醫(yī)院培訓(xùn)課件：《醫(yī)療安全（不良）事件報告制度》

醫(yī)療安全（不良）

事件報告制度

評審標(biāo)準(zhǔn)與要點

目錄一、目的與意義二、定義和等級劃分三、報告原則四、報告內(nèi)容五、事件上報六、職責(zé)七、獎罰一、目的與意義1、規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告行為；2、對不良事件進(jìn)行全面報告，可增強(qiáng)全院職工風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患，及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛，保障病人安全；3、通過對獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，提出改進(jìn)措施，從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行針對性的持續(xù)改進(jìn)；

提高對錯誤的識別能力，不斷吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，避免相關(guān)事件的再次發(fā)生。二、定義和等級劃分

是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：Ⅰ級事件Ⅱ級事件Ⅲ級事件Ⅳ級事件Ⅰ級事件（警訓(xùn)事件）Ⅱ級事件（不良后果事件）Ⅲ級事件（未造成后果事件）Ⅳ級事件（臨界錯誤事件）不良事件分級警訓(xùn)事件Ⅰ級事件不良后果事件Ⅱ級事件未造成后果事件Ⅲ級事件臨界錯誤事件Ⅳ級事件非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。不良事件分級三、報告原則Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照《醫(yī)療事故處理條例》、《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》以及我院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍，是強(qiáng)制報告系統(tǒng)的補(bǔ)充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。保密性非處罰性自愿性公開性Ⅲ、Ⅳ級事件醫(yī)療安全（不良）事件報告原則1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。4、公開性：對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析，用于醫(yī)院、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

四、報告內(nèi)容1、報告事件資料（事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果）。2、報告事件類別（如醫(yī)療、藥品、器械、輸血治療、護(hù)理、跌倒、手術(shù)、感染、公共意外、治安、其它意外事件等）。3、事件發(fā)生后立即采取的處理措施。4、上報相關(guān)部門立即處置。事件分類按部門分類：醫(yī)療安全（不良）事件護(hù)理安全（不良）事件藥品安全（不良）事件感染相關(guān)安全（不良）事件器械、設(shè)備安全（不良）事件血液管理不良事件檢查檢驗不良事件設(shè)施安全（不良）事件服務(wù)及風(fēng)紀(jì)安全（不良）事件醫(yī)院人員財產(chǎn)安全不良事件等不良事件的具體內(nèi)容1、病人辨識事件：診療過程中的病人或身體部位錯誤(不包括手術(shù)病人或部位錯誤)2、治療，檢查或手術(shù)后異物留置體內(nèi)3、手術(shù)事件：麻醉，手術(shù)過程中的不良事件4、呼吸機(jī)事件：呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件：呼吸及交叉感染控制不夠；參數(shù)設(shè)置與病人狀況不符；易損件更換不及時或不理想；脫管等。5、藥物事件：醫(yī)囑，處方，調(diào)劑，給藥，藥物不良反應(yīng)等相關(guān)的不良事件，包括錯用藥、多用藥、漏用藥等。

6、特殊藥品管理事件：病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品。7、燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷8、跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面9、管路事件：管路滑脫，自拔事件10、院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑特殊感染事件11、醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗檢查結(jié)果判讀錯誤或溝通不良不良事件的具體內(nèi)容

12、醫(yī)療處置事件：診斷，治療，技術(shù)操作等引起的不良事件，包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯誤治療、治療不及時等。13、檢查、治療或手術(shù)后神經(jīng)受損14、輸血事件：醫(yī)囑開立，備血，傳送及輸血相關(guān)不良事件15、公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑，通道，其它工作物，天災(zāi)，有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件16、醫(yī)療設(shè)備事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件17、治安事件：偷竊，騷擾，侵犯，暴力事件不良事件的具體內(nèi)容18、傷害事件：言語沖突，身體攻擊，自傷等事件19、病人不滿：病人或家屬對工作人員不滿20、非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或延長住院。21、病人約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件22、針扎事件：包括針刺，銳器刺傷等23、醫(yī)療器械事件：內(nèi)固定斷裂，松動不良事件的具體內(nèi)容24、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。不良事件的具體內(nèi)容25、輔助診查問題：包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。26、其它事件：非上列之異常事件五、事件上報

（一）報告形式不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進(jìn)行不良事件報告。1、書面報告不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部門；部分事件須填特定的報表。2、緊急電話報告不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況下使用。3、網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)升級改造中不良事件報告程序案例內(nèi)容程序用藥錯誤、嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)（ADR）輸液反應(yīng)1.出現(xiàn)用藥錯誤的部門填報相關(guān)報告單，上報藥劑科2.嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)或嚴(yán)重藥物過敏，應(yīng)按照搶救預(yù)案實施急救，同時電話上報醫(yī)務(wù)部輸血反應(yīng)1.科室填報《輸血不良反應(yīng)報告單》，上報輸血科2.嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)，應(yīng)按照搶救預(yù)案實施急救，同時電話上報醫(yī)務(wù)部麻醉意外在實施急救的同時，電話上報醫(yī)務(wù)部，醫(yī)務(wù)部及時上報主管副院長、院長手術(shù)前后診斷明顯不符在實施緊急處理的同時，電話上報醫(yī)務(wù)部，醫(yī)務(wù)部及時上報主管副院長、院長反射源過度照射或放射性物質(zhì)沾染按照放射安全防護(hù)預(yù)案處置，控制現(xiàn)場，避免次生傷害，電話上報醫(yī)務(wù)部，醫(yī)務(wù)部及時上報主管副院長、院長（二）報告部門和程序不良事件報告程序案例內(nèi)容程序Ⅰ、Ⅱ類精神藥品、麻醉藥品、劇毒藥品丟失，藥品成批量損毀1.保護(hù)現(xiàn)場2.電話上報保衛(wèi)科、醫(yī)務(wù)部、藥劑科跌倒/跌落、壓瘡、管道脫落1.由所在科室填寫上報表報醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部

2.緊急情況上報總值班針刺傷等意外事件由所在科室填寫上報表，報告護(hù)理部和院感辦非預(yù)期重返手術(shù)室或ICU由所在科室填寫上報表報醫(yī)務(wù)部，緊急情況電話上報總值班嚴(yán)重的術(shù)后并發(fā)癥由所在科室填寫上報表報醫(yī)務(wù)部，緊急情況電話上報總值班重要大型醫(yī)療設(shè)備維修、監(jiān)護(hù)儀器失靈、生命支持相關(guān)設(shè)備故障1.電話報告醫(yī)療設(shè)備部、醫(yī)務(wù)部2.醫(yī)療設(shè)備部、醫(yī)務(wù)部上報主管副院長、院長患者在院內(nèi)走失、自殺事件1.電話報告保衛(wèi)科，通知各門衛(wèi)和監(jiān)控室查找2.報告醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部3.醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部上報主管院長、院長1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件

醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時，應(yīng)在處理事件的同時先電話上報醫(yī)務(wù)部、分管院領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處置，同時按醫(yī)院相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報；當(dāng)事科室需在24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》并提交。（三）報告流程2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件

報告人在24—48小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交相關(guān)職能部門。

3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)部、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報告，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定程序處理。六、職責(zé)

（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室1、識別并主動報告各類醫(yī)療（安全）不良事件。2、提出初步的改進(jìn)建議。3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。

（二）各職能部門1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》并做好登記。2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，必要時向主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報，并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響。3、負(fù)責(zé)對不良事件進(jìn)行整理分析，向相關(guān)質(zhì)量管理委員會報告，提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法，在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn)，減少或避免類似事件再次發(fā)生。4、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部負(fù)責(zé)醫(yī)療安全（不良）事件向衛(wèi)生行政部門報告，每月底匯總整理后上報全質(zhì)辦。六、職責(zé)

（三）全質(zhì)辦1、指派