執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題505

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題505一、最佳選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案。1.

根據(jù)《中華人民共（江南博哥）和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供檢驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于A.公平交易權(quán)B.監(jiān)督批評(píng)權(quán)C.真情知悉權(quán)D.受尊重權(quán)正確答案：C[解析]真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供檢驗(yàn)合格證明屬于真情知悉權(quán)。

2.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要A.質(zhì)量管理組織B.配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度C.銷售記錄D.檢驗(yàn)儀器正確答案：C[考點(diǎn)]本題考查的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。

[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。

3.

某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)免疫規(guī)劃疫苗的使用計(jì)劃，將免疫規(guī)劃疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題正確答案：D[考點(diǎn)]本題考查的是《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》。

[解析]藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定；疫苗需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理。

接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告；接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

4.

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的讜法，錯(cuò)誤的是A.港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理B.第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理C.第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理D.第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理正確答案：C[解析]醫(yī)療器械分類管理：第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理；第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。

5.

符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件是A.對(duì)特定疾病有特殊療效的B.對(duì)特定疾病有顯著療效的C.用于預(yù)防特殊疾病的D.用于治療特殊疾病的正確答案：B[考點(diǎn)]本題考查的是中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分。

[解析]符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)：①符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種。②對(duì)特定疾病有顯著療效的。③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

6.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法正確的是A.跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容D.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)證的內(nèi)容正確答案：D[考點(diǎn)]本題考查的是藥品廣告。

[解析]藥品廣告不得含有保證無效退款、保證治愈性的內(nèi)容。異地發(fā)布藥品廣告應(yīng)向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案。

7.

根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯(cuò)誤的是A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容B.在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字正確答案：B[考點(diǎn)]本題考查的是藥品廣告內(nèi)容的要求。

[解析]已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

8.

為治療兒童多動(dòng)癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴茿.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量正確答案：D[解析]第一類精神藥品注射劑，同麻醉藥品哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

9.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有本科以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人正確答案：C[考點(diǎn)]本題考查的是藥品批發(fā)的人員要求。

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有本科以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。

10.

對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的要求不包括A.實(shí)行專人管理B.建立專用賬冊(cè)C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯?chǔ)D.實(shí)行雙人雙鎖管理正確答案：D[解析]第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜存儲(chǔ)第二類精神藥品。建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。

11.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告正確答案：A[解析]企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即通知購貨單位停藥、追問并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

12.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種行政處罰的種類屬于A.資格罰B.人身罰C.財(cái)產(chǎn)罰D.聲譽(yù)罰正確答案：A[解析]資格罰是指行政主體限制、暫?；騽儕Z作出違法行為的行政相對(duì)人某種行為能力或資格的處罰措施。

13.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是A.地西泮B.美沙酮口服液C.嗎啡阿托品注射液D.舒肝丸正確答案：D[考點(diǎn)]本題考查的是藥品廣告的內(nèi)容。

[解析]麻醉藥品(如嗎啡阿托品注射液、美沙酮)，精神藥品(如地西泮、三唑侖)，毒性藥品，放射性藥品等特殊藥品，不得做廣告。

14.

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱C.化學(xué)藥列出全部活性成分D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味正確答案：A[考點(diǎn)]本題考查的是藥品說明書的相關(guān)規(guī)定。

[解析]藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示。

15.

依照《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是A.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的B.生產(chǎn)、銷售假藥，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的C.生產(chǎn)、銷售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的正確答案：D[考點(diǎn)]本題考查的是《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》。

[解析]經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：①含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的。②不合所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的。③所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的。④缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成分的。生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。

16.

某中藥飲片沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是A.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B.參照《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行正確答案：A[解析]中藥飲片的炮制，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制；生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)；但是，生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。

17.

某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品造成患者人身損害，經(jīng)當(dāng)?shù)叵M(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于A.行政處罰B.行政處分C.刑事責(zé)任D.民事責(zé)任正確答案：D

18.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)A.在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批C.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種正確答案：D[考點(diǎn)]本題考查的是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物目錄。

[解析]基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省、區(qū)、市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。

19.

根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.已申請(qǐng)專利的中藥品種C.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑正確答案：C[考點(diǎn)]本題考查的是《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍和中藥品種的范圍、等級(jí)劃分。

[解析]《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品，對(duì)受保護(hù)的中藥品種劃分為一級(jí)和二級(jí)進(jìn)行管理。

(1)中藥一級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件包括：①對(duì)特定疾病有特殊療效的。②用于預(yù)防和治療特殊疾病的。③相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。

(2)中藥二級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)條件包括：①符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種。②對(duì)特定疾病有顯著療效的。③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

A項(xiàng)錯(cuò)在中藥品種保護(hù)范圍為中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品，不保護(hù)藥材；B項(xiàng)錯(cuò)在申請(qǐng)專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用中藥品種保護(hù)；D項(xiàng)屬于申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種。

20.

依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，麻醉藥品、精神藥品處方格式組成中“前記”不同于普通處方，須載明A.處方編號(hào)B.患者姓名、性別、年齡C.患者身份證明編號(hào)D.門診病歷號(hào)正確答案：C[考點(diǎn)]本題考查的是處方標(biāo)準(zhǔn)中處方前記的內(nèi)容。

[解析]麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)、代辦人姓名及身份證明編號(hào)?！堵樽硭幤?、精神藥品處方管理規(guī)定》新大綱不作要求。

二、配伍選擇題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)與問題關(guān)系最密切的答案。A.高致敏性藥品B.青霉素類藥品C.β-內(nèi)酰胺類藥品D.某些激素類1.

排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是正確答案：B

2.

必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是正確答案：A

3.

必須使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是正確答案：C

A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”4.

查處方正確答案：C[考點(diǎn)]本題考查的是處方調(diào)劑。

[解析]口訣：四查藥理方劑，藥對(duì)規(guī)格劑量，理對(duì)臨床診斷，方對(duì)科名年齡，忌對(duì)性狀法量。

5.

查藥品正確答案：D

6.

查配伍禁忌正確答案：A

7.

查用藥合理性正確答案：B

A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號(hào)、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價(jià)格、批號(hào)、數(shù)量C.藥品名稱、規(guī)格、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量8.

乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括正確答案：B[解析]企業(yè)銷售藥品應(yīng)該開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷售記錄。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

9.

甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)某化學(xué)藥制劑并建立購進(jìn)記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定甲企業(yè)建立的藥品購進(jìn)記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括正確答案：A

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品10.

批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第0000號(hào)”的是正確答案：C

11.

批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)妝特字(年份)第0000號(hào)”的是正確答案：B

12.

備案號(hào)是“衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第0000號(hào)”的是正確答案：D

A.商務(wù)部B.國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國(guó)家衛(wèi)生健康部門13.

承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的部門是正確答案：C[考點(diǎn)]本題考查的是藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)。

[解析]工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)的管理工作；承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。同時(shí)，配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)廣告的整治。

商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度等。

衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，組織制定國(guó)家基本藥物目錄，擬定國(guó)家基本藥物采購、配送和使用的管理制度等。

14.

負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門是正確答案：A

15.

負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是正確答案：D

A.安全權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》16.

藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的正確答案：B[考點(diǎn)]本題考查的是《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》。

[解析]消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。

消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利。消費(fèi)者在購買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。

17.

藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的正確答案：D

A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》18.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限為正確答案：D[考點(diǎn)]本題考查的是第二類精神藥品的儲(chǔ)存、麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸管理。

[解析]第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年；麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年(不跨年度)。

19.

運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為正確答案：B

A.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.司可巴比妥20.

屬于麻醉藥品的是正確答案：B[考點(diǎn)]本題考查的是精神藥品和麻醉藥品的目錄。

21.

屬于第一類精神藥品的是正確答案：D

22.

屬于第二類精神藥品的是正確答案：A

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定23.

出具麻醉藥品和精神藥品的準(zhǔn)予郵寄證明的部門是正確答案：B[解析]麻醉藥品和第一類精神藥品郵寄或托運(yùn)管理均由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

24.

申領(lǐng)托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明的部門是正確答案：B

A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度B.效期管理制度C.采購管理制度D.保管制度25.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是正確答案：A

26.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是正確答案：D[考點(diǎn)]本題考查的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購進(jìn)和儲(chǔ)存。

[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。

三、綜合分析選擇題以下提供若干個(gè)案例，每個(gè)案例下設(shè)若干道考題，請(qǐng)根據(jù)所提供的信息，在每一道考題下面的A、B、C、D四個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案。

A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好。B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。1.

在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中，B制藥公司假冒注冊(cè)商標(biāo)的行為應(yīng)定性為A.混淆行為B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為C.詆毀商譽(yù)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為正確答案：A[考點(diǎn)]本題考查的是藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)。

[解析]假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)具體包括：①未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊(cè)商標(biāo)相同或者近似的商標(biāo)的行為。②銷售明知是假冒注冊(cè)商標(biāo)的商品的行為。③偽造、擅自制造他人注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)或者銷售偽造、擅自制造的注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)的行為。④給他人的注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)造成其他損害的行為，包括經(jīng)銷明知或者應(yīng)知是侵犯他人注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)商品的；在同一種或者類似商品上，將與他人注冊(cè)商標(biāo)相同或者近似的文字、圖形作為商品名稱或者商品裝潢使用，并足以造成誤認(rèn)的；故意為侵犯他人注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)行為提供倉庫、運(yùn)輸、郵寄、隱匿等便利條件的。

藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的注冊(cè)商標(biāo)，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。

2.

關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的說法，正確的是A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)C.藥品說明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一正確答案：A

3.

如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)屬于提供虛假材料申請(qǐng)而取得，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)還應(yīng)A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)正確答案：A

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到4.

在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色正確答案：C

5.

儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%正確答案：B

6.

不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠正確答案：C

余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。7.

余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師正確答案：C[解析]執(zhí)業(yè)藥師不得以牟取自身利益或所在執(zhí)業(yè)單位的利益為目的，利用自己的職業(yè)聲譽(yù)，向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)或欺騙性的宣傳和推薦；不得私自收取回扣、禮物等不正當(dāng)收入；不得利用執(zhí)業(yè)藥師身份開展或參加不合法的商業(yè)活動(dòng)；不得利用各種手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力；不得將《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》等證件交予他人或機(jī)構(gòu)使用。

執(zhí)業(yè)藥師證書注銷的情形包括：①死亡或被宣告失蹤的。②受刑事處罰的。③受取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分的。④因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。(注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在地單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理)

因?yàn)樵撍幍甑摹端幤方?jīng)營(yíng)許可證》上企業(yè)負(fù)責(zé)人為余某，無論他參不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，都該承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。根據(jù)《刑法》第一百五十條規(guī)定，單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照自然人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰，故第12題中C項(xiàng)中余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪成立。

8.

關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書并注銷注冊(cè)D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊(cè)的情形正確答案：A

9.

關(guān)于藥店銷售假藥，余某對(duì)此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，不負(fù)法律責(zé)任B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪正確答案：C

四、多項(xiàng)選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個(gè)備選答案。每題的備選答案中有兩個(gè)或者兩個(gè)以上正確答案。1.

某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法