美敦力公布Endurant覆膜支架上市后10年真實(shí)世界研究

2/2美敦力公布Endurant覆膜支架上市后10年真實(shí)世界研究

2023-04-2809:37美敦力在2023CharingCrossSymposiuminLondon公布Endurant覆膜支架的上市后10年真實(shí)世界研究（ENGAGE）。本項(xiàng)研究自Endurant2008年獲得CE批準(zhǔn)之后就開啟啟動(dòng)，總共納入1200多名患者，患者來源自21個(gè)國(guó)家的49中心。本項(xiàng)公布大約400名患者十年隨訪數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示：動(dòng)脈瘤相關(guān)的死亡率(ARM)非常低，94.7%患者避免因動(dòng)脈瘤引發(fā)死亡64.1%患者的囊退化（或囊直徑減?。┯捎谄銭NGAGE的目標(biāo)是收集真實(shí)世界的患者證據(jù)，包括那些具有挑戰(zhàn)性解剖結(jié)構(gòu)的患者，這些患者歷來難以治療，并且與血管內(nèi)修復(fù)的資格有限和二次干預(yù)率較高有關(guān)。全面的監(jiān)測(cè)方案導(dǎo)致10年時(shí)臨床隨訪依從性僅為89.7%，影像學(xué)依從性為68.3%。

PI評(píng)價(jià)

“隨著ENGAGE10年數(shù)據(jù)的發(fā)布，我們?cè)贓VAR治療方面取得了一個(gè)重要的里程碑，現(xiàn)在有強(qiáng)有力的證據(jù)表明，接受Endurant治療的患者正在取得長(zhǎng)期持久的療效。我們可以繼續(xù)為任何適合血管內(nèi)修復(fù)的患者提供Endurant，作為唯一具有全球、穩(wěn)健、真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)長(zhǎng)達(dá)10年、囊退化一致且動(dòng)脈瘤相關(guān)死亡率低的植入物?！?/p>

HenceVerhagen

ErasmusUniversityMedicalCenter

在全球已經(jīng)超過50萬腹主動(dòng)脈瘤(AAA)患者接受Endurant治療，在美國(guó)以外地區(qū)獲準(zhǔn)用于AAA近端頸長(zhǎng)度≥10毫米、腎下角≤60°和腎上角≤45°。甚至還被批準(zhǔn)用于近端頸部長(zhǎng)度≥15mm、腎下角≤75°和腎上角≤60°。在美國(guó)，Endurant僅適用于AAA近端頸長(zhǎng)度≥10mm和≤60°腎下角度的近端頸部長(zhǎng)度。

由于Endurant在臨床上優(yōu)異表現(xiàn)，美敦力在年初時(shí)決定啟動(dòng)一項(xiàng)頭對(duì)頭試驗(yàn)。選用AAA覆膜支架領(lǐng)域另一巨頭戈?duì)柕腅xcluderAAA作為對(duì)照組，選用ExcluderAAA也體現(xiàn)出一哥對(duì)于自己產(chǎn)品信心（不知道國(guó)內(nèi)先建科技、微創(chuàng)有沒有信心來一場(chǎng)頭對(duì)頭試驗(yàn)，尤其是號(hào)稱國(guó)內(nèi)美敦力的微創(chuàng)）。這場(chǎng)頭對(duì)頭試驗(yàn)如同寶馬和奔馳一次全性能對(duì)比，將能夠真正從臨床數(shù)據(jù)中看出誰能夠給AAA患者提供更好治療效果，延長(zhǎng)患者生命改善生活質(zhì)量。

EndurantII/IIs

EndurantII/IIs是一款適用于治療腎下或近腎腹主動(dòng)脈或主動(dòng)脈髂動(dòng)脈瘤的覆膜支架。已獲得FDA、CE、NMPA等藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市。

EndurantII三大系列：

EndurantII優(yōu)點(diǎn)

a.靈活性和適應(yīng)性設(shè)計(jì)符合血管的自然彎曲。超薄的親水性輸送涂層增強(qiáng)了可及性和可追蹤性。

b.準(zhǔn)確放置和受控部署靈活、抗扭結(jié)輸送系統(tǒng)有助于支架輸送。尖端捕獲用于精確定位調(diào)整，包括近端或遠(yuǎn)端位置的調(diào)整

c.最佳密封和固定M型近端支架提供更優(yōu)貼壁性能，并減少折疊。腎上支架提供更加安全固定。

d.耐久性和強(qiáng)度高密度、復(fù)絲聚酯接枝材料提供較低的孔隙率，以抵抗動(dòng)脈瘤囊的生長(zhǎng)。

EndurantIIs與EndurantII相比具有更多優(yōu)勢(shì)：

a.擴(kuò)展解剖學(xué)定制選項(xiàng)

b.提供較短的同側(cè)腿，以實(shí)現(xiàn)更靈活、更有針對(duì)性的肢體放置

c.具有相等的支腿直徑，允許在任何一側(cè)使用支腿

d.與EndurantII