第十二章-藥品經營監(jiān)督管理

PAGE5-第十二章藥品經營監(jiān)督管理復習題(一)A型選擇題(最佳選擇題)備選答案中只有一個最佳答案。1．從本質來看，藥品市場營銷的含義是(D)A．藥品銷售B．藥品推銷C．藥品交易活動D．藥品服務具體化過程E．藥品促銷2．《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產、經營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員管理，并對銷售行為作出具體規(guī)定。違反規(guī)定的處罰是(B)P285A．按無證處理B．給予警告，并限期改正C．給予警告、罰款D．給予通報E．責令限期改正3．下列有關藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是(E)p278A．是指將購進的藥品銷售給藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構的經營企業(yè)B．應建立以企業(yè)主要負責人為首的質量領導組織C．藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離D．企業(yè)負責人中應有具有藥學專業(yè)技術職稱的人員E．指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業(yè)4．藥品經營企業(yè)驗收進口藥品必須憑(C)A．供貨單位《藥品經營許可證》B．國際上通用的藥品標準C．加蓋公章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件D．進口口岸商檢部門的檢驗合格證E．進口藥品通關單5．經營者銷售藥品應當(A)A．明碼標價B．明碼實價C．誠實信用、D．貨真價實E．遵守價格規(guī)定6．下面關于藥品生產企業(yè)購銷藥品場所、品種規(guī)定的表述，錯誤的是(D)p285A．藥品生產企業(yè)不得在核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品B．藥品生產企業(yè)不得銷售本企業(yè)受委托生產的藥品C．藥品生產企業(yè)不得銷售他人生產的藥品D．藥品生產企業(yè)可以以展示會、博覽會、交易會、訂貨會等方式現貨銷售藥品E．藥品生產企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所7．藥品經營企業(yè)對藥品質量具有裁決權的是(E)A．企業(yè)質量管理負責人B．企業(yè)主要負責人C．質量領導組織D．質量檢驗機構E．質量管理機構8．藥品經營企業(yè)的冷庫溫度為(B)p289A．0～l0℃B．2～10D．<10℃E．<9．電子商務可以分為(B)A．2種基本模式B．3種基本模式C．4種基本模式D．5種基本模式E．6種基本模式10．制定藥品促銷道德標準的主要目的是(A)A．支持和鼓勵合理用藥以改善醫(yī)療服務B．為推銷藥品的高尚行為奠定基礎C．用以判斷藥品促銷活動是否符合行為規(guī)定D．保證傳遞的藥品信息準確、真實E．教育和約束促銷人員(二)B型選擇題(配伍選擇題)備選答案在前，試題在后。每組2～4題，每組題均對應同一組備選答案，每個備選答案可以重復選用，也可以不選用。[1～3]A．紅色色標B．黃色色標C．綠色色標D．藍色色標E．規(guī)定標志1．合格藥品庫(區(qū))應掛(C)p2902．待驗藥品庫(區(qū))應掛(B)3．不合格藥品庫(區(qū))應掛(A)[4～6]A．國家指定的非處方藥專有標記B．標簽和說明書C．省級藥品監(jiān)督管理部門批準D．國家藥品監(jiān)督管理部門E．《藥品經營許可證》4．非處方藥的包裝上必須印有(A)5．非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須附有(B)6．銷售處方藥與甲類非處方藥的零售藥房必須具有(E)[7-9]A．沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處罰款B．按無證經營處罰C．按生產、經營假藥處罰D．按生產、經營劣藥處罰E．按反不正當競爭法論處7．有《藥品經營許可證》但超范圍經營的(B)8．藥品批發(fā)企業(yè)從事零售業(yè)務(B)9．藥品經營企業(yè)在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售藥品的(A)[10-12]A．明確質量條款B．資格和質量保證能力審核C．進行質量評審D．質量為前提，從合法的企業(yè)進貨E．進行質量審核，審核合格后方可經營10．藥品經營企業(yè)購進藥品應以(D)11．藥品經營企業(yè)對首營企業(yè)應進行(B)12．藥品經營企業(yè)每年應對進貨情況(C)[13～15]A．銷售本企業(yè)經營的非處方藥B．參與藥品生產、經營C．交易本企業(yè)經營的藥品D．購買藥品E．銷售藥品13．為藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業(yè)，不得(B)14．通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯網藥品交易服務的企業(yè)，只能(C)15．向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)，只能在網上(A)(三)x型選擇題(多項選擇題)每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。1．實行政府定價或政府指導定價的藥品是(ABCE)A．基本醫(yī)療保險用藥目錄中的藥品B．預防用藥C．壟斷經營的特殊藥品D．必要的老年用藥E．必要的兒科用藥2．藥品經營質量管理規(guī)范規(guī)定購進藥品應符合以下規(guī)定(ABCDE)A．中藥材應標明產地B．合法企業(yè)所生產或經營的藥品C．該藥品具有法定質量標準D．有法定的批準文號、生產批號E．包裝和標識物符合法定要求和儲存要求3．確定藥品市場的影響因素有(ABCE)A．疾病發(fā)生率B．政府有關政策C．醫(yī)師D．藥師E．顧客4．藥品市場的供應變化反映為(ABCDE)A．指導需求B．季節(jié)需求C．最常見的需求彈性為基本上無彈性和部分彈性D．首選需求與選擇需求E．醫(yī)療保障制度，特別是藥品報銷制度5．2006年1月1日起，藥品零售藥店必須憑處方銷售的藥品有(ABCDE)A．曲馬多制劑B．腫瘤治療藥C．蛋白同化制劑D．藥品類易制毒化學品E．疫苗(四)判斷題正確的劃(√)，錯誤的劃(×)，并將錯誤之處改正。1．藥品市場的顧客不僅有藥品消費者病人，還有決定病人用藥的處方人——醫(yī)師。(√)2．藥品銷售渠道最基本的構成是間接銷售。(×)P2773．藥品經營方式是指藥品批發(fā)和藥品零售。(√)4．藥品零售連鎖企業(yè)由總部和若干門店構成。(×)5．經營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店必須配備依法認定的藥學技術人員。(×)6．GPPP的全稱為“GoodPharmacy：PracticesforProcurement”。(×)P2847．零售藥店未按藥品說明書要求低溫、冷藏儲存藥品的，該藥品按假藥論處。(×)8．藥品儲存時，藥品與墻間距離不小于30cm。(√)9．經營者定價應當遵循公平、合法的原則。(×)(五)問答題1．GSP對藥品經營過程質量保證和控制有哪些規(guī)定?2．為什么要實行處方藥與非處方藥分類管理?3．藥品價格管理的基本原則是什么?三、參考答案(一)A型選擇題1．D2．B3．E4．C5．A6．D7．E8．B9．B10．A(二)B型選擇題1．C2．B3．A4．A5．B6．E7．B8．B9．A10．D11．B12．C13．B14．C15．A(三)X型選擇題1．ABCE2．ABCDE3．ABCE4．ABCDE5．ABCDE(四)判斷題1．(√)2．(×)應為：藥品銷售渠道最基本的構成有兩種形式，直接銷售和間接銷售。3．(√)4．(×)應為：藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和若干門店構成。5．(×)應為：經營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員。6．(×)應為：CPP[’的全稱為GoodPharmaceutical．ProcurementPractices。7．(×)應為：零售藥店未按藥品說明書要求低溫、冷藏儲存藥品的，應當立即查封、扣押所涉藥品，并依法進行處理。8．(√)9．(×)應為：經營者定價應當遵循公平、合法和誠實、信用的原則。（五)問答題1．GSP對藥品經營過程的質量保證和質量控制的主要措施有：①購進藥品：選擇購貨單位堅持質量第一；制定質量保證和控制的進貨程序；簽訂的合同必須有質量條款；每年進行進貨的質量評審；購進的藥品必須合法，符合質量要求。②驗收、檢驗：依據藥品標準和合同規(guī)定的質量條款進行驗收；逐批抽查，查外觀、查包裝標簽；按規(guī)定保存驗收記錄。首營品種和其他應檢驗品種進行抽樣檢查，檢查記錄保存5年；建立不合格品種拒收、退貨制度。③儲存與養(yǎng)護：堅持分類儲存保管，按屬性進行“六分開”，對特殊管理藥品實行“七專放”；堆垛應實行按批號堆放，便于先產先出，近期先出，注意藥品有效期；怕壓包裝定期翻垛，注意藥品與墻、與地面、與散熱器距離；實行色標管理和循環(huán)質量檢查。④出庫與運輸：出庫要貫徹先產先出和近期先出，實行出庫驗發(fā)制度；注意運輸管理，運輸工具應符合藥品自然屬性要求，需要時采取保溫或冷藏，裝卸按外包裝標志操作。⑤銷售與售后服務：零售藥品應分類陳列于貨柜；建立和實施衛(wèi)生制度；銷售藥品必須準確無誤，正確說明用法、用量和注意事項；調配處方要堅持“四查十對”(處方管理辦法規(guī)定)；拆零銷售藥品要保持清潔衛(wèi)生，按規(guī)定寫好藥袋；店堂內應明示服務公約；設立意見簿，公布監(jiān)督電話。⑥做好記錄，建立質量檔案和信息網絡。2．實行處方藥與非處方藥分類管理的主要原因有以下5點。①20世紀以來化學藥品發(fā)展很快，品種、劑型、規(guī)格眾多。10余萬種藥品中，安全性、有效性、穩(wěn)定性、使用方法各異。病人及家屬自行選用，易產生濫用、誤用以及藥源性疾病，甚至藥源性死亡。若全由醫(yī)師診斷、處方后再服用，又不利于人們自我保健。這是將藥品分為處方藥與非處方藥分類管理的基本原因。②為實施基本藥物政策提供依據。③為人們自我保健提供保障。④為解決醫(yī)藥資源浪費和醫(yī)藥費用快速增長的問題，提供了科學依據和方案，是醫(yī)療保障制度能持續(xù)發(fā)展。⑤促進國家的藥事行政提高效率。3．藥品價格管理的基本原則是，適應建立社會主義市場經濟體制的要求，促進藥品市場競爭，降低醫(yī)藥費用，讓病人獲得質量優(yōu)良、價格合理的藥物治療。為此，對藥品實行政府定價，政府指導定價和市場調節(jié)價。實行政府定價、政府指導定價的藥品是：①列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品；②壟斷經營的特殊藥品；③預防用藥；④必要的兒科用藥。上述藥品以外的其他藥品實行市場調節(jié)價，取消流通差率控制，由經營者自主定價。合同管理制度1范圍本標準規(guī)定了龍騰公司合同管理工作的管理機構、職責、合同的授權委托、洽談、承辦、會簽、訂閱、履行和變更、終止及爭議處理和合同管理的處罰、獎勵；本標準適用于龍騰公司項目建設期間的各類合同管理工作，廠內各類合同的管理，廠內所屬各具法人資格的部門，參照本標準執(zhí)行。2規(guī)范性引用《中華人民共和國合同法》《龍騰公司合同管理辦法》3定義、符號、縮略語無4職責4.1總經理：龍騰公司經營管理的法定代表人。負責對廠內各類合同管理工作實行統(tǒng)一領導。以法人代表名義或授權委托他人簽訂各類合法合同，并對電廠負責。4.2工程部：是發(fā)電廠建設施工安裝等工程合同簽訂管理部門；負責簽訂管理基建、安裝、人工技術的工程合同。4.3經營部：是合同簽訂管理部門，負責管理設備、材料、物資的訂購合同。4.5合同管理部門履行以下職責：4.5.1建立健全合同管理辦法并逐步完善規(guī)范；4.5.2參與合同的洽談、起草、審查、簽約、變更、解除以及合同的簽證、公證、調解、訴訟等活動，全程跟蹤和檢查合同的履行質量；4.5.3審查、登記合同對方單位代表資格及單位資質，包括營業(yè)執(zhí)照、經營范圍、技術裝備、信譽、越區(qū)域經營許可等證件及履約能力（必要時要求對方提供擔保），檢查合同的履行情況；4.5.4保管法人代表授權委托書、合同專用章，并按編號歸口使用；4.5.5建立合同管理臺帳，對合同文本資料進行編號統(tǒng)計管理；4.5.6組織對法規(guī)、制度的學習和貫徹執(zhí)行，定期向有關領導和部門報告工作；4.5.7在總經理領導下，做好合同管理的其他工作，4.6工程技術部：專