糾正措施控制程序文件

編號ZHFW-CX-26

版本B/0

LOGO糾正措施控制程序頁數(shù)1.8

狀態(tài)

分發(fā)號

糾正措施控制程序

編制：

審核:_________________

批準(zhǔn):_________________

xxxx?xx?xx發(fā)布xxxx?xx?xx實(shí)地

北京XXXX科技有限公司

糾正措施控制程序

1、目的

通過采取糾正措施，消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，保持體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善，

以達(dá)到改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意的目的。

2、適用范圍

本程序適用于公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對不合格的糾正措施的制打、實(shí)施與驗(yàn)證。

3、職責(zé)

3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織和檢查糾正措施的制定和實(shí)施，并進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證其效果。

3.2各責(zé)任部門負(fù)責(zé)有關(guān)的糾正措施的制定和實(shí)施。

3.3分管負(fù)責(zé)人分別負(fù)責(zé)產(chǎn)品和體系糾正措施的審批。

3.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)重大糾正措施的批準(zhǔn)。

4、工作程序

4.1糾正措施過程的識別

制定和實(shí)施糾正措施是質(zhì)量改進(jìn)活動的一個過程，識別不合格是過程的輸入，確定不合格、分

析不合格原因、制定和采取糾正措施、進(jìn)行評審、跟蹤和驗(yàn)證是過程的活動，完成糾正措施并達(dá)到

質(zhì)量改進(jìn)是過程的輸出，應(yīng)全面加以控制。

4.2識別不合格

4.2.1不合格可分為產(chǎn)品偵量的不合格品和偵量管理體系運(yùn)行的不合格項(xiàng)。不合格涉及產(chǎn)品質(zhì)量形

成的全過程，也涉及已出廠產(chǎn)品所形成的不合格，均需要按程序文件進(jìn)行受控。

4.2.2當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，均屬于已發(fā)生的不合格，必須采取糾正措施：

a）生產(chǎn)過程中發(fā)生的批量不合格，或類似的不合格情況多次重復(fù)發(fā)生；

b）外購物資、生產(chǎn)過程、成品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的嚴(yán)重不合格情況；

c）發(fā)現(xiàn)某一過程（工序）失控；

d）內(nèi)、外部審核和管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；

e）顧客投訴、出廠產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)的批量不合格；

f）設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)提出的句題：

g）需采取糾正措施的其他問題。

4.2.3每日所產(chǎn)生的產(chǎn)品不合格信息按不合格品控制的要求，應(yīng)填寫《不合格品審理單》并報(bào)質(zhì)量

部。

4.2.4研發(fā)過程中所形成的批量不合格，由技術(shù)部提供信息報(bào)質(zhì)量部。

4.2.5顧客投訴和出廠產(chǎn)品的不合格信息由技術(shù)部填寫《質(zhì)量信息反饋處理單》，提供上報(bào)質(zhì)量部。

4.2.6內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審由審核組組長負(fù)責(zé)，質(zhì)量部提供審核、評審報(bào)告，及附上《不合格

項(xiàng)孜告》。

4.2.7質(zhì)量部根據(jù)已發(fā)生的不合格，確定是否需要制定糾正措施（立項(xiàng)），其中體系審核不合格項(xiàng)由

審核組確定。如需要制定糾正措施，放填寫《不合格報(bào)告》，發(fā)責(zé)任部門分析原因，制定建議的糾正

措施計(jì)劃。

4.3不合格原因的分析

4.3.1責(zé)任部門在收到《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》后，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查研究分析，可召開質(zhì)量分析會，

原因分析過程中應(yīng)積極采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，找出不合格產(chǎn)生的原因。造成不合格的原因可能是：

a）未執(zhí)行三按（按圖紙、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)）原則生產(chǎn)；

b）圖紙、工藝、標(biāo)準(zhǔn)及其他程序或規(guī)定不適當(dāng)；

c）人員缺乏培訓(xùn)，質(zhì)量意識不強(qiáng)或業(yè)務(wù)水平不夠；

d）材料、設(shè)備、工具、工裝或計(jì)量器具失效，故障、不合格或誤操作；

e）研發(fā)生產(chǎn)計(jì)劃控制不良；

f）過程控制不當(dāng)；

g）工作條件和環(huán)境不良；

h）檢驗(yàn)控制不良：

i）資源不足；

j）管理不嚴(yán)，缺乏有關(guān)程序、規(guī)定等。

4.3.2對重大問題所產(chǎn)生的不合格，必要時應(yīng)由質(zhì)量部報(bào)請管理者代表召開專門分析會議，進(jìn)行原

因分析，并提出糾正措施方案。

4.4制定糾正措施

4.4.1責(zé)任部門對己發(fā)生的不合格，在分析原因的基礎(chǔ)上，應(yīng)制定具體的糾正措施，要杜絕不合格

的再次發(fā)生，把建議的糾正措施填寫在《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》上。

4.4.2預(yù)防措施的制定，包括馬上實(shí)施糾正、制定建議的糾正措施計(jì)劃和實(shí)施。糾正措施必須權(quán)衡

風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，并與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)，以確定適宜的糾正措施。糾正措施計(jì)

劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部和審核員審核同意。

4.4.3對重大質(zhì)量問題或嚴(yán)重不合格所確定的糾正措施，必要時，質(zhì)量部應(yīng)報(bào)請分管負(fù)責(zé)人召開有

關(guān)部門參加的專門會議進(jìn)行評審，必要時需進(jìn)行實(shí)驗(yàn)論證，糾正措施實(shí)施前必須經(jīng)分管負(fù)責(zé)人審批,

重大項(xiàng)目要報(bào)總經(jīng)理審批。

4.5糾正措施的實(shí)施

4.5.1責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按審核批準(zhǔn)的糾正措施要求組織實(shí)施，首先要實(shí)施糾正，要舉一反三全面進(jìn)

行檢查，然后按糾正措施要求實(shí)施改進(jìn)，實(shí)施中要力求實(shí)效，以達(dá)到不再發(fā)生。

4.5.2在實(shí)施糾正措施時，如出現(xiàn)問題要及時向質(zhì)量部反映情況，當(dāng)糾正措施完成后，責(zé)任部門應(yīng)

將糾正措施完成情況填寫在《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》上。

4.6糾正措施跟蹤和記錄

4.6.1糾正措施在實(shí)施過程中，質(zhì)量部應(yīng)進(jìn)行跟蹤監(jiān)督和檢查，以促進(jìn)糾正措施的實(shí)施。

4.6.2責(zé)任部門對糾正措施的實(shí)施，要做好各種記錄，應(yīng)提出完成糾正措施及其效果的證實(shí)材料，

并在《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》上填寫完成情況，然后一并報(bào)給質(zhì)量部。

4.6.3對產(chǎn)品不合格或由于內(nèi)部審核、管理評審所提出的不合格、采取的糾正措施、質(zhì)量記錄，均

由質(zhì)量部統(tǒng)一整理歸檔。

4.7糾正措施的驗(yàn)證

4.7.1對已完成的糾正措施，質(zhì)量部或?qū)徍藛T應(yīng)派人進(jìn)行驗(yàn)證，凡證實(shí)糾正措施已完成，則質(zhì)量部

負(fù)責(zé)人或?qū)徍藛T應(yīng)在《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》上做好驗(yàn)證記錄。必要時，質(zhì)量部也可組織有關(guān)部

門進(jìn)行評審實(shí)施驗(yàn)證。

4.7.2凡發(fā)現(xiàn)糾正措施未達(dá)到預(yù)期目的，或糾正措施本身存在著一定的問題，則應(yīng)要求責(zé)任部門重

新分析原因制定糾正措施計(jì)劃，按上述過程再次進(jìn)行，直到糾正措施有效為止。

4.7.3已完成的《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》及其有關(guān)證實(shí)材料應(yīng)報(bào)管理者代表審核，重大的報(bào)總經(jīng)

理審閱。

4.7.4凡涉及有關(guān)文件需進(jìn)一步補(bǔ)充完善或需做新的規(guī)定，則按《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行修改或

補(bǔ)充。

4.7.5凡已實(shí)施過的糾正措施，以后再發(fā)生相同內(nèi)容的不合格造成重大損失者，按質(zhì)量事故處置，

相關(guān)人員要給予處罰。

4.7.6質(zhì)量部要做好有關(guān)糾正措施的冬項(xiàng)質(zhì)量記錄及證實(shí)材料的歸檔

4.8過程的監(jiān)視和測量及有效性評價(jià)和改進(jìn)

4.8.1糾正措施過程應(yīng)確定監(jiān)視點(diǎn)和測量點(diǎn)，“糾正措施的立項(xiàng)”、“分析原因和制定糾正措施的計(jì)

劃及審批”、“糾正措施的驗(yàn)證”應(yīng)作為糾正措施控制過程的監(jiān)視點(diǎn)。糾正措施完成后質(zhì)量部應(yīng)對糾

正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行評價(jià)，結(jié)合質(zhì)量目標(biāo)要求可作為過程的測量活動，加以嚴(yán)格控制。

4.8.2有效的實(shí)施糾正措施要成為公司建立自我完善機(jī)制進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容，質(zhì)量部應(yīng)定期

分析研究。對產(chǎn)品、過程和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性提出分析報(bào)告，進(jìn)行評審，報(bào)管理者代

表和最高管理者。

4.9故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)，

4.9.1公司建立并運(yùn)行產(chǎn)品故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)，針對軍用產(chǎn)品在研制、試驗(yàn)和使用中出

現(xiàn)的故障，按規(guī)定進(jìn)行記錄和報(bào)告，進(jìn)行工程分析和統(tǒng)計(jì)分析，弄清故障產(chǎn)生的機(jī)理，查明故障原

因，實(shí)施糾正措施，防止故障再現(xiàn)的一個閉環(huán)系統(tǒng)。

4.9.2當(dāng)與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的問題發(fā)生時，由質(zhì)量部將于本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量、最終產(chǎn)品質(zhì)

量等有關(guān)的問題及其糾正措施向顧客通報(bào)。

4.9.3故障報(bào)告：對發(fā)生的所有硬件和軟件錯誤，按規(guī)定的格式和要求進(jìn)行記錄，并在規(guī)定的時候

內(nèi)向規(guī)定的管理級別進(jìn)行報(bào)告。

4.9.4故障分析：當(dāng)產(chǎn)品的故障核實(shí)后，對故障進(jìn)行工程分析和統(tǒng)計(jì)分析,工程分析是對發(fā)生故障

產(chǎn)品進(jìn)行測試、試臉、觀察、分析，確定故障部位。必要時可分解產(chǎn)品，進(jìn)行理化試臉、應(yīng)力強(qiáng)度

分析，弄清故障產(chǎn)生的機(jī)理。統(tǒng)計(jì)分析是收集同類產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)量、經(jīng)歷的試臉和使用的時間、已

發(fā)生的故障數(shù)等，用來尋求該故障產(chǎn)品的某類故障出現(xiàn)的概率和統(tǒng)計(jì)規(guī)律。故障分析也是可靠性工

程的重要基礎(chǔ)。

4.9.5糾正措施：在查明故障原因的基礎(chǔ)上，通過分析、計(jì)算和必要的試臉臉證，提出糾正措施，

經(jīng)評審后付諸實(shí)施。跟蹤險(xiǎn)證糾正措施的有效性，并按技術(shù)狀態(tài)控制要求或圖樣管理制度以設(shè)計(jì)工

藝文件進(jìn)行更換。

4.10當(dāng)確認(rèn)供方對不合格負(fù)責(zé)，適用時，公司應(yīng)向供方提出糾正措施要求，并評價(jià)供方措施的有效

性。

4.11《糾正措施過程流程圖》附圖1

預(yù)防措施

糾正措施持續(xù)改進(jìn)

根據(jù)系列信息

調(diào)查原因

的分析或問題

采取措施

發(fā)展的趨勢采

跟蹤驗(yàn)證

取徑防措施防

防止問題再發(fā)生

止問題發(fā)生