醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立哪些委員會？有何法律依據(jù)

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立哪些委員會？有何法律依據(jù)？導(dǎo)語：醫(yī)療機構(gòu)是提供醫(yī)療服務(wù)的專業(yè)機構(gòu)，因其涉及到人的生命健康，專業(yè)多而復(fù)雜，醫(yī)療機構(gòu)管理者需要設(shè)立各種專業(yè)委員會，以借助專家智慧、團隊力量，輔助決策和管理。那么，醫(yī)療機構(gòu)到底需要設(shè)立哪些委員會呢？有何法律依據(jù)？醫(yī)框通過通讀醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)，整理出這份委員會清單，包括設(shè)立依據(jù)、適用機構(gòu)、人員組成和主要職責(zé)，以供業(yè)內(nèi)人士參考。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立的13個委員會醫(yī)療質(zhì)量管理委員會·設(shè)立依據(jù)：《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（2016.09.25）第十條?！みm用機構(gòu)：二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及?？萍膊》乐螜C構(gòu)?！と藛T組成：主任由醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人擔(dān)任，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等相關(guān)職能部門負責(zé)人以及相關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負責(zé)人組成，指定或者成立專門部門具體負責(zé)日常管理工作。·主要職責(zé)：按照國家醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)要求，制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實施；組織開展本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預(yù)警、分析、考核、評估以及反饋工作，定期發(fā)布本機構(gòu)質(zhì)量管理信息；制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃、實施方案并組織實施；制訂本機構(gòu)臨床新技術(shù)引進和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實施；建立本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)制度，制訂培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實施；落實省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會·設(shè)立依據(jù)：《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（2009.03.02）第十五條?！みm用機構(gòu)：二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu)?！と藛T組成：委員會由醫(yī)務(wù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、護理、院感、設(shè)備等部門負責(zé)人和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)專業(yè)人員組成。該專門組織的負責(zé)人由醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人擔(dān)任，由醫(yī)務(wù)部門負責(zé)日常管理工作?！ぶ饕氊?zé)：根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度并組織實施；審定本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時調(diào)整；對首次應(yīng)用于本機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)組織論證，對本機構(gòu)已經(jīng)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)定期開展評估；定期檢查本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項制度執(zhí)行情況，并提出改進措施和要求；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他職責(zé)。護理管理委員會·設(shè)立依據(jù)：國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)護理工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕11號）（2020.08.21）·適用機構(gòu)：二級及以上醫(yī)療機構(gòu)?！と藛T組成：委員會由人事、財務(wù)、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染管理、后勤、醫(yī)學(xué)裝備、信息及其他相關(guān)部門主要負責(zé)人組成，主任委員由醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人或者分管護理工作的負責(zé)人擔(dān)任。醫(yī)療機構(gòu)護理工作日常管理機構(gòu)設(shè)在護理部門，在護理管理委員會的指導(dǎo)下，具體負責(zé)落實護理管理工作?！ぶ饕氊?zé)：認真貫徹護理管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；研究制定本單位護理工作發(fā)展規(guī)劃等；定期研究護理工作發(fā)展中的困難問題，并提出解決方案和支持保障措施；其他護理工作發(fā)展的重要事宜。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會·設(shè)立依據(jù)：《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》（2011.01.30）第七條。·適用機構(gòu)：二級以上醫(yī)院?！と藛T組成：委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會副主任委員。日常工作由藥學(xué)部門負責(zé)。·主要職責(zé)：貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會·設(shè)立依據(jù)：《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（2010.01.14）第五條。·適用機構(gòu)：二級以上醫(yī)院?！と藛T組成：委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成?！ぶ饕氊?zé)：指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。臨床用血管理委員會·設(shè)立依據(jù)：《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》（2012.06.07）第八條。·適用機構(gòu)：二級以上醫(yī)院和婦幼保健院?！と藛T組成：主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術(shù)室等部門負責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負責(zé)臨床合理用血日常管理工作。·主要職責(zé)：認真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制訂本機構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；評估確定臨床用血的重點科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程；定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評價工作，提高臨床合理用血水平；分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；指導(dǎo)并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術(shù)；承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。醫(yī)院感染管理委員會·設(shè)立依據(jù)：《醫(yī)院感染管理辦法》（2006.07.06）第六條?！みm用機構(gòu)：住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院?！と藛T組成：委員會由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護理部門、臨床科室、消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、臨床檢驗部門、藥事管理部門、設(shè)備管理部門、后勤管理部門及其他有關(guān)部門的主要負責(zé)人組成，主任委員由醫(yī)院院長或者主管醫(yī)療工作的副院長擔(dān)任?！ぶ饕氊?zé)：認真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施；根據(jù)預(yù)防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學(xué)要求，對本醫(yī)院的建筑設(shè)計、重點科室建設(shè)的基本標(biāo)準(zhǔn)、基本設(shè)施和工作流程進行審查并提出意見；研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計劃，并對計劃的實施進行考核和評價；研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點流程、危險因素以及采取的干預(yù)措施，明確各有關(guān)部門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任；研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預(yù)案；建立會議制度，定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問題；根據(jù)本醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀，配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見；其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。病案管理委員會·設(shè)立依據(jù)：《醫(yī)院管理評價指南（2008版）》（2008.05.13）及相關(guān)醫(yī)院評審文件。·適用機構(gòu)：三級醫(yī)院。·人員組成：分管院長任主任，醫(yī)務(wù)科科長和病案科科長任副主任，各臨床科室指定一名高年資醫(yī)師任委員。由醫(yī)務(wù)部門負責(zé)日常管理工作?！ぶ饕氊?zé)：研究論證和審核本院病案管理制度，并指導(dǎo)、督促落實；確立病歷質(zhì)量管理目標(biāo)和考評標(biāo)準(zhǔn)；對全院病歷質(zhì)量進行全程監(jiān)控；對重大病歷質(zhì)量問題進行研究處理；對病歷質(zhì)量進行督促檢查并提出改進意見。倫理委員會·設(shè)立依據(jù)：《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（2016年修訂）（2016.10.12）第七條；《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展臨床研究項目管理辦法》（2014.10.16）第五條；《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（2015.07.20）第七條?！みm用機構(gòu)：從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；開展臨床研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；開展干細胞臨床研究的三級甲等醫(yī)院（具有與所開展干細胞臨床研究相應(yīng)的診療科目）；擬開展存在重大倫理風(fēng)險的醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會設(shè)立之日起3個月內(nèi)向本機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機關(guān)備案，并在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前向備案的執(zhí)業(yè)登記機關(guān)提交上一年度倫理委員會工作報告?！と藛T組成：委員會的委員應(yīng)當(dāng)從生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和倫理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)等領(lǐng)域的專家和非本機構(gòu)的社會人士中遴選產(chǎn)生，人數(shù)不得少于7人，并且應(yīng)當(dāng)有不同性別的委員，少數(shù)民族地區(qū)應(yīng)當(dāng)考慮少數(shù)民族委員。倫理委員會委員任期5年，可以連任。倫理委員會設(shè)主任委員一人，副主任委員若干人，由倫理委員會委員協(xié)商推舉產(chǎn)生。·主要職責(zé)：保護受試者合法權(quán)益，維護受試者尊嚴(yán)，促進生物醫(yī)學(xué)研究規(guī)范開展；對本機構(gòu)開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項目、臨床研究項目進行倫理審查，包括初始審查、跟蹤審查和復(fù)審等；對機構(gòu)擬開展存在重大倫理風(fēng)險的醫(yī)療技術(shù)進行倫理審查；在本機構(gòu)組織開展相關(guān)倫理審查培訓(xùn)。臨床研究管理委員會·設(shè)立依據(jù)：《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展臨床研究項目管理辦法》（2014.10.16）第五條?！みm用機構(gòu)：開展臨床研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)?！と藛T組成：委員會由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)相關(guān)負責(zé)人、相關(guān)職能部門負責(zé)人和臨床研究專家代表組成?！ぶ饕氊?zé)：負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)臨床研究的決策、審核、管理和監(jiān)督；指導(dǎo)臨床研究管理部門具體管理工作：臨床研究的立項審查、實施控制、檔案管理等；對臨床研究項目實施全過程監(jiān)管，定期組織進行倫理、安全性、財務(wù)合規(guī)性和效果評價，確保臨床研究項目的順利進行。學(xué)術(shù)委員會·設(shè)立依據(jù)：《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（2015.07.20）第七條。·適用機構(gòu)：三級甲等醫(yī)院，具有與所開展干細胞臨床研究相應(yīng)的診療科目?！と藛T組成：委員會由與開展干細胞臨床研究相適應(yīng)的、具有較高學(xué)術(shù)水平的機構(gòu)內(nèi)外知名專家組成，專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)當(dāng)涵蓋臨床相關(guān)學(xué)科、干細胞基礎(chǔ)和臨床研究、干細胞制備技術(shù)、干細胞質(zhì)量控制、生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計、流行病學(xué)等?！ぶ饕氊?zé)：對申報的干細胞臨床研究項目備案材料進行科學(xué)性審查。審查重點包括：開展干細胞臨床研究的必要性；研究方案的科學(xué)性；研究方案的可行性；主要研究人員資質(zhì)和干細胞臨床研究培訓(xùn)情況；研究過程中可能存在的風(fēng)險和防控措施；干細胞制劑制備過程的質(zhì)控措施。運營管理委員會·設(shè)立依據(jù)：國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于加強公立醫(yī)院運營管理的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)財務(wù)發(fā)〔2020〕27號）（2020.12.21）·適用機構(gòu)：各級各類公立醫(yī)院?！と藛T組成：醫(yī)院主要負責(zé)人擔(dān)任主任委員，總會計師及分管院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副主任委員，財務(wù)、審計、人事、醫(yī)療、護理、物價、醫(yī)保、信息化、工程技術(shù)等部門負責(zé)人擔(dān)任委員?！ぶ饕氊?zé)：主要負責(zé)建立完善醫(yī)院運營管理組織框架體系和各項規(guī)章制度，制訂醫(yī)院運營管理年度工作目標(biāo)、指標(biāo)和計劃，審議醫(yī)院運營管理分析評價報告，對醫(yī)院運營管理工作提出意見和改進措施。全面預(yù)算管理委員會·設(shè)立依據(jù)：《公立醫(yī)院全面預(yù)算管理制度實施辦法》（2020.12.31）第七條·適用機構(gòu)：所有公立醫(yī)院?！と藛T組成：醫(yī)院主要負責(zé)人任主任，總會計師或分管財務(wù)工作的院領(lǐng)導(dǎo)任副主任，相關(guān)職能部門負責(zé)人任委員。委員會下設(shè)全面預(yù)算管理辦公室，牽頭負責(zé)全面預(yù)算管理日常工作。·主要職責(zé)：審議醫(yī)院預(yù)算管理制度、預(yù)算方案