人二倍體細(xì)胞生產(chǎn)加工項(xiàng)目投資計(jì)劃書

人二倍體細(xì)胞生產(chǎn)加工項(xiàng)目

投資計(jì)劃書

報(bào)告說(shuō)明

第一類疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓

灰質(zhì)炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等；第二類疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多

糖結(jié)合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資8750.18萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資7155.83萬(wàn)

元，占項(xiàng)目總投資的81.78%；建設(shè)期利息127.40萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資

的1.46%；流動(dòng)資金1466.95萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的16.76虬

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入23900.00萬(wàn)元，

綜合總成本費(fèi)用19346.43萬(wàn)元，凈利潤(rùn)2742.21萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率18.10%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4401.43萬(wàn)元，全部投資回收期5.29年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

報(bào)告全面深入地進(jìn)行市場(chǎng)分析、預(yù)測(cè)、調(diào)查和預(yù)測(cè)擬建項(xiàng)目產(chǎn)品

在國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)的供需情況和銷售價(jià)格；研究產(chǎn)品的目標(biāo)市場(chǎng)，分

析市場(chǎng)占有率；研究確定市場(chǎng)，主要是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和自身競(jìng)爭(zhēng)力的

優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)，以及產(chǎn)品的營(yíng)銷策略，并研究確定主要市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)

程度。

本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)

行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章項(xiàng)目概況

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析

第三章行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)

第四章產(chǎn)品規(guī)劃方案

第五章項(xiàng)目選址分析

第六章建筑工程方案

第七章原輔材料分析

第八章工藝技術(shù)方案分析

第九章環(huán)境保護(hù)分析

第十章勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析

第十一章項(xiàng)目節(jié)能分析

第十二章組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置

第十三章進(jìn)度計(jì)劃方案

第十四章投資計(jì)劃方案

第十五章經(jīng)濟(jì)效益

第十六章項(xiàng)目招投標(biāo)方案

第十七章風(fēng)險(xiǎn)防范

第十八章項(xiàng)目總結(jié)分析

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

附表2：建設(shè)投資估算一覽表

附表3：建設(shè)期利息估算表

附表4：流動(dòng)資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表

附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表

附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表

附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計(jì)劃表

第一章項(xiàng)目概況

一、項(xiàng)目名稱及投資人

（-）項(xiàng)目名稱

人二倍體細(xì)胞生產(chǎn)加工項(xiàng)目

（二）項(xiàng)目投資人

XX集團(tuán)有限公司

（三）建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XXX。

二、編制原則

1、嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方的有關(guān)政策、法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)

和地方的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線，提高項(xiàng)目的競(jìng)

爭(zhēng)力和市場(chǎng)適應(yīng)性；

3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，合理用地；

4、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”原則，積極推進(jìn)“安全文明清潔”生產(chǎn)工

藝，做到環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、

同步實(shí)施、同步運(yùn)行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；

5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象;

6、滿足項(xiàng)目業(yè)主對(duì)項(xiàng)目功能、盈利性等投資方面的要求；

7、充分估計(jì)工程各類風(fēng)險(xiǎn)，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。

三、編制依據(jù)

1、《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱

要》；

2、《中國(guó)制造2025》；

3、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)》（第三版）；

4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。

四、編制范圍及內(nèi)容

1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性；

2、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)；

3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；

4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性；

5、工程技術(shù)方案；

6、公用工程及輔助設(shè)施方案；

7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能；

8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員；

9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排；

10、投資估算及資金籌措；

11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。

五、項(xiàng)目建設(shè)背景

自十八世紀(jì)九十年代全球首個(gè)用于天花預(yù)防的牛痘疫苗出現(xiàn)以來(lái),

疫苗在減低死亡率和促進(jìn)人口增長(zhǎng)做出了重大貢獻(xiàn)，疫苗產(chǎn)品從疫苗

性質(zhì)和劑型等方面經(jīng)歷了減毒、動(dòng)物源細(xì)胞疫苗、液體疫苗、粗制疫

苗，進(jìn)入到精制凍干類疫苗、人源細(xì)胞疫苗、基因工程疫苗等預(yù)防類

疫苗的發(fā)展黃金期階段，已經(jīng)有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流腦、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎等。

疫苗行業(yè)具有行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的特征。疫苗產(chǎn)品的技術(shù)含量較高,

一方面，自主研發(fā)的疫苗需要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試

驗(yàn)等方可進(jìn)行注冊(cè)批件，在疫苗產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，任何一

個(gè)環(huán)節(jié)的差錯(cuò)均有可能導(dǎo)致投資失敗，尤其是創(chuàng)新類疫苗，失敗風(fēng)險(xiǎn)

相對(duì)更高；另一方面，購(gòu)買已研發(fā)成功的技術(shù)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化開發(fā)也存在

較大的不確定性，技術(shù)消化、吸收難度較高，產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)較大。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

六、結(jié)論分析

（-）項(xiàng)目選址

本期項(xiàng)目選址位于XXX,占地面積約18.57畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域

地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件

完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)人二倍體細(xì)胞900000升的生產(chǎn)能力。

（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度

本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行

建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。

（四）投資估算

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資8750.18萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資7155.83萬(wàn)

元，占項(xiàng)目總投資的81.78%；建設(shè)期利息127.40萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資

的1.46%；流動(dòng)資金1466.95萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的16.76%。

（五）資金籌措

項(xiàng)目總投資8750.18萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xx集團(tuán)有限公司

計(jì)劃自籌資金（資本金）6150.18萬(wàn)元。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額2600.00萬(wàn)

yGo

（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)

1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：23900.00萬(wàn)元（含稅）。

2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：19346.43萬(wàn)元。

3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：2742.21萬(wàn)元。

4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：18.10%o

5、全部投資回收期（Pt）：5.29年（含建設(shè)期24個(gè)月）。

6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：3329.92萬(wàn)元（產(chǎn)值）。

（七）社會(huì)效益

本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,

帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目

環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建

設(shè)具有良好的社會(huì)效益。

（A）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m212379.99約18.57畝

1.1總建筑面積m214979.79容積率1.21

1.2基底面積m27675.59建筑系數(shù)62.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝366.02

1.4基底面積m27675.59

2總投資萬(wàn)元8750.18

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元7155.83

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元6258.61

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元738.56

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元158.66

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元127.40

2.3流動(dòng)資金1466.95

3資金籌措萬(wàn)元8750.18

3.1自籌資金萬(wàn)元6150.18

3.2銀行貸款萬(wàn)元2600.00

4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元23900.00正常運(yùn)營(yíng)年份

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元19346.43，，ir

()利潤(rùn)總額萬(wàn)元3656.28ir”

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元2742.21”ir

8所得稅萬(wàn)元914.07

9增值稅萬(wàn)元814.43irir

10稅金及附加萬(wàn)元897.29irir

11納稅總額萬(wàn)元2625.79

12工業(yè)增加值萬(wàn)元6324.76”ir

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元3329.92產(chǎn)值

14回收期年5.29含建設(shè)期24個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.10%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元4401.43所得稅后

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

（一）上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對(duì)行業(yè)的影響

1、上游行業(yè)對(duì)本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的上游行業(yè)主要為培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、藥品包裝、醫(yī)用

設(shè)備設(shè)施行業(yè)。由于這些產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)都很成熟，競(jìng)爭(zhēng)激烈，供應(yīng)和價(jià)

格都比較穩(wěn)定，因此供應(yīng)商對(duì)疫苗企業(yè)的控制力較低。

2、下游行業(yè)對(duì)本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的下游分為兩個(gè)層面，分別為疾控中心和疫苗接種者。

（1）疾控中心

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（2016年修訂）：“第二

類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采

購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)

域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送

第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委

托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送?！?/p>

疾控中心是企業(yè)疫苗的采購(gòu)方，擁有對(duì)疫苗品種、企業(yè)、價(jià)格等

方面的決定權(quán)，疫苗安全性、穩(wěn)定性、有效性和免疫持久性等質(zhì)量要

素，也是疾控中心采購(gòu)疫苗的重要評(píng)估依據(jù)。

(2)接種者

接種者接種某種第二類疫苗的意愿及情況會(huì)直接影響疾控中心對(duì)

該種疫苗的采購(gòu)情況。疫苗接種者在接種疫苗時(shí)，雖然可能根據(jù)疫苗

的售價(jià)對(duì)接種疫苗進(jìn)行選擇，但疫苗品牌的知名度、疫苗質(zhì)量情況對(duì)

接種者決策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及對(duì)

疫苗安全性等方面要求提高等因素，疫苗接種者接種新型、安全性好、

免疫原性高等第二類疫苗的意愿會(huì)逐漸增強(qiáng)。

3、行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)及技術(shù)水平

大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為

生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)。

目前，由于Vero細(xì)胞具有細(xì)胞質(zhì)量可有效控制、可使用生物反應(yīng)

器大規(guī)模生產(chǎn)從而減少外源因子污染風(fēng)險(xiǎn)及疫苗生產(chǎn)成本低等方面的

優(yōu)點(diǎn)，以Vero細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病病毒技術(shù)為狂犬病疫苗主流的生產(chǎn)技術(shù)。

2014年度，國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗采用大體積生物

反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)，經(jīng)過(guò)中檢院批簽

發(fā)正式上市，打破了國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一直采用動(dòng)物細(xì)胞制備狂犬病疫

苗的技術(shù)局限，為國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗研制技術(shù)的里程碑。

(1)以人二倍體細(xì)胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細(xì)胞基質(zhì)

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2005年12月公布的《疫

苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)研究審評(píng)一般原則》：“細(xì)胞基質(zhì)作為疫苗生產(chǎn)的

主要原材料，其質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響疫苗的質(zhì)量和產(chǎn)量，尤其是疫

苗的安全性。一般認(rèn)為，對(duì)生產(chǎn)疫苗所用的細(xì)胞基質(zhì)，主要關(guān)注的質(zhì)

量問(wèn)題在于可能存在的外源因子污染和細(xì)胞本身的特性，以及細(xì)胞培

養(yǎng)中各個(gè)環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細(xì)胞在疫苗的生產(chǎn)中使用了30多年,

證明是安全有效的，無(wú)致腫瘤性”。

(2)生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞

目前，國(guó)內(nèi)外的狂犬病疫苗生產(chǎn)中采用的細(xì)胞培養(yǎng)工藝包括轉(zhuǎn)瓶

工藝、細(xì)胞工廠工藝及生物反應(yīng)器工藝。轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝具

有如“細(xì)胞培養(yǎng)密度低，無(wú)菌保證難度大，收獲的疫苗原液中有效抗

原少”等缺點(diǎn)，生物反應(yīng)器工藝可以克服上述缺點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)高密度、自

動(dòng)化、封閉式和管道化流程控制，培養(yǎng)的細(xì)胞密度大，生產(chǎn)過(guò)程中可

不添加抗生素，污染風(fēng)險(xiǎn)小，培養(yǎng)條件更穩(wěn)定，大幅提高了疫苗產(chǎn)品

的有效性、安全性、穩(wěn)定性。

(3)大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技

術(shù)難關(guān)

在使用實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的小體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞，在培

養(yǎng)環(huán)境中的各個(gè)培養(yǎng)條件都較容易控制，大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)

模化培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度極大，主要由于：首先，細(xì)胞種子從前期

培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大；其次，大

體積細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)空間較大，在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面

存在控制難度，其中pH值在細(xì)胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對(duì)細(xì)胞

和收獲液滴度存在重要影響，攪拌轉(zhuǎn)速對(duì)細(xì)胞在微載體上生長(zhǎng)好壞存

在重要影響。

(4)大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技

術(shù)為生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)

人二倍體細(xì)胞對(duì)狂犬病病毒的敏感性不強(qiáng)，病毒表達(dá)水平較溫和,

采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細(xì)胞一直處于攪拌的動(dòng)態(tài)環(huán)境下，細(xì)

胞感染病毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落，導(dǎo)致病毒產(chǎn)量存在一定的損耗。而如

果采用細(xì)胞工廠方式生產(chǎn)，盡管細(xì)胞感染病毒后不易脫落，病毒收獲

期得到延長(zhǎng)，但細(xì)胞培養(yǎng)密度有限，病毒表達(dá)水平較低，難以做到對(duì)

病毒原液的進(jìn)一步精制提純，導(dǎo)致疫苗品質(zhì)不高，同時(shí)產(chǎn)能亦有限。

大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為

人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)，主要由于：首先，人二倍

體細(xì)胞微載體規(guī)?；囵B(yǎng)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)

定、起效快的人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗；其次，采用微載體生物反應(yīng)器

大規(guī)模培養(yǎng)，自動(dòng)化程度高，全密閉培養(yǎng)，污染風(fēng)險(xiǎn)小，產(chǎn)品重現(xiàn)性

好，產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定，副作用小，不良反應(yīng)低；最后，采用微載體

生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)，可以連續(xù)獲得更多的單位體積內(nèi)有效抗

原，通過(guò)精確控制純化參數(shù)，雜蛋白去除率高達(dá)99%,產(chǎn)品純度更高,

抗體水平高，從而保證了產(chǎn)品最終效價(jià)，免疫效果好。

二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況

公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)

研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技

技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和

品牌發(fā)展。

未來(lái)，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí)，公司以“和

諧發(fā)展”為目標(biāo)，踐行社會(huì)責(zé)任，秉承“責(zé)任、公平、開放、求實(shí)”

的企業(yè)責(zé)任，服務(wù)全國(guó)。

四、行業(yè)背景分析

（一）行業(yè)發(fā)展

1、全球行業(yè)整體發(fā)展

自十八世紀(jì)九十年代全球首個(gè)用于天花預(yù)防的牛痘疫苗出現(xiàn)以來(lái),

疫苗在減低死亡率和促進(jìn)人口增長(zhǎng)做出了重大貢獻(xiàn)，疫苗產(chǎn)品從疫苗

性質(zhì)和劑型等方面經(jīng)歷了減毒、動(dòng)物源細(xì)胞疫苗、液體疫苗、粗制疫

苗，進(jìn)入到精制凍干類疫苗、人源細(xì)胞疫苗、基因工程疫苗等預(yù)防類

疫苗的發(fā)展黃金期階段，已經(jīng)有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流腦、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎等。

自十九世紀(jì)八十年代起，狂犬病疫苗歷經(jīng)兔脊髓狂犬病疫苗、雞

胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗等階段，二十世紀(jì)七十年

代，法國(guó)賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細(xì)胞狂

犬病疫苗，接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答，產(chǎn)生高滴度的中和抗體，

無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，是全球狂犬病疫苗發(fā)展史的突破，但是由于產(chǎn)量

低、價(jià)格高等因素，主要在歐美國(guó)家得到廣泛使用。

2、國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展

(1)疫苗行業(yè)整體發(fā)展

我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)目前已建立了完備的科研、生產(chǎn)、流通和終端監(jiān)控

網(wǎng)絡(luò)體系，基本滿足大部分傳染性疾病的預(yù)防及治療，尤其近年來(lái)我

國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售，在技術(shù)、

生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步，如沃森生物在宮頸癌疫苗

的研發(fā)方面表現(xiàn)優(yōu)異，民海生物的無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)

合疫苗、武漢生物制品研究所的吸附百日咳白喉破傷風(fēng)乙型肝炎聯(lián)合

疫苗和智飛生物的AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)、b型流感嗜血桿菌(結(jié)

合)聯(lián)合疫苗則是具有代表性的國(guó)產(chǎn)聯(lián)合疫苗，在多聯(lián)疫苗的研發(fā)上

與國(guó)際接軌。

(2)狂犬病疫苗行業(yè)的發(fā)展

在狂犬病疫苗的方面，我國(guó)亦實(shí)現(xiàn)巨大突破。十九世紀(jì)三十年代,

我國(guó)研制羊腦神經(jīng)組織狂犬病疫苗；十九世紀(jì)八十年代，世界衛(wèi)生組

織呼吁各國(guó)停止使用神經(jīng)組織疫苗，我國(guó)停止使用神經(jīng)組織狂犬病疫

苗，開始使用地鼠腎細(xì)胞非濃縮的狂犬病疫苗；十九世紀(jì)九十年代，

我國(guó)引進(jìn)法國(guó)賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)的Vero細(xì)胞狂犬病

疫苗，隨后我國(guó)自行研制成功了Vero細(xì)胞狂犬病疫苗，到二十世紀(jì)初,

又引進(jìn)了雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗；2014年，國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)

胞狂犬病疫苗經(jīng)過(guò)中檢院批簽發(fā)正式上市，打破了國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一

直沿用動(dòng)物細(xì)胞制備的局限，是中國(guó)狂犬病疫苗發(fā)展的里程碑。

3、市場(chǎng)行情

(1)全球疫苗行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)

疫苗是目前人類預(yù)防疾病最有效的武器，是人類離不開的有效的

公共醫(yī)療產(chǎn)品。疫苗為全人類的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。

目前全球約有68種疫苗上市銷售，能夠預(yù)防約34種疾病。近年來(lái)全

球疫苗市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，疫苗銷售額逐年增加。根據(jù)知名生命科學(xué)咨詢

公司EvaluatePharma數(shù)據(jù)，按銷售收入計(jì)，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模由2013

年的255.67億美元增加至2017年的276.82億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率

為2.01%,并預(yù)期于2024年達(dá)446.27億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為

7.06%,上述增長(zhǎng)主要受全球?qū)σ呙缃臃N需求的日益增加、政府及國(guó)際

機(jī)構(gòu)的支持以及新疫苗所致。

盡管跨國(guó)疫苗巨頭保持全球疫苗市場(chǎng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位，但隨著發(fā)展

中國(guó)家生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步和全球疫苗市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)大，發(fā)展中國(guó)家

的疫苗生產(chǎn)企業(yè)也存在較大的發(fā)展空間。

(2)我國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)龐大

①總體分析

中國(guó)的疫苗市場(chǎng)龐大。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2017年度、2018年

度，醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為28,185.50億元、23,986.30億元。

根據(jù)中檢院《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》，2017年度，申請(qǐng)簽發(fā)疫

苗共計(jì)4,404批，因而中國(guó)的疫苗市場(chǎng)龐大。同時(shí)，中國(guó)的疫苗市場(chǎng)

具有較高的增長(zhǎng)預(yù)期，主要由于：中國(guó)雖然人口眾多，但二類疫苗滲

透率以及成人疫苗接種率均較低，但在民眾疫苗使用安全意識(shí)的增強(qiáng)、

國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平的提高以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)

下，民眾對(duì)安全性更高、免疫原性更好、能預(yù)防更多疾病的優(yōu)質(zhì)、新

型疫苗的需求日益增加，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在巨大潛力；政府對(duì)

預(yù)防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支持力度不斷加大等因素推動(dòng)。

根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，2017年度，國(guó)內(nèi)20大產(chǎn)值

疫苗品種中，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）以銷售額38.81億元

位列榜首，產(chǎn)值10億元以上的疫苗品種共13例，其中第二類疫苗7

例。一方面，新型疫苗與多聯(lián)疫苗的上市，必將改變國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)的

銷售格局，給第二類疫苗市場(chǎng)帶來(lái)增量；另一方面，狂犬病疫苗、流

感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場(chǎng)規(guī)模巨大，隨人二倍體細(xì)

胞狂犬病疫苗、五價(jià)口服輪狀病毒疫苗等新型疫苗上市，對(duì)現(xiàn)有存量

市場(chǎng)存在較大的補(bǔ)充空間。因此，我國(guó)第二類疫苗市場(chǎng)將進(jìn)入飛速發(fā)

展時(shí)期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人獸共患病，全球范圍內(nèi)99%以上的人類狂犬病

病例由犬傷所致。我國(guó)受狂犬病的危害較大，根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制

中心數(shù)據(jù)，2018年全國(guó)狂犬病死亡人數(shù)410人，在法定報(bào)告?zhèn)魅静≈?/p>

死亡人數(shù)僅次于艾滋病、肺結(jié)核及乙型肝炎。

狂犬病疫苗是唯一用來(lái)控制和預(yù)防狂犬病的制劑，主要是咬傷暴

露后接種，屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發(fā)病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動(dòng)物咬傷后，出于謹(jǐn)慎性考慮，受害人

大多會(huì)選擇立即接種狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗需求剛性、使用量巨大

國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗每

年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-8,000萬(wàn)支，即1,200-1,600萬(wàn)人份,

整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，凍干

人用狂犬病疫苗（Ver。細(xì)胞）以銷售額38.81億元位列2017年國(guó)內(nèi)前

20大產(chǎn)值疫苗品種榜首，作為全球人用狂犬病疫苗的產(chǎn)能大國(guó)和使用

大國(guó)，狂犬病疫苗產(chǎn)值遙遙領(lǐng)先其他疫苗使用市場(chǎng)。同時(shí)，隨著人們

飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起，我國(guó)寵物數(shù)量呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，根據(jù)中國(guó)

產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年度，我國(guó)寵物數(shù)量由2010年的9,691萬(wàn)只大

幅增加至L68億只，未來(lái)隨寵物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大、暴露前免疫知識(shí)的

普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增長(zhǎng)的空間。因而，除非行業(yè)環(huán)境等

因素發(fā)生變化，人用狂犬病疫苗仍將保持較大的使用量。

B.人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗批簽發(fā)占比較低、增長(zhǎng)空間巨大，具

有廣闊的市場(chǎng)前景

目前，由于Ver。細(xì)胞可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)、以及疫苗生

產(chǎn)成本相對(duì)較低等方面的優(yōu)點(diǎn)，細(xì)胞質(zhì)量可有效控制，Ver。細(xì)胞狂犬

病疫苗為國(guó)內(nèi)使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約

91.64%,2018年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約88.67%,2019年度批簽發(fā)量合

計(jì)占比約89.83%O

目前，由于國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗年使用量巨大，在寵物規(guī)模擴(kuò)大、民

眾疫苗使用安全意識(shí)增強(qiáng)、國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平提高、人均

收入增加以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下，民眾對(duì)安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產(chǎn)量低、大體積生物反

應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗

2017年度批簽發(fā)占比約1.28%,2018年度批簽發(fā)占比約3.34%,2019

年度批簽發(fā)占比約4.04%,雖然批簽發(fā)占比保持上升，但批簽發(fā)占比仍

較低。人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗被世界衛(wèi)生組織稱為預(yù)防狂犬病的黃

金標(biāo)準(zhǔn)疫苗，接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答，產(chǎn)生高滴度的中和抗體,

無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，是目前國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補(bǔ)充，尤其適

用于過(guò)敏體質(zhì)者、老人及兒童等免疫力偏低的人群，同時(shí)，動(dòng)物源細(xì)

胞基質(zhì)狂犬病疫苗至人源細(xì)胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展的趨

勢(shì)之一，因而人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場(chǎng)前景。目前國(guó)

內(nèi)狂犬病疫苗年使用量巨大，尤其目前國(guó)家藥監(jiān)部門對(duì)于疫苗的質(zhì)量

及安全性不斷加強(qiáng)監(jiān)管的背景下，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗以其采用

人二倍體細(xì)胞為細(xì)胞基質(zhì)培養(yǎng)狂犬病病毒等的差異化優(yōu)勢(shì)，對(duì)Vero細(xì)

胞狂犬病疫苗形成的補(bǔ)充空間較大。

C、人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)門檻高，潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

的進(jìn)入不構(gòu)成重大影響

a.人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)門檻高

人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗生產(chǎn)工藝技術(shù)具有很強(qiáng)技術(shù)壁壘，人二倍

體細(xì)胞前期培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大,

在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面存在極高控制難度；同時(shí)，人二倍體

細(xì)胞對(duì)狂犬病病毒的敏感性不強(qiáng)，病毒表達(dá)水平較溫和，細(xì)胞感染病

毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落。

b.潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的進(jìn)入不構(gòu)成重大影響

疫苗產(chǎn)品的研發(fā)一般需要5至10年的時(shí)間，且具有極強(qiáng)不確定性。

目前，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公開數(shù)據(jù)，僅有北京民

海生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）已完成

in期臨床試驗(yàn)，成都生物制品研究所有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病

疫苗(2BS細(xì)胞)及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的人用狂犬病疫

苗(MRC-5)處于III期臨床試驗(yàn)階段，其它企業(yè)處于研發(fā)早期階段，潛

在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有限。

③流腦疫苗

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時(shí)預(yù)防A、C、Y、W135四個(gè)

血清群的流腦細(xì)菌，現(xiàn)納入國(guó)家免疫規(guī)劃的兩類流腦疫苗無(wú)法對(duì)Y群

和W135群腦膜炎球菌進(jìn)行預(yù)防保護(hù)。

隨著世界各國(guó)的交往增加，流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現(xiàn)象將

不可避免，我國(guó)部分地區(qū)已發(fā)生C群和W135群引起的流腦病例,

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預(yù)防腦膜炎的大面積爆發(fā)。

第三章行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)

一、行業(yè)基本情況

（一）疫苗的概念及分類

1、疫苗的總體概念及分類

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（2016年修訂）規(guī)定，疫

苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫

苗類預(yù)防性生物制品。疫苗類制品包括：細(xì)菌性疫苗，以培養(yǎng)的細(xì)菌

為原料，可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，

如：ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等；病毒性

疫苗，以病毒或病毒某種抗原成分為原料，亦分為減毒活疫苗、滅活

疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，基因工程技術(shù)制備的疫苗稱之為重

組疫苗，如：狂犬病疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等；類毒素疫苗，以

細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素經(jīng)解毒精制而成，目前包括破傷風(fēng)疫苗和白喉疫苗。

（1）按是否納入國(guó)家免疫規(guī)劃劃分

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（2016年修訂），疫苗分

為兩類，第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府

規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄

市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政

府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的

疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

第一類疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓

灰質(zhì)炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等；第二類疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多

糖結(jié)合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

（2）按劑型劃分

按照劑型劃分，疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。

（3）按成分劃分

按照成分劃分，疫苗可分為單價(jià)疫苗、多價(jià)疫苗、聯(lián)合疫苗，其

中狂犬病疫苗為單價(jià)疫苗，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價(jià)疫苗。

2、狂犬病疫苗的概念及分類

狂犬病又稱恐水病，是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性

或動(dòng)物源性傳染病，病死率接近100虹狂犬病疫苗是唯一用來(lái)控制和

預(yù)防狂犬病的制劑?？袢∫呙缭谖覈?guó)為第二類疫苗。

目前，按照狂犬病疫苗生產(chǎn)所用細(xì)胞基質(zhì)分類，分為人源細(xì)胞基

質(zhì)狂犬病疫苗與動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。其中，人二倍體細(xì)胞狂

犬病疫苗為人源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗，雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗、地鼠腎

細(xì)胞狂犬病疫苗、Vero細(xì)胞狂犬病疫苗為動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。

3、流腦疫苗的概念及分類

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,

由于發(fā)病急、病情發(fā)展快，因而死亡率高，對(duì)于易感人群兒童爆發(fā)型

死亡率可達(dá)40%?60%,即使治愈后，部分病人也會(huì)留下后遺癥，主要

表現(xiàn)為腦部損傷、聽力下降、耳聾、智力低下等，兒童及青少年是流

腦的易感者，因而一直受到國(guó)內(nèi)外的普遍重視。

流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。

目前，我國(guó)常用的流腦疫苗依據(jù)可免疫的病菌主要分為：A群C群腦膜

炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多

糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。其中，A群C群腦膜炎球

菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第一類疫苗，A群C群

腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第

二類疫苗。

二、市場(chǎng)分析

(-)行業(yè)特征

1、資金投入高

疫苗行業(yè)具有資金投入高的特征。疫苗產(chǎn)品在研發(fā)階段，由于疫

苗研發(fā)周期長(zhǎng)，疫苗企業(yè)在研發(fā)期間需具備較強(qiáng)的資金實(shí)力以保證持

續(xù)的研發(fā)投入，同時(shí)需要承擔(dān)可能研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)

階段，需要參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，因而

對(duì)疫苗生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備等固定資產(chǎn)投入的資金需求都較大。

2、行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高

疫苗行業(yè)具有行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的特征。疫苗產(chǎn)品的技術(shù)含量較高,

一方面，自主研發(fā)的疫苗需要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試

驗(yàn)等方可進(jìn)行注冊(cè)批件，在疫苗產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，任何一

個(gè)環(huán)節(jié)的差錯(cuò)均有可能導(dǎo)致投資失敗，尤其是創(chuàng)新類疫苗，失敗風(fēng)險(xiǎn)

相對(duì)更高；另一方面，購(gòu)買已研發(fā)成功的技術(shù)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化開發(fā)也存在

較大的不確定性，技術(shù)消化、吸收難度較高，產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)較大。

3、行業(yè)收益高

疫苗行業(yè)具有收益高的特征。由于疫苗行業(yè)資金門檻、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

門檻、周期門檻均較高，直接決定了疫苗行業(yè)收益較高，尤其是擁有

新型疫苗或創(chuàng)新技術(shù)的疫苗企業(yè)，可以利用疫苗產(chǎn)品的核心優(yōu)勢(shì)獲得

較高的收益。

4、疫苗從研發(fā)到使用周期長(zhǎng)

目前，我國(guó)疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段，即研發(fā)階

段、注冊(cè)階段、生產(chǎn)階段、流通階段、使用階段。

①研發(fā)階段。疫苗研發(fā)階段一般5年至10年，具體分為實(shí)驗(yàn)室研

究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室研究階段為初期論證階段；臨床

前研究階段進(jìn)行動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)等，通過(guò)后，向藥品監(jiān)管部門申請(qǐng)臨

床試驗(yàn)，取得藥物臨床試驗(yàn)批件；臨床試驗(yàn)階段分為I、II、III期三

個(gè)研究階段，通過(guò)HI期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后，證實(shí)疫苗產(chǎn)品獲得預(yù)期臨

床效果且安全性良好，疫苗企業(yè)方進(jìn)行后續(xù)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)工作。

②注冊(cè)階段。疫苗注冊(cè)階段一般3年至5年，疫苗企業(yè)將研發(fā)階

段形成的所有資料遞交藥品監(jiān)管部門申報(bào)藥品注冊(cè)證。藥品監(jiān)管部門

對(duì)擬上市銷售疫苗的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，通過(guò)

產(chǎn)品技術(shù)文件審查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查等流程，向疫苗企業(yè)頒發(fā)藥品注冊(cè)

批件及GMP證書。疫苗企業(yè)在取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書后，方可

正式生產(chǎn)用于銷售的疫苗產(chǎn)品。

③生產(chǎn)階段。疫苗企業(yè)取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書后，按照注

冊(cè)批準(zhǔn)的工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)、檢定、灌裝等操作，疫苗產(chǎn)品在銷售前

需通過(guò)中檢院批簽發(fā)，檢驗(yàn)合格并取得批簽發(fā)合格證，方可上市銷售。

④流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷售以及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的過(guò)

程，要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種條例》（2016年修訂）等法律

法規(guī)的要求，冷鏈配送至疫苗采購(gòu)單位。

⑤使用階段。疫苗接種單位根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種條例》

（2016年修訂）等法律法規(guī)的要求接種疫苗，該階段仍有IV期臨床研

究，IV期臨床研究主要考察疫苗產(chǎn)品在使用階段的安全性及有效性。

（二）影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素

1、有利因素

（1）收入因素

目前，相比于國(guó)際水平，我國(guó)的疫苗總體接種率較低。第一類疫

苗由于由政府推行，接種率較高，而自愿接種的第二類疫苗接種率相

對(duì)較低。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的《2018年居民收入和消費(fèi)支出情況》

數(shù)據(jù)，2018年，全國(guó)居民人均可支配收入28,228元，比上年名義增長(zhǎng)

8.7%,扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)6.5虬隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及國(guó)內(nèi)居

民可支配收入提高，居民對(duì)于疫苗的安全等要求提高，作為生產(chǎn)預(yù)防

狂犬病和流行性腦膜炎疫苗（均為第二類疫苗）的企業(yè)，基于我國(guó)目

前人口基數(shù)，將激發(fā)疫苗產(chǎn)品的廣闊市場(chǎng)需求。

（2）法規(guī)監(jiān)管因素

2016年4月23日，國(guó)務(wù)院下發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)

防接種管理?xiàng)l例〉的決定》；2016年6月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種

管理?xiàng)l例〉的通知》；2017年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步

加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》；2017年8月，國(guó)家藥品

監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管

促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》，第二類疫苗流通全面實(shí)行由生產(chǎn)企業(yè)直

供采購(gòu)單位，即各地區(qū)疾病預(yù)防控制中心。國(guó)家對(duì)疫苗質(zhì)量、運(yùn)輸?shù)?/p>

方面的更高要求促進(jìn)了行業(yè)資源整合，提升了行業(yè)集中度，有助于疫

苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。2019年6月29日，第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)

委員會(huì)第十一次會(huì)議通過(guò)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，對(duì)疫苗生

產(chǎn)企業(yè)的資格準(zhǔn)入、疫苗注冊(cè)及生產(chǎn)、流通等方面提出更高要求，有

利于行業(yè)的良性發(fā)展，《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》于2019年12

月1日起施行。

(3)行業(yè)政策因素

疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)重要的子行業(yè)，也是我國(guó)大力發(fā)展與扶

持的行業(yè)，相關(guān)部門制定了《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要

(2006~2020年)》、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等

政策文件，大力支持疫苗領(lǐng)域的發(fā)展，在科研立項(xiàng)、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、新藥

審批、技術(shù)改造投資上均給予支持，鼓勵(lì)開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、

關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題，支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè)，

通過(guò)產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源，推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。

2、不利因素

(1)企業(yè)規(guī)模小，行業(yè)集中度低

我國(guó)疫苗企業(yè)數(shù)量較多，但企業(yè)規(guī)模偏小，行業(yè)集中度低，導(dǎo)致

疫苗產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重，同時(shí)，整體生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化水平與發(fā)達(dá)國(guó)

家相比仍具有一定差距。

(2)行業(yè)創(chuàng)新仍在起步階段

雖然近年來(lái)我國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研

發(fā)及銷售，在技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步，但絕

大多數(shù)疫苗企業(yè)疫苗產(chǎn)品較為單一，行業(yè)創(chuàng)新整體仍在起步階段，如

人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗等在技術(shù)上有重大突破的疫苗產(chǎn)品相對(duì)較少。

第四章產(chǎn)品規(guī)劃方案

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積12379.99nf（折合約18.57畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)

2

劃總建筑面積14979.79mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模

確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)人二倍體細(xì)胞900000升，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入23900.00萬(wàn)

yG?

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章項(xiàng)目選址分析

一、項(xiàng)目選址原則

1、符合國(guó)家地區(qū)城市規(guī)劃要求；

2、滿足項(xiàng)目對(duì)：原材料、能源、水和人力的供應(yīng)；

3、節(jié)約和效力原則；

安全的原則；

4、實(shí)事求是的原則；

5、節(jié)約用地；

6、注意環(huán)保（以人為本，減少對(duì)生態(tài)環(huán)境影響）。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

園區(qū)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的

增長(zhǎng)極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，

努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來(lái)，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開展

“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國(guó)際慣

例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。

當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái)，以更加開放的理

念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營(yíng)造效率最高、程序最

簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

到“十三五”末，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境

在省市爭(zhēng)先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全

面建成小康社會(huì)。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改

善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，

讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化

創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),

讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。

（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)

大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開

展對(duì)接活動(dòng)，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄

準(zhǔn)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化

項(xiàng)目。

培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使

之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛

力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。

搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資

建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互

聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技

術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果

轉(zhuǎn)化平臺(tái)，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化

服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。

（二）加快人才創(chuàng)新步伐

制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引

各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)

境和社會(huì)環(huán)境。

加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)

伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能

型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。

加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)

中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)

業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。

(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度

創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系，推

廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)企

業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對(duì)企業(yè)重要管理、科

技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。

創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多

元投入”的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場(chǎng)化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)

制。

創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)

創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺(tái)階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

以“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)

縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的

經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%

以上。

（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工

業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大

堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新

的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)

到30%以上。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址區(qū)域地勢(shì)平坦開闊，四周無(wú)污染源、自然景觀及保護(hù)文

物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、

遠(yuǎn)離居民區(qū)，所以，從項(xiàng)目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情

況以及對(duì)周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項(xiàng)目選址選擇是科學(xué)合理

的。

第六章建筑工程方案

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）總圖布置原則

1、強(qiáng)調(diào)“以人為本”的設(shè)計(jì)思想，處理好人與建筑、人與環(huán)境、

人與交通、人與空間以及人與人之間的關(guān)系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、

道路、綠化空間之間的和諧，創(chuàng)造一個(gè)宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。

2、合理配置自然資源，優(yōu)化用地結(jié)構(gòu)，配套建設(shè)各項(xiàng)目設(shè)施。

3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)工藝布置要求，滿足生

產(chǎn)使用功能要求。

4、因地制宜，充分利用地形地質(zhì)條件，合理改造利用地形，減少

土石方工程量，重視保護(hù)生態(tài)環(huán)境，增強(qiáng)景觀效果。

5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下，力求降低造價(jià),

節(jié)約建設(shè)資金。

6、建筑風(fēng)格與區(qū)域建筑風(fēng)格吻合，與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。

7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設(shè)計(jì)

原則。

（二）總體規(guī)劃原則

1、總平面布置的指導(dǎo)原則是合理布局，節(jié)約用地，適當(dāng)預(yù)留發(fā)展

余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢，道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布

局按建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范進(jìn)行，滿足生產(chǎn)、交通、防火的各種要求。

2、本項(xiàng)目總圖布置按功能分區(qū)，分為生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)力區(qū)和辦公生活

區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求，又能美化環(huán)境。

3、按照廠區(qū)整體規(guī)劃，廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設(shè)計(jì)兩個(gè)出

入口，廠區(qū)道路為環(huán)形，主干道寬度為9m,次干道寬度為6m,聯(lián)系各

出入口形成順暢的運(yùn)輸和消防通道。

4、本項(xiàng)目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁，建（構(gòu)）筑物周圍充分進(jìn)行綠化，

并在廠區(qū)空地及入口處重點(diǎn)綠化，種植適宜生長(zhǎng)的樹木和花卉，創(chuàng)造

文明生產(chǎn)環(huán)境。

二、建設(shè)方案

（一）混凝土要求

根據(jù)《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB/T50476）之規(guī)定，確定

構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí)，基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為

一類，本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土，上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、

過(guò)梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土，設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級(jí)采用C30級(jí)，

基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級(jí)，基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級(jí)。

（二）鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求

1、本工程建筑用鋼筋采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋：基礎(chǔ)受力主筋均采

用HRB400,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。

2、HPB300級(jí)鋼筋選用E43系列焊條，HRB400級(jí)鋼筋選用E50系

列焊條。

3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。

4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。

（三）隔墻、圍護(hù)墻材料

本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材

料（多孔磚），材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求：多孔磚強(qiáng)度

MU10.00,砂漿強(qiáng)度MIO.00-M7.50。

（四）水泥及混凝土保護(hù)層

1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn)：水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥，并根據(jù)建

（構(gòu)）筑物的特點(diǎn)和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。

2、混凝土保護(hù)層：結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚度根據(jù)

《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB/T50476）規(guī)定執(zhí)行。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積14979.79肝，其中：生產(chǎn)工程9691.92nf,倉(cāng)

儲(chǔ)工程1722.68m）行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1003.65rtf,公共工程

2

2561.54mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬(wàn)元

序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程4966.119691.921275.50

1.11#生產(chǎn)車間1489.832907.58382.65

1.22#生產(chǎn)車間1241.532422.98318.88

1.33#生產(chǎn)車間1191.872326.06306.12

1.44#生產(chǎn)車間1042.882035.30267.86

2倉(cāng)儲(chǔ)工程882.691722.68226.08

2.11#倉(cāng)庫(kù)264.81516.8067.82

2.22#倉(cāng)庫(kù)220.67430.6756.52

2.33#倉(cāng)庫(kù)211.85413.4454.26

2.44#倉(cāng)庫(kù)185.36361.7647.48

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施829.461003.65149.82

3.1行政辦公樓539.15652.3797.38

3.2宿舍及食堂290.31351.2852.44

4公共工程997.332561.54346.01輔助用房等

5綠化工程854.225.51

6其他工程3850.18364.96場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)12379.9914979.792367.88

第七章原輔材料分析

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XX