2024生物制造與微生物產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告-生物經(jīng)濟(jì)新引擎-易凱資本-2024-WN8

目錄第一部分：生物制造產(chǎn)業(yè)是經(jīng)濟(jì)增長新引擎第二部分：微生物是生物制造產(chǎn)業(yè)的“芯片”第三部分：微生物在食品與新消費(fèi)品中的應(yīng)用第四部分：微生物在農(nóng)業(yè)與養(yǎng)殖業(yè)中的應(yīng)用第五部分：微生物在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用第六部分：微生物與生物制造標(biāo)桿企業(yè)（部分）目錄第一部分：生物制造產(chǎn)業(yè)是經(jīng)濟(jì)增長新引擎1.1政策背景：政策推動(dòng)，生物制造將成為拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長的重要引擎1.2生物制造的定義：以生物技術(shù)為基礎(chǔ)，改造現(xiàn)有生產(chǎn)制造過程1.3生物制造的優(yōu)勢：與傳統(tǒng)化工產(chǎn)業(yè)相比，具備獨(dú)特優(yōu)勢1.4生物制造的應(yīng)用：生物基可降解塑料就是生物制造的典型應(yīng)用代表1.5生物制造的發(fā)展：中國生物制造產(chǎn)業(yè)需要在四大層面共同發(fā)展nn2021及之前202220232024幾乎不涉及“生物制造”支持“生物質(zhì)能”發(fā)展，推進(jìn)“綠色低碳”技術(shù)首次提出“生物制造”產(chǎn)業(yè)提法強(qiáng)調(diào)打造“新質(zhì)生產(chǎn)力”《輕工業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023—2024年）》n非糧原料應(yīng)用促進(jìn)生物制造可持續(xù)發(fā)展n《綠色低碳先進(jìn)技術(shù)示范工程實(shí)施方案》n大力發(fā)展生物制造《關(guān)于加快傳統(tǒng)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的指導(dǎo)意見》推動(dòng)生物技術(shù)在多領(lǐng)域的加快融合應(yīng)用n《2023年中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議》新質(zhì)生產(chǎn)力生物制造《2023年政府工作報(bào)告》n發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力創(chuàng)建一批未來產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)數(shù)據(jù)來源：國投證券《合成生物學(xué)行業(yè)專題系列三：生物制造繼往開來，細(xì)分領(lǐng)域皆有可為》；易凱資本整理nn多底層學(xué)科交叉改造底盤細(xì)胞生產(chǎn)生物基材料生物基材料在醫(yī)藥、化工、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域具有廣闊應(yīng)用前景醫(yī)療醫(yī)藥化工材料生物能源基因元件蛋白元件合成青蒿酸治療瘧疾細(xì)菌合成可降解PHA綠色生物燃料—乙醇預(yù)計(jì)到2030年生物基材料將替代體外酶催化的酶20%的石化產(chǎn)品生物農(nóng)業(yè)美妝日化食保健品約8000億美元市場n目前替代率不足5%微生物植保產(chǎn)品制備特定分子量透明質(zhì)酸真菌蛋白植物肉數(shù)據(jù)來源：譚天偉（中國工程院院士、北京化工大學(xué)校長），《中國科學(xué)報(bào)》(2021-11-15第3版能源化工)；OECD；易凱資本整理n化學(xué)合成法體外合成生物學(xué)法體內(nèi)合成生物學(xué)法數(shù)據(jù)來源：弈柯萊招股說明書；易凱資本整理n現(xiàn)在使用的塑料制品大部分是由石油化工生產(chǎn)的石油基塑料，隨著石油資源逐步匱乏和突出的環(huán)保問題，以可再生的天然生物質(zhì)資源為原料，通過合成生物學(xué)構(gòu)建工程細(xì)菌或工程細(xì)胞來生產(chǎn)生物基塑料，具有愈加廣闊的市場應(yīng)用前景。葡萄糖甘油CO2葡萄糖木糖葡萄糖酪氨酸葡萄糖數(shù)據(jù)來源：《合成生物學(xué)在生物基塑料制造中的應(yīng)用》，浙商證券研究所；易凱資本整理目錄第二部分：微生物是生物制造產(chǎn)業(yè)的“芯片”2.1微生物種質(zhì)資源是生物制造發(fā)展的重要基礎(chǔ)設(shè)施，是國家級(jí)戰(zhàn)略資源2.2微生物產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇：中國是全球生物多樣性最高的國家之一，具備發(fā)展土壤2.3微生物產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用：微生物技術(shù)在多領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景nn數(shù)據(jù)來源：RosariodelCarmenFlores-Vallej,2019,<HiddenMicrobialHelpersLivingInsidePlants:GettingtoKnowEndophytesandSomeofTheirApplicationsinOurDailyLives>地球上真菌物種的保守估計(jì)數(shù)量為220萬至380萬種，已被認(rèn)知的真菌有15萬種，不及估計(jì)數(shù)量的6%，其中能夠人工培養(yǎng)的真菌遠(yuǎn)不及十分之一。nnnn數(shù)據(jù)來源：戴磊，LuWu#,Xu-WenWang#,ZiningTao,TongWang,WenlongZuo,YuZeng,Yang-YuLiu#,LeiDai*.Data-drivenpredictionofcolonizationoutcomesforcomplex

microbialcommunities.NatureCommunications(2024)；易凱資本整理nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn數(shù)據(jù)來源：第一批國家級(jí)農(nóng)業(yè)微生物種質(zhì)資源庫公示</gsgg/202208/t20220810_6406720.htm>；易凱資本整理豐富的生物多樣性完善的生物安全法nnnn01nn02nn03n目錄第三部分：微生物在食品與新消費(fèi)品中的應(yīng)用3.1新食品全球政策環(huán)境：中國當(dāng)前審批與監(jiān)管仍嚴(yán)格，加大配套支持力度3.2技術(shù)迭代：生物制造在新食品價(jià)值鏈各環(huán)節(jié)中的創(chuàng)新助推產(chǎn)業(yè)升級(jí)3.3應(yīng)用賽道：生物制造在食品與新消費(fèi)品產(chǎn)業(yè)中具備廣闊的應(yīng)用潛力3.4代表案例：重點(diǎn)關(guān)注以微生物蛋白質(zhì)為代表的替代蛋白質(zhì)行業(yè)3.5應(yīng)用優(yōu)勢：微生物蛋白在多個(gè)方面具備顯著優(yōu)勢，擁有極大的應(yīng)用潛力3.6市場規(guī)模：中國市場有極大的替代蛋白缺口，預(yù)計(jì)2032年市場規(guī)模達(dá)到508億元3.7核心競爭力：從消費(fèi)者視角出發(fā)，替代蛋白企業(yè)應(yīng)具備三大核心競爭力3.8中國市場代表性企業(yè)：富祥生物&慕恩生物3.9替代蛋白：海內(nèi)外其他代表性企業(yè)nn01nn02nn03nnnnnnnnnnnnnnn數(shù)據(jù)來源：Deeptech《2023合成生物學(xué)在食品微生物制造中的應(yīng)用與前景研究》；易凱資本整理nn魚類海鮮n02蛋類n技0103術(shù)成肉類熟度n04乳制品n數(shù)據(jù)來源：聯(lián)合國糧農(nóng)組織；易凱資本整理nnnnn接近100元/斤nnnnnnn

nnnnnnn

n數(shù)據(jù)來源：波士頓咨詢；天風(fēng)證券；易凱資本整理nn中國替代蛋白市場規(guī)模測算（億元）60050040030020010002020A2021A2022A2023A2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E數(shù)據(jù)來源：波士頓咨詢；東吳證券《合成生物學(xué)系列深度報(bào)告（二）：合以新質(zhì)，成以造物》；易凱資本整理nnnnnnnnnnnnnnnnn數(shù)據(jù)來源：富祥藥業(yè)官網(wǎng)；易凱資本整理nnnnnnnnnn目錄第四部分：微生物在農(nóng)業(yè)與養(yǎng)殖業(yè)中的應(yīng)用4.1政策背景：微生物農(nóng)藥受到政府及政策大力支持4.2應(yīng)用賽道：微生物的開發(fā)已經(jīng)使農(nóng)業(yè)生物化成為農(nóng)業(yè)發(fā)展中的重要分支4.3代表案例：微生物農(nóng)藥目前的應(yīng)用四大產(chǎn)品方向4.4市場趨勢：中國是生物農(nóng)藥應(yīng)用大國，微生物農(nóng)藥是未來主要發(fā)展方向4.5代表企業(yè)：慕恩生物—全球領(lǐng)先微生物發(fā)掘和生物制造平臺(tái)4.6生物農(nóng)藥：海內(nèi)外其他代表性企業(yè)nnn《“十四五”全國種植業(yè)發(fā)展規(guī)劃》化肥化學(xué)農(nóng)藥減量化取得新成效，種植業(yè)生產(chǎn)方式綠色低碳轉(zhuǎn)型新進(jìn)步。《對(duì)十三屆全國人大四次會(huì)議第9683號(hào)答復(fù)》n在保障安全、有效的前提下，鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)、登記高效低風(fēng)險(xiǎn)生物源農(nóng)藥n農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展的核心關(guān)鍵技術(shù)有望逐步破解《“十四五”全國農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃》n《關(guān)于推進(jìn)實(shí)施農(nóng)藥登記審批綠色通道管理》加快生物農(nóng)藥、高毒農(nóng)藥替代產(chǎn)品的用藥登記審批進(jìn)程n加強(qiáng)綠色農(nóng)藥研發(fā)，加大微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥的研發(fā)力度?！丁笆奈濉比珖r(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》n發(fā)展面向農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的生物農(nóng)業(yè)，重點(diǎn)圍繞生物育種、生物肥料、生物飼料、生物農(nóng)藥等方向，推出新一代農(nóng)業(yè)生物產(chǎn)品，完善種質(zhì)資源保護(hù)、開發(fā)利用體系nnnnnnnnnnnnnnnn微生物殺菌劑微生物調(diào)節(jié)劑nn微生物殺菌劑利用微生物產(chǎn)生的抗真nn微生物調(diào)節(jié)劑利用微生物對(duì)農(nóng)作物生菌物質(zhì)或直接對(duì)真菌進(jìn)行阻礙、殺滅長的促進(jìn)、激活植物免疫系統(tǒng)等作用，

的作用，實(shí)現(xiàn)對(duì)農(nóng)作物真菌病害防治。nn目前微生物殺菌劑主要分為：1）細(xì)達(dá)到提高植物的抗逆性、生長勢和產(chǎn)n菌殺菌劑（主要的微生物殺菌劑類量的目的。型）；2）真菌殺菌劑（木霉菌等）。nn2016-2022年中國登記狀態(tài)生物農(nóng)藥及微生物農(nóng)藥有效成分?jǐn)?shù)量中國在登記的生物農(nóng)藥數(shù)量占比（2022年）1421070.01%1.19%560.48%421.16%91.03%8.97%已登記生物農(nóng)藥有效成分微生物農(nóng)藥有效成分6.14%nn農(nóng)用抗生素天敵生物生物化學(xué)農(nóng)藥植物源農(nóng)藥微生物農(nóng)藥n化學(xué)農(nóng)藥生物農(nóng)藥數(shù)據(jù)來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所；易凱資本整理nnnnnnnnnnnn目錄第五部分：微生物在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用5.1應(yīng)用賽道：隨著微生物組的不斷發(fā)展，活菌藥物成為新藥研發(fā)領(lǐng)域的前沿方向5.2代表案例：活菌藥物在腫瘤免疫治療中取得階段性臨床突破5.3全球進(jìn)展：活菌藥物在腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)是全球熱點(diǎn)5.4全球進(jìn)展：全球已有多家活菌生物藥公司布局代謝疾病相關(guān)活菌生物藥研發(fā)管線n單菌藥物活菌藥物復(fù)合菌藥物類別工程菌藥物數(shù)據(jù)來源：鄒丹陽,董雨萌,陳晶瑜.活體生物藥：生物技術(shù)推動(dòng)的創(chuàng)新藥研發(fā)前沿[J].生物工程學(xué)報(bào),2023,39(4):1275-1289.；易凱資本整理nnnn數(shù)據(jù)來源：張宇龍，許曉敏，陽奕琰，尹意銘，郝淮杰，寇巖，譚驗(yàn).活菌藥物在腫瘤免疫治療中的應(yīng)用進(jìn)展和未來展望[J].腫瘤代謝與營養(yǎng)電子雜志,2021,8(2):198-204.；易凱資本整理n數(shù)據(jù)來源：Clinicaltrials；醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫；易凱資本整理，數(shù)據(jù)截止到2024年6月30日n數(shù)據(jù)來源：Clinicaltrials；醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫；易凱資本整理，數(shù)據(jù)截止到2024年6月30日n數(shù)據(jù)來源：Clinicaltrials；醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫；易凱資本整理，數(shù)據(jù)截止到2024年6月30日目錄第六部分：微生物與生物制造標(biāo)桿企業(yè)介紹6.1標(biāo)桿企業(yè)：諾維信—全球大型酶和微生物技術(shù)提供商6.26.3標(biāo)桿企業(yè)：慕恩生物—專注于微生物發(fā)掘與生物制造的技術(shù)型平臺(tái)n單位：億美元n有40000種nnnn數(shù)據(jù)來源：諾維信官網(wǎng)；易凱資本整理nnnVedantaBioscience，旨在開發(fā)創(chuàng)新性療法以調(diào)節(jié)人類微生物組與宿主免疫系統(tǒng)之間的互作關(guān)系。n目前該公司在研藥物有4種，分別針對(duì)不同疾病，且有多個(gè)合作者，包括CARB-X、強(qiáng)生、BMS等。n與糞菌移植不同，Vedanta公司采取的是細(xì)菌聯(lián)合療法，這種治療方法是由可觸發(fā)靶向免疫反應(yīng)，經(jīng)過培養(yǎng)分離出的細(xì)菌產(chǎn)生的藥物組合物。n與CARB-X合作的藥物是VE3030和VE707，分別針對(duì)艱難梭菌感染和多耐藥性生物（MDRO）。n其中，VE3030由8種人類共生細(xì)菌菌株組成，目前已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。該Ⅱ期臨床研究是n通過與臨床合作伙伴進(jìn)行合作，公司擁有了來自人類干預(yù)研究的海量專有數(shù)據(jù)，以確定細(xì)菌植入與一項(xiàng)隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，旨在評(píng)估VE3030在146例艱難梭菌感染（CDI）復(fù)發(fā)1次或多次（包括當(dāng)前臨床反應(yīng)之間的有效關(guān)聯(lián)。發(fā)作）的成年受試者中的安全性、耐藥性和功效等。nVedanta擁有全球領(lǐng)先的人類微生物組相關(guān)細(xì)菌菌株庫。該公司從全球各地經(jīng)過測試的健康受試者n在之前的一項(xiàng)針對(duì)健康志愿者的Ⅰ期研究中，VE303表現(xiàn)出快速、豐富、持久和劑量依賴性的定中獲取腸道菌群，并對(duì)它們進(jìn)行表征以確保獲得每一株菌株的安全性。植，并在經(jīng)過一個(gè)療程的抗生素治療后加速了微生物菌群的恢復(fù)。數(shù)據(jù)來源：VedantaBioscience官網(wǎng)；易凱資本整理n保存了超27萬株具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微生物菌株n依托于高規(guī)格的菌種資源、深度的微生物組研究和數(shù)據(jù)挖掘，以及領(lǐng)先的合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)，公司針對(duì)生物農(nóng)業(yè)、生物醫(yī)藥、微生物蛋白等細(xì)分領(lǐng)域，開發(fā)并提供一流的生物基產(chǎn)品及其解決方案。收集并保存具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)功能菌株全球首次發(fā)現(xiàn)的新物種高價(jià)值微生物菌株數(shù)量n已獲得34項(xiàng)慕恩微生物菌株庫具有最高生物和新物種多樣性生物農(nóng)業(yè)微生物菌劑產(chǎn)品登記證書，完成研發(fā)和正在登記的生物農(nóng)藥產(chǎn)品超過1