檢驗(yàn)科生物安全手冊

生物安全手冊

（888年第一版）

烏魯木齊人民醫(yī)院

1.生物安全管理體系1-1

1.1緊急事件電話和辦公室聯(lián)系方式

1.2生物安全管理機(jī)構(gòu)

1.3職責(zé)

2.生物安全評估和管理2-1

2.1風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理表

2.2暴露途徑

2.3生物安全等級

3.標(biāo)志3-1

3.1墻面標(biāo)志

3.2門上標(biāo)志

3.3標(biāo)貼和顏色

3.4外送維修或處理的設(shè)備

4.生物安全要求和人員管理4-1

4.1生物物質(zhì)的使用登記

4.2生物安全柜

4.3人員管理

5.醫(yī)學(xué)監(jiān)督程序5-1

5.1暴露于結(jié)核桿菌員工的篩選

5.2免疫

5.3醫(yī)學(xué)限制

5.4員工血清貯存

6.個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）6-1

6.1實(shí)驗(yàn)服、隔離衣

6.2手套

6.3工作鞋

6.4護(hù)目鏡

6.5口罩、帽子

7.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備7-1

7.1生物安全柜

7.2離心沉淀程序

7.3化學(xué)吸附真空管和過濾器

7.4注射器和針頭

7.5移液管

7.6攪拌機(jī)、混勻器、超聲波清洗和粉碎機(jī)

7.7凍干

7.8其它設(shè)備（水浴箱、冷藏箱、振蕩器）

8.實(shí)驗(yàn)室操作8-1

8.1與實(shí)驗(yàn)室事故相關(guān)的人為因素和態(tài)度

8.2一級生物安全

8.3二級生物安全

8.4生物危害物的運(yùn)輸（實(shí)驗(yàn)室間或物體間）

8.5基礎(chǔ)生物安全操作

8.6內(nèi)務(wù)管理

8.7菌（毒）種和生物樣本管理

9.意外9-1

9.1暴露事件的緊急處理

9.2報(bào)告事件

9.3醫(yī)療援助

9.4實(shí)險(xiǎn)室事件的調(diào)查

9.5應(yīng)急處置

10.溢出反應(yīng)10-1

10.1一個(gè)基礎(chǔ)溢出試劑盒的組成

10.21級生物安全實(shí)驗(yàn)室溢出

10.32級生物安全實(shí)驗(yàn)室溢出

11.消毒和滅菌處理過程11-1

11.1實(shí)驗(yàn)室材料的清潔

11.2消除局部環(huán)境的污染

11.3清除生物安全柜的污染

11.4洗手/清除手部污染

11.5去污（凈化）方法

11.6高壓滅菌器程序

11.7化學(xué)去污劑的特征（特性）

11.8廢棄物處理

12.運(yùn)送12-1

12.1傳染性物質(zhì)的包裝和運(yùn)送

13.化學(xué)品、火和電的安全13-1

2.生物安全評估和管理

在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開展實(shí)驗(yàn)活動之前，生物安全辦公室應(yīng)參照衛(wèi)生部《名錄》組織

各相關(guān)方面的專家對擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳播

的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行評

估，確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級。

實(shí)驗(yàn)室生物危害評估結(jié)果應(yīng)由中心的法定代表人簽字認(rèn)可，并歸檔保存。

生物安全負(fù)責(zé)人最終對實(shí)險(xiǎn)室內(nèi)的安全負(fù)責(zé)，其職責(zé)之一是指導(dǎo)現(xiàn)行工作以判斷

潛在的危害（生物安全評估）,職責(zé)之二是實(shí)驗(yàn)開始前采用合適的安全程序（風(fēng)險(xiǎn)管理）。

特定的實(shí)驗(yàn)開始前需要預(yù)先進(jìn)行登記和通過生物安全負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。

風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理的5個(gè)“P”是指：

?Pathogen病原體-危險(xiǎn)的生物因子

?Procedures規(guī)程-推薦的實(shí)驗(yàn)操作和安全的操作規(guī)范

?Personnel人員-相應(yīng)的培訓(xùn)與技能

?Protectiveequipment防護(hù)設(shè)備-防護(hù)衣和安全設(shè)備

?Place地點(diǎn)-實(shí)驗(yàn)室所在位置

實(shí)驗(yàn)室工作的每一方面都應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理的5個(gè)“P”。正確地指導(dǎo)和

風(fēng)險(xiǎn)評估能幫助免受生物危害的暴露，以及最大程度減少實(shí)驗(yàn)室受到感染的可能性。

2.1風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理表

風(fēng)險(xiǎn)評估風(fēng)險(xiǎn)管理

?傳染因子類型（見附錄A）?登記

?感染途徑■生物安全辦公室

病原體?感染性疾病發(fā)生過程■感染機(jī)構(gòu)

病毒性、致病性、數(shù)量、濃度、人群■約束機(jī)構(gòu)

中影響程度、昆蟲媒介的存在■疾控中心-選擇機(jī)構(gòu)

?氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)：超聲、離心、混勻、?建立一套結(jié)合安全使用的標(biāo)準(zhǔn)操作

混合、振動規(guī)程

?經(jīng)皮風(fēng)險(xiǎn)：針頭、注射器、玻璃吸?遵守基本的生物安全規(guī)則

液管、解剖刀、低溫刀片/刀等?實(shí)驗(yàn)室、工作區(qū)域、BSL-2或更高

?飛濺/濺潑風(fēng)險(xiǎn)：吸液管、接種環(huán)傳染因子實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備貼上標(biāo)識

?指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室操作和檢查實(shí)險(xiǎn)設(shè)備

?用非傳染性材料做嘗試性試驗(yàn)以測

試新的規(guī)程/設(shè)備

?人員免疫?安全培訓(xùn)

■贅生物疾病?以前從事生物危害的經(jīng)歷

■感染?技術(shù)的熟練程度

■免疫抑制治療?立即向生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全

■年齡、種族、性別、妊娠辦公室報(bào)告所有的暴露事件、被忽視

■手術(shù)（脾、胃切除）的事件以及相關(guān)疾病的癥狀

人員

?免疫力?調(diào)查/核實(shí)事件/飛濺等，以防止再

?后暴露預(yù)防次發(fā)生

?血清庫

?對安全的態(tài)度

?安慰

?外傷、破損皮膚、濕疹、皮炎

?防護(hù)：?個(gè)人防護(hù)設(shè)備（PPE）:

?氣溶膠-可以吸入粒子直徑＜5州?口罩-HEPA,N-99,N-95,等

.飛濺/濺潑?面部（眼、鼻、嘴）防護(hù)-面具和安

防護(hù)設(shè)備.銳器全眼鏡、或蓋住下頜的面罩、前面

無縫外衣或?qū)嶒?yàn)室外衣

?手套

?生物安全柜

?安全離心管/轉(zhuǎn)子

?風(fēng)險(xiǎn)組/生物安全等級、設(shè)備?基本的實(shí)驗(yàn)室-門、易清潔的地方、

地點(diǎn)?氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)沖眼器、窗戶

?受限制的過道?標(biāo)簽

?用直接氣流預(yù)防

2.2暴露途徑

生物因子要導(dǎo)致疾病發(fā)生，首先必須有足夠數(shù)量的因子進(jìn)入或侵入人體，進(jìn)入的

途徑有經(jīng)口、呼吸道、黏膜及與動物的接觸（叮、抓傷），當(dāng)生物危害物進(jìn)入人體，它

產(chǎn)生疾病還需滿足其它條件，它們必須在人體細(xì)胞、組織和/或器官內(nèi)生長繁殖，克服

人體的自然免疫機(jī)制和變異或適合人體的變化。

年齡、免疫狀況、職業(yè)、物理或地理環(huán)境等因素會導(dǎo)致個(gè)體對疾病的不同易感性。

在涉及生物危害時(shí)，確定其最低感染量是很困難的。同一病原體相同劑量在一個(gè)

人身上可能無癥狀，而在另一人身上可能導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀甚至致命。有些微生物只要

一個(gè)進(jìn)入到人體就足以侵入并促使疾病的發(fā)生，結(jié)核桿菌就是一個(gè)例子。暴露途徑的

更多信息見下圖。

感染因子的傳播途徑

黏膜:

通過飛濺或?yàn)R潑暴露眼、鼻、嘴里的黏膜

吞咽;

口腔吸入、吃、喝、在實(shí)驗(yàn)室里抽煙

吸入氣溶膠粒子（直徑＜5即），離心

滲漏物、溢出物、吸液等

經(jīng)皮:

被感染過的銳器刺傷完好或破損皮膚、

動物叮咬、抓傷、濕疹

接觸（間接傳播）:

通過接觸污染面（如凳子、電話、電

腦、設(shè)備把手等）的手來觸摸黏膜或

破損皮膚，或?qū)嶒?yàn)后洗手不徹底

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消毒、滅菌和廢棄物的處理過程

2.2.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳染因子的傳播途徑

暴露途徑防護(hù)措施

黏膜：通過飛濺或?yàn)R潑暴露眼、鼻、嘴里的通過以下方式進(jìn)行面部的預(yù)防：

黏膜?戴護(hù)眼鏡或面罩

?在生物安全柜內(nèi)或保護(hù)罩后工作

?進(jìn)行規(guī)范的微生物操作

吸入：由于離心滲漏、溢出或產(chǎn)生氣溶膠的通過以下方式避免暴露氣溶膠：

操作如吸液、混勻等而吸入了可吸入?在生物安全柜內(nèi)工作

的氣溶膠粒子（直徑＜5jim）。?離心時(shí)使用密封轉(zhuǎn)子或杯

?進(jìn)行規(guī)范的微生物操作

吞咽；口腔吸入、吃、喝、在實(shí)驗(yàn)室里抽煙通過以下方式防止經(jīng)吞咽產(chǎn)生的暴露：

?不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃、喝或吸煙

?始終使用手工吸液

?進(jìn)行規(guī)范的微生物操作

經(jīng)皮:被感染過的銳器刺傷完好或破損皮膚、通過以下方式防止皮膚破損：

動物叮咬、抓傷、濕疹?用塑料制品代替玻璃制品

?使用銳器要非常小心

?用后立即將銳器丟棄在堅(jiān)固防漏容器內(nèi)

?適當(dāng)限制動物

?戴不易劃破的手套、袖套、

?用防水繃帶包扎好破損皮膚并戴雙層手套

接觸（間接傳播）：通過接觸污染面（如凳、通過以下方式防止間接暴露：

電話、電腦、設(shè)備把手等）的手來觸?工作臺面消毒

摸黏膜或破損皮膚，或?qū)嶒?yàn)后洗手不?工作后、脫去手套后總是洗手。

徹底。?不要用戴手套或不戴手套的手觸摸臉部（良

好的個(gè)人習(xí)慣）

?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不使用化妝品。

在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的任何時(shí)候始終執(zhí)行以下工作制度:

?不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃、喝或吸煙

?工作結(jié)束后或脫去手套后總是洗手

?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿戴好個(gè)人防護(hù)設(shè)備，離開實(shí)臉室前務(wù)必脫去個(gè)人防護(hù)設(shè)備

?不用口吸、始終用手工吸液

?使用銳器格外小心

?用合適的設(shè)備抑制氣溶膠的產(chǎn)生

?對工作臺面、溢出物和廢棄物進(jìn)行消毒

11-5

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消毒、滅菌和廢棄物的處理過程

2.3生物安全等級

國家和衛(wèi)生部對微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室確立了從事生物危害工作對應(yīng)的生物安全

等級。提供了微生物操作、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和安全設(shè)施的結(jié)合使用，以及所選的感染因子與使

用推薦的四種生物安全等級的實(shí)驗(yàn)室操作。

以下是1-4級生物安全所要求的實(shí)驗(yàn)室操作、防護(hù)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和傳染因子的概

括。

2.3.1所推薦的生物安全等級與相應(yīng)感染因子

生物安安全設(shè)備實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

感染因子規(guī)程

全等級（第一道屏障）（第二道屏障）

已知對健康成人標(biāo)準(zhǔn)微生物操作。不需要。?開放工作臺。

和動物不造成疾?防止節(jié)肢動物和嚙

病。齒動物進(jìn)入。

?實(shí)驗(yàn)室靠近出口處

BSL-1

有洗手池。

?實(shí)驗(yàn)室的窗戶有紗

窗。

?適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備.

能引起人或動BSL-1操作加：I級orII級生物安BSL-1加:

物發(fā)病，但一般?限制進(jìn)入全柜或其它物理防護(hù)?實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并

情況下對健康?生物危害警示標(biāo)記設(shè)備，這些設(shè)備應(yīng)用可自動關(guān)閉。

工作者、群體、?銳器謹(jǐn)慎使用于可能會產(chǎn)生飛濺或?應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施、高壓

家畜或環(huán)境不?制定安全手冊，確定氣溶膠的感染因子的滅菌鍋。

BSL-2會引起嚴(yán)重危所有廢物消毒和醫(yī)療監(jiān)操作；個(gè)人防護(hù)設(shè)備：

害的病原體。實(shí)督計(jì)劃外套、手套、所需要

驗(yàn)室感染不導(dǎo)的面部防護(hù)

致嚴(yán)重疾病，具

備有效治療和

預(yù)防措施，并且

11—6

派要市第三人民醫(yī)浣

消毒、滅菌和廢棄物的處理過程

傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。

能引起人或動BSL-2操作加：II級（B2）或III級生BSL-2加：

物嚴(yán)重疾病，或?控制進(jìn)入物安全柜和用于所有?自成隔離區(qū)，進(jìn)入實(shí)

造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)?所有廢棄物消毒感染因子操作的其它驗(yàn)室的過道用物理方

損失，但通常不?實(shí)驗(yàn)室衣服洗之前對物理防護(hù)設(shè)備；個(gè)人式隔開。

能因偶然接觸其進(jìn)行消毒防護(hù)設(shè)備：防護(hù)衣、?入口處采用自動關(guān)閉

而在個(gè)體間傳手套、需要的呼吸道雙層門。

BSL-3播，或能用抗生防護(hù)。清潔區(qū)設(shè)置淋?獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)，

素抗寄生蟲藥浴裝置?？諝馀胖潦彝猓辉?/p>

治療的病原體。室內(nèi)循環(huán)。

?實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓

?實(shí)險(xiǎn)室污染區(qū)內(nèi)設(shè)不

排蒸汽的高壓蒸汽滅

菌器。

能引起人或動BSL-3操作加：按照in級生物安全的BSL-3加：

物非常嚴(yán)重的?進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前更衣所有步驟進(jìn)行，全身?遠(yuǎn)離建筑物或單獨(dú)的

疾病，一般不能?出口處沖淋穿上有空氣供應(yīng)系區(qū)域

治愈，容易直?所有材料在出口處消統(tǒng)、正壓個(gè)人防護(hù)衣。?安裝供應(yīng)、排放真空

接、間接或因偶毒系統(tǒng)

BSL-4然接觸在人與?BMBL上的其它需求

人，或動物與

人，或人與動

物，或動物與

動物之間傳播

的病原體。

根據(jù)國家，除準(zhǔn)GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》編制

2.3.2生物安全評估

目前實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開展的病原體檢測的范圍為:

病毒名稱

危害程度未經(jīng)培養(yǎng)的感

分類染材料的操作

英文名中文名分類學(xué)地位

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消毒、滅菌和廢棄物的處理過程派要市第三人民醫(yī)浣

HepatitisAvirus甲型肝炎病毒小RNA病毒科第三類BSL-2

HepatitisBvirus乙型肝炎病毒嗜肝DNA病毒科第三類BSL-2

HepatitisCvirus丙型肝炎病毒黃病毒科第三類BSL-2

HepatitisDvirus丁型肝炎病毒衛(wèi)星病毒第三類BSL-2

HepatitisEvirus戊型肝炎病毒嵌杯病毒科第三類BSL-2

病原菌名稱樣本檢測

危害程度所需生物

序號

學(xué)名中文名分類安全實(shí)驗(yàn)

室級別

1.Mycobacteriumbovis牛型分枝桿菌第二類BSL-2

2.Mycobacteriumtuberculosis結(jié)核分枝桿菌第二類BSL-2

3.Vibriocholerae霍亂弧菌第二類BSL-2

4.Staphylococcusspp葡萄球菌屬第三類BSL-2

5.Streptococcusspp鏈球菌屬第三類BSL-2

6.Enterococcusspp腸球菌屬第三類BSL-2

7.Micrococcusspp微球菌屬第三類BSL-2

8.Moraxellaspp莫拉菌屬第三類BSL-2

9.Neisseriaspp奈瑟菌屬第三類BSL-2

10.Corynebacteriumspp棒狀桿菌屬第三類BSL-2

11.Bacillusspp芽胞桿菌屬第三類BSL-2

12.Listeriaspp李斯特菌屬第三類BSL-2

13.Erysipelothrixspp丹毒絲菌屬第三類BSL-2

14.Rhodococcusequi馬紅球菌第三類BSL-2

15.Nocardiaspp諾卡菌屬第三類BSL-2

16.Eikenellacorrodens嚙蝕艾肯菌第三類BSL-2

17.Enterobacteriaceae腸桿菌科第三類BSL-2

18.Vibriospp弧菌屬（除霍亂弧菌）第三類BSL-2

19.Aeronionasspp氣單胞菌屬第三類BSL-2

20.Plesiomonasspp鄰單胞菌屬第三類BSL-2

21.Pseudomonasspp假單胞菌屬第三類BSL-2

22.Acinetobacterspp不動桿菌屬第三類BSL-2

23.Flavobacteriumspp黃桿菌屬第三類BSL-2

24.Haemophilusspp嗜血菌屬第三類BSL-2

25.Pasteurellaspp巴斯德菌屬第三類BSL-2

26.Gardnerellaspp加德納菌屬第三類BSL-2

27.Legionellapneumophila嗜肺軍團(tuán)菌第三類BSL-2

28.Campylobacterspp彎曲菌屬第三類BSL-2

11-8

派要市第三人民醫(yī)浣

消毒、滅菌和廢棄物的處理過程

29.Helicobacterspp螺桿菌屬第三類BSL-2

30.Clostridiumspp梭菌屬第三類BSL-2

31.Bacteroidesspp擬桿菌屬第三類BSL-2

32.Fusobacteriumspp梭桿菌屬第三類BSL-2

33.Peptostreptococcusanaerobins厭氧消化鏈球菌第三類BSL-2

34.Actinomaduraspp放線菌屬第三類BSL-2

35.Arcanobacteriumspp隱秘桿菌屬第三類BSL-2

36.Chlamydiapneumoniae肺炎衣原體第三類BSL-2

37.Mycoplasmapneumoniae肺炎支原體第三類BSL-2

38.Ureaplasmaurealyticum解腺麻原體第三類BSL-2

39.Candidaalbicans白假絲酵母菌第三類BSL-2

40.Cryptococcusneofonnans新生隱球菌第三類BSL-2

根據(jù)上述病原體檢測的表格，本中心的實(shí)驗(yàn)室僅僅允許在生物安全等級為1和2的實(shí)

驗(yàn)室里工作。

2.3.3生物安全檢查

生物安全辦公室應(yīng)定期組織人員對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全檢查，每年至少一次（可以和內(nèi)

審一同進(jìn)行）。

檢查結(jié)果應(yīng)與實(shí)臉室人員和管理者一起討論，對于在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的所有不足之處，

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)采取改正措施。

3.標(biāo)志

3.1墻面標(biāo)志

3.1.1實(shí)驗(yàn)室入口處的墻面上應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室名稱。

3.2門上標(biāo)志

3.2.1實(shí)驗(yàn)室入口處門上必須有生物危害警告標(biāo)志。標(biāo)志包括國際生物危害符號、生物危害

等級（如BSL-1或2或3）,有特殊要求的專用實(shí)驗(yàn)室應(yīng)標(biāo)明特殊進(jìn)入等要求。

11-9

派要市第三人民醫(yī)浣

消毒、滅菌和廢棄物的處理過程

生物危害！

_____________________1:

授權(quán)人員方可進(jìn)入

生物安全水平，___________________

費(fèi)任人，_________________________

冢急聯(lián)系電話：___________________

白天電話，家庭電話t

必須得到I:述資任人

的授權(quán)方可進(jìn)入

國際生物危害警告標(biāo)志

3.2.2BSL-2實(shí)驗(yàn)室入口處門上必須有人員出入限制標(biāo)志和相關(guān)信息，如實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人的姓

名、聯(lián)系電話等。

3.3標(biāo)貼和顏色

3.3.1在實(shí)臉室內(nèi)，生物危害符號應(yīng)貼在醫(yī)用垃圾容器、冰箱、冷凍箱、培養(yǎng)皿和含BSL-2

或BSL-3傳染因子的離心機(jī)、污水池、超聲腐蝕器及生物安全柜等上。

3.3.2當(dāng)設(shè)備用于處理人血液標(biāo)本、其它潛在感染物質(zhì)或感染因子時(shí)，生物危害符號應(yīng)臨時(shí)

貼在相關(guān)的設(shè)備上。

3.3.3生物危害符號也應(yīng)貼在其它用于儲存、運(yùn)送BSL-2或BSL-3傳染因子、血液標(biāo)本或

“其它潛在感染物質(zhì)”（注意：未懷疑包含傳染因子或“其它潛在感染

物質(zhì)”的運(yùn)送可以不貼生物危害符號，而貼診斷樣品標(biāo)志）的容器上。標(biāo)貼應(yīng)用帶子、線、

粘膠或其它方式盡可能貼近容器以防止松動或意外弄丟。

3.3.4生物危害警告標(biāo)志底色應(yīng)該是桔紅色帶熒光，字母和符號用對比明顯的顏色。（可以購

買）

11-10

派要市第三人民醫(yī)浣

消毒、滅菌和廢棄物的處理過程

如果有下列情況，生物危害警告標(biāo)志可以免貼：

(1)廢棄物是放在黃色有生物危害符號的袋內(nèi)；

(2)在儲存、轉(zhuǎn)移、運(yùn)送、處理過程中，單個(gè)盛血液或“其它潛在物質(zhì)”的容器被放置

在貼有生物危害符號的第二個(gè)容器中。

(3)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室門上貼有生物危害警告標(biāo)志時(shí)，其室內(nèi)的儀器等物品可免貼。

3.4外送維修或處理的設(shè)備

3.4.1已污染或可能污染的設(shè)備外送維修或處理必須盡可能徹底消毒，在設(shè)備上貼上生物

危害警示。

3.4.2對一些不能進(jìn)行徹底消毒的儀器設(shè)備，在外送之前，將這些儀器設(shè)備盡可能的消毒

(沖洗或擦干凈外部)，并貼上生物危害警示。

3.4.3生物危害警示還必須注明哪些部分仍存在污染，生物危害符號貼在污染區(qū)域附近。

生物危害警示

本設(shè)備的外部和內(nèi)部表面已消毒，已無任何生物危害。

本設(shè)備將作為(在口內(nèi)打勾)

服務(wù)/維修□重新安置口報(bào)廢口

消毒操作人員____________________________________________

所使用的消毒劑____________________________________________

消毒日期____________________________________________

設(shè)備放置地點(diǎn)____________________________________________

實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系電話____________________________________________

設(shè)備的以下區(qū)域仍存在污染

生物危害警示的推薦樣式

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派要市第三人民醫(yī)浣

消毒、滅菌和廢棄物的處理過程

4.生物安全要求和人員管理

以下的內(nèi)容描述了實(shí)驗(yàn)人員的要求。每個(gè)專業(yè)科室負(fù)責(zé)人的職責(zé)是確保實(shí)險(xiǎn)室能遵循規(guī)章制度。

4.1生物物質(zhì)的使用登記

各專業(yè)科室實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人要完成和遞交“生物物質(zhì)的使用登記表”。生物安全

辦公室必須保存有關(guān)人員使用生物物質(zhì)的準(zhǔn)確的信息（例如：微生物、細(xì)胞系、人源物質(zhì)、

動物和毒物），并要求各專業(yè)科室負(fù)責(zé)人每年遞交準(zhǔn)確信息，以及一年里有關(guān)生物物質(zhì)的增

加或刪除、房間位置的增加或刪除等變化。

4.1.1人類病毒

在開始研究人類致病因子前需要在生物安全辦公室登記。生物安全辦公室必須在實(shí)驗(yàn)

開始前批準(zhǔn)全部包括有傳染性因子或潛在生物危害的生物物質(zhì)導(dǎo)入動物。

實(shí)驗(yàn)人員必須在新的實(shí)驗(yàn)開始前接受生物安全培訓(xùn).生物安全培訓(xùn)由生物安全辦公室組

織安排。生物安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)是確保實(shí)驗(yàn)室全體人員得到適當(dāng)操作和技術(shù)的培訓(xùn)。

生物安全負(fù)責(zé)人和/或?qū)嶒?yàn)室生物安全責(zé)任人在用風(fēng)險(xiǎn)組2（生物安全水平2）因子工

作前必須到生物安全辦公室登記。風(fēng)險(xiǎn)組2和較高致病因子名單見附錄A。

生物安全辦公室將定期監(jiān)控設(shè)備和操作，同時(shí)回答任何關(guān)于安全的問題。

在下列情況發(fā)生之前必須聯(lián)系生物安全辦公室：

?開始用新的可感染因子工作

?改變現(xiàn)有工作的范圍或位置

?將可感染因子提供給科內(nèi)外其他工作人員

?在實(shí)驗(yàn)室安排非本實(shí)險(xiǎn)室的工作人員工作

4.1.2人類血液、體液、組織和其他潛在有傳染性的物質(zhì)

血液耐受致病標(biāo)準(zhǔn)適用于“職業(yè)暴露”于人類血液或其他潛在有傳染性物質(zhì)下的工作

人員。其他潛在有傳染物質(zhì)包括：

?人類細(xì)胞或組織培養(yǎng)

?來自于人類（活的或死的）任何不固定的組織或器官，除了完整無缺的皮膚。

?人類體液，包括尿液、糞、唾液或眼淚等。

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消毒、滅菌和廢棄物的處理過程

?HIV-或HBV-包括培養(yǎng)液或其他溶液

?血液，器官或其他來自于感染了HIV或HBV或其他血液耐受致病原的實(shí)驗(yàn)動物組織。

如果工作人員沒有直接接觸血液或其他潛在有傳染物質(zhì)，但使用那些用于處理或貯存

血液，其他潛在有傳染物質(zhì)或血液耐受致病原的儀器，那么此人也被認(rèn)為是職業(yè)暴露。

員工暴露于由人類血液、組織和體液，可引起一個(gè)重要的健康風(fēng)險(xiǎn)，它們含有血液耐

受致病原諸如：

?人類免疫缺陷病毒?巴貝西蟲?科羅拉多壁虱熱

(HIV)

?乙型肝炎（HBV）?疏螺旋體菌?蟲媒病毒

?丁型肝炎（HDV）?布氏桿菌?減少螺菌

?丙型肝炎（HCV）?鉤端螺旋體?Creutzfeldt-Jakob

virus

?瘧原蟲?弗朗西斯菌?HumanT-lymphotropic

VirusTypeII型人類T

-淋巴促激素病毒

?密螺旋體?Streptobaci1lus?HemorrhagicFever

moni1if<ormis念珠鏈桿viruses出血熱病毒

菌

4.1.3動物

全部的研究實(shí)驗(yàn)包括動物管理必須由生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。一經(jīng)批準(zhǔn)，必須在實(shí)驗(yàn)開

始前與生物安全辦公室聯(lián)系確保制定安全協(xié)議。實(shí)驗(yàn)人員必須與生物安全辦公室及有關(guān)安

全人員溝通描述標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程概要。

4.2生物安全柜

空氣清潔設(shè)備能確保科室員工的健康和安全，同時(shí)可保護(hù)實(shí)驗(yàn)和預(yù)防臨床傳染性物質(zhì)

釋放到環(huán)境中。

生物安全柜的功效依賴于操作者的行為，如在設(shè)備中物品的定位和實(shí)臉室人員的移動。

本中心的全部生物安全柜必須具有中心證明/服務(wù)合同以及至少每年鑒定。生物安全辦

公室聯(lián)系確定需每年鑒定的日期。

當(dāng)轉(zhuǎn)讓給新買主、報(bào)廢、從中心搬走或從其他單位或制造商獲得生物安全柜時(shí)，須預(yù)

先通知生物安全辦公室。如設(shè)備有服務(wù)或維修需要（例如，更換熒光燈、開關(guān)等）應(yīng)聯(lián)系

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消毒、滅菌和廢棄物的處理過程

生物安全辦公室。在生物安全柜被重新貯存、維修（內(nèi)部）或報(bào)廢前，必須由有證的技師

用甲醛等專業(yè)排污。

購買生物安全柜應(yīng)與生物安全辦公室協(xié)調(diào)。生物安全辦公室評價(jià)全部生物安全柜的購

買要求。科室不購買和使用超凈工作臺，因?yàn)槌瑑艄ぷ髋_的空氣吹向工作表面而進(jìn)入操作

者的面部和（皮膚）破損處。超凈工作臺不能提供保護(hù)人員或環(huán)境防止可傳染性或潛在可

傳染性因子、過敏原、化學(xué)品或物質(zhì)。

4.3人員管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度，所有與實(shí)驗(yàn)活動相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取

得