地殊單抗說(shuō)明書(shū)

地殊單抗說(shuō)明書(shū)概述地舒單抗（Denosumab）是一種處方藥，主要用于治療多種與骨骼健康相關(guān)的疾病。以下是地舒單抗的說(shuō)明書(shū)概要：一、基本信息通用名稱(chēng)：地舒單抗注射液商品名稱(chēng)：普羅力（不同品牌可能有不同商品名，如安加維）英文名稱(chēng)：DenosumabInjection（Prolia）漢語(yǔ)拼音：DishuDankangZhusheye生產(chǎn)廠家：如美國(guó)安進(jìn)（AmgenManufacturingLimited）等二、成分與性狀活性成分：地舒單抗（RANK配體的免疫球蛋白G2全人源單克隆抗體）輔料：冰醋酸、氫氧化鈉、山梨醇、聚山梨酯20和注射用水等性狀：澄清、無(wú)色至淡黃色溶液三、適應(yīng)癥用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險(xiǎn)。用于治療實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤，以延遲或降低骨相關(guān)事件（如病理性骨折、脊髓壓迫等）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤。四、用法用量推薦劑量：-骨質(zhì)疏松癥：60mg，單次皮下注射，每6個(gè)月給藥一次，注射部位為大腿、腹部或上臂部。-實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤：120mg，每4周1次，皮下給藥。-骨巨細(xì)胞瘤：120mg每4周一次，治療第1個(gè)月的第8日和第15日分別給予120mg額外給藥。給藥方式：皮下注射，應(yīng)由醫(yī)務(wù)人員實(shí)施。在給藥前應(yīng)檢查溶液，如果有顆粒、渾濁或變色，請(qǐng)勿注射。五、注意事項(xiàng)患者必須充分補(bǔ)充鈣和維生素D，這對(duì)于所有使用地舒單抗的患者都至關(guān)重要。在開(kāi)始治療前，必須糾正原先存在的低鈣血癥。定期檢查血鈣水平，特別是在治療期間和首次給藥后2周內(nèi)。對(duì)于存在頜骨壞死風(fēng)險(xiǎn)的患者，應(yīng)推遲開(kāi)始治療或新療程的時(shí)間，并在治療期間保持良好的口腔衛(wèi)生。長(zhǎng)期使用地舒單抗可能增加非典型股骨骨折的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)對(duì)疑似患者進(jìn)行評(píng)估，并在必要時(shí)中斷治療。六、禁忌對(duì)活性成分或任何輔料成分過(guò)敏者禁用。存在低鈣血癥的患者在未糾正前禁用。七、不良反應(yīng)常見(jiàn)不良反應(yīng)包括肌肉骨骼疼痛、肢體疼痛、關(guān)節(jié)痛、頭痛、惡心等。偶見(jiàn)蜂窩織炎、低鈣血癥、頜骨壞死和非典型股骨骨折等嚴(yán)重不良反應(yīng)。八、貯藏與有效期應(yīng)于2°C-8°C冰箱內(nèi)保存，避免冷凍。將容器放置在原紙盒包裝中，避光保存。一旦從冰箱中取出，在室溫下（最高25°C）可保存不超過(guò)30天。有效期通常為36個(gè)月，具體以包裝上的有效期為準(zhǔn)。請(qǐng)注