在收到行政復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)B.在收到行政復(fù)議決定書之日起7日內(nèi)C.在收到行政處罰決定書之日起15日內(nèi)D.在收到行政復(fù)議決定書之日起7日內(nèi)正確答案：A[解析]考查行政訴訟程序。此題命題點在于時長(15日內(nèi))、起始時間(自行政復(fù)議決定書之日起)。

二、多項選擇題1.

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)藥品監(jiān)督管理中的A.負責(zé)制定藥品分類管理制度B.負責(zé)組織制定并公布國家藥典C.負責(zé)藥品注冊并監(jiān)督檢查D.制定國家基本藥物目錄正確答案：ABC[解析]考查國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品監(jiān)督管理職責(zé)。尤其注意國家食品藥品監(jiān)督管理總局參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度，因此D錯誤。另外，還要注意國家食品藥品監(jiān)督管理總局計劃將藥品再注冊下放省級藥品監(jiān)督管理部門，但是C是藥品注冊，因此C正確。

2.

以下藥品行政監(jiān)督的技術(shù)支撐和保障事項由藥品評價中心負責(zé)的有A.承擔(dān)擬訂、調(diào)整非處方藥目錄技術(shù)工作B.藥品標準制定C.新藥審評D.參與國家基本藥物目錄擬訂、調(diào)整工作正確答案：AD[解析]考查藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)的職責(zé)。B主要由國家藥典委員會負責(zé)；C是未上市藥品，而藥品評價中心主要負責(zé)已經(jīng)上市藥品，新藥由藥品審評中心負責(zé)。

3.

公民對行政機關(guān)做出的行政決定不可以申請行政復(fù)議的事項有A.對行政機關(guān)做出的行政處分B.對行政機關(guān)做出的人事處理決定C.對民事糾紛的調(diào)解D.對縣人民政府有關(guān)規(guī)定涉及的具體行為正確答案：ABC[解析]考查行政復(fù)議的范圍。D屬于附帶申請復(fù)議的抽象行政行為。

4.

法的特征包括A.規(guī)范性B.程序性C.普遍性D.強制性正確答案：ABCD[解析]考查法的特征。

5.

某零售藥店法人面臨以下行政處罰之前，可以在藥品監(jiān)督管理部門告知后3日內(nèi)提出聽證申請的有A.警告B.1000元以下罰款C.責(zé)令停止營業(yè)D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》正確答案：CD[解析]考查行政處罰的決定及其程序。此題是將這個知識點放到藥品監(jiān)督管理實際發(fā)生的行政處罰中，這里面要注意零售藥店屬于法人。另外，簡易程序、聽證程序的區(qū)別在于前者對企業(yè)造成的損失較小，后者造成的損失較大。

6.

依法從輕或減輕行政處罰的情形有A.主動消除或減輕違法行為危害后果的B.受他人脅迫有違法行為的C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法者已滿14周歲不滿18周歲的正確答案：ABCD[解析]考查行政處罰的決定及其程序。受行政處罰當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：①主動消除或者減輕違法行為危害后果的；②受他人脅迫有違法行為的；③配合行政機關(guān)查出違法行為有立功表現(xiàn)的；④已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。

7.

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關(guān)做出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求昕證的權(quán)利的情形有A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.吊銷許可證或者執(zhí)照D.較大數(shù)額罰款正確答案：BCD[解析]考查行政處罰的簡易和聽證程序。

8.

根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，下列表述正確的是A.申請行政復(fù)議的公民、法人或者其他組織是申請人B.申請人必須以自己名義申請行政復(fù)議C.申請人申請行政復(fù)議，可以口頭申請D.被申請人必須是行政主體正確答案：ABCD[解析]考查行政復(fù)議申請人、行政復(fù)議被申請人、行政復(fù)議程序。此題各個選項涉及的命題點比較分散，有一定難度。

9.

公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情形有A.對行政機關(guān)對其做出的罰款決定不服B.認為行政機關(guān)侵犯其合法的經(jīng)營自主權(quán)C.對行政機關(guān)撤銷其許可證、資格證的決定不服D.不服行政機關(guān)對其做出的行政處分決定正確答案：ABC[解析]考查可申請復(fù)議的具體行政行為、不可申請復(fù)議的事項。此題一定要能夠區(qū)分行政機關(guān)內(nèi)部、行政機關(guān)與當(dāng)事人之間、當(dāng)事人之間的民事糾紛等不同情況，對于行政復(fù)議的適用不同，只有行政機關(guān)與當(dāng)事人之間發(fā)生的關(guān)系才屬于行政法的范疇。

10.

我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A.藥品生產(chǎn)許可B.藥物臨床研究許可C.醫(yī)療機構(gòu)制劑上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可正確答案：AD[解析]考查藥品行政許可事項。其一，注意藥物臨床研究許可已經(jīng)從2016年考試指南中刪除了。其二，醫(yī)療機構(gòu)制劑不可以上市銷售，也就不可能有上市許可這一說，選項C錯誤。

11.

我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的需行政許可的證件有A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證D.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號正確答案：AC[解析]考查藥品行政許可事項。其一，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范屬于過程質(zhì)量控制，不屬于行政許可，行政許可是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。其二，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號是制劑在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用的合法標準，沒有實施行政許可制度。

12.

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類包括A.行政拘留B.罰款C.拘役D.罰金正確答案：AB[解析]考查行政處罰的種類。拘役、罰金屬于刑罰，行政拘留、罰款屬于行政處罰，注意它們之間的區(qū)別。

13.

藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)包括A.定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果B.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封、扣押的行政強制措施C.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施D.對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，并收取相應(yīng)的檢驗費用正確答案：ABC[解析]考查藥品抽驗、行政強制措施、藥品不良反應(yīng)監(jiān)督管理。

14.

公民欲申請行政復(fù)議，被申請人需要具備的條件包括A.被申請人必須是行政主體B.被申請人必須實施了具體行政行為C.該具體行政行為受申請人指控并由行政復(fù)議機關(guān)通知其參加行政復(fù)議D.不屬于人民法院管轄范圍正確答案：ABC[解析]考查行政復(fù)議參加人。由于對于行政決定不服，既可以行政復(fù)議，也可以行政訴訟，兩者不矛盾，所以選項D不是被申請人需具備的條件。

15.

某縣食品藥品監(jiān)督管理局在某鎮(zhèn)設(shè)立的食品藥品監(jiān)督所以其名義對該鎮(zhèn)某藥店不憑處方銷售藥品的行為給予罰款，該藥店對行政處罰不服，以下行為合法的有A.被申請人是該縣食品藥品監(jiān)督管理局B.行政復(fù)議機關(guān)可以是該縣食品藥品監(jiān)督管理局C.行政復(fù)議機關(guān)可以是該縣人民政府D.此案涉及行政復(fù)議管轄中的派出管轄正確答案：ABCD[解析]考查行政復(fù)議被申請人、行政復(fù)議派出管轄。

16.

國家食品藥品監(jiān)督管理總局需要與其他藥品管理工作相關(guān)部門協(xié)調(diào)的事項包括A.制定法典B.建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制C.行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制D.互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治正確答案：ABCD[解析]考查衛(wèi)生計生部門、工業(yè)和信息化管理部門、公安部門的職責(zé)。其一，藥品法典，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)負責(zé)制定，國家衛(wèi)計委要參與制定。其二，重大藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件主要發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，所以國家衛(wèi)計委也要介入。其三，行政執(zhí)法由CFDA負責(zé)，刑事司法由公安部負責(zé)，銜接是兩者配合。其四，互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告，互聯(lián)網(wǎng)涉及工業(yè)和信息化管理部門，藥品廣告審查涉及藥品監(jiān)督管理部門，藥品廣告處罰涉及工商行政管理部門。

17.

關(guān)于國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心受理食品藥品投訴的說法，正確的有A.主要通過12331電話、網(wǎng)絡(luò)、信件、走訪四個渠道受理投訴舉報，12331是主渠道B.主要受理食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械五類產(chǎn)品的投訴舉報C.主要受理研制、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報D.全面履行受理、轉(zhuǎn)辦、跟蹤、協(xié)調(diào)、匯總、分析、處理、反饋八項職能任務(wù)正確答案：ABCD[解析]考查國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心的職責(zé)。

18.

開通12331投訴舉報電話的部門有A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.各省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理部門C.國家工商行政管理總局D.各省(自治區(qū)、直轄市)工商行政管理部門正確答案：AB[解析]考查國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心的職責(zé)。12331是食品藥品投訴電話，12315是消費者投訴舉報電話。

19.

藥品監(jiān)督管理部門在行政管理過程中，為避免藥害事件發(fā)生，對有證據(jù)證明危害人體健康的某藥品零售連鎖企業(yè)的藥品，可以采取的措施有A.查封營業(yè)場所B.查封可能危害人體健康的藥品C.查封儲存藥品的倉庫D.拍賣被查封的倉庫正確答案：ABC[解析]考查行政強制措施、行政強制執(zhí)行。其一，此題題干是以行政強制措施的界定為依據(jù)。其二，此題解答時，還要考慮零售連鎖企業(yè)的特點，總部類似于批發(fā)企業(yè)，有儲存?zhèn)}庫；門店類似于零售企業(yè)，有營業(yè)場所。

20.

藥品監(jiān)督管理部門申請人民法院，對不履行決定的藥店依法強制履行義務(wù)的行為，可以包括A.加處滯納金B(yǎng).排除妨礙、恢復(fù)原狀C.代履行D.限制公民人身自由正確答案：ABC[解析]考查行政強制措施、行政強制執(zhí)行。此題題干是以行政強制執(zhí)行的界定為依據(jù)。

21.

國家食品藥品監(jiān)督管理總局中國食品藥品檢定研究院負責(zé)的藥品檢驗包括A.藥品監(jiān)督抽驗B.藥品復(fù)驗C.國產(chǎn)藥品注冊檢驗D.國產(chǎn)生物制品批簽發(fā)正確答案：ABD[解析]考查藥品監(jiān)督技術(shù)支撐機構(gòu)的職責(zé)。中國食品藥品檢定研究院負責(zé)藥品檢驗的內(nèi)容包括：①承擔(dān)藥品及有關(guān)包裝材料與容器、藥用輔料的檢驗檢測工作，負責(zé)相關(guān)復(fù)驗或技術(shù)仲裁等工作。組織開展藥品監(jiān)督抽驗和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作。②組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復(fù)核等工作。③承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作。注意第2項職責(zé)只涉及進口藥品注冊檢驗，選項C錯誤；第3項職責(zé)則包括國產(chǎn)和進口藥品，選項D正確。

22.

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心對不良反應(yīng)或事件監(jiān)測工作的對象包括A.藥品不良反應(yīng)B.醫(yī)療器械不良事件C.藥物濫用D.化妝品不良反應(yīng)正確答案：ABCD[解析]考查藥品監(jiān)督技術(shù)支撐機構(gòu)的職責(zé)。

23.

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心開展的安全性再評價工作的對象包括A.藥品B.醫(yī)療器械C.食品D.化妝品正確答案：AB[解析]考查藥品監(jiān)督技術(shù)支撐機構(gòu)的職責(zé)。藥品、醫(yī)療器械對人體傷害更大，需要監(jiān)測安全性。

24.

國家中藥品種保護審評委員會對中藥管理的職責(zé)包括A.國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作B.國家野生藥材資源保護C.承擔(dān)中藥品種保護審評和備案相關(guān)的信息化建設(shè)和數(shù)據(jù)庫管理工作D.組織制訂中藥品種保護技術(shù)標準和規(guī)范正確答案：ACD[解析]考查藥品監(jiān)督技術(shù)支撐機構(gòu)的職責(zé)。中藥保護品種主要針對的是中成藥，選項B錯誤。

25.

國家中藥品種保護審評委員會對食品管理的職責(zé)包括A.組織制訂食品生產(chǎn)經(jīng)營許可、檢查技術(shù)標準和規(guī)范B.組織制訂保健食品審評技術(shù)標準和規(guī)范C.負責(zé)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可相關(guān)業(yè)務(wù)的備案管理工作D.負責(zé)對申請注冊的保健食品進行技術(shù)審評正確答案：ABCD[解析]考查藥品監(jiān)督技術(shù)支撐機構(gòu)的職責(zé)。

26.

國家中藥品種保護審評委員會必須進行技術(shù)審評才可以上市的物質(zhì)包括A.藥品B.國家中藥保護品種C.食品D.化妝品正確答案：BD[解析]考查藥品監(jiān)督技術(shù)支撐機構(gòu)的職責(zé)。選項A應(yīng)該由藥品審評中心負責(zé)，選項C不屬于全部審評，其中的保健食品應(yīng)該技術(shù)審評后上市。

27.

國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心對執(zhí)業(yè)藥師管理方面的職責(zé)包括A.承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認證注冊管理工作B.承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格